QM-C1-012試劑、試液管理規(guī)程_第1頁
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文檔簡介

1、目 的:化學(xué)試劑、試液具有一定的毒性及危險性。對化學(xué)試劑、試液加強管理,不僅是保證分析結(jié)果準(zhǔn)確的需要,也是確保人民生命財產(chǎn)安全的需要。 適用范圍:適用于分析室中所用檢驗用試劑、試液的管理。責(zé) 任 人:中心化驗室主任負責(zé)監(jiān)督執(zhí)行,化學(xué)試劑管理員負責(zé)接收,分析人員按照本規(guī)定進行操作。內(nèi) 容:1 試劑1.1 定義:試劑系指在生產(chǎn)、檢驗、研究等部門用以檢測物質(zhì)組成、性狀及其質(zhì)量優(yōu)劣等的化學(xué)物質(zhì)。1.2 分類1.2.1 按其用途分為一般試劑、生物試劑、指示劑等。1.2.2 按純度級別可分為化學(xué)純、分析純、優(yōu)級純、基準(zhǔn)試劑等。1.2.3 易燃易爆試劑主要包括:醚類、醇類、丙酮、乙腈等。1.2.4 劇毒試劑

2、主要包括:三氧化二砷、鋇鹽、汞鹽等。1.2.5 易制毒試劑主要包括:醋酸酐 、哌啶、三氯甲烷 、乙醚 、丙酮 、高錳酸鉀、硫酸、鹽酸等。1.2.6 強氧化試劑主要包括:碘、高碘(氯)酸(鹽)、硝酸、高錳酸鉀、過硫酸銨、過氧化氫、重鉻酸鉀等。1.2.7 強還原試劑主要包括:硫酸肼、硫酸亞鐵、氯化亞錫、鎂粉、鋅粉、亞硫酸鈉等。試劑的采購每月由中心化驗室主任根據(jù)庫存量及化學(xué)試劑檢驗需要量提出購買計劃,計劃中應(yīng)包括:試劑名稱、規(guī)格、級別、數(shù)量、必要時指定生產(chǎn)廠家,經(jīng)質(zhì)量部部長批準(zhǔn),由供應(yīng)部采購員購買。試劑驗收貯存購入試劑由化學(xué)試劑管理員負責(zé)驗收檢查,檢查生產(chǎn)日期是否為近期批號(驗收試劑的生產(chǎn)日期應(yīng)不超

3、過接收前一年)、標(biāo)簽是否清楚完整、是否有滲漏現(xiàn)象、外觀是否符合要求等,填寫“試劑登記臺帳”,登記臺帳包括試劑名稱、規(guī)格、試劑級別、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、購入日期、接收人等,統(tǒng)一保存于試劑室并做好管理。購入的劇毒、易制毒試劑應(yīng)按照劇毒物品管理規(guī)程和易制毒化學(xué)品管理規(guī)程執(zhí)行?;瘜W(xué)試劑管理員應(yīng)由具備一定的專業(yè)知識,具有高度責(zé)任心的專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任,保證化學(xué)試劑按規(guī)定的要求貯存。1.4.4試劑室應(yīng)避光、通風(fēng),防止由于陽光照射及室溫偏高造成試劑變質(zhì)、失效。試劑室室內(nèi)嚴禁明火,消防滅火設(shè)施器材完備,以防一旦事故發(fā)生造成傷害和損失,做好“溫濕度記錄”。1.4.5試劑貯存時,應(yīng)按序排列,碼放整齊。試劑應(yīng)包裝應(yīng)完好,

4、封口密封、標(biāo)簽完整,瓶簽脫落、變質(zhì)的試劑、試液不得使用。1.4.6普通試劑: 試劑應(yīng)分類保存,以下試劑不能混放:1.4.6.1 固體和液體;1.4.6.2 強酸與強堿;1.4.6.3 揮發(fā)性酸與揮發(fā)性堿;1.4.6.4 強氧化劑與強還原劑;1.4.6.5 相互混合或接觸后可以產(chǎn)生強烈反應(yīng)、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物;1.4.6.6 化學(xué)性質(zhì)與防護、滅火方法相互抵觸的化學(xué)危險物品。1.4.7特殊試劑:易潮解吸濕、易失水風(fēng)化、易揮發(fā)、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水變質(zhì)的試劑需密閉或封蠟保存,見光易變色、分解、氧化的試劑、試液需避光保存。腐蝕品、易燃品等應(yīng)單獨存

5、放,某些高活性試劑應(yīng)低溫干燥貯放。劇毒試劑應(yīng)按照檢驗用危險品、劇毒品管理規(guī)程的要求管理,存放于雙鎖保險柜內(nèi),雙人收發(fā)、雙人保管、雙人使用、雙帳管理。1.4.8化學(xué)試劑管理員必須每天檢查試劑室溫、濕度表,并記錄。記錄內(nèi)容包括:檢查時間、檢查人、溫度、濕度、結(jié)果、備注。超出規(guī)定范圍應(yīng)及時調(diào)整。1.4.9購入基準(zhǔn)試劑按照要求單獨存放?!跋热胂瘸觥痹瓌t。避免試劑積壓時間過長,而超過有效期。1.5.2分析人員領(lǐng)取試劑時,首先在“試劑發(fā)放記錄表”,填寫相關(guān)內(nèi)容:品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、單位、貨位號、進貨日期、檢品名稱、檢品批號、發(fā)放量、結(jié)存量、領(lǐng)用人。然后在試劑瓶上貼上明顯牢固的“開瓶標(biāo)簽”,寫

6、明試劑的品名,批號,開瓶日期、失效日期,開瓶人。1.5.3化學(xué)試劑管理員每個月的月初對試劑狀況進行巡查,如果試劑鄰近有效期應(yīng)及時封存,集中處理。1.5.4無標(biāo)簽的試劑不得使用。1.6試劑使用1.6.1試劑使用前首先辨明試劑名稱、濃度、純度是否過使用期,無瓶簽或瓶簽字跡不清,超過使用期限的試劑不得使用。觀察試劑性狀、顏色、透明度、有無沉淀、長菌等。變質(zhì)試劑不得使用。1.6.2易燃易爆試劑的使用,應(yīng)在通風(fēng)櫥內(nèi)進行。1.6.3在使用試劑時,如果發(fā)現(xiàn)試劑異常,例如:試劑出現(xiàn)渾濁或包裝破損。雖然沒有超過有效期,但經(jīng)過驗證確定完全失效后,可按廢棄試劑處理。1.6.4取用試劑時,玻璃磨口塞、橡皮塞要翻過來倒

7、放潔凈處。取用完畢后要立即蓋好密封,防止沾污其他物質(zhì)或變質(zhì),使用時要注意保護瓶簽,避免試劑灑在瓶簽上。1.6.5移取固體試劑應(yīng)有潔凈干燥的小牛角勺取用,一次不要取出過多。特別是基準(zhǔn)試劑,取出的試劑不應(yīng)再裝入原試劑瓶中,以防將瓶中的試劑污染。1.6.6移取液體試劑應(yīng)倒入量筒中或倒入燒杯中。多余的液體試劑不應(yīng)倒回原試劑瓶中,低沸點試劑用畢應(yīng)蓋好內(nèi)塞及外蓋,放置貯藏柜中貯存,并且用畢立即放回,防止因溫度升高而使試劑變質(zhì)。1.6.7配制溶液時要佩戴好勞動保護用具并在通風(fēng)柜中進行。1.6.8化驗室試劑用后應(yīng)按類別定置依次碼放整齊,用后歸還原處,不要亂放,防止因紊亂而造成不應(yīng)有的差錯。1.7化學(xué)試劑有效期

8、設(shè)定遵循如下原則1.7.1試劑瓶上有規(guī)定的有效期,按其規(guī)定執(zhí)行。1.7.2試劑瓶上沒有規(guī)定有效期,開口后,固體試劑有效期為5年,液體試劑有效期為3年;極易揮發(fā)、極易吸濕及性質(zhì)不穩(wěn)定的試劑有效期為1.5年,并在試劑瓶上標(biāo)明開口有效期至。1.7.3試劑使用按照先進先出的順序使用,避免造成試劑過期失效。所有的試劑應(yīng)在規(guī)定的效期內(nèi)使用,如效期內(nèi)未使用完,按廢棄試劑處理。1.7.4如使用中發(fā)現(xiàn)某試劑變質(zhì),可經(jīng)化驗室主任的批準(zhǔn),立即撤下,填寫銷毀申請,按其性質(zhì)進行銷毀。2 試液2.1 試液的分類:按其用途分為:溶液、指示液、緩沖液。2.2 試液配制2.2.1 試劑的配制必須符合現(xiàn)行藥典及有關(guān)規(guī)定。2.2.

9、2試液配制所用試劑的純度無特殊規(guī)定情況下,使用分析純,色譜分析用色譜純,配制試液時應(yīng)標(biāo)明所用試劑的生產(chǎn)廠家,溶劑一般用純化水。試液應(yīng)按批準(zhǔn)的書面規(guī)程進行配制,且需雙人進行復(fù)核,并填寫配制記錄,配制記錄保留三年。配制后應(yīng)及時貼上相應(yīng)標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:品名、濃度、配制日期、配制人、復(fù)核人、失效日期。所有試液要有溶液配制批號。溶液配制批號原則為各崗位代碼+配制日期(年月日各取二位)+在此日期配制的溶液的流水號,中間用“-”隔開,即:-。 為各崗位代碼。微生物為W,儀器為Y,理化為L 為年、月、日的后兩位。 為流水號。如:稀鹽酸溶液的配制批號為L-100213-01,L表示理化崗位,100213則表

10、示配制此鹽酸溶液的日期為2010年02月13日,01表示此日期內(nèi)配制的第一種溶液。2.2.4 試液的有效期一般為3個月;易變質(zhì)的試液有效期一般為1個月;有特殊要求的試液應(yīng)根據(jù)要求按照藥典規(guī)定現(xiàn)用現(xiàn)配。2.3.1劇毒品溶液,應(yīng)專人上鎖保管。2.3.2配制好的試液應(yīng)按其性質(zhì)存放于具塞、潔凈的細口瓶中。見光易分解的試液要裝于棕色瓶中,揮發(fā)性試液的瓶塞要嚴封,見空氣易變質(zhì)的試液應(yīng)用蠟封。2.3.3 配制完畢,應(yīng)及時填寫試液標(biāo)簽,其內(nèi)容包括品名、批號、配制日期、有效期、配制人、復(fù)核人、特殊貯存條件等內(nèi)容,立即貼于試劑瓶上。2.3.4 試液應(yīng)按性質(zhì)分類存放于試劑柜中或試劑架上,按要求的儲存條件儲存。流動相應(yīng)在1030下放置,水相有效期為24小時,有機相有效期為7天。2.3.6在有效期內(nèi)發(fā)現(xiàn)外觀變化,如沉淀、分層、混濁變色等,均不得使用,應(yīng)重新配制。3.1吸管:不要插錯吸管,勿接觸別的試劑、勿觸及樣品或試液。3.2 瓶塞:塞心勿與他物接觸,勿張冠李戴。3.3瓶口:不要開的太久,以免灰塵及臟物落入。3.4使用時手心對向瓶簽,避免試劑腐蝕瓶簽,無法辨識。3.5 儲存于冰箱的試劑應(yīng)放置至室溫后使用,用后應(yīng)立即放回,以防因溫度升高而變質(zhì)。3.6 試劑應(yīng)定置依次擺放整齊,標(biāo)簽向外,種類多時,應(yīng)顯著標(biāo)識予以區(qū)分。用后歸還原位,以防使用

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