1、北京市海淀區(qū)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批辦事指南一、依據(jù)行政許可法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則、中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫行管理辦法、香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法、北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可管理辦法等。二、受理范圍1.中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱為“中心”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、國務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生行政部門未明確標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的綜合醫(yī)院、床位在100張以上的?？漆t(yī)院、床位在100張以上的護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)院、療養(yǎng)院等,由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門初審后,報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委審批。2.中外合資、合作中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、香港和澳門服務(wù)提供者設(shè)置的中醫(yī)

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、通用名稱為“中心”的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、床位在100張以上的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含中醫(yī)綜合性醫(yī)院、中醫(yī)?？漆t(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院,由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門初審后,報(bào)市中醫(yī)管理局審批。3.其他醫(yī)療機(jī)構(gòu),由區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門審批,在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí)報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委,其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)市中醫(yī)管理局。三、提交材料申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交以下材料1.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)書一式1份(樣式見附件1。2.設(shè)置可行性研究報(bào)告(包括以下內(nèi)容:(1申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼;(2所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;(3所在地區(qū)人群健康狀況和

3、疾病流行以及有關(guān)疾病患病率;(4所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;(5擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑;(6擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制;(7擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備;(8擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備;(9擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響;(10擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案;(11擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況;(12資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金(資本;(13擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算;(14擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。3. 選址報(bào)告(包括以下內(nèi)容:(1選址的依據(jù);(2選址所在

4、地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況;(3選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位布局的關(guān)系;(4占地和建筑面積。4. 建筑設(shè)計(jì)平面圖(標(biāo)明比例、面積、房屋用途等。5.方位圖(應(yīng)詳細(xì)具體,圖文并茂,標(biāo)明地理位置及顯著地標(biāo)6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)房屋土地使用的證明材料(包括房屋或土地產(chǎn)權(quán)及使用方面的證件、證明和協(xié)議等。7.設(shè)置單位或設(shè)置人的資信證明(指銀行出具的資信證明,政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提交財(cái)政主管部門出具的證明或文件,樣式見附件2。8.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地居(村委會(huì)或物業(yè)管理部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置意見;其中設(shè)置社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)的應(yīng)同時(shí)由所在街道辦事處及社區(qū)居委會(huì)出具意見(樣式見附件3。9.設(shè)置單位或設(shè)置人符合申請(qǐng)

5、條件的聲明(包含法人單位和個(gè)人不屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則第十二條所列情形的聲明,樣式見附件4,并附設(shè)置單位法人證書或設(shè)置人身份證明,設(shè)置診所的個(gè)人還應(yīng)附醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。10.由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)提交由各方共同簽署的協(xié)議書。11.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)提交工商行政管理部門出具的機(jī)構(gòu)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(有效期內(nèi)。12.由市衛(wèi)生計(jì)生行政部門審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu),還應(yīng)當(dāng)提交所在區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門的初審意見(初審意見中應(yīng)包括擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置是否符合區(qū)縣規(guī)劃、公示和征求意見情況及初審核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、類別、級(jí)

6、別、經(jīng)營性質(zhì)、床位(牙椅數(shù)、投資總額、診療科目等。13.申請(qǐng)?jiān)O(shè)置中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)按照中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料:(1合資合作方法人代表簽署的項(xiàng)目建議書。(2合資合作方各自的注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。(3涉及國有資產(chǎn)投入的還應(yīng)當(dāng)提交國有資產(chǎn)管理部門對(duì)擬投入國有資產(chǎn)的評(píng)估報(bào)告確認(rèn)文件。合資、合作外資方的法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)經(jīng)合資、合作外資方或外資獨(dú)資方所在國公證機(jī)構(gòu)公證,或合資、合作外資方所在國駐中國使(領(lǐng)館認(rèn)證。各類材料的外文文本應(yīng)經(jīng)中國具有翻譯資質(zhì)的公司翻譯或中國公證機(jī)構(gòu)翻譯公證。14. 香港和澳門

7、服務(wù)提供者申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,還應(yīng)當(dāng)提交香港和澳門服務(wù)提供者證明;其中申請(qǐng)?jiān)O(shè)置港澳獨(dú)資醫(yī)院的,還應(yīng)當(dāng)按照香港和澳門服務(wù)提供者在內(nèi)地設(shè)立獨(dú)資醫(yī)院管理暫行辦法的規(guī)定提交以下材料:(1項(xiàng)目建議書。(2法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明。(3香港和澳門服務(wù)提供者能夠提供國際先進(jìn)醫(yī)院管理經(jīng)驗(yàn)、管理模式和服務(wù)模式或具有國際領(lǐng)先水平醫(yī)學(xué)技術(shù)的證明材料。香港、澳門服務(wù)提供者證明分別由香港、澳門特區(qū)政府出具。香港、澳門服務(wù)提供者證明及其法人注冊(cè)登記證明、法定代表人身份證明和銀行資信證明應(yīng)當(dāng)經(jīng)當(dāng)?shù)毓C機(jī)構(gòu)的公證(香港地區(qū)的由中國法律服務(wù)(香港有限公司加蓋轉(zhuǎn)遞專用章轉(zhuǎn)遞。15.法人和其他組織設(shè)置為內(nèi)

8、部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室,由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前,提交設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定和設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(樣式見附件5。四、辦理時(shí)限自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成。五、提交材料的有關(guān)要求1.申請(qǐng)方須如實(shí)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況,并對(duì)其申請(qǐng)材料內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。2.申請(qǐng)材料應(yīng)用黑色或藍(lán)色鋼筆、簽字筆填寫或打印,內(nèi)容須完整、清楚,不得空項(xiàng);網(wǎng)上下載表格不等改變其樣式和規(guī)格;申請(qǐng)材料應(yīng)按順序提交,用A4紙打印或復(fù)印各項(xiàng)材料。3. 所有材料應(yīng)由設(shè)置單位加蓋公章或由設(shè)置人簽字并標(biāo)明日期,復(fù)印件應(yīng)在材料上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣并蓋章或簽字。4.申請(qǐng)方如委托代理

9、人辦理相關(guān)許可事項(xiàng),應(yīng)填寫授權(quán)委托書(樣式見附件6,并提交委托人、受委托人身份證原件及復(fù)印件1份。5. 申請(qǐng)方憑行政許可申請(qǐng)材料接收憑證領(lǐng)取審批結(jié)果,若“憑證”丟失,申請(qǐng)方須帶身份證及機(jī)構(gòu)開據(jù)的證明信領(lǐng)取審批結(jié)果。六、注意事項(xiàng)1.有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):(1不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。(2正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。(3醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。(4發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員。(5因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。(6被吊銷及吊扣醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。有前款第(2、(3、(4、(

10、5、(6項(xiàng)所列情形之一者,不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。2.設(shè)置診所的個(gè)人應(yīng)同時(shí)具備下列條件:(1依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書;(2經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中從事五年以上同一專業(yè)臨床工作。3.本市實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置批準(zhǔn)公示制,衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置申請(qǐng)的將進(jìn)行為期5個(gè)工作日的公示。公示內(nèi)容包括擬設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、執(zhí)業(yè)地址、診療科目、床位(牙椅、觀察床,以及設(shè)置人和設(shè)置申請(qǐng)人名稱、符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃情況等(樣式見附件7。4.專家評(píng)審所需時(shí)間及公示時(shí)間不計(jì)算在辦理時(shí)限內(nèi)。七、其他咨詢電話:88364024辦理部門:北京市海淀區(qū)甘家口小區(qū)12號(hào)樓海淀區(qū)衛(wèi)計(jì)委一樓大廳辦公時(shí)間:周一至周五9:00-11:30;13:30-17:00,節(jié)假日除外地址:北京市海淀區(qū)甘家口