微生物進(jìn)出口管理辦法一、總則（一）目的為加強(qiáng)微生物進(jìn)出口管理，規(guī)范微生物進(jìn)出口活動(dòng)，保障人類健康和生態(tài)安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事微生物進(jìn)出口的單位和個(gè)人，包括微生物菌（毒）種、樣本以及含有微生物的生物制品、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品等的進(jìn)出口活動(dòng)。（三）基本原則微生物進(jìn)出口應(yīng)當(dāng)遵循安全第一、分類管理、嚴(yán)格審批、全程監(jiān)管的原則，確保進(jìn)出口微生物不對(duì)我國(guó)生態(tài)環(huán)境、人類健康和動(dòng)植物安全造成危害。二、管理職責(zé)（一）主管部門國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家質(zhì)檢總局）主管全國(guó)微生物進(jìn)出口的監(jiān)督管理工作。各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)所轄地區(qū)微生物進(jìn)出口的具體監(jiān)管工作。（二）職責(zé)分工1.國(guó)家質(zhì)檢總局職責(zé)制定和完善微生物進(jìn)出口管理的規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。負(fù)責(zé)審批微生物進(jìn)出口申請(qǐng)，頒發(fā)相關(guān)許可證件。組織開展微生物進(jìn)出口的監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。協(xié)調(diào)解決微生物進(jìn)出口管理中的重大問(wèn)題。2.檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)職責(zé)受理微生物進(jìn)出口報(bào)檢，對(duì)報(bào)檢材料進(jìn)行審核。實(shí)施微生物進(jìn)出口現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)等檢驗(yàn)檢疫措施。對(duì)進(jìn)出口微生物的包裝、運(yùn)輸?shù)冗M(jìn)行監(jiān)管。依法查處微生物進(jìn)出口違法行為。三、微生物分類與審批（一）微生物分類根據(jù)微生物對(duì)人類健康和生態(tài)環(huán)境的危害程度，將微生物分為不同類別，具體分類標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（二）審批程序1.申請(qǐng)進(jìn)出口單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出微生物進(jìn)出口申請(qǐng)，并提交以下材料：微生物進(jìn)出口申請(qǐng)表。微生物的分類鑒定報(bào)告。微生物的用途說(shuō)明。包裝、運(yùn)輸方案。其他相關(guān)證明材料。2.受理檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的完整性、真實(shí)性進(jìn)行審核。符合要求的，予以受理；不符合要求的，一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的內(nèi)容。3.審批檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審內(nèi)容包括微生物的安全性、用途合理性、包裝運(yùn)輸條件等。根據(jù)評(píng)審結(jié)果，作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，頒發(fā)微生物進(jìn)出口許可證；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。四、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫（一）報(bào)檢要求進(jìn)出口單位和個(gè)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的時(shí)限和要求向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢。報(bào)檢時(shí)，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫報(bào)檢單，并提供微生物進(jìn)出口許可證、合同、發(fā)票、提單等相關(guān)單證。（二）現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)出口微生物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)，檢查微生物的包裝、標(biāo)簽、數(shù)量、規(guī)格等是否符合要求，是否有破損、滲漏等情況。（三）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，對(duì)進(jìn)出口微生物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目包括微生物的種類、數(shù)量、活性等。（四）檢疫處理經(jīng)檢驗(yàn)檢疫不合格的進(jìn)出口微生物，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況，采取退回、銷毀、除害處理等檢疫處理措施。五、包裝、運(yùn)輸與儲(chǔ)存（一）包裝要求進(jìn)出口微生物的包裝應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，能夠防止微生物泄漏、擴(kuò)散，保證微生物在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的安全。包裝材料應(yīng)當(dāng)具有良好的密封性、耐腐蝕性和抗壓性。（二）運(yùn)輸要求1.運(yùn)輸單位應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，確保運(yùn)輸過(guò)程中微生物的安全。2.運(yùn)輸工具應(yīng)當(dāng)清潔、衛(wèi)生、無(wú)異味，具備防滲漏、防污染等措施。3.運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，避免微生物受到高溫、低溫、潮濕、震動(dòng)等不良影響。4.運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)當(dāng)盡量縮短，減少微生物在運(yùn)輸過(guò)程中的存活時(shí)間。（三）儲(chǔ)存要求1.儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)符合微生物的保存要求。3.儲(chǔ)存的微生物應(yīng)當(dāng)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。六、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)進(jìn)出口單位和個(gè)人的微生物進(jìn)出口活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括微生物進(jìn)出口許可證的使用情況、報(bào)檢情況、檢驗(yàn)檢疫情況、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存情況等。（二）定期抽查國(guó)家質(zhì)檢總局和檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)進(jìn)出口微生物進(jìn)行抽查，檢查微生物的質(zhì)量、安全性等是否符合要求。（三）違規(guī)處理1.對(duì)違反本辦法規(guī)定的進(jìn)出口單位和個(gè)人，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法予以處罰。2.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事