1、 .wd.授課章節(jié)第四章 隊列研究 Cohort Study授課對象預(yù)防本科授課時數(shù)2學(xué)時授課時間第五學(xué)年上學(xué)期授課地點科技樓 401教學(xué)目的與要求1. 掌握列研究的定義、特點、用途及種類；2. 熟悉隊列研究方法的選擇，研究因素確實定，結(jié)局確實定，對象的選擇，樣本含量，資料收集；3. 掌握隊列研究數(shù)據(jù)資料的統(tǒng)計分析，本研究中的偏性及其防止；4. 4.掌握隊列研究優(yōu)點與局限性。教學(xué)重點與難點1.隊列研究原理；2.隊列研究的實施；3.暴露與疾病關(guān)聯(lián)程度的指標計算與意義；4.隊列研究偏倚及控制。教學(xué)方法講授教具教學(xué)課件思考題1.暴露與疾病關(guān)聯(lián)程度的指標計算與意義。2.隊列研究與病例對照研究的優(yōu)缺點比

2、擬。講授內(nèi)容注解第四章 隊列研究 Cohort Study第一節(jié) 概述一、 概念二、 根本原理掌握一隊列研究的類型及特點1.類型1) 前瞻性隊列研究2) 歷史性隊列研究3) 雙向性隊列研究2.特點1) 屬于觀察法 2) 設(shè)立對照組 3) 由“因及“果4) 能確證暴露與結(jié)局的因果聯(lián)系二隊列研究的目的1. 檢驗病因假設(shè) 2. 評價預(yù)防效果3. 研究疾病自然史第二節(jié) 隊列研究的實施掌握一、確定研究因素二、確定研究結(jié)局三、確定研究現(xiàn)場與研究人群(一)研究現(xiàn)場(二)研究人群1. 暴露人群的選擇 (1) 職業(yè)人群 (2) 特殊暴露人群 (3) 一般人群 (4) 有組織的人群團體 2、對照人群的選擇 (1)

3、 內(nèi)對照 (2) 特設(shè)對照(3) 總?cè)丝趯φ战y(tǒng)計資料作比擬。(4) 多重對照 四、確定樣本大小(一)計算樣本量時需考慮的幾個問題1. 抽樣方法2. 暴露組與非暴露組的比例3. 預(yù)先估計一下失訪率，適當擴大樣本量(二)影響樣本含量的幾個因素1. 一般人群(對照人群)中所研究疾病的發(fā)病率p0 2. 暴露組與對照組人群發(fā)病率之差 3. 要求的顯著性水平 4. 效力(三)樣本含量的計算  五、資料收集與隨訪(一)基線資料的收集掌握獲取基線資料的方式一般有以下四種： 查閱醫(yī)院、工廠、單位及個人安康保險的記錄或檔案； 問研究對象或其它能夠提供信息的人； 研究對象進展體格檢查和實驗室檢查； 境調(diào)查

4、與檢測。(二)隨訪掌握1. 隨訪對象與方法2. 隨訪內(nèi)容 3. 觀察終點 4.觀察的終止時間：5.隨訪的間隔 6. 隨訪者 六、質(zhì)量控制掌握1. 調(diào)查員的選擇： 2. 調(diào)查員培訓(xùn)： 3. 制定調(diào)查員手冊： 4.  監(jiān)視： 由另一名調(diào)查員作抽樣重復(fù)調(diào)查； 人工或用計算機及時進展數(shù)值檢查或邏輯檢錯； 定期觀察每個調(diào)查員的工作； 對不同調(diào)查員所收集的變量分布進展比擬； 對變量的時間趨勢進展分析； 在訪談時使用錄音機錄音等。應(yīng)注意將監(jiān)視結(jié)果及時反響給調(diào)查員。 第三節(jié) 資料的統(tǒng)計分析掌握一、根本整理模式 隊列研究資料歸納整理表 病例非病例合計發(fā)病率暴露組aba+b=n1a/

5、n1非暴露組cdc+d=n0c/n0合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t 二、人時的計算1.以個人為單位計算暴露人年(準確法) 2. 用近似法計算暴露人年3. 用壽命表法計算人年三、率的計算(一)常用指標1. 累積發(fā)病率(cumulative incidence) 2. 發(fā)病密度(incidence density)3. 標化比 (二)顯著性檢驗1. U檢驗： 2. 其他檢驗方法：  四、效應(yīng)的估計重點掌握1.  相對危險度(RR) lnRR的95%可信區(qū)間=，其反自然對數(shù)即為RR的95%可信區(qū)間。2. 歸因危險度(AR) 3. 歸因危險度百分比(AR%

6、) 4. 人群歸因危險度(population attributable risk，PAR)。 PAR=ItI0 5. 劑量反響關(guān)系的分析 第四節(jié) 偏倚及其防止一、常見偏倚的種類1. 選擇偏倚(selection bias) 2. 失訪偏倚(lost to follow-up)3. 信息偏倚(information bias)4. 混雜偏倚(confounding bias) 二、常見偏倚的預(yù)防1.選擇偏倚的防止2.失訪偏倚的防止 3.信息偏倚的防止 4.混雜偏倚的防止 三、常見偏倚的估計與處理1. 選擇偏倚與失訪失倚2. 信息偏倚4.混雜偏倚：第五節(jié) 研究的優(yōu)缺點熟悉一、優(yōu)點1.

7、由于研究對象暴露資料的收集在結(jié)局發(fā)生之前，并且都是由研究者親自觀察得到的，所以資料可靠，一般不存在回憶偏倚。2. 可以直接獲得暴露組和對照組人群的發(fā)病或死亡率，可直接計算出RR和AR等反映疾病危險關(guān)聯(lián)的指標，可以充分而直接地分析暴露的病因作用。3. 由于病因發(fā)生在前，疾病發(fā)生在后，因果現(xiàn)象發(fā)生的時間順序上合理，加之偏倚較少，又可直接計算各項測量疾病危險關(guān)聯(lián)的指標，故其檢驗病因假說的能力較強，一般可證實病因聯(lián)系。4. 有助于了解人群疾病的自然史。有時還可能獲得多種預(yù)期以外的疾病的結(jié)局資料，分析一因與多種疾病的關(guān)系。5. 樣本量大，結(jié)果比擬穩(wěn)定。二、缺點1. 不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究，因為

8、在這種情況下需要的研究對象數(shù)量太大，一般難以到達。2. 由于隨訪時間較長，對象不易保持依從性，容易產(chǎn)生各種各樣的失訪偏倚。同時由于跨時太長，研究對象也容易從半途中了解到研究目的而改變他們的態(tài)度。3. 研究消耗的人力、物力、財力和時間較多，其組織與后勤工作亦相當艱巨。4. 由于消耗太大，故對研究設(shè)計的要求更嚴密，資料的收集和分析也增加了一定的難度，特別是暴露人年的計算較繁重。a) 在隨訪過程中，未知變量引入人群，或人群中變量的變化等，都可使結(jié)局受到影響，使分析復(fù)雜化。第1學(xué)時強調(diào)為分析性研究，與病例對照研究概念比擬歷史性隊列與前瞻性比擬，強調(diào)本質(zhì)皆為前瞻性與病例對照比擬異同點與病例對照比擬異同點第2學(xué)時結(jié)合CS2長期低劑量的暴露與冠心病的關(guān)系重點介紹在實際研究中如何選擇相應(yīng)暴露人群在實際情況中應(yīng)選擇何種對照各因素對樣本量大小的影響估計失訪率，增加相應(yīng)樣本量結(jié)合職業(yè)流行病學(xué)介紹如何獲取基線信息第3學(xué)時本節(jié)為難點強調(diào)標準的資料整理格式人時概念不同情況下如何選擇計算人時的方法強調(diào)各種指標的適用情況各種效應(yīng)估計指標的定義、意義及適用情況第4學(xué)時隊列研究中最常見的偏倚為失訪與其他研究偏倚預(yù)防方法一樣與其他研究偏倚預(yù)防方法一樣與病例對照研究比擬記憶本章要求的英文單詞：cohort study 隊列研究