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文檔簡介

1、n國家食品藥品監(jiān)督管理局關于實施有關問題的通知(國食藥監(jiān)注2005281號)中規(guī)定:保健食品目前可以申報的保健功能共計27項,包括:1、增強免疫力功能 2、輔助降血脂功能 3、輔助降血糖功能 4、抗氧化功能 5、輔助改善記憶功能6、緩解視疲勞功能7、促進排鉛功能8、清咽功能 9、輔助降血壓功能10、改善睡眠功能n中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法 n食品安全法實施條例食品安全法實施條例 n國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定別規(guī)定 n保健食品管理辦法保健食品管理辦法 n保健食品標識規(guī)定保健食品標識規(guī)定 n保健食品監(jiān)督管理條例保健食

2、品監(jiān)督管理條例初稿初稿 n濰坊市保健食品化妝品日常監(jiān)督管理辦法(試濰坊市保健食品化妝品日常監(jiān)督管理辦法(試行)行)l中華人民共和國食品安全法中華人民共和國食品安全法 第五十一條第五十一條國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監(jiān)管。有關監(jiān)督管理部門應當依法履職,承擔責任。具體管理辦法由國務院規(guī)定。 聲稱具有特定保健功能的食品不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容必須真實,應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等;產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致。 n保健食品管理辦法保健食品管理辦法 第十四條第十四條在生產保健食品前,

3、食品生產企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請,經省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注保健食品的許可項目后方可進行生產。第十五條第十五條申請生產保健食品時,必須提交下列資料:(一)有直接管轄權的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產經營衛(wèi)生許可證;(二)保健食品批準證書正本或副本;(三)生產企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;(四)技術轉讓或合作生產的,應提交與保健食品批準證書的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書;(五)生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹;(六)三批產品的質量與衛(wèi)生檢驗報告。 第十六條第十六條未經衛(wèi)生部審查批準的食品,不得以保

4、健食品名義生產經營;未經省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè),不得生產保健食品。 第十七條第十七條保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產,不得改變產品的配方、生產工藝、企業(yè)產品質量標準以及產品名稱、標簽、說明書等。 第十八條第十八條保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失,不破壞,不轉化和不產生有害的中間體。 第二十條第二十條保健食品經營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的保健食品批準證書復印件和產品檢驗合格證。采購進口保健食品應索取進口保健食品批準證書復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構

5、的檢驗合格證。 第二十一條第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;(五)保健食品批準文號;(六)保健食品標志;(七)有關標準或要求所規(guī)定的其它標簽內容。n 保健食品標識規(guī)定保健食品標識規(guī)定 第四條第四條 保健食品標識與產品說明書的所有標識內容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準文號必須與衛(wèi)生部頒發(fā)的保健食品批準證書所載明的內容相一致。應科學、通俗易

6、懂,不得利用封建迷信進行保健食品宣傳。應與產品的質量要求相符,不得以誤導性的文字、圖形、符號描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性質與另一產品的相似或相同。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。 第五條第五條 保健食品標識與產品說明書的標示方式必須符合以下基本原則:保健食品標識不得與包裝容器分開花。所附的產品說明書應置于產品外包裝內。各項標識內容應按本辦法的規(guī)定標示于相應的版面內,當有一個“信息版面”不夠時,可標于第二個“信息版面”。保健食品標識和產品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。背

7、景和底色應采用對比色。保健食品標識和產品說明書的文字、圖形、符號必須牢固、持久,不得在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。必須以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼音、少數(shù)民族文字或外文,但必須與漢字內容有直接的對應關系,并書寫正確。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應的漢字。計量單位必須采用國家法定的計量單位。保健食品監(jiān)督管理條例保健食品監(jiān)督管理條例初稿初稿n 第二十一條第二十一條 保健食品生產應當符合國家制定的保健食品良好生產規(guī)范要求。保健食品良好生產規(guī)范包括機構與人員、廠房與設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件、生產管理、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。 保健食品生產企業(yè)應

8、當依照食品安全法第三十六條、第三十七條規(guī)定建立原料進貨查驗記錄和食品出廠檢驗記錄,并應當如實記錄食品生產過程的安全管理情況。記錄的保存期限不得少于2年。 第二十三條第二十三條 保健食品經營應當符合保健食品良好經營規(guī)范的要求。保健食品良好經營規(guī)范包括管理職責、人員與培訓、設施與設備、進貨與驗收、陳列與儲藏、銷售與服務、質量管理、投訴與安全性事件報告、自查等內容。 保健食品經營企業(yè)應當依照食品安全法第三十九條第二款的規(guī)定建立進貨查驗記錄制度,應當如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內容,或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。

9、 第三十五條第三十五條 有下列情形之一的,縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以采取查封、扣押行政強制措施: (一)假冒保健食品產品注冊證的; (二)保健食品不符合標準規(guī)定的或其中擅自添加其他成分的; (三)保健食品產品名稱、標簽、說明書內容與批準的內容不符,或者違反本條例相關規(guī)定的; (四)標簽、說明書或銷售宣傳材料涉及疾病預防、治療功能的; (五)其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的。 采取查封、扣押行政強制措施的,應當自采取行政強制措施之日起7日內作出是否立案的決定;需要檢驗的,應當自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應當解除行政強制措施。 第三十六條第三十六條 除

10、取得產品注冊證的保健食品外,其他食品不得聲稱保健功能或者以保健食品名義進行宣傳、銷售。 未取得保健食品產品注冊證的食品宣稱功能的,假冒保健食品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以查處。 第四十七條第四十七條 有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第八十四條的規(guī)定給予處罰: (一)生產經營假冒注冊許可保健食品的; (二)未經許可從事保健食品生產經營活動的; (三)未經許可委托或者接受委托生產保健食品的。 第四十八條第四十八條 有下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰: (一)經營超過有效期的保健食品的; (二)生產銷售不符合食品安全國家標準和備

11、案的企業(yè)標準的保健食品的; (三)非法添加可能危害人體健康的物質的; (四)食品藥品監(jiān)督管理部門責令召回或停止生產經營,仍拒不召回或者停止生產經營的。n 濰坊市保健食品化妝品日常監(jiān)督管理辦法(試行)濰坊市保健食品化妝品日常監(jiān)督管理辦法(試行) 第一條第一條 為履行好保健食品、化妝品監(jiān)管職能,規(guī)范保健食品化妝品生產經營企業(yè)日常監(jiān)督檢查工作,根據(jù)食品安全法、保健食品監(jiān)督管理辦法、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則,結合我局實際,制訂本辦法。 第四條第四條 保健食品、化妝品生產企業(yè)現(xiàn)場檢查每年2次;保健食品、化妝品批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場檢查每年1至2次,保健食品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查每年至少1次,化妝品零售企業(yè)現(xiàn)場檢查每兩年至少一次。 第八條第八條 檢查結束后,與企業(yè)溝通,核實發(fā)現(xiàn)的問題,通

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