1、過敏原限制程序QFSP-28A/01 .目的為保證公司產(chǎn)品的食用平安,實(shí)現(xiàn)過敏原的全流程治理限制,預(yù)防過敏原交叉污染,有效地維護(hù)消費(fèi)者和員工的健康,特制定本項(xiàng)程序.2 .適用范圍適用于本公司含過敏原產(chǎn)品、與含過敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場所加工由來的產(chǎn)品和外來潛在過敏原風(fēng)險的治理限制,對過敏原的識別、供給商審核評估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行全流程治理.3 .責(zé)任3.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場過敏原限制的執(zhí)行落實(shí),制訂過敏原目錄見附錄A,并適時更新.3.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容,保證符合我國及產(chǎn)品銷售國家或地區(qū)的法規(guī)要求3.3 業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)原輔料供給商的過

2、敏原治理的審核評估.3.4 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含生產(chǎn)區(qū)域過敏原交叉接觸的預(yù)防限制,含過敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)籌劃和實(shí)現(xiàn).3.5 辦公室負(fù)責(zé)員工過敏原知識培訓(xùn)和考核納入平安培訓(xùn)范疇,提升員工過敏原意識.3.6 品質(zhì)部負(fù)責(zé)提供過敏原治理限制的技術(shù)支持如過敏原殘留驗(yàn)證.4 .內(nèi)容4.1 過敏原的識別4.1.1 根據(jù)我國和產(chǎn)品銷售國的法律法規(guī)要求,建立?過敏原限制清單?見附錄A,并適時更新限制清單,實(shí)現(xiàn)對公司產(chǎn)品和原輔料的過敏原完整識別,確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的過敏原成分和可能的過敏原風(fēng)險.4.1.2 過敏原危害評估應(yīng)包含在公司HACC時劃危害分析過程中.過敏原評估應(yīng)包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料,了解其

3、原料組成,并評估是否在?過敏原限制清單?內(nèi).4.2 供給商審核批準(zhǔn)4.2.1 過敏原限制治理評審應(yīng)納入公司供給商治理評審程序中.相關(guān)供給商應(yīng)提供其過敏原治理限制方案以及記錄,確保其過敏原治理限制水平.4.2.2 供給商審核應(yīng)包括臨時或緊急使用的供給商,臨時采購合同或協(xié)議應(yīng)有涉過敏原成分聲明的內(nèi)容,保證采購產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的過敏原成分.4.2.3 通過原輔料供給商加工現(xiàn)場調(diào)查等方式驗(yàn)證供給商過敏原限制方案實(shí)施效果.涉過敏原成分審核結(jié)果應(yīng)妥善保存,同時反響到食品平安小組.4.3 過敏原的隔離預(yù)防4.3.1 過敏原原料單獨(dú)設(shè)立收貨和儲存區(qū)域,并安排過敏原原料單獨(dú)使用的容器和相關(guān)操作工具.4.3.2

4、 含過敏原的原輔料應(yīng)清楚識別,包裝可靠妥當(dāng),不至于運(yùn)輸過程中發(fā)生破損或毀壞.原料接收時應(yīng)檢查包裝完好性,并做好記錄,預(yù)防過敏原交叉污染4.3.3 做好倉管員治理工作：接觸過敏物質(zhì)倉管員盡量使用可清楚識別的獨(dú)立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等.接觸過敏原的衣帽鞋應(yīng)和其他衣帽鞋分隔開來徹底清洗.4.3.4 含過敏原物料在搬運(yùn)過程必須加以遮蓋保護(hù),并具有清楚可見的標(biāo)識.含過敏原的原輔料、半成品和成品,接觸過敏原的人員應(yīng)重新設(shè)計其交通模式,預(yù)防交叉接觸.4.3.5 含過敏原產(chǎn)品和非過敏原產(chǎn)品應(yīng)在單獨(dú)生產(chǎn)場所或單獨(dú)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行加工；條件不允許時,應(yīng)利用物理屏障進(jìn)行隔離,并給以顏色編碼的標(biāo)識加以區(qū)別.潔凈區(qū)

5、內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行,設(shè)計專門管道預(yù)防空氣系統(tǒng)等引入的過敏原風(fēng)險.4.4 設(shè)備清潔4.4.1 制訂公司衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序SSOP時應(yīng)考慮過敏原物質(zhì)的去除,清洗工藝應(yīng)能徹底清洗祛除生產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì).4.4.2 公司清潔工藝驗(yàn)證工程應(yīng)包含過敏原殘留的驗(yàn)證.應(yīng)制定驗(yàn)證程序文件,包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關(guān)鍵限制點(diǎn)、取樣方法、清潔驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、過敏原檢測標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容.4.4.3 含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換,應(yīng)做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的清潔工作,做好相應(yīng)清洗記錄和檢查記錄,預(yù)防過敏原殘留導(dǎo)致交叉污染.4.4.4 生產(chǎn)開機(jī)前,應(yīng)檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備檢查標(biāo)牌上清潔記錄是否完整進(jìn)行監(jiān)

6、測.保證過敏原不會帶入下一批原料或產(chǎn)品中.4.4.5 查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況,應(yīng)在開始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔,應(yīng)對所有受影響的原料或產(chǎn)品實(shí)施“隔離.質(zhì)量部應(yīng)評估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量,采取加注過敏原成分聲稱舉措處理.4.4.6 清潔記錄應(yīng)實(shí)行月檢制度,并根據(jù)半成品或終產(chǎn)品過敏原檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行清潔工藝有效性和符合性評估.對清潔工藝實(shí)行持續(xù)改良以及再驗(yàn)證.4.5 產(chǎn)品標(biāo)簽4.5.1 公司產(chǎn)品標(biāo)簽治理程序應(yīng)包含過敏原聲稱內(nèi)容審查.過敏原必須加注標(biāo)簽,過敏原聲稱內(nèi)容和形式應(yīng)符合相關(guān)國家法律法規(guī)要求,并保證標(biāo)簽清楚傳達(dá)所有過敏原,使用通用名稱作為過敏原標(biāo)識.4.5.

7、2 過敏原聲稱范圍應(yīng)包括含過敏原成分的產(chǎn)品,還有同一生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品.由口銷售產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)要求對聲稱的過敏原種類進(jìn)行識別審核,加以調(diào)整.4.5.3 公司實(shí)施包裝/標(biāo)簽檢查程序,查閱包材接收記錄和查看含過敏原產(chǎn)品標(biāo)簽驗(yàn)證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標(biāo)識的符合性和有效性.4.6 員工意識4.6.1 員工具備足夠的過敏原知識是預(yù)防過交叉污染的重要局部.公司HACC器訓(xùn)和平安培訓(xùn)方案應(yīng)包括過敏原培訓(xùn)內(nèi)容.做好過敏原培訓(xùn)記錄和考核記錄,予以妥善保存.4.6.2 公司須保證直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠所涉及使用的過敏原成分,在此同時針對員工崗位責(zé)任進(jìn)行不同水平的過敏原培訓(xùn),組織相應(yīng)考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作標(biāo)準(zhǔn).4.6.3 公司應(yīng)抽調(diào)員工面談評估過敏原意識水平,查閱培訓(xùn)記錄和考核記錄保證過敏原培訓(xùn)得到有效落實(shí).4.7 過敏原方案的評估改良4.7.1 評估過敏原治理執(zhí)行情況應(yīng)該包含在公司FSSC周期性評估范圍內(nèi).食品平安小組應(yīng)根據(jù)公司產(chǎn)品過敏原含量檢測報告、客戶投訴或相關(guān)部門反響情況和公司內(nèi)外反響信息對過敏原治理執(zhí)行效果進(jìn)行正確評估,并轉(zhuǎn)化為書面記錄.