1、預(yù)防免疫接種糾紛bb 預(yù)防免疫接種糾紛 處理技巧 及相關(guān)的法律依據(jù) 中山大學(xué)法醫(yī)鑒定中心 羅 斌 博士 主任法醫(yī)師 2007年5月31日 提 綱 免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題 預(yù)防接種的相關(guān)法律、法規(guī) 負責(zé)處理預(yù)防接種糾紛人員必備的素 質(zhì)與技巧 正面應(yīng)對媒體 案例匯編 一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題(1) 隨著群眾對預(yù)防接種的重視，新疫苗品種增加、大量有償疫苗出現(xiàn)，預(yù)防接種人次數(shù)增加，相關(guān)事件發(fā)生機會增加，引起糾紛也越來越多； 隨著免疫規(guī)劃工作深入，相應(yīng)傳染病受控制，群眾防病注意力轉(zhuǎn)移到安全接種上，受種方對預(yù)防接種要求也提高，且社會出現(xiàn)不恰當?shù)妮浾搶?dǎo)向，接種方對疫苗接種副反應(yīng)引起的糾紛懷有恐懼心理；

2、 一、免疫規(guī)劃工作出現(xiàn)的新問題(2) 外來人口大量涌入城市，由于流動兒童家長預(yù)防接種意識淡薄，甚至拒絕接種，從而對流動兒童缺乏管理，成為免疫規(guī)劃工作的一個難題。有時為控制某種傳染病，保證一定的接種率，衛(wèi)生防疫機構(gòu)不得不強制接種。 受種者（監(jiān)護人）文化水平、經(jīng)濟條件、法律意識顯著提高，遇到異?，F(xiàn)象，往往反應(yīng)迅速而激烈，并且社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)工作量上升，接種方與受種方缺乏溝通，醫(yī)護人員極需要借助于相關(guān)的法律保護自己。 深圳龍崗乙肝疫苗 廣東中山狂犬病公證 福州肺炎疫苗索賠 醫(yī)鬧 預(yù)防疾病事半功倍 治療疾病事倍功半 免疫接種是預(yù)防疾病 最經(jīng)濟、最有效的保證！ 二、現(xiàn)行法律 隨著新的傳染病防治法、疫苗流通和

3、預(yù)防接種管理條例、疫苗儲存和運輸管理規(guī)范 的頒布，預(yù)防接種工作將面臨新的問題 以上法律、法規(guī)條文的理解要點 國務(wù)院條例是位置較高的法律，條例從法的角度規(guī)范疫苗流通與預(yù)防接種行為，從過去行業(yè)規(guī)范上升到法，過去是違反操作規(guī)范，現(xiàn)在就是違法 所有操作環(huán)節(jié)接受社會監(jiān)督。 條例對政府、藥監(jiān)、衛(wèi)生、教育、藥企（公司）甚至受種者都賦予法律義務(wù)，對免疫接種工作有有利的一面， 但工作方法要與之相適應(yīng)，如保留各種記錄、證據(jù)，會同衛(wèi)生監(jiān)督部門進行檢查、督導(dǎo)等。 三、實施免疫規(guī)劃是行政行為 四、預(yù)防接種的異常反應(yīng) 五、預(yù)防接種事故不是醫(yī)療事故 六、預(yù)防接種異常反應(yīng)、差錯及事故損害賠償 （一）預(yù)防接種差錯事故的處理 （

4、二）建立預(yù)防接種工作實施細則 （三）制定處理接種反應(yīng)的法規(guī)并建立預(yù)防接種中差錯、事故的賠償原則 （四）立法中應(yīng)考慮預(yù)防接種出現(xiàn)差錯、事故的精神賠償問題 （一）對預(yù)防接種不良事件的正確認識 遇到不良事件要技巧、專業(yè)、自信，首先讓家長感受到醫(yī)護人員將小孩的健康放在第一位，穩(wěn)定家長的情緒及時為小孩對癥處理 1、不要有恐懼心理，將案情如實向上級匯報 2、由于個體差異，是客觀存在 3、按法律法規(guī)的程序進行處理 （*上崗證，中山醫(yī)院查執(zhí)業(yè)醫(yī)師證） 醫(yī)護人員充分履行接種前告知義務(wù)，讓家長具有”知情權(quán)和選擇權(quán)”，是保護醫(yī)護人員的強有力的武器 第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當告知受種者或者其監(jiān)護人所接種

5、疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。（ *廣州花都全麻案） 醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當對受種者或者其監(jiān)護人提出。 預(yù)防接種單位的義務(wù) 從事預(yù)防接種工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（接種單位），由縣級衛(wèi)生行政部門指定，并明確其責(zé)任區(qū)域。 接種單位應(yīng)當具備下列條件： 1.具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件； 2.具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生

6、行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生； 3.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度； 4.承擔預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當設(shè)立預(yù)防接種門診。 接種單位接受所在地縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)，并按照預(yù)防接種工作的規(guī)范和衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，承擔責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作。 鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織職責(zé) 1.根據(jù)上級的要求，組織開展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。 2.提出國家免疫規(guī)劃疫苗使用計劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。 3.開展冷鏈溫度監(jiān)測，指導(dǎo)村級冷鏈設(shè)備的使用與管理。 4.進行常規(guī)接種率、國家免疫

7、規(guī)劃疫苗針對傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告。 5.開展預(yù)防接種健康促進、健康教育活動和對村級人員進行培訓(xùn)。 6.收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 7.以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級單位，同時應(yīng)承擔以下接種單位的職責(zé)。 接種單位 1.根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的需要，按照各項技術(shù)規(guī)范要求，具體實施預(yù)防接種工作。 2.制訂第一類疫苗使用計劃和第二類疫苗購買計劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。 3.按照有關(guān)規(guī)定對新生兒建立預(yù)防接種卡（證），及時發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒童，并按規(guī)定建卡，給予接種或補種。 4.開展接種率常規(guī)報告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的報告工作。 5.開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告，對預(yù)

8、防接種后的一般反應(yīng)進行處理。 6.開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。 7.收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 （四）負責(zé)處理預(yù)防接種糾紛人員必備的素質(zhì) （1）具有較深厚的醫(yī)學(xué)知識，基本功扎實； （2）掌握相關(guān)的法律、法規(guī)，并在實踐中靈活應(yīng)用，熟悉醫(yī)學(xué)倫理知識； （3）良好的心理學(xué)基礎(chǔ)，善于化解醫(yī)患矛盾； （4）具備較強的表達能力，解決問題的能力。 （五）如何防范與處理預(yù)防接種糾紛 1 優(yōu)質(zhì)服務(wù)意識 服務(wù)態(tài)度：83年實習(xí) 糖尿病案 職工飯?zhí)?老太摔傷 2 業(yè)務(wù)精益求精 3 善于醫(yī)患溝通 與小兒科醫(yī)生溝通 惠州專家認定疫苗過敏案 北京案 4 換位思考，剛?cè)嵯酀?杭州處理疫苗案件的做法 因為預(yù)防接種專業(yè)的特殊

9、性，一方面，良好的技巧有待于經(jīng)常性的專業(yè)指導(dǎo)，多角度的專題培訓(xùn)以及廣泛的經(jīng)驗交流逐漸積累。另一方面它與常見的民事糾紛一樣，醫(yī)患雙方可以通過以下環(huán)節(jié)處理加以避免。 （1）醫(yī)生的行為具有法律依據(jù)； （2）醫(yī)患雙方充分履行告知義務(wù)并簽署合約； （3）盡可能選用免疫效果好，安全性好的疫苗； （4）加強預(yù)防保健醫(yī)生與臨床醫(yī)生的溝通，原則一致； （5）發(fā)生糾紛，及時上報；實話實說，不要弄巧成拙； （6）保護好病歷資料、醫(yī)療物品等，拍照、錄像作證據(jù)；（ * HIB-HB，病歷改動45處，病歷不見，南京醫(yī)生吃病歷） （7）知己知彼，傾聽投訴；及時調(diào)查取證，查明原因；爭取盡快解剖（ * 山東齊魯醫(yī)院案，中山腫瘤

10、醫(yī)院） （8）沉著冷靜，耐心說明；步步為營，表態(tài)慎重； （9）依法辦事，嚴格獎懲制度 ； （10）找一了解整個事件全貌的人應(yīng)對媒體。 八、正面應(yīng)對媒體 哈醫(yī)大二院天價藥費 “齊二藥事件”亮菌甲素注射液（二甘醇） 中山三院13人死亡，2人病情加重，索賠上千萬 天價狗針 89年事件 （一）基本要求： （1）充分準備：正確面對的心態(tài)、了解采訪安排、掌控采訪過程；最好統(tǒng)一口徑，推薦一名發(fā)言人。該人需具備較好的口才、組織能力、隨機應(yīng)變的能力。 （2）做到：態(tài)度從容有禮、談話精煉清晰、圍繞“解決問題”為中心； （3）切忌：不要說謊、猜測，不要說“無可奉告”，不發(fā)表個人觀點，盡量使用通俗用語； （4）醫(yī)護人

11、員的行為嚴格遵守規(guī)章制度； （5）將疫苗供應(yīng)嚴格的渠道管理告訴家長，并告訴咨詢相關(guān)部門的 ； （6）將疾病危害預(yù)防重要性及相關(guān)的疫苗等專業(yè)知識告訴家長，正面引導(dǎo)。 （二）不用老方法處理新問題 當關(guān)系到老百姓生命安全的重大事情發(fā)生時，讓公眾擁有知情權(quán)，是對公眾的一種尊重。 對于老百姓而言，如果未能通過正常暢通的渠道獲知信息，很自然會受到各種傳言的暗示 而各種傳言在人人傳遞過程中肯定會走形，以致產(chǎn)生相當?shù)幕艁y。 在信息化時代，信息不可能封鎖，傳播速度之快、范圍之廣、影響之大是過去資訊不發(fā)達時代所不能比擬的。 如安徽省泗縣接種甲肝疫苗、非典期間搶醋事件中各種版本的消息都是通過網(wǎng)絡(luò)、 短信來傳遞的，從

12、而變成群體的集體恐慌氛圍。 這就客觀上要求有關(guān)部門再不能沿襲過去處理社會突發(fā)事件的老方式，對政府部門的綜合應(yīng)急能力也提出了更高的要求。 政府應(yīng)該與主流媒體建立更好的互動關(guān)系。 一般公眾對某些疾病、傳染病缺乏醫(yī)學(xué)認識和必要的心理準備，媒體如果保持緘默，只能以訛傳訛愈演愈烈。 事實上，當省內(nèi)幾家主要傳媒對非典性肺炎進行詳盡的報道后，原來這種全城人心惶惶的局面立即有了很大的改觀。 有關(guān)部門通過傳媒來表達想法，可借此樹立政府的“親民”形象。 （三）及時公開真相才不會引起恐慌 努力做到信息公開，提高應(yīng)對突發(fā)事件的能力。 信息公開在當代社會具有深刻的社會發(fā)展原因。計劃經(jīng)濟已經(jīng)向市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)型，政府職能也必須

13、發(fā)生相應(yīng)的轉(zhuǎn)變。 在市場經(jīng)濟條件下，原來由政府承擔的一部分責(zé)任，轉(zhuǎn)由市場企業(yè)主體、社會中介組織、社會公眾來承擔。政府的職能向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，管理公共事物、提供公共服務(wù)的方式都要有相應(yīng)改變。 過去是“政府提供什么，公眾就接受什么”； 現(xiàn)在則要轉(zhuǎn)變?yōu)椤罢疄樯鐣妼崿F(xiàn)其權(quán)利而提供信息”，在這樣的社會大背景下，信息公開、政務(wù)公開就是必然趨勢。 同時，在決定哪些信息可以公開的時候，應(yīng)該考慮到：是主動公開還是被動公開？是結(jié)果公開，還是結(jié)果和過程都公開？ 目前政府都在搞電子政務(wù)，信息公開本身就是政務(wù)公開，這是推行電子政務(wù)的重要條件。 社會全面發(fā)展，公眾的素質(zhì)也在不斷提高，選擇和接受信息的能力也相應(yīng)提高。 有

14、人可能考慮到如果公開某些信息，公眾心理承受不了，引起恐慌。其實，以往“報喜不報憂”的習(xí)慣恰恰會削弱公眾的承受能力。 反之，把事件真相公之于眾，反而能夠鍛煉公眾的承受能力，提高公眾對信息的判斷能力。不公開信息，也不利于公眾與政府之間的信任機制的建立。 當突發(fā)事件發(fā)生時，公眾就會缺乏安全感，就只能是本能地反應(yīng)，或者依照個人的意志去行動。 （四）接種點醫(yī)生面對糾紛時可陳述的幾個要點 清楚陳述疫苗來源于正規(guī)供應(yīng)渠道； 依據(jù)區(qū)CDC要求有嚴格的冷鏈運輸管理流程； 出示所擁有的合法的接種門診資格； 醫(yī)護人員均有合格的預(yù)防接種上崗證書； 醫(yī)護人員能夠嚴格規(guī)范進行接種操作； 門診處公示有預(yù)防接種程序表、疫苗品

15、種等，并發(fā)放了家長預(yù)防接種前告知書，履行了相關(guān)的告知義務(wù)。 疾控系統(tǒng)的職能在向服務(wù)型轉(zhuǎn)變，應(yīng)該考慮為家長、為大眾提供更多、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，家長有知情的權(quán)利。 九、案例匯編 案例一：孔××肺炎疫苗接種后疑似異常反應(yīng) 1.案情 孔××，伴寒戰(zhàn)，無腹瀉、嘔吐癥狀。體格檢查咽紅，扁桃體級紅腫。診斷為扁桃體炎。 衛(wèi)生服務(wù)中心于6月14日向區(qū)疾控中心進行了首次預(yù)防接種副反應(yīng)報告。區(qū)疾控中心當日建議家長先去醫(yī)院就診；于6月22日病人癥狀恢復(fù)好轉(zhuǎn)后對該病人進行了調(diào)查。認為此次反應(yīng)為偶合發(fā)病，不屬于接種肺炎疫苗引起的異常反應(yīng)。 2.專家鑒定意見 （1）患兒出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)等反應(yīng)與接種時間的間距過短，該兒童接種肺炎疫苗后2小時左右出現(xiàn)發(fā)熱、寒戰(zhàn)等癥狀，根據(jù)疫苗反應(yīng)規(guī)律，出現(xiàn)發(fā)熱等反應(yīng)時間一般都大于4小時。時間上不符合接種后不良反應(yīng)規(guī)律。 （2）根據(jù)省兒童醫(yī)院兒保門診血常規(guī)檢查白細胞升高，體檢見該兒童