1、新指令明確了機(jī)械、可更換設(shè)備、半成品機(jī)械、安全零部件、升降機(jī)附件、投放市場(chǎng)、制造商等定義，如：（ a） “機(jī)械 ”（ machinery ）為 (I) 與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)裝配在一起或準(zhǔn)備與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)裝配在一起的機(jī)械裝置， 不直接通過(guò)人力或物力來(lái)運(yùn)轉(zhuǎn)， 包括連接用零部件， 零部件中至少有一個(gè)運(yùn)動(dòng)件， 這些零部件組裝在一起可用于某種特定的用途； (II) 以上第 (I) 條中提到的機(jī)械裝置，但僅缺少能夠在現(xiàn)場(chǎng)將它們連接起來(lái)或與動(dòng)力源相連接的零部件； (III) 以上第 (1) 、(II) 條中提到的機(jī)械裝置，己經(jīng)為安裝做好了準(zhǔn)備，只有被安裝到運(yùn)輸工具、建筑物或某結(jié)構(gòu)上時(shí)才能夠發(fā)揮其原功能； (Iv) 以上第

2、 (I) 、(II) 、(III) 條中提到的機(jī)械裝置或半成品機(jī)械的組合裝置，為達(dá)到相同的目的，對(duì)其進(jìn)行排列和控制以便作為一個(gè)整體發(fā)揮功能； (v) 連接用零件或部件的組合裝置，這些零部件中至少有一個(gè)運(yùn)動(dòng)件，它們組裝在一起，預(yù)定用于提升重物，惟一的動(dòng)力源是直接為人力。(b) “可更換設(shè)備 ” interchangeableequipment 是指機(jī)械裝置或牽引機(jī)交付使用后，由操作員自己將這種設(shè)備與該裝置或牽引機(jī)組裝存一起，以便改變其功能或獲得一種新功能，但可互換設(shè)備不是工具。(c) 安“全零部件 ” (safety component)是指一種部件： 以發(fā)揮安全功能為目的； 可單獨(dú)在市場(chǎng)上銷售

3、； 發(fā)生故障及或異常時(shí)會(huì)危及人員安全；且 無(wú)需此零部件機(jī)器亦可發(fā)揮功能，或者以一般零部件替換后，機(jī)器仍可發(fā)揮功能。(d) 升“降機(jī)附件 ”（ lifting accessory ）是指一種部件或設(shè)備，其不附屬于升降機(jī)械，可用于固定負(fù)載，此時(shí)通常置于升降機(jī)械和負(fù)載之間或者放在負(fù)載上；也可預(yù)定用于構(gòu)成負(fù)載的整體部分，立地投放市場(chǎng)；吊索和其部件也被稱為升降機(jī)械的附件。獨(dú)(e) 鏈“條、繩索和絲帶 ”（ chains, ropes and webbing0 是指在設(shè)計(jì)和結(jié)構(gòu)上用于舉升目的、屬于升降機(jī)或升降機(jī)配件的一部分的鏈條、繩索及帶子。(f) “可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置 ”(removable mech

4、anical transmission device) 是指自行式機(jī)械 (或牽引機(jī)) 和其他機(jī)器之間的可拆卸動(dòng)力傳輸部件， 自行式機(jī)械 (或牽引機(jī) )和其他機(jī)器之間首先通過(guò)固定軸承來(lái)連接。當(dāng)此裝置帶有防護(hù)裝置投放市場(chǎng)時(shí)，將被作為一個(gè)產(chǎn)品考慮。(g) “半成品機(jī)械 ” (partly completed machinery) 是指已幾乎組成機(jī)械，但因驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)僅部分完成，而無(wú)法自行執(zhí)行特定功能的總成件。 半成品機(jī)械僅能用于并入或裝入一個(gè)或多個(gè)機(jī)械裝置或其他半成品機(jī)械，以組成適用本指令的機(jī)器。(h) 投“放市場(chǎng) ” (placing on the market)是指為經(jīng)銷或使用目的， 首次在歐盟境內(nèi)

5、推出的機(jī)器或半成品機(jī)器，而不論推出的目的是為了作為獎(jiǎng)品來(lái)提供還是免費(fèi)提供。(i) “制造商 ” (manufacturer)是指設(shè)計(jì)和或制造本指令規(guī)定的之機(jī)械或半成品機(jī)械的任何自然人或法人。 機(jī)械或半成品機(jī)械將以制造商的名義或商標(biāo)在市場(chǎng)上銷售，或是由制造商自行使用。制造商應(yīng)負(fù)責(zé)確保該機(jī)械或半成品機(jī)械符合本指令之規(guī)定。 若無(wú)任何制造商符合上述定義，則依本指令規(guī)定將機(jī)械或半成品機(jī)械投放市場(chǎng)或交付使用的任何自然人或法人， 均視為本指令定義的制造商；。(i) 授“權(quán)代表 ” (authorised representative)是指接受制造商書面授權(quán)、依本指令規(guī)定為制造商履行全部或部分義務(wù)或完成全部或

6、部分手續(xù)的任何自然人或法人，惟法人應(yīng)以在歐盟境內(nèi)成立者為限。(k) “交付使用 ” (putting into service) 是指本指令所涵蓋的機(jī)械在歐盟范圍內(nèi)按其預(yù)定使用目的的首次使用。(i)協(xié)“調(diào)標(biāo)準(zhǔn) ” (harmonised standard)是指由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)CEN ）、歐洲電氣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)（CENELEC ）或歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（ETSI ）等標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)根據(jù)歐洲議會(huì)與理事會(huì)于1998 年6月 22 日頒布的指令 98/34/EC （有關(guān)提供技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及資訊社會(huì)服務(wù)領(lǐng)域相關(guān)信息的程序）的一種非強(qiáng)制性的技術(shù)規(guī)范。解讀新歐盟機(jī)械指導(dǎo)法令摘要：歐盟2006 年 5(2006/

7、42/EC)月 17 日通過(guò)了最新機(jī)械指導(dǎo)法令(2006 ，42/EC) ，與現(xiàn)行機(jī)械指令98/37/EC相比，新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場(chǎng)監(jiān)督、安全性零組件、合格評(píng)定程序以及基本健康和安全要求等方面都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化。 本文研究分析了法令的核心內(nèi)容， 給出了此法令的主要變化， 有助于相關(guān)部門和企業(yè)積極應(yīng)對(duì)新出現(xiàn)的技術(shù)壁壘。1 前言歐洲議會(huì)和歐洲理事會(huì)于2006 年 5 月 17 日正式通過(guò)了， 最新版機(jī)械指導(dǎo)法令 (2006/42/EC) ，此法令是歐盟按照新方法(Newapproach) 制定的有關(guān)健康、安全的基本法令之一。與現(xiàn)行機(jī)械指令 98/37/EC 相比

8、，新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場(chǎng)臨督、安全性零組件、合格評(píng)定程序以及基本健康和安全要求等方而都出現(xiàn)了一些新要求和明顯的變化。面對(duì)新的技術(shù)壁壘， 相關(guān)部門和廣大企業(yè)應(yīng)提前做好研究，及早從實(shí)際應(yīng)用和技術(shù)角度出發(fā)加以積極應(yīng)對(duì)。新法令由正文和 12 個(gè)附件組成，正文包括：適用機(jī)械范圍、名詞概念定義、市場(chǎng)監(jiān)督、投放市場(chǎng)和交付使用、 合格推定和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)、 處理潛在危險(xiǎn)機(jī)械特定措施、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)爭(zhēng)議的處理程序、防護(hù)條款、 機(jī)械合規(guī)性評(píng)估程序、機(jī)械半成品部分完成機(jī)械裝置規(guī)程、指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)、 CE 標(biāo)志、指令 95/16/EC 的修訂說(shuō)明等 29個(gè)條款。附件主要包括：有關(guān)機(jī)械設(shè)計(jì)與制造的基本健康與安全

9、要求、機(jī)械合格聲明的要求、CE 標(biāo)志、執(zhí)行合格性評(píng)定的機(jī)械類別日錄、安全性元件明細(xì)清單、機(jī)械半成品部分完成機(jī)械裝置的組裝說(shuō)明要求、技術(shù)文檔要求、機(jī)械制造過(guò)程內(nèi)部審核的合格性評(píng)估、EC 型式試驗(yàn)、完善的質(zhì)景保證規(guī)程、各成員指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)考慮的最低標(biāo)準(zhǔn)。整個(gè)法令的內(nèi)容在各方面多加以細(xì)化，同時(shí)將原98/37/EC指令中闡述相同內(nèi)容的條款匯總分類組成獨(dú)立條款， 整個(gè)法令文件框架更加明確，有助于制造商、 認(rèn)證機(jī)構(gòu)、成員國(guó)等相關(guān)各方對(duì)法令內(nèi)容的理解和應(yīng)用。2 新版機(jī)械指導(dǎo)法令的立法依據(jù)機(jī)械指導(dǎo)法令 2006/42/EC是根據(jù)新歐盟條約"(EcTreatv) 第 95 條 (原條約 100 條

10、)制定的一系列措施之一，歐盟條約第95 條的主要目的是為實(shí)現(xiàn)貨物和服務(wù)的單一歐洲市場(chǎng)而提出的機(jī)械安全、 健康方面的要求。新的機(jī)械指令的制定同時(shí)考慮了來(lái)自歐盟委員會(huì)的提議以及歐洲經(jīng)濟(jì)與社會(huì)委員會(huì)的意見(jiàn)。此次修改機(jī)械指令的目的是為了提出更好的各種概念的定義，以便澄清相關(guān)問(wèn)題并更好地確保指導(dǎo)法令的統(tǒng)一應(yīng)用，確保產(chǎn)品在歐盟范圍內(nèi)的自由流通，同時(shí)保證在健康、安全和消費(fèi)者保護(hù)方面達(dá)到較高的水平。最早的機(jī)械安全指令是89/392/EEC ， 9l/368/EEC增加了原來(lái)末包括在內(nèi)的移動(dòng)機(jī)械和和用于裝載貨物的升降沒(méi)備。93/44/EEC 增加了電梯指令中末涵蓋的載人電梯的要求。日前的98/37/EC 增加了

11、對(duì) CE 標(biāo)志、合格聲明的文件和資料的規(guī)定，同時(shí)增加了強(qiáng)制性要求。新指令 2006/42/EC 目前已進(jìn)人生效期， 將于 2009 年 12 月 29 日正式實(shí)施， 其中對(duì)便攜式彈藥推動(dòng)固定器械和其他沖擊式機(jī)械的要求延期至2011 年 7 月 29 日開(kāi)始施行。3 機(jī)械安全指令的適用范圍及定義與指令 98/37/EC 不同，新指令不僅排除了一砦機(jī)械設(shè)備，而且對(duì)適用的機(jī)械產(chǎn)品也給予了明確的規(guī)定。 新指令涵蓋范圍擴(kuò)大，建筑現(xiàn)場(chǎng)用卷?yè)P(yáng)機(jī)、彈藥推動(dòng)固定器械和其他沖擊式機(jī)械將不再排除在外。 同時(shí)新指令的涵蓋范圍明確地將電動(dòng)機(jī)排除， 降低了制造商管理中的不確定件。新指令與低電壓(LowVoltage) 指

12、令的區(qū)分不再根據(jù)“主要風(fēng)險(xiǎn) ”(MainRisk)，其中列出的六類電子和電氣產(chǎn)品由低電壓指令涵蓋，其他機(jī)械則由低電壓指令涵蓋電氣風(fēng)險(xiǎn)，但合格評(píng)定程序和投放市場(chǎng)耍求由機(jī)械指令掌控。新指令與電梯指令(LiftsDirective) 的界線也給予了澄清，其中升降速度不高于0.15m/s 的電梯劃歸機(jī)械安全指令涵蓋。指令的適用產(chǎn)品：(a)機(jī)械沒(méi)備；(b) 可互換設(shè)備；(c)安傘性零組件；(d) 升降機(jī)附件；(e)鏈條、繩索、絲網(wǎng)；(f) 可拆卸的機(jī)械傳動(dòng)裝置；(g) 機(jī)械半成品部分完成的機(jī)械裝置。指令明確提出不屬于該指令范疇的產(chǎn)品：(a)原機(jī)械設(shè)備制造商提供的作為特定元件備用件的安全性零組件。(b)

13、使用在賽場(chǎng)和/或游樂(lè)場(chǎng)的特殊沒(méi)備。(c) 為核用途而特別設(shè)計(jì)或交付使用的機(jī)械設(shè)備，其故障會(huì)產(chǎn)生核輻射。(e)下列運(yùn)輸工具：(d)武器， 包括槍炮。 指令 2003/37/EC 所涵蓋的農(nóng)業(yè)和林業(yè)拖拉機(jī)，其上裝載的機(jī)械除外； 指令 70/156， EEC 所涵蓋的機(jī)動(dòng)車輛和其拖車，其上裝載的機(jī)械除外； 指令 2002/24/EC 所涵蓋的車輛上裝載的機(jī)械除外； 專門用于競(jìng)賽的機(jī)動(dòng)車輛； 航空、水路和鐵路用運(yùn)輸工具，這些運(yùn)輸工具上裝載的機(jī)械除外。(f) 航海船只、移動(dòng)的海上設(shè)備和安裝在其板上的機(jī)械設(shè)備。(g) 為軍用和警用專門沒(méi)計(jì)的機(jī)械裝置。(h) 為實(shí)驗(yàn)室暫時(shí)研究使用而專門設(shè)計(jì)和制造的機(jī)械沒(méi)備。

14、(i) 礦井卷?yè)P(yáng)機(jī)。(i) 藝術(shù)表演中用于移動(dòng)演員的機(jī)械裝置。(k) 指令 73/23/EEC( 關(guān)于使各成員國(guó)有關(guān)特定電壓范圍內(nèi)工作的電氣設(shè)備的法律趨于一致的理事會(huì)指令，于 1973 年 2 月 19 日頒布 )所包含的以下電氣和電子產(chǎn)品： 家用電器； 音頻和視頻設(shè)備； 信息技術(shù)設(shè)備； 普通辦公用機(jī)械設(shè)備； 低壓開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制裝置； 電動(dòng)機(jī)。(z)下列型式的高壓電氣設(shè)備： 開(kāi)關(guān)裝置和控制裝置； 變壓器。與其他指令的關(guān)系：該指令所述附件I 中的相關(guān)危險(xiǎn)， 如全部或部分地為特定歐盟指令所涵蓋，則該指令不應(yīng)適用或從其他指令執(zhí)行日期起終止適用。該指導(dǎo)法令采用的定義：(a)機(jī)械設(shè)備：(I) 與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)

15、裝配在一起或準(zhǔn)備與驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)裝配在一起的機(jī)械裝置，不直接通過(guò)人力或物力來(lái)運(yùn)轉(zhuǎn)， 包括連接用零組件， 零組件中至少有一個(gè)移動(dòng)件， 這些零組件組裝在一起可用于某種特定的用途；(II) 以上第 (I) 條中提到的機(jī)械裝置，只是缺少能夠在現(xiàn)場(chǎng)將它們連接起來(lái)或與動(dòng)力源相連接的零組件；(III) 以上第 (1)、(II) 條中提到的機(jī)械裝置， 己經(jīng)為安裝做好了準(zhǔn)備， 只有被安裝到運(yùn)輸工具、建筑物或某結(jié)構(gòu)上時(shí)才能夠發(fā)揮其原功能；(Iv) 以上第 (I) 、 (II) 、 (III) 條中提到的機(jī)械裝置或機(jī)械半成品部分完成機(jī)械的組合裝置，為達(dá)到相同的目的，對(duì)其進(jìn)行排列和控制以便作為一個(gè)整體發(fā)揮功能；(v) 連接

16、用零件或組件的組合裝置，這些零組件中至少有一個(gè)移動(dòng)件，它們組裝在一起，預(yù)定用于提升重物，惟一的動(dòng)力源是直接利用人力。(b) 可互換設(shè)備：機(jī)械裝置或牽引機(jī)交付使用后，由操作員自己將這種設(shè)備與該裝置或牽引機(jī)組裝存一起，以便改變其功能或獲得一種新功能，但可互換設(shè)備不是工具。(C) 安全性零組件是指一種組件： 用于實(shí)現(xiàn)安全功能； 獨(dú)立地投放市場(chǎng)； 其出現(xiàn)故障和/或欠靈會(huì)威脅人的安全； 不一定是機(jī)械裝置運(yùn)轉(zhuǎn)所必需的，或者也可用于代替正常的組件。，(d) 升降機(jī)械附件是指一種組件或設(shè)備，其不附屬于升降機(jī)械，可用于固定負(fù)載，此時(shí)通常置于升降機(jī)械和負(fù)載之間或者放在負(fù)載上； 也可預(yù)定用于構(gòu)成負(fù)載的整體部分， 獨(dú)

17、立地投放市場(chǎng)；吊索和其組件也被稱為升降機(jī)械的附件。(e)鏈條、繩索和絲網(wǎng)是指用于升舉目的而設(shè)計(jì)和制造的鏈條、繩索和絲網(wǎng)，其作為升降機(jī)械的組件或升降機(jī)械的附件。(f) 可移動(dòng)機(jī)械傳動(dòng)裝置是指自動(dòng)推進(jìn)機(jī)械 (或牽引機(jī) )和其他機(jī)器之間的可拆卸動(dòng)力傳輸組件，自動(dòng)推進(jìn)機(jī)械 (或牽引機(jī) )和其他機(jī)器之間首先通過(guò)固定軸承來(lái)連接。當(dāng)此裝置帶有防護(hù)裝置投放市場(chǎng)時(shí)，將被作為一個(gè)產(chǎn)品考慮。(g) 機(jī)械半成品部分完成機(jī)械是指與某傳動(dòng)裝置裝配在一起或?qū)⒁b配在一起的連接組件或機(jī)械組件， 這種裝置基本上是一個(gè)整機(jī)， 但它們自己不能有特定的用途。 部分完成的機(jī)械裝置通常都和一個(gè)或多個(gè)機(jī)械裝置 (或其他部分完成的機(jī)械裝置

18、)連接在一起使用， 最后形成一個(gè)屬于本指導(dǎo)法令范圍內(nèi)的單一機(jī)械裝置。(h) 投放市場(chǎng)是指將機(jī)械裝置首次在市場(chǎng)上推出，不管推出的目的是為了作為獎(jiǎng)品來(lái)提供還是免費(fèi)提供，都叫投放市場(chǎng)。(i) 制造商是指任何設(shè)計(jì)或制造本指導(dǎo)法令所包含的機(jī)械裝置或機(jī)械半成品的自然人或法人，并為其機(jī)械裝置或機(jī)械半成品符合本指令的要求負(fù)責(zé)， 這些機(jī)械是按他自己的名字或商標(biāo)投放到市場(chǎng)中或自己使用。 當(dāng)缺少上面提到的制造商時(shí)， 任何將本指導(dǎo)法令所包含的機(jī)械裝置或機(jī)械半成品投放市場(chǎng)或交付使用的都將被當(dāng)作制造商。(i) 授權(quán)代表是指在歐盟區(qū)域內(nèi)確定的、 由制造商書面命令履行或辦理其全部或部分與本指令有關(guān)的義務(wù)或手續(xù)的任何自然人或法

19、人。(k) 交付使用是指奉指令所涵蓋的機(jī)械設(shè)備在歐盟范圍內(nèi)按其預(yù)定使用目的的首次使用。(Z) 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)足指受歐盟委員會(huì)的委托，由歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì) (CEN) 、歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC) 和歐洲電信標(biāo)準(zhǔn)學(xué)院 (ETSI) 按照 1998 年 6 月 22 日歐洲議會(huì)與歐盟理事會(huì)關(guān)于在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和信息社會(huì)服務(wù)法規(guī)領(lǐng)域提供信息程序的98/34/EC指令要求，依據(jù)其中指導(dǎo)原則而批準(zhǔn)的不具強(qiáng)制約束力的技術(shù)規(guī)范。指令中新增的概念定義有益于清楚地解釋文中條款。 例如 “安全性零組件 ”，原指令 98/37/EC 文本中只有其籠統(tǒng)的定義， 由于缺乏明確定義帶來(lái)了很多應(yīng)用中條款解釋方面的問(wèn)題。

20、新指令不僅給予清晰的定義， 而且采用例舉方式給出明細(xì)清單， 隨著科技進(jìn)步， 機(jī)械委員會(huì)有權(quán)修訂此列表進(jìn)而涵蓋新產(chǎn)品。4 市場(chǎng)監(jiān)督和合格性評(píng)定新指導(dǎo)法令完善了與市場(chǎng)監(jiān)督有火的條款，以及和合規(guī)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)通告有關(guān)的條款。新指令規(guī)定歐盟成員同有義務(wù)監(jiān)督認(rèn)證機(jī)構(gòu)的表現(xiàn)。如發(fā)現(xiàn)它們沒(méi)有充分地履行職責(zé)，則成員國(guó)有權(quán)撤銷和暫停該機(jī)構(gòu)的資格。同時(shí)更為明確地規(guī)定了成員國(guó)開(kāi)展市場(chǎng)臨督的責(zé)任，其義務(wù)包含互相合作，并要尊承保密性和透明度。機(jī)械的合格性評(píng)定程序在原釘EC型式試驗(yàn)基礎(chǔ)上新增機(jī)械制造過(guò)程內(nèi)部審核合規(guī)性評(píng)估和完善的質(zhì)量保證規(guī)程。針對(duì)機(jī)械半成品部分完成機(jī)械的合格性評(píng)定要求有兩點(diǎn)：(1) 作出機(jī)械設(shè)備的組裝盧明；(

21、2)隨機(jī)附裝配說(shuō)明書。由上可知， 新指令已經(jīng)明確對(duì)制造商的內(nèi)部制造措施作出評(píng)估要求，同時(shí)新指令開(kāi)始介入企業(yè)質(zhì)量保證體系的評(píng)估，這些是廣大生產(chǎn)廠家必須注意的問(wèn)題。5 對(duì)指令 95/16/EC 的修訂新的機(jī)械指令對(duì)電梯指令95/16/EC 作了部分修訂，主要有：(1) 增加了運(yùn)輸車 (carriage)的概念定義，同時(shí)在第1 章里用 “ carriage取代"car ，”使法令內(nèi)容更加符合實(shí)際應(yīng)用。(2) 新增不屬于其涵蓋范圍的機(jī)械設(shè)備： 升降速度不大于 0.15m/s 的機(jī)械設(shè)備； 自動(dòng)扶梯和機(jī)械式走道。(3) 基本健康與安全要求中第 1.2 條變?yōu)閷?duì)運(yùn)輸車 (carrigae-)的要

22、求6 基本的健康和安全要求新指令中塒基本健康和安全要求出現(xiàn)的變化主要有：(1) 指令 98/37/EC 中針對(duì)由于機(jī)械運(yùn)動(dòng)部件或升降機(jī)械移動(dòng)所造成的危險(xiǎn)的特殊要求已經(jīng)擴(kuò)展到適用于所有機(jī)械。特別是： 搬運(yùn)期間的突然運(yùn)動(dòng)； 多控制臺(tái)的相關(guān)特定條款； 閃電產(chǎn)生的危險(xiǎn)。(2) 說(shuō)明書的相關(guān)要求更加詳細(xì)，更容易理解。(3) 在每個(gè)章節(jié)均加入關(guān)于特殊危險(xiǎn)的警告信息，以提醒相關(guān)用戶注意此種機(jī)械必須符合所有的基本健康和安全要求。(4) 對(duì)新增涵蓋的機(jī)械裝置給出了具體要求。 新指令同時(shí)附加對(duì)下列特殊類別機(jī)械的補(bǔ)充要求：(1)食品機(jī)械和化妝用品或藥品生產(chǎn)機(jī)械沒(méi)備；(2) 便攜式手提和 / 或手控機(jī)械設(shè)備；(3)用

23、于加工木材或相似物理參數(shù)材料的機(jī)械設(shè)備；(4)因其工作移動(dòng)而引起危險(xiǎn)的機(jī)械設(shè)備；(5)由于升降操作引起危險(xiǎn)的機(jī)械設(shè)備；(6)擬用于地下工作的機(jī)械設(shè)備；(7)升降運(yùn)送人員存和特殊危險(xiǎn)的機(jī)械設(shè)備。7 強(qiáng)制合規(guī)性評(píng)估的機(jī)械種類(1) 加工木材及類似物理參數(shù)材料，或加工肉類及類似物理參數(shù)材料的圓鋸(單刀片或多刀片) 。(2)手動(dòng)進(jìn)料木工平而刨床。 ，(3)木工用單面厚板刨床，內(nèi)設(shè)機(jī)械式工件進(jìn)給裝置，手動(dòng)裝卸工件。(4)加工木材及類似物理參數(shù)材料，或加工肉類及類似物理參數(shù)材料的帶鋸。(5)用于加工木材及類似物理參數(shù)材料的組合式機(jī)械，本節(jié)第(1)、 (2)、(3)、(4) 條以及第 (7)條所述的機(jī)械均可

24、作為其組合機(jī)械裝置。(6)手動(dòng)進(jìn)料多刀夾木工開(kāi)榫機(jī)。(7)用于加工木材及類似物理參數(shù)材料的手動(dòng)進(jìn)料立軸銑床。(8)木工用手提鏈條鋸。(9) 手動(dòng)裝卸的金屬冷加工用壓床速度超過(guò)30mm/s。(包括彎板機(jī))，其可動(dòng)工作部件行程可達(dá)6mm以上，移動(dòng)(10) 手動(dòng)上下料的塑料注塑或壓塑成型機(jī)。(1I) 手動(dòng)上下料的橡膠注塑或壓塑成型機(jī)。(12) 以下用于地下工作的機(jī)械設(shè)備： 機(jī)車頭和司閘車； 液壓傳動(dòng)的頂架。(13) 裝有壓實(shí)機(jī)構(gòu)的人工裝載收集家庭垃圾的卡車。(14) 帶有防護(hù)裝置的可拆卸式機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備。(15) 可拆卸式機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備所用的防護(hù)裝置。(16) 起蘑用的車輛。(17) 具有從 3 米以上

25、垂直高度跌落危險(xiǎn)的載人或載人載物升降設(shè)備。(18) 便攜式彈藥推動(dòng)固定器械或其他沖擊式機(jī)械設(shè)備。(19) 為檢測(cè)人員存在而設(shè)計(jì)的保護(hù)裝置。(20) 第 (9) 、 (10)、 (11)條巾所述的用以機(jī)械防護(hù)的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)聯(lián)鎖式可移動(dòng)防護(hù)裝置。(21) 確保安全功能的邏輯裝置。(22) 傾覆防護(hù)裝置 (ROPS)。(23) 物體跌落防護(hù)裝置 (FOPS)。8 安全元件明細(xì)清單新機(jī)械指令給出的下列安全性零組件的清單，可根據(jù)工業(yè)發(fā)展和科技進(jìn)步的水平，更新清單來(lái)涵蓋新產(chǎn)品：(1)可拆卸式機(jī)械傳動(dòng)設(shè)備所用的防護(hù)裝置。(2)為檢測(cè)人員存在而設(shè)計(jì)的保護(hù)裝置。(3) 強(qiáng)制合規(guī)性評(píng)估機(jī)械種類中第 (9)、 (10)

26、、 (11)條所述的用以機(jī)械防護(hù)的動(dòng)力驅(qū)動(dòng)聯(lián)鎖式可移動(dòng)防護(hù)裝置。(4)確保安全功能的邏輯裝置。(5)帶有故障檢測(cè)附加措施的閥門，擬用于機(jī)械危險(xiǎn)運(yùn)動(dòng)的控制。(6)機(jī)械排放物的收集系統(tǒng)。(7)沒(méi)計(jì)用于保護(hù)人員不受機(jī)械工作過(guò)程中運(yùn)動(dòng)部件傷害的防護(hù)和保護(hù)裝置。(8)用于升降機(jī)械裝載和運(yùn)動(dòng)控制的監(jiān)控設(shè)備。(9)維持人員呆在操作座位上的約束系統(tǒng)。(10) 緊急停止裝置。(11)防止?jié)撛谖ｋU(xiǎn)靜電電荷聚集的放電系統(tǒng)。(12) 新指令附件l 中第、和條提到的能量限制器幣¨釋放裝置。(13) 降低噪音和振動(dòng)排放的系統(tǒng)裝置。(14) 傾覆防護(hù)裝置 (ROPS)。(15) 物體跌落防護(hù)裝置 (FOPS)。(

27、16) 雙手控制設(shè)備。(17) 設(shè)計(jì)用于在不同平臺(tái)間升降運(yùn)送人員的機(jī)械所用的零組件。9 完善的質(zhì)量保證規(guī)程新指令引入的對(duì)制造商質(zhì)量保證體系的要求非常詳細(xì)，制造商采取此程序進(jìn)行機(jī)械合規(guī)性評(píng)估時(shí)， 必須在機(jī)械設(shè)計(jì)、 制造、最終檢驗(yàn)和測(cè)試過(guò)程運(yùn)行符合相關(guān)要求的質(zhì)量管理體系并接受指定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。制造商或其授權(quán)代表必須向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出對(duì)其質(zhì)最體系進(jìn)行評(píng)定的中請(qǐng)。質(zhì)量體系的實(shí)施必須確保機(jī)械設(shè)備符合本指令的相關(guān)要求。制造商對(duì)其質(zhì)量體系通過(guò)的所有要素、要求和條款必須以措施、程序、書面說(shuō)明的形式形成系統(tǒng)化和有序化的質(zhì)量文件。質(zhì)量體系文件對(duì)其程序和質(zhì)量措施作統(tǒng)一闡述，諸如：質(zhì)量方案、質(zhì)量計(jì)劃、 質(zhì)量手冊(cè)和質(zhì)量記

28、錄等。 質(zhì)量體系文件特別應(yīng)該描述質(zhì)最目標(biāo)，組織結(jié)構(gòu)， 技術(shù)設(shè)計(jì)規(guī)范， 對(duì)機(jī)械設(shè)計(jì)的檢查和驗(yàn)證程序，制造階段的檢驗(yàn)和質(zhì)量保證技術(shù)，在制造前、中、后將要進(jìn)行的測(cè)試和試驗(yàn)以及其頻度，質(zhì)量記錄，機(jī)械設(shè)計(jì)制造質(zhì)量保證以及質(zhì)量體系有效運(yùn)行的監(jiān)督方法等內(nèi)容。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對(duì)制造商的質(zhì)量體系進(jìn)行審核并通報(bào)制造商其作出的決定，在通過(guò)指定機(jī)構(gòu)的審核后， 制造商還將接受指定機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)每3 年將對(duì)制造商進(jìn)行一次質(zhì)量體系的審查， 并提交審查報(bào)告。 此外指定機(jī)構(gòu)還可以在事先不通知的情況下對(duì)制造商進(jìn)行訪查，必要時(shí)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試。訪查結(jié)束將給制造商提供訪查報(bào)告以及測(cè)試報(bào)告10 其他規(guī)定 ( 投放市場(chǎng)要求、 CE

29、 標(biāo)志、協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)等 )本指令所涉及的機(jī)械設(shè)備或機(jī)械半成品只有在適當(dāng)?shù)陌惭b、裝配、維修， 按預(yù)定用途使用并且不危及人類、家畜及財(cái)產(chǎn)健康與安全的的提下才可投放市場(chǎng)。要求必須在機(jī)械設(shè)備上清楚、明顯地加貼CE 標(biāo)志，同時(shí)心避免其他與CE 標(biāo)志相混淆的標(biāo)志。對(duì)于不符合標(biāo)志加貼要求的機(jī)械，歐盟成員國(guó)將要求制造商或其授權(quán)代表進(jìn)行整改。如整改后仍存在不符合情況， 歐盟成員剛將采取適當(dāng)措施限制或禁止問(wèn)題機(jī)械投放市場(chǎng)，或?qū)⑵鋸氖袌?chǎng)上召回。機(jī)械安全指令強(qiáng)制要求歐盟各成員國(guó)在一定的時(shí)間內(nèi)將其轉(zhuǎn)化成本國(guó)法律。同時(shí)指令指出，符合歐盟官方公報(bào)上公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)械設(shè)備可視為符合該協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)覆蓋的本指令相關(guān)部分的要求， 因此協(xié)

30、調(diào)標(biāo)準(zhǔn)雖不具有強(qiáng)制約束力，但其在本指令的執(zhí)行過(guò)程中扮演著重要的角色。由于新的機(jī)械安全指令在基本健康和安全要求方面出現(xiàn)了一點(diǎn)變動(dòng)，因此不能保證目前適用的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)完全符合新指令2006/42/EC 。目前歐盟尚未公布支持新指2006/42/EC 的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)列表，當(dāng)前適用的是歐盟官方公報(bào)2006 年 8 月公布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)目錄MD （ 2006/42/EC ） -機(jī)械指令介紹本文來(lái)自： 6sigma 品質(zhì)網(wǎng)作者： leoyangliming點(diǎn)擊 454 次原文：WILL YOU BE COMPLIANT BY 29TH DECEMBER 2009?您在 2009 年 12 月 29 日之前滿足要求了嗎

31、？Why you need to act now為什么你現(xiàn)在就要行動(dòng)If your company manufactures products that fall within the scope of the Machinery Directive (MD) or you are an agent (2) for such products, there is a major change imminent. The consequences of which could seriously affect your ability to do business in the European

32、 Community.如果您制造或者代理的產(chǎn)品屬于機(jī)械指令而且會(huì)影響到您在歐盟市場(chǎng)上的業(yè)務(wù)能力。（ MD ）的范圍內(nèi)， 很快您將面臨一個(gè)重大的改變，On 29th December 2009, the newly revised MD 2006/42/ECreplaces MD 98/37/EC which hasbeen mandatory since January 1995. It sets out the essential health and safety requirements formachinerywithinthe European Community.Theterm m

33、achinery generallycoversanyequipment, whether for domestic, commercial or industrial use, that has parts actuated by a power source other than manual effort. Excluded from the MD are machines where the risks are wholly covered by other EC Directives.2009 年 12 月 29 日，新修訂的MD2006/42/EC 將取代自1995 年 1 月起就

34、強(qiáng)制實(shí)施的MD98/37/EC 。它規(guī)定了在歐盟市場(chǎng)上的機(jī)械產(chǎn)品必須滿足基本的健康和安全要求。術(shù)語(yǔ)“機(jī)械”涵蓋了任何設(shè)備， 不管是出于家庭用途、 商業(yè)用途還是工業(yè)用途， 只要它有部分是靠能源而不是靠手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的， 就屬于 “機(jī)械” 范圍。但如果機(jī)器的風(fēng)險(xiǎn)完全被其他歐盟指令所該覆蓋，那則排除在 MD 外。The purpose of the Directive is to harmonise national laws of member states and this new version addresses many of the interpretational issues that h

35、ave arisen from the process of consolidating previous versions of the MD. It also expands the list of hazardous machinery and equipment products falling within Annex IV applying to hazardous machinery and equipment.機(jī)械指令的目的是協(xié)調(diào)各成員國(guó)的法律，而且新版本解決了合并舊版本過(guò)程中出現(xiàn)的很多解釋上的問(wèn)題。它還擴(kuò)大了相應(yīng)附錄IV 中危險(xiǎn)機(jī)械和設(shè)備產(chǎn)品的范圍。The new Direc

36、tive has a broadened scope which includes:新版指令擴(kuò)大了范圍，包括：可互換設(shè)備安全部件起重附件鏈條、纜索及織帶機(jī)械傳動(dòng)可移動(dòng)裝置只完成部分的機(jī)械A(chǔ)s a manufacturer or agent, from 29th December 2009, you must comply with the new MD or risk having your goods excluded from the European Community. All machinery and safety components falling within the sco

37、pe of the Directive must be subjected to an appropriate conformity assessment procedure before they can be legally placed on the market. Each procedure will, as a minimum, require you to:作為制造商或代理商，從2009 年 12 月 29 日起，您必須符合新的MD 的要求，否則將面臨產(chǎn)品被排除在歐盟市場(chǎng)外的風(fēng)險(xiǎn)。 屬于該指令范圍的所有機(jī)械和安全部件必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆闲詫徍顺绦蛟u(píng)定才能合法地投放于市場(chǎng)。每個(gè)程序?qū)?/p>

38、至少要求您：- establish technical documentation demonstrating how the product satisfies the essential healthand safety requirements; 編寫技術(shù)文件以表明產(chǎn)品符合基本的健康和安全要求；- prepare and issue a declaration of conformity;編制并發(fā)布符合性聲明；- affix the CE marking.貼 CE 標(biāo)志。There will be no transition period between the old and the

39、new Directive. As a result, a product which currently complies with MD 98/32/EC may overnight become non-compliant. Unless youare proactive in ensuring compliance, the new MD could have a significant impact upon your business.新舊版本指令之間不存在過(guò)渡期。因此，目前符合MD成不符合了。除非您在確保符合性方面非常主動(dòng)，否則新的98/32/EC 要求的產(chǎn)品可能突然就變MD 對(duì)

40、您業(yè)務(wù)將產(chǎn)生重大影響。(2) The term Agent could mean an Authorised Representative, Importer or Distributor （2）術(shù)語(yǔ)代理商可以指授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。The steps you need to take to comply 您需要做什么以符合新的指令With a deadline of 29th December 2009 for bringing all machinery and safety components within the scope of the new Machinery Direct

41、ive, as a manufacturer, you are recommended to review your products without delay. You may then want to adapt them and their technical documentation,commonly called the technical file , to take account of the requirements.由于 2009 年 12 月 29 日是所有機(jī)械和安全部件納入新版指令的最后期限，我們建議您及時(shí)評(píng)審您制造的產(chǎn)品，看是否需要對(duì)產(chǎn)品或者技術(shù)文件（通稱為“技術(shù)

42、文檔”）進(jìn)行調(diào)整，以滿足指令要求。Lloyd Register Verification Ltd. is a recognised notified body with extensive experience of helping manufacturers and their agents to successfully comply with the MD. We can help to ease the process or act as your notified body. Our services include:勞氏驗(yàn)證有限公司（ LRV ）是受歐盟認(rèn)可的授權(quán)機(jī)構(gòu)（ Notif

43、ied Body ），擁有幫助制造商及其代理商滿足 MD 要求的豐富經(jīng)驗(yàn)。我們可以幫助您簡(jiǎn)化符合的過(guò)程或作為授權(quán)機(jī)構(gòu)為您進(jìn)行認(rèn)證。我們的服務(wù)包括：技術(shù)文檔充足性的評(píng)審和認(rèn)證；typeexaminationsforAnnexIVproducts,includingassociatedinspection and witnessed test activities (Module B);對(duì)附錄IV的產(chǎn)品進(jìn)行EC型式試驗(yàn)，包括相關(guān)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)見(jiàn)證（模式B）；提供全面質(zhì)量保證審核（模式H ）（MD 2006/42/EC 中新增的內(nèi)容） 。But first it is necessary to

44、decide whether your products are considered hazardous. The Directive identifies machinery as:但首先您必須確認(rèn)您的產(chǎn)品是否是危險(xiǎn)設(shè)備。機(jī)械指令把機(jī)械分為：n Annex IV of theMD)Examples include circular saws and other hazardous woodworking tools, presses for the cold working of metals, injection and compression moulding equipment. T

45、hese products must besubmitted to a notified body, such as Lloyd VerificationsRegisterLtd., to undertake an EC type examination or a full quality assurance assessment. The manufacturer or agent must then prepare a declaration of conformity and affix the CE marking.危險(xiǎn)的機(jī)械和安全部件（如MD 的附錄 IV 明確列出的）這包括：圓鋸和

46、其他危險(xiǎn)的木工工具、金屬冷加工的壓榨機(jī)、注塑成型設(shè)備。這一類產(chǎn)品必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)，如勞氏驗(yàn)證有限公司，進(jìn)行EC 型式試驗(yàn)或全面質(zhì)量保證審核。制造商或代理商必須就此編制一份符合性聲明，并貼上CE 標(biāo)志。Here, the manufacturer or agent may complete the assessment of conformity themselves by preparing the technical documentation, a declaration of conformity and affixing the CE marking.If there are doubt

47、s about any aspects of conformity and a second opinion would be helpful, Lloyd s Register Verification Ltd. can review the technical documentat ion and issue a certificate of adequacy.所有其他屬于MD 范圍的機(jī)械和安全部件這一類產(chǎn)品的制造商或代理商可以自行完成符合性審核，要做的是準(zhǔn)備技術(shù)文件、性聲明并貼上CE 標(biāo)志。如果您對(duì)符合性的某些方面有疑問(wèn)且需要第二方意見(jiàn)進(jìn)行定奪，氏驗(yàn)證有限公司可以給予您幫助。它可以幫您評(píng)

48、審技術(shù)文件，并出具文件充足證明。編制符合勞The next steps will include:1Review the design of your product against the new essential health and safetyrequirements and/or revised harmonised standards to determine extent of conformity;2Update as necessary the technical documentation to reflect the above tasks; and3Once you

49、have decided whether or not your product is deemed hazardous, follow theappropriate conformity assessment procedure (refer to the flow chart on Page 5接下來(lái)的步驟包括：4根據(jù)新的基本健康和安全要求和/或修訂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行審查，以確定符合性程度；5必要時(shí)更新技術(shù)文件，以完成上述任務(wù)；6一旦確定您的產(chǎn)品是否被認(rèn)為具有危險(xiǎn)性的，要遵照適當(dāng)?shù)姆闲詫徍顺绦颍▍⒖嫉?5 頁(yè)的流程圖）Conformity assessment procedure

50、s 符合性審核程序Article 12: procedure for assessing the conformity of machinery 第 12 章：審核機(jī)械符合性的程序The key elements of Annex IV附錄 IV 的要素Technical DocumentationThis documentation must demonstrate how the product satisfies the relevant essential health andsafety requirements. As a manufacturer you are responsi

51、ble for determining which of these requirements, as detailed in Annex 1 of the MD, apply to your products and how your products meet those requirements. The technical documentation must relate to the design, manufacture and operation of the product.技術(shù)文件文件必須表明產(chǎn)品是如何滿足相關(guān)的基本健康和安全要求的。作為制造商，您有責(zé)任確定MD 附錄 1

52、中列出的要求有哪些適用于您的產(chǎn)品，以及您的產(chǎn)品是如何滿足這些要求的。技術(shù)文件必須涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和操作。Full Quality Assurance ModuleThis is a new conformity assessment procedure option in the MD and is most suited to manufacturers who produce a variety of products or may want to introduce new products on a regular basis. In this case, the Full QA Module is likely to be your most cost effective route as it is based on an assessment of your capability to design and build a particular type of product. With this module you will be