1、第七章 其他制劑生產(chǎn)設(shè)備學(xué)習(xí)目標(biāo)：1.熟悉軟膏制膏設(shè)備與灌裝設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理和工作過(guò)程2.了解冷壓法制備栓劑設(shè)備的原理，熟悉熱熔法制備栓劑設(shè)備的原理和工作過(guò)程3.了解氣霧劑容器系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，熟悉氣霧劑灌裝設(shè)備的工作過(guò)程第一節(jié) 軟膏劑生產(chǎn)設(shè)備o 軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成具有適當(dāng)稠度的膏狀外用制劑。o 其生產(chǎn)工藝過(guò)程可分為制管、配料、包裝三部分。o 軟膏管的質(zhì)量要求：1.軟膏管的材料與軟膏基質(zhì)不能發(fā)生理化作用2.經(jīng)擠壓后不能出現(xiàn)回吸現(xiàn)象3.管內(nèi)壁要求干凈清潔，管壁應(yīng)不透氣4.管外壁能容易涂上圖案和商標(biāo)，且不易脫落。一、軟膏制備設(shè)備o 制備軟膏的基本要求，必須使藥物在基質(zhì)中分布均勻、細(xì)膩，

2、以保證藥物劑量與藥效。o 目前在生產(chǎn)中應(yīng)用的有單輥研磨機(jī)、三輥研磨機(jī)、ZRJ型真空均質(zhì)制膏機(jī)、ZRJ型真空均質(zhì)乳化設(shè)備等。（一）單輥研磨機(jī)o 結(jié)構(gòu)：?jiǎn)屋佈心C(jī)的結(jié)構(gòu)由可旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)筒與固定的研磨輥組成。研磨輥有兩個(gè)研磨面，以倒U形與輥筒平行排列，用油壓裝置控制研磨面與輥筒間隙。o 操作（二）三輥研磨機(jī)o 結(jié)構(gòu)：由三個(gè)平行的輥筒和轉(zhuǎn)動(dòng)裝置組成（三）ZRJ型真空均質(zhì)制膏機(jī)o 制膏機(jī)是配制軟膏劑的關(guān)鍵設(shè)備。o ZRJ型真空均質(zhì)制膏機(jī)包括三組攪拌，分別是主攪拌、溶解攪拌和均質(zhì)攪拌。o 主攪拌：刮板式攪拌器，攪拌速度相對(duì)較慢o 溶解攪拌：速度相對(duì)較快，有利于投料時(shí)固體粉末的溶解o 均質(zhì)攪拌：高速轉(zhuǎn)動(dòng)，攪拌均

3、勻o這種制膏機(jī)制成的膏體細(xì)度在215微米之間，且大部分靠近2微米，而原始的制膏灌所制膏體細(xì)度多在2030微米，故新型制膏機(jī)的膏體更為細(xì)膩，外觀光澤度更高。（四）ZRJ型真空均質(zhì)乳化設(shè)備o ZRJ-50型真空均質(zhì)乳化設(shè)備主要由主機(jī)和輔機(jī)組成。o 工作原理：內(nèi)攪拌槳，帶聚四氟乙烯刮板的外攪拌槳攪拌o 料鍋蓋為自動(dòng)升降式。出料方式為均質(zhì)鍋底直接放料式，也可鍋體傾倒式。o 操作方法二、軟膏灌裝設(shè)備o 軟膏灌裝機(jī)分類方法：o 1.按自動(dòng)化程度分為手工灌裝機(jī)、半自動(dòng)灌裝機(jī)和自動(dòng)灌裝機(jī)o 2.按膏體定量裝置可分為活塞式和旋轉(zhuǎn)泵式容積定量灌裝機(jī)o 3.按膏體開(kāi)關(guān)裝置可分為旋塞式和閥門式灌裝機(jī)o 4.按膏體操作工位可分為直線式和回轉(zhuǎn)式灌裝機(jī)o 5.按軟管材質(zhì)可分為金屬管、塑料管和通用灌裝機(jī)o 6.按灌裝頭數(shù)可分為單頭、雙頭或多頭灌裝機(jī)。GZ型自動(dòng)灌裝機(jī)o 1.上管機(jī)構(gòu)o 2.灌裝機(jī)構(gòu)：升高頭、釋放環(huán)和探