1、藥學(xué)創(chuàng)新實驗與藥物分析課程藥學(xué)創(chuàng)新實驗與藥物分析課程范范 琦琦 博士博士 教授教授 )重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析教研室重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析教研室建構(gòu)主義學(xué)習(xí)理論建構(gòu)主義學(xué)習(xí)理論 瑞士心理學(xué)家讓瑞士心理學(xué)家讓皮亞杰于皮亞杰于1966年提出的建構(gòu)主義學(xué)年提出的建構(gòu)主義學(xué)習(xí)理論提倡：以學(xué)習(xí)者為主體，兼顧學(xué)習(xí)者的認(rèn)知能動作用習(xí)理論提倡：以學(xué)習(xí)者為主體，兼顧學(xué)習(xí)者的認(rèn)知能動作用和教師的主導(dǎo)作用。和教師的主導(dǎo)作用。 學(xué)生學(xué)生從外部信息的被動接受者轉(zhuǎn)為從外部信息的被動接受者轉(zhuǎn)為信息加工的主體信息加工的主體、知、知識意義的主動構(gòu)建者。識意義的主動構(gòu)建者。 教師教師成為學(xué)生的成為

2、學(xué)生的幫助者幫助者、合作者、輔導(dǎo)者和促進者。、合作者、輔導(dǎo)者和促進者。我國藥學(xué)教育的現(xiàn)狀與不足我國藥學(xué)教育的現(xiàn)狀與不足現(xiàn)現(xiàn) 狀狀不不 足足以驗證實驗為主以驗證實驗為主未提供自主學(xué)習(xí)與創(chuàng)新的機會未提供自主學(xué)習(xí)與創(chuàng)新的機會以二級學(xué)科為中心以二級學(xué)科為中心未體現(xiàn)二級學(xué)科間的交叉滲透未體現(xiàn)二級學(xué)科間的交叉滲透限時完成限時完成未提供個性化探索的機會未提供個性化探索的機會未涉及費用及污染的實質(zhì)性思考未涉及費用及污染的實質(zhì)性思考未建立成本概念未建立成本概念藥學(xué)創(chuàng)新實驗的基本思路藥學(xué)創(chuàng)新實驗的基本思路學(xué)生自主設(shè)計、自行準(zhǔn)備、獨立完成實驗；學(xué)生自主設(shè)計、自行準(zhǔn)備、獨立完成實驗；模擬藥品研制和生產(chǎn)的過程；模擬藥品

3、研制和生產(chǎn)的過程；開放實驗室。開放實驗室。培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力、創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用培養(yǎng)學(xué)生自主學(xué)習(xí)的能力、創(chuàng)新能力、綜合應(yīng)用知識的能力；促進對二級學(xué)科相互關(guān)系的理解；知識的能力；促進對二級學(xué)科相互關(guān)系的理解；為實習(xí)、擇業(yè)和繼續(xù)學(xué)習(xí)做準(zhǔn)備。為實習(xí)、擇業(yè)和繼續(xù)學(xué)習(xí)做準(zhǔn)備。提高教師執(zhí)教水平和管理水平。提高教師執(zhí)教水平和管理水平。在藥物分析教學(xué)中在藥物分析教學(xué)中開設(shè)藥學(xué)創(chuàng)新實驗的合理性開設(shè)藥學(xué)創(chuàng)新實驗的合理性藥物分析應(yīng)用于藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用及監(jiān)督管藥物分析應(yīng)用于藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用及監(jiān)督管理各環(huán)節(jié)。理各環(huán)節(jié)。藥物分析是多學(xué)科交叉滲透的領(lǐng)域：涉及分析化學(xué)、藥物藥物分析是多學(xué)科交叉滲透

4、的領(lǐng)域：涉及分析化學(xué)、藥物合成、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、藥學(xué)文獻檢索等。合成、藥劑學(xué)、藥理學(xué)、藥事管理學(xué)、藥學(xué)文獻檢索等。藥物分析課程一般設(shè)置于藥學(xué)教育進程的后期。藥物分析課程一般設(shè)置于藥學(xué)教育進程的后期。基本步驟基本步驟以對乙酰氨基酚及其制劑的制備為例以對乙酰氨基酚及其制劑的制備為例（1 1）文獻查閱與方案設(shè)計文獻查閱與方案設(shè)計（2 2）方案討論與方案修訂方案討論與方案修訂（3 3）實驗準(zhǔn)備與方案修訂實驗準(zhǔn)備與方案修訂（4 4）實驗實施與方案調(diào)整實驗實施與方案調(diào)整（5 5）實驗報告實驗報告（6 6）實驗總結(jié)、拓展與成果發(fā)表實驗總結(jié)、拓展與成果發(fā)表（7 7）實驗評價實驗評價文獻查閱與方案設(shè)

5、計文獻查閱與方案設(shè)計 查閱文獻。查閱文獻。 設(shè)計對乙酰氨基酚的合成路線，制訂制備方法。設(shè)計對乙酰氨基酚的合成路線，制訂制備方法。 設(shè)計對乙酰氨基酚的劑型與處方，制訂制備方法。設(shè)計對乙酰氨基酚的劑型與處方，制訂制備方法。 設(shè)計對乙酰氨基酚及其制劑的藥理學(xué)及生物藥劑學(xué)評價方案。設(shè)計對乙酰氨基酚及其制劑的藥理學(xué)及生物藥劑學(xué)評價方案。 選擇對乙酰氨基酚及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂原料及中間體的質(zhì)量控制方法。選擇對乙酰氨基酚及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制訂原料及中間體的質(zhì)量控制方法。 設(shè)計對乙酰氨基酚及其制劑的穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。設(shè)計對乙酰氨基酚及其制劑的穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試

6、驗。方案的討論與修訂方案的討論與修訂內(nèi)容：各種方案的科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、經(jīng)濟性、操作內(nèi)容：各種方案的科學(xué)性、創(chuàng)新性、可行性、經(jīng)濟性、操作難易、安全性、環(huán)境污染等。難易、安全性、環(huán)境污染等。方式：學(xué)生間討論；教師組織討論。方式：學(xué)生間討論；教師組織討論。結(jié)果：修訂實驗方案。結(jié)果：修訂實驗方案。實驗準(zhǔn)備與方案修訂實驗準(zhǔn)備與方案修訂按照實驗方案，向?qū)嶒炛行奶峤凰柙囁幒臀锲非鍐?、預(yù)訂大型儀器按照實驗方案，向?qū)嶒炛行奶峤凰柙囁幒臀锲非鍐?、預(yù)訂大型儀器和實驗室的使用時間。和實驗室的使用時間。針對實驗中心不能提供的實驗條件，提交所需儀器的詳細(xì)信息（包括針對實驗中心不能提供的實驗條件，提交所需儀器的詳

7、細(xì)信息（包括種類、型號、所有單位聯(lián)系方式、收費標(biāo)準(zhǔn)等）、待購試藥和物品的種類、型號、所有單位聯(lián)系方式、收費標(biāo)準(zhǔn)等）、待購試藥和物品的詳細(xì)信息（包括種類、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位聯(lián)系方式、價格等）。詳細(xì)信息（包括種類、規(guī)格、數(shù)量、供貨單位聯(lián)系方式、價格等）。安全、環(huán)保措施的確認(rèn)。安全、環(huán)保措施的確認(rèn)。根據(jù)實驗條件，再次修訂實驗方案。根據(jù)實驗條件，再次修訂實驗方案。熟悉實驗室管理條例、安全管理條例、廢棄物管理條例等。熟悉實驗室管理條例、安全管理條例、廢棄物管理條例等。實驗與方案調(diào)整實驗與方案調(diào)整原輔材料的檢驗。原輔材料的檢驗。對乙酰氨基酚的制備（包括中間體質(zhì)量控制）、藥效學(xué)評價、質(zhì)量檢驗、穩(wěn)對乙酰氨基

8、酚的制備（包括中間體質(zhì)量控制）、藥效學(xué)評價、質(zhì)量檢驗、穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。將合格的對乙酰氨基酚制成設(shè)計的制劑（包括中間體質(zhì)量控制）、生物藥劑將合格的對乙酰氨基酚制成設(shè)計的制劑（包括中間體質(zhì)量控制）、生物藥劑學(xué)與動物藥代動力學(xué)評價、質(zhì)量檢驗、穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相學(xué)與動物藥代動力學(xué)評價、質(zhì)量檢驗、穩(wěn)定性試驗、藥品包裝材料與藥物相容性試驗。容性試驗。正確使用安全設(shè)施、合理處置廢棄物。正確使用安全設(shè)施、合理處置廢棄物。按規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)。按規(guī)范記錄實驗數(shù)據(jù)。根據(jù)實驗現(xiàn)象和階段性結(jié)果，及時調(diào)整實驗方案。根據(jù)實驗現(xiàn)象和階段性結(jié)果，及

9、時調(diào)整實驗方案。必要時教師到實驗室指導(dǎo)。必要時教師到實驗室指導(dǎo)。實驗報告實驗報告原料藥制備報告。原料藥制備報告。制劑制備報告。制劑制備報告。原料藥藥效學(xué)評價報告；制劑生物藥劑學(xué)及動物藥代動力學(xué)評價報告。原料藥藥效學(xué)評價報告；制劑生物藥劑學(xué)及動物藥代動力學(xué)評價報告。原料、中間體、原料藥及其制劑的檢驗報告。原料、中間體、原料藥及其制劑的檢驗報告。原料藥及其制劑穩(wěn)定性試驗報告；藥品包裝材料與藥物相容性試驗報告。原料藥及其制劑穩(wěn)定性試驗報告；藥品包裝材料與藥物相容性試驗報告。安全情況報告、廢棄物處置報告。安全情況報告、廢棄物處置報告。物料衡算、成本核算報告。物料衡算、成本核算報告。實驗總結(jié)、拓展與成果

10、交流實驗總結(jié)、拓展與成果交流 總結(jié)實驗的成敗與收獲?？偨Y(jié)實驗的成敗與收獲。 從實驗發(fā)現(xiàn)的問題中，尋找可拓展的研究內(nèi)容。例如，在從實驗發(fā)現(xiàn)的問題中，尋找可拓展的研究內(nèi)容。例如，在原料藥及其制劑的質(zhì)量檢驗中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不足，原料藥及其制劑的質(zhì)量檢驗中，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不足，提出改進意見并對其進行方法學(xué)研究，起草藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提出改進意見并對其進行方法學(xué)研究，起草藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂草案及其修訂說明。修訂草案及其修訂說明。 申請專利、發(fā)表論文、撰寫注冊文件。申請專利、發(fā)表論文、撰寫注冊文件。 交流與合作。交流與合作。實驗評價實驗評價依據(jù)：創(chuàng)新性、產(chǎn)品產(chǎn)率、質(zhì)量、安全、環(huán)境污染、成本、依據(jù)：創(chuàng)新性

11、、產(chǎn)品產(chǎn)率、質(zhì)量、安全、環(huán)境污染、成本、拓展、成果發(fā)表、交流與合作等。拓展、成果發(fā)表、交流與合作等。方式：自我評價；學(xué)生相互評價；教師組織評價。方式：自我評價；學(xué)生相互評價；教師組織評價。實驗室開放管理實驗室開放管理 時間開放時間開放 提供常用試藥試劑、儀器設(shè)備的快速查詢提供常用試藥試劑、儀器設(shè)備的快速查詢 提供實驗指導(dǎo)教師的及時聯(lián)系方式提供實驗指導(dǎo)教師的及時聯(lián)系方式 提供急救措施提供急救措施實踐效果實踐效果 從從2000級藥學(xué)本科（級藥學(xué)本科（58人）的人）的49名志愿者中，隨機抽取名志愿者中，隨機抽取了了20名，于名，于第七學(xué)期開展第七學(xué)期開展該實驗項目。該實驗項目。 指導(dǎo)教師包括藥學(xué)文獻

12、檢索、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分指導(dǎo)教師包括藥學(xué)文獻檢索、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析等課程的任課教師和實驗中心的教師。析等課程的任課教師和實驗中心的教師。 實踐后，我們采用問卷調(diào)查和座談的形式，分別征求了學(xué)實踐后，我們采用問卷調(diào)查和座談的形式，分別征求了學(xué)生和教師對藥學(xué)綜合性實驗的意見和建議。生和教師對藥學(xué)綜合性實驗的意見和建議。學(xué)生調(diào)查學(xué)生調(diào)查100%100%的學(xué)生對實驗表示肯定。其中，的學(xué)生對實驗表示肯定。其中，5%5%的學(xué)生指出：雖然開設(shè)該實驗的學(xué)生指出：雖然開設(shè)該實驗的必要性，但未達期望值。一方面，儀器設(shè)備供給不充分；另一方面，的必要性，但未達期望值。一方面，儀器設(shè)備供給不充分；另一方面

13、，由于實驗時間開放，教師、同學(xué)間交流不及時、欠充分。由于實驗時間開放，教師、同學(xué)間交流不及時、欠充分。教師教師調(diào)查調(diào)查第七學(xué)期的學(xué)生已初步具備文獻檢索、實驗設(shè)計、實驗第七學(xué)期的學(xué)生已初步具備文獻檢索、實驗設(shè)計、實驗和研究的能力，多數(shù)學(xué)生能獨立完成藥學(xué)創(chuàng)新實驗。和研究的能力，多數(shù)學(xué)生能獨立完成藥學(xué)創(chuàng)新實驗。通過實驗，學(xué)生對理論知識和實驗技能的靈活應(yīng)用能力通過實驗，學(xué)生對理論知識和實驗技能的靈活應(yīng)用能力有很大程度的提高，創(chuàng)新意識與創(chuàng)新能力也得到進一步有很大程度的提高，創(chuàng)新意識與創(chuàng)新能力也得到進一步加強，達到預(yù)期的教學(xué)目的，教學(xué)效果好。加強，達到預(yù)期的教學(xué)目的，教學(xué)效果好。教學(xué)改革成果教學(xué)改革成果“藥學(xué)綜合性實驗教學(xué)改革的研究與實踐藥學(xué)綜合性實驗教學(xué)改革的研究與實踐”重慶醫(yī)科大學(xué)教學(xué)改革重慶醫(yī)科大學(xué)教學(xué)改革研究項目（研究項目（2003JG05）藥學(xué)綜合性實驗藥學(xué)綜合性實驗重慶醫(yī)科大學(xué)立項資助重點教材（重慶醫(yī)科大學(xué)立項資助重點教材（2003）“藥學(xué)綜合性實驗教學(xué)改革的研究與實踐藥學(xué)綜合性實驗教學(xué)改革的研究與實踐” 獲重慶醫(yī)科大學(xué)教學(xué)獲重慶醫(yī)科大學(xué)教學(xué)成果獎（成果獎（2004）藥學(xué)實驗教學(xué)改革探索中國高等醫(yī)學(xué)教育研究進展（藥學(xué)實驗教學(xué)改革探索中國高等醫(yī)學(xué)教育研究進展（ISBN 7-8008