1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上藥品收貨、驗(yàn)收管理制度培訓(xùn)試題培訓(xùn)時(shí)間：2016年5月部門： 姓名： 分?jǐn)?shù)： 1、 選擇題（每題3分，共30分）1.驗(yàn)收藥品時(shí)，確定為不合格品，應(yīng)有明顯的（ ）狀態(tài)標(biāo)志。A、黃色 B、綠色 C、紅色 D、藍(lán)色2.現(xiàn)有同批號(hào)的藥品165件，驗(yàn)收抽樣數(shù)量應(yīng)是（ ）件。A、3    B、4     C、5   D、6 3.麻醉藥品驗(yàn)收時(shí)應(yīng)兩人以上（ ）A、逐箱驗(yàn)點(diǎn)到最小包裝 B、逐箱驗(yàn)點(diǎn)到中包裝C、逐箱驗(yàn)點(diǎn)到大包裝 D、隨便驗(yàn)點(diǎn)4.中藥材等級(jí)規(guī)格的驗(yàn)收依據(jù)（ ）檢查來貨的等級(jí)

2、規(guī)格是否與所簽合同要求一致。A、中華人民共和國藥典 B、76種中藥材商品規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)C、中華人民共和國進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn) D、中華人民共和國藥品管理法5.中藥飲片的驗(yàn)收含水量應(yīng)不超過（ ）。A、79 B、1012 C、1315 D、14%16% 6、 供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)當(dāng)加蓋其（ ）。A、 業(yè)務(wù)專用章原印章 B、發(fā)貨專用章原印章C、質(zhì)量管理專用章原印章 D、驗(yàn)收專用章原印章7、 檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其（ ）。A、 合法性和有效性 B、真實(shí)性和有效性C、合法性和真實(shí)性 D、科學(xué)性和合法性8、 驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱（ ）。A

3、、 加貼標(biāo)識(shí) B、貼封條C、加封并標(biāo)示 D、加蓋驗(yàn)收專用章9、 驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)（ ）。A、 拒收 B、放入不合格品庫區(qū) C、注明不合格事項(xiàng)及處置措施 D、就地銷毀10、 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的（ ）。A、 溫濕度 B、有效期 C、溫度狀況 D、運(yùn)輸時(shí)限二、填空題（每題3分，共39分）1、收貨與驗(yàn)收環(huán)節(jié)應(yīng)形成至少包括 、 、 、 、 、 、 、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員在內(nèi)的記錄。2、中藥材購進(jìn)（驗(yàn)收）和銷售（出庫）等記錄內(nèi)容應(yīng)至少包括 、 、 、購（銷）單位等內(nèi)容。3、特殊管理藥品（麻醉藥品、精神藥品

4、、毒性藥品、放射性藥品）收貨和驗(yàn)收場所應(yīng)具備適宜的 和 。4、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)檢查隨貨藥報(bào)告、生物制品批簽發(fā)合格證明或其他證明文件是否清晰并加蓋供貨單位原印章；還應(yīng)檢查其與實(shí)際到貨相符性，檢查項(xiàng)目至少應(yīng)包括 、 、 、 。5、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)查看 或 是否完好，如有包裝擠壓、 、污染、 情況可拒收，并留有記錄。不可拒收時(shí)，可按照實(shí)際到貨情況收貨，并詳細(xì)記錄偏差情況。6、藥品到貨時(shí)， 應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品 。7、應(yīng)當(dāng)對到貨的同一批號(hào)的整件藥品按照 隨機(jī)抽樣檢查;到貨的非整件藥品當(dāng) 。8、對發(fā)現(xiàn)被抽取樣品存在封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或 等情況的，應(yīng)當(dāng) 檢查。

5、9、待驗(yàn)區(qū)域有 ，并與其他區(qū)域有效隔離；待驗(yàn)區(qū)域符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存 。10、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照批號(hào) 藥品合格證明文件，對于相關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,不得入庫，并交 人員處理。11、收貨人員應(yīng)當(dāng)依據(jù)銷售部門核準(zhǔn)的 或通知對銷后退回藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后，方可收貨并放置于符合藥品儲(chǔ)存條件的專用 。12、對驗(yàn)收合格的藥品，應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員與倉儲(chǔ)部門辦理入庫手續(xù)，由倉儲(chǔ)部門建立 。驗(yàn)收中出現(xiàn)疑似 的，由質(zhì)量管理人員處理。13、對實(shí)施 的藥品，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼 ，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。三、判斷題（每題2分，共10分）1、對藥品收貨與驗(yàn)收過

6、程中出現(xiàn)的不符合檢查標(biāo)準(zhǔn)或懷疑為假劣藥的情況，應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，必須上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門。 （ ）2、隨貨同行單（票）記載的內(nèi)容與采購記錄以及本企業(yè)實(shí)際情況不符的，不得收貨，并通知質(zhì)管部門處理。 （ ）3、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)對運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。不符合要求的不得收貨，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。 （ ）4、同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查三個(gè)最小包裝。 （ ）5、銷后退回藥品經(jīng)驗(yàn)收合格后方可入庫銷售。 （ ）四、簡答題（第一題10分，第二題11分）1、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)怎樣做好信息核對 ？2.化學(xué)藥品與生物制品說明書應(yīng)包含什么內(nèi)容？（至少寫8條）藥品收貨、驗(yàn)收管理制

7、度培訓(xùn)試題培訓(xùn)時(shí)間：2016年5月參考答案一、選擇題1-5：CCABB 6-10：CCCAC2、 填空題1、 通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期2、 品名、產(chǎn)地、數(shù)量 3、物理隔離、安全措施4、 品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠家 5、運(yùn)輸包裝、外包裝、破損、標(biāo)識(shí)模糊不清6、 收貨人員、采購記錄 7、堆碼情況、逐箱檢查8、 外觀異常、加倍抽樣 9、明顯標(biāo)識(shí)、溫度要求10、 逐批查驗(yàn)、質(zhì)量管理 11、退貨憑證，待驗(yàn)場所12、 庫存記錄、質(zhì)量問題 13、電子監(jiān)管、掃碼3、 判斷題1、 × 2、× 3、 4、× 5、四、簡答題1、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)依據(jù)采購信息，應(yīng)依據(jù)采購信息，對照供貨單位隨貨同行單據(jù)核實(shí)到貨相關(guān)內(nèi)容，核對項(xiàng)目至少應(yīng)包括品名、規(guī)格、包裝數(shù)量、批號(hào)、效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠家、到貨數(shù)量等。實(shí)際到貨與采購信息或隨貨同行單據(jù)不符時(shí)應(yīng)拒收。對收貨（包括拒收）情況應(yīng)記錄。2、（至少寫8條）1、藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、2、成分活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱）、3、性狀、4、適應(yīng)癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應(yīng)、8禁忌、9