1、窗體頂端執(zhí)業(yè)藥師考試?藥事管理與法規(guī)?成功過關(guān)試題一、單項選擇題每題1分第 1 題 對本醫(yī)療機構(gòu)實施?醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量管理標準?及制劑質(zhì)量負責(zé)的是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑室負責(zé)人B.醫(yī)療機構(gòu)藥檢室負責(zé)人C.醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人D.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制人員E.醫(yī)療機構(gòu)藥檢人員正確答案：C,第 2 題 藥品廣告批準文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：A,第 3 題 藥學(xué)職業(yè)道德的根本范疇是指A.經(jīng)營者要遵循自愿、平等、公平、老實信用的道德標準B.嚴謹治學(xué)，理明術(shù)精C.全心全意為人民健康效勞D.對藥學(xué)職業(yè)道德實踐普遍本質(zhì)的概括和反映，是一般道德范疇和藥學(xué)實踐相結(jié)合的產(chǎn)物E.調(diào)整職業(yè)活動中

2、各種關(guān)系的行為標準正確答案：D,第 4 題 根據(jù)?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細那么?，以下表達正確的選項是A.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品驗收的人員，應(yīng)當(dāng)具有大專(含)以上藥學(xué)學(xué)歷B.跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師C.藥品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員，每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育D.藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護等工作的專職人員應(yīng)不少于職工總數(shù)的4E.藥品經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理的人員可為兼職人員正確答案：B,第 5 題 依照?麻醉藥品和精神藥品品種目錄?(2007年版)，以下不屬于第二類精神藥品的是A.氯氮B.福爾可定C.地西泮D.阿普唑侖E.異戊巴比妥

3、正確答案：B,第 6 題 醫(yī)療機構(gòu)制劑在使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應(yīng)及時進行處理的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會D.制劑使用部門E.制劑質(zhì)量管理組織正確答案：E,第 7 題 潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)A.大于5帕B.大于8帕C.大于10帕D.大于15帕E.大于15帕正確答案：C,第 8 題 ?中華人民共和國消費者權(quán)益保護法?規(guī)定，保護消費者的合法權(quán)益是A.商品生產(chǎn)者的責(zé)任B.商品經(jīng)營者的責(zé)任C.商品或效勞提供者的責(zé)任D.消費者協(xié)會的責(zé)任E.全社會的共同責(zé)任正確答案：E,第 9 題 ?藥品注冊管理方法?不適用于A.藥物臨床試驗申請B.藥品生產(chǎn)申請C

4、.藥品進口申請D.藥品抽查性檢驗E.藥品注冊監(jiān)督管理正確答案：D,第 10 題 依照?處方管理方法?規(guī)定，有關(guān)處方保存說法錯誤的選項是A.麻醉藥品處方保存3年B.第一類精神藥品處方保存3年C.第二類精神藥品處方保存2年D.急診處方、兒科處方保存2年E.普通處方1年正確答案：D,第 11 題 ?中華人民共和國藥品管理法?規(guī)定，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B.中華人民共和國藥典C.中藥飲片炮制標準D.麻醉藥品、精神藥品的管理方法E.藥物臨床試驗機構(gòu)資格的認定方法正確答案：E,第 12 題 ?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?規(guī)定，

5、藥品不良反響報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.加強藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)正確答案：D,第 13 題 關(guān)于供應(yīng)部門出售毒性藥品的前提，下述正確的選項是A.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，供應(yīng)部門方能出售 B.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，供應(yīng)部門可直接出售C.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，供應(yīng)部門方可出售D.科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，必須持本單位的證明信，經(jīng)單位所在地縣以

6、上公安部門批準后，供應(yīng)部門方能出售E.群眾自配民間單、秘、驗方需用毒性中藥，購置時每日購用量不得超過3日極量正確答案：A,第 14 題 GAP規(guī)定，鮮用藥材可采用保鮮方法不包括A.冷藏B.沙藏C.罐貯D.烘干E.使用符合國家有關(guān)食品添加劑規(guī)定的保鮮劑和防腐劑正確答案：D,第 15 題 制定?藥品流通監(jiān)督管理方法?的目的是A.加強藥品監(jiān)督管理，標準藥品流通秩序，保證藥品質(zhì)量B.加強藥品監(jiān)督管理，標準藥品流通秩序，保證合理競爭C.加強藥品監(jiān)督管理，標準藥品流通秩序，保證有序競爭D.加強藥品經(jīng)營管理，保證合理競爭，提高藥品質(zhì)量E.加強藥品經(jīng)營管理，保證合理競爭，保障用藥平安有效正確答案：A,第 16

7、 題 ?藥品不良反響報告和監(jiān)測管理方法?的適用范圍是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機構(gòu)E.醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：E,第 17 題 關(guān)于藥品規(guī)格的列法，不正確的選項是A.片劑應(yīng)標明每片藥片中含有主藥的含量B.片劑應(yīng)標明每片藥片的實際重量C.片劑應(yīng)標明每片藥片中含有主藥的重量D.生物制品應(yīng)標明每支(瓶)有效成分的效價及裝量E.生物制品凍干制劑應(yīng)標明每支(瓶)有效成分的效價和復(fù)溶后體積正確答案：B,第 18 題 申請人在申報臨床試驗時，報

8、送虛假藥品注冊申報資料和樣品的A.國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責(zé)令改正，申請人拒不改正的，不予批準其申請B.依法撤消?藥品生產(chǎn)許可證?C.國家食品藥品監(jiān)督管理局對其予以警告并責(zé)令改正，情節(jié)嚴重的處1萬元以上3萬元以下罰款D.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對申請人給予警告，5年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請；已批準進行臨床試驗的，撤銷批準該藥物臨床試驗的批件E.藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對該申報藥品的臨床試驗不予批準，對申請人給予警告，1年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請；已批準進行臨床試驗的，撤銷批準該藥物臨床試驗的批件，并處1萬元以上

9、3萬元以下罰款，3年內(nèi)不受理該申請人提出的該藥物臨床試驗申請正確答案：E,第 19 題 依照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準實施細那么?，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店A.危險品設(shè)專柜陳列B.不得采用附贈藥品的方式銷售處方藥C.藥品陳列整理，開架銷售D.對陳列的藥品應(yīng)按季度進行檢查E.銷售處方藥應(yīng)憑執(zhí)業(yè)藥師處方正確答案：B,第 20 題 未經(jīng)批準擅自委托或接受委托配制制劑的A.對委托方按制售假藥處分B.對受托方均按制售假藥處分C.對委托方和受托方均按制售假藥處分D.如果生產(chǎn)的藥品質(zhì)量合格，可以合法銷售E.按無證經(jīng)營處分正確答案：C,第 21 題 根據(jù)?化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書標準細那么?，一般不在說明

10、書考前須知項中說明的是A.需要慎用的情況B.影響藥物療效的因素C.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況D.用藥過程中需觀察的情況E.用藥對于臨床檢驗的影響正確答案：C,第 22 題 根據(jù)?中華人民共和國消費者權(quán)益保護法?，經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括A.保證商品符合保障人身平安的要求B.提供有關(guān)商品的真實信息C.發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報告并采取防止危害發(fā)生的措施D.按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證E.標明經(jīng)營者的真實名稱正確答案：C,第 23 題 根據(jù)?藥品廣告審查方法?，藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)當(dāng)A.申請廣告許可事項變更B.申請廣告登記事項變更C.申請廣揭發(fā)布備案D.重新

11、申請廣告批準文號E.申請撤銷原廣告批準文號正確答案：D,第 24 題 按照?處方管理方法?的規(guī)定，關(guān)于麻醉藥品注射劑的說法錯誤的選項是A.一般情況下，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用B.對需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑可以在醫(yī)療機構(gòu)之外使用C.鹽酸哌替啶注射液處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用D.對需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，鹽酸哌替啶注射液處方為3日常用量E.鹽酸二氫埃托啡注射液處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用正確答案：D,第 25 題 依照?中華人民共和國

12、廣告法?規(guī)定，醫(yī)療器械廣告中可以含有的內(nèi)容是A.醫(yī)療單位驗證B.比同類醫(yī)療器械質(zhì)優(yōu)價廉C.根治頸椎病D.治愈率達69E.使用考前須知正確答案：E,第 26 題 因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶的麻醉藥品和第一類精神藥品的量為A.單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)B.3天常用量C.5天常用量D.7天常用量E.10天常用量正確答案：A,第 27 題 依照?非處方藥專有標識管理規(guī)定?(暫行)，非處方藥專有標識的使用范圍不包括A.藥品標簽B.使用說明書C.外包裝D.內(nèi)包裝E.藥品經(jīng)營企業(yè)指南性標志正確答案：E,第 28 題 依照?中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法?規(guī)定，不屬于不正當(dāng)

13、競爭行為的是A.經(jīng)營者利用廣告或者其他方法，對商品的質(zhì)量、制作成分、性能、用途、生產(chǎn)者、有效期限、產(chǎn)地等作引入誤解的虛假宣傳B.季節(jié)性降價C.披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密D.在商品上偽造或者冒用認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志，偽造產(chǎn)地，對商品質(zhì)量作引入誤解的虛假表示E.擅自使用知名商品特有的名稱、包裝、裝潢，或者使用與知名商品近似的名稱、包裝、裝潢，造成和他人的知名商品相混淆，使購置者誤認為是該知名商品正確答案：B,第 29 題 藥品通用名稱不得A.作為藥品商標使用B.與藥品商品名稱同時使用C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱E.列入國家藥品標準正確答案：A,第 30

14、 題 中藥說明書中的主要成分應(yīng)列A.主要藥味B.有效部位C.有效成分D.有效部位或有效成分E.所有藥味或有效部位、有效成分正確答案：E,第 31 題 消費者享有知悉A.其商品或者接受的效勞的本錢權(quán)利B.其購置、使用的商品或者接受的效勞的檢驗方法的權(quán)利C.其購置、使用的商品或者接受的效勞的真實情況的權(quán)利D.其購置、使用的商品或者接受的效勞的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利E.其購置、使用的商品或者接受的效勞的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利正確答案：C,第 32 題 依照?藥品召回管理方法?規(guī)定，藥品主動召回的程序說法正確的選項是A.一級召回在72小時內(nèi)，二級召回在48小時內(nèi)，三級召回在24小時內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用

15、單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，一級召回在7日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在1日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回方案提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回的過程中，一級召回每7日，二級召回每3日，三級召回每日，向所在地省級藥品向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況D.召回必須銷毀的藥品，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即自行銷毀E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進行評價，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提交藥品召回總結(jié)報告正確答案：E,第 33 題 對情況復(fù)雜，不能在規(guī)定期限內(nèi)作出行政復(fù)議決定的，經(jīng)

16、行政復(fù)議機關(guān)的負責(zé)人批準，可以適當(dāng)延長并告知申請人和被申請人，但是延長期限最多不超過A.30日B.60日C.75日D.90日E.120日正確答案：A,第 34 題 按規(guī)定變更藥品包裝標簽、根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說明書等的補充申請由哪個機構(gòu)審批A.由國家食品藥品監(jiān)督管理局受理并審批B.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見后，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批C.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理，報送國家食品藥品監(jiān)督管理局審批D.由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批E.報省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案即可正確答案：E,第 35 題 依照?互聯(lián)網(wǎng)藥品交

17、易效勞審批暫行規(guī)定?規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞的形式不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的效勞B.藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞E.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞正確答案：D,第 36 題 藥物臨床前研究應(yīng)當(dāng)執(zhí)行有關(guān)管理規(guī)定，其中平安性評價研究必須執(zhí)行A.?藥物臨床試驗管理標準?B.?藥物非臨床研究質(zhì)量管理標準?C.?藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?D.?藥物臨床研究質(zhì)量管

18、理標準?E.?藥效學(xué)藥動學(xué)研究質(zhì)量管理標準?正確答案：B,第 37 題 依照?麻醉藥品和精神藥品品種目錄?(2007年版)，以下不屬于麻醉藥品的是A.罌粟殼B.阿片C.芬太尼D.丁丙諾啡E.布桂嗪正確答案：D,第 38 題 在制藥過程中形成的藥物制劑的固有特性是A.有效性B.平安性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟性正確答案：D,第 39 題 拆零藥品出售時，藥袋上寫明A.名稱、用量、有效期等內(nèi)容B.名稱、規(guī)格、有效期等內(nèi)容C.服法、用量、有效期等內(nèi)容D.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期、診斷等內(nèi)容E.名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容正確答案：E,第 40 題 ?藥品經(jīng)營許可證管理方法?規(guī)定，在核

19、定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時，應(yīng)先核定A.經(jīng)營人員B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書E.地域環(huán)境正確答案：C,第 41 題 大容量注射劑的灌封在A.100級B.10000級C.100000級D.300000級E.一般生產(chǎn)區(qū)正確答案：A,第 42 題 藥學(xué)職業(yè)道德原那么和標準要求藥學(xué)工作人員在履行自己的職業(yè)任務(wù)時，應(yīng)當(dāng)顧大局、講原那么、守信用、公平競爭、老實待人、廉潔奉公A.鼓勵作用B.促進作用C.調(diào)節(jié)作用D.約束作用E.催促和啟迪作用正確答案：D,第 43 題 ?中華人民共和國藥品管理法實施條例?規(guī)定，藥品被抽檢單位沒有正當(dāng)理由，拒絕抽查檢驗的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治

20、區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以A.撤銷藥品批準證明文件B.宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用C.責(zé)令被抽查單位停產(chǎn)停業(yè)D.撤消被抽查單位許可證E.處以罰款正確答案：B,第 44 題 藥品不良反響實行A.逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告B.逐級、快速報告制度，必要時可以越級報告C.逐級報告制度，不能越級報告D.定期報告制度，必要時進行快速報告E.隨機報告制度正確答案：A,第 45 題 藥品說明書和標簽核準部門是A.衛(wèi)生部B.國家藥典委員會C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)部門E.本企業(yè)正確答案：C,第 46 題 ?藥品廣告審查發(fā)布標準?規(guī)定，藥品廣告中必須

21、標明的內(nèi)容不包括A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準文號D.藥品生產(chǎn)批準文號E.咨詢熱線、咨詢 正確答案：E,第 47 題 根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?，醫(yī)療機構(gòu)配制制劑不需要A.質(zhì)量管理組織B.配制管理、質(zhì)量管理的各項制度C.銷售記錄D.檢驗儀器E.衛(wèi)生條件正確答案：C,第 48 題 ?麻醉藥品和精神藥品管理條例?實施的時間為A.2005年7月26日B.2005年11月1日C.2005年12月1日D.2006年10月1日E.2007年5月1日正確答案：B,第 49 題 依照?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標準?，藥品經(jīng)營企業(yè)首營品種系指A.國內(nèi)首次進口的藥品B.國內(nèi)首次生產(chǎn)上市的藥品C.當(dāng)?shù)厥?/p>

22、次上市的藥品D.本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品E.本企業(yè)首次出口的藥品正確答案：D,第 50 題 未規(guī)定有效期的藥品，其批生產(chǎn)記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C,第 51 題 根據(jù)?化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書標準細那么?，用法用量項下要求的內(nèi)容不包括A.用藥的劑量B.藥次數(shù)    C.用藥的計量方法D.藥品的裝量E.療程期限正確答案：D,第 52 題 依照?互聯(lián)網(wǎng)藥品交易效勞審批暫行規(guī)定?，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易效勞企業(yè)的條件不包括A.屬于藥品零售企業(yè)B.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施C.具有執(zhí)業(yè)藥師

23、負責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度D.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)E.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易平安保障措施以及完整的管理制度正確答案：A,第 53 題 兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位報告的A.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分B.由縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分C.由縣級以上地

24、方人民政府教育主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分D.由疾病預(yù)防控制機構(gòu)責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分E.由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門處以5000元以上2萬元以下的罰款正確答案：C,第 54 題 ?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?有效期為A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：C,第 55 題 ?中華人民共和國藥品管理法?未作規(guī)定的制度是A.藥品儲藏制度B.藥品不良反響報告制度C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D

25、.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.根本藥物制度正確答案：E,第 56 題 負責(zé)GSP認證A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門C.省以上食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理部門E.直轄市設(shè)的縣食品藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B,第 57 題 人血液制品、預(yù)防制品等的加工或灌裝A.應(yīng)防止與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.必須使用獨立的廠房與設(shè)施C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)正確答案：D,第 58 題 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間A.應(yīng)與其他藥品

26、分開存放B.控制堆放高度，定期翻垛C.專庫或?qū)９翊娣挪⒅付p人雙鎖保管、專賬記錄D.應(yīng)分開存放E.應(yīng)分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼并有明顯標志正確答案：D,第 59 題 保護環(huán)境，保護藥品生產(chǎn)者的健康是A.藥學(xué)科研的道德要求B.藥品生產(chǎn)中的道德要求C.藥品經(jīng)營中的道德要求D.醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求E.藥品監(jiān)督管理中的道德要求正確答案：B,第 60 題 ?藥品注冊管理方法?規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗，期臨床試驗?zāi)康氖茿.進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和平安性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥

27、方案提供依據(jù)C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反響，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等D.初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和平安性E.研究藥物的療效和平安性的關(guān)系正確答案：C,第 61 題 經(jīng)營甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)A.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師B.必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員C.具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師D.應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗E.應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需要的要求正確答案：B,第 62 題 根據(jù)?最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥

28、刑事案件具體應(yīng)用法律假設(shè)干問題的解釋?規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童為主要使用對象的，應(yīng)當(dāng)認定為A.足以危害人體健康B.足以嚴重危害人體健康C.對人體健康造成危害D.對人體健康造成嚴重危害E.危害后果特別嚴重正確答案：B,第 63 題 ?中華人民共和國刑法?規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥，對人體健康造成特別嚴重危害的，處以A.拘役，并處分金B(yǎng).三年以上十年以下有期徒刑，并處分金C.死刑，并處分金D.管制E.無期徒刑正確答案：C,第 64 題 按麻醉藥品管理的是A.氯胺酮B.去甲偽麻黃堿C.麻黃堿D.阿托品E.二氫埃托啡正確答案：E,第 65 題 無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進的是A.國

29、內(nèi)供應(yīng)缺乏的藥品B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品D.生產(chǎn)新藥或已有國家標準的藥品E.沒有實施批準文號管理的中藥材正確答案：E,第 66 題 生產(chǎn)激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥品A.應(yīng)防止與其他藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B.必須使用獨立的廠房與設(shè)施C.與相鄰區(qū)域應(yīng)保持相對負壓D.不得同時在同一廠房進行，儲存要嚴格分開E.應(yīng)與其他藥品生產(chǎn)廠房分開，并裝有獨立的專用的空氣凈化系統(tǒng)正確答案：A,第 67 題 藥品生產(chǎn)批準文號的有效期限是A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案：E,第 68 題 醫(yī)療機構(gòu)變更?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?許可事項的A.應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)報所在

30、地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)需要進行檢查B.應(yīng)當(dāng)在變更之日起30日內(nèi)將變更人員簡歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應(yīng)當(dāng)在有關(guān)部門核準變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?變更登記，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)辦理變更手續(xù)D.在許可事項發(fā)生變更前30日向原審核、批準機關(guān)申請變更登記原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定E.在許可事項發(fā)生變更后30日，向原審核、批準機關(guān)申請變更登記原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工

31、作日內(nèi)作出準予變更或者不予變更的決定正確答案：D,第 69 題 關(guān)于中藥飲片處方的書寫，對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的應(yīng)當(dāng)注明在藥品A.右上方B.左上方，并加括號C.右上方，并加括號D.名稱之后，并加括號E.名稱之前正確答案：E,第 70 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)對使用后可能引起嚴重健康危害的藥品，應(yīng)予以A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.主動召回E.責(zé)令召回正確答案：A,第 71 題 ?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證?證號的格式為A.國藥準字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號B.國藥證字H(Z、S)+4位年號+4位順序號C.BH(Z、S)+4位年號+4位順序號D.H(Z、S)C+4位年號+4位順序號E.H(

32、Z、S)+4位年號+4位順序號正確答案：D,第 72 題 系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種A.二、三級保護野生藥材物種B.一、二級保護野生藥材物種C.一級保護野生藥材物種D.三級保護野生藥材物種E.二級保護野生藥材物種正確答案：E,第 121 題 (單項選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類:第一局部 藥事管理相關(guān)知識 > 單項選擇題 > 國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)為A.制定藥品、醫(yī)療器械、化裝品和消費環(huán)節(jié)食品平安監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案B.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)開展的規(guī)劃、

33、政策和相關(guān)標準，指導(dǎo)中藥及民族藥的開掘、管理、總結(jié)和提高D.監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟，負責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作E.負責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為；負責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處分發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為正確答案：A,第 74 題 走私、販賣、運輸、制造鴉片不滿二百克、海洛因或者甲基苯丙胺不滿十克或者其他少量毒品，情節(jié)嚴重的A.處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處分金B(yǎng).處三年以上七年以下有期徒刑，并處分金C.處七年以上有期徒刑，并處分金D.處七年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處分金E.處二年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處分金正確答案：B,第 75 題 采取欺騙手段獲得批準證明文件的，省級藥品監(jiān)督管

34、理部門撤銷其批準證明文件，不受理其申請的時限是A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年正確答案：D,第 76 題 負責(zé)片劑GMP認證的是A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門正確答案：A,第 77 題 負責(zé)核發(fā)?醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證?的是A.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.企業(yè)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E.工商行政管理部門正確答案：A,第 78 題 質(zhì)量保證A.對影響藥品質(zhì)量的，生產(chǎn)過程中易產(chǎn)生的人為過失和異物污染，進行系統(tǒng)

35、嚴格管理，以保證生產(chǎn)合格藥品B.主要包括人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備等的目標要求，這局部涉及必需的人財物的投入以及標準化管理C.主要包括組織機構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等D.對原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制，主要方法是對這些物質(zhì)的質(zhì)量進行檢驗，并隨之產(chǎn)生了一系列工作質(zhì)量管理E.控制和保證藥品的平安性、有效性、穩(wěn)定性，控制和保證假藥、劣藥及一切不合格不合法的藥品不進人流通領(lǐng)域正確答案：A,第 79 題 屬于毒性藥品品種的是A.他巴唑B.二氫埃托啡C.三唑侖D.阿托品E.艾司唑侖正確答案：D,第 80 題 藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品不符合規(guī)定要求的A.購銷記錄B.檢查驗收

36、制度C.不得購進D.核對E.拒絕調(diào)配正確答案：C,第 81 題 關(guān)于處方的“四查十對，查用藥合理性，對A.考前須知B.科別、年齡C.臨床診斷D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.藥品性狀、用法用量正確答案：C,第 82 題 負責(zé)對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準A.人事部B.衛(wèi)生部C.國家食品藥品監(jiān)督管理局D.人事部和國家食品藥品監(jiān)督管理局E.衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局正確答案：D,第 83 題 屬于國家三級保護野生藥材物種的是A.賽加羚羊B.甘草C.龍膽D.洋金花E.罌粟正確答案：C,第 84 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)對一級召回的藥品，在多長時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用A.12

37、小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.72小時內(nèi)E.5日內(nèi)正確答案：B,第 85 題 藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定留存有關(guān)資料、銷售憑證的A.按經(jīng)銷、使用假藥處分B.責(zé)令限期改正，給予警告或并處1000元以下的罰款C.責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的處5000元至2萬元罰款D.責(zé)令改正，給予警告，或并處500元以下的罰款E.給予警告，責(zé)令限期改正正確答案：C,第 86 題 醫(yī)療機構(gòu)自制制劑A.應(yīng)該在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的B.只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部憑醫(yī)師處方使用C.必須是臨床急需而市場上沒有供應(yīng)的D.必須是臨床急需而市場供應(yīng)少的E.是公共利益需要的正確答案：B,第 87 題 根據(jù)?藥品注冊管理

38、方法?考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反響的是A.I期臨床試驗B.期臨床試驗C.期臨床試驗D.期臨床試驗E.生物等效性試驗正確答案：D,二、多項選擇題每題1分第 88 題 根據(jù)?醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理標準?(試行)，出現(xiàn)質(zhì)量問題的制劑應(yīng)立即收回，并填寫收回記錄其內(nèi)容包括A.制劑名稱B.批號、規(guī)格C.收回部門及收回原因D.處理意見及日期E.數(shù)量正確答案：A,B,C,D,E,第 89 題 依照?藥品說明書和標簽管理規(guī)定?，非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，應(yīng)該A.使用科學(xué)、專業(yè)用語B.用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂C.便于消費者判斷D.便于消費者選擇E.便于藥師說明、使用正確答案：B,C,D,第 90 題 非處方藥專有標識可以單色印刷的有A.標簽B.說明書C.內(nèi)包裝D.大包裝E.外包裝正確答案：B,D,第 91 題 開具處方時使用藥品名稱的要求有A.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱B.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、商品名和新活性化合物的專利藥品名稱C.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、英文縮寫等D.醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)