1、生物制藥工廠工藝設(shè)計心得體會系 部專 業(yè)班 級 學(xué)生姓名學(xué) 號 成 績 制藥工程系 生物制藥技術(shù) 274 衛(wèi)超俊 0201100228二一二年十二月一日生物制藥工廠工藝設(shè)計心得體會作者：衛(wèi)超俊摘 要：論述了生物制藥的過去與未來的發(fā)展?fàn)顩r，同時了解現(xiàn)在的行情以及對工廠工藝的了解和認(rèn)識。為以后在生物制藥工廠工藝設(shè)計研究提供有力的證據(jù)。 關(guān)鍵字：生物制藥 工廠工藝設(shè)計1生物制藥和工廠工藝設(shè)計定義生物制藥：利用生物活體來生產(chǎn)藥物的方法。有時特指利用轉(zhuǎn)基因動植物活體作為生物反應(yīng)器生產(chǎn)藥物，如利用轉(zhuǎn)基因玉米生產(chǎn)人源抗體、轉(zhuǎn)基因牛乳腺表達(dá)人1抗胰蛋白酶等。工廠工藝設(shè)計：根據(jù)生化反應(yīng)過程或生化產(chǎn)品的生產(chǎn)過程設(shè)

2、計出生產(chǎn)流程，并研究其合理性、先進性、可靠性和經(jīng)濟性，再根據(jù)工藝流程及條件選擇合適的生產(chǎn)設(shè)備、管道及儀表進行合理的工廠布局設(shè)計以滿足生產(chǎn)的要求，工藝專業(yè)與有關(guān)非工藝專業(yè)密切合作，最終是使工廠建成投產(chǎn)。2生物制藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀2.1市場情況2011年生物制藥的銷售額已達(dá)1600億美元，占全球藥品市場份額的19%，預(yù)計到2020年，生物制藥在全球藥品銷售中的比重將超過三分之一。我國醫(yī)藥制造業(yè)年總產(chǎn)值已經(jīng)超過1.2萬億元，近年出口年均增長率也穩(wěn)定保持在25%-30%。其中，化學(xué)原料藥是代表我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重要產(chǎn)業(yè)，年產(chǎn)值占全國醫(yī)藥總產(chǎn)值的近一半，出口比重超過60%。2015年全球生物仿制藥市場

3、將從2010年的243萬美元增長到37億美元，這相當(dāng)于30個品牌藥損失510億美元的銷售。2015年，我國生物仿制藥品的年銷售額，將從2011年的2748億元，增長到4478億元，年均復(fù)合增長率約在15%左右，并將始終占全國生物醫(yī)藥銷售總額的62%左右。在2012-2016年期間，專利藥銷售額預(yù)計將以超過25%的增長率繼續(xù)增長。隨著一些重磅生物藥物專利即將到期，2010-2017年，價值1500億美元的藥物將失去專利保護，這將推動仿制藥市場從2010年1238.5億美元增長到2017年的2310億美元。2.2技術(shù)發(fā)展生物藥物的陣營很龐大，發(fā)展也很快。目前全世界的醫(yī)藥品已有一半是生物合成的，特別

4、是合成分子結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物時，它不僅比化學(xué)合成法簡便，而且有更高的經(jīng)濟效益。半個世紀(jì)以來微生物轉(zhuǎn)化在藥物研制中一系列突破性的應(yīng)用給醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)造了巨大的醫(yī)療價值和經(jīng)濟效益。微生物制藥工業(yè)生產(chǎn)的特點是利用某種微生物以“純種狀態(tài)”，也就是不僅“種子”要優(yōu)而且只能是一種，如其它菌種進來即為雜菌。對固定產(chǎn)品來說，一定按工藝有它最合適的“飯”培養(yǎng)基，來供它生長。培養(yǎng)基的成分不能隨意更改，一個菌種在同樣的發(fā)酵培養(yǎng)基中，因為只少了或多了某個成分，發(fā)酵的成品就完全不同。如金色鏈霉菌在含氯的培養(yǎng)基中可形成金霉素，而在沒有氯化物或在培養(yǎng)基中加入抑制生成氯化的物質(zhì)，就產(chǎn)生四環(huán)素。藥物生產(chǎn)菌投入發(fā)酵罐生產(chǎn)，必須經(jīng)過種子的

5、擴大制備。從保存的菌種斜面移接到搖瓶培養(yǎng)，長好的搖瓶種子接入培養(yǎng)量大的種子罐中，生長好后可接入發(fā)酵罐中培養(yǎng)。不同的發(fā)酵規(guī)模亦有不同的發(fā)酵罐，如10噸、30噸、50噸、100噸，甚至更大的罐。這如同我們作飯時用的大小不同的鍋。2.3產(chǎn)品我們吃的維生素、紅霉素、潔霉素等，注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等就是用不同微生物發(fā)酵制得的。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物，每個產(chǎn)品都有嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)測生物制藥的研究進展，它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。3產(chǎn)業(yè)前景全球金融危機加劇，讓創(chuàng)投機構(gòu)在中國的腳步變得格外謹(jǐn)慎。但于北京舉行的“2008chinavent

6、ure中國投資年會”上，以生物制藥為代表的醫(yī)療領(lǐng)域，卻被參會的創(chuàng)投精英一致看好。3.1眼光盯準(zhǔn)生物醫(yī)療領(lǐng)域雖然政府一直在鼓勵創(chuàng)新研究，但是國內(nèi)新藥非常少，大部分都是舶來品?！爸饕€是企業(yè)資金投入方面的問題，這一點就是我們雙方最重要的契合點。”百奧維達(dá)中國基金的合作人李毅在會場上這樣表示。據(jù)了解，晨興創(chuàng)投和禮來亞洲2000萬美元投資上海某醫(yī)藥研發(fā)外包(cro)企業(yè)后，隨后中國cro企業(yè)藥明康德就在紐交所ipo，并受到美國資本市場認(rèn)可?！盎诔杀究紤]，發(fā)達(dá)國家企業(yè)將不斷向發(fā)展中國家外包其非核心醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)，實際上也給中國制藥領(lǐng)域發(fā)展起到很大機會?！崩钜惴Q，禮來公司、gsa，葛蘭素在內(nèi)的跨國公司都在

7、近期紛紛宣布將在上海投資建造專業(yè)研發(fā)中心。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年第三季度，醫(yī)藥行業(yè)成為醫(yī)療健康細(xì)分行業(yè)的重點資領(lǐng)域。其投資案例數(shù)量為4起，占醫(yī)療健康行業(yè)總投資案例數(shù)量50.0%，投資金額為4963萬美元，占醫(yī)療健康行業(yè)總投資金額78.8%。3.2創(chuàng)投機構(gòu)也將面臨高風(fēng)險與以往投資僅僅關(guān)注成長型企業(yè)不同，在生物制藥領(lǐng)域內(nèi)，創(chuàng)投把目光放到了一些有非常技術(shù)平臺的早期企業(yè)上?！俺诵枰獡碛袃?yōu)質(zhì)團隊外，我們只有在非常明確市場前景的情況下，才會考慮投資這樣的高科技技術(shù)公司?！倍Y來亞洲董事總經(jīng)理施毅表示。“今年我們估計投了四個生物制藥項目，整體感覺都還可以，但是風(fēng)險也很大。”idg技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資基金合伙人章蘇

8、陽說，“實際上，在醫(yī)藥健康投資成功的比例比其他行業(yè)低，從我的經(jīng)驗來看，投十個中大概有一到兩個是非常成功的，大概兩到三個扯平，接下去都是死掉?！薄皬膰H經(jīng)驗來看，投資生物制藥領(lǐng)域成功可以獲得幾百甚至上千倍的利潤，但同時也面臨巨大風(fēng)險，包括資金、開發(fā)人員穩(wěn)定性、管理方面的問題，”章蘇陽表示，“國內(nèi)市場失敗的原因1/3是市場，管理占2/3?！?中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保持高速增長近20年來，以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)迅猛發(fā)展，人類基因組計劃等重大技術(shù)相繼取得突破，現(xiàn)代生物技術(shù)在醫(yī)學(xué)治療方面廣泛應(yīng)用，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進程明顯加快，21世紀(jì)世界醫(yī)藥生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化正逐步進入投資收獲期。中投顧

9、問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出，而在我國，生物制藥行業(yè)同樣面臨良好發(fā)展環(huán)境。首先，政策對行業(yè)發(fā)展形成有利支撐。醫(yī)藥行業(yè)本身是一個易受政策影響的行業(yè)，積極的政策環(huán)境能夠加速行業(yè)的發(fā)展，我國各級政府對生物制藥行業(yè)發(fā)展的扶持力度逐漸加大。其次，醫(yī)療衛(wèi)生水平提高有利于生物制藥行業(yè)發(fā)展。隨著我國經(jīng)濟的發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生水平的提高，越來越多的人有能力支付價格相對較高的藥品。截止目前，我國已經(jīng)把生物制藥作為高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)和經(jīng)濟發(fā)展的重點建設(shè)行業(yè)來發(fā)展，在一些經(jīng)濟發(fā)達(dá)或者科技發(fā)達(dá)的地區(qū)，一批國家級的生物制藥產(chǎn)業(yè)基地紛紛建立，在上海、北京、江蘇、遼寧、湖北、湖南等地，一批批生物制藥技術(shù)骨干企業(yè)已經(jīng)迅速崛起，在此政

10、策的影響下，未來我國有具有自主知識產(chǎn)權(quán)的生物制藥研發(fā)將取得顯著的成果，一部分產(chǎn)品會進入國際市場，與國際生物制藥企業(yè)的差距將進一步減小。5工藝設(shè)計的工廠設(shè)計的主要環(huán)節(jié)，是決定全局的關(guān)鍵5.1工藝設(shè)計的首要任務(wù)確定生產(chǎn)方法、選擇生產(chǎn)工藝流程；確定生產(chǎn)設(shè)備的類型、規(guī)格、數(shù)量，選取各項工藝參數(shù)及定額指標(biāo)；確定勞動定員及生產(chǎn)班制；進行合格的車間工藝布置。5.2工藝設(shè)計的基本原則安全可靠、經(jīng)濟合理、技術(shù)先進合理的選擇工藝流程和設(shè)計指標(biāo)為生產(chǎn)挖潛和發(fā)展留有余地合理考慮機械化、自動化裝備水平注意環(huán)境保護，減少污染要考慮其他專業(yè)設(shè)計的要求，并為其設(shè)計提供更可靠依據(jù)。5.3工藝設(shè)計的步驟初步時的步驟確定各車間生產(chǎn)

11、任務(wù)選擇生產(chǎn)工藝流程及主機設(shè)備確定主要工藝參數(shù)、定額指標(biāo)及車間工作制度。物料平衡計算設(shè)備選型及計算6工藝流程的選擇選擇工藝流程首先要保證產(chǎn)品的質(zhì)量要求，在滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的前提下，盡可能的簡化流程，縮短生產(chǎn)周期。工藝流程的選擇還應(yīng)充分的體現(xiàn)技術(shù)上的先篇二：生物產(chǎn)業(yè)概論心得體會1. 生命學(xué)院生物產(chǎn)業(yè)概論學(xué)習(xí)心得體會生物產(chǎn)業(yè)概論學(xué)習(xí)心得體會通過聆聽田志堅老師的華大基因與精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、朱俊銘老師的生物制藥的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢、袁國寶老師的中外種業(yè)發(fā)展概述、周慧君老師的基因檢測、大數(shù)據(jù)分析與大健康產(chǎn)業(yè)、黃鳳洪老師的油料產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展與趨勢以及疫苗產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀與展望和劉天罡老師的合成生物學(xué)促進產(chǎn)業(yè)革命這一系列的精彩

12、講座，我對生物產(chǎn)業(yè)有了比較清晰的認(rèn)識。生物產(chǎn)業(yè)是與人類健康息息相關(guān)的產(chǎn)業(yè)，如精準(zhǔn)醫(yī)療。通過基因測序、多組學(xué)、大數(shù)據(jù)分析，為個人的疾病診斷、預(yù)防與治療提供依據(jù)，與傳統(tǒng)醫(yī)療相比，具有個性化、精準(zhǔn)化、預(yù)測性等特點，在腫瘤的診斷和治療中有重大意義。生物技術(shù)與基本的糧食作物關(guān)系密切，袁隆平院士的雜交水稻大幅提高了糧食產(chǎn)量，拯救了千萬人?？瓜x玉米、表達(dá)人血清白蛋白的水稻等都對世界產(chǎn)生了巨大影響。同時，通過老師們的講解，我了解到了一些對日常生活有幫助的知識。如，可以通過基因檢測預(yù)防診斷疾病、激光矯正視力會導(dǎo)致青光眼發(fā)病率大幅提高、色拉油是比較差的油。 生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，比爾蓋茨就預(yù)言下一個世界首富將出自生物

13、技術(shù)行業(yè)，而他本人也在大力投資生物產(chǎn)業(yè)。世界銷售額前十的藥品有八個就是生物技術(shù)藥物，而且產(chǎn)值在快速增長。在美國總統(tǒng)奧巴馬提出精準(zhǔn)醫(yī)療后，我國也制定了相應(yīng)策略，大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，國內(nèi)生物技術(shù)公司發(fā)展迅猛。但是我國產(chǎn)業(yè)和國外發(fā)達(dá)國家相比，還存在很大的差距。國外大公司如輝瑞、羅氏、諾和諾德等占據(jù)著主要市場份額，它們有著先進的技術(shù)、大量的專利保護、雄厚的資金，我國一時間難以趕超它們。生物產(chǎn)業(yè)是高投入、高風(fēng)險、高回報的產(chǎn)業(yè)，需要國家的大力支持的、和企業(yè)的潛心研究，技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，特別是產(chǎn)業(yè)化需要強大的工業(yè)基礎(chǔ)，這需要我國的不斷投入與創(chuàng)新。 生物產(chǎn)業(yè)概論這門課邀請的都是公司老總，是在產(chǎn)業(yè)第一線的人

14、，能給我們帶來最新的產(chǎn)業(yè)概況介紹，是技術(shù)與產(chǎn)業(yè)結(jié)合的典范，讓我們了解世界的產(chǎn)業(yè)格局以及我們將來發(fā)展的方向，讓我們更明確了自身的不足，我會在以后的學(xué)習(xí)生活中加以改進。1篇三：藥物制造技術(shù)-學(xué)習(xí)心得民族藥物制造技術(shù)學(xué)習(xí)體會姓名張耀尹學(xué)號班級 141 生物研 方向天然產(chǎn)物與藥物制造技術(shù) 指導(dǎo)教師范圣第教授 學(xué)院生命科學(xué)學(xué)院民族藥物制造技術(shù)學(xué)習(xí)體會不知不覺中，一學(xué)期又悄然消逝。一學(xué)期的課程學(xué)習(xí)對于“民族藥物制造技術(shù)”這門專業(yè)來說顯然是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。作為生物制藥工程的學(xué)生，我們對于專業(yè)知識的學(xué)習(xí)是無止境的。尤其對于我自己來說，對于一個跨專業(yè)的學(xué)生，想要學(xué)好這門課程，單憑課上的認(rèn)真聽講是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，課后大量

15、的實際的實驗操作以及課外知識的拓展都是大有幫助且必不可少的。 本次課程分別學(xué)習(xí)了表皮生長因子受體跨膜細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)與藥物開發(fā)（劉寶全老師），珍稀瀕危藥用植物生物工程（李春斌老師），新藥研發(fā)、藥物設(shè)計和藥物結(jié)構(gòu)與生物活性（侯熙燕老師），傳出神經(jīng)系統(tǒng)藥理學(xué)概論（許永斌老師），多肽與蛋白質(zhì)類藥物（張麗穎），藥物分析（金黎明老師）。從這些課程中我們不僅學(xué)習(xí)到了制藥工程方面的專業(yè)知識，同時老師們還為我們講述了很多關(guān)于生物制藥領(lǐng)域前沿科技的課題研究內(nèi)容，這些都讓我真正直觀直接的開始了解制藥工程并且受益匪淺。我們的專業(yè)方向為“天然產(chǎn)物與藥物制造技術(shù)”，在課堂上很多老師不只一次提到人類從植物、動物和海洋生物中發(fā)

16、現(xiàn)并提取到有效物質(zhì)，然后經(jīng)過臨床試驗，最終投入生產(chǎn)為人類健康帶來福音。目前，國際熱點天然藥，抗癌方面的藥物有紫杉醇及其衍生物，喜樹堿新衍生物、鬼臼毒素新衍生物，番荔枝素?？汞懰幏矫嬗星噍锼兀哪X血管藥物方面有銀杏內(nèi)酯，艾滋病天然藥物雖有較多發(fā)現(xiàn)，但尚無特效的可用于臨床治療的藥物。對于研究天然藥物的成分、理化性質(zhì)、以及對有效成分的提取、分離純化。老師們同樣在課堂上講授了很多提取方法及萃取技術(shù)。例如：溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法等等以及近年來新研制的新型提取手段，例如：超臨界流體萃取技術(shù)、超聲萃取技術(shù)、微波萃取法等等。 但是從事實上可以說我們的中成藥并未真正以藥的身份進入世界，究其原因有二：一是質(zhì)量控

17、制問題，大多數(shù)成分不清，西方國家對這方面的要求比較高，當(dāng)然對植物藥完全搞清楚成分也是不可能的。但關(guān)鍵的是第二方面，就是藥效方面，國外基本上還是以單味藥為主，即使復(fù)方所起的作用也基本是協(xié)同作用，所以藥效試驗還是習(xí)用化學(xué)藥品。而我們的中藥強調(diào)的是機能的整體性。舉一例，以前有名的抗白喉合劑，由黃芩、連翹、玄參、麥冬、生地組成，體外試驗表明黃芩、連翹有一定的抑菌作用，但與青霉素相比，則差之甚遠(yuǎn)。類似這樣的情況很多，這正是中國中醫(yī)藥界面臨的須要揭示的研究課題，這也是向世人宣傳應(yīng)用中藥的重要依據(jù)，中藥走向世界的關(guān)鍵。天然藥物的研發(fā)已在全球范圍內(nèi)得到廣泛關(guān)注，通過現(xiàn)代化的研究方法所提取出的有效成分在治療長期

18、難以治愈的疾病中已獲得了令人震撼的療效。我相信隨著人類更加深入的研究，一定會更客觀的認(rèn)可天然藥物的價值，天然藥物將不會是一個模糊的概念，在更加精密的儀器面前，天然藥物將在更多的新藥中出現(xiàn)，造福全人類。為了促進天然藥物的不斷發(fā)展與創(chuàng)新，促進天然藥物化學(xué)研究的深入研究是多學(xué)科合作的系統(tǒng)工程。而天然藥物化學(xué)與藥物分析、藥物化學(xué)、生藥學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程、微生物學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)均有密切的關(guān)系。我們必須要充分利用相關(guān)學(xué)科的理論、方法、技術(shù)與實驗操作進行綜合研究。因為自己是跨專業(yè)的學(xué)生，所以我是帶著濃厚的興趣去學(xué)習(xí)這門課程。老師之前也說了，上課講的東西都是很淺層的，想要學(xué)好的話僅僅靠書本是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的

19、。帶著興趣去學(xué)，也讓我更加珍惜這個機會認(rèn)真的、盡可能的多學(xué)些知識。生物制藥工藝學(xué)第一章 生物藥物概述1、我國藥物的三大藥源指的是2、現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型，學(xué)生物制品 。3、 藥物 、生物藥物、生物制品藥物：用于預(yù)防、治療或診斷疾病或調(diào)節(jié)機體生理功能、促進機體康復(fù)保健的物質(zhì)，有4大類：預(yù)防藥、治療藥、診斷藥和康復(fù)保健藥。生物藥物：是利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分，綜合應(yīng)用生物與醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、物理化學(xué)與工程學(xué)和藥學(xué)的原理與方法進行加工、制造而成的一大類預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品。廣義：從動物、植物、微生物和海洋生物為原料等制取的各種天然生物活性物質(zhì)以

20、及人工合成或半合成的天然物質(zhì)類似物；還包括生物工程技術(shù)制造生產(chǎn)的新生物技術(shù)藥物。醫(yī)學(xué)生物制品：一般指：用微生物（包括細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等）、微生物代謝產(chǎn)物、動物毒素、人或動物的血液或組織等加工制成的預(yù)防、治療和診斷特定傳染病或其它有關(guān)疾病的免疫制劑，主要指菌苗、疫苗、毒素、應(yīng)變原與血液制品等。新生物制品審批辦法生物制品定義：是應(yīng)用普通的或以基因工程 、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。4、 生化藥物、微生物藥物生化藥物：指從生物體（動物、植物、和微生物中獲得的天然存在的生化活性物

21、質(zhì)（或者合成、半合成的天然物質(zhì)類似物），其有效成分和化學(xué)本質(zhì)多數(shù)比較清楚，通常按其化學(xué)本質(zhì)和藥理作用分類命名。 微生物藥物：是一類特異的天然有機化合物，包括微生物的初級代謝產(chǎn)物、次級代謝產(chǎn)物和微生物結(jié)構(gòu)物質(zhì)，還包括借助微生物轉(zhuǎn)化產(chǎn)生的藥物或中間體。5、 基因重組藥物與基因藥物有什么區(qū)別？基因重組藥物屬于基因工程藥物，這類藥物主要是應(yīng)用基因工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)制造的重組活性多肽、蛋白質(zhì)及其修飾物。而基因藥物不是基因工程藥物，這類藥物是以基因物質(zhì)（rna或dna及其衍生物）作為治療的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括基因治療用的重組目的dna片段、重組疫苗、反義藥物和核酶等。6、 生物藥物有哪些作用特點？（生物藥物的

22、特性）（一）藥理學(xué)特性：1、活性強: 體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。2、治療針對性強,基于生理生化機制。3、毒副作用一般較少，營養(yǎng)價值高。4、生理副作用常有發(fā)生可能具免疫原性或產(chǎn)生過敏反應(yīng)。(二)、理化特性：1. 生物材料中有效成分濃度低，雜質(zhì)種類多且含量相對較高2. 生物活性物質(zhì)組成結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差3. 生物材料易染菌、腐敗4. 生物藥物制劑的特殊要求：緩釋、控釋第二章 生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)1、生化活性物質(zhì)濃縮可采用的方法有 有機溶劑沉淀濃縮 、 用葡聚糖凝膠濃縮 、用聚乙二醇透析濃縮 、 超濾濃縮 、 真空減壓濃縮與薄膜濃縮 。2、生化活性物質(zhì)常用的干燥方法有、3、冷凍干燥是在、條件下，利用水

23、的方法。4、固定化酶常采用的方法可分為四大類。選擇題：5、由于目的蛋白質(zhì)和雜蛋白分子量差別較大，擬根據(jù)分子量大小分離純化并獲得目的蛋白質(zhì)，可采用 （ c ）? a、sds凝膠電泳 b、鹽析法 c、凝膠過濾 d、吸附層析6、分離純化早期，由于提取液中成分復(fù)雜，目的物濃度稀，因而易采用 （ a ） ? a、分離量大分辨率低的方法 b、分離量小分辨率低的方法? c、分離量小分辨率高的方法 d、各種方法都試驗一下，根據(jù)試驗結(jié)果確定7、 簡述生物活性物質(zhì)分離純化的主要原理。（1）據(jù)分子形狀和大小：差速離心與超離心、膜分離（透析，電滲析）與超濾，凝膠過濾法。（2） 據(jù)分子電離性質(zhì)的差異性：離子交換法，電泳

24、法，等電聚集法。（3）據(jù)分子極性大小及溶解度不同：溶劑提取法，鹽析法，等電點沉淀法及有機溶劑分級沉淀法。（4）據(jù)物質(zhì)吸附性質(zhì)的不同：選擇性吸附法與吸附層析法。（5）據(jù)配體特異性進行分離：親和層析法。8、生化制藥的六個階段（1）原料的選擇和預(yù)處理（2）原料的粉碎（3）提?。簭脑现薪?jīng)溶劑分離有效成分，制成粗品的工藝過程。（4）純化：粗制品經(jīng)鹽析、有機溶劑沉淀、吸附、層析、 透析、超離心 、膜分離、結(jié)晶等步驟進行精制的工藝過程。（5）濃縮、干燥及保存（6）制劑：原料藥（精制品）經(jīng)精細(xì)加工制成片劑、針劑、凍干劑、粉劑等供臨床應(yīng)用的各種劑型。9、生物活性物質(zhì)的來源及生物材料選擇的質(zhì)量準(zhǔn)則（一）生物活性

25、物質(zhì)的來源? 動物臟器? 血液、分泌物和其他代謝物? 海洋生物? 植物? 微生物? 開發(fā)生物新資源（二）生物原料選擇的質(zhì)量準(zhǔn)則：? 有效成分含量高的新鮮材料；? 來源豐富易得；? 成本比較低；? 雜質(zhì)含量少? 原料的采集不破壞生態(tài)環(huán)境, 對環(huán)境友好的原材料資源。10、常用的活性物質(zhì)提取的方法有哪些？酸、堿、鹽水溶液提取方法 表面活性劑提取方法與反膠束提取方法 有機溶劑提取 雙水相萃取法 超臨界萃取法11、鹽溶作用的原理？在稀鹽溶液中，鹽離子作用于生物大分子表面，增加了表面電荷，使之極性增加，水合作用增強，促進形成穩(wěn)定的雙電層，對生物大分子起到助溶作用。12、活性物質(zhì)提取時的保護性措施哪些？ 活

26、性物質(zhì)的保護措施：（1）緩沖鹽系統(tǒng)：防止ph大幅度變化（2）保護劑：還原劑、酶的底物、金屬鰲合劑（3）抑制水解酶的作用? 加edta除去重金屬抑制酶活性? 選擇熱變性,使蛋白酶變性? 添加酶抑制劑（4）其它保護措施（防過冷、過熱、酸、堿、紫外線、攪拌、高頻振蕩等）第三章 生物材料的預(yù)處理、細(xì)胞破碎和液-固分離1. 細(xì)胞培養(yǎng)液的預(yù)處理方法。（書p117-120）1）細(xì)胞及蛋白質(zhì)的處理（1）加入凝聚劑al2(so4)318h2o、alcl36h2o、fecl3、znso4、mgco3（2）加入絮凝劑?絮凝劑：有機高分子，易溶，鏈長，活性功能基團多?影響因素：分子量、用量、ph、操作條件（攪拌）（3

27、）變性作用（4）吸附?加入吸附劑：活性碳除熱原?加入反應(yīng)劑：相互作用形成沉淀吸附蛋白質(zhì)（5）加各種沉淀劑沉淀2）.多糖的去除3）.高價金屬離子的去除2. 凝聚作用和絮凝作用的原理各是什么？ 凝聚作用：指在某些電解質(zhì)作用下，使膠體粒子的擴散雙電層的排斥電位降低，破壞了膠體系統(tǒng)的分散狀態(tài)，而使膠體粒子聚集的過程。 絮凝作用：當(dāng)往膠體懸浮液中加入絮凝劑時，膠?？蓮娏椅皆谛跄齽┍砻娴墓δ軋F上，而且一個高分子聚合物的許多鏈節(jié)分別吸附在不同的顆粒的表面上，形成架橋聯(lián)接，形成粗大的絮凝團沉淀出來，有助于過濾。3. 常用的細(xì)胞破碎方法有哪些？一、機械法1、勻漿法 2、珠磨法 3、超聲波二、物理法1.干燥 2

28、.凍融 3.滲透壓沖擊三、化學(xué)法1.化學(xué)試劑處理 2.制成丙酮粉四、生物法1.酶解法 2.自溶4. 固液分離方法有哪些？1）過濾：常規(guī)和錯流2）離心分離：過濾式離心和沉降式離心第四章 萃取法1. 掌握萃取與反萃取，分配系數(shù)與分配比，萃取比和萃取率，分離因素的概念。（1）萃?。毫弦号c萃取劑接觸后，料液中的溶質(zhì)向萃取劑轉(zhuǎn)移的過程（2）反萃?。簩⑤腿∫号c反萃取劑（含無機酸或堿的水溶液或水）相接觸，使某種被萃入有機相的溶質(zhì)轉(zhuǎn)入水相的過程。（3）分配定律：一定溫度、一定壓力下，某一溶質(zhì)在互不相溶的兩種溶劑間分配時，達(dá)到平衡后；在兩相中的活度之比為一常數(shù)，如果是稀溶液，可以用濃度代替活度，即：cl萃取相濃

29、度?k cr萃余相濃度k 稱為分配系數(shù)。（4）在萃取過程中，溶質(zhì)在兩相的分子形式常常并不相同，仍然采用類似分配定律的公式作為基本公式。這時候溶質(zhì)在萃取相和萃余相中的濃度，以分配比表示。分配比（d）：兩相中各種化學(xué)形式進行分配的溶質(zhì)總濃度的比值clcl1?cl2? cl3? cln d?k表 crcr1?cr2?cr3?crnk表示在特定的平衡條件下，被萃物在兩相中的有效濃度（即分子形式一樣）的比值；d表示實際平衡條件下被萃物在兩相中總濃度（即不管分子以什么形式存在）的比值。分配比隨著萃取條件變化而改變。（5）萃取因素：也稱萃取比，指被萃取溶質(zhì)進入萃取相的總量與該溶質(zhì)在萃余相中總量之比。通常以e

30、表示。萃取相中溶質(zhì)總量m1v1v1e?k表 萃余相中溶質(zhì)總量m2v2v2（6）萃取率：一種萃取劑對某種溶質(zhì)的萃取能力（工業(yè)上用）（7）分離因素：料液中的溶質(zhì)并非是單一的組分，除了所需產(chǎn)物（a）外，還存在有雜質(zhì)（b）。分離因素常用?表示，其定義為：在同一萃取體系內(nèi)兩種溶質(zhì)在同樣條件下分配系數(shù)的比值。值越大（或越?。┓蛛x效果越好，越接近于1，分離效果越差。ca1/cb1ka2. 萃取的方法有哪些？萃取按照操作方式分類：（一）單級萃取 （二）多級萃?。ㄥe流萃取和逆流萃?。┓椒ǎ喝軇┹腿》?、雙水相萃取、反膠束萃取、超臨界萃取3. 影響溶劑萃取的因素？（1）、乳化和破乳化（2）、ph的影響（3）、溫度和

31、萃取時間的影響（4）、鹽析作用的影響（5）、溶劑種類、用量及萃取方式的選擇4. 萃取的步驟有哪些？（1）、混合（2）、液液兩相分離（3）、離心萃取機（4）、溶劑回收（一）單組分溶劑回收：簡單蒸餾或精餾（二）低濃度溶劑回收：先簡單蒸餾,后精餾(三)回收與水部分互溶并形成恒沸混和物的溶劑(四)回收完全互溶的混和溶劑并不形成恒沸混和物5. 雙水相萃取、反膠束萃取、超臨界流體萃取基本原理及各自的優(yōu)點？（1）雙水相萃?。豪蒙镂镔|(zhì)在互不相溶的兩水相間分配系數(shù)的差異進行分離的過程。優(yōu)點：保留產(chǎn)物的活性、可連續(xù)化操作（2）反膠束萃?。涸恚罕砻婊钚詣┤苡诜菢O性溶劑中，并使其濃度超過臨界膠束濃度，便會在有機

32、溶劑內(nèi)形成聚集體，非極性基團在外，極性基團則排列在內(nèi)，形成一個極性核，此極性核具有溶解極性物質(zhì)的能力。當(dāng)含有此種反膠束的有機溶劑與蛋白質(zhì)的水溶液接觸后，蛋白質(zhì)及其他親水性物質(zhì)能夠溶于極性核內(nèi)部的水中，由于周圍的水層和極性基團的保護，蛋白質(zhì)不與有機溶劑接觸，從而不會造成失活。 反膠束萃取具有成本低、溶劑可反復(fù)使用、萃取率和反萃取率都高等突出的優(yōu)點。（3）超臨界流體萃取利用處于臨界壓力和臨界溫度以上的一些溶劑流體所具有特異增加物質(zhì)溶解能力來分離純化的技術(shù)。當(dāng)氣體物質(zhì)處于其臨界溫度(tc)和臨界壓力(pc)以上時，不會凝縮為液體，只是密度增大，具有許多特殊的物理化學(xué)性質(zhì)：? 流體的密度接近于液體的密

33、度,? 粘度接近于氣體；? 在臨界點附近,超臨界流體的溶解度對溫度和壓力的變化非常敏感；優(yōu)點: 具有廣泛的適應(yīng)性：萃取效率高，過程易于調(diào)節(jié)：分離工藝流程簡單：有些分離過程可在接近室溫下完成缺點：分離過程必須在高壓下進行，設(shè)備及工藝技術(shù)要求高，投資比較大，普及應(yīng)用較為困難。6. 什么是流體，利用co2作為超臨界萃取的優(yōu)點流體是液體和氣體的總稱。流體是由大量的、不斷地作熱運動而且無固定平衡位置的分子構(gòu)成的，它的基本特征是沒有一定的形狀和具有流動性。利用co2作為萃取劑主要有以下優(yōu)點:篇五：生物制藥技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)報告范文生物制藥技術(shù)專業(yè)畢業(yè)實習(xí)報姓 名： 杜宗飛 學(xué) 號： 2011090118 專

34、 業(yè)： 生物制藥技術(shù) 班 級： 生物制藥技術(shù)01班 指導(dǎo)教師： 趙建明 實習(xí)時間： xxxx-x-xxxxx-x-x20xx年1月9日目錄目錄 . 2前言 . 3一、實習(xí)目的及任務(wù) . 31. 1實習(xí)目的. 31. 2實習(xí)任務(wù)要求. 4二、實習(xí)單位及崗位簡介 . 42. 1實習(xí)單位簡介. 43. 2實習(xí)崗位簡介（概況）. 5三、實習(xí)內(nèi)容（過程） . 54. 1舉行計算科學(xué)與技術(shù)專業(yè)崗位上崗培訓(xùn)。. 55. 2適應(yīng)生物制藥技術(shù)專業(yè)崗位工作。. 56. 3學(xué)習(xí)崗位所需的知識。. 6四、實習(xí)心得體會 . 67. 1人生角色的轉(zhuǎn)變. 68. 2虛心請教，不斷學(xué)習(xí)。. 79. 3擺著心態(tài)，快樂工作. 7

35、五、實習(xí)總結(jié) . 810. 1打好基礎(chǔ)是關(guān)鍵. 811. 2實習(xí)中積累經(jīng)驗. 812. 3專業(yè)知識掌握的不夠全面。. 813. 4專業(yè)實踐閱歷遠(yuǎn)不夠豐富。. 8本文共計5000字，是一篇各專業(yè)通用的畢業(yè)實習(xí)報告范文，屬于作者原創(chuàng)，絕非簡單復(fù)制粘貼。歡迎同學(xué)們下載，助你畢業(yè)一臂之力。前言隨著社會的快速發(fā)展，用人單位對大學(xué)生的要求越來越高，對于即將畢業(yè)的生物制藥技術(shù)專業(yè)在校生而言，為了能更好的適應(yīng)嚴(yán)峻的就業(yè)形勢，畢業(yè)后能夠盡快的融入到社會，同時能夠為自己步入社會打下堅實的基礎(chǔ)，畢業(yè)實習(xí)是必不可少的階段。畢業(yè)實習(xí)能夠使我們在實踐中了解社會，讓我們學(xué)到了很多在生物制藥技術(shù)專業(yè)課堂上根本就學(xué)不到的知識，

36、受益匪淺，也打開了視野，增長了見識，使我認(rèn)識到將所學(xué)的知識具體應(yīng)用到工作中去，為以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ)，只有在實習(xí)期間盡快調(diào)整好自己的學(xué)習(xí)方式，適應(yīng)社會，才能被這個社會所接納，進而生存發(fā)展。剛進入實習(xí)單位的時候我有些擔(dān)心，在大學(xué)學(xué)習(xí)生物制藥技術(shù)專業(yè)知識與實習(xí)崗位所需的知識有些脫節(jié)，但在經(jīng)歷了幾天的適應(yīng)過程之后，我慢慢調(diào)整觀念，正確認(rèn)識了實習(xí)單位和個人的崗位以及發(fā)展方向。我相信只要我們立足于現(xiàn)實，改變和調(diào)整看問題的角度，銳意進取，在成才的道路上不斷攀登，有朝一日，那些成才的機遇就會紛至沓來，促使我們成為生物制藥技術(shù)專業(yè)公認(rèn)的人才。我堅信“實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)”，只有把從書本上學(xué)到的

37、生物制藥技術(shù)專業(yè)理論知識應(yīng)用于實踐中，才能真正掌握這門知識。因此，我作為一名生物制藥技術(shù)專業(yè)的學(xué)生，有幸參加了為期近三個月的畢業(yè)實習(xí)。一、實習(xí)目的及任務(wù)經(jīng)過了大學(xué)四年生物制藥技術(shù)專業(yè)的理論進修，使我們生物制藥技術(shù)專業(yè)的基礎(chǔ)知識有了根本掌握。我們即將離開大學(xué)校園，作為大學(xué)畢業(yè)生，心中想得更多的是如何去做好自己專業(yè)發(fā)展、如何更好的去完成以后工作中每一個任務(wù)。本次實習(xí)的目的及任務(wù)要求：1. 1實習(xí)目的為了將自己所學(xué)生物制藥技術(shù)專業(yè)知識運用在社會實踐中，在實踐中鞏固自己的理論知識，將學(xué)習(xí)的理論知識運用于實踐當(dāng)中，反過來檢驗書本上理論的正確性，鍛煉自己的動手能力，培養(yǎng)實際工作能力和分析能力，以達(dá)到學(xué)以致

38、用的目的。通過生物制藥技術(shù)的專業(yè)實習(xí)，深化已經(jīng)學(xué)過的理論知識，提高綜合運用所學(xué)過的知識，并且培養(yǎng)自己發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力通過生物制藥技術(shù)專業(yè)崗位實習(xí)，更廣泛的直接接觸社會，了解社會需要，加深對社會的認(rèn)識，增強自身對社會的適應(yīng)性，將自己融合到社會中去，培養(yǎng)自己的實踐能力，縮短我們從一名大學(xué)生到一名工作人員之間的觀念與業(yè)務(wù)距離。為以后進一步走向社會打下堅實的基礎(chǔ)；通過實習(xí)，了解生物制藥技術(shù)專業(yè)崗位工作流程，從而確立自己在最擅長的工作崗位。為自己未來的職業(yè)生涯規(guī)劃起到關(guān)鍵的指導(dǎo)作用。通過實習(xí)過程，獲得更多與自己專業(yè)相關(guān)的知識，擴寬知識面，增加社會閱歷。接觸更多的人，在實踐中鍛煉膽量，提升自己的溝