1、文件編號HY-2-ED-001文件名稱硬件開發(fā)控制程序版本A0頁碼01OF07制訂部門工程部制訂日期2014-07-25生效日期2014-07-25更改/修訂記錄序號修訂條款修訂內(nèi)容版本修訂日期備注01全部初次發(fā)行A02014-07-250203040506發(fā)放范圍分發(fā)部門/人：總經(jīng)理口軟件部口管理者代表品質(zhì)部口人事部口外貿(mào)部采購部口生產(chǎn)部口內(nèi)貿(mào)部PMC深圳門市口電商部財務(wù)部注：1.由制訂人確定并在相應(yīng)方框內(nèi)打“2”的部門或人為文件需分發(fā)的部門/人。2財務(wù)部不納入公司的品質(zhì)體系管理活動。中國深圳SHENZHENCHINA制訂批準(zhǔn)審核文件編號HY-2-ED-001文件名稱硬件設(shè)計開發(fā)控制程序版本

2、A0頁碼02OF07制訂部門工程部制訂日期2014-07-25生效日期1. 目的對產(chǎn)品硬件的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望，及有關(guān)法律法規(guī)的要求。2. 適用范圍適用于公司新產(chǎn)品的硬件設(shè)計、開發(fā)全過程。3. 定義3.1新產(chǎn)品：全新功能的產(chǎn)品，或改型時設(shè)計改動很大，需重新開發(fā)，稱為新產(chǎn)品。4. 職責(zé)4.1、工程部4.1.1、工程主管負責(zé)產(chǎn)品硬件設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策劃，確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗證、評審、設(shè)計和開發(fā)的更改和確認(rèn)等。4.1.2、電子工程師負責(zé)產(chǎn)品的電路設(shè)計，PCBLAYOUT,電路調(diào)試，工程樣品的確認(rèn)

3、，電子BOM的制作等。4.1.3、結(jié)構(gòu)工程師負責(zé)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計，外觀設(shè)計，改模樣品確認(rèn)，工程樣品的確認(rèn)，結(jié)構(gòu)BOM制作等。4.1.4、生產(chǎn)工程師負責(zé)產(chǎn)品的首件確認(rèn)，工裝治具的制作，工程樣品的確認(rèn)，試產(chǎn)的跟進。4.1.5、工程部文員負責(zé)工程文件的分發(fā)，ERP系統(tǒng)中物料編碼及BOM的錄入，工程變更單的制作和分發(fā)。4.1.6、工程部助理工程師負責(zé)工程樣機的制作，SOP的制作，工程樣品的測試。4.2、采購部4.2.1、負責(zé)向技術(shù)部提供關(guān)鍵零部件采購信息。4.2.2、負責(zé)設(shè)計開發(fā)階段所需零部件物料的采購。4.3、品質(zhì)部4.3.1、協(xié)助參與設(shè)計開發(fā)過程的評審、驗證、確認(rèn)，確保新產(chǎn)品的特性及質(zhì)量符合客戶需求

4、及有關(guān)法律法規(guī)的要求。4.3.2、負責(zé)對提交給客戶的新產(chǎn)品樣品的檢驗。4.3.3、負責(zé)結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及可靠性試驗標(biāo)準(zhǔn)。4.3.4、負責(zé)監(jiān)督設(shè)計開發(fā)變更的實施。4.4、生產(chǎn)部4.4.1、參與新產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)過程、評估設(shè)計工藝批量生產(chǎn)的可操作性。4.4.2、負責(zé)新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)前的工裝治具、測試治具的申請跟進制作及小批量生產(chǎn)。4.4.3、負責(zé)生產(chǎn)人員的生產(chǎn)技能的培訓(xùn)文件編號HY-2-ED-001文件名稱硬件設(shè)計開發(fā)控制程序版本A0頁碼03OF07制訂部門工程部制訂日期2014-07-25生效日期5運作流程5.1硬件設(shè)計開發(fā)的策劃。5.1.1、硬件設(shè)計開發(fā)項目的來源根據(jù)產(chǎn)品立項報告，

5、對硬件部分的工作內(nèi)容進行匯總、評估。5.1.2、硬件設(shè)計開發(fā)階段分為設(shè)計開發(fā)輸入、設(shè)計開發(fā)輸出、設(shè)計開發(fā)評審、設(shè)計開發(fā)驗證、設(shè)計開發(fā)確認(rèn)五個階段。5.2、硬件設(shè)計開發(fā)輸入5.2.1硬件設(shè)計開發(fā)輸入內(nèi)容A、公司決策層經(jīng)過產(chǎn)品銷售市場調(diào)研，為滿足消費者新的需求，同時增加企業(yè)產(chǎn)品競爭力，經(jīng)產(chǎn)品立項后，向工程部下達開發(fā)新款式、新工藝、新功能產(chǎn)品任務(wù)。B、銷售部門與客戶簽訂ODM產(chǎn)品訂單，經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，向工程部下達按照客戶要求設(shè)計開發(fā)任務(wù)。C、有關(guān)法律法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量的要求。5.2.2、硬件設(shè)計開發(fā)輸入的評審。5.2.2.1、工程部接到產(chǎn)品立項報告后，工程主管組織硬件工程師，結(jié)構(gòu)工程師對新產(chǎn)品設(shè)

6、計要求進行評審，評審內(nèi)容：新產(chǎn)品的款式、工藝、功能、特性的要求、新產(chǎn)品的成本、新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的技術(shù)要求、設(shè)計開發(fā)難易程度、公司目前技術(shù)水平及生產(chǎn)能力能否達到設(shè)計開發(fā)要求、有關(guān)法律法規(guī)對新產(chǎn)品質(zhì)量的有求、設(shè)計風(fēng)險等。5.3、硬件設(shè)計開發(fā)輸出。5.3.1、硬件設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便證明滿足設(shè)計輸入的要求，設(shè)計輸出包括：（1）產(chǎn)品電路原理圖。（2）產(chǎn)品PCB文件（3）產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖。（4）元器件圖紙。（5）工藝要求。（6）產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范。（7）產(chǎn)品可靠性測試及安規(guī)認(rèn)證要求。（8）物料清單BOM.（9）作業(yè)指導(dǎo)書SOP5.3.2、所有設(shè)計輸出文件需經(jīng)過硬件主管和技術(shù)

7、部總監(jiān)審核、批準(zhǔn)后由文控中心受控發(fā)行。5.4、硬件設(shè)計開發(fā)的評審。5.4.1、在硬件設(shè)計和開發(fā)輸出完成后，應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由工程部主管組織硬件開發(fā)設(shè)計人員、結(jié)構(gòu)工程師、生產(chǎn)工程師關(guān)人員進行，必要時可邀請客戶或供應(yīng)商參與評審。5.4.2、硬件設(shè)計開發(fā)評審主要確認(rèn)設(shè)計開發(fā)輸出的合理性、適宜性，識別和預(yù)測設(shè)計開發(fā)輸出過程存在的問題及不足的地方，提出糾正措施，確保設(shè)計開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力，并能識別問題。5.4.3、工程部主管根據(jù)設(shè)計開發(fā)評審結(jié)果，填寫產(chǎn)品硬件設(shè)計開發(fā)輸入評審報告，對評審結(jié)果做出結(jié)論。文件編號HY-2-ED-001文件名稱硬件設(shè)計開發(fā)控制程序版本A0頁碼04OF07制訂部

8、門工程部制訂日期2014-07-25生效日期5.5、硬件設(shè)計開發(fā)的驗證。5.5.1、關(guān)鍵元器件的驗證采購部依據(jù)技術(shù)部提供的關(guān)鍵元器件圖紙要求，尋找合格供應(yīng)商采購關(guān)鍵元器件，由供應(yīng)商準(zhǔn)備樣品及承認(rèn)書，一式四份，由采購部填寫樣品認(rèn)可表SAF交給測試工程師驗證，驗證結(jié)果如符合元器件質(zhì)量要求，項目工程師簽署樣品及承認(rèn)書，分發(fā)供應(yīng)商、采購部、品質(zhì)部、技術(shù)部。驗證如不符合元器件質(zhì)量要求，測樣工程師在樣品認(rèn)可表SAF上填寫不合格事項連同供應(yīng)商送樣及承認(rèn)書交給采購部，由采購人員要求供應(yīng)商改善并重新送樣。5.5.2首樣驗證5.5.2.1生產(chǎn)工程師協(xié)同品質(zhì)工程師依據(jù)硬件設(shè)計開發(fā)輸出資料制做新產(chǎn)品裸機首樣，首樣數(shù)量

9、在1-10臺，首樣制作過程中，驗證整機裝配結(jié)構(gòu)的合理性.符合性，可操作性，工藝制作的符合性并做好記錄.5.5.2.2首樣組裝完成，生產(chǎn)工程師協(xié)同品質(zhì)工程師對首樣功能，特性進行全面測試，驗證新產(chǎn)品功能.特性技術(shù)指標(biāo)的符合性并做好記錄.5.5.2.3首樣的功能,特性檢測完畢，生產(chǎn)工程師和品質(zhì)工程師對首樣進行老化測試.高低溫測試,并做產(chǎn)品全功能測度，驗證新產(chǎn)品功能.功耗和可靠性等并做好記錄.5.5.2.4可靠性測試完畢，生產(chǎn)工程師協(xié)同品質(zhì)工程師對首樣進行關(guān)鍵配件進行試裝測試.保證相對應(yīng)的配件與機器的吻合性.5.5.2.5首樣關(guān)鍵配件試裝測試完畢，生產(chǎn)工程師協(xié)同品質(zhì)工程師對首樣進行委外安全型式試驗，驗

10、證新產(chǎn)品對法律法規(guī)相關(guān)安全要求的符合性并做好記錄.5.5.3工程部負責(zé)人依據(jù)硬件設(shè)計開發(fā)驗證記錄，組織品質(zhì)部，采購部，生產(chǎn)部，召開硬件設(shè)計開發(fā)驗證會議，對硬件設(shè)計開發(fā)驗證結(jié)果做出結(jié)論，對驗證不符合項目制定改善計劃，同時評估不符合事項的改進措施對已符合事項的影響.會議最終形成硬件設(shè)計開發(fā)驗證報告,由工程部分發(fā)給相關(guān)部門，工程部負責(zé)人負責(zé)跟進不合格項改進計劃的實施落實.5.5.4硬件設(shè)計開發(fā)驗證通過后，可向客戶提供樣品確認(rèn).5.6硬件設(shè)計試產(chǎn)驗證5.6.1新產(chǎn)品硬件設(shè)計開發(fā)驗證合格后，由工程部完善各類技術(shù)資料：BOM表、作業(yè)指導(dǎo)書、新物料圖紙等，并制定新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)計劃表，分放給采購部，生產(chǎn)部,

11、品質(zhì)部,PMC.5.6.2PMC部門按照新產(chǎn)品試產(chǎn)計劃備好物料后，通知工程部，由工程部組織生產(chǎn)部、品質(zhì)部召開試產(chǎn)前會議，對新產(chǎn)品組裝前進行一次產(chǎn)前培訓(xùn)會議，包含樣機的組裝、測試、生產(chǎn)過程中的各項注意事項等信息。5.6.3生產(chǎn)部進行新產(chǎn)品小批量試產(chǎn)，生產(chǎn)工程師全程技術(shù)指導(dǎo)、跟蹤。品質(zhì)工程師跟蹤統(tǒng)計試產(chǎn)直通率.產(chǎn)品質(zhì)量合格率，不良品原因與分析.評估產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性及生產(chǎn)工藝的可操作性，工程部工程師依據(jù)統(tǒng)計結(jié)果形成試產(chǎn)總結(jié)報告5.6.4品質(zhì)部主管組織工程部.生產(chǎn)部.采購部.產(chǎn)品部.軟件部召開試產(chǎn)總結(jié)會議，匯總和分析各部門在試產(chǎn)過程中提出的問題點，最終確認(rèn)新產(chǎn)品功能，特性質(zhì)量的可靠性及符合性，確認(rèn)新產(chǎn)品

12、大批量生產(chǎn)工藝的可操作性.各部門在試產(chǎn)總結(jié)報告上簽署意見，品質(zhì)部主管綜合與會部門意見做出結(jié)論，并上報副總經(jīng)理.對尚需改進的項目制定改善計劃，確定改善完成后必須重新驗證的項目及流程.如設(shè)計開發(fā)確認(rèn)通過，新產(chǎn)品轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)。如首次試產(chǎn)問題點較多，改動較大，有必要需重新進行二次試產(chǎn)驗證。文件編號HY-2-ED-001文件名稱硬件設(shè)計開發(fā)控制程序版本A0頁碼05OF07制訂部門工程部制訂日期2014-07-25生效日期5.7、設(shè)計開發(fā)變更的控制。5.7.1、導(dǎo)致設(shè)計開發(fā)變更的因素：客戶需求發(fā)生變化。產(chǎn)品質(zhì)量改善。成本控制要求。物料供應(yīng)發(fā)生變化。設(shè)計變更其它5.7.2、設(shè)計開發(fā)變更的控制5.721、所有

13、設(shè)計開發(fā)的變更都必須書面提出申請并經(jīng)過公司技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)方可實施。5.722、設(shè)計開發(fā)變更如導(dǎo)致產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、電路原理、關(guān)鍵元器件、產(chǎn)品設(shè)計工藝任何一項發(fā)生改變，工程部都必須組織相關(guān)部門重新對變更后的產(chǎn)品進行評審、驗證、確認(rèn)，同時做好相關(guān)確認(rèn)報告記錄。5.723、對僅僅更換供應(yīng)商，但材料規(guī)格不變，可由采購部提供樣品給技術(shù)部驗證，驗證合格后項目工程師簽署樣品及承認(rèn)書，采購部依據(jù)承認(rèn)書小批量采購到廠后，采購部填寫新物料試產(chǎn)申請單交PMC部安排試產(chǎn)，品質(zhì)工程跟蹤試產(chǎn)結(jié)果，品質(zhì)主管、工程主管.生產(chǎn)主管最終確認(rèn)可否批量米用。5.724、設(shè)計開發(fā)變更實施后，技術(shù)部應(yīng)充分考慮設(shè)計開發(fā)變更后對變更前物料、半成品、成品的影響，應(yīng)針對這些影響米取相應(yīng)的處理措施，同時對相關(guān)文件、樣板、BOM、圖紙（包含已發(fā)給供應(yīng)商處）進行同步變更。5.725、工程部針對設(shè)計開發(fā)變更事宜，向PMC部門發(fā)出工程變更通知（ECN），由PMC統(tǒng)計受設(shè)計開發(fā)變更影響的原材料、半成品、成品數(shù)量并填寫在工程變更通知（ECN）上，工程部最終審定批準(zhǔn)后，將ECN分發(fā)相關(guān)部門。相關(guān)部門依據(jù)ECN實施變更要求并對受