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文檔簡介
1、新藥研發(fā)立項前專利侵權風險分析及專利信息檢索“注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉為一種廣譜類抗生素新藥,2002年,包括雙鶴藥業(yè)、哈藥集團、上藥集團等都準備進行生產(chǎn),但卻突然發(fā)現(xiàn)廣州威爾曼竟然擁有該產(chǎn)品的專利 氨氯地平和鹽酸貝那普利膠囊劑Lotrel是Novartic公司1992年在美國申請的一種抗高血壓藥專利,2000年正式獲得專利權US6,162,802,1995年獲美國FDA批準上市。但2004年Teva公司為了銷售替代Lotrel的通用藥,向美國FDA提出簡化新藥申請ANDA:Abreviatied New Drug Application,并申明不侵犯US6,162,802的專利權, Nova
2、rtic公司訴Teva公司侵權,結果全面檢索,躲避侵權。全面檢索,躲避侵權。專利掘金,另辟蹊徑。專利掘金,另辟蹊徑。善用專利,保護創(chuàng)新。善用專利,保護創(chuàng)新。專利糾紛,冷靜應對。專利糾紛,冷靜應對。l專利文獻是技術創(chuàng)新信息的載體。l世界上90 95以上的創(chuàng)造創(chuàng)造成果都出現(xiàn)在專利文獻中。l充分利用專利信息可以節(jié)約60的研究時間和40的科研經(jīng)費。l新藥研發(fā)一般在藥物篩選階段就進入申請專利的準備階段,專利信息檢索和分析不僅可以防止重復研究和專利侵權,同時可以有效保護自己的科研成果。 l實施全方位的專利戰(zhàn)略,有效提升企業(yè)創(chuàng)新力和競爭力。l根本化合物專利一般為通式結構l代表性化合物專利結構相對具體l化合物
3、衍生物專利如可藥用鹽、多晶形、溶劑化物l化合物中間體專利l藥物組合物、制劑、用途專利l藥物用途專利l制備方法專利l藥品專利藥物化合物專利藥物組合物專利藥物制劑專利創(chuàng)造專利申請實用新型專利申請外觀設計專利申請形式審查專利申請公開說明書專利申請公開專利授權公告實質(zhì)審查專利授權公告說明書形式審查專利授權公告專利授權公告說明書創(chuàng)造專利說明書的文獻種類代碼:創(chuàng)造專利說明書的文獻種類代碼:A:代表第一次出版,如:專利申請說明書B:代表第二次出版,如:專利審定說明書C:代表第三次出版,如:專利授權說明書實用新型說明書的文獻種類代碼:實用新型說明書的文獻種類代碼:U:代表第一次出版,如:實用新型申請說明書Y:
4、代表第二次出版,如:實用新型專利說明書Z:代表第三次出版。其他專利文獻類型代碼:其他專利文獻類型代碼:E:美國再公告專利P:美國植物專利H或T:防衛(wèi)性公告l多數(shù)國家:自專利申請被授權公告之日起,直到申請日后20年屆滿。l美國規(guī)定:專利授權后的17年,F(xiàn)DA批準的藥品專利保護可延長5年。l歐共體規(guī)定:自1993年1月2日以來,藥品專利在獲得有關衛(wèi)生部門的生產(chǎn)許可后,如果專利保護期缺乏15年,可以延長5年。l制備方法專利:除了檢索制備方法外,要對化合物專利進行全面檢索,躲避侵權。l藥物組合物專利:對藥物組合物和制劑專利同時檢索。l藥物劑型專利,除了特定劑型外,應對關于該藥物的劑型專利全面檢索,確保
5、技術的競爭力。l保護區(qū)域確實定,進行全面的同族專利和法律狀態(tài)檢索,確定專利保護的地理空白區(qū)。專利性檢索專利性檢索侵權檢索侵權檢索專利有效性檢索專利有效性檢索情報性檢索情報性檢索同族專利檢索同族專利檢索 為了到達法律、技術和經(jīng)濟上的不同目的,專利文獻檢索分為不同的類型:l主題詞:關鍵詞、標準詞l分類:IPC,ECLA,DC,USPCl化學物質(zhì)信息:分子式、結構式、名稱l名稱:公司名稱、公司代碼、個人名稱l基因序列l(wèi)其他比較項目免費數(shù)據(jù)庫 商業(yè)數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)來源各國專利局 各國專利局數(shù)據(jù)更新快稍有滯后檢索入口一般豐富檢索功能簡單專業(yè)檢索效果易漏檢較好PCT專利數(shù)據(jù)庫:專利數(shù)據(jù)庫:著錄格式:WO 02/
6、03456檢索格式: WO02/03456日本專利中的年代轉換日本專利中的年代轉換2000年以前的PN格式:JP YYNNNNNN申請公開:日本紀年6位數(shù)字 ,如 JP59005238; JP1003229專利公告:日本紀年6位數(shù)字 ,如 JP84005238; JP890032292000年以后一律用公元年表示。注意不同數(shù)據(jù)庫的專利號著錄格式和檢索格式:不同數(shù)據(jù)庫的專利號標準不同:不同數(shù)據(jù)庫的專利號標準不同:中國中國SIPO專利數(shù)據(jù)庫:專利數(shù)據(jù)庫:CN991022345歐洲歐洲Espacenet數(shù)據(jù)庫:數(shù)據(jù)庫: CN199910022345CN85108115新低血糖劑的制備方法新低血糖劑的
7、制備方法 優(yōu)先權:1984.11.13 US 670,776 申請人:美國伊萊利利公司 利用歐洲Espacenet網(wǎng)站檢索:號碼轉換:利用優(yōu)先權號檢索同族專利順序號7位,缺乏補零年代4位 美國保潔公司:美國保潔公司:普羅格特和甘保爾公司普羅格特和甘保爾公司普羅克特普羅克特 - 甘保爾公司甘保爾公司普羅格特普羅格特 - 甘保爾公司甘保爾公司普羅格特和甘布爾公司普羅格特和甘布爾公司葛蘭素史克公司葛蘭素史克公司史密絲克萊恩比徹姆史密絲克萊恩比徹姆史密絲克萊恩比徹姆公司史密絲克萊恩比徹姆公司史密絲克萊恩比徹姆生物史密絲克萊恩比徹姆生物史密斯克萊恩比徹姆藥物實驗室史密斯克萊恩比徹姆藥物實驗室葛蘭素集團葛
8、蘭素集團葛蘭素史密絲克萊恩葛蘭素史密絲克萊恩葛蘭素史密斯克蘭實驗室葛蘭素史密斯克蘭實驗室葛蘭素惠爾康公司葛蘭素惠爾康公司檢索美國杜邦公司申請的專利 公司名稱的不同拼寫方法: The DuPond Merk Pharmaceutical Company,USA E. I. Du Pond De Nemour and company, USA du Pond de Nemours, E.I., and Co., USA Du Pond Lanxide Company, L.P., USA在DIALOG系統(tǒng)中杜邦公司的代碼 DUPO-德溫特WPI數(shù)據(jù)庫/PACO 000706-日本專利數(shù)據(jù)庫JAPI
9、O/PA名詞同義詞、單復數(shù)及動詞不同時態(tài): 例:諾氟沙星 Norfloxacin 氟哌酸 ; 淋克星 ; 力醇羅 ; 喏氟沙星 ; 正氟氯霉素 ; 1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸 ; 諾氟哌酸 ; 1-乙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氫-7-1-哌嗪基-3-喹啉羧酸Fulgran ; AM-715 ; MK-366 ;Baccidal (Kyorin) ; Barazan (Dieckmann) ; Chibroxin(e) (Merck Co.) ; Chibroxol (Merck Co.) ; Floxacin (Merck Co.) ; F
10、ulgram (ABC) ; Gonorcin (Farmas) ; Lexinor (Astra) ; Noflo (Banyu ; Kyorin) ; Nolicin (Krka) ; Noracin (Chew) ; Noraxin (TP) ; Norocin (Merck Co.) ; Noroxin(e) (Merck Co.) ; Norxacin (Siam Bheasach) ; Sebercim (ISF-Italseber) ; Uroxacin (Lazar) ; Utinor (Merck Co.) ; Zoroxin (Merck Co.) ; AM 715 ; B
11、accidal ; Chibroxin ; Mk 0366 ; N-Demethylpefloxacin ; N-Desmethylpefloxacin ; Norfloxacin ; Noroxin ; Norphloxacine ; 4803P ; NORF ; NFLX ; Eoroxin ; Norxin國際專利分類法(IPC)歐洲專利分類法ECLA美國專利分類法USPC日本專利分類法FI/F-TERM中國專利范疇分類布爾邏輯組配布爾邏輯組配: AND、OR、 NOT、 ( ) 位置算符:位置算符:NEAR、W、N截詞檢索:?、截詞檢索:?、*、$、限制檢索:字段限制、特殊限制符等限制
12、檢索:字段限制、特殊限制符等通過反響檢索不斷優(yōu)化檢索策略通過反響檢索不斷優(yōu)化檢索策略 通過補充同義詞,提高查全率通過補充同義詞,提高查全率主題與分類結合,提高查準率主題與分類結合,提高查準率多個數(shù)據(jù)庫組合檢索,防止漏檢多個數(shù)據(jù)庫組合檢索,防止漏檢在充分利用免費專利信息資源的根底上,在充分利用免費專利信息資源的根底上,配合使用高質(zhì)量的商業(yè)化專利數(shù)據(jù)庫,確配合使用高質(zhì)量的商業(yè)化專利數(shù)據(jù)庫,確保檢索結果的準確和全面。保檢索結果的準確和全面。 2004年8月18日,葛蘭素史克公司聲明放棄自己就糖尿病藥物文迪雅享有的組合物專利。該專利申請于1998年6月2日,授權日為2003年7月2日,專利號為ZL98
13、805686.0,主要用于保護含2-8mg羅格列酮或其可藥用鹽的組合物。此前,1998年和2000年,葛蘭素史克公司在中國專利局已經(jīng)獲得文迪雅其活性成分是馬來酸羅格列酮制備方法及化合物的專利。GLAXO SMITHKLINE BEECHAM BIOLO (BE)葛蘭素史密絲克萊恩生物SMITHKLINE BEECHAM PLC (GB)史密絲克萊恩比徹姆SMITHKLINE BEECHAM CORP (US)史密絲克萊恩比徹姆公司GLAXO SMITHKLINE CONSUMER HEAL (DE)葛蘭素史密斯克蘭消費者保健股份史密絲克萊恩比徹姆史密絲克萊恩比徹姆公司 史密絲克萊恩比徹姆生物史
14、密斯克萊恩比徹姆藥物實驗室 葛蘭素集團葛蘭素史密絲克萊恩葛蘭素史密斯克蘭實驗室 葛蘭素惠爾康公司意大利葛蘭素惠爾康股份公司葛蘭素威爾康姆葛蘭素史密絲克萊恩生物葛蘭素惠爾康實驗室意大利葛蘭素股份公司葛蘭素惠爾康澳大利亞噻唑烷-2,4-二酮,5-4-2-N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙氧基芐基 ; 羅西格列酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)-氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 羅格列酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶)氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-
15、甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-(2-吡啶基)氨基)乙氧基芐基-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-(2-(甲基-2-吡啶基-氨基)-乙氧基)苯基甲基-噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-(N-甲基-N-2-吡啶基)氨基乙氧基芐基噻唑烷-2,4-二酮 ; 5-4-2-N-甲基-N-(吡啶-2-基)氨基乙氧基苯甲基-2,4-四氫噻唑二酮BRL 49653 ; Rosiglitazone ; BRL-49653 ; 5-(4-(2-(N-Methyl-N-(2-pyridyl)amino)ethoxy)benzyl)thiazolidine-2,4-dione ; BRL49653 國家知識產(chǎn)權局網(wǎng)站SIPO.GOV
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