1、ISO9001實施重點精簡表述編撰：楊曉建1、 文件控制程序?qū)λ信c質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的和產(chǎn)品質(zhì)量有關的文件進行控制，以保證文件的完整性、協(xié)調(diào)性、有效性，確保各管理部門及生產(chǎn)場所所用的文件均為現(xiàn)行有效版本。辦公室負責與質(zhì)量環(huán)境管理體系要求和產(chǎn)品質(zhì)量有關的文件的歸口管理。各部門負責本部門文件資料的登記、保管、整理、歸檔。主要包括：工藝文件、作業(yè)指導書、技術標準、管理制度、檢驗規(guī)范、產(chǎn)品說明書、外來文件（包括顧客提供的工藝、標準國家行業(yè)頒發(fā)的法律法規(guī)等）。2、 人力資源控制程序適用于承擔質(zhì)量環(huán)境管理體系規(guī)定職責的所有人員，包括臨時雇傭人員，必要時還包括供方的人員。進公司基礎教育：包括公司簡介、員

2、工紀律、質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標及指標、質(zhì)量、安全和環(huán)保意識、相關法律法規(guī)、質(zhì)量環(huán)境管理體系標準基礎知識等的培訓；在進入公司一個月內(nèi)進行；部門基礎教育：學習本部門職位描述中崗位職責的主要內(nèi)容，由所在部門負責人組織進行；崗位技能培訓：學習作業(yè)指導書、所用設備的性能、操作步驟、安全事項及緊急情況的應變措施等，由所在崗位技術負責人組織進行，并進行操作考核，合格者方可上崗；在崗人員培訓：按培訓計劃，每年應對在崗員工進行一次全面的崗位技能培訓和考核；特殊工作人員培訓：特殊工序、關鍵工序人員的培訓，每年由各歸口部門組織一次培訓，培訓合格后持證上崗； 轉(zhuǎn)崗人員培訓：同崗位技能培訓。電工、駕駛員等需取得國家

3、授權部門相應的培訓合格證書。質(zhì)量環(huán)境管理體系內(nèi)審員應由質(zhì)量環(huán)境認證培訓機構培訓、考核、發(fā)證。3、 生產(chǎn)、服務環(huán)境運行控制程序?qū)ιa(chǎn)、服務和環(huán)境過程進行有效控制，以確保顧客的需求和期望。生產(chǎn)技術部負責生產(chǎn)服務運作的控制管理，具體負責：根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性要求，確定關鍵過程，編制相應的工藝規(guī)程和作業(yè)指導書。指導車間和外委加工單位進行生產(chǎn)和過程控制，監(jiān)督和不定期檢查工藝執(zhí)行情況，制訂生產(chǎn)計劃，組織實施，對生產(chǎn)設施進行管理，使生產(chǎn)設施處于正常工作狀態(tài)。對實現(xiàn)產(chǎn)品和符合所需工作環(huán)境進行控制以及產(chǎn)品標識和可追溯性控制。辦公室負責對各類人員培訓和發(fā)證工作；質(zhì)管部負責按工藝文件要求實施包括采購物品、成品的檢驗；供

4、銷部部負責生產(chǎn)過程中合格原輔材料的供應準備。 生產(chǎn)計劃的編制： 生產(chǎn)技術部負責人員根據(jù)供銷部下達的生產(chǎn)計劃單及成品庫存情況，制訂生產(chǎn)施工單，經(jīng)總經(jīng)理批準后，下達到車間和相關部門，作為采購、領料、生產(chǎn)、檢驗的依據(jù)；生產(chǎn)計劃的修改由生產(chǎn)技術部負責人填寫生產(chǎn)任務變更通知單，經(jīng)總經(jīng)理批準，下達到車間和相關部門。 生產(chǎn)技術部負責供應采購的人員，根據(jù)生產(chǎn)計劃單和倉庫原輔材料庫存情況，及時編制采購計劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后，合理安排采購。既要確保生產(chǎn)需要，又要減少原料積壓。 生產(chǎn)準備控制： a.技術準備：包括生產(chǎn)過程中使用的樣品、工藝文件、檢驗規(guī)范、作業(yè)指導書等。 b車間根據(jù)生產(chǎn)技術部下達的生產(chǎn)任務，安排好生產(chǎn)人

5、員。 c生產(chǎn)人員按工藝文件，領用合格原輔材料，分類堆放并作好標識。 d.檢驗員按生產(chǎn)計劃做好檢驗準備。 生產(chǎn)過程的控制： 關鍵過程的操作人員需經(jīng)過培訓、考核合格后持證上崗，做到熟悉和掌握本工序的工藝規(guī)程、技術要求，嚴格按作業(yè)指導書進行生產(chǎn)。 各工序操作人員都應熟悉本工序的工藝規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量特性要求。 檢驗人員需經(jīng)過培訓，總經(jīng)理任命授權，要了解產(chǎn)品檢驗規(guī)范、產(chǎn)品質(zhì)量要求，嚴格執(zhí)行工藝紀律。 生產(chǎn)設施的控制： 配置能滿足工藝要求的生產(chǎn)設施，確保具備生產(chǎn)過程的能力。 對生產(chǎn)設施進行必要的維護保養(yǎng)，并按基礎設施和工作環(huán)境控制程序執(zhí)行，確保使其處于完好狀態(tài)，保證持續(xù)的過程能力，并做好記錄。 計量器具、檢

6、測設備和儀器，按監(jiān)視和測量設備的控制程序執(zhí)行，確保量值準確、可靠。 原輔材料的控制： 供銷部負責原輔材料的采購，執(zhí)行采購及對供方施加影響控制程序。 質(zhì)管部對購進的原輔材料進行檢驗，按檢驗項目操作規(guī)程執(zhí)行。檢驗出的不合格原輔材料，執(zhí)行不合格品（不符合）控制程序。 工藝文件的控制： 生產(chǎn)技術部確保生產(chǎn)現(xiàn)場所用的工藝文件是現(xiàn)行有效版本。 工藝文件的發(fā)放、更改、審批按文件控制程序進行控制。 生產(chǎn)工人必須按規(guī)范要求、工藝文件和作業(yè)指導書進行操作，認真填寫操作記錄，做到安全文明生產(chǎn)。 檢驗人員按檢驗規(guī)程進行檢驗，并填寫好檢驗報告單和質(zhì)量記錄。 生產(chǎn)環(huán)境的控制： a生產(chǎn)場地安全通道界限分明、整齊、標識明顯、

7、正確。 b生產(chǎn)過程產(chǎn)品放置合理、整齊、標識明顯、正確，符合5S要求。 c按時搞好生產(chǎn)場地的衛(wèi)生，確保生產(chǎn)現(xiàn)場整潔有序。 關鍵過程的控制： 生產(chǎn)技術部負責編制特殊過程和關鍵過程作業(yè)指導書； 操作者必須經(jīng)過培訓，資格考核合格后才能上崗操作； 生產(chǎn)過程中，應嚴格按工藝文件或作業(yè)指導書進行生產(chǎn)和記錄，必要時對關鍵過程能力進行確認，更改相關文件。 檢驗人員嚴格按檢驗規(guī)程進行檢驗控制，發(fā)現(xiàn)問題按數(shù)據(jù)分析控制程序進行分析，出現(xiàn)異常情況按糾正和預防措施控制程序處理。 成品的控制： 成品由質(zhì)管部檢驗員抽樣檢驗，檢驗合格后貼上標識入庫，不合格品按不合格品（不符合）控制程序執(zhí)行。產(chǎn)品要有標識和可追溯性。 A）原輔材

8、料的標識： a有包裝或合格證的，采用原生產(chǎn)廠家包裝或合格證進行標識； b無包裝、合格證的，根據(jù)檢驗報告單或入庫單，采用標牌或材料卡列出品種、規(guī)格（材質(zhì)）進行標識。 B）半成品的標識：采用 “標識卡”等進行標識； C）成品的標識：成品采用合格證、劃區(qū)域或標牌、標簽記錄等進行標識。 D）生產(chǎn)設施的標識：生產(chǎn)設施用標牌進行標識。 E)檢驗和試驗的標識： a保管員憑質(zhì)檢員的報告單對原輔材料、包裝物，在標牌上進行狀態(tài)標識； b所有成品由倉庫保管員在標簽上進行狀態(tài)標識； c車間半成品由檢驗員用標識卡進行標識； d車間待檢品的檢驗狀態(tài)，用標牌進行標識。檢驗和試驗狀態(tài)分四種：待檢、合格、不合格、己檢待判定。

9、產(chǎn)品可追溯性: 當合同、法律法規(guī)或顧客有追溯要求時，本公司可根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，作為可追溯性唯一性標識，查找檢驗記錄、車間操作記錄等實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 客戶財產(chǎn)的控制： a客戶提供的構成產(chǎn)品的物料及生產(chǎn)、檢測用的設備； b客戶直接提供的包裝材料； c服務作業(yè)，如代貯存、來料加工所涉及的材料； d對客戶提供的服務，如代客戶托運，客戶寄存的物品等； e客戶知識產(chǎn)權的保護，包括規(guī)范、圖紙等; f. 客戶財產(chǎn)應按客戶指定的用途使用，未經(jīng)客戶同意不得擅自挪作它用或處理。 客戶知識產(chǎn)權的控制： 對于客戶的知識產(chǎn)權，如專利技術、產(chǎn)品規(guī)范、圖紙、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制，對客戶提供的有關產(chǎn)品技術

10、文件等，應按文件控制程序中有關規(guī)定執(zhí)行。 搬運的控制： 根據(jù)公司產(chǎn)品特點，采取適用的搬運方式進行搬運，搬運中應輕搬、輕放，嚴禁野蠻操作，防止產(chǎn)品搬運過程中的磕碰造成的損毀或傷害。 包裝控制： 根據(jù)本公司產(chǎn)品特點，對公司產(chǎn)品進行包裝，包裝過程中，包裝人員應核對產(chǎn)品與包裝物標識是否一致。 貯存控制： 按照倉儲要求，規(guī)范倉庫的管理，產(chǎn)品貯存應做到堆放整齊，分類、分布存放并按規(guī)定進行標識，對有貯存期限要求的物品，要明確標識有效期，保證實行先進先出的基本原則。 倉庫應配置適當?shù)脑O施（如消防設施等）以保持安全適宜的貯存環(huán)境。 所有貯存物品應建帳、建卡，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物相符；倉

11、庫管理員應經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知財務科確認、處理。 交付控制： 客戶上門提貨時，供銷部根據(jù)客戶需要的品種、規(guī)格、數(shù)量填寫發(fā)貨單，通知倉庫發(fā)貨。 當客戶要求送貨時，由供銷部安排運輸車輛，并開具送貨單交銷售人員或運輸人員，客戶收貨時在送貨單上簽字，交財務部保存。 當客戶要求托運時，供銷部負責辦理托運手續(xù)，及時將托運單發(fā)送客戶，通知客戶及時查收，防止延誤交貨期。 如合同有要求時，本公司對產(chǎn)品的保護要延伸到交付的目的地。 原輔材料、半成品、成品入庫、領料出庫時，倉庫保管人員應提醒經(jīng)辦人員檢查產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格、時間等，使公司內(nèi)各方交付清楚。 產(chǎn)品交付后的活動控制 ： 供銷部要及時了解客戶

12、的需求，接受客戶的意見，做好意見記錄，盡快作出處理。 a對一般問題（數(shù)量不足、包裝破損等），由供銷部直接派人處理或及時與客戶進行溝通協(xié)商處理方法（給予補充、調(diào)換等）。 b對產(chǎn)品質(zhì)量問題，由供銷部組織有關人員分析原因，找出解決問題的方法 ，并盡快解決。四、不合格品（不符合）控制程序 對不合格品（不符合）進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。 適用于本公司從原輔材料購進到成品售出的全過程對不合格品控制。 質(zhì)管部負責對不合格品的標識、隔離、記錄和進行處置； 總經(jīng)理負責對不合格品/不符合作出處理決定。 不合格品的控制： 對檢驗不合格的采購產(chǎn)品、最終產(chǎn)品由檢驗人員按規(guī)定進行標識，并予以記錄和隔

13、離，未作出分析、處理的不合格品，任何人不得擅自動用，不得投入使用或出公司。 不合格品分類和處置 一般不合格：少量偶然發(fā)生的不合格品，由檢驗人員直接作出處置決定。 嚴重不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟損失，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量，主要功能、性能指標等的不合格。由檢驗人員組織質(zhì)管部有關人員進行確認，負責人在檢驗報告上簽字，報總經(jīng)理或管代作出處置決定。 責任部門負責分析產(chǎn)生嚴重不合格的原因，采取糾正措施，并跟蹤驗證，避免再發(fā)生不合格。五、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序 對產(chǎn)品實現(xiàn)的必須過程進行監(jiān)視和測量，以確保滿足客戶的要求；對產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 質(zhì)管部負責對原材料

14、、半成品品和成品的監(jiān)視和測量。 生產(chǎn)技術部（車間）負責工藝執(zhí)行的監(jiān)督。 辦公室負責產(chǎn)品之外的所有過程的監(jiān)視和測量 質(zhì)管部對質(zhì)量形成的關鍵過程進行測量，對監(jiān)視數(shù)據(jù)進行分析，明確過程質(zhì)量和過程實際能力之間的關系，以確定需要采取糾正或預防措施的時機； 當過程產(chǎn)品合格率接近或低于控制下限時，質(zhì)管部應及時發(fā)出糾正和預防措施處理單，定出責任部門，對其他人員、設備、原材料、各類規(guī)程、生產(chǎn)環(huán)境及檢驗等方面分析原因并采取相應的措施； 辦公室對本公司的資源滿足能力每季度進行一次全面檢查。 質(zhì)管部負責編制各類檢測規(guī)程，明確檢測點、檢測頻率、抽樣方案、檢測項目、檢測方法、判定依據(jù)、使用的檢測設備等。 對生產(chǎn)購進物資，

15、質(zhì)管部核對送貨單，按照采購和檢驗要求驗證物料品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等，準確、包裝無損后，置于合格區(qū)。 質(zhì)管部根據(jù)原輔材料檢驗規(guī)程要求進行抽樣檢驗，并填寫原料檢驗記錄。 對重要工序設置檢測點，對其半成品的監(jiān)測是對重要指標進行周期性檢測，檢測要求按工序產(chǎn)品（外協(xié)件）檢驗規(guī)程的要求執(zhí)行，填寫檢驗記錄；重要質(zhì)量指標多次檢測數(shù)據(jù)不合格屬于過程質(zhì)量事故，質(zhì)管部應及時向車間警告，車間應及時采取措施，做好記錄并報告有關部門。 按成品檢驗規(guī)程 的規(guī)定和客戶要求，做好對產(chǎn)品相關要求的檢驗。 需確認所有規(guī)定的進貨驗證、工序參數(shù)監(jiān)控均完成，并合格后，才能進行成品的監(jiān)視和測量活動，在確認成品檢驗的有關結(jié)果數(shù)據(jù)完全滿足規(guī)定后，才能由授權人簽發(fā)產(chǎn)品出廠通知單。 檢驗員依據(jù)產(chǎn)品標準進行檢驗和試驗，并填寫成品檢驗記錄。合格品貼上“合格證”，并將檢驗記錄發(fā)到倉庫辦理入庫手續(xù)。不合格品按不合格品控制程序執(zhí)行。除非客戶批準，否則在所有規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務。因客戶批準而放行的特例，應知道并注意：a. 這類放行產(chǎn)品和交付服務必須符合法律法規(guī)的要求；b. 這類特例并不意味著可以不滿足顧客的要求。在監(jiān)視和測量記錄中應清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量，并符合成品檢驗過程和合同等要求；記錄應表明負責合格品放行的授權責任者，對不合格品應執(zhí)行不合