1、（最新）中藥師職業(yè)資格藥事管理與法規(guī)考試歷年題庫匯總必備1.根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行），消費(fèi)者有權(quán)（ ）。A. 自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥B. 自主在藥品零售企業(yè)選購甲類非處方藥C. 自主在藥品零售企業(yè)選購乙類非處方藥D. 自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥E. 自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥【答案】: B|C【解析】:處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）第十一條規(guī)定：消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。藥品批發(fā)企業(yè)只能向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥。2.

2、下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關(guān)規(guī)定的是（ ）。A. 甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地B. 乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C. 丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀D. 丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者【答案】: A【解析】:B項(xiàng)，零售藥店中的處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。C項(xiàng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)保存。按照GSP規(guī)定，記錄

3、和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。D項(xiàng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。3.下列情況屬于違法情形的有（ ）。A. 丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B. 甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C. 張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D. 乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售【答案】: B|C|D【解析】:A項(xiàng)，發(fā)運(yùn)中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。B項(xiàng)，藥品經(jīng)營企業(yè)銷售

4、中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。C項(xiàng)，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。D項(xiàng)，經(jīng)營企業(yè)外購中藥飲片（含半成品）進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽的，屬于違法情形。4.我國現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可有（ ）。A. 藥品生產(chǎn)許可B. 藥品臨床研究許可C. 藥品上市許可D. 藥物臨床前研究許可E. 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】: A|B|C|E【解析】:我國現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；藥品經(jīng)營許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明

5、文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件；進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)進(jìn)口藥品注冊證醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等；國務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊證。5.關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是（ ）。A. 地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理B. 地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品C. 地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售D. 地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷

6、售【答案】: D【解析】:地芬諾酯單方制劑屬于麻醉藥品，根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第三十條的規(guī)定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。地芬諾酯復(fù)方制劑不按麻醉藥品管理。6.（共用備選答案）A.超過藥品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超過藥品有效期1年，不得少于3年D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整和可追溯的藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證(1)藥品批發(fā)企業(yè)的書面記錄和相關(guān)憑證的保存期限是（ ）?！敬鸢浮? B(2)藥品零售企業(yè)的書面記錄和相關(guān)憑證的保存期限是（ ）?！敬?/p>

7、案】: B【解析】:根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一百四十條規(guī)定，記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。(3)第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是（ ）。【答案】: D【解析】:麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第四十九條規(guī)定：第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。7.（共用備選答案）A.在發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.無需經(jīng)過藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查C.由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由發(fā)布地工商

8、行政管理部門審查E.在國家工商行政管理部門備案根據(jù)藥品廣告審查辦法(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)在企業(yè)所在地?cái)M發(fā)布藥品廣告的要求是（ ）?！敬鸢浮? C【解析】:藥品廣告審查辦法第四條規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作。(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)取得藥品廣告批準(zhǔn)文號之后，在異地發(fā)布藥品廣告的要求是（ ）?！敬鸢浮? A【解析】:藥品廣告審查辦法第十二條規(guī)定：在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。(3)在指定的醫(yī)學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通

9、用名和商品名）的要求是（ ）。【答案】: B【解析】:藥品廣告審查辦法第二條規(guī)定：非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。8.不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是（ ）。A. 人參酒B. 維生素C泡騰片C. 雙黃連口服液D. 胎盤組織液E. 復(fù)方大青葉【答案】: A|B|D【解析】:不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品包括：主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制

10、劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外）；勞動保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。9.關(guān)于藥品廣告審查的說法，錯誤的是（ ）。A. 在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥的廣告，應(yīng)按藥品廣告進(jìn)行審查B. 非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查C. 處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查D. 申請進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號應(yīng)由進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)進(jìn)行審查【答案】: C【

11、解析】:非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。10.下列關(guān)于甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是（ ）。A. 乙從甲購進(jìn)并銷售給丙B. 甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給乙C. 甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)并銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)D. 乙從甲購進(jìn)并銷售給零售藥店【答案】: A【解析】:藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進(jìn)的復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片等含特殊藥品復(fù)方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)；如果從

12、藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的，只能銷售給本省（區(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。11.（特別說明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）藥品編碼本位碼共14位，其中第4到第8位為（ ）。A. 藥品產(chǎn)品標(biāo)識碼B. 藥品企業(yè)標(biāo)識碼C. 藥品類別碼D. 藥品國別碼E. 藥品校驗(yàn)碼【答案】: B【解析】:藥品編碼共14位。第1、2位為國別碼，國家藥品編碼本位碼國別碼為“86”；第3位為藥品類別碼，國家藥品編碼本位碼類別碼為“9”；第413位為藥品本體碼，國家藥品編碼本位碼本體碼的前5位（即藥品編碼第48位）為藥品企業(yè)標(biāo)識；國家藥品編碼本位碼本體碼的

13、后5位為藥品產(chǎn)品標(biāo)識；國家藥品編碼本位碼中的最后一個(gè)字符為藥品校驗(yàn)碼。12.（共用備選答案）A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)處方管理辦法(1)為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）?！敬鸢浮? D(2)為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）?！敬鸢浮? D【解析】:處方管理辦法第二十三條規(guī)定：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明

14、理由。(3)為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）。【答案】: B(4)為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）?！敬鸢浮? E【解析】:處方管理辦法第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。13.中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法中，不涉及消費(fèi)者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利是（ ）。A. 人身安全不受損害B. 知悉所購買商品的真實(shí)情況C.&

15、#160;自主選擇商品D. 無理由退貨E. 公平交易【答案】: D【解析】:A項(xiàng)，安全權(quán)：消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。B項(xiàng)，知情權(quán)：消費(fèi)者享有知悉購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。C項(xiàng)，選擇權(quán)：消費(fèi)者享有自主選擇商品或者服務(wù)的權(quán)利。D項(xiàng)，無理由退貨的適用范圍是經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，除部分特殊商品外，消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨，且無需說明理由。無理由退貨不是消費(fèi)者在購買商品時(shí)應(yīng)享有的權(quán)利。E項(xiàng)，公平交易權(quán)：消費(fèi)者在購買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)得到質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平

16、交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為。14.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是（ ）。A. 擅自添加矯味劑B. 將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”C. 以淀粉片冒充感冒藥D. 片劑表面霉跡斑斑E. 適應(yīng)癥項(xiàng)下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述【答案】: C【解析】:有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。15.（共用備選答案）A.驗(yàn)收檢查B.定期清斗C.清斗并記錄D.正名正字E.復(fù)核根據(jù)2016年7月

17、施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店(1)為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮? B(2)不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮? C(3)為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮? E【解析】:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一百六十一條規(guī)定：中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。16.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內(nèi)容）根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法，處方外配是指（

18、）。A. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B. 參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C. 參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D. 參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為E. 參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為【答案】: C【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法第二條規(guī)定，本辦法所稱的定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門資格審查，并經(jīng)社會保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療

19、機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為。17.根據(jù)藥品召回管理辦法，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是（ ）。A. 藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告D. 藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷售【答案】: A【解析】:A項(xiàng)，根據(jù)藥品召回管理辦法規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰，A選項(xiàng)正確。BC兩項(xiàng)，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不適

20、當(dāng)履行召回義務(wù)給予處罰。D項(xiàng)，應(yīng)以藥品經(jīng)營企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰，D選項(xiàng)錯誤。18.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材已更改，不再考此內(nèi)容）下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是（ ）。A. 國食健字G2012××××號B. 國食健字（2000）第××××號C. 國食健字J2013××××號D. 國食健進(jìn)字（2004）第××××號【答案】: 

21、C【解析】:進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式：國食健字J4位年代號4位順序號?！菊f明】2016年7月1日起，對保健食品實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G4位年代號4位順序號；進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注J4位年代號4位順序號。對備案的保健食品，國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G4位年代號2位省級行政區(qū)域代碼6位順序編號；進(jìn)口保健食品備案號格式為：食健備J4位年代號006位順序編號。19.（共用備選答案）A.中成藥B.血液制品C.疫苗D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品E.獨(dú)家生產(chǎn)的品種根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法(1)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥

22、品是（ ）?！敬鸢浮? D【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第十條規(guī)定：屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形?！菊f明】國家基本藥物目錄管理辦法于2015年2月13日由國家衛(wèi)生計(jì)生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部印發(fā)，故把原題國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）改為國家基本藥物目錄管理辦法。(2)納入

23、國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是（ ）。【答案】: E【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第五條規(guī)定：國家基本藥物目錄中的化學(xué)藥品、生物制品、中成藥，應(yīng)當(dāng)是中華人民共和國藥典收載的，衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外，獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。20.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（ ）。A. 中華人民共和國藥品管理法B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定C. 城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法D. 關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定E. 藥品注冊管理辦法【答案】: A【解析

24、】:中華人民共和國藥品管理法是法律，是由全國人大常委會制定和修改的規(guī)范性文件，具有最高的法律效力。21.藥師不得調(diào)劑的處方有（ ）。A. 不規(guī)范的處方B. 不能判定其合法性的處方C. 沒有醫(yī)師簽名的處方D. 用藥嚴(yán)重不合理的處方E. 醫(yī)師為自己開具的麻醉藥品處方【答案】: A|B|C|D|E【解析】:藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥

25、品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。22.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（ ）。A. 麥角新堿B. 罌粟濃縮物C. 麻黃浸膏D. 麥角酸【答案】: A|C|D【解析】:藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄（2010版）所列物質(zhì)有：麥角酸，麥角胺，麥角新堿，麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)（麻黃素又稱麻黃堿）。23.在藥店從事藥品經(jīng)營活動的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)遵循的藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范包括（ ）。A. 為患者提供療效確切的藥品B. 注意保

26、護(hù)消費(fèi)者的隱私C. 根據(jù)報(bào)酬提供合適的藥學(xué)服務(wù)D. 隨時(shí)注意收集并記錄藥品不良反應(yīng)E. 實(shí)事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應(yīng)【答案】: A|B|D|E24.（共用備選答案）A.基本藥物B.非處方藥C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.處方藥(1)在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”的是（ ）?！敬鸢浮? B【解析】:藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第八條規(guī)定：處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。(2)在發(fā)布廣告時(shí)應(yīng)顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)

27、專業(yè)人士閱讀”的是（ ）?！敬鸢浮? D【解析】:藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第八條規(guī)定：處方藥廣告的忠告語是：“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。(3)不得發(fā)布廣告的是（ ）?！敬鸢浮? C【解析】:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥品類易制毒化學(xué)品，以及戒毒治療的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，軍隊(duì)特需藥品，國家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品，批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。25.下列藥品銷售行為中，違法的有（ ）。A. 藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出

28、售維C銀翹片B. 大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D. 藥品零售企業(yè)直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)E. 處方藥不采用開架自選方式銷售【答案】: B|C|D【解析】:B項(xiàng)，普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和甲類非處方藥。普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時(shí)，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。C項(xiàng)，藥品流通監(jiān)督管理辦法第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。D項(xiàng)，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

29、，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。26.（共用備選答案）A.報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊C.報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(1)首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮? C(2)嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（ ）?！敬鸢浮? D【解析】:中華人民共和國食品安全法第七十六條指出：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊。但是，首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案。在嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法

30、中表示：嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門注冊。（注：原A項(xiàng)、B項(xiàng)中為省級食品藥品監(jiān)督管理部門，原C項(xiàng)、D項(xiàng)中為國家食品藥品監(jiān)督管理總局。）27.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是（ ）。A. 負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品C. 參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D. 開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)【答案】: D【解析】:ABC三項(xiàng)，藥物臨床藥學(xué)服務(wù)的主要內(nèi)容包括：建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開展臨床合理用藥工作；積極

31、參與疾病的預(yù)防、治療和保健；參與臨床藥物治療，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實(shí)施個(gè)體藥物治療方案；治療藥物的監(jiān)測；處方審核、調(diào)劑、點(diǎn)評；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告；開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集。D項(xiàng)，開展藥品質(zhì)量監(jiān)測是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。28.根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括（ ）。A. 未按照規(guī)定對處方適宜性進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B. 發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C. 發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D. 沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的E. 沒有開展細(xì)菌

32、感染流行病學(xué)調(diào)查工作的【答案】: A|B|C【解析】:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第四十七條規(guī)定：藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。29.根據(jù)2016年7月施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是（ ）。A. 30%70%B. 35%70%C. 35%75%D. 40%75%E. 45%75%【答案】: C【解析】:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第八十三條規(guī)定：儲存藥品的庫房相對濕度為35%75%。

33、30.某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對該批藥品的最佳處理方式是（ ）。A. 要求供貨單位盡快換貨B. 將余下藥品退回供貨單位C. 因?yàn)闆]有被確認(rèn)為假藥，可以繼續(xù)使用D. 在退貨的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門E. 不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門【答案】: D【解析】:中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則第一條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)以維護(hù)患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準(zhǔn)則，因此發(fā)現(xiàn)可疑藥物時(shí)，為確保其不危害患者和公眾的生命安全和健康利益，要在退貨的同時(shí)，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤?/p>

34、監(jiān)督管理部門。31.（共用備選答案）A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根據(jù)處方管理辦法(1)哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）?！敬鸢浮? E【解析】:處方管理辦法第二十三條規(guī)定：哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。(2)為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖椋?）。【答案】: A【解析】:處方管理辦法第二十三條規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧俊?3)為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）。【答案】: D【解析】:處方管理辦法第二

35、十三條規(guī)定：為門（急）診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。(4)為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（ ）?！敬鸢浮? B【解析】:處方管理辦法第二十四條規(guī)定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。32.藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。以上行為不受藥品管理法約束的是（ ）。A. 藥品監(jiān)督管理部門的行政決定B. 生產(chǎn)

36、企業(yè)的銷售行為C. 藥劑科的調(diào)劑行為D. A醫(yī)生的自用行為E. B醫(yī)生的處方行為【答案】: D【解析】:A項(xiàng)，該行政決定是根據(jù)相關(guān)法律做出的，因此受到藥品管理法約束；B項(xiàng)，對不良反應(yīng)大的藥品，決定停止銷售和使用的藥品，生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)銷售，其銷售行為受法律約束；C項(xiàng)，藥劑科對于不良反應(yīng)大，已決定停止銷售的藥品，應(yīng)拒絕調(diào)配，其調(diào)配行為應(yīng)受法律約束；D項(xiàng)，A醫(yī)生在知情的情況下自用該品，屬于個(gè)人行為，不受法律約束；E項(xiàng)，B醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的人身安全，對于不良反應(yīng)大，已決定停止銷售的藥品，不得繼續(xù)開具，其行為應(yīng)受法律約束。因此答案選D。33.（共用題干）余某，現(xiàn)

37、年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理藥品經(jīng)營許可證執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)榫坪篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個(gè)月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。(1)余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是（ ）。A. 擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理B. 替親戚辦理藥品經(jīng)營許可證，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人C. 作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑

38、人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書D. 在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時(shí)，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師【答案】: C【解析】:余某已取得藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，并從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作達(dá)3年以上，符合申請執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件。(2)關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是（ ）。A. 因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形B. 因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊C. 因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊D. 因酒駕受

39、到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形【答案】: A【解析】:執(zhí)業(yè)藥師有下列情況之一的，由所在單位向注冊機(jī)構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；受取消執(zhí)業(yè)資格處分的；因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的。余某的酒駕行為應(yīng)受到行政處罰，還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形。(3)關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（ ）。A. 余某未參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任B. 因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任C. 余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪D. 因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪【

40、答案】: C【解析】:根據(jù)刑法第一百四十一條規(guī)定：單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照自然人犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的定罪量刑標(biāo)準(zhǔn)處罰。余某為該藥店的藥品經(jīng)營許可證企業(yè)負(fù)責(zé)人，是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，故余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪成立。34.根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是（ ）。A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B. 每次處方劑量不得超過二日極量C. 對處有未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品D. 藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，

41、并報(bào)告公安部門E. 處方一次有效，取藥后處方保存二年備查【答案】: D【解析】:醫(yī)療用毒性藥品管理辦法第九條規(guī)定：醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存二年備查。35.（共用備選答案）A.五級召回B.四級召回C.三級召回D.二

42、級召回E.一級召回根據(jù)藥品召回管理辦法(1)對可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（ ）?！敬鸢浮? E(2)對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于（ ）?！敬鸢浮? C【解析】:藥品召回管理辦法第十四條規(guī)定：根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品召回分為：一級召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。36.關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有（ ）。A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)

43、當(dāng)保存兩年備查B. 蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C. 經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法資質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D. 藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理【答案】: A|B|C|D【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查。蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)９裰?，?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理。經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案。藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激

44、素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理。37.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括（ ）。A. 生物制品B. 麻醉藥品C. 精神藥品D. 醫(yī)療用毒性藥品E. 放射性藥品【答案】: A【解析】:藥品管理法第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行特殊管理。38.（共用備選答案）A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標(biāo)識D.用法用量(1)屬于處方后記內(nèi)容的是（ ）?！敬鸢浮? A【解析】:處方后記包括醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋

45、專用簽章。(2)屬于處方正文內(nèi)容的是（ ）。【答案】: D【解析】:處方正文包括分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。(3)屬于處方前記內(nèi)容的是（ ）?！敬鸢浮? B【解析】:處方前記包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要求的項(xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。39.根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，下列關(guān)于疫苗流通管理的說法，錯誤的是（ ）。A. 藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的

46、第一類疫苗和第二類疫苗C. 從事疫苗經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏運(yùn)輸工具D. 疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】: B【解析】:B項(xiàng)，根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第十二條和十三條規(guī)定，依照國家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個(gè)人供應(yīng)。【說明】2016年4月23日，國務(wù)院

47、改革了第二類疫苗流通方式，刪除了條例原有的關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營疫苗的條款，不再允許藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗。原A項(xiàng)為藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。40.（共用備選答案）A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng).處以三年以上十年以下有期徒刑C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)E.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)根據(jù)中華人民共和國刑法(1)生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴(yán)重的應(yīng)（ ）?！敬鸢浮? D【解析】:中華人民共和國刑法第一百四十二條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上

48、十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡的應(yīng)（ ）?！敬鸢浮? E【解析】:中華人民共和國刑法第一百四十一條規(guī)定：生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。41.（共用備選答案）A.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用

49、量(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具第二類精神藥品片劑，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋?）?！敬鸢浮? D【解析】:為門（急）診一般患者開具第二類精神藥品每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋?）。【答案】: A【解析】:為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋?）?！敬鸢浮? C【解析】:為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?/p>

50、；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。42.（共用備選答案）A.臨床判斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)處方管理辦法的“四查十對”原則(1)查配伍禁忌對（ ）?！敬鸢浮? C(2)查用藥合理性對（ ）?！敬鸢浮? A【解析】:“四查十對”原則：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。43.根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法，關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的說法，錯誤的是（ ）。A. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對其藥

51、品購銷行為負(fù)責(zé)B. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品D. 藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)經(jīng)許可受委托生產(chǎn)的藥品E. 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)對其銷售人員以本企業(yè)名義從事的藥品購銷行為承擔(dān)法律責(zé)任【答案】: D【解析】:根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法第九條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。44.（特別說明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）醫(yī)院藥學(xué)工作的職業(yè)道德要求不包括（ ）。A. 合法采購，規(guī)范進(jìn)藥B. 精

52、益求精，確保質(zhì)量C. 精心調(diào)劑，熱心服務(wù)D. 維護(hù)患者利益，提高生活質(zhì)量E. 依法促銷，誠信推廣【答案】: E【解析】:特別說明：新教材中規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則包括：救死扶傷，不辱使命；尊重患者，平等相待；依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一；進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)；尊重同仁，密切協(xié)作。45.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法，應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是（ ）。A. 中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心B. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)C. 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)D. 藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、

53、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)【答案】: B【解析】:藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法第三條規(guī)定：國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。46.（共用備選答案）A.后果特別嚴(yán)重B.其他嚴(yán)重情節(jié)C.對人體健康造成嚴(yán)重危害D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑警案件適用法律若干問題的解釋，對產(chǎn)生、銷售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋(1)

54、生產(chǎn)、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于（ ）?！敬鸢浮? D【解析】:“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”包括：致人重度殘疾的；造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；造成十人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。(2)生產(chǎn)、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（ ）?！敬鸢浮? C【解析】:“對人體健康造成嚴(yán)重危害”包括：造成輕傷或者重傷的；造成

55、輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。(3)生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于（ ）。【答案】: B【解析】:“其他嚴(yán)重情節(jié)”包括：造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定情形之一的；根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重的。47.某省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計(jì)劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事

56、件的處理措施，錯誤的是（ ）。A. 省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗B. 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種、分發(fā)該疫苗C. 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即向縣級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D. 縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題E. 接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措施【答案】: D【解析】:疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例第四十九條規(guī)定：疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級衛(wèi)生主管部門報(bào)告；接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。因此答案選D。48.下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定的是（ ）。A. 注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實(shí)際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B. 某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其