1、BRC食品標準(第六版)BRC食品標準（第六版）范圍 加工食品和初級產(chǎn)品的生產(chǎn)（18類產(chǎn)品，參見食品標準附錄4） 不適用以下活動： 批發(fā) 進口 分銷或存儲（由制造商控制之外的部分）第六版標準生效日期 2012年1月之前仍可按第5版標準審核 2012年1月開始必須按第6版標準審核 所發(fā)第5版證書以證書上標示的有效期到后按第6版審核BRC食品標準涵蓋 七個章節(jié)1、 最高管理者承諾2、 食品安全計劃-HACCP3、 食品安全和質量管理體系4、 現(xiàn)場標準5、 產(chǎn)品控制6、 過程控制7、 人員BRC的食品標準格式 最高管理者承諾-用于證明承諾可滿足本標準要求所需的資源，詳見第1章 HACCP計劃-關注產(chǎn)

2、品和加工過程中有關食品安全的顯著危害，對其專項控制以確保食品及生產(chǎn)線的安全，詳見第2章 質量管理體系-詳細的組織及管理方針和程序，為組織達到本標準要求提供和框架，參見第3章 前提方案-食品企業(yè)的基礎環(huán)境和可操作性條件對安全食品的生產(chǎn)是必須的，控制一般危害的措施包括：良好的生產(chǎn)和衛(wèi)生規(guī)范，詳見第4至第7章基礎要求（FUNDAMENTAL） 最高管理者承諾和持續(xù)改進，條款1.1 食品安全計劃-HACCP,條款2 內部審核,條款3.4 糾正措施,條款3.7 可追溯性,條款3.9 布局,產(chǎn)品流程和隔離,條款4.3 清潔管理和衛(wèi)生,條款4.11 過敏原管理,條款5.2 操作控制,條款6.1 培訓,條款7

3、.1基礎要求（FUNDAMENTAL） 對基礎要求的條款判為CRITICAL OR MAJOR將導致 首次審核，不能獲得證書 后續(xù)審核，撤銷證書1、最高管理者承諾 第五版 最高管理者承諾和持續(xù)改進 最高管理者承諾和持續(xù)改進 組織結構、職責和管理權限Overview of the changes-section 1 重新組織內容表述,并加入原來第3章的內容,如條款1.1.1和1.2 對公司的方針聲明,建立目標達到方針,及通過管理評審對目標測量結果的評估,這些關系在條款1.1.1-1.1.3得到了詮釋 增加了新要求,即對不符合根本原因的識別,見條款1.1.101.最高管理者承諾1.1最高管理者承諾

4、和持續(xù)改進基礎要求1公司的最高管理者應證明其承諾完全實施食品安全全球標準的要求，并促進食品安全和質量管理的持續(xù)改進1.1.1公司應有文件化的方針，聲明公司要承擔生產(chǎn)安全合法產(chǎn)品的義務和履行對顧客的責任。方針應: 由the person with overall responsibility for the site場所總負責人簽署 傳達到所有員工1.1.2公司最高管理者應按照質量方針和本標準建立清晰的目標來保持和改進產(chǎn)品的安全性、合法性和質量要求。目標應： 文件化，包括指標或成功程度的清晰測量 清楚地傳達到相關員工 至少每季度向場所最高管理者匯報臨近和結果1.1.3管理評審會議由場所最高管理者

5、參加，按照策劃的時間間隔舉行，每年至少一次。管理評審按照本標準和條款1.1.2建立的目標評審現(xiàn)場績效,應包括以下方面: 以前管理評審的糾正預防措施計劃和時限 內審、第二方和第三方審核的結果 顧客投訴和顧客純凈評審的結果 事故、糾正措施、不符合的結果和不合格的原料 HACCP體系管理的評審 資源需求應將評審過程中形成的決定和商定的措施與相關員工進行有效溝通，這些措施應在商定的時間內完成。1.1.4公司應建立會議制度，至少每月由最高管理者參加解決與食品安全、合法性和質量相關的問題，得到迅速的措施。1.1.5公司最高管理者應提供人力和財務資源以確保達到本標準要求的食品安全和基于HACCP的食品安全計

6、劃的實施。1.1.6公司最高管理者應建立體系以確保公司及時掌握相關法規(guī)、科技發(fā)展以及原料供應、生產(chǎn)及產(chǎn)品銷售地國家的相關行業(yè)規(guī)范、法規(guī)方面的信息1.1.7公司應持有真實的最新版標準的原始書本或電子版本1.1.8公司按本標準認證，應確保在證書上標明的預期審核日期之前接受通知的復審審核1.1.9在進行食品安全全球標準認證審核時，負責現(xiàn)場生產(chǎn)和運營的最高管理者應參加首次會議和末次會議。相關的部門經(jīng)理或他們的代表應根據(jù)需要參與審核過程1.1.10公司最高管理者應確保根據(jù)標準進行的上次審核中所確定的不符合項的根本原因得到識別，進行有效整改并防止再發(fā)生1.2組織結構、職責和管理權限公司必須有清楚的組織結構

7、和溝通渠道來確保有效管理產(chǎn)品的安全、合法性和質量1.2.1公司應以組織結構圖的形式表明公司的管理結構。保證食品安全、合法性和質量的活動的管理職責已清晰地分配到各責任管理人員并得到理解。文件應清楚規(guī)定責任人不在時的代理安排1.2.2公司最高管理者應確保所有員工知曉他們的職責.當執(zhí)行的活動需要文件化的工作指導書時,相關員工應能獲得,并能證明其工作按照指導書來完成2.食品安全計劃-HACCP 基礎要求2公司應全面實施基于CAC HACCP原理的有效的食品安全計劃2.食品安全計劃-HACCP HACCP食品安全小組 第五版 前提方案 HACCP食品安全小組 產(chǎn)品描述 產(chǎn)品描述 識別預期用途 識別預期用

8、途 建立工藝流程圖 建立工藝流程圖 驗證流程圖驗證流程圖 實施危害分析實施危害分析 確定關鍵控制點確定關鍵控制點 建立關鍵限值建立關鍵限值 建立監(jiān)控體系建立監(jiān)控體系 建立糾正措施計劃建立糾正措施計劃 建立驗證程序建立驗證程序 HACCP文件和記錄保持HACCP文件和記錄保持 HACCP計劃的評審HACCP計劃的評審Overview of the changes-Section 2 增加了新要求前提方案，見條款2.22.食品安全計劃-HACCP2.1HACCP食品安全小組-食品法典 步驟12.1.1HACCP計劃應由跨部門人員組成的食品安全小組制定和管理,可以包括以下部門的人員:質量/技術生產(chǎn)運

9、行工程和其他相關的職能部門 HACCP小組組長應具備深入的HACCP知識，并能證明其能力與經(jīng)驗 HACCP小組成員應具備:HACCP專業(yè)知識相關的產(chǎn)品、加工及相應危害的知識如果公司內部缺乏適當?shù)募夹g力量，可尋求外部技術力量.但日常的食品安全體系的管理應由公司負責。2.2(NEW)前提方案2.2.1公司應建立和保持環(huán)境和動作方案，以達到生產(chǎn)安全和合法食品所必需的適宜環(huán)境.作為指導，它包括以下方面，但不僅限于此:清潔和消毒蟲害控制設備和建筑物的保養(yǎng)計劃人員衛(wèi)生要求員工培訓 采購 運輸安排 預防交叉污染的過程 過敏原控制對前提方案的控制措施和控監(jiān)程序應予以清晰文件化,且包含在HACCP方案的開發(fā)和評

10、審中2.3產(chǎn)品描述-食品法典 步驟22.3.1應明確每個HACCP計劃的范圍,產(chǎn)品和涵蓋的過程。每個產(chǎn)品或產(chǎn)品組應建立包含所有食品安全相關信息的完整的產(chǎn)品描述。作為指導，它包括以下內容，但并不僅限于此： 成分，如原料、輔料、配方等 輔料的來源 影響食品安全的物理和化學特性，如PH、Aw等 處理和加工，如加熱、冷卻等 包裝系統(tǒng)，如氣調、真空等 存儲和分銷條件，如冷藏、常溫等 在所規(guī)定的存儲和使用條件下的貸架期 使用說明，潛在的已知顧客的誤用，如存儲、制備等2.3.2所有需要進行危害分析的相關信息應予以收集、保持、文件化及更新。公司應確保HACCP計劃建立在全面的信息源的基礎上；這些信息源根據(jù)需要

11、能夠被引用及獲取的。作為指導，包括以下方面，但不僅限于此：最新的科學文獻相關特定食品產(chǎn)品的歷史的和已知的危害相關的實施條例公認的指南與產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售相關的食品安全法規(guī)顧客的要求2.4識別預期用途-食品法典 步驟32.4.1應針對目標消費群體,描述產(chǎn)品的預期用途,該描述還應包括: 產(chǎn)品對弱勢群體的適宜性如幼兒老人過敏者等2.5建立工藝流程圖食品法典 步驟42.5.1加工流程圖應：覆蓋每個產(chǎn)品、產(chǎn)品類別或過程在HACCP范圍內展示出食品加工的各個方面從原料的選取到加工、儲存和分銷作為指導，應包括以下內容，但不僅限于此： 廠區(qū)平面圖和設備布局圖 原料,包括引入的設施和食物接觸的材料,如水、包裝材料等

12、 各加工步驟的順序和相互作用 外包過程和分包的工作 加工參數(shù) 潛在加工延遲 返工和再利用 低/高風險區(qū)及潔凈/污染區(qū)的隔離 成品、中間品/半成品、副產(chǎn)品和廢棄物2.6驗證流程圖-食品法典 步驟52.6.1 HACCP食品安全小組應驗證流程圖的準確性,通過現(xiàn)場審核質疑的方式至少每年一次日常的和季節(jié)性的變化應被考慮和評估流程圖的驗證記錄應保留2.7列出與每個加工步驟有關的所有潛在危害,實施危害分析并采取一切措施以控制識別出的危害-食品法典步驟6,原理12.7.1HACCP小組應識別和記錄所有潛在的危害,包括:出現(xiàn)在與產(chǎn)品、工藝和設備有關的每一工序中包括原料中存在的、加工過程引入的、加工后殘留的以及

13、過敏原風險（參考條款5.2）進行危害分析時，也應考慮在加工鏈的前后工序2.7.2HACCP食品安全小組應進行危害分析，識別出那些需要預防的、消除的或應減少到可接受水平的危害，可考慮以下方面：可能出現(xiàn)的危害對消費者安全影響的嚴重程度易感人群與產(chǎn)品相關微生物的存活和繁殖現(xiàn)存或產(chǎn)生的毒素、化學物質或異物原料、中間品/半成品或成品的污染當消除危害不可行時，應確定終產(chǎn)品中危害的可接受水平，并予以說明和文件化。2.7.3HACCP食品安全小組應考慮采取必要的措施:防止、消除或降低危害到可接受水平。當通過現(xiàn)有前提方案控制時，應予以說明并確認控制方案的充分性建議采用一個以上的控制措施2.8確定關鍵控制點(CC

14、P)-食品法典步驟7，原理22.8.1需要控制的每個危害的控制點應被評審,用以識別出哪些是關鍵的。 應使用符合邏輯的方法 使用判斷樹會更便捷 CCP點是為防止、消除或降低食品安全危害到可接受水平的那些需要控制的步驟： 如果在加工步驟中識別出某一危害，并且對于食品安全控制是必須的，但是缺少控制方法時， 應在此步驟對該產(chǎn)品或工藝進行修改，采取控制措施 在之前或隨后的步驟對產(chǎn)品或工藝進行修改，采取控制措施2.9建立每個CCP點的關鍵限值-食品法典步驟8，原理32.9.1對于每個CCP點,應明確合適的關鍵限值,用以清楚的識別該過程是否在控制狀態(tài)下:關鍵限值應:無論如何,關鍵限值是可測量的,如時間、溫度

15、、PH等當測量是主觀的，如照片，應有清晰的指導或樣本作支持2.9.2HACCP食品安全小組應確認每個CCP點應有文化化的證據(jù)，證明：選擇的控制措施和確定的關鍵限值，有能力持續(xù)控制危害達到指定的可接受水平2.10對每個CCP點建立監(jiān)控體系-食品法典步驟9，原理42.10.1應為每個CCP點建立監(jiān)控體系,以確保符合關鍵限值:監(jiān)控體系應能夠監(jiān)控CCP點是否失控無論在什么情況下,應及時提供信息以實施糾正措施作為指導,應考慮以下內容,但不僅限于此:在線測量離線測量連續(xù)測量,如溫度記錄儀,PH計等在使用非連續(xù)的測量方法時,系統(tǒng)應確保采樣可代表相應批次的產(chǎn)品2.10.2 CCP點的監(jiān)控記錄應由監(jiān)控和驗證的責

16、任人簽名,適當時應由授權人簽字:記錄的內容應包括日期時間和實施測量的結果如果是電子版的表格,應有證據(jù)表明已經(jīng)得到檢查和驗證2.11建立糾正措施計劃-食品法典步驟10，原理52.11.1HACCP食品安全小組應詳細說明和提供文件,對以下情況采取了糾正措施: 當監(jiān)控的結果不符合關鍵控制限時 當監(jiān)控的結果顯示有失去控制的趨勢時 當加工過程失控時,糾正措施應由被指定人員執(zhí)行:2.12建立驗證程序-食品法典步驟11，原理62.12.1 為了確保HACCP計劃,包括前提方案管理的控制的有效性,應建立驗證程序;驗證活動包括:內部審核超過可接受限值記錄的評審官方或顧客投訴的評審產(chǎn)品撤回或召回事故的評審記錄驗證

17、結果,并傳達到HACCP食品安全小組2.13 HACCP文件和記錄保持-食品法典步驟12，原理72.13.1文件和記錄的保留應充分,能夠證實:對HACCP的控制和保持對前提方案管理的控制和保持2.14 HACCP計劃的評審2.14.1 HACCP食品安全小組應每年至少一次或在影響儀器安全的任何變更前對HACCP計劃和前提方案進行評審.作為指導,包括以下內容,但不僅限于此:原料或原料供應商的改變輔料或配方的改變加工條件和設備的改變包裝、存儲或分銷條件的改變消費者消費方式的改變新風險的出現(xiàn)，例如某種輔料的參假相關輔料、加工或產(chǎn)品的科學信息的發(fā)展評審產(chǎn)生的適當?shù)母淖兘Y果，應納入到HACCP計劃和/或

18、前提方案中，并保持文件化和確認記錄3.食品安全和質量管理體系第五版 食品安全質量手冊食品安全質量方針 文件控制食品安全質量手冊 記錄完成和保持組織結構、職責和管理權限 內審合同評審和以顧客為關注焦點 供應商和原材料批準及績效監(jiān)控內審 規(guī)范采購-供應商許可和績效監(jiān)控 糾正措施文件要求 不合格品控制糾正和預防措施 可追溯性可追溯性 投訴處理投訴處理 事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回Overview or the changes-section 3 去除了“以顧客為關注焦點”要求 “不合格產(chǎn)品控制”從第5章轉入，見條款3.8 內審要求中增加了對加工/環(huán)境檢驗(3.4.4),強

19、化對加工環(huán)境的評估 極大加強了”供應商和原料批準及績效監(jiān)控”(3.5)的要求,對原料供應商和服務供應商的要求分開描述(3.5.2,3.5.3),增加了對外包加工的管理要求(3.5.4) 在糾正措施(3.7)和投訴處理(3.10)中都要求對根本原因進行分析 可追溯性(3.9)要求中明確了追溯測試的完成時間(4個小時內) 產(chǎn)品召回(3.11)要求中明確了一旦發(fā)生召回,需在3天內通知到認證機構3.食品安全和質量管理體系3.1食品安全質量手冊本標準要求的過程和程序應文件化,并允許持續(xù)應用,利于培訓,并支持duediligence生產(chǎn)安全產(chǎn)品3.1.1公司的文件化程序,工作方法和實踐應整理在打印的或電子

20、格式的質量手冊中3.1.2食品安全和質量手冊應得到全面實施,手冊或相關內容讓關鍵員工隨時獲得3.1.3所有程序和工作指導書應:清晰易讀的不含糊的用合適的語言被相關員工正確使用當書面描述不夠充分時,可使用包括照片、圖解或其他繪畫的說明（比存在讀寫能力的問題，或外國語言）3.2文件控制(new)公司應運行有效的文件控制體系,來保證僅有正確版本的文件記錄格式可獲得和使用 公司應建立程序來管理組成儀器安全和質量體系的文件。包括: 帶有最新版本號的受控文件清單 受控文件的識別和批準方法 記錄文件修訂或改動理由 現(xiàn)有文件更新后的替換系統(tǒng)3.3記錄完成和保持公司應保持真實的記錄以證明對產(chǎn)品安全性、合法性和質

21、量的有效控制。3.3.1記錄應： 真實 保存在良好的條件下 可檢索 記錄的任何變更均應被批準，并記錄變更的理由。 電子形式記錄應做好備份，防止丟失3.3.2在制定記錄和保存期限時,應考慮: 法規(guī)和顧客的要求與產(chǎn)品的貨架期有關 當保質期已經(jīng)在標簽上指定時,應考慮到消費者延長保質期的可能性(如冷凍) 至少，記錄保持期限應為產(chǎn)品貨架期加上12個月3.4內部審核基礎要求3公司應能表明已對食品安全計劃的有效應用和食品安全全球標準要求的實施進行了驗證3.4.1應策劃內審程序,范圍覆蓋HACCP計劃的實施,前提方案和按本標準實施的程序.應根據(jù)風險的情況和上次的審核結果,確定審核范圍和頻率.所有活動每年至少審

22、核一次3.4.2審核員經(jīng)適當?shù)呐嘤?具備相應的資格,需獨立于被審核部門之外3.4.3應確保內審程序的實施,內審報告清楚識別和驗證符合和不符合的情況.審核結果應匯報給審核的負責人員,確定糾正措施及完成的時間表,驗證糾正措施的完成情況3.4.4除了內審,還應建立文件化的檢查程序來確保工廠環(huán)境和加工設備處于適宜的食品加工條件.檢查頻次基于風險評估,在產(chǎn)品暴露區(qū)域不少于每月一次,這些檢查包括:衛(wèi)生檢查,包括清潔和清潔管理的執(zhí)行構造檢查,以識別建筑物或設備帶給產(chǎn)品的風險3.5供應商和原材料批準及績效監(jiān)控3.5.1原料和包裝裝供應商管理公司應建立有效的供應商批準和監(jiān)控體系,來確保任何從原料(包括包裝材料)

23、到符合安全、合法和質量的成品的任何潛在風險都已得到理解和管理3.5.1.1(new)公司應對每個原料或每組原料進行文件化的風險評估,來識別與產(chǎn)品安全、合法性和質量相關的潛在風險.應考慮以下方面:過敏原污染異物風險微生物污染化學污染應考慮與成品質量相關的原料重要性.風險評估應基于原料的接受和測試程序,和供應商批準和監(jiān)控的接受過程.3.5.1.2公司應建立文件化的供應商批準和持續(xù)監(jiān)控程序,來確保供應商:在衛(wèi)生條件下生產(chǎn)產(chǎn)品,對與原料質量和安全有關的風險進行了有效管理,執(zhí)行有效的追溯過程.批準和監(jiān)控程序可基于以下一種或多種途徑:供應商審核第三方審核或認證,如BRC全球標準供應商問卷表當批準基于問卷表

24、時,至少每三年要重新發(fā)布,并要求供應商告知在這期間的任何顯著變化3.5.1.3程序應規(guī)定如何處理特例情況(比如客戶指定原料供應商,或從末經(jīng)審核或監(jiān)控的代理商那里采購產(chǎn)品)3.5.2(new)原料和包裝材料的接收和監(jiān)控程序原料的接收控制應確保原料不會損害產(chǎn)品的安全、合法性或質量。3.5.2.1公司應根據(jù)風險評估建立文件化的原料和包裝材料的接收要求,原料接收和放行使用應基于以下一種或多種途徑:接收時的感官檢驗符合性證書/合規(guī)證書-具體到每一發(fā)運批次分析證書(COA)產(chǎn)品抽樣和測試應可獲得原料清單及其接收要求,接收參數(shù)和測試頻次應清晰規(guī)定.3.5.2.2應充分執(zhí)行程序并保持記錄,來證明每個批次原料的

25、接收準測.3.5.3服務供應商管理公司應能證明哪些服務是外包的,且服務是適當?shù)?任何與食品安全有關的風險已經(jīng)得到評估,并確保有效控制3.5.3.1應建立文件化的服務供應商的批準和監(jiān)控程序,這些服務可包括:蟲害控制洗衣服務清潔外包設備的外包服務和保養(yǎng)運輸和配送輔料、包裝材料或產(chǎn)品的外部儲存實驗室測試餐飲服務廢棄物管理3.5.3.2與服務供應商有合同或正式的協(xié)議來明確服務期望要求,并保證與服務有關的潛在的食品安全風險已經(jīng)得到明確3.5.4(new)外包加工的管理當認證范圍內的產(chǎn)品加工步驟中有外包給第三方或在公司的另一個現(xiàn)場完成,應予以管理來確保不損害產(chǎn)品的安全,合法性或質量.3.5.4.1公司應能

26、證明生產(chǎn)過程的外包部分或其他加工現(xiàn)場已向品牌所有者聲明,必要時得到批準3.5.4.2公司應保證承包商得到批準和監(jiān)控:成功通過文件化的現(xiàn)場審核,或BRC食品安全全球標準的第三方認證,或其他GFSI(見術語表)認可的標準認證.3.5.4.3任何外包加工操作應:按照合同中規(guī)定的加工要求和產(chǎn)品規(guī)范來執(zhí)行保持產(chǎn)品可追溯性3.5.4.4公司應建立接收外包加工產(chǎn)品的檢驗和測試程序,基于風險評估可包括視覺,化學和/或微生物測試3.6規(guī)范確保制定以下規(guī)范,包括:原料(包托包裝材料)成品任何對成品的完整性有影響的產(chǎn)品或服務3.6.1原料和包裝材料的規(guī)范應充分和準確,并保證符合相關的食品安全和法規(guī)的要求.規(guī)范應包括

27、影響成品質量或安全的材料特性限值(如化學、微生物或物理標準)3.6.2生產(chǎn)指令和加工規(guī)范要符合與顧客商定的配方和質量準則3.6.3可獲得所有成品規(guī)范.應得到顧客同意,在貼標產(chǎn)品的情況下,還包括符合法規(guī)要求的關鍵數(shù)據(jù),來幫助消費者安全使用產(chǎn)品3.6.4公司應尋求規(guī)范得到相關方的正式同意.沒有正式同意時,公司應能夠證明已采取保證正式同意的步驟3.6.5規(guī)范應評審,應記錄評審日期和任何更改的批準.當產(chǎn)品變化時(如原料,加工方法等)至少每三年一次3.7糾正措施基礎要求4公司應能證明其利用儀器安全和質量管理體系中識別的失敗信息來制定必要的糾正措施來防止再發(fā)生3.7.1公司應建立文件化的程序來處理本標準范

28、圍內識別的不符合,包括:有關不符合的清晰的文件材料由合適的有能力的授權人員評估后果對緊迫問題,確定糾正措施確定糾正措施合適的時間表確定糾正措施的執(zhí)行人員及其合適的權限驗證糾正措施已得到實施,并且有效識別不符合根本原因,執(zhí)行必要的糾正措施3.8不合格品控制本公司應保證任何超過規(guī)范要求的產(chǎn)品得到有效控制,防止其放行.3.8.1應建立文件化的程序來管理不合格品,包括:對識別和報告潛在不合格品員工的要求不合格品的清晰識別,如直接標識或使用IT系統(tǒng)防止意外放行的安全存儲,如隔離區(qū)域需要時咨詢品牌所有者對使用或處置產(chǎn)品的決定人員的職責做出適當規(guī)定,如銷毀,返工,降級到其他標簽或讓步按收使用或處置產(chǎn)品的決定

29、應予記錄當產(chǎn)品因儀器安全原因銷毀時,應予記錄3.9可追溯性基礎要求5公司應能夠追溯原料產(chǎn)品批次(包括包裝材料)從他們的供應商到加工的所有階段,至發(fā)貨到顧客。返之亦然識別和追溯產(chǎn)品的批號從采購開始到形成最終產(chǎn)品所需過程的所有階段銷售成品給顧客階段3.9.1為保證追溯的有效執(zhí)行,應對以下原料和產(chǎn)品進行標識:原料,包括內包裝、其他相關的包材、加工助劑中間品/半成品部分使用的材料成品末確定的材料3.9.2定期進行有效性測試原料可追溯到成品成品可追溯到原料包括數(shù)量檢查和總量平衡測試的頻次事先預定測試試驗的結果應保留測試的頻次:至少每年一次時間:4小時內3.9.3返工產(chǎn)品的追溯保留可追溯的記錄3.10投訴

30、處理應有效處理客戶投訴,并利用信息防止再發(fā)生的投訴水平3.10.1所有的投訴應被記錄和調查記錄調查的結果發(fā)生的根本原因對于嚴重的和經(jīng)常發(fā)生的問題,采取的糾正措施應:及時有效由適當經(jīng)過培訓的人員3.10.2數(shù)據(jù)分析,趨勢分析,避免重復發(fā)生,持續(xù)改進安全性合法性質量相關人員,應知曉分析的結果3.11事故管理、產(chǎn)品撤回和產(chǎn)品召回公司應建立有效的事故管理程序,包括產(chǎn)品撤回和召回3.11.1公司對于影響:產(chǎn)品安全性產(chǎn)品的合法性產(chǎn)品的質量應建立報告和有效管理事故、潛在緊急情況的文件化程序程序應包括對應急計劃的考慮來保持業(yè)務的連續(xù)性.事故包括:關鍵服務的中斷,如水、能源、運輸、制冷過程、員工和通訊事故，如火

31、災、水災、或自然災害惡意污染或破壞當產(chǎn)品是從被事故影響的現(xiàn)場發(fā)生時，可考慮撤回和召回產(chǎn)品3.11.2公司應建立文件化的產(chǎn)品撤回和召回程序.至少包括以下方面:指定關鍵人員組成召回管理小組,并清楚明確職責制定用來決定產(chǎn)品是否需召回或撤回的指導方針,保持記錄適時更新的關鍵聯(lián)系人清單或場所參考清單,如召回管理小組、緊急服務、供應商、顧客、認證機構、管理機構溝通計劃，及時向顧客、消費者及官方管理機構提供信息必要時提供建議和支持的外部代理機構的詳細情況，如專業(yè)實驗室、管理機構、法律專家計劃：處理產(chǎn)品可追溯性的物流、受影響產(chǎn)品的回收或處置以及庫存核對程序在任何時候應具備可操作性3.11.3為確保產(chǎn)品的召回和

32、撤回程序能夠有效操作,應定期測試:至少每年1次測試的結果應保留,并包括重要活動的時間安排測試結果和發(fā)生過的召回應用于評審該程序,必要時,用于執(zhí)行相關的改進3.11.4當發(fā)生產(chǎn)品召回事件時,應在做出召回決定的三個工作日內通知對該現(xiàn)場按照本標準頒發(fā)最新證書的認證機構4.現(xiàn)場標準外部標準 第五版安全 外部標準布局，生產(chǎn)流程和隔離 安全建筑物構造 現(xiàn)場內部標準 公用設施水、冰、空氣和其他氣體公用設施 設備 設備維護 維護員工設施 員工設施 物理和化學污染的控制物理和化學污染的控制異物探測和設備移動清潔管理和衛(wèi)生清潔管理和衛(wèi)生廢棄物/廢棄物處置廢棄物廢棄物處置蟲害控制蟲害控制儲存和運輸儲存設施發(fā)放和運輸

33、Overview of the changes-section 4 更關注現(xiàn)場安全,尤其是產(chǎn)品輸出到美國.有文化的風險評估來保證(4.2.1) 引進判斷樹和新的指南來識別高風險和/或高關注區(qū)域要求(附錄2),詳細說明對高關注區(qū)域的要求(4.8.4)和在高關注和低風險區(qū)域之間的隔離要求(4.3.5) 針對不同風險區(qū)域,擴展了對產(chǎn)品加工流程和隔離區(qū)域的要求(4.3) 增加了對水系統(tǒng)的安全控制要求(4.5.2) 擴展了對化學和異物污染風險管理要求,及異物檢測和去除方法要求(原第5章)(4.9,4.10) 強調清潔管理和衛(wèi)生要求(4.11,4.11.2,4.11.3,4.11.6) 增加了廢棄食品作為

34、動物飲料的法規(guī)要求(4.12.3) 明確蟲害控制要求(4.13.2),增加了每季度對蟲害控制勘查的要求(4.13.8) 存儲(4.14)和運輸(4.15)要求分成兩個部分,規(guī)定更詳細4.現(xiàn)場標準4.1外部標準加工現(xiàn)場應: 大小適中 位置合適 結構合理 設計合理 減少交叉污染的風險 利于加工安全、合法性的成品4.1.1選址適當考慮當?shù)氐幕顒雍铜h(huán)境的潛在風險采取措施避免對產(chǎn)品造成產(chǎn)品完整性的不利影響交叉污染當采取控制措施防止如潛在的污染物,洪水等,變化時應評估措施的有效性4.1.2外部環(huán)境應維護良好:建筑物周圍有草坪和植物時,應定期護理和良好維護工廠控制的外部交通線路應平整處于良好的維護,防止對產(chǎn)

35、品造成污染4.1.3建筑構造維護良好,盡量減少對產(chǎn)品造成的潛在交叉污染(如除去鳥巢、管路四周缺口進行密封，防止：蟲害的入侵、水的進入、其他交叉污染)4.2安全安全系統(tǒng)應保證產(chǎn)品不被偷盜或受到蓄意破壞,得到控制4.2.1公司應進行文件化的風險評估:針對安全安排和產(chǎn)品受到故意污染或損害帶來的潛在危險.按照不同的風險來評估個區(qū)域,應識別敏感的或受限區(qū)域,清晰標志,進行監(jiān)控和控制.應執(zhí)行識別的安全安排,并每年至少評審一次4.2.2應制定措施,史允許授權人員進入生產(chǎn)和儲存區(qū)域,員工、承包商和訪問人員的公司進出應得到控制。應建立訪客報告系統(tǒng)。員工應得到現(xiàn)場安全程序的培訓，并鼓勵其報告無法辯論或不認識的來訪

36、人員4.2.3當有法規(guī)要求,場所應得到適當?shù)臋嗤块T的注冊或批準4.3布局,加工流程和隔離基礎要求6工廠布局,加工流程和人員流動應能充分控制產(chǎn)品受到污染的風險和符合相應的法規(guī)要求4.3.1應按照受到污染風險程來指定區(qū)域和制定計劃,包括:封閉的生產(chǎn)區(qū)域低風險區(qū)域高關注區(qū)域高風險區(qū)域見附錄2指南應考慮確定這些特殊區(qū)域的前提方案要求4.3.2計劃明確:人員入口和行走線路員工設施的位置,和從工作地點到達這些設施的線路生產(chǎn)加工流程廢物運出通道返工移動線路指定的行走線路能夠保證與原料之間足夠的隔離,允許穿過生產(chǎn)區(qū)域.所有設施應定位,盡可能人員移動通過簡單、合理的線路。廢棄物和返工移動不能危害到產(chǎn)品的安全性

37、4.3.3承包商、訪問者包括司機，應被告知：進行工廠的所有程序訪問區(qū)域的要求，包括危害的引入和對產(chǎn)品的潛在污染保養(yǎng)維修人員應有指定人員陪同4.3.4低風險區(qū)域應執(zhí)行明確有效和程序來降低對原料、中間產(chǎn)品/半成品，包材和成品帶來污染的風險4.3.5高關注區(qū)域控制:物理隔斷：考慮生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性、設備、人員、廢物、氣流、空氣質量和設施提供如沒有物理隔斷：交叉污染評估，有效和程序防止產(chǎn)品受到污染4.3.6高風險區(qū)域控制：物理隔斷：考慮生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性、設備、人員、廢物、氣流、空氣質量和設施提供 轉移點不能損壞高風險區(qū)域和其他區(qū)域的隔離應有降低產(chǎn)品污染的風險的操作（如原料進入的消毒）4.3.7足夠的

38、工作和儲藏窨,確保所有操作在安全衛(wèi)生的條件下執(zhí)行4.3.8臨時性建筑物在施工或重新建造期間,應在指定的區(qū)域,避免:蟲害的侵害保證產(chǎn)品的安全和質量4.4設施結構原料處理、初加工、加工、包裝和儲藏區(qū)域建筑物和設備的結構應適合其預期用途4.4.1墻墻的結構、修葺和維護防止污垢累積減少冷凝水的形成防止霉菌的形成易于清潔4.4.2地面滿足加工的要求可經(jīng)受清潔用品和清潔方式的考驗防滲透維護良好4.4.3排水系統(tǒng)減少產(chǎn)品受到污染不對產(chǎn)品安全造成影響機械和管路應設計安排,保證無論在什么條件下,加工廢水都能夠直接排放至排水系統(tǒng)當用水量特別大或管道無法直接排水時,地面應適當?shù)钠露缺ＷC任何水或廢水進入排水系統(tǒng)4.4

39、.4高關注或高風險設施區(qū)域,應制定排水計劃來表示流向,和設備的固定位置,防止廢水回流,排水系統(tǒng)不能對高關注/風險區(qū)域帶來污染風險4.4.5天花板/頂部裝置結構、修葺和維護防止對產(chǎn)品造成風險的風險4.4.6使用吊頂和屋頂空間足夠的通道通往頂部空間蟲害活動的檢查,除非空間被全部封上4.4.7窗戶當對產(chǎn)品存在風險時,用來通風的窗戶和房頂窗 安裝紗窗,防止蟲害的進入4.4.8在對產(chǎn)品產(chǎn)生安全風險的情況下,玻璃窗戶應進行防護,防止破碎4.4.9門維護良好門和垛口應密封良好或充分的防護通往加工區(qū)域的門不能敞開,除非在緊急情況下如果通往封閉生產(chǎn)區(qū)域的門是開啟的,應有預防措施防止蟲害侵入4.4.10照明提供適

40、當?shù)摹⒆銐虻恼彰?，保證：安全的工作環(huán)境產(chǎn)品的檢驗有效和清潔4.4.11在對產(chǎn)品構成風險的情況下,燈泡和燈管,包括滅蠅燈應充分防護在無法進行充分防護的情況下,可采取:使用金屬網(wǎng)或制訂監(jiān)控程序4.4.12充足的通風和排風產(chǎn)品儲藏區(qū)、加工區(qū)域避免冷凝水和過多粉塵的積聚4.4.13高風險區(qū)域,應:過濾空氣的充分交換使用的過濾器規(guī)范和空氣交換頻次應文件化基于風險評估,考慮空氣來源和相對周圍區(qū)域保持正壓的要求4.5公用設施-水,冰,空氣和其他氣體位于生產(chǎn)者貯存區(qū)域的公用設施應受到監(jiān)控,能有效控制產(chǎn)品交叉污染的風險4.5.1所有的水-儀器生產(chǎn)加工的原料,產(chǎn)品的準備,設備和廠房的清潔,應符合充分的質量標準符合

41、飲用水標準按照相關的法律規(guī)定,不會造成交叉污染的風險水的微生物和化學指標應至少每年測試一次基本風險評估,確定取樣點和測試頻次,考慮水源,現(xiàn)場存儲,運輸設施和之前的取樣歷史和使用4.5.2（new）現(xiàn)場可獲得最新供水系統(tǒng)平面圖,適用時包括存儲器,水處理和水循環(huán).平面圖可用于水的取樣和水質量的管理4.5.3（new）當法規(guī)允許非飲用水用于原料清洗(如魚的儲存和清洗),水應滿足此加工工藝的法規(guī)要求4.5.4與產(chǎn)品直接接觸或作為產(chǎn)品原料的空氣,其他氣體和蒸汽應被監(jiān)控,確保不會帶來交叉污染的風險.與產(chǎn)品直接接觸的壓縮空氣應過濾4.6設備所有食品加工設備應能滿足預期的用途,以用來將產(chǎn)品污染風險降到最低4.

42、6.1所有設備應用合適的材料組成.設備的設計和更換應確保有效清潔和維護4.6.2與食品直接接觸的設備滿足儀器接觸面的要求和相關法規(guī)的要求4.7維護應運行有效的車間和設備維護計劃,以預防交叉污染和減少潛在的故障4.7.1（new）應建立所有車間和加工設備的文件化的維護計劃狀況監(jiān)控系統(tǒng).新設備試車時應確定維護要求4.7.2除計劃維護保養(yǎng)外,由于應設備故障,對產(chǎn)品造成的異物的交叉污染的風險時,設備應:在事先預訂的間隔內進行檢查文件化的檢查結果適當?shù)募m正措施4.7.3在對設備進行臨時維修時,應保證應確保產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅一旦可行且在規(guī)定的期限內,這些臨時措施應做為永久的修復4.7.4在維護

43、保養(yǎng)和后續(xù)的清潔操作中,公司應確保產(chǎn)品的安全性和合法性不受到威脅.設備維護保養(yǎng)應遵循文件化的衛(wèi)生清潔程序:記錄從機器和設備上對產(chǎn)品污染的危害已被消除4.7.5設備和車間維護使用的材料,直接或間接接觸:原料中間產(chǎn)品成品產(chǎn)品風險時,如潤滑油,應為食品級4.7.6維修車間應保持清潔整齊,防止對產(chǎn)品造成交叉污染:如在車間的進口/出口處提供金屬墊片4.8員工設施數(shù)量:應根據(jù)員工的數(shù)量,提供充足的員工設施;設計和使用:員工設施的設計和使用應合理,能使產(chǎn)品交叉污染的風險降到最低;維護:員工設施應維護良好并保持清潔4.8.1應為所有人員提供指定的更衣設施,包括員工、來訪人員和承包商。更衣設施設置的位置應可讓人

44、員無需繞行其他外圍區(qū)域便可直接進入生產(chǎn)、包裝及存儲區(qū)域。若不可行，則應進行風險評估并實施相關程序，如提供洗鞋設施4.8.2為員工提供足夠大小的儲存設施,用以存放個人物品,員工包括:原料處理區(qū)域制備區(qū)域加工區(qū)域包裝區(qū)域儲存區(qū)域4.8.3在更衣室內,應把工作衣與員工外衣和其他個人物品分開儲存.提供設施分開清潔和臟工作服4.8.4應專門指定更衣設施進入高關注區(qū)域,保證工作服不被交叉污染.更衣設施包括以下要求:有清楚的工作服更換順序指導書,防止干凈工作服的交叉污染提供專用的工作鞋.作為例外,可向訪問者提供高關注區(qū)域穿的鞋套提供有效的隔離區(qū)域供穿著高關注區(qū)域的鞋子(如柵欄或長凳等),或是在高關注區(qū)域進口

45、處有有效的靴子清洗可通過視覺識別區(qū)分出高關注和低風險區(qū)域的工作服,不可在高關注區(qū)域外穿更衣程序中的洗手要求應能預防對清潔工作服的交叉污染在高關注區(qū)域進口處,應提供洗手和消毒設施4.8.5應專門指定更衣設施進入高風險區(qū)域,更衣設施包括以下要求:有清楚的工作服更換順序指導書,防止干凈工作服的交叉污染提供專用的工作鞋. 提供有效的隔離區(qū)域供穿著高關注區(qū)域的鞋子(如柵欄或長凳等) 可通過視覺識別區(qū)分出高關注和低風險區(qū)域的工作服,不可在高關注區(qū)域外穿 更衣程序中的洗手要求應能預防對清潔工作服的交叉污染在高關注區(qū)域進口處,應提供洗手和消毒設施4.8.6提供適當和充足的洗手設施進入生產(chǎn)區(qū)域前其他適當?shù)膮^(qū)域洗

46、手設施至少包括:水量充足,水溫適當液體肥皂一次性的毛巾或設計和安置恰當?shù)母墒制鞣鞘謩铀堫^提示洗手的警告標志4.8.7衛(wèi)生間應適當?shù)姆指?不能直接開向:生產(chǎn)區(qū)域包裝區(qū)域儲存區(qū)域衛(wèi)生間提供的洗手設施包括:洗手池,備有肥皂和適當溫度的水充足的干手設施提示洗手的警告標志當衛(wèi)生間的洗手設施是返回生產(chǎn)之前的唯一設施,應符合4.8.6的要求,且應有標志指導員工洗手4.8.8當國家法規(guī)允許吸煙時,吸煙區(qū)域指定的控制的與生產(chǎn)區(qū)域隔離保證煙霧不會到達產(chǎn)品中應保證建筑物的足夠排煙能力內部和外部的吸煙設施內提供充足的措施處理吸煙者的廢棄物4.8.9員工帶入工廠的所有食物,應適當?shù)膬Υ妫员ＷC食物:清潔衛(wèi)生工作間隙，

47、如果允許在車間外吃東西,應在合適的指定的區(qū)域內對廢棄物應進行適當?shù)目刂?.8.10若提供餐飲設施,應采取適當?shù)目刂埔苑乐巩a(chǎn)品受到污染(如食物中毒的來源或現(xiàn)場過敏原材料的引入)4.9產(chǎn)品的物理和化學污染控制包括原料處理、制備、加工、包裝和儲存區(qū)域應具備適當?shù)脑O施和程序以控制產(chǎn)品的物理或化學污染風險4.9.1化學品控制4.9.1.1應建立程序,對非食品級化學品的使用、儲存和處理進行管理，以預防化學污染，至少包括以下方面：批準的化學品采購清單可獲得材料安全數(shù)據(jù)表和規(guī)范證實食品加工環(huán)境使用的適宜性避免使用有刺激氣味的產(chǎn)品化學品容器始終有標簽和/或標識隔離和安全和儲存，僅限經(jīng)過授權的人員進入僅限受過培訓

48、的人使用4.9.1.2當不得不使用氣味強烈或帶腐蝕性的材料,比如建筑工程,應建立程序防止對產(chǎn)品的腐蝕污染風險4.9.2金屬控制4.9.2.1建立文件化的政策,控制鋒利金屬工具使用:刀具設備上的刀片針金屬絲保留對損壞的檢驗和對丟失部分調查的記錄杜絕使用可折斷型刀片4.9.2.2應避免采購原料和包材的包裝材料上使用訂書釘或帶來其他異物危害.在產(chǎn)品暴露區(qū)域禁止使用訂書釘和回形針.一旦出現(xiàn),應采取適當?shù)姆婪洞胧?將產(chǎn)品污染的風險將至最低4.9.3玻璃、易碎塑料、陶瓷和類似的材料4.9.3.1產(chǎn)品暴露區(qū)域或會對產(chǎn)品造成交叉污染的風險的區(qū)域內,應:避免使用玻璃和其他易碎材料或進行防護防止破碎4.9.3.2

49、建立和實施處理玻璃和其他易碎材料的文件化程序以確保采取必要的預防措施,程序至少包括:列有詳細的地點、數(shù)量、類型和狀況信息的物品清單基于對產(chǎn)品影響的風險水平，確定頻率，保留檢查物品狀況的記錄詳細描述物品的清洗或更換，以最大限度的減少對產(chǎn)品的潛在污染4.9.3.3建立和實施文件化的程序,詳述在玻璃、易碎或其他易碎材料破碎時所采取的措施，包括：隔離受到潛在影響的產(chǎn)品或生產(chǎn)區(qū)域清洗生產(chǎn)區(qū)域檢查生產(chǎn)區(qū)域，批準后方可繼續(xù)生產(chǎn)更換工作服，檢查工作鞋明確得到授權的員工來實施以上幾點記錄破碎事故4.9.3.4（new）用玻璃或其他易碎材料容器包裝的產(chǎn)品4.9.3.4.1包裝容器的存儲應與原料、產(chǎn)品或其他包材的儲

50、存隔離4.9.3.4.2建立制度，管理容器的破碎：當清洗、檢驗、封口時。文件化的作業(yè)指導至少包括：臨近破碎處于危險中的產(chǎn)品的清除和處置，可明確不同的設備或生產(chǎn)線區(qū)域已有效清洗的生產(chǎn)線或設備可能被容器的碎片污染。清潔不能導致碎片的進一步擴散，例如使用高壓水流或空氣使用專用的清楚標識的清潔設備（如顏色標志）來清除破碎的容器，與其他清潔設備分開存放使用專用的易蓋的垃圾容器懼破損的容器和碎片執(zhí)行文件化的對生產(chǎn)設備的檢查，來確保破碎的清理有效，沒有任何污染的風險清潔后重新開始生產(chǎn)的授權生產(chǎn)線周圍沒有破碎的玻璃4.9.3.4.3應保留對生產(chǎn)線上容器破碎的記錄.某個生產(chǎn)期間沒有破碎發(fā)生,也應記錄.這些記錄應

51、予評審,用來識別趨勢或改進容器4.9.4木制品4.9.4.1木制品禁止用在產(chǎn)品暴露區(qū)域,除非作為加工設備時(如產(chǎn)品在木制品中成熟)在無法避免使用木制品時,應:持續(xù)檢查木制品的狀態(tài)木制品維護良好避免損壞避免碎片可能污染產(chǎn)品4.10異物檢測和排除設備（new）通過有效使用異物排除和檢測設備,來降低或消除產(chǎn)品污染的風險4.10.1（new）異物檢測和排除設備4.10.1.1對每個生產(chǎn)過程應結合HACCP項目進行文件化評估,來識別使用以下設備來檢測或排除異物污染:過濾器篩子金屬探測磁鐵光學篩選設備X-光檢測設備其他物理性分離設備如比重分離,流化床技術等4.10.1.2檢測和/或排除的方法,包括類型,位

52、置和敏感度要求應文件化.工廠最佳實踐與輔料、材料、產(chǎn)品和/或包裝的產(chǎn)品的特性相應用。設備的位置或其他影響設備敏感度的參數(shù)應得到確認和調整。4.10.1.3應確定異物檢測和/或排除設備的測試頻率,可考慮:特殊顧客要求當設備失控時,公司有能力識別,保存和防止受影響產(chǎn)品的放行4.10.1.4對設備檢測或排除的異物,任何不期望的物質來源應予以調查.需運用剔除物質的信息來識別趨勢,盡可能使用預防措施來降低異物污染的發(fā)生4.10.2過濾器和篩子4.10.2.1（new）用于異物控制的過濾器和篩子應有特定的篩網(wǎng)尺寸和規(guī)格,其設計應最大程度保護產(chǎn)品.應對系統(tǒng)保留或排除的異物進行檢查和記錄,來識別污染風險4.1

53、0.2.2基于風險,對過濾器和篩子的損壞應按文件規(guī)定的頻次定期檢查或測試記錄應保留發(fā)生有損壞時,應記錄調整潛在被污染產(chǎn)品采取適當?shù)男袆?.10.3金屬探測器和X光設備4.10.3.1應使用金屬探測設備,除非風險評估證明無需用此防止成品的金屬污染.末使用的說明應文件化.出現(xiàn)此種情況一般基于有其他可選的更有效的保護方法(如使用X光機,產(chǎn)品的篩選或過濾)4.10.3.2當使用金屬探測器或X光設備,應安裝在加工流程的最后操作步驟,可能的話,在產(chǎn)品包裝后4.10.3.3金屬探測器或X光設備應具備以下要求之一:連續(xù)在線系統(tǒng)有自動剔除裝置，將受污染的產(chǎn)品轉移出加工流程或是放到只能授權人員達到的安全裝置如果產(chǎn)

54、品不能自動剔除，可用帶輸送帶停止系統(tǒng)在線的探測器可識別污染物并將受影響產(chǎn)品有效隔離4.10.3.4應建立文件化的程序來操作和測試金探或X光設備,至少包括:明確設備測試的責任人設備操作的有效性和敏感性,以及對特定產(chǎn)品的任何變化設備檢查的頻次和方法記錄檢查結果4.10.3.5金屬探測檢查程序應基于最佳實踐,至少包括:使用的測試片含有已知直徑的金屬球體,測試片應標注材料大小和型號測試塊應包括FE,不銹鋼和典型的非FE,除非產(chǎn)品在金屬容器中在正常的工作條件下,應同時測試探測和剔除性能的有效性用測試包連續(xù)通過金屬探測器,以檢驗系統(tǒng)的內存測試/清零功能當金屬探測設備安裝在輸送帶上: 測試塊通過時應盡可能靠

55、近金屬探測器小孔的中央,在可能的情況下,測試時應盡量將測試對象放入有明確標識的食品包裝樣品中進行測試當使用在線的金屬探測設備時,盡可能將測試塊放在產(chǎn)品流中4.10.3.6一旦發(fā)生測試程序識別出異物探測器失靈,公司應建立和執(zhí)行糾正措施和報告程序.措施應包括自上次成功測試后所有生產(chǎn)產(chǎn)生的隔離,檢疫和再檢驗4.10.4磁鐵4.10.4.1磁鐵的類型、地點和強度應文件化。應有文件化的程序來執(zhí)行檢驗、清潔、強度測試和完整性檢查。所有檢查記錄應保留4.10.5光學篩選設備4.10.5.1（new）按照制造廠商的指導和建議檢查每個裝置,檢查予以記錄4.10.6容器清潔-玻璃瓶,鐵罐和其他硬質容器4.10.6

56、.1基于風險評估,應執(zhí)行程序來減少來自包裝容器的異物污染(如玻璃瓶,鐵罐和其他使用的硬質容器)包括使用覆蓋的輸送機,容器倒置,通過水淋或噴氣來去除異物.4.10.6.2（new）每次生產(chǎn)中需檢查和記錄容器清洗設備的有效性.當配備了剔除體統(tǒng)用來剔除臟或損壞的容器時,應通過測試容器來測試檢測和有效剔除4.11清潔管理和衛(wèi)生基礎要求7應具備清潔管理和衛(wèi)生體系,確保適宜的衛(wèi)生標準得到一貫保持,將污染的風險降到最低4.11.1應為建筑,車間和所有設備建立和保持文件化的清潔程序,至少包括以下內容:清潔的職責清潔的項目/區(qū)域清潔的頻率清潔的方法,包括需要時因清潔拆卸設備清潔化學品和濃度使用的清潔材料清潔記錄

57、和驗證的職責基于風險確定清潔頻次和方法執(zhí)行程序確保達到適當?shù)那鍧崢藴?.11.2基于潛在危害（如微生物、過敏原或異物污染），來確定清潔效果的接受或不接受限值。清潔的接受水平可以通過表面目測、ATP生物發(fā)光技術（見術語），微生物測試或化學測試來確定。清潔和消毒程序和頻次應確認，并保留記錄。4.11.3（new）可獲得執(zhí)行清潔的資源。如因清潔的目的需拆卸設備或進入大型清潔設備，應提前安排，必要時安排在停產(chǎn)階段。清潔員工得到充分培訓，需進入設備內部清潔時應提供工程支持。4.11.4設備返回生產(chǎn)前應檢查清潔程序。清潔的檢查結果包括目測、分析和微生物檢測應予以記錄，并用于分析清潔效果的趨勢，尋求改進4.

58、11.5清潔設備應：適用于用途預期用途的適當識別，如顏色編制或標識以衛(wèi)生的方式來清潔和儲存，防止交叉污染用于高關注和高風險區(qū)域的設備應指定只能用在這些區(qū)域4.11.6（new）就地清洗CIP4.11.6.1就地清洗設施，使用時，應監(jiān)控和維護，保證有效操作4.11.6.2應有CIP系統(tǒng)布局的示意圖，需有檢驗報告或其他驗證表明：系統(tǒng)衛(wèi)生設計無死角，流動不受阻，良好排水能力排污泵工作確保容器中沒有清洗液的堆積噴頭應保證有效覆蓋容器的所有表面，定期檢查其是否被堵塞。旋轉噴射裝置應有明確的操作時間CIP設備應與生產(chǎn)線分離，比如通過使用兩個座閥，人工控制管道工程的鏈接或封鎖CIP設備的變更或增加需重新確認

59、。應保持CIP系統(tǒng)的更換記錄4.11.6.3CIP設備應動作，保證有效清潔制定過程參數(shù)、時間、清潔劑濃度、流速和溫度，保證能去除目標危害如泥土、過敏原、休眠的微生物，孢子。應確認并保持記錄。清潔濃度應進行日常檢查通過沖淋水和/或生產(chǎn)線上首件產(chǎn)品的分析，來驗證清洗液的殘留，或是通過測試ATP（生物體發(fā)光技術）過敏原，或適當時，通過微生物來驗證應備有清洗劑罐，罐上應有標明其為實罐或空罐的標識牌。如果安裝過濾，應按確定的頻次來清洗和檢驗。4.12廢棄物/廢棄物處置（new）按照法規(guī)要求管理廢棄物，防止：堆積，交叉污染的風險和吸引蟲害4.12.1當廢棄物的分類處理須由有執(zhí)照的承包商進行，應執(zhí)行，同時保

60、持處理的記錄以備審核。4.12.2（new）用作動物飼料的食品應與廢棄物隔離，并按相關的法規(guī)來管理4.12.3應管理外部廢棄物容器和室內的廢棄物設施以將風險減少到最低，其應：清楚標示設計應方便使用和有效清潔維護良好，可清潔，需要時可消毒按適當頻率清空適當時，加蓋或門保持關閉4.12.4如果將不安全產(chǎn)品或貼有商標的不合格物料交給第三方銷毀或處理，則第三方應為產(chǎn)品安全或廢棄物處置的指定機構，其還應提供對銷毀或處置的廢棄物收集數(shù)量的記錄4.13蟲害標準整個現(xiàn)場應實施有效的蟲害控制計劃，來減少侵襲的風險，如有異常，應可獲得資源來快速行動防止對產(chǎn)品的風險4.13.1為阻止和根除蟲害的入侵，定期檢查和處理