1、焊接車間質(zhì)量管理制度焊接車間質(zhì)量管理制度11.目的和適用范圍目的：焊接過(guò)程的質(zhì)量管理是焊接管理的重要環(huán)節(jié)，只有在焊接過(guò)程中對(duì)影響焊接施工質(zhì)量的各種因素實(shí)施有效的控制，才能確保工程焊接質(zhì)量，焊接質(zhì)量管理制度。適用范圍：本程序適用于焊接質(zhì)量形成過(guò)程的所有工序和活動(dòng)。包括：坡口加工、安裝組對(duì)、(焊前預(yù)熱)、焊接、(焊后熱處理)、檢驗(yàn)試驗(yàn)和檢查評(píng)定。2.管理職責(zé)2.1質(zhì)檢部為焊接工程質(zhì)量管理的歸口管理部門。2.2專業(yè)工地負(fù)責(zé)所承擔(dān)工程焊接質(zhì)量的管理工作。2.3中心試驗(yàn)室負(fù)責(zé)焊接工程的質(zhì)量檢驗(yàn)。2.4物資管理部門負(fù)責(zé)焊接材料進(jìn)貨質(zhì)量的檢驗(yàn)。2.5公司焊接技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)焊接專業(yè)工程施工用標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范/規(guī)程的

2、.采購(gòu)和配備，管理制度焊接質(zhì)量管理制度。2.6公司焊接質(zhì)量保證體系流程圖見圖5-1。3.總體要求3.1施工項(xiàng)目有方案，技術(shù)措施有交底。3.2焊接材料有驗(yàn)證，設(shè)計(jì)變更有簽證。3.3人員資質(zhì)有認(rèn)證，計(jì)量設(shè)備有鑒定。3.4工序交接有檢查，質(zhì)量處理有復(fù)查。3.5行使質(zhì)控有否決，文件資料檔案化。3.6實(shí)際焊接過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行焊接工藝評(píng)定中的各項(xiàng)工藝參數(shù)。4.工序能力的認(rèn)證4.1工序能力的檢查應(yīng)包括：4.1.1人員資質(zhì)(焊接、金屬檢驗(yàn)、無(wú)損探傷及熱處理施工)；4.1.2鋼材及焊接材料；4.1.3機(jī)具設(shè)備的能力；4.1.4作業(yè)指導(dǎo)書及技術(shù)方案措施(工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求)；4.1.5作業(yè)環(huán)境的控制。附件：你需要登

3、錄才可以下載或查看附件。沒(méi)有帳號(hào)?注冊(cè)我創(chuàng)建了群組電腦愛(ài)好者，歡迎加入?yún)⒖枷轮x謝樓主焊接車間質(zhì)量管理制度2一、 所有焊接人員需依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行考試后,持有中海油樂(lè)金項(xiàng)目部焊接證方可上崗施焊.二、 焊接時(shí)的焊接規(guī)范必須嚴(yán)格依據(jù)焊接工藝評(píng)定。對(duì)于關(guān)鍵焊縫或有特殊要求的焊縫,焊接技術(shù)人員須親自向施焊焊工交待注意事項(xiàng),并在施工現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)焊接工作。三、四、 管子吊裝前，應(yīng)清理管內(nèi)的雜物，敷設(shè)應(yīng)橫平豎直、間距均勻。坡口形式和尺寸應(yīng)按照設(shè)計(jì)文件規(guī)定。坡口面及內(nèi)外壁1520mm范圍內(nèi)的鐵銹、泥土、油脂等贓物應(yīng)清理干凈，打磨至出現(xiàn)金屬光澤，坡口表面不得有夾渣、 裂 紋、加工損傷、毛刺及火焰切割熔渣等缺陷。五、 焊

4、接施工前，要進(jìn)行焊材型號(hào)和規(guī)格的核對(duì),在試板上試焊、調(diào)整焊接參數(shù)等工作,保證接焊的順利進(jìn)行。六、 組對(duì)時(shí)，內(nèi)壁錯(cuò)邊量應(yīng)不宜超過(guò)壁厚的10，且不大于2mm，當(dāng)錯(cuò)邊超標(biāo)時(shí)應(yīng)進(jìn)行修正。七、 對(duì)口間隙應(yīng)符合要求，除了規(guī)定的冷拉焊口外，對(duì)口時(shí)不得強(qiáng)力對(duì)正。對(duì)接焊口如間隙過(guò)大，不得用強(qiáng)力組對(duì)、加偏墊或多層墊等方法來(lái)消除接口端面的空隙、偏斜、錯(cuò)口和不同心的缺陷。八、 焊接環(huán)境的溫度、濕度、風(fēng)速等因素符合有關(guān)規(guī)定要求,否則不得施焊,還應(yīng)采取有效措施,焊接完畢后不得用水驟冷，應(yīng)自然緩慢冷卻。九、十、 臨時(shí)支架用完后及時(shí)去除并將焊疤磨光。焊縫表面的外觀檢測(cè)，重點(diǎn)檢查有無(wú)裂紋、氣孔、未焊滿、表面灰渣等缺陷, 經(jīng)檢查

5、達(dá)不到規(guī)范要求的, 必須進(jìn)行處理。十一、 多層焊縫的焊接起點(diǎn)和終點(diǎn)應(yīng)互相錯(cuò)開。十二、 如試壓時(shí)焊縫有滲漏，應(yīng)放掉管內(nèi)介質(zhì)，在無(wú)壓力的情況下進(jìn)行補(bǔ)焊。十三、 焊接工人技術(shù)水平的高低直接影響焊接質(zhì)量,因此要經(jīng)常組織焊工學(xué)習(xí),不斷提高焊工的理論水平和實(shí)際操作技能,建立焊工檢測(cè)檔案,實(shí)行獎(jiǎng)罰制度,鼓勵(lì)和促進(jìn)焊工提高操作水平。焊接車間質(zhì)量管理制度3基于最近一段時(shí)間，工藝管線無(wú)損檢測(cè)合格率偏低，為保證焊接質(zhì)量提高現(xiàn)場(chǎng)焊接人員的管理，特從以下幾個(gè)方面著手：一、 建立焊工獎(jiǎng)罰制度二、 現(xiàn)場(chǎng)焊接搭設(shè)防風(fēng)蓬三、 冬季施工焊口預(yù)熱到15C以上四、 避免出現(xiàn)焊口錯(cuò)邊情況五、 嚴(yán)格按照要求烘干焊條，焊條發(fā)放堅(jiān)持一人一單

6、制六、 建立焊工臺(tái)帳，加強(qiáng)焊工管理七、 落實(shí)焊工責(zé)任，提高焊工積極性八、 避免母材電弧擦傷九、 設(shè)備進(jìn)出口管線的懸臂及時(shí)做好支架十、 焊口標(biāo)識(shí)及時(shí)書寫十一、經(jīng)常給焊工、管工開會(huì)講質(zhì)量的重要性十二、預(yù)制完的焊口做好保護(hù)工作十三、及時(shí)做管子的刷漆標(biāo)識(shí)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)管理制度第一條為使統(tǒng)計(jì)報(bào)表及時(shí)準(zhǔn)確特制定本管理規(guī)定。第二條本管理規(guī)定對(duì)生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的填寫、報(bào)送做出了明確規(guī)定。第三條本管理規(guī)定適用于FB各種生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表。分工與授權(quán)第四條各車間部門負(fù)責(zé)本車間部門的各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。第五條生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)的各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表。實(shí)施與執(zhí)行第六條統(tǒng)計(jì)報(bào)表的填寫要求(一)統(tǒng)計(jì)報(bào)表中的各種指標(biāo)應(yīng)按規(guī)定的要求認(rèn)真

7、填寫，字跡要工整、清晰、不得涂改。(二)對(duì)外提供的報(bào)表，必須由填報(bào)人蓋章，本部門領(lǐng)導(dǎo)審查并簽字，主管領(lǐng)導(dǎo)簽批后方能報(bào)出。(三)統(tǒng)計(jì)人員要根據(jù)報(bào)表時(shí)間按時(shí)上報(bào)各種報(bào)表，對(duì)上級(jí)布置的臨時(shí)報(bào)表要認(rèn)真填寫經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)簽字后及時(shí)報(bào)出。各部門的統(tǒng)計(jì)報(bào)表要留有存根以便備查。第七條各車間部門統(tǒng)計(jì)報(bào)表的時(shí)間要求(一)月生產(chǎn)計(jì)劃有生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)每月月末下達(dá)，用OA發(fā)到各車間和相關(guān)部門。(二)ERP月產(chǎn)品工時(shí)報(bào)表、年月生產(chǎn)工時(shí)統(tǒng)計(jì)表由各車間記錄員負(fù)責(zé)在本月25日前報(bào)生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)。(三)在產(chǎn)品月當(dāng)產(chǎn)量表由各車間核算員負(fù)責(zé)在本月25日前報(bào)生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)。(四)月產(chǎn)品工時(shí)報(bào)表、在產(chǎn)品月當(dāng)產(chǎn)量表、年月生產(chǎn)工時(shí)統(tǒng)計(jì)

8、表由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)匯總，并于本月27日前上報(bào)財(cái)務(wù)管理部、人力資源部。(五)工業(yè)總產(chǎn)值及主要產(chǎn)品產(chǎn)量由銷售部負(fù)責(zé)于27日前報(bào)生產(chǎn)計(jì)劃部。(六)國(guó)有企業(yè)會(huì)計(jì)決算報(bào)表有財(cái)務(wù)管理部負(fù)責(zé)與5日前報(bào)生產(chǎn)計(jì)劃部。第八條對(duì)外月份統(tǒng)計(jì)報(bào)表的時(shí)間要求(一)工業(yè)生產(chǎn)銷售總量及主要產(chǎn)品產(chǎn)量由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)于月末30日前上報(bào)機(jī)械局。(二)工業(yè)企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)于10日前上報(bào)東北電氣發(fā)展股份有限公司。(三)大中型企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)月報(bào)、大中型企業(yè)產(chǎn)、銷、存月報(bào)表由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)于16日前上報(bào)省機(jī)械廳。第九條對(duì)外年報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表的時(shí)間要求(一)機(jī)械工業(yè)企業(yè)基本情況表由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)

9、計(jì)負(fù)責(zé)于每年12月30日前上報(bào)機(jī)械局、東北電氣發(fā)展股份有限公司。(二)機(jī)械工業(yè)主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)于次年1月10日前報(bào)東北電氣發(fā)展股份有限公司、省機(jī)械廳。(三)財(cái)務(wù)狀況由生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)于次年1月20日前上報(bào)機(jī)械局。第十條統(tǒng)計(jì)報(bào)表的保管要求(一)各車間部門的統(tǒng)計(jì)報(bào)表保存期為3年。(二)對(duì)外商報(bào)統(tǒng)計(jì)報(bào)表保存期為5年。第四節(jié)監(jiān)督與檢查第十一條各車間部門領(lǐng)導(dǎo)要對(duì)本部門的統(tǒng)計(jì)報(bào)表的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，保證按時(shí)報(bào)出。第十二條生產(chǎn)計(jì)劃部綜合統(tǒng)計(jì)報(bào)表應(yīng)由主管領(lǐng)導(dǎo)簽字并蓋公章，保證及時(shí)準(zhǔn)確。第十三條制表人的各種報(bào)表要做到及時(shí)準(zhǔn)確，接受部門及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督指導(dǎo)。第五節(jié)附則第十四條本制度由生產(chǎn)計(jì)

10、劃部負(fù)責(zé)解釋。第十五條本制度自執(zhí)行董事批準(zhǔn)后生效。擅長(zhǎng)領(lǐng)域：文檔/報(bào)告共享東莞市煩惱戀愛(ài)情感情緒參加的活動(dòng)：暫時(shí)沒(méi)有參加的活動(dòng)總則第一條目的為推行本公司質(zhì)量管理制度，并能提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，并予以迅速處理，來(lái)確保及提高產(chǎn)品質(zhì)量使之符合管理及市場(chǎng)需要，特制定本細(xì)則。第二條范圍本細(xì)則包括：1.質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；2.不合格品的監(jiān)審；3.儀器量規(guī)的管理；4.制程質(zhì)量管理；5.成品質(zhì)量管理；6.產(chǎn)品質(zhì)量異常反應(yīng)及處理；7.產(chǎn)品質(zhì)量確認(rèn)；8.質(zhì)量管理教育培訓(xùn)；9.產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及改善。各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的設(shè)訂第三條制定質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的目的使檢驗(yàn)人員有所依據(jù)，了解如何進(jìn)行檢驗(yàn)工作，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。第四條檢

11、驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容：應(yīng)包括下列各項(xiàng)(一)適用范圍(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目(三)質(zhì)量基準(zhǔn)(四)檢驗(yàn)方法(五)抽樣計(jì)劃(六)取樣方法(七)群體批經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后的處置(八)其它應(yīng)注意的事項(xiàng)第五條檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修正1.各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范若因設(shè)備更新技術(shù)改進(jìn)制程改善市場(chǎng)需要加工條件變更等因素變化，可以予以修正。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范修訂時(shí)，總經(jīng)理室生產(chǎn)管理組應(yīng)填立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范設(shè)(修)訂表，說(shuō)明修訂原因，并交有關(guān)部門會(huì)簽意見，呈現(xiàn)總經(jīng)理批示后，始可憑此執(zhí)行。第六條檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的說(shuō)明(一)適用范圍：列明適用于何種進(jìn)料(含加工品)或成品的檢驗(yàn)。(二)檢驗(yàn)項(xiàng)目：將實(shí)放檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)檢驗(yàn)的項(xiàng)目，均列出。(三)質(zhì)量基準(zhǔn)：明確規(guī)

12、定各檢驗(yàn)項(xiàng)目的質(zhì)量基準(zhǔn)，作為檢驗(yàn)時(shí)判定的依據(jù)，如無(wú)法以文字述明，則用限度樣本來(lái)表示。(四)檢驗(yàn)方法：說(shuō)明在檢驗(yàn)各檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，是分別使用何種檢驗(yàn)儀器量規(guī)或是以官感檢查(例如目視)的方式來(lái)檢驗(yàn)，如某些檢驗(yàn)項(xiàng)目須委托其他機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)，亦應(yīng)注明。(五)取樣方法：抽取樣本，必須由群體批中無(wú)偏倚地隨機(jī)抽取，可利用亂數(shù)來(lái)取樣，但群體批各制品無(wú)法編號(hào)時(shí)，則取樣時(shí)，必須從群體批任何部位平均抽取樣本。(六)群體批經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后的處置：(略)不合格品的監(jiān)審辦法第七條適時(shí)處理不合格品，監(jiān)審其是否能轉(zhuǎn)用或必須報(bào)廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費(fèi)用及儲(chǔ)存空間。第八條由質(zhì)量管理單位負(fù)責(zé)召集工程、生產(chǎn)、物料等有關(guān)單位組

13、成監(jiān)審小組負(fù)責(zé)監(jiān)審。第九條實(shí)施要點(diǎn)(一)發(fā)現(xiàn)不合格品，由發(fā)生單位填具不合格品監(jiān)審單(填妥不合格品的品名、規(guī)格、料號(hào)、數(shù)量、不良情況等)送交監(jiān)審。(二)監(jiān)審時(shí)需慎重考慮，并考慮多方面的因素。(略)(三)監(jiān)審小組將監(jiān)審情況及判定填入不合格品監(jiān)審單內(nèi)，并經(jīng)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后，即由有關(guān)單位執(zhí)行。(四)監(jiān)審小組應(yīng)于三日內(nèi)完成監(jiān)審工作。儀器管理第十條儀器校正、維護(hù)計(jì)劃(略)第十一條校正計(jì)劃的實(shí)施(略)第十二條儀器的維護(hù)與保養(yǎng)(略)制程質(zhì)量檢驗(yàn)第十三條制程質(zhì)量異常的定義(一)不良率高或存在大量缺點(diǎn)。(二)管理圖有超連串，連續(xù)上升或下降趨勢(shì)及周期時(shí)。(三)進(jìn)料不良，前工程不良品納入本工程中。第十四條制程質(zhì)量檢驗(yàn)1.質(zhì)

14、檢部門對(duì)各制程在制品均應(yīng)依在制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)異常，迅速處理，確保在制品質(zhì)量。2.在制品質(zhì)量檢驗(yàn)依制程區(qū)分，由質(zhì)量管理部IPQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)：3.質(zhì)量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、負(fù)責(zé)加工條件的測(cè)試。4.各部門在制造過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，組長(zhǎng)應(yīng)即追查原因，并加以處理后,將異常原因、處理過(guò)程及改善對(duì)策等開立異常處理單呈(副)經(jīng)理指示后送質(zhì)量管理部，責(zé)任判定后送有關(guān)部門會(huì)簽后再送總經(jīng)理室復(fù)核。5.質(zhì)檢人員于抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)反應(yīng)單位主管處理并開立異常處理單呈經(jīng)(副)理核簽后送有關(guān)部門處理改善。6。各生產(chǎn)部門依自檢查及順次點(diǎn)檢發(fā)生質(zhì)量異常時(shí)，如屬其他部門所發(fā)生者

15、以異常處理單反應(yīng)處理。7.制程問(wèn)半成品移轉(zhuǎn)，如發(fā)現(xiàn)異常時(shí)以異常處理單反應(yīng)處理。第十五條實(shí)施要點(diǎn)1.發(fā)現(xiàn)單位于制程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，立即采取臨時(shí)措施并填寫異常處理單通知質(zhì)量管理單位。2.填寫異常處理單需注意：(1).非量產(chǎn)者不得填寫。(2).同一異常已填單在24小時(shí)內(nèi)不得再填寫。(3).詳細(xì)填寫，尤其是異常內(nèi)容，以及臨時(shí)措施。(4).如本單位就是責(zé)任單位，則先確認(rèn)。3.質(zhì)量管理單位設(shè)立管理簿登記，并判定責(zé)任單位，通知其妥善處理，質(zhì)量管理單位無(wú)法判定時(shí)，則會(huì)同有關(guān)單位判定。4.責(zé)任單位確認(rèn)后立即調(diào)查原因(如無(wú)法查明原因則會(huì)同有關(guān)單位研商)并擬定改善對(duì)策，經(jīng)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后實(shí)施。5.質(zhì)量管理單位對(duì)改善對(duì)策的

16、實(shí)施進(jìn)行稽核，了解現(xiàn)況，如仍發(fā)現(xiàn)異常，則再請(qǐng)責(zé)任單位調(diào)查，重新擬訂改善對(duì)策，如已改善則向廠長(zhǎng)報(bào)告并歸檔。第十六條制程自主檢查1.制程中每一位作業(yè)人員均應(yīng)對(duì)所生產(chǎn)的制品實(shí)施自主檢查，遇質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)即予挑出，如系重大或特殊異常應(yīng)立即報(bào)告科長(zhǎng)或組長(zhǎng)，并開立異常處理單見(表)一式四聯(lián)，填列異常說(shuō)明、原因分析及處理對(duì)策、送質(zhì)量管理部門判定異常原因及責(zé)任發(fā)生部門后，依實(shí)際需要交有關(guān)部門會(huì)簽，再送總經(jīng)理室擬定責(zé)任歸屬及獎(jiǎng)懲，如果有跨部門或責(zé)任不明確時(shí)送總經(jīng)理批示。2.現(xiàn)場(chǎng)各級(jí)主管均有督促所屬確實(shí)實(shí)施自主檢查的責(zé)任，隨時(shí)抽驗(yàn)所屬各制程質(zhì)量，一旦發(fā)現(xiàn)有不良或質(zhì)量異常時(shí)應(yīng)立即處理外，并追究相關(guān)人員疏忽的責(zé)任，以確

17、保產(chǎn)品質(zhì)量水準(zhǔn)，降低異常重復(fù)發(fā)生。3.制程自主檢查規(guī)定依制程自主檢查實(shí)施辦法實(shí)施。成品質(zhì)量管理第十七條成品質(zhì)量檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)人員應(yīng)依成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)范的規(guī)定實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)，以提早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，迅速處理以確保成品質(zhì)量。第十八條出貨檢驗(yàn)每批產(chǎn)品出貨前，品檢單位應(yīng)依出貨檢驗(yàn)標(biāo)示的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，并將質(zhì)量與包裝檢驗(yàn)結(jié)果填報(bào)出貨檢驗(yàn)記錄表呈主管批示后依綜合判定執(zhí)行。質(zhì)量異常反應(yīng)及處理第十九條原物料質(zhì)量異常反應(yīng)1.原物料進(jìn)廠檢驗(yàn)，在各項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目中，只要有一項(xiàng)以上異常時(shí)，無(wú)論其檢驗(yàn)結(jié)果被判定為合格或不合格，檢驗(yàn)部門的主管均須于說(shuō)明欄內(nèi)加以說(shuō)明，并依據(jù)資材管理辦法的規(guī)定呈核與處理。2.對(duì)于檢驗(yàn)異常的原物料經(jīng)核決主管

18、核決使用時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)依異常項(xiàng)目開立異常處理單送制造部經(jīng)理室生產(chǎn)管理人員，安排生產(chǎn)時(shí)通知現(xiàn)場(chǎng)注意使用，并由現(xiàn)場(chǎng)主管填報(bào)使用狀況、成本影響及意見，經(jīng)經(jīng)理核簽呈總經(jīng)理批示后送采2、業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。3、嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè)“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規(guī)定，堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)，質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案；、審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案；、對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證，并做好

19、記錄。4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理人員審核。5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開具合法票據(jù)，做到票、帳、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年。7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄，購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。8、對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)確認(rèn)其合法資格，并做好記錄。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行藥品質(zhì)量審核，審核合格后方可購(gòu)進(jìn)。9、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品

20、檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。10、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解藥品的庫(kù)存結(jié)構(gòu)和營(yíng)業(yè)銷售情況，合理制定業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足銷售需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效或滯銷造成的損失。12、質(zhì)量管理部應(yīng)會(huì)同業(yè)務(wù)部門按年度定期對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，不斷優(yōu)化品種結(jié)構(gòu)，提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)由專職或兼職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)和地方藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合

21、格證書后方可上崗。3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)原始憑證，對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行，在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應(yīng)在到貨后個(gè)2小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5、特殊管理藥品和貴重藥品應(yīng)由雙人進(jìn)行驗(yàn)收。6、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查：(1)、藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品的通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等； (2)、驗(yàn)收整件藥品

22、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；(3)、驗(yàn)收特殊管理藥品、外用藥品、其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。 (4)、驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號(hào)。(5)、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，其最小銷售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)憑進(jìn)口藥品注冊(cè)證及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單驗(yàn)收；進(jìn)口藥材應(yīng)有進(jìn)口藥材批件復(fù)印件；7、驗(yàn)收藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行抽樣檢查，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性。不足2件時(shí)，應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收；50件以下抽取2件；最小包裝樣

23、品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取。最小包裝不能復(fù)原的，不得再作正常藥品銷售。8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期，一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得入庫(kù)。否則，需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批同意后方可入庫(kù)。9、對(duì)貨單不符，包裝破損、標(biāo)志模糊、質(zhì)量異?；蛴衅渌麊?wèn)題的藥品，應(yīng)填寫藥品拒收?qǐng)?bào)告單，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理。10、做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。11、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)有“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論，

24、倉(cāng)庫(kù)保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的“入庫(kù)質(zhì)量驗(yàn)收通知單”辦理入庫(kù)手續(xù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固或破損、標(biāo)志模糊或有其他問(wèn)題的藥品，應(yīng)予拒收并報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。三、藥品儲(chǔ)存管理制度1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，“五距”適當(dāng)，堆碼規(guī)范、合理。3、應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施。4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥

25、品的儲(chǔ)存質(zhì)量。5、按照藥品性能，對(duì)藥品實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放；人用藥與獸用藥、性能相互影響、易串味的藥品要分庫(kù)存放；中藥飲片應(yīng)專庫(kù)；危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。6、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放，不同批號(hào)藥品不得混垛。7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。8、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。等驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色；不合格品區(qū)紅色。9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和第二類精神藥品，應(yīng)

26、專人保管、專庫(kù)或?qū)９翊娣?、專帳管理?0、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，專帳記錄，并有明顯標(biāo)志。11、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。12、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量管理部處理。13、做好庫(kù)存藥品的帳、貨管理工作，按月盤存，確保帳、票、貨相符。14、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。四、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度1、為規(guī)范藥品倉(cāng)儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)管理，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制度。2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織，配

27、備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。3、堅(jiān)持以預(yù)防為主、消除隱患的原則，開展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督，包括審核藥品養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃、處理藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題、監(jiān)督考核藥品養(yǎng)護(hù)的工作情況等。5、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉(cāng)管人員做好庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作，根據(jù)庫(kù)房溫濕度狀況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加溫等調(diào)控措施。6、根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況，按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)

28、藥品有效期一年，但不得少于二年。7、對(duì)中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。8、對(duì)效期不足個(gè)月的近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。9、建立倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備的管理臺(tái)帳及檔案，對(duì)各類養(yǎng)護(hù)設(shè)施設(shè)備定期檢查、維護(hù)、保養(yǎng)，并做好記錄，記錄保存二年。10、對(duì)養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通過(guò)質(zhì)量管理部門進(jìn)行復(fù)查處理。11、定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)工作信息，并上報(bào)質(zhì)量管理部。五、藥品陳列管理制度1、為保證陳列藥品質(zhì)量，方便消費(fèi)者購(gòu)藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，特制定本制定。2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品陳列貨架及柜臺(tái)，陳列貨架、柜臺(tái)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。3、營(yíng)業(yè)

29、場(chǎng)所應(yīng)配備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。每日巡視檢查店內(nèi)陳列條件與保存環(huán)境，每天上、下午各一次在規(guī)定時(shí)間對(duì)店堂的溫濕度進(jìn)行觀察記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)調(diào)控。4、藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類擺放，標(biāo)簽放置正確，字跡清晰。5、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。6、處方藥不得采用開架自選方式陳列、銷售。7、需冷藏的藥品應(yīng)存放在符合規(guī)定的冷藏設(shè)施中。8、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。9、毒性及麻醉中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖，有安全防盜設(shè)施。第三類精神藥品應(yīng)設(shè)專柜存放，專人管理。10、拆零藥品存放

30、于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。11、陳列藥品應(yīng)避免陽(yáng)光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的藥品不得陳列。12、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理部報(bào)告。六、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度1、為確保企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，保證藥品的購(gòu)進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、首營(yíng)企業(yè)，是指與本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝等。3、企業(yè)應(yīng)對(duì)首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種進(jìn)行質(zhì)量審核，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。4、購(gòu)進(jìn)首次經(jīng)營(yíng)藥品或與首營(yíng)企業(yè)開展業(yè)務(wù)關(guān)

31、系前，業(yè)務(wù)部門應(yīng)詳細(xì)填寫“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”，連同規(guī)定的資料及樣品報(bào)質(zhì)量管理部。5、審批首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)企業(yè)原印章的必備資料：、首營(yíng)企業(yè)應(yīng)提供加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；、與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)提供藥品銷售人員身份證復(fù)印件、首營(yíng)企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證的有關(guān)證明、加蓋委托企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的法人委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種時(shí)，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、首營(yíng)品種的藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書，以及藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書實(shí)樣及批文等資料。6、質(zhì)量管理部對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的“首營(yíng)品種（企業(yè)）審批表”

32、及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行質(zhì)量審核后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。7、首營(yíng)品種及首營(yíng)企業(yè)的審核以資料的審核為主，對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審批如依據(jù)所報(bào)送的資料無(wú)法作出準(zhǔn)確的判斷時(shí)，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報(bào)告。8、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種必須經(jīng)質(zhì)量審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來(lái)，購(gòu)進(jìn)藥品。9、首營(yíng)品種或首營(yíng)企業(yè)的審批原則上應(yīng)在天內(nèi)完成。10、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集審核批準(zhǔn)的“首營(yíng)企業(yè)審批表”和“首營(yíng)品種審批表”及報(bào)批資料，建立質(zhì)量檔案。七、藥品銷售管理制度1、為保證企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的合法性，確保藥品銷售質(zhì)量，為消費(fèi)者安全、合理、有效地提供放心藥品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)，根據(jù)藥品

33、管理法等法律、法規(guī)，制定本制度。2、企業(yè)應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品。3、企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營(yíng)許可證、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。4、凡從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員，上崗前應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。對(duì)營(yíng)業(yè)員應(yīng)按年度定期進(jìn)行健康檢查，取得健康合格證明后方可上崗工作。5、銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。6、認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)簽放置正確、字跡清晰，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。對(duì)顧客所購(gòu)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量認(rèn)真核對(duì)無(wú)誤后，方可銷售。8、銷售藥品時(shí)，

34、處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無(wú)醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。9、拆零藥品出售時(shí)，應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。10、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)部反饋信息，組織貨源補(bǔ)充上柜。11、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時(shí)。作好當(dāng)日?qǐng)?bào)表，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告藥店經(jīng)理。12、凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過(guò)期失效、變質(zhì)的藥品，一律不得上柜銷售。13、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等方式銷售。14、企業(yè)應(yīng)在店堂內(nèi)為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用藥。15、未經(jīng)藥品

35、監(jiān)督管理部門審核的藥品宣傳廣告不準(zhǔn)在店堂內(nèi)外懸掛、張貼、散發(fā)。八、藥品處方調(diào)配管理制度1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品分類管理的規(guī)定，嚴(yán)格控制處方藥的銷售管理，規(guī)范藥品處方調(diào)配操作，確保銷售藥品的安全、有效、正確、合理，特制定本制度。2、實(shí)行處方調(diào)配管理的藥品主要指國(guó)家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調(diào)配、第二類精神藥品、毒性中藥和麻醉中藥等藥品。3、處方調(diào)配人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格并取得地市以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的“崗位合格證書”后方可上崗；處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。4、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，處方審核人員應(yīng)在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。5、處方藥與非處方藥

36、應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專區(qū)、專柜陳列，第二類精神藥品專柜專人上鎖管理，毒性中藥飲片和麻醉中藥飲片不得陳列，應(yīng)專柜專帳、雙人雙鎖儲(chǔ)存。6、處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。7、銷售處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。8、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。9、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內(nèi)容。10、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定程序進(jìn)行。11、處方所列藥品不得擅自更改或代用。九、藥品拆零銷售管理制度1、為方

37、便消費(fèi)者合理用藥，規(guī)范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷售質(zhì)量，特制定本制定。2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。3、企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應(yīng)具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格證書，且身體健康。4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)設(shè)專門的拆零柜臺(tái)或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零用工具清潔衛(wèi)生。5、拆零后的藥品，應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標(biāo)簽。6、拆零前，應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格

38、的藥品，不得拆零銷售。7、藥品拆零銷售時(shí)，應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對(duì)無(wú)誤后，方可交給顧客。8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺(tái)中。9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、批號(hào)、有效期及藥店名稱。10、應(yīng)做好拆零藥品銷售記錄，內(nèi)容包括：藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零銷售起止期、操作人等。十、藥品退貨管理制度1、為了加強(qiáng)對(duì)銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出的藥品質(zhì)量管理，特制定本制度；2、銷后的藥品因質(zhì)量問(wèn)題需退回，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，對(duì)于其它

39、所需退回由經(jīng)辦人填寫藥品退貨憑證，并經(jīng)藥店負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后辦理退貨手續(xù)；3、保管員應(yīng)憑退貨憑證收貨，并將退貨藥品存放于退貨區(qū)。4、對(duì)退回的藥品應(yīng)對(duì)照原銷售憑證核對(duì)其通用名稱、劑量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨日期和批號(hào)。5、驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)退回藥品進(jìn)行驗(yàn)收，并填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收合格的，放人合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的，將藥品移人不合格品區(qū)，按不合格藥品管理制度的規(guī)定進(jìn)行處理。6、購(gòu)進(jìn)退出的藥品，需填寫“購(gòu)進(jìn)藥品退出記錄”，保管員按單發(fā)貨，將退貨藥品交給供貨方，供貨方開具收條或直接在退貨記錄上簽字。供貨方如換貨，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序，對(duì)換回的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，合格方可人庫(kù)。十一、質(zhì)量事故管理制度1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)

40、營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成企業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。2、重大質(zhì)量事故：、違規(guī)購(gòu)銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度，造成不合格藥品入庫(kù)者；、由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟(jì)損失者；、銷售藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。3、一般質(zhì)量事故：、違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果后； 、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限：、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理部門在小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)

41、督管理部門； 、質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并在日內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報(bào)； 、一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報(bào)質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理。5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理部應(yīng)及時(shí)通知各有關(guān)部門采取必要的控制、補(bǔ)救措施。6、質(zhì)量管理部在處理事故時(shí)，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。十二、藥品效期管理制度1、為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理

42、，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。3、距失效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。4、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。5、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。6、對(duì)有效期不足個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。7、對(duì)有效期不足個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。8、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品售出。十三、不合格藥品管理制度1、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。3

43、、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫(kù)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品。4、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門處理。5、質(zhì)量管理部門在檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)、營(yíng)業(yè)等崗位立即停止出庫(kù)和銷售，同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品庫(kù)，掛紅色標(biāo)識(shí)。6、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫(kù)（區(qū)），掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。7、不合格藥品按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。8、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明

44、原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營(yíng)責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)格后果的，依法予以處罰。10、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。十四、有關(guān)記錄和憑證的管理制度1、為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報(bào)質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用部門分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。3、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各部門主管人員每年定期

45、收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。4、記錄要求、本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。 、質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理部統(tǒng)一審定；質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性； 質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。5、憑證要求、憑證主要指購(gòu)進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。 購(gòu)進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫(kù)驗(yàn)收的相關(guān)憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開據(jù)的藥品零售發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包括入庫(kù)

46、交接、出庫(kù)上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。、各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。 、嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。 、購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管年。6、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。十五、質(zhì)量信息管理制度1、為確保企業(yè)質(zhì)量管理工作的有效開展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、質(zhì)量信息是指企業(yè)內(nèi)外環(huán)境對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結(jié)果的所有相關(guān)因素。3、企業(yè)應(yīng)建立以質(zhì)量管理部為中心的信息反饋、

47、傳遞、分析及處理的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。4、質(zhì)量信息包括以下內(nèi)容：、國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律，法規(guī)及行政規(guī)章等； 、藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督公告及藥品監(jiān)督抽查公告； 、市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導(dǎo)向；、藥品供應(yīng)單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；、企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等；、客戶及消費(fèi)者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。5、按照質(zhì)量信息的影響、作用、緊急程度，對(duì)質(zhì)量信息實(shí)行分級(jí)管理。、A類信息：指對(duì)企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息；、B類信息：指涉及企業(yè)兩個(gè)以上部門，需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)

48、或質(zhì)量管理部協(xié)調(diào)處理的信息； 、C類信息：可由相關(guān)部門自行協(xié)調(diào)處理的信息。6、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)的正常運(yùn)行和維護(hù)，對(duì)質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類存檔。7、質(zhì)量信息的收集必須做到準(zhǔn)確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟(jì)。8、質(zhì)量信息的收集方法： 、企業(yè)內(nèi)部信息：通過(guò)統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類質(zhì)量的相關(guān)信息；通過(guò)質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等收集質(zhì)量的相關(guān)信息；通過(guò)各部門填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信息的傳遞； 通過(guò)有效方式收集職工意見、建議，了解質(zhì)量信息。 、企業(yè)外部信息：通過(guò)問(wèn)卷、座談會(huì)、電話訪問(wèn)等調(diào)查方式收集信息； 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察及咨詢了解相關(guān)信息； 通

49、過(guò)電子信息媒介收集質(zhì)量信息； 通過(guò)公共關(guān)系網(wǎng)絡(luò)收集質(zhì)量信息；通過(guò)現(xiàn)有信息的分析處理獲得所需要的質(zhì)量信息。9、質(zhì)量信息的處理、A類信息：由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織傳遞并督促執(zhí)行； 、B類信息：由主管部門協(xié)調(diào)執(zhí)行，質(zhì)量管理部傳遞、反饋并督促執(zhí)行； 、C類信息：由部門決策并協(xié)調(diào)執(zhí)行，并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量部。10、質(zhì)量管理部對(duì)異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書面形式，在24小時(shí)內(nèi)及時(shí)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準(zhǔn)確有效利用。11、各部門應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合，將質(zhì)量信息及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部，經(jīng)質(zhì)量管理部分析匯總后，以信息反饋單的方式傳遞至執(zhí)行部門。十六、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度1、

50、為了加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據(jù)藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。2、藥品不良反應(yīng)，主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息。5、各部門應(yīng)注意收集所經(jīng)營(yíng)的藥品不良反應(yīng)的信息，及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)質(zhì)量管理部。6、質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。十七、衛(wèi)生和人員健康管理制度1、為保證藥品經(jīng)

51、營(yíng)行為的規(guī)范、有序，確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，依據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，特制定本制度。2、企業(yè)負(fù)責(zé)人對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所衛(wèi)生和員工人個(gè)衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任，并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。3、應(yīng)保持營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的環(huán)境整潔、衛(wèi)生、有序，每天早晚各做一次清潔，無(wú)污染物及污染源。4、貨架及陳列的藥品應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損，柜臺(tái)潔凈明亮，藥品陳列規(guī)范有序。5、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無(wú)粉塵、污染物。6、倉(cāng)庫(kù)要定期打掃，做到“四無(wú)”，即無(wú)積水、無(wú)垃圾、無(wú)煙頭、無(wú)痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔。7、保持店堂和庫(kù)房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁把生活用品和其他物品

52、帶入庫(kù)房，放入貨架。個(gè)人生活用品應(yīng)統(tǒng)一集中存放于專門位置，不得放在藥品貨架或柜臺(tái)中。8、在崗員工應(yīng)著裝整潔、佩戴胸卡上崗，勤洗澡、勤理發(fā)。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。9、每年定期組織一次全員健康檢查，凡直接接觸藥品的員工必須依法進(jìn)行健康體檢，藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目，并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病，皮膚病有精神病的人員，應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。10、健康體檢應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢的項(xiàng)目?jī)?nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由人力資源部存檔備查。11、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。 十八、服務(wù)質(zhì)量管理制度1、為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為，

53、為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹立企業(yè)良好形象，特制定本制度。2、營(yíng)業(yè)員應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客、站站服務(wù)。3、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動(dòng)熱情，解答問(wèn)題耐心細(xì)致。4、營(yíng)業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語(yǔ)，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂嘴，不準(zhǔn)談笑、嘲弄顧客。5、備好顧客用藥飲用水及水杯，提供休息設(shè)施。6、店內(nèi)設(shè)咨詢、導(dǎo)購(gòu)臺(tái)，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。7、銷售藥品應(yīng)正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。8、出售藥品時(shí)，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)病情，正確銷售。9、為顧客提供便于攜帶藥

54、品的手提包裝袋。10、店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見簿”和“缺藥登記簿”，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話。11、認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。十九、中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度1、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。2、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：(1)、所購(gòu)中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；(2)、所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；(3)、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件

55、；(4)、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。3、中藥飲片驗(yàn)收管理：(1)驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收； (2)、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐檢查； (3)、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查；(4)、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容；實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)；(5)、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于二年； (6)、對(duì)特殊管理的中藥飲片，應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。4、中藥飲片儲(chǔ)存與陳列管理(1

56、)、應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專區(qū)、分類儲(chǔ)存，按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中，易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放；(2)、根據(jù)實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；(3)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，每月要將全部飲片檢查一通；(4)中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行裝斗復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，并做好記錄； (5)、中藥飲片裝斗前應(yīng)進(jìn)行凈選、過(guò)篩，定期清理格斗，飲片斗前應(yīng)寫正名、正字，防止混藥；(6)、飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的裝斗原則；(7)、每天應(yīng)校對(duì)所有衡器，工作完畢整理調(diào)配場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無(wú)雜物； (8)、中藥飲片代客加工的

57、場(chǎng)所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；(9)、不合格中藥飲片的處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜使用；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。5、中藥飲片的調(diào)配、使用管理(1)、嚴(yán)把飲片使用質(zhì)量關(guān)，使用的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計(jì)量準(zhǔn)確，配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種；(2)、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；(3)、中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、使用，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改；(4)、對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配使用，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)

58、師更正或重新簽字；方可調(diào)配、使用；(5)、嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序；(6)、按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總帖誤差不大于2，分貼誤差不大于5。處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無(wú)誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客；(7)、應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法；(8)、配方營(yíng)業(yè)雖不得自帶配方，對(duì)鑒別不清、有疑問(wèn)的處方不配，并向顧客講清情況： (9)、配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。(10)、嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，披規(guī)定價(jià)格計(jì)價(jià)，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，開具合法的銷售發(fā)票，

59、發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。6、中藥飲片代客加工 (1)、代客煎藥、打粉、制丸、熬膏、切片等必須按處方配料，按劑型加工；(2)、加工客料，要按營(yíng)業(yè)員交來(lái)的重量逐筆復(fù)秤登記編號(hào)，加工成品必須符合各種劑型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；(3)、接到代客加工藥料后，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方要求和藥品特性，并按交貨日期保質(zhì)保量完成任務(wù)，加工完畢后，立即將處方、發(fā)票、成品；訂單并送交調(diào)劑員，以利顧客及時(shí)取藥； (4)、其他零藥加工按照處方或顧客需要處理；(5)、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。 (6)、顧客反饋的藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)認(rèn)真對(duì)待，詳細(xì)記錄，及時(shí)解決。二十 、質(zhì)量管理制度的檢查與考核制度

60、1、為了保證藥店各項(xiàng)質(zhì)量管理制度得到有效的貫徹執(zhí)行，切實(shí)加強(qiáng)藥店整體質(zhì)量管理水平，特制定本制度。2、考核內(nèi)容：包括崗位技能、藥品質(zhì)量管理、原始記錄等，具體考核項(xiàng)目主要有： （l）人員對(duì)有關(guān)制度熟悉程度； （2）業(yè)務(wù)技能的熟悉程度；（3）各崗位質(zhì)量管理職責(zé)的履行情況； （4）業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量控制的程度；（5）質(zhì)量原始記錄的完整、及時(shí)、有效。3、考核的程序與方法（l）藥店整體質(zhì)量管理工作的檢查考核，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織； （2）考核的方法采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、文件核實(shí)等方法； （3）考核的時(shí)間每季度一次4、考核結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯總情況，對(duì)檢查出現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)提出切實(shí)實(shí)際的、可行、有效的改進(jìn)意見及措施，制定改進(jìn)