1、體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀與前景趨勢報(bào)告目錄1.體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀51.1體外診斷行業(yè)定義及產(chǎn)業(yè)鏈分析51.2體外診斷市場規(guī)模分析71.3體外診斷市場運(yùn)營情況分析72.體外診斷行業(yè)存在的問題102.1國內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重102.2診斷儀器研發(fā)能力較弱102.3行業(yè)服務(wù)無序化102.4供應(yīng)鏈整合度低112.5基礎(chǔ)工作薄弱112.6產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)展緩慢112.7供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低123.體外診斷行業(yè)前景趨勢133.1行業(yè)整合成為主流133.2縱向發(fā)展，獲得更大的發(fā)展空間133.3提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，掌握原料的核心制備技術(shù)133.4國家產(chǎn)業(yè)政策支持143.5醫(yī)療體制改革持續(xù)深化143.6

2、行業(yè)需求潛力巨大143.7監(jiān)管趨嚴(yán)，準(zhǔn)入門檻提高153.8延伸產(chǎn)業(yè)鏈153.9生態(tài)化建設(shè)進(jìn)一步開放163.10呈現(xiàn)集群化分布163.11需求開拓174.體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析184.1體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析184.2體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析184.3體外診斷行業(yè)社會環(huán)境分析194.4體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析195.體外診斷行業(yè)競爭分析205.1體外診斷行業(yè)競爭分析205.1.1對上游議價(jià)能力分析205.1.2對下游議價(jià)能力分析205.1.3潛在進(jìn)入者分析215.1.4替代品或替代服務(wù)分析215.2中國體外診斷行業(yè)品牌競爭格局分析225.3中國體外診斷行業(yè)競爭強(qiáng)度分析226.體外診斷產(chǎn)業(yè)投資

3、分析236.1中國體外診斷技術(shù)投資趨勢分析236.2中國體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)236.3中國體外診斷行業(yè)投資收益24體外診斷行業(yè)現(xiàn)狀體外診斷行業(yè)定義及產(chǎn)業(yè)鏈分析體外診斷，即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的醫(yī)療器械分類目錄標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。伴隨著體外診斷技術(shù)不斷升級和前沿科學(xué)應(yīng)用的浪潮，全球IVD行業(yè)保持4.79%的年復(fù)合增長速度。全球人口基數(shù)不斷增長，慢性病、腫瘤等發(fā)病率的不斷提高，都成為

4、了全球IVD市場持續(xù)發(fā)展的推動力。體外診斷行業(yè)是指從事體外診斷相關(guān)性質(zhì)的生產(chǎn)、服務(wù)的單位或個(gè)體的組織結(jié)構(gòu)體系的總稱。深刻認(rèn)知體外診斷行業(yè)定義，對預(yù)測并引導(dǎo)體外診斷行業(yè)前景，指導(dǎo)行業(yè)投資方向至關(guān)重要。我國體外診斷行業(yè)在經(jīng)過短暫的結(jié)構(gòu)調(diào)整后，淘汰掉落后產(chǎn)能、篩選掉不合格企業(yè)，并且隨著居民消費(fèi)觀念的轉(zhuǎn)變和消費(fèi)需求的提升，我國體外診斷行業(yè)依舊會繼續(xù)保持增長趨勢，未來將會向高品質(zhì)、高質(zhì)量的方向發(fā)展，呈現(xiàn)品種增多、消費(fèi)多元化等新趨勢。中國體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈的參與主體不斷豐富，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐漸健壯。根據(jù)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目所用技術(shù)的不同，體外診斷產(chǎn)品可分為臨床生化、免疫診斷、血糖檢測、血液學(xué)、微生物學(xué)、分子診斷等類別，

5、其中臨床生化、免疫診斷和分子診斷代表了目前臨床應(yīng)用中的主流技術(shù)。在中國，免疫診斷產(chǎn)品市場占比最高，且近年增速明顯高于行業(yè)增速，排在第二位的是臨床生化診斷。從產(chǎn)品上看，目前應(yīng)用比較廣泛的有免疫診斷中的肝炎、性病和孕檢系列，以及臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列。上游產(chǎn)業(yè)中游產(chǎn)業(yè)下游產(chǎn)業(yè)體檢中心診斷試劑化學(xué)品抗體抗原診斷酶診斷方式診斷工具醫(yī)院診斷儀器實(shí)驗(yàn)室防疫站檢驗(yàn)科體外診斷市場規(guī)模分析隨著國家政策的進(jìn)一步利好，越來越多的需求將會被釋放，體外診斷行業(yè)將緊密結(jié)合產(chǎn)業(yè)上下游的資源，充分掌握用戶需求變化，極大豐富行業(yè)應(yīng)用場景。通過產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量的不斷優(yōu)化升級，推動體外診斷產(chǎn)業(yè)應(yīng)用的爆發(fā)式增長

6、。目前，我國的體外診斷行業(yè)發(fā)展尚處于起步階段。隨著大數(shù)據(jù)的發(fā)展，計(jì)算能力的提升，人工智能近兩年迎來了新一輪的爆發(fā)。我國體外診斷行業(yè)起步較晚，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距。近年來，隨著人口老齡化、保險(xiǎn)覆蓋率及支出不斷增加、收入增長等因素的驅(qū)動，體外診斷產(chǎn)業(yè)已成為我國最活躍、發(fā)展最快的行業(yè)之一，在疾病預(yù)防、診斷和愈后判斷、治療藥物篩選檢測、健康狀況評價(jià)以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域發(fā)揮著愈來愈大的作用。2019年我國體外診斷市場規(guī)模達(dá)到200億元。我國體外診斷市場將保持15%的年均增速，預(yù)計(jì)2020年行業(yè)市場規(guī)模將會達(dá)到42億元，到2021年我國體外診斷試劑市場規(guī)模將約為279億元。體外診

7、斷市場運(yùn)營情況分析體外診斷行業(yè)市場運(yùn)營情況分析主要需要從市場供給分析、市場需求分析、市場價(jià)格分析、市場供需平衡、行業(yè)盈利能力、行業(yè)運(yùn)營能力等方面進(jìn)行綜合分析。市場供給分析：體外診斷行業(yè)市場供給是指在一定的時(shí)期內(nèi)，一定條件下，在一定的市場范圍內(nèi)可提供給消費(fèi)者的產(chǎn)品或服務(wù)的總量。體外診斷市場供給能力分析的時(shí)間也應(yīng)考慮整個(gè)項(xiàng)目壽命期，市場范圍包括國內(nèi)市場和國際市場。市場供給分析還可以分為實(shí)際的供給量和潛在的供給量，前者是指在預(yù)測時(shí)市場上的實(shí)際供給能力。市場需求分析：我國的體外診斷行業(yè)產(chǎn)品及服務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整問題不僅僅是對產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)整，還是對體外診斷企業(yè)分布結(jié)構(gòu)、區(qū)域分布結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。未來一段時(shí)間內(nèi)，行業(yè)整

8、合、區(qū)域分布結(jié)構(gòu)的調(diào)整、企業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整都將是行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的一個(gè)重要內(nèi)容。隨著國家鼓勵(lì)和規(guī)范體外診斷行業(yè)發(fā)展的政策相繼出臺，行業(yè)正逐步規(guī)范，全社會消費(fèi)意識的不斷提高，眾多機(jī)構(gòu)和社會資本不斷進(jìn)入體外診斷領(lǐng)域，有力的促進(jìn)了該行業(yè)市場的快速發(fā)展，體外診斷行業(yè)發(fā)展前景廣闊。市場價(jià)格分析：在經(jīng)濟(jì)全球化的趨勢下,體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)融入世界市場的廣度和深度越來越大。與體外診斷行業(yè)規(guī)模增長相對照,用戶需求也呈穩(wěn)定增長趨勢。市場需從實(shí)際情況出發(fā)制定合理的體外診斷行業(yè)價(jià)格,有利于行業(yè)規(guī)模不斷增長和需求不斷擴(kuò)展,有利于保障行業(yè)正態(tài)良性發(fā)展。從長遠(yuǎn)的趨勢看,體外診斷行業(yè)市場價(jià)格應(yīng)該維持在較高的合理價(jià)位上。價(jià)格上漲和回落的

9、過程，主要受人力資源、產(chǎn)品及服務(wù)優(yōu)化、市場競爭、出行運(yùn)輸?shù)雀黝愐蛩赜绊?，?dǎo)致體外診斷行業(yè)價(jià)格產(chǎn)生一定波動，但是供求長期趨于增長穩(wěn)定狀態(tài)，長期向好。市場供需平衡：供求平衡是指消除供求之間的不適應(yīng)、不平衡現(xiàn)象，使供應(yīng)與需求相互適應(yīng)，相對一致，消除供求差異，實(shí)現(xiàn)供求均衡。實(shí)際上體外診斷行業(yè)的市場供需存在的一定程度的供需失衡，需求端市場有待挖掘，供應(yīng)端產(chǎn)品參差不齊。行業(yè)盈利能力分析：體外診斷行業(yè)的盈利能力主要受到行業(yè)的投資回報(bào)周期、行業(yè)服務(wù)周期、行業(yè)競爭程度、用戶粘性等的影響。部分產(chǎn)品和服務(wù)存在投資大,回收慢,競爭激烈,用戶粘性不高等現(xiàn)實(shí)問題。這些問題的存在使得體外診斷行業(yè)的盈利能力有待提高。為了行業(yè)

10、的長遠(yuǎn)發(fā)展,體外診斷行業(yè)的盈利能力急需改善。行業(yè)運(yùn)營能力：體外診斷行業(yè)進(jìn)入精品化、產(chǎn)業(yè)融合的新時(shí)代，行業(yè)的下半場真正開始了，未來考驗(yàn)的是用戶運(yùn)營能力和產(chǎn)業(yè)運(yùn)營能力。企業(yè)之間競爭的并非僅僅是產(chǎn)品能力而是更多的在于運(yùn)營能力。而嗅覺靈敏的體外診斷企業(yè)早已開始轉(zhuǎn)型，立足城市，不斷提升其運(yùn)營能力。體外診斷行業(yè)存在的問題國內(nèi)企業(yè)數(shù)量眾多，規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美發(fā)達(dá)國家相比發(fā)展相對滯后。目前國內(nèi)以邁瑞醫(yī)療、迪瑞醫(yī)療、安圖生物等為代表的國產(chǎn)品牌發(fā)展迅速，但國內(nèi)體外診斷企業(yè)普遍規(guī)模較小，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，缺乏規(guī)模經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，與發(fā)達(dá)國家存在較大差距。

11、診斷儀器研發(fā)能力較弱國內(nèi)從事體外診斷產(chǎn)業(yè)的企業(yè)主要為試劑廠商，為國外品牌的開放式診斷儀器提供配套試劑，而診斷儀器以代理國外品牌為主，通過代理儀器業(yè)務(wù)豐富自己的產(chǎn)品線從而帶動試劑的銷售。目前國內(nèi)僅有少數(shù)廠商能夠自主研發(fā)全自動診斷儀器，高端自動化診斷儀器大部分被國外廠商壟斷，而高端體外診斷產(chǎn)品進(jìn)行封閉式設(shè)計(jì)的趨勢越來越明顯，沒有儀器研發(fā)能力的國內(nèi)廠商更加難以與國外品牌競爭。行業(yè)服務(wù)無序化 體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不成體系。服務(wù)質(zhì)量很大程度上依賴于從業(yè)人員等個(gè)人能力，難以形成規(guī)模化管理與復(fù)制。體外診斷行業(yè)服務(wù)質(zhì)量難以控制，導(dǎo)致質(zhì)量問題頻發(fā)。監(jiān)管缺失，嚴(yán)重影響用戶體驗(yàn)。供應(yīng)鏈整合度低 體外診斷行業(yè)供應(yīng)鏈及服務(wù)

12、流程復(fù)雜。小型企業(yè)難以為繼，初期投入過大，很難打價(jià)格戰(zhàn)。體外診斷行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化程度太低，導(dǎo)致生產(chǎn)周期長且成本高?；A(chǔ)工作薄弱體外診斷標(biāo)準(zhǔn)不完善，行業(yè)相關(guān)技術(shù)積累和基礎(chǔ)設(shè)施都比較薄弱，相關(guān)體系建設(shè)滯后，管理、規(guī)范、產(chǎn)品、監(jiān)測等能力亟待加強(qiáng)。目前而言，體外診斷管理能力還不能適應(yīng)工作需要。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整進(jìn)展緩慢近年來,盡管我國政府頒布了有利于體外診斷的資源環(huán)境稅收政策和消費(fèi)稅的結(jié)構(gòu)調(diào)整政策,但是由于這兩種稅收的作用對象狹窄,因而對體外診斷主要服務(wù)和產(chǎn)品的生產(chǎn)及推廣使用收效不大?？上驳氖?企業(yè)所得稅的兩稅合一,內(nèi)外資企業(yè)同等待遇解決了多年來我國內(nèi)外資企業(yè)面臨的兩套稅制問題。兩套稅制把大量的稅收優(yōu)惠給與了

13、外資企業(yè),而未能按國家的宏觀政策導(dǎo)向建立稅收優(yōu)惠。這種稅制安排不僅造成了內(nèi)外資企業(yè)的稅負(fù)不公,而且對國家鼓勵(lì)的體外診斷行業(yè)發(fā)展,對行業(yè)的高效率利用都是極其不利的。此外,我國的進(jìn)口稅收政策也存在類似的問題,亟待解決。供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低由于基礎(chǔ)設(shè)施匱乏、技術(shù)缺陷且積累不足、產(chǎn)業(yè)制度不規(guī)范等歷史原因，導(dǎo)致體外診斷行業(yè)起步較晚。產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)不到位，行業(yè)供給不足，產(chǎn)業(yè)化程度較低等。這導(dǎo)致了用戶需求難以得到及時(shí)的滿足。行業(yè)亟需提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，優(yōu)化基礎(chǔ)資源配置，夯實(shí)產(chǎn)品技術(shù)更新迭代能力，解決用戶迫切的需要和痛點(diǎn)。體外診斷行業(yè)前景趨勢行業(yè)整合成為主流由于國內(nèi)體外診斷細(xì)分行業(yè)眾多，雖然高速增長，但短

14、期內(nèi)規(guī)模仍相對有限，加上每個(gè)子行業(yè)都有國內(nèi)外廠商的激烈競爭，因此想在一個(gè)子行業(yè)里獲得絕對的市場份額比較困難，所以積極地向縱向發(fā)展、橫向合并可以讓企業(yè)獲得多個(gè)增長點(diǎn)，成為企業(yè)不斷發(fā)展的重要選擇。縱向發(fā)展，獲得更大的發(fā)展空間往上游進(jìn)軍，突破上游原料供應(yīng)。目前，國內(nèi)體外診斷的上游原料被國外控制，國內(nèi)尚未出現(xiàn)能生產(chǎn)高品質(zhì)原料的上游供應(yīng)商。由于上游供應(yīng)商的稀缺性，一旦原料突破將會獲得巨大盈利空間。往下游發(fā)展，提供第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)。建設(shè)第三方獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室既然可以通過診斷服務(wù)來盈利，還可以加強(qiáng)廠商產(chǎn)品的銷售收入。在橫向上，向更高端領(lǐng)域邁進(jìn)。體外診斷有諸多領(lǐng)域，比如生化、免疫、分子診斷等，而企業(yè)前期一般在較為

15、低端的領(lǐng)域發(fā)展，發(fā)展空間有限且競爭激烈，向高端領(lǐng)域橫向拓展業(yè)務(wù)將增強(qiáng)企業(yè)競爭力。提高產(chǎn)品穩(wěn)定性，掌握原料的核心制備技術(shù)生化診斷領(lǐng)域?qū)⒅赜谠袡z測項(xiàng)目產(chǎn)品穩(wěn)定性的提高以及技術(shù)進(jìn)步帶來的新檢測項(xiàng)目的開發(fā)。如在新產(chǎn)品研發(fā)方面，由于膠乳增強(qiáng)免疫比濁和膠體金增強(qiáng)免疫技術(shù)的應(yīng)用，全自動生化儀的檢測靈敏度大幅提高，使得一些原本采用酶聯(lián)免疫檢測的項(xiàng)目可以在全自動生化分析儀上檢測。國家產(chǎn)業(yè)政策支持近年來，在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國政府多次出臺強(qiáng)有力政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵(lì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新，加快醫(yī)療器械的注冊上市流程，推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域國產(chǎn)化，實(shí)現(xiàn)臨床醫(yī)療費(fèi)用的下降，惠及于民。醫(yī)療體制改革

16、持續(xù)深化體外診斷產(chǎn)品是醫(yī)院收支的成本端，為了降低成本，傾向于選擇有較高性價(jià)比的國產(chǎn)品牌。隨著分級診療推行，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的需求將大幅度增加。同時(shí)，因基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購成本有限，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的性價(jià)比優(yōu)勢將在市場競爭中得到充分的發(fā)揮，國產(chǎn)品牌在各細(xì)分領(lǐng)域的進(jìn)口替代趨勢將會延續(xù)。行業(yè)需求潛力巨大體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來醫(yī)療需求增加。近年來，人均可支配收入的提升、醫(yī)療保健意識的提升、醫(yī)保報(bào)銷比例的上升、老齡化的加劇等帶來醫(yī)療保健需求的釋放，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療人次始終保持增長趨勢。隨著多省市出臺提高基層報(bào)銷比例的措施，人均檢查費(fèi)用也逐年上升。體外診斷產(chǎn)品需求將隨著每年診療人次

17、和人均檢查費(fèi)用仍將保持穩(wěn)定增長。監(jiān)管趨嚴(yán)，準(zhǔn)入門檻提高國家食品藥品監(jiān)督管理局自2014年開始逐步加強(qiáng)對醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管。陸續(xù)出臺一系列相關(guān)政策和文件，從研發(fā)、生產(chǎn)、注冊、臨床、流通、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)控，行業(yè)準(zhǔn)入和運(yùn)營要求更加嚴(yán)苛，一些資質(zhì)較差、經(jīng)營效益低的企業(yè)將被逐漸淘汰，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。這將促進(jìn)行業(yè)更加健康有序發(fā)展，資源得到更加有效配置，龍頭企業(yè)能夠獲得更多市場份額。延伸產(chǎn)業(yè)鏈體外診斷行業(yè)近年來從傳統(tǒng)的模式轉(zhuǎn)換到互聯(lián)網(wǎng)融合模式。隨著行業(yè)各大平臺挖掘并下沉三四線城市，企業(yè)從供應(yīng)環(huán)節(jié)到生產(chǎn)再到售后環(huán)節(jié)，全環(huán)節(jié)整合，并以產(chǎn)業(yè)賦能為紐帶，為眾多優(yōu)質(zhì)的公司提供品牌、設(shè)計(jì)、系統(tǒng)、供應(yīng)鏈等全方

18、位支持。生態(tài)化建設(shè)進(jìn)一步開放1）內(nèi)生發(fā)展閉環(huán)，對外輸出價(jià)值當(dāng)體外診斷行業(yè)的社區(qū)化運(yùn)營屬性越來越強(qiáng)，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)開始聚集時(shí)，就需要謀求內(nèi)生發(fā)展，體外診斷需要打造一個(gè)服務(wù)平臺，對內(nèi)是一個(gè)合作協(xié)同的生態(tài)閉環(huán)，對外有開放統(tǒng)一的接口和品牌輸出，即能引導(dǎo)資源的有效流動，又能促進(jìn)產(chǎn)業(yè)規(guī)模效應(yīng)，聚集人才和知識，進(jìn)而提升供應(yīng)鏈效率。2）開放平臺，共建生態(tài)體外診斷行業(yè)服務(wù)平臺方，不再是單向地控制和輸出，而是要借助技術(shù)手段搭建基礎(chǔ)在線平臺，通過規(guī)則引導(dǎo)企業(yè)產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的內(nèi)容和服務(wù)，激活企業(yè)間的交流和合作，挖掘更多產(chǎn)業(yè)鏈上的需求，從而有針對性配套服務(wù)并引導(dǎo)資源有效配置。這樣的平臺才能夠進(jìn)行思考和迭代進(jìn)化。呈現(xiàn)集群化分布目前各

19、地都在推體外診斷項(xiàng)目建設(shè)，類型也比較多。一般當(dāng)?shù)匾呀?jīng)形成一定規(guī)模的會在原有基礎(chǔ)上提升智能化，如果沒有基礎(chǔ)比較好的項(xiàng)目基礎(chǔ)，當(dāng)?shù)鼐蜁蛟斐鲂碌捏w外診斷項(xiàng)目。隨著各地體外診斷建設(shè)風(fēng)生水起，中國體外診斷建設(shè)已經(jīng)在地域分布以及建設(shè)模式方面形成了一定的特色。在地域分布上，中國體外診斷建設(shè)已經(jīng)初步呈現(xiàn)出集群化分布，且有由東部沿海地區(qū)向內(nèi)陸地區(qū)拓展的特征。有報(bào)告分析，從國家級體外診斷項(xiàng)目建設(shè)情況來看，已經(jīng)形成“東部沿海集聚、中部沿江聯(lián)動、西部特色發(fā)展”的空間格局。環(huán)渤海、長三角和珠三角地區(qū)以其雄厚的工業(yè)園區(qū)作為基礎(chǔ)，成為全國體外診斷建設(shè)的三大聚集區(qū);中部沿江地區(qū)借助沿江城市群的聯(lián)動發(fā)展勢頭，大力開展體外診斷

20、建設(shè);廣大西部地區(qū)依據(jù)各自建設(shè)特色，也正加緊體外診斷建設(shè)。未來一段時(shí)間，中國中西部地區(qū)體外診斷建設(shè)或?qū)⒂瓉砣碌慕ㄔO(shè)浪潮。從目前情況來看，各地打造的體外診斷水平參差不齊，有好有壞。總體來說，一般東部發(fā)達(dá)地區(qū)的體外診斷相對來說會更加成熟一些。但目前中西部體外診斷打造勢頭也十分強(qiáng)勁。需求開拓隨著人們生活水平的提高， 在體外診斷行業(yè)，越來越多的用戶對行業(yè)較為重視并提出了較多的需求和建議，因此滿足用戶需求將是行業(yè)立根之本。體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析體外診斷行業(yè)政策環(huán)境分析國家從大的政策方向上對體外診斷行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。國家層面更加重視，花費(fèi)更多的人力、物力、

21、財(cái)力來解決該行業(yè)存在的問題。社會層面更加重視，因此有利于為政策制定做社會層面的驅(qū)動。各城市層面更加重視，各個(gè)城市競相調(diào)研并引進(jìn)新概念與制定新政策。國際上更加重視，積極開拓創(chuàng)新。體外診斷行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析21世紀(jì)我國經(jīng)濟(jì)煥發(fā)出勃勃生機(jī)，保持著強(qiáng)勁的增長勢頭，成為世界經(jīng)濟(jì)增長最快的國家，并且我們有理由相信這種增長勢頭仍將長期保持。作為一、二、三產(chǎn)業(yè)都有關(guān)聯(lián)度的體外診斷產(chǎn)業(yè)，國民經(jīng)濟(jì)的平穩(wěn)較快發(fā)展是保證體外診斷行業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與前提，但作為典型的行業(yè)，剛性的需求原則以及明顯的弱周期性特點(diǎn)決定了體外診斷行業(yè)對宏觀調(diào)控具有一定的防御性，因此行業(yè)受國內(nèi)經(jīng)濟(jì)波動的影響相對較小。體外診斷行業(yè)社會環(huán)境分析隨著社

22、會環(huán)境的持續(xù)變化，體外診斷業(yè)將面臨更快的發(fā)展；同時(shí)，也預(yù)示著新的機(jī)遇的到來。我國擁有龐大市場的體外診斷行業(yè)具有消費(fèi)潛力。我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展較為迅猛，消費(fèi)者可支配的收入不斷增加，對體外診斷產(chǎn)品的多樣化、個(gè)性化消費(fèi)趨勢日漸明顯。體外診斷行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析中國的科技發(fā)展戰(zhàn)略開始發(fā)生轉(zhuǎn)變。國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展“十五”規(guī)劃與科技部隨后制訂的科技發(fā)展規(guī)劃和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確提出了實(shí)現(xiàn)技術(shù)跨越式發(fā)展的總體目標(biāo)，強(qiáng)調(diào)要在“促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級”和“提高科技持續(xù)創(chuàng)新能力”兩個(gè)層面進(jìn)行戰(zhàn)略部署，在進(jìn)一步發(fā)揮勞動密集型產(chǎn)業(yè)比較優(yōu)勢的同時(shí)逐步形成中國高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的群體優(yōu)勢和新的比較優(yōu)勢。完善、發(fā)達(dá)的基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)能夠降低企業(yè)的決策成本

23、和生產(chǎn)成本，提高企業(yè)運(yùn)作效率。良好的技術(shù)環(huán)境為體外診斷行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的保障。體外診斷行業(yè)競爭分析目前，我國體外診斷領(lǐng)域主要有獨(dú)角獸為首的初創(chuàng)公司，上市公司和互聯(lián)網(wǎng)巨頭三個(gè)大陣營。三方陣營不斷加碼布局體外診斷相關(guān)行業(yè)，推出了一系列針對不同應(yīng)用場景的體外診斷產(chǎn)品。體外診斷行業(yè)的良性競爭很好的促進(jìn)了行業(yè)需求、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的發(fā)展，促進(jìn)服務(wù)水平不斷優(yōu)化，服務(wù)與技術(shù)能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。體外診斷行業(yè)競爭分析對上游議價(jià)能力分析體外診斷作為產(chǎn)業(yè)的增量市場，依附于傳統(tǒng)行業(yè)，其上下游和傳統(tǒng)行業(yè)相似。上游主要有基礎(chǔ)原料、零件設(shè)備、基礎(chǔ)服務(wù)等服務(wù)商組成。上游細(xì)分市場眾多，除了設(shè)備，

24、上游市場產(chǎn)品和服務(wù)基本無差異性，主要競爭優(yōu)勢在于成本控制能力和成本轉(zhuǎn)嫁能力。行業(yè)現(xiàn)狀以企業(yè)間價(jià)格戰(zhàn)，小型企業(yè)低標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行為主。 激烈的行業(yè)競爭使得價(jià)格接近成本，體外診斷企業(yè)對上游端有較強(qiáng)議價(jià)能力。對下游議價(jià)能力分析體外診斷行業(yè)下游主要有企事業(yè)單位、消費(fèi)業(yè)主等組成的甲方。下游企業(yè)占有更多社會資本，對宏觀經(jīng)濟(jì)影響力更大。企業(yè)自身體量也更大，行業(yè)現(xiàn)狀區(qū)域性競爭明顯，不同區(qū)域往往有較大規(guī)模的地產(chǎn)企業(yè)。體外診斷企業(yè)面對下游業(yè)主，議價(jià)能力往往更弱，并且面臨費(fèi)用墊付，應(yīng)收賬款損失的問題。潛在進(jìn)入者分析體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者可能是一個(gè)新辦的企業(yè)，也可能是一個(gè)采用多角化經(jīng)營戰(zhàn)略的原從事其它行業(yè)的企業(yè)，潛在進(jìn)入者會

25、帶來新的生產(chǎn)能力，并要求取得一定的市場份額。潛在進(jìn)入者對本行業(yè)的威脅取決于本行業(yè)的進(jìn)入壁壘以及進(jìn)入新行業(yè)后原有企業(yè)反應(yīng)的強(qiáng)烈程度。體外診斷行業(yè)潛在進(jìn)入者是影響行業(yè)競爭強(qiáng)度和盈利性的又一要素。主要表現(xiàn)為三方面直接影響：一是體外診斷行業(yè)會因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而增加行業(yè)有效資本量；二是體外診斷行業(yè)會因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而對下游市場需求量進(jìn)行爭奪和分流；三是體外診斷行業(yè)會因潛在進(jìn)入者的實(shí)際進(jìn)入而對上游資源進(jìn)行爭奪和分流。替代品或替代服務(wù)分析體外診斷行業(yè)替代品或者替代服務(wù)主要考量一下三個(gè)因素：1）替代品或者替代服務(wù)在價(jià)格上是否有吸引力；2）替代品或者替代服務(wù)在質(zhì)量，性能和其他一些重要的特性方面的滿意

26、程度；3）購買者轉(zhuǎn)換成本的高低。中國體外診斷行業(yè)品牌競爭格局分析中國體外診斷行業(yè)競爭強(qiáng)度分析（1）中國體外診斷行業(yè)現(xiàn)有企業(yè)競爭情況目前，體外診斷行業(yè)中企業(yè)數(shù)量不多，且各自應(yīng)用于不同的細(xì)分領(lǐng)域，相互之間競爭壓力較小。（2）中國體外診斷行業(yè)上游議價(jià)能力分析體外診斷行業(yè)的主要原材料包括電子元器件、線材、電腦配件、體外診斷材料等，該類產(chǎn)品多為通用、標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，供應(yīng)商眾多，競爭充分，因此，體外診斷行業(yè)對上游議價(jià)能力較強(qiáng)。（3）中國體外診斷行業(yè)下游議價(jià)能力分析體外診斷行業(yè)下游應(yīng)用主體包括個(gè)人、企業(yè)和政府機(jī)構(gòu)，應(yīng)用領(lǐng)域包括金融、安防、教育、交通、社交娛樂、社保等，由于下游用戶數(shù)量多，體外診斷行業(yè)對下游議價(jià)能力較強(qiáng)。（4）中國體外診斷行業(yè)新進(jìn)入者威脅分析新進(jìn)入者在給行業(yè)帶來新生產(chǎn)能力、新資源的同時(shí)