1、1藥品零售新版GSP培訓(xùn)2018年9月1內(nèi) 容 GSP要點(diǎn)2GSP要點(diǎn)一、人員二、文件三、檔案四、計(jì)算機(jī)管理五、記錄3GSP要點(diǎn)一、人員1、崗位齊備企業(yè)（不設(shè)倉(cāng)庫）需配備的人員：企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員、驗(yàn)收員采購(gòu)員、中藥調(diào)劑員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員。設(shè)置倉(cāng)庫的需增加：養(yǎng)護(hù)員、保管（倉(cāng)儲(chǔ)）員4GSP要點(diǎn)一、人員2、崗位人員對(duì)職責(zé)是否熟悉5GSP要點(diǎn)一、人員3、崗位人員要求執(zhí)業(yè)藥師 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員 驗(yàn)收員、采購(gòu)員、中藥調(diào)劑員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員小型藥店沒有收銀員6GSP要點(diǎn)一、人員4、 法規(guī)培訓(xùn)證明* 各崗位上崗證明 7GSP要點(diǎn)一、人員5、任命文件一人一紙 一崗一紙企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量

2、負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員不能為同一人8GSP要點(diǎn)一、人員6、直接任命的崗位要有相應(yīng)的培訓(xùn)記錄9GSP要點(diǎn)一、人員7、繼續(xù)教育 藥師和質(zhì)管人員應(yīng)參加繼續(xù)教育。 其他崗位每年的繼續(xù)教育由各企業(yè)自行組織；10GSP要點(diǎn)*一、人員 8、健康證明11GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備1、建筑結(jié)構(gòu)： 鐵皮屋頂、瓦房頂不行 營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、藥品儲(chǔ)存獨(dú)立12GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備2、面積：60平方藥品經(jīng)營(yíng)面積13GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所* 玻璃門、窗，周邊環(huán)境，店內(nèi)環(huán)境14GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備4、空調(diào)、溫濕度計(jì)、冰箱、調(diào)配中藥工具、臺(tái)秤溫濕度計(jì)、計(jì)量工具需校驗(yàn)5、柜臺(tái)、中藥柜、遮光設(shè)施15GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備6、

3、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)計(jì)算機(jī)、小票系統(tǒng)、備份系統(tǒng)16GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備7、倉(cāng)庫 墻、頂、地面、門窗、防盜設(shè)施、空調(diào)、防蟲防鼠、溫濕度計(jì)、照明等17GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備7、拆零工具鑷子、藥匙、棉球棒、酒精、包裝用品等18GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備8、倉(cāng)庫 墻、頂、地面、門窗、防盜設(shè)施、空調(diào)、防蟲防鼠、溫濕度計(jì)、照明等19GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備9、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色；合格區(qū)為綠色；不合格區(qū)為紅色。20GSP要點(diǎn)二、設(shè)施、設(shè)備10、人員工作服、胸卡21GSP要點(diǎn)三、藥品購(gòu)進(jìn)1、供貨單位審核 審批表 22GSP要點(diǎn)三、藥品購(gòu)進(jìn)2、發(fā)票及清單、配送單零售藥店：全部藥品要發(fā)票連鎖藥店：配送單23GSP要點(diǎn)

4、三、藥品購(gòu)進(jìn)3、驗(yàn)收 * 票、賬、貨相符，收貨、驗(yàn)收簽名，并錄入系統(tǒng)。對(duì)驗(yàn)收不合格情況處理。冷藏藥品24GSP要點(diǎn)三、藥品購(gòu)進(jìn)4、檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證25GSP要點(diǎn)四、文件1、所有條款都要在文件制度上有所體現(xiàn)26GSP要點(diǎn)四、文件2、包括管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、記錄 制度、規(guī)程內(nèi)容要齊全 負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員職責(zé)27GSP要點(diǎn)四、文件3、分發(fā)記錄、簽名、人員熟悉。28GSP要點(diǎn)四、文件-計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件1、所有藥品購(gòu)銷存數(shù)據(jù)完整，購(gòu)進(jìn)數(shù)據(jù)和市局?jǐn)?shù)據(jù)庫對(duì)接，聯(lián)網(wǎng)2、設(shè)權(quán)限、嚴(yán)錄入、可追溯、自動(dòng)化、有備份。 29GSP要點(diǎn)四、文件-計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件3、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫供貨商數(shù)據(jù)庫、經(jīng)營(yíng)品種

5、數(shù)據(jù)庫4、自動(dòng)識(shí)別處方藥、特殊管理要求的藥品，拒絕專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售； 30GSP要點(diǎn)四、文件-計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件5、打印銷售票據(jù)，并自動(dòng)生成銷售記錄；6、對(duì)拆零藥品單獨(dú)建立銷售記錄；7、定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計(jì)劃；31GSP要點(diǎn)四、文件-計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件8、對(duì)藥品有效期進(jìn)行跟蹤，對(duì)近效期的給予預(yù)警提示，超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷； 32GSP要點(diǎn)五、檔案1、供貨商檔案* 許可證、證書、印章、送貨單樣式、開戶名賬號(hào)、銷售人員、授權(quán)書、授權(quán)范圍、身份證、33GSP要點(diǎn)五、檔案五、檔案1、供貨商檔案許可證、證書、印章、送貨單樣式、開戶名賬號(hào)、銷售人員、授權(quán)書、授權(quán)范圍、身份證、34GSP要點(diǎn)五

6、、檔案1、人員檔案名單、學(xué)歷、資格證、體檢記錄35GSP要點(diǎn)六、各種記錄 1、培訓(xùn)計(jì)劃、記錄、考核36GSP要點(diǎn)六、各種記錄 2、設(shè)備臺(tái)賬、保管養(yǎng)護(hù)記錄37GSP要點(diǎn)六、各種記錄 3、衛(wèi)生檢查記錄4、溫濕度記錄、冰箱溫度記錄5、中藥飲片裝斗前復(fù)核記錄、清斗記錄38GSP要點(diǎn)六、各種記錄 6、養(yǎng)護(hù)記錄 陳列藥品檢查記錄、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄、 發(fā)現(xiàn)問題相關(guān)記錄有倉(cāng)庫的：養(yǎng)護(hù)計(jì)劃 、定期匯總分析在庫藥品的養(yǎng)護(hù)信息。39GSP要點(diǎn)六、各種記錄 7、內(nèi)部審核記錄 8、藥品質(zhì)量信息40GSP要點(diǎn)七、檔案1、供貨商檔案許可證、證書、印章、送貨單樣式、開戶名賬號(hào)、銷售人員、授權(quán)書、授權(quán)范圍、身份證、藥品陳列1、藥品

7、、非藥品 處方藥、非處方藥 按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列41GSP要點(diǎn)七、藥品陳列2、處方藥不得采用開架自選3、外用藥與其他藥品應(yīng)分開擺放。4、拆零藥品集中存放42GSP要點(diǎn)七、藥品陳列5、擺放整齊，避免陽光。6、中藥飲片分區(qū)存放43GSP要點(diǎn)七、藥品陳列7、許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥師公示、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、胸卡44GSP要點(diǎn)八、標(biāo)識(shí)1、類別標(biāo)簽2、處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)。3、非藥品區(qū)標(biāo)識(shí)4、處方藥非處方藥警示語45GSP要點(diǎn)九、特殊管理藥品含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片和含麻黃堿類復(fù)方制劑等46GSP要點(diǎn)九、特殊管理藥品1、必須要有發(fā)票、系統(tǒng)管理2、憑處方銷售3、含麻制劑不能開架銷售47GSP要點(diǎn)九、特殊管理藥品5、拆零藥品的管理拆零培訓(xùn)系統(tǒng)管理拆零記錄拆零包裝48GSP要點(diǎn)十、藥品處方1、審核 調(diào)配 核對(duì) 三個(gè)步驟 兩個(gè)人 簽名49GSP要點(diǎn)十、藥品處方2、可以留存處方照片。 完善處方登記50GSP要點(diǎn)十、藥品處方3、憑處方