1、預(yù)防措施控制程序（依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)）編 制： 審 核： 批 準(zhǔn)： 編 號(hào)： 版本號(hào)： 發(fā)布日期 實(shí)施日期 文件修改記錄表序號(hào)修改章節(jié)、條款號(hào)日 期修改人審核人批準(zhǔn)人程序文件預(yù)防措施控制程序版本：V1.00文件編號(hào)：第1頁共5頁預(yù)防措施控制程序1目的清除潛在的不合格現(xiàn)象，分析原因，采取有效的預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生，促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善。2適用范圍本程序適用于本公司對(duì)產(chǎn)品和質(zhì)量管理體系潛在的不合格所采取的預(yù)防措施。3職責(zé)31管理者代表負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司預(yù)防措施工作，并對(duì)全公司預(yù)防措施的實(shí)施效果負(fù)責(zé)。32工程部是預(yù)防措施控制的歸口管理

2、部門，負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施和效果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。33各部門具體負(fù)責(zé)識(shí)別潛在的不合格，分析原因，采取相應(yīng)的預(yù)防措施，并實(shí)施。4工作程序見糾正預(yù)防措施控制流程圖41預(yù)防措施的控制準(zhǔn)則411對(duì)潛在的不合格，總經(jīng)辦組織有關(guān)部門制定預(yù)防措施，防止不合格的發(fā)生。412預(yù)防措施控制的關(guān)鍵是貫徹預(yù)防為主的思想，提高預(yù)防的意識(shí)和能力，并形成全員參與的氛圍。413潛在不合格信息的來源包括影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄和資料有：a)市場(chǎng)分析報(bào)告；程序文件預(yù)防措施控制程序版本：V1.00文件編號(hào)：第2頁共5頁b)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的作業(yè)，讓步記錄；c)內(nèi)部審核結(jié)果的輸出； d) 管理評(píng)審的輸出；e) 數(shù)據(jù)分析的輸出；

3、f) 過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果；g) 服務(wù)報(bào)告；h) 顧客的要求和期望。424各有關(guān)部門可利用上述信息來識(shí)別和發(fā)現(xiàn)，分析并消除不合格潛在的原因。425對(duì)重大的潛在不合格，應(yīng)由管理者代表或總經(jīng)理親自主持分析原因，并做出改善資源條件，改變過程和方法，配置控制手段等質(zhì)量管理體系的重大決策。426分析潛在不合格的方法可以是：a)散發(fā)調(diào)查表或問卷調(diào)查；b)召開專題或?qū)I(yè)分析會(huì)、質(zhì)量分析會(huì)；c)風(fēng)險(xiǎn)分析；d)因果圖。427在分析原因的基礎(chǔ)上，工程部組織有關(guān)部門評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的要求，填寫預(yù)防措施記錄表，制定出切實(shí)可行的預(yù)防措施，報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。428制定預(yù)防措施的一般要求a)針對(duì)潛在不合格

4、原因制定；b)制定時(shí)應(yīng)根據(jù)潛在問題的影響程序優(yōu)先順序；c)必要時(shí)應(yīng)考慮吸收有關(guān)方面的專家參加；程序文件預(yù)防措施控制程序版本：V1.00文件編號(hào)：第3頁共5頁d)研究潛在不合格的發(fā)展趨勢(shì)；e)防止產(chǎn)生不合格；f)確定相關(guān)責(zé)任，部門和接口；g)對(duì)較長(zhǎng)時(shí)期的預(yù)防措施應(yīng)安排實(shí)施計(jì)劃或時(shí)間表。429預(yù)防措施應(yīng)由工程部組織有關(guān)部門進(jìn)行實(shí)施，重大問題由管理者代表或總經(jīng)理進(jìn)行協(xié)調(diào)，確保措施實(shí)施的有效性。4210工程部負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施情況和結(jié)果記錄并進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，評(píng)價(jià)預(yù)防措施的完成情況及措施實(shí)施的有效性。4211預(yù)防措施的實(shí)施完成后，執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序，由辦公室記錄預(yù)防措施完成情況，管理者代表批準(zhǔn)后，報(bào)

5、總經(jīng)理，作為管理評(píng)審輸入的一部分，執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。4212對(duì)富有成效的預(yù)防措施，工程部對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行更改執(zhí)行文件控制程序，可導(dǎo)致有關(guān)文件的永久性更改。對(duì)實(shí)施效果不明顯預(yù)防措施應(yīng)進(jìn)一步采取措施加以解決。43預(yù)防措施的記錄，由工程部和相關(guān)部門負(fù)責(zé)保存，執(zhí)行記錄控制程序。5相關(guān)文件文件控制程序 HF/QP-4.2.3-01記錄控制程序 HF/QP-4.2.4-01管理評(píng)審控制程序 HF/QP-5.6-01數(shù)據(jù)分析控制程序 HF/QP-8.4-016相關(guān)記錄預(yù)防措施記錄表 QP/BG-8.5.3-01程序文件預(yù)防措施控制程序版本：V1.00文件編號(hào)：第4頁共5頁預(yù)防措施控制流程圖各相關(guān)部門收集潛在不合格信息 識(shí)別潛在不合格，分析原因，確定需求評(píng)審 制出預(yù)防措施 NO組織實(shí)施 NO跟蹤檢查驗(yàn)證有效性