1、抗消化系統(tǒng)惡性腫瘤藥物開發(fā)策略研究第三組消化系統(tǒng)惡性腫瘤一：消化系統(tǒng)惡性腫瘤總述二：藥物的社會和市場需求分析三：現(xiàn)有的治療藥物四：問題及展望消化系統(tǒng)惡性腫瘤總述基本概念：腫瘤是一種基因病，但并非是遺傳的，它是指細(xì)胞在致癌因素作用下，基因發(fā)生了改變，失去對其生長的正常調(diào)控，導(dǎo)致單克隆性異常增生而形成的新生物基本分類：腫瘤可分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類?；绢愋停合到y(tǒng)癌癥包括肝癌、胃癌、食管癌、大腸癌、胰腺癌；常見治療方式：化療、放療、中醫(yī)中藥治療、免疫治療手術(shù)中國城鄉(xiāng)及不同類型地區(qū)居民腫瘤患病率分析社會和市場需求分析從上表可以看出，惡性腫瘤全國患病率達(dá)到1.15從各類型城市患病率來看，惡性腫

2、瘤和良性腫瘤的城市患病率要明顯高于農(nóng)村患病率。中國近年來腫瘤患病各年齡兩周患病率（單位：千分之一）社會和市場需求分析從上表可以看出，隨著年齡的增長，惡性腫瘤的兩周患病率呈逐漸上升趨勢，惡性腫瘤患者主要集中在中老年人群中,良性腫瘤的兩周患病率則呈下開的“拋物線”狀腫瘤患者死亡率分析表社會和市場需求分析社會和市場需求分析2006年抗腫瘤亞類市場份額 社會和市場需求分析2009年各類抗腫瘤藥物具體品種醫(yī)院用藥金額排名新編藥物學(xué)收編的抗腫瘤藥物主流藥物簡析抗代謝藥植物堿及其衍生物類抗腫瘤抗生素烷化劑金屬鉑、其它腫瘤藥中藥治療抗癌平丸生產(chǎn)企業(yè)：海南龍圣堂制藥有限公司 規(guī) 格：1g*18瓶/盒 功能主治：

3、清熱解毒，散瘀止痛。用于熱毒瘀血壅滯而致的胃癌、食道癌、賁門癌、直腸癌等消化系統(tǒng)腫瘤。作用機(jī)理：抗癌平丸是通過抑制消化系統(tǒng)癌細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)細(xì)胞免疫及體液免疫功能，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞逆轉(zhuǎn)分化等環(huán)節(jié)達(dá)到治療目的,誘導(dǎo)消化系統(tǒng)癌細(xì)胞發(fā)生細(xì)胞周期阻滯，抑制腫瘤細(xì)胞分裂增殖，促使其分化，阻礙腫瘤生長，可使瘤體縮小或消失。 增加CD4+/CD8+比值，刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)增生。增強(qiáng)吞噬細(xì)胞活力，提高免疫系統(tǒng)功能。通過消化系統(tǒng)癌細(xì)胞內(nèi)信號傳導(dǎo)系統(tǒng)，選擇性抑制Na+、K+、ATP酶活性，下調(diào)癌基因表達(dá)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞調(diào)亡。 注意事項:抗癌平丸沒有副作用，可以放心使用，因為抗癌平丸是純中藥制劑，但在服用時要注意初服時可由少

4、到多，逐步增加，如胃部有發(fā)脹感，可酌情減少；服藥期間忌食霉。 中藥治療消癌平它為中藥烏骨藤提取物的商品名生產(chǎn)企業(yè)：海南龍圣堂制藥有限公司 規(guī)格：消癌平片0.3g/片 作用機(jī)制：現(xiàn)消癌平對人肝癌Bel7404細(xì)胞有明顯的抑制作用，實驗研究和l臨床觀察均表明消癌平對腫瘤體內(nèi)外均有比較好的抑制作用，配合化療、放療的臨床觀察更表明它能延長患者生存時間，改善患者生存質(zhì)量，是一種安全而有效的晚期消化系統(tǒng)腫瘤治療或輔助治療藥物。毒副作用的評價主要包括藥物對心、肝、腎功能、造血系統(tǒng)及免疫功能的影響。中藥治療珍香膠囊生產(chǎn)廠家：華泰醫(yī)藥有限公司 市場價格：280.00元/盒療程價格：3600元/療程 規(guī) 格：0.

5、4g*36 粒功能主治：清熱解毒，活血化瘀，消痰散結(jié), 主治食道癌、胃癌、腸癌等消化系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)腫瘤、淋巴腫瘤等。 特點(diǎn)：檔次高：珍香膠囊是由國家藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)管的最高權(quán)力機(jī)構(gòu)）批準(zhǔn)的最新抗癌新藥安全無毒性：配方中無一有毒藥物，是純中藥制劑，幾乎沒有副作用見效快：服用珍香膠囊一般情況5天即見效果，病情越重顯效越快 療效好 品質(zhì)優(yōu) 問題現(xiàn)有國內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品存在的主要問題和解決途徑近年來，我國癌癥發(fā)病率持續(xù)上升，治療惡性腫瘤的相關(guān)研究工作正在不斷取得進(jìn)展，從總體上看，我國抗腫瘤藥物的生產(chǎn)量基本上能夠滿足國內(nèi)臨床需求，但是從長遠(yuǎn)發(fā)展的角度來看，我國抗腫瘤藥物產(chǎn)業(yè)還存在諸多問題，主要

6、應(yīng)該做好以下幾方面的工作 ：一、加強(qiáng)新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作。我國藥品生產(chǎn)企業(yè)已不能再單純依靠仿制國外上市的新型抗腫瘤藥物來維持本企業(yè)的生存，企業(yè)自身必須創(chuàng)制新型抗腫瘤藥物。在進(jìn)行新型抗腫瘤藥物的研究開發(fā)工作時，企業(yè)應(yīng)該注意的是，必須將新開發(fā)的藥物與目前市場上已有的常用藥物或標(biāo)準(zhǔn)藥物進(jìn)行對照分析。此外，由于中藥抗腫瘤藥物越來越受到國際市場的青睞，因此，企業(yè)在中藥抗腫瘤藥物的開發(fā)上，應(yīng)該考慮到拓展國際市場的因素。 問題二、盡快解決生產(chǎn)中存在的問題。 目前，我國在抗腫瘤藥物的生產(chǎn)中還存在著勞動保護(hù)差和“三廢”處理困難等問題。企業(yè)不解決這些問題，就將制約抗腫瘤藥物的發(fā)展。 三、加強(qiáng)營銷推廣工作。

7、目前，我國對阿霉素、絲裂霉素、柔紅霉素、他莫昔芬以及紫杉醇類制劑的進(jìn)口額較大。1997年這5種藥品進(jìn)口額達(dá)512.07萬美元，占當(dāng)年抗腫瘤藥物總進(jìn)口額的1/3。目前我國已有一些企業(yè)在生產(chǎn)上述5種藥物，且產(chǎn)品在生產(chǎn)工藝和質(zhì)量上與國外產(chǎn)品相差無幾，完全可以替代進(jìn)口產(chǎn)品。對此，企業(yè)應(yīng)該加強(qiáng)營銷售推廣工作，搶占市場份額。 展望2008年，第44屆美國臨床腫瘤學(xué)會年會上，眾多的國際腫瘤界專家都發(fā)表了未來抗腫瘤藥物研發(fā)的最新進(jìn)展。會上提出，抗腫瘤藥物將沿著化療藥物、抗血管生成藥物、基因和靶向藥物的方向向前發(fā)展。預(yù)計今后抗腫瘤藥物市場競爭的優(yōu)勢將集中在那些基因和靶向藥物。從目前的腫瘤治療全盤分析，近20年腫

8、瘤的治療呈現(xiàn)出由細(xì)胞毒藥物向靶向藥物過渡的時代，靶向藥物由于治療費(fèi)用較高，所以現(xiàn)階段靶向藥物更多的是補(bǔ)充治療方案。但隨著國家新的醫(yī)改政策出臺，“全民醫(yī)?！彼{(lán)圖的規(guī)劃，預(yù)計在未來幾年內(nèi)靶向藥物治療會逐漸占據(jù)越來越重要的地位，將會成為腫瘤治療的主流藥物。展望分子靶向藥和抗體靶向藥一些與腫瘤細(xì)胞分化增殖相關(guān)的細(xì)胞信號轉(zhuǎn)導(dǎo)通路的關(guān)鍵酶(蛋白酪氨酸激酶、芳香化酶、拓樸異構(gòu)酶等)作為藥物篩選靶點(diǎn),發(fā)現(xiàn)選擇性作用于特定靶位的高效、低毒、特異性強(qiáng)的新型抗腫瘤藥例如：microRNA 是一類由1823 個核苷酸構(gòu)成的單鏈非編碼RNA 分子， 具有調(diào)節(jié)基因表達(dá)活性的功能，microRNA 與腫瘤發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，

9、microRNA 有可能成為一個新的腫瘤標(biāo)志物和抗腫瘤治療靶點(diǎn)。相關(guān)文章：microRNA 與胃癌研究進(jìn)展多藥耐藥基因相關(guān)蛋白ToPo、MRP、GST- 在胃癌組織中的表達(dá)及其與預(yù)后的關(guān)系研究表明ToPo 、MRP、GST- 與胃癌臨床病理特征相關(guān)，3 種耐藥蛋白的聯(lián)合檢測可能成為預(yù)測胃癌患者預(yù)后的指標(biāo)。相關(guān)文章：ToPo、MRP、GST- 在胃癌組織中的表達(dá)及其與預(yù)后的關(guān)系展望腫瘤疫苗目前癌疫苗的研發(fā)成為近年來國內(nèi)外的研究熱點(diǎn)，包括傳統(tǒng)的預(yù)防性腫瘤疫苗和嚴(yán)格意義上的治療性腫瘤疫苗。 傳統(tǒng)的預(yù)防性疫苗除了要產(chǎn)生抗體，特別重要的是產(chǎn)生免疫記憶，以達(dá)到預(yù)防的目的。 腫瘤疫苗以治療為主，激發(fā)宿主的細(xì)胞免疫系統(tǒng)來殺死腫瘤細(xì)胞是它的目的。所以從嚴(yán)格意義上講，腫瘤疫苗應(yīng)該稱做腫瘤的免疫治療更準(zhǔn)確。腫瘤預(yù)防性疫苗同流感疫苗，乙肝疫苗等傳統(tǒng)疫苗一樣主要針對相應(yīng)的病毒，從而達(dá)到預(yù)防腫瘤的目的，而腫瘤疫苗應(yīng)用于治療則可以產(chǎn)生針對腫瘤的特異性反應(yīng)，甚至能清除殘余的腫瘤病灶，并產(chǎn)生免疫記憶，它與外科、放療、化療有明顯的互補(bǔ)性。展望目前治療性腫瘤疫苗主要作