1、流感疫苗生產(chǎn)用雞胚蛋質(zhì)量審計(jì)編寫說明：本模板審計(jì)的范圍是養(yǎng)雞場(chǎng)、孵化場(chǎng)。本模板適用于流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)自檢、也可作為其他檢查人員參考用。建議企業(yè)每年至少一次按照本模板現(xiàn)場(chǎng)考察養(yǎng)雞場(chǎng)、孵化場(chǎng)的質(zhì)量管理情況。審計(jì)結(jié)論應(yīng)能夠反映出養(yǎng)雞場(chǎng)、孵化場(chǎng)質(zhì)量管理體系的整體狀況，并給予明確的結(jié)論。一份記錄表格僅適用于一個(gè)養(yǎng)雞場(chǎng)、孵化場(chǎng)的審計(jì)?；拘畔徲?jì)對(duì)象：地點(diǎn)：審計(jì)日期：審計(jì)小組人員組成：姓名： 部門審計(jì)主要內(nèi)容清單：資質(zhì)機(jī)構(gòu)與人員環(huán)境主要的設(shè)施設(shè)備生產(chǎn)質(zhì)量管理物料運(yùn)輸審計(jì)結(jié)論：經(jīng)對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行審查，供應(yīng)商管理方面。審計(jì)報(bào)告一、基本信息審計(jì)對(duì)象：地點(diǎn)：審計(jì)日期：審計(jì)小組人員組成：姓名： 部門審計(jì)主要內(nèi)容清單：

2、1、資質(zhì)2、機(jī)構(gòu)與人員3、環(huán)境4、主要的設(shè)施設(shè)備5、生產(chǎn)質(zhì)量管理6、物料7、運(yùn)輸二、主要問題及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：主要問題：經(jīng)綜合評(píng)定養(yǎng)雞場(chǎng)、孵化場(chǎng)的情況，在保障雞胚蛋質(zhì)量、安全方面等管理上存在如下風(fēng)險(xiǎn)：三、整改建議及跟蹤檢查結(jié)果： 存在問題、整改建議、整改時(shí)限建議，是否需再次審計(jì)？審計(jì)小組成員簽字養(yǎng)雞場(chǎng)審計(jì)記錄項(xiàng) 目是/否備 注1. 資質(zhì)：是/否1.1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照1.2 種畜禽生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證1.3 動(dòng)物防疫合格證1.4 種群引進(jìn)是否符合，是否有引種證明（父母代）。2. 機(jī)構(gòu)與人員：是/否2.1 組織機(jī)構(gòu)制定是否合理？2.2 是否配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的管理人員并有一定的管理經(jīng)驗(yàn)？2.3 是否配備與生產(chǎn)相適應(yīng)的

3、技術(shù)、質(zhì)檢、操作人員？人員數(shù)量： 操作人員 技術(shù)人員 質(zhì)檢人員 2.4 飼養(yǎng)人員和檢測(cè)人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)上崗?3. 環(huán)境：是/否3.1養(yǎng)雞場(chǎng)是否遠(yuǎn)離居民區(qū)、鐵路、碼頭、飛機(jī)場(chǎng)、交通要道，是否存在噪聲干擾源或其它振動(dòng)，是否遠(yuǎn)離散發(fā)大量粉塵和有害氣體的場(chǎng)所? 3.2是否遠(yuǎn)離禽類屠宰場(chǎng)、禽類加工廠、化工廠等易導(dǎo)致污染的場(chǎng)所？3.3是否與外界隔離并有圍墻，場(chǎng)門口是否設(shè)消毒池，并保持消毒液有效。進(jìn)場(chǎng)物品是否消毒，是否控制車輛進(jìn)入？3.4 場(chǎng)內(nèi)環(huán)境是否整潔，生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)總體布局是否合理?垃圾箱設(shè)置是否可控并防止污染擴(kuò)散？4. 主要的設(shè)施設(shè)備：是/否4.1 雞舍是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的

4、面積和空間? 雞舍間數(shù)（） 雞群大?。ǎ╇u舍面積（）雞群4.2雞籠、飲水器、環(huán)境控制設(shè)備、加料設(shè)備、集蛋設(shè)備、清糞設(shè)備等是否配套合理？4.3 雛雞繁育、種雞生產(chǎn)是否相對(duì)獨(dú)立？4.4 浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)雞舍產(chǎn)生影響？4.5 是否備有應(yīng)急電源?4.5 關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備是否正常運(yùn)行？如通風(fēng)系統(tǒng)、供水系統(tǒng)、排污系統(tǒng)?4.6 是否設(shè)有專用蛋庫，蛋庫溫度是否有效控制？4.7 是否設(shè)有獨(dú)立的包裝區(qū)域，包裝物是否經(jīng)消毒處理并可防破損?5. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：是/否5.1 是否根據(jù)生產(chǎn)要求制訂相應(yīng)的衛(wèi)生制度?5.2 是否同時(shí)飼養(yǎng)其它家禽，是否嚴(yán)禁外來鳥類、禽蛋等進(jìn)入雞舍？5.3 雞舍是否有防止昆蟲和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)

5、施?5.4 雞舍的地面是否定期消毒?5.5 雞舍是否存放非生產(chǎn)物品和個(gè)人雜物，生產(chǎn)中的廢棄物是否及時(shí)處理?5.6 雞舍是否限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入，人員數(shù)量是否嚴(yán)格控制，對(duì)臨時(shí)外來人員是否進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督?5.7 人員進(jìn)入雞舍是否有相應(yīng)更衣消毒程序?5.8 雞舍、雞群及每批產(chǎn)蛋是否有編號(hào)?5.9對(duì)雞群的周齡是否有規(guī)定并符合要求？5.10 是否根據(jù)免疫程序嚴(yán)格執(zhí)行免疫計(jì)劃并及時(shí)記錄?5.11是否按規(guī)定定期對(duì)雞群進(jìn)行新城疫、禽流感抗體檢測(cè)？5.12 種蛋在采集后及入孵前是否消毒并有記錄?5.13雞群淘汰是否有規(guī)定？5.14 每個(gè)雞群淘汰后，雞舍內(nèi)設(shè)施是否進(jìn)行清洗與消毒?5.15 是否

6、對(duì)死雞、病雞及時(shí)清除，并對(duì)雞舍和飼養(yǎng)器具及時(shí)進(jìn)行消毒？是否做好滅鼠、滅蚊、滅蠅、滅蟑螂工作？6. 物料：是/否6.1 飼料內(nèi)是否添加激素、抗生素等藥物，飼料是否有檢驗(yàn)報(bào)告單?6.2 是否按規(guī)定定期對(duì)飼料進(jìn)行檢測(cè)？6.3雞群飲水水質(zhì)是否有控制并符合胚蛋生產(chǎn)要求？7. 運(yùn)輸：是/否7.1種蛋運(yùn)輸過程溫度是否控制并有效，且有防種蛋破損的措施？孵化場(chǎng)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)記錄項(xiàng) 目是/否備 注1. 資質(zhì)（如果是獨(dú)立的孵化場(chǎng)）：1.1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照1.2 孵化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證2. 人員：2.1 現(xiàn)有人員數(shù)量是否與生產(chǎn)相適應(yīng)？操作人員 技術(shù)人員 質(zhì)檢人員 2.2 生產(chǎn)人員是否經(jīng)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后上崗?3. 生產(chǎn)質(zhì)量管理：3

7、.1孵化機(jī)配置數(shù)量 臺(tái)？3.2是否設(shè)有專用蛋庫，蛋庫溫度是否控制并有記錄？3.3是否對(duì)孵化場(chǎng)崗位職責(zé)有明確規(guī)定？ 3.4孵化工藝是否符合要求？至少包括種蛋驗(yàn)收、消毒、入孵化箱孵化、產(chǎn)品驗(yàn)收、裝箱、出場(chǎng)。3. 5是否有孵化間設(shè)備清單？3.6是否制訂種蛋入場(chǎng)驗(yàn)收制度、標(biāo)準(zhǔn)并記錄？3.7是否制訂種蛋孵化管理制度并記錄？3.8 是否制訂種蛋消毒要求并記錄？3.9是否制訂孵化區(qū)清潔、消毒制度并記錄？3.10生產(chǎn)和檢驗(yàn)用儀器、儀表、量具、衡器等適用范圍、精密度是否符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求，是否有明顯的合格標(biāo)志，是否定期校驗(yàn)?（如溫濕度計(jì)、移液管、電子天平等）3.11種蛋是否來自雙方約定品系的健康雞群？3.12獨(dú)立的孵化場(chǎng)是否與養(yǎng)雞場(chǎng)簽訂生產(chǎn)協(xié)作協(xié)議？3.13 是否制訂雞胚蛋出廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)？3.13.1 胚蛋驗(yàn)收時(shí)為孵育911日齡的雞胚。用檢蛋器檢測(cè)雞胚蛋，未受精率+死胚率+氣室異常率是否有規(guī)定？雞胚血管是否清晰無異常？3.13.2 胚蛋外觀：大小形狀均一、色澤正常、蛋殼無破損、無雞糞、無浮灰。3.13.3 胚蛋重量是否有規(guī)定？3.13.4雞胚重量、尿囊液量是否有規(guī)定？3.13.5每批胚蛋是否提供一份孵育交接記錄，要求及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰？3.13.6胚蛋使用蛋箱、蛋