1、 藥品保管2021/7/20 星期二1 藥品的穩(wěn)定性1 藥品的變化2 影響藥品穩(wěn)定性的因素3 不同性質(zhì)藥品的保管方法4 Contents 藥品儲存保管制度5 藥品儲存保管制度5 倉庫的附屬建筑8 倉庫的建筑要求7 藥品分類存儲管理62021/7/20 星期二21.藥品的穩(wěn)定性：藥品的性質(zhì)是否發(fā)生變化。藥品的性質(zhì)：物理性質(zhì) 化學性質(zhì)2021/7/20 星期二32.藥品的變化（1）化學變化：水解、氧化、光化分解、碳酸化、聚合（2）物理變化：熔化、揮發(fā)、吸潮、結(jié)塊、風化、凝固（3）生物學變化：霉變、腐敗2021/7/20 星期二43.影響藥品穩(wěn)定性的因素（一）藥物內(nèi)在因素：（1）藥物化學方面內(nèi)因：藥

2、物氧化性：過氧化氫、呋喃西林藥物還原性：苯酚、嗎啡藥物水解性：阿司匹林、青霉素藥物碳酸化性：苯妥因鈉藥物聚合性：甲醛藥物霉蛀性：胃蛋白酶2021/7/20 星期二5（2）藥物物理方面內(nèi)因：藥物的吸濕性：阿司匹林、青霉素藥物的風化性：咖啡因、硫酸鈉藥物的揮發(fā)性：麻醉乙醚、乙醇藥物的升華性：薄荷腦、碘藥物的熔化性：栓劑藥物凍結(jié)性：水劑藥物吸附性：藥性炭2021/7/20 星期二6（二）影響藥物穩(wěn)定性外在素 （1）空氣：O2、 CO2（2）溫度：溫度過高：促進變質(zhì)、揮發(fā)減量、破壞劑型溫度過低：遇冷變質(zhì)、凍破容器（3）濕度：潮解：顆粒劑變形：片劑、丸劑、膠囊劑稀釋：甘油、干糖漿水解：阿司匹林風化：重硫

3、酸、奎寧2021/7/20 星期二7（4）日光（光線） 變色：磺胺類、腎上腺類 分解：過氧化氫 氧化：維生素A（5）時間盡管儲存條件適宜，時間過久也會變質(zhì)（6）昆蟲和微生物（7）包裝容器2021/7/20 星期二84.不同性質(zhì)藥品保管方法（1）受光線影響變質(zhì)藥品的保管方法遇光易引起變化藥品，如銀鹽、雙氧水，可采用棕色瓶或用黑色紙包裹的玻璃瓶包裝。需要避光保存的藥品，應放在陰涼干燥光線不易直射的地方。不常用的怕光藥品，可貯存于嚴密的藥箱內(nèi)。見光容易氧化、分解的藥物如腎上腺素、乙醚等，必須保存于密閉的避光容器中，并盡量采用小包裝。2021/7/20 星期二9（2）受濕度影響變質(zhì)藥品的保管方法對易吸

4、濕藥品，可用玻璃瓶軟木塞塞緊、蠟封、外加螺旋蓋蓋緊?？刂扑帋靸?nèi)濕度，以保持相對濕度45%75%，可設(shè)置除濕機、排風扇或通風器，或輔用吸濕劑石炭、木炭等，梅雨季節(jié)有條件的要采取防霉措施。2021/7/20 星期二10（3）受溫度影響變質(zhì)藥品的保管方法一般藥品貯存于室溫（1 30）即可。“陰涼處”或“涼暗處”指不超過20 ，冷處指2 10 對怕熱藥品，可根據(jù)性質(zhì)分別存放于陰涼處或冷處。對揮發(fā)性大的藥品如濃氨溶液、乙醚等，在溫度高時容器內(nèi)壓力大，不宜劇烈震動。對易凍和怕凍的藥品，必須保溫貯藏。2021/7/20 星期二11（4）中草藥材的保管方法中草藥材防霉，主要應嚴格控制水分和儲存場所的溫度、濕度

5、，避免日光和空氣的影響，使霉菌不易生長繁殖。為防蟲蛀，藥材進庫前，應把庫內(nèi)徹底清理，必要時在入庫前可適量用殺蟲劑。防鼠。貯存過程中，為防止霉菌、害蟲的生長繁殖，應控制室內(nèi)溫度、濕度。2021/7/20 星期二12（5）易燃、易爆危險品的保管方法應貯存于危險品庫，并遠離電源。危險品應分類堆放，特別是性質(zhì)相抵觸的物品（如濃酸與強堿），滅火方法不同的應隔離貯存。應嚴禁煙火，不準進行明火操作，有消防設(shè)備。危險品的包裝和封口必須堅實，牢固、密封，經(jīng)常檢查是否完整無損和滲漏。如少量危險品必須與其他藥品同庫短期貯存時，應保持一定距離。氧化劑保管應防高熱、日曬，與酸類、還原劑隔離，防止磨摖。2021/7/20

6、 星期二13（6）特殊藥品的儲存與保管（見藥事管理學）（7）有效期藥品、退貨藥品和不合格藥品管理有效期藥品：“先進先出、近效期先出”。有效期識別有效期并不等于保險期，因此，必須按藥品性質(zhì)于規(guī)定條件下貯存。包裝容器不同，雖同一藥品，有效期會不同，如注射用青霉素鈉，用安熔封有效期年，以橡皮塞軋口小瓶嚴封，有效期2年。同一原料藥不同劑型，有效期也不同。2021/7/20 星期二14退貨藥品對銷后退回藥品，憑銷售部門開局的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄。不合格藥品不合格藥品存放于不合格庫區(qū)。不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善手續(xù)和記錄。2021/7/20 星期二15

7、5.藥品儲存保管制度1. 藥品儲存保管與養(yǎng)護的基本工作職責：安全儲存、降低損耗、科學養(yǎng)護、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。 2021/7/20 星期二162. 倉庫保管人員的基本職責：2.1 按照藥品不同自然屬性分類進行科學儲存，防止差錯、混淆、變質(zhì)；2.2 做到數(shù)量準確，帳目清楚，帳、貨、卡相符。 2021/7/20 星期二173. 藥品倉儲保管應執(zhí)行藥品儲存控制程序，并按主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。3.1 藥品應按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。3.1.1陰涼庫：溫度不高于20；3.1.2常溫庫：溫度保持在030；3.1.3 冷庫：溫度保持在21

8、03.1.4相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%75%之間。 2021/7/20 星期二183.2 藥品應依據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原則進行儲存保管：3.2.1藥品與非藥品（指不具備藥品生產(chǎn)批準文號的物品）應分庫存放；3.2.2內(nèi)服藥與外用藥應分庫或分區(qū)存放；3.2.3品種與外包裝容易混淆的品種應分區(qū)或隔垛存放；3.2.4易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學原料藥以及性質(zhì)相互影響的藥品應分庫存放；危險品應與其他藥品分庫存放；3.2.5藥品中的危險品應存放于危險品專庫；2021/7/20 星期二193.2.6 處方藥與非處方藥分開存放；3.2.7不合格品應存放在不合格品區(qū)內(nèi)，按不合格藥品管

9、理規(guī)定進行管理；3.2.8退貨藥品應存放在退貨區(qū)在，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認為合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)； 3.2.9藥品按品種、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期及效期遠近依次或分開堆垛，如混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或生產(chǎn)日期間隔應不超過一個月；3.2.10近效期藥品即有效期不足一年時，應按月填報近效期藥品催銷月報表；3.2.11近效期藥品應掛近效期標志；3.2.12經(jīng)營特殊管理藥品（即麻、精、毒、放類藥品），按其相應的管理制度執(zhí)行。 2021/7/20 星期二203.3 在搬運和堆垛等作業(yè)中均應嚴格按藥品外包裝圖示標志的要求搬運存放，規(guī)范操作。不得倒置，要輕拿輕放

10、，嚴禁摔撞。怕壓藥品應控制堆放高度，并定期翻垛。2021/7/20 星期二213.4 藥品的貨堆應留有一定距離，具體要求如下：3.4.1藥品垛與垛的間距不小于100cm；3.4.2藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm；3.4.3藥品垛與散熱器或供暖管道、電線的間距不小于30cm；3.4.4藥品與地面的間距不小于10cm；3.4.5庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm；3.4.6照明燈具垂直下方不準堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。 2021/7/20 星期二223.5 在庫藥品均實行色標管理。其中：3.5.1 黃色：為待驗藥品、退貨藥品。3.5.2 綠色：為合格

11、藥品。3.5.3 紅色：為不合格藥品。 2021/7/20 星期二233.6 藥品入庫時應按照進貨藥品驗收入庫工作流程及其圖示經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并依據(jù)檢查驗收員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”辦理入庫手續(xù)。3.7 藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告企業(yè)有關(guān)部門處理。3.8 藥品倉儲保管人員應接受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，與養(yǎng)護員共同做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。 2021/7/20 星期二243.9 藥品出庫發(fā)貨時，應堅持執(zhí)行藥品出庫復核的管理規(guī)定，未經(jīng)復核人員檢查復核并簽字的藥品不得出庫發(fā)貨。3.

12、10 藥品出庫發(fā)貨時，應做好出庫發(fā)貨復核記錄。3.11 對于銷后退回藥品，應按退貨藥品的管理規(guī)定做好退貨記錄與存放、標識等管理工作。3.12 藥品倉儲保管人員每月底應定期做好庫存盤點工作，做到貨、帳、卡相符。 2021/7/20 星期二25 6. 藥品分類儲存管理藥品倉庫的種類 1按一般管理要求 2按溫度管理要求 3按特殊管理要求 2021/7/20 星期二261、按一般管理要求待驗 庫（區(qū)）合格品庫（區(qū)）發(fā)貨庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）退貨庫（區(qū)）中藥飲片零貨稱取專庫（區(qū)）2021/7/20 星期二27色標管理 綠色 黃色 紅色合格品庫（區(qū)）零貨稱取庫（區(qū)）待發(fā)藥品庫（區(qū)）待驗藥品庫（區(qū)）退回藥

13、品庫（區(qū)）不合格品庫（區(qū)）2021/7/20 星期二282、按溫度管理要求冷庫： 2C10 C陰涼庫： 20C常溫庫：0C30 C庫房濕度： 45%75%2021/7/20 星期二293、按特殊管理要求麻醉藥品庫一類精神藥品庫醫(yī)療用毒性藥品庫放射性藥品庫危險品庫1、磚混或鋼混結(jié)構(gòu)的無窗建筑 2、基本設(shè)施牢固，具有抗撞擊打能力 3、裝有鋼制保險房門，雙門雙鎖 4、備有防盜、防火、報警裝置 5、專用倉庫與110聯(lián)網(wǎng)2021/7/20 星期二307.倉庫建筑要求 (一)普通庫房：多數(shù)屬于普通庫房，一般由磚木、鋼架或鋼筋混凝土等建成，適用于多數(shù)藥品的儲存。這類庫房的要求是：(1)庫房內(nèi)部地坪應高于庫外

14、地面，堅實平坦，隔潮效能良好。(2)墻壁完整堅固，內(nèi)側(cè)平滑，底層庫墻內(nèi)側(cè)接近地面部應有防潮層。(3)庫頂不滲水，并具有較好的隔熱性能。(4)庫房門應相對設(shè)置，便于通風。門窗、通風孔(排風扇等)應結(jié)構(gòu)精密，“關(guān)”能密閉，“啟”能通暢，靈活方便，并能防止雨水侵入。(5)多層庫房的樓面沿外墻處應設(shè)置泄水孔，其間距應不大于30m。(6)單層庫房的高度不低于6m；多層庫房的高度每層不低于5m，層次不限。2021/7/20 星期二31(二)密閉庫房密閉庫房應選用鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的建筑，并經(jīng)過有效的隔絕材料處理，其防潮、防熱性能應高于普通倉庫，具有隔濕、隔氣和避光等功能，定，適宜于怕潮、怕熱、怕光等商品的儲存

15、。(三)氣調(diào)庫房氣調(diào)庫房是專供中藥采取氣調(diào)養(yǎng)護的固定設(shè)施，其建筑結(jié)構(gòu)除有較嚴密的隔氣隔熱性能外，還應具備庫內(nèi)外空氣壓力正負差的承受力。同時，其密閉性要求也較高，一般以平均每24h氧氣的回升率在05以下者為符合，若回升率在0204之間為性能良好。2021/7/20 星期二32 (四)低溫庫房：系采取密閉與制冷技術(shù)，使室內(nèi)溫度控制在合適的低溫狀態(tài)的庫房。根據(jù)設(shè)施的不同，可分為空調(diào)庫與冷風庫兩類。1空調(diào)庫房：采取多種隔氣、隔熱等材料進行密閉，以保持庫內(nèi)外隔絕。庫房單間面積一般不宜過大，以2030m為宜，以利于溫濕度的控制。高溫季節(jié)其溫度應控制在2025，若設(shè)施完善，制冷的功率大，使溫度保持在20以下

16、，則對商品養(yǎng)護更有利。2冷風庫房：冷風庫由密閉庫房和制冷機房等組成。庫房內(nèi)側(cè)必須經(jīng)過絕緣隔熱等技術(shù)處理，庫門應設(shè)置“風幕”，其啟動與庫門啟閉同步。在庫房與外界連接部應配建“緩沖房”使出庫商品能短暫停留而緩慢升溫，避免商品表面產(chǎn)生“結(jié)露”受潮。冷風庫房內(nèi)的溫度，在夏季高溫時應控制在210；相對適度以70為宜。2021/7/20 星期二33(五)地室(洞穴)庫房：具有溫濕度變化小、夏季防高溫、冬季防低溫(凍結(jié))的功能。這類庫房應有良好的密閉隔濕性能，配備有效的空氣調(diào)節(jié)(排風)和去濕器等設(shè)施，使庫內(nèi)相對濕度保持在6070。地室(洞穴)與外界連接處，也應建成“緩沖室”，防止夏季商品出庫受溫差過大而受潮

17、。(六)專儲商品庫房：按照部分藥品的特殊性能或同類性能以及經(jīng)濟價值等保管要求，分別設(shè)置專儲庫房集中保管，可加強管理，既能符合藥品管理法的儲藏要求，又能開展合適的養(yǎng)護措施，方便作業(yè)。1毒麻品庫房：系毒性、麻醉品中藥的專儲庫房。是根據(jù)藥品管理法和相關(guān)毒性藥品、麻醉藥品管理方法等法規(guī)要求而設(shè)置的。庫房一般屬于小型，有堅固的防護設(shè)施，庫內(nèi)涼爽干燥，備有特制的固定容器，以達到安全可靠。2021/7/20 星期二342危險品庫房：根據(jù)中華人民共和國消防條例實施細則及倉庫防火安全管理規(guī)則的規(guī)定，必須嚴格對易燃易爆藥物實行妥善儲藏。庫房應單獨修建，有明顯的標志，與其他庫房應保持有20m空間的距離。若儲藏性質(zhì)不

18、同及安全防治方法有異的藥物，應有可靠的隔離墻分儲，以確保儲存安全。3細貴類庫房：中藥的貴重商品，經(jīng)濟價值大，保管責任重，必須有專庫儲藏。庫房結(jié)構(gòu)應堅固，有可靠的安全防盜裝置，養(yǎng)護要求嚴格，除設(shè)有特制的容器外，還宜配置降溫去濕等設(shè)施。4動物類庫房：中藥的動物類商品(獸骨、皮、甲、昆蟲軀體等)，都具有特異氣味兼易生蟲萌霉。專儲可防止與其他藥物的串氣，也有利于集中采取養(yǎng)護措施。這類庫房防潮防熱，并應有防治倉蟲的條件和設(shè)施。對儲存量小的品種，庫房內(nèi)可修建貨架分層堆放或有固定的密閉容器儲存。2021/7/20 星期二358.倉庫的附屬建筑 (一)通道倉庫庫內(nèi)通道是保證運輸車輛暢通和方便搬運的必要路面(水泥或瀝青)。要求平坦光潔，四周通暢，轉(zhuǎn)彎或出入處應設(shè)交通指示牌，以確保行駛安全。一般負重水泥地面為5噸m2；瀝青地面為253噸m2。(二)料臺料臺是倉庫收發(fā)裝卸商品的必要作業(yè)場地。一般修筑在庫房的前沿，其高度應與運輸車幫的車