1、第PAGE3頁(yè)共NUMPAGES3頁(yè)2022年級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度一、目的：加強(qiáng)生物安全管理。二、適用范圍：全體人員。三、內(nèi)容：(一)有的操作均應(yīng)按照級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室安全手冊(cè)進(jìn)行。(二)保持工作室整潔物品放置有序。(三)保持實(shí)驗(yàn)室空氣流通清新，定時(shí)清掃，衛(wèi)生用具專(zhuān)室專(zhuān)用。(四)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原體前要經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。(五)發(fā)生明顯或可能與傳染物接觸的濺溢及事故時(shí)，要立即向科主任報(bào)告，以作出相應(yīng)的醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，進(jìn)行監(jiān)測(cè)和治療。(六)在使用紫外線照射消毒和各種化學(xué)消毒劑消毒過(guò)程中，應(yīng)特別注意防止消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員和實(shí)驗(yàn)室儀器、物品的損害。(七)標(biāo)本盡量集中專(zhuān)用區(qū)域內(nèi)

2、由專(zhuān)人進(jìn)行檢測(cè)，以便于標(biāo)本、儀器、環(huán)境集中消毒和處理。盡量避免標(biāo)本分散到多個(gè)實(shí)驗(yàn)室。(八)級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)用的儀器設(shè)備及試劑由專(zhuān)人專(zhuān)管，并做好使用記錄。儀器能夠檢測(cè)的項(xiàng)目不得使用手工檢測(cè)，以減少大范圍的范圍。(九)免疫學(xué)與分子生物學(xué)診斷應(yīng)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)生產(chǎn)的試劑盒，注意作陰陽(yáng)性對(duì)照，并對(duì)同一份樣品進(jìn)行重復(fù)試驗(yàn)。報(bào)告的發(fā)放采用網(wǎng)絡(luò)信息報(bào)告，由病區(qū)終端打印報(bào)告單。(十)如不能網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，應(yīng)確保報(bào)告單消毒完全后再發(fā)放。2022年級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度（二）類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料主要是指植入類(lèi)、介入類(lèi)、高值管理類(lèi)的材料，由于其對(duì)患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特別重要，所以，加強(qiáng)對(duì)類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材

3、料的管理尤為重要。一、材料的計(jì)劃和購(gòu)入(一)、由于類(lèi)醫(yī)用衛(wèi)生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品，并且其價(jià)值昂貴，儲(chǔ)存與管理要求高，原則上不列為庫(kù)存品，采取“既用則購(gòu)”方式。(二)、通過(guò)招標(biāo)(包括網(wǎng)購(gòu)產(chǎn)品)確定品牌與配送企業(yè)，簽定購(gòu)貨合同。根據(jù)患者的知情同意簽字確認(rèn)許可后訂購(gòu)。二、醫(yī)療材料的驗(yàn)收和使用(一)、醫(yī)療材料配送企業(yè)送到醫(yī)院設(shè)備科庫(kù)房、供應(yīng)室或特定的專(zhuān)業(yè)科室時(shí)，均必須執(zhí)行嚴(yán)格的驗(yàn)收(包括實(shí)物與資料)、核實(shí)登記或核實(shí)后共同簽字確認(rèn)，并及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。需要再次配送的醫(yī)療材料，由醫(yī)院安排的專(zhuān)人負(fù)責(zé)送達(dá)，并做好交接簽字確認(rèn)。(二)、交接手續(xù)應(yīng)包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數(shù)量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。(三)、使用科室使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對(duì)應(yīng)的病歷中，并填好特定衛(wèi)生材料使用追蹤登記表，并回執(zhí)到設(shè)備科庫(kù)房統(tǒng)一備案管理。(四)、醫(yī)療材料的采購(gòu)產(chǎn)品發(fā)票必須有庫(kù)房管理人員的簽字認(rèn)可，出庫(kù)清單必須有領(lǐng)用科室負(fù)責(zé)人或指定管理人員的簽字認(rèn)可。設(shè)備科應(yīng)按衛(wèi)生部醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)要求，妥善保存相應(yīng)產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。(五)、使用科室在使用過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)及時(shí)停止使用，并做好批內(nèi)復(fù)審確認(rèn)，同時(shí)上報(bào)設(shè)備科組織退或換貨處置，或