1、2020年4月19日醫(yī)院醫(yī)療設備維保方案詳細文檔僅供參考，不當之處，請聯系改正。醫(yī)院醫(yī)療器械維保方案一、維保服務范圍(一)嵐山區(qū)人民醫(yī)院采購使用的以及在服務期內新購置的醫(yī)療設備、器械均包含在項目的維保范圍中(暫不包括層流凈化、高壓氧、液氧,巨峰分院、社區(qū)服務中心,后續(xù)經雙方協(xié)商同意后可進入維保序列)。為醫(yī)院提供以上醫(yī)療設備維護保養(yǎng)技術服務。包括設備檢測、日常維護保養(yǎng)、維修、配件更換、軟件升級、設備使用評價等服務管理。包括在保設備及合作設備的日常管理,協(xié)助配合院方工程師,保證全院醫(yī)療設備、器械正常使用(二)嵐山區(qū)人民醫(yī)院納入維保固定資產總額(已扣除不在維保設備資產)為7613萬;當前在保設備資產

2、5086萬,包括核磁、CT、彩超室超聲設備等,且 -2020年三年內未有核磁、CT出保;未在保設備資產約計2527萬,其中包括設備DR鉬靶、口腔曲面斷層、供應室、電子胃腸鏡、電子支氣管鏡、腹腔鏡等:合作期內第一個合作年內( )到期維保設備資產806.,13萬(三)行政部門計量檢測費、特種設備檢測費用不在此范圍內。常見水機耗材由院方負責,其它由中標方負責。主要包括導聯線、電池、床邊、車輪、呼叫手柄及原廠家認定的設備易損件二、設備維保合作期限及保費(一)本次委托管理費用預算(70萬/年)元;時間期限為三年;(二)提供符合院方要求的設備管理軟件一套,軟件預算30萬元,包含院內設備科、后勤保障科、信息

3、科及五個分院安裝軟件所需全部軟硬件及服務器費用。(包括視頻四臺,便攜式投影機一臺)(三)合作年度內,醫(yī)療設備出保后,由雙方協(xié)商后可由中標方接管,接管后費用核算方式原則為不超過年度維保費用10%,以此類推;大型設備(100萬以上)出保后,費用另核算,不在10%范圍內。(四)每年報廢和新進的醫(yī)療設備當年不再扣除和增加服務費三、人員要求、管理及考核(一)人員要求院方工程師要求院方設備科工程師負責全院設備計量、質控、特種設備及壓力容器的校驗工作;招標參數制訂;新置設備驗收培訓;維保外設備維護等一系列科內工作。維保方駐場工程師需協(xié)助處理。2、駐場維保工程師要求(1)駐場工程師不低于3名,日常負責醫(yī)院醫(yī)療

4、設備的維護保養(yǎng)及巡檢。主管人員須具備醫(yī)用電子儀器與維護或相關專業(yè)本科及以上學歷,有五年以上設備維修或管理經驗;其它人員須具有設備維修、醫(yī)用電子儀器與維護或電子等相關專業(yè)大專及以上學歷,有三年以上設備維修經驗;(2)嚴格遵守醫(yī)院及維保單位的各項規(guī)章制度及流程;具有較好的溝通能力,保障臨床各類醫(yī)療設備正常在用;(二)管理及考核駐場工程師由中標方負責工資績效費用;院方職工工資績效由院方負責駐場工程師由設備科負責出具相關考核方案;主要考核方式為日常設備維護跟進情況及臨床科室服務滿意度測評;駐場工程師需按院方相關規(guī)章制度執(zhí)行,主要職責為所委托醫(yī)療設備日常巡檢、維護、保養(yǎng)等。四、醫(yī)療設備維保要求:(一)整

5、體要求:1.遵守院內制度;做好日常維護保養(yǎng)工作,做好維護保養(yǎng)記錄,建立電子檔案及急救生命支持類設備應急庫、常見設備備件庫;定期組織人員培訓全院培訓不低于1次/季度;不定期組織臨床科內培訓;2.更換配件需保證為原廠配件,如個別非原廠配件需征得院方同意后方可更換;且保證單證齊全;3保持設備完好率及待機率。急救設備要求100%完好待機,其它設備待機率97%;大型設備維修要求24小時內解決,若需更換配件要求48小時內完成;普通設備原則上3天內解決;設備維修周期若超過7天需出具維修延長說明報告以及相關備查資料4.加強業(yè)務培訓及帶教,提高院方工程師維修技術及設備管理水平。5.引入當前先進醫(yī)療設備信息管理軟

6、件(包括電腦、服務器,參數要求見附件二),要求在院內建立服務器,建立設備電子維護檔案,并提供二維碼等多種報修方式,可視頻直觀在修設備明細,設備管理軟件暫不與醫(yī)院系統(tǒng)連接,為分院預留部分端口,可根據院內實際工作升級軟件,后期根據醫(yī)院發(fā)展需求另定6、建立配件庫、應急設備庫:對常見配件進行采購庫存,保證配件的及時有效,根據醫(yī)院醫(yī)療設備情況提供配件清單。(二)設備維保具體工作要求及明細(見附件一)五、軟件功能具體要求投標單位須提供醫(yī)療裝備管理系統(tǒng),該系統(tǒng)能為醫(yī)院提供醫(yī)療設備從采購到報廢全生命周期的管理,能開放端口與醫(yī)院現有管理系統(tǒng)兼容、對接,實現資源共享。該系統(tǒng)至少具備如下功能:(一)實現從報修到維修

7、完畢的全過程管理。并紀錄設備維修中的各類的信息,包括故障情況,維修備件,時間節(jié)點等,并可邐過系統(tǒng)對維修效率等環(huán)節(jié)進行分析。(二)管理維修商的資質、實現維修商的維修情況分析和評估,實現對于維修商在維修、保養(yǎng)過程的監(jiān)管。(三)具備固定資產的條形碼生成和掃碼查詢功能。(四)實現設備管理的移動終端化(PC端、手機端),包括:設備維修、設備保養(yǎng)、設備巡檢。并提供移動端的信息推送(五)能經過監(jiān)控中心大屏,監(jiān)管醫(yī)療設備運行的情況(六)具備根據既定的條件自動產生巡檢、強檢、保養(yǎng)、報廢等信息并及時提醒(七)對醫(yī)療設備在使用過程中發(fā)生的不良事件和自查報告等關鍵信息進行實時監(jiān)督。每手度對質量安全不良事件報告情況檢修

8、匯總分析,提出改進措施并落實(八)計量設備管理:建立全院醫(yī)學計量設備臺賬,具備在醫(yī)療設備強檢前自動產生預警,為設備的強檢提供全而實時管理。確保醫(yī)院使用的計量設備具有檢測合格標志且在有效期內(九)設備盤點:經過移動端實現醫(yī)療設備的盤點管理功能。并及時更(十)設備巡檢:實現設備的日常巡檢管理,并標記巡檢貼,巡檢貼上記錄巡檢時間、巡檢工程師姓名。并能產生相應的提示和報表分析。對急救類、生命支持類設備完好情況和使用狀態(tài)進行實時監(jiān)管,設備完好率100%每季度對醫(yī)療設備的使用,保養(yǎng)和維護進行監(jiān)管、評價、分析,提出整改建議。對問題整改情況進行追蹤(十一)報表管理:系統(tǒng)提供醫(yī)療設備管理報表。如:維修費、開機率

9、維修時間等。每季度上報一次醫(yī)療設備的檢修和故障分析報告,并提出整改建議(十二)績效管理:系統(tǒng)具備醫(yī)療設備績效管理模塊。對大型醫(yī)療裝備使用、功能開發(fā)、社會效益、成本效益等進行分析評價。形成報告上報(十三)設備資料庫:具備記錄并分析設備全生命周期的數據,如:設備采購、維修、保養(yǎng)、巡檢等,為用戶采購提供有效的科學依據(十四)應急調配管理:及時對應急設備進行調配,每季度對醫(yī)學裝備應急調配情況進行匯總分析,并有改進措六、其它相關要求豆丁(一)維保單位員工進行服務時,必須做好消防、生產安全管理措施,有明顯標識的安全標志。不得損害醫(yī)院公共設施及醫(yī)療設備(三)維保單位因工作需要加建工程、增添設備或對現有設備進

10、行改造須征得院方書面同意。合同期內,因維保單位工作失誤或其它原因導致發(fā)生意外事故(含醫(yī)療事故),一切責任由維保單位負責。(三)設備故障發(fā)生后,駐場工程師10分鐘響應,確保專業(yè)工程師8小時內到達現場,不得以任何非不可抗力的理由拖延維修響應時間,全年365天正常提供維修服務以保證科室設備正常使用。若遇到故障需更換配件而停機需提前通知科主任并告知配件最快更換時間,及時處理故障。(四)提供24小時有人值守的維修服務熱線電話,提供在線技術咨詢和維修診斷(五)保證為用戶提供及時準確的備件供應,一般情況下24小時內完成設備維修。更換配件不得超過3個工作日。若故障未能及時排除,需提供同檔次設備且不影響醫(yī)院正常

11、運營,按設備正常使用計算。(六)保修期內,兔費為醫(yī)技、臨床科室人員提供操作規(guī)程的講解和訓,根據醫(yī)院醫(yī)療設備情況制定相應的培訓計劃,保證使用人員熟練掌握(七)遇不可抗力(自然災害,爆炸,人為故意破壞等)因素造成的設備損壞,醫(yī)院負責承擔配件的費用,維保單位負責設備維修(八)合作期內因故障而需更換的備件,不受數量限制(九)大型醫(yī)療與重點設備維保:維保單位對醫(yī)院現有的以及在服務期內新購置的設備原則上必須提供設備制造商或其授權的售后機構(以下簡稱原廠)維修、保養(yǎng)服務。設備出現故障時,核心配件未經醫(yī)院鑒定認可不得使用,維保單位必須在醫(yī)院的監(jiān)督下使用原廠配件進行維修,具備廠家遠程技術服務支持。維保單位可委托

12、原廠維保或與原廠簽訂維保合同,無論采用哪種方式,所產生的全部費用均由維保單位承擔。以上設備故障天數均與開機率掛鉤(十)維保單位提供適合醫(yī)院的醫(yī)療設備管理軟件系統(tǒng),具備遠程技術服務支持。健全各種維修保養(yǎng)記錄,并及時匯總、分析,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),滿足各項使用質量監(jiān)督管理辦法的有關要求。(十一)未達到年開機率時,需進行賠付,每天的賠付金額為故障設備日平均收入的100%(以故障設備故障發(fā)生前三個月的日平均產生的收入為標準)(十二)故障無法解決時,醫(yī)院在履行告知維保單位的義務后,有權直接委托設備制造商官方的售后服務單位(或第三方)進行維修,由此產生的切費用(包括但不限于第三方設備維修費、更換零部

13、件費及人工費)由維保單位賠付給醫(yī)院,賠付款須在接到醫(yī)院通知后的7個工作日內由維保單位支付給醫(yī)院(十三)遵守特種設備管理條例,特種設備提供專業(yè)維修、養(yǎng)護服務,合作項目設備負責日常巡查、外機保養(yǎng),督導校驗、檢測、定標、年檢等工作;損壞維修、坼機維護保養(yǎng)一切由合作方承擔。十四)協(xié)助院方設備科,提高設備管理水平,具體管理要求依據二級甲等綜合醫(yī)院評審標準實施細則以及院方的具體要求為標準(十五)被委托方(院方)對以上條款具有最終解釋權附件一:設備維保具體工作要求及明細m(豆丁(1)日常保養(yǎng)日常保養(yǎng)由維保單位負責對設備的臨床使用人員進行培訓、指導日常保養(yǎng)內容應包括:保持儀器表面清潔,電壓、電源或穩(wěn)壓裝置的檢

14、查,在使用的過程中注意觀察儀器的功能、性能是否正常并及時填寫使用記錄,按要求加注潤滑油或保養(yǎng)液,儀器設備發(fā)生故障時,除做好必要的記錄外,要及時通知維修人員,不得私自拆卸。(2)定期巡查經過定期巡查是對設備的運行情況、磨損和老化程度進行檢查,以便早發(fā)現設備存在的隱患,及時進行修理,避免或減少突發(fā)故障,減少設備故障率,提高設備使用率巡查周期:原則上每季度巡查一次全院設備,大型設備每月巡查一次巡查內容:設備擺放位置檢查;設備外觀檢查:設備開機運行狀態(tài)(功能、性能、噪音等)檢査:設備安全檢査:使用人員操作設備情況檢査同時詢問設備日常使用人員有關設備的日常使用與保養(yǎng)的情況,做好相關記錄(1)定期保養(yǎng)項目

15、外觀檢查:外觀檢查首先檢查儀器各按鈕、開關、接頭插座有無松動及錯位,插頭插座的接觸有無氧化、生銹或接觸不良,電源線有無老化,散熱排風是否正常,各種接地的連接和管道的連接是否良好清潔保養(yǎng):是對儀器表面與內部電氣部分、機械部分進行清潔,包括清洗過濾網及有關管道,對儀器有關插頭插座進行清潔,防止接觸不良,對要的機械部分進行加油潤滑更換易損件:對已達到使用壽命及性能下降,不合要求的元器件或使用說明中規(guī)定的要求定期更換的配件要進行及時地更換,預防可能發(fā)生的故障擴大或造成整機故障,排除設備明顯的和潛在的各種故障功能檢查:開機檢査各指示燈、指示器是否正常,經過調節(jié)、設置各個開關和按鈕,進入各功能設置,以檢查

16、設備的基本功能是否經過模擬測試,檢查設備各項報警功能是否正常性能測試校準:能自行校準的設備,進行必要的校準和調整,以保證儀器各項技術指標達到標準,確保儀器在醫(yī)療診斷與治療中的質量安全檢查:a.電氣安全檢查:檢查各種引線、插頭、連接器等有無破損接地線是否牢靠,接地電阻和漏電,電流是否在允許限度內b.機械檢查:檢查機架是否牢固,機械運轉是否正常,各連接部件有無松動、脫落或破裂現象(2)定期保養(yǎng)內容納入定期保養(yǎng)的設備要求駐場工程師至少每季度一次派專業(yè)人員進行設備的點檢保養(yǎng)維護校準,擁有醫(yī)療設備檢測服務的能力并提供必要的檢測設備未納入定期保養(yǎng)的其它醫(yī)療設備(如合作投放設備)要求駐場工程師每年至少1次專

17、業(yè)人員進行設備的保養(yǎng)維護校準新購買的設備在出原廠保修期后,由維保單位接管保養(yǎng)、保修服務特種設備嚴格按照國家特種設備管理辦法維護保養(yǎng);大型醫(yī)療與重點設備(包括核磁類、CT類、放療類、普放類、超聲類等影像設備)提供的定期維護、保養(yǎng)、校正服務,應提供詳細定期保養(yǎng)報告計劃性定期的維護保養(yǎng)服務檢測包括設備清潔、性能測準、必要的機械或電氣的檢查,以及非緊急性質的預防性維修,并定期對設備的數據進行備份,以及確保系統(tǒng)能按照制造商的產品規(guī)格運行的其它維護,保養(yǎng)報告上交設備科,并做好記錄(3)定期保養(yǎng)記利用醫(yī)療設備管理軟件,建立醫(yī)療設備、器械維修保養(yǎng)的全過程記錄填寫設備定期保養(yǎng)項目單的內容,做好設備的維修、保養(yǎng)記

18、錄,包括維修時間、維修情況簡述、更換配件情況等。每次保養(yǎng)后記錄單放回相應的檔案內,經過查看記錄能夠了解使用科室對維修服務情況的滿意度根據維修保養(yǎng)情況記錄表的內容,分析設備是由于主機故障還是輔助設備故障,追蹤設備的故障和維修情況,動態(tài)掌握和分析設備故障的原因,了解配件的更換情況經過對設備的維護保養(yǎng)工作,把一些故障排除在萌芽狀態(tài),保證儀器設備的安全、穩(wěn)定運行,延長使用壽命維保單位應在預期維護保養(yǎng)時間之前一周內通知設備科保養(yǎng)時間。更新升級服務及軟件修復,在接到設備制造商發(fā)布的更新指令后,到醫(yī)院提供相應的更新升級服務及免費軟件修復設備維修要求(一)當設備出現故障時,駐場技術人員接到故障報修電話后應立即

19、響應,確保專業(yè)工程師盡早到達現場進行設備維修(二)服務期內不限次數的故障診斷、維修人工技術服務,全院所有設備的零配件均由維保單位免費維修或更換。對于維修中需更換的配件須提供原廠正品配件(三)設備故障排除后,更換下來的故障零配件經雙方協(xié)商可歸維保單位所有,且由維保單位負責處理(四)零配件供貨要求:mucIn. com1、權利保證:供應商應保證因維修更換的零配件的任何部分非她人所有或與她人共有,未設有抵押權、租賃權,未侵犯她人的專利權、版權、商標權等知識產權。一旦出現侵權,維保單位應承擔全部責任2、產品質量:產品質量應符合中華人民共和國國家安全質量標準、環(huán)保標準、行業(yè)標準或貨物來源國官方標準:產品所有技術性能規(guī)格及參數,應符合生產廠商公開的宣傳資料和生產廠商官方網站宣傳內容的標準要求。供應商應保證提供的產品是仝新的原廠合格的零部件,表面無劃損無任何缺陷隱患,在中國境內可依常規(guī)安全合法使用。3、單證齊全:提供產品合格證、發(fā)票和其它應具有的單證:若供應商所