1、第PAGE7頁共NUMPAGES7頁檢驗(yàn)科2022年質(zhì)控計(jì)劃本年度為了加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，檢驗(yàn)科管理工作的進(jìn)一步實(shí)施，本檢驗(yàn)科將根據(jù)iso_9質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動、人員素質(zhì)的提高、檢驗(yàn)全過程(檢驗(yàn)前、中、后)的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面，結(jié)合自身實(shí)際，求真務(wù)實(shí)，不斷探索，持續(xù)改進(jìn)，在檢驗(yàn)科中建立行之

2、有效的質(zhì)量管理體系。一、嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)控小組和科室負(fù)責(zé)人要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時提出持續(xù)整改措施。二、管理層要高度重視質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時間就能完成的工作，有效的運(yùn)作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)生物安全小組和質(zhì)量控制小組，要充分調(diào)動全體人員的積極性。三、提高人員素質(zhì)人員素質(zhì)和能力是影響到實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強(qiáng)人員培訓(xùn)是有效的手段。檢驗(yàn)科要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進(jìn)行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗(yàn)人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請專家授課的

3、形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)考核授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動局面。四、對檢驗(yàn)全過程進(jìn)行有效控制檢驗(yàn)工作自檢驗(yàn)申請單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測直至檢驗(yàn)報(bào)告單送抵申請者(或患者)手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯，均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此，必須對其全程控制。為保證有效性，將檢驗(yàn)全過程劃分為檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后三個獨(dú)立環(huán)節(jié)進(jìn)行管理，使其獨(dú)立性得到強(qiáng)化、突出。1檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制檢驗(yàn)前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗(yàn)科的過程。研究表明，檢驗(yàn)前階段所用時間占全部時間的_。實(shí)際上許多關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投

4、訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測過程的原因。因此，對檢驗(yàn)前過程的控制是一個不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗(yàn)前過程大多發(fā)生在檢驗(yàn)科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請醫(yī)護(hù)人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗(yàn)通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊等方式，對臨床醫(yī)護(hù)人員講解宣傳檢驗(yàn)前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測項(xiàng)目對標(biāo)本采集的不同要求、注意事項(xiàng)及檢測結(jié)果的受影響因素等知識，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對標(biāo)本運(yùn)輸人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時、不規(guī)范影響檢驗(yàn)質(zhì)量。2檢驗(yàn)中的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)中指標(biāo)本在實(shí)驗(yàn)室檢測的過程，包括

5、標(biāo)本的接收過程。(1)重視標(biāo)本的接收。檢驗(yàn)科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗(yàn)人員對臨床送檢標(biāo)本進(jìn)行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請單填寫是否正確齊全、申請單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請項(xiàng)目需要、標(biāo)本是否及時送檢等方面。對不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時可直接與臨床醫(yī)護(hù)人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。(2)把好儀器、試劑關(guān)。合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗(yàn)質(zhì)量的前提。檢驗(yàn)科將對試劑供應(yīng)商的選擇、評價(jià)和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進(jìn)行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進(jìn)入檢驗(yàn)科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測。在檢測儀器

6、方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)等方面進(jìn)行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運(yùn)行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。(3)嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。我科將參照全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對所有的儀器設(shè)備和檢測項(xiàng)目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗(yàn)程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報(bào)告區(qū)間、警告危急值、實(shí)驗(yàn)室解釋(臨床意義)、變異的潛在來源、參考文獻(xiàn)等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操

7、作誤差。(4)做好室內(nèi)質(zhì)控。通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動規(guī)律并采取及時的糾正措施，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗(yàn)科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件(sop)，開展除大便常規(guī)外的所有項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10_等規(guī)則對失控進(jìn)行判定，并建立失控分析記錄。3檢驗(yàn)后的質(zhì)量控制。檢驗(yàn)后過程指檢驗(yàn)結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。(1)檢驗(yàn)結(jié)果的審核。建立雙審核制度，先由操作者作為報(bào)告人進(jìn)行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時查對或與報(bào)告人聯(lián)系，及時糾正。對有疑

8、問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出(2)檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)放必須及時、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗(yàn)單。(3)已檢標(biāo)本的保存。檢驗(yàn)科應(yīng)對有保存意義的已檢標(biāo)本進(jìn)行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對保存方法、保存條件、保存時間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗(yàn)人員的自我保護(hù)。我科將所有血液標(biāo)本的保存時間暫定為_天。五、積極參加室間質(zhì)評工作室間質(zhì)評成績是檢驗(yàn)科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗(yàn)結(jié)果可靠與否的具體反映。檢驗(yàn)科2022年質(zhì)控計(jì)劃（二）檢驗(yàn)科質(zhì)控檢查報(bào)告加強(qiáng)檢驗(yàn)科的質(zhì)量管理，堅(jiān)持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療

9、質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗(yàn)科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟(jì)的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。檢驗(yàn)科質(zhì)控小組堅(jiān)持做到每周檢查，總結(jié)。一、本月檢查內(nèi)容：1、全科進(jìn)行質(zhì)控工作檢查(包括質(zhì)控圖、質(zhì)控月總結(jié)、失控報(bào)告等)。2、檢查全科各項(xiàng)登記是否及時保質(zhì)保量完成(包括急診登記、危急值處理、不合格標(biāo)本)。3、對hiv初篩實(shí)驗(yàn)室盲樣檢測、上報(bào)工作進(jìn)行督促。4、對儀器各項(xiàng)保養(yǎng)、轉(zhuǎn)崗?fù)緦x器熟知程度進(jìn)行提問。5、本月取消紙質(zhì)化驗(yàn)單，工作中的運(yùn)行情況。6、細(xì)菌培養(yǎng)陽性率統(tǒng)計(jì)。7、不定期抽查檢驗(yàn)報(bào)告合格率、檢驗(yàn)報(bào)告時限符合率。8、檢查向臨床開展服務(wù)滿意度調(diào)查工作情況。

10、9、查看科室工作人員從事崗位與授權(quán)記錄。10、檢查科室生物安全學(xué)習(xí)、各浸泡桶有效率濃度，以及科室生物安全排查。11、月醫(yī)技質(zhì)控科檢查存在問題進(jìn)行檢查改進(jìn)。二、執(zhí)行情況與存在問題：1、本月科室質(zhì)控工作依舊有條不紊進(jìn)行，各項(xiàng)記錄(有質(zhì)控記錄、失控報(bào)告)查看也基本合格。個別室存在無失控報(bào)告現(xiàn)象，血凝存在一周一次質(zhì)控(原裝質(zhì)控品)，時間分辨儀部分項(xiàng)目質(zhì)控也一周開展一次，部分免疫雜項(xiàng)未覆蓋質(zhì)控如優(yōu)生四項(xiàng)、出血熱抗體、血吸蟲抗體、結(jié)核抗體、梅毒抗體等，目前用陰陽性對照代替。發(fā)現(xiàn)個別室質(zhì)控圖靶值相似，可能存在人為改動現(xiàn)象。2、對各項(xiàng)保養(yǎng)記錄、急診登記、危急值登記等查看基本能及時記錄，中班、下午班、晚班登記比

11、上月有所好轉(zhuǎn)，任然存在個別未登記情況。3、本月取消紙質(zhì)化驗(yàn)單工作運(yùn)行基本流暢，體液室工作帶來壓力，條碼掃描不順暢。4、本月hiv初篩實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行盲樣檢測工作，結(jié)果如期上報(bào)。5、在儀器檢查中對轉(zhuǎn)崗?fù)?、_提問，基本操作、檢測流程，儀器基本構(gòu)造都能了解。6、本月細(xì)菌陽性率_%，低于國家平均(_%)水平。7、本月_號對生化抽查_份報(bào)告，發(fā)現(xiàn)條碼是前天開的，報(bào)告單的采樣時間就是前一天的，報(bào)告合格率、時限率大部分未能合格。8、本月對臨床醫(yī)生、護(hù)士開展?jié)M意度調(diào)查，基本滿意。9、本月科室儀器基本運(yùn)行順暢。試劑方面應(yīng)科室條件所限，試劑基本保存一個星期的量，試劑庫不合格。10、對科室生物安全檢查，工作人員生物安全

12、意識有所提高，消毒桶內(nèi)濃度檢測達(dá)標(biāo)，每月有一次生物安全學(xué)習(xí)。11、科室有輪崗制度，工作人員基本有授權(quán)上崗權(quán)限。12、對上月醫(yī)技質(zhì)控檢查存在的問題進(jìn)行整改檢查。三、改進(jìn)措施：1、加強(qiáng)質(zhì)控學(xué)習(xí)，使工作人員認(rèn)識到質(zhì)控工作的重要性，血凝因進(jìn)口質(zhì)控品成本過高，導(dǎo)致未天天進(jìn)行質(zhì)控，時間分辨也應(yīng)成本問題未開展，免疫雜項(xiàng)因工作量不大，未開展質(zhì)控，每次做陰陽對照替代。要不定期檢查質(zhì)控，杜絕人為改動質(zhì)控現(xiàn)象。2、加大科室檢查力度，對各項(xiàng)一手記錄資料要深入檢查，杜絕作假、不及時記錄、記錄不全。中晚班漏登要加大懲罰力度。3、紙質(zhì)化驗(yàn)單取消，有利科室工作，杜絕浪費(fèi)紙張現(xiàn)象，但給體液室?guī)韷毫?，查看兄弟科室找出好的解決辦法。4、hiv初篩實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照省疾控的管理，繼續(xù)找好艾滋檢測工作。5、對抽查報(bào)告時限率情況，發(fā)現(xiàn)其他醫(yī)院也存在相同問題，是系統(tǒng)問題，盡快聯(lián)系工程師商量解決。6、細(xì)菌陽性率過低，科室條件受限，部分儀器落后，達(dá)不到細(xì)菌適宜環(huán)境，以及受分析前采樣干擾，本月微生物室同志為臨床科室