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文檔簡介
1、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析管理程序目的提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),規(guī)范數(shù)據(jù)資料的收集、分析和統(tǒng)計技術(shù)的使用,通過數(shù)據(jù)分析,以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并識別可以實施的改進機會,以支持產(chǎn)品、過程和管理體系的策劃、實施和持續(xù)改進,增強顧客滿意,增強供應(yīng)商的管理及改進,以改進公司的業(yè)績。2 范圍本程序適用于質(zhì)量管理體系運行過程中的所有活動與過程的數(shù)據(jù)收集、分析和使用的管理和控制。3 參考文件糾正和預(yù)防措施管理程序記錄管理程序4 定義5 職責5.1 各部門負責人為本部門的數(shù)據(jù)收集、分析和管理的最高責任者,對本部門質(zhì)量管理體系運行數(shù)據(jù)信息的及時性和準確性負責。5.2 品質(zhì)管理部5.2.1 負責產(chǎn)
2、品質(zhì)量數(shù)據(jù)信息的匯總與分析,負責跟蹤檢查、確認產(chǎn)品制造、銷售等相關(guān)部門的數(shù)據(jù)信息的及時性、準確性,并對其方法和實施過程予以檢查確認。5.2.2 負責將審核(內(nèi)審、外審)的結(jié)果、反饋數(shù)據(jù)及政策法規(guī)類信息等反饋到相關(guān)部門,并負責數(shù)據(jù)的分析、整理、傳遞和處理。5.2.3 負責公司各部門質(zhì)量目標完成情況的匯總分析并傳遞給領(lǐng)導(dǎo)層。5.3 市場營銷部負責顧客滿意度和相關(guān)市場信息的收集、分析與管理,并建立相應(yīng)的管理檔案。5.4 采購與供應(yīng)部負責供應(yīng)商信息及原材料相關(guān)市場信息的收集、分析與管理,并建立相應(yīng)的管理檔案。5.5 研發(fā)中心負責由研發(fā)中心主導(dǎo)的公司產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、制程過程設(shè)計開發(fā)、產(chǎn)品改進等方面的數(shù)據(jù)分
3、析收集及管理,并建立相應(yīng)的管理檔案。5.6 制造部(工程)負責由工程部門主導(dǎo)的產(chǎn)品改進、制程改進等方面的數(shù)據(jù)分析收集及管理,并建立相應(yīng)的管理檔案;5.8 各部門負責部門質(zhì)量目標完成情況的統(tǒng)計收集以及職責范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)收集、分析和統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用,并按規(guī)定向相關(guān)部門傳遞。6 資歷與訓(xùn)練 無。7 作業(yè)內(nèi)容7.1 所開展的數(shù)據(jù)分析必須包括以下方面的信息:顧客滿意程度的統(tǒng)計分析(反饋、投訴等);顧客對產(chǎn)品要求的符合性(產(chǎn)品交付的檢驗數(shù)據(jù)等);過程、產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機會;檢驗、巡檢記錄;內(nèi)審、外審不符合項記錄;供方的相關(guān)信息;必要時還應(yīng)關(guān)注來自行業(yè)、政府部門的相關(guān)信息。7.1.1數(shù)據(jù)可采用
4、已有的記錄、書面資料、電子版資料、聲像資料、語音資料等方式。7.2 統(tǒng)計技術(shù)的選用原則7.2.1 根據(jù)公司產(chǎn)品的實際情況,優(yōu)先采用國家公布的質(zhì)量控制和檢驗抽樣標準;7.2.2 采用由顧客規(guī)定的質(zhì)量控制和抽樣標準時,須由雙方協(xié)商決定;7.2.3 基本的統(tǒng)計技術(shù)有:均值極差圖(Xbar-R)、均值標準差圖(Xbar-S)、不合格品率的P圖等;統(tǒng)計分析軟件可以使用JMPMINITABMINIDATA等。7.2.4 過程統(tǒng)計應(yīng)用a)不合格品率、直通率、成品率;b)來料、出貨檢驗批次合格率;c)顧客投訴分析處理統(tǒng)計表;d)顧客滿意程度、來料準時率、交貨準時率等;e)設(shè)備完好率;f)關(guān)鍵數(shù)據(jù)分析(如:CP
5、或CPK)。7.3 統(tǒng)計技術(shù)的實施7.3.1 各部門數(shù)據(jù)錄入人員負責收集有關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)或資料,按要求設(shè)置數(shù)據(jù)錄入表格(格式)或圖表,并及時將數(shù)據(jù)錄入,應(yīng)確保質(zhì)量數(shù)據(jù)真實、準確和可靠。錄入形式可以是紙質(zhì)表格、計算機文檔。7.3.2 按統(tǒng)計周期進行匯總,利用看板進行圖表揭示的部門,應(yīng)及時在圖表上反映最新的質(zhì)量動態(tài)。7.4 數(shù)據(jù)分析方法及實施7.4.1 相關(guān)部門應(yīng)對統(tǒng)計結(jié)果進行分析、總結(jié),尋找數(shù)據(jù)變化規(guī)律和不斷改進、提高產(chǎn)品質(zhì)量的機會。7.4.2 對過程控制不能達到預(yù)期目標或出現(xiàn)異常波動時,應(yīng)運用排列圖、因果圖等方法進行原因分析,找出原因,采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施。 7.4.3 各部門對歸口管理的標準
6、要求提供的數(shù)據(jù)分析信息,應(yīng)采用至少一項數(shù)據(jù)分析方法。7.4.4 各部門負責人或相關(guān)人按照附表一的要求進行數(shù)據(jù)分析,必要時對發(fā)現(xiàn)的問題實施相應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施。7.4.5 糾正和預(yù)防措施的制定按糾正和預(yù)防措施管理程序執(zhí)行。7.5 驗證效果對使用的統(tǒng)計方法進行驗證,確定其是否有效,是否提高了質(zhì)量、產(chǎn)量、利潤和工作效率,降低了成本、不合格率,并通過數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量改進來驗證所采取措施的有效性。7.6 數(shù)據(jù)的要求和核實7.6.1各部門要妥善保管數(shù)據(jù)分析技術(shù)資料和各類原始記錄、分析報告等,并進行歸檔,以便提供運用數(shù)據(jù)分析技術(shù)的客觀證據(jù)或證明產(chǎn)品的質(zhì)量水平;7.6.2 所選擇的任何數(shù)據(jù)分析方案都必須能反映出產(chǎn)品質(zhì)量特性、實施過程控制,避免產(chǎn)生不合格問題,力求達到分析、查找原因的目的,確保最終產(chǎn)品處于可控狀態(tài);7.6.3 品質(zhì)部針對各部門提交的新材料
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