1、中藥材、中藥飲片的性狀鑒別及零售藥店管理規(guī)范ZQFDA1中藥的起源與發(fā)展藥,治病草也。說(shuō)文以五味五谷五藥養(yǎng)其病。周禮疾醫(yī)。注:“五藥,草木蟲(chóng)石谷也?！?本草綱目為明代李時(shí)珍所著，全書(shū)收錄原有諸多本草所載藥物1518 種，新增藥物374 種。該書(shū)17 世紀(jì)末即傳播海外，先后被譯成日文、拉丁文、德文、法文、英文、俄文等多種文字，成為國(guó)際科技界的重要文獻(xiàn)之一。2中藥的定義中藥：是指在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防病治病的藥物。 中藥按加工工藝分為中成藥、中藥材。 3中藥飲片的定義中藥飲片：中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制 方法，經(jīng)過(guò)加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。4道地藥材：道地藥材是指

2、在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)的藥材，因生產(chǎn)較為集中，栽培技術(shù)、采收 加工也都有一定的講究，以致較同種藥材在其他地區(qū)所產(chǎn)者品質(zhì)佳、療效好。道地，也就是地道，也即功效地道實(shí)在，確切可靠。 新修本草對(duì)道地藥材做了精辟的論述：“竊以動(dòng)植形生,因方舛性,春秋節(jié)變，感氣殊功。離其本土,則質(zhì)同而效異。”該書(shū)對(duì)30余種中藥的道地優(yōu)劣進(jìn)行了補(bǔ)充和訂正。 四大懷藥是指古懷慶府（今河南省焦作市境內(nèi)）所產(chǎn)的山藥、牛膝、地黃、菊花。5中藥炮制：根據(jù)中醫(yī)藥理論，依照辯證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì)，以及調(diào)劑制劑的不同要求，所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。2005版中國(guó)藥典對(duì)炮制的定義：藥材炮制：將藥材經(jīng)凈制、切制或炮炙等

3、處理，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要及保證用藥安全和有效。6一內(nèi)蒙古地區(qū)道地藥材鑒別產(chǎn)于內(nèi)蒙古的地道藥材鎖陽(yáng)、黃芪、甘草、麻黃、赤芍、肉蓯蓉、淫羊藿、郁李仁、苦杏仁、蒺藜、冬葵果等。 7 基原鑒別 性狀鑒別 顯微鑒別 理化鑒別 含量測(cè)定中藥鑒定方法文山三七8中藥識(shí)別的主要方法綜述一、來(lái)源鑒別：來(lái)源鑒別是應(yīng)用植（動(dòng)）物分類學(xué)知識(shí)，對(duì)中藥的來(lái)源進(jìn)行鑒 定。中藥材大部分來(lái)源于植物，通過(guò)中藥材的植物形態(tài)的觀察 結(jié)合核對(duì)植物標(biāo)本及植物學(xué)文獻(xiàn)來(lái)確定中藥材的植物學(xué)名。 二、性狀鑒別：性狀鑒別是通過(guò)對(duì)藥材的外形、大小、表面、顏色、質(zhì)地、斷 面以及氣味等 進(jìn)行綜合觀察，判斷藥材的真?zhèn)巍Ｈ?/p>

4、顯微鑒別：顯微鑒別是借助光學(xué)顯微鏡來(lái)觀察中藥的組織結(jié)構(gòu)、細(xì)胞形狀 以及細(xì)胞內(nèi)含物的特征來(lái)鑒別中藥的真?zhèn)?。四、理化鑒別：理化鑒別是通過(guò)化學(xué)分析或儀器分析的方法利用中藥的某些特 定的化學(xué) 性質(zhì)來(lái)進(jìn)行的鑒定方法。（、及分子遺傳標(biāo)記）9 形狀 大小 色澤 表面特征 質(zhì)地 斷面特征 氣 味 水試 火試性狀鑒別的內(nèi)容（步驟）10二 、性狀鑒別1.性狀鑒別的定義（宏觀鑒別法或直觀分析法）是用眼看、手摸、鼻嗅、口嘗等感官方法及水試、火試，來(lái)鑒別完整的中藥材及飲片的外觀性狀的一種方法。特點(diǎn)：簡(jiǎn)單、易行、快速2.中藥的性狀 是指中藥的原植（動(dòng)）物鑒定 清楚以后，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)藥材的形性而制定或描述的鑒別特征，包括藥材的

5、形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征以及氣、味等。 性狀鑒定性狀鑒別的適應(yīng)對(duì)象 完整的中藥材及飲片11野生人參（山參）形狀： 蘆長(zhǎng)、碗密、棗核艼，緊皮、細(xì)紋、 珍珠須12三七Panax notoginseng (BurK.)F.H.Chen為五加科人參屬植物，是中國(guó)特有的名貴中藥材，全球主產(chǎn)地在中國(guó)的云南文山。歷來(lái)作為傷科金瘡藥。 三七自古以來(lái)就被公認(rèn)為具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，具有“金不換”、“南國(guó)神草”之美譽(yù)。因枝分三枝，為七片，故稱為“三七”，又名田七、金不換等，古時(shí)亦稱昭參、血參、人參三七、田三七、三七參等。因常在春冬兩季采挖，又分為“春七”和“冬七”。 主根呈類圓錐形或

6、圓柱形，長(zhǎng)16cm，直徑14cm。頂端有莖痕，周圍有瘤狀突起。表面灰褐色或灰黃色，有斷續(xù)的縱皺紋、支根痕及微突起的橫長(zhǎng)皮孔。體重、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、難折斷、擊碎后斷面呈灰綠色、黃綠色或灰白色，微顯蠟樣光澤，皮部與木部易分離，皮部有細(xì)小的棕色斑點(diǎn)，木部微顯放射狀紋理。氣微，味苦回甜，習(xí)稱 “銅皮鐵骨獅子頭” (圖1-15)。筋條呈圓柱形，長(zhǎng)26cm，上端直徑約0.8cm，下端直徑約0.3cm。 13茯苓：本品為多孔菌科真菌茯苓 Poria cocos （Schw.） Wolf 的干燥菌核。 岳西縣食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥材商戶的舉報(bào)，查獲一批摻偽茯苓丁，貨值金額達(dá)五萬(wàn)元以上，是近年來(lái)查獲的較大一起中藥材摻

7、偽案件。該批茯苓丁從外觀上看難以辨別，但水試后發(fā)現(xiàn)近一半白色塊狀物沉于水，沉水塊狀物嚼之不粘牙，有沙粒感，樣品送往安慶市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)后被判定為不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。該假茯苓是亳州生產(chǎn)的，生產(chǎn)材料是淀粉，石灰，膠水之類物質(zhì)。 茯苓塊：為去外皮后切制成的塊片，大小不 ，厚度0.40.6cm，長(zhǎng)寬均在3cm以上，白色、灰白色或淡紅色。無(wú)臭，味淡，嚼之粘牙。白茯苓：為不規(guī)則的片塊，長(zhǎng)1-2cm；表面白色至類白色，略粗糙或平坦。質(zhì)堅(jiān)硬。14 云錦紋：何首烏塊根橫切面部，數(shù)個(gè) 異型維管束組成的云朵狀花紋。 羅盤(pán)紋：指商陸根橫切面由于三生構(gòu)造形成的同心性 多環(huán)維管束。干燥后木質(zhì)部隆起（韌皮部凹陷） 形成

8、數(shù)個(gè)突起的同心性環(huán)紋，形似羅盤(pán)。 星點(diǎn)：指大黃根莖橫切面中髓部具有的異型維 管束，因呈星狀排列而稱星點(diǎn)15中藥識(shí)別口訣 天麻： 鸚哥嘴，凹肚臍，外有環(huán)點(diǎn)干姜皮；春空冬實(shí)心有別，松香斷面要牢記黃連：黃連有節(jié)外皮粗，節(jié)間膨大似連珠；須根叢生硬刺手，斷面色黃味極苦杜仲：杜仲扁平或微卷，斷面膠絲緊相連；皮內(nèi)紫棕平而滑，外皮縱裂極明顯番紅花：柱頭如線番紅花，泡水膨脹似喇叭；氣香味苦紅棕色，染水發(fā)黃不會(huì)假八角茴香：果實(shí)八瓣似星芒，瓣端純尖鳥(niǎo)嘴樣；若還不識(shí)真八角，再嘗氣味甜而香沙苑子：形似扁腎沙苑子，一邊凹入具種臍；種皮泡水易除去，嚼之微有豆腥氣 16三、顯微鑒別 （ microscopial identi

9、fication) （一）顯微鑒定的定義 指利用顯微鏡，觀察動(dòng)、植物的 組織構(gòu)造細(xì)胞形態(tài) 內(nèi)含物的特征、礦物的光學(xué)特征，描述顯微特征，制定顯微鑒別依據(jù)，對(duì) 中藥（檢品）進(jìn)行真實(shí)性及優(yōu)劣鑒別的方法（二）顯微鑒定的分類（顯微鑒定的內(nèi)容） 顯微鑒定根據(jù)鑒定的對(duì)象（完整中藥、破碎中藥、粉末中藥及用粉末中藥制成中成藥）和采取的手段不同分為兩大類： 組織鑒定 粉末鑒定 顯微鑒定常用的制片 橫切片 縱切片 表面片 解離組織片 粉末制片17中藥飲片常見(jiàn)摻偽方法1、重量摻偽：如車前子多用打碎的石子或碎黑炭參雜，朱砂多用其他金屬粉末加重；海金沙摻雜細(xì)沙或紅磚粉。2、修飾摻偽：如熟地、制首烏用黑膠泥附著于表面；冬蟲(chóng)

10、夏草用鉛粉附著在子座與蟲(chóng)體的結(jié)合部位等。3、劣品制偽：如無(wú)香味的檀香、沉香多用油浸或油蒸；已提取過(guò)成分的人參、西洋參噴入香精等。4、非藥用部分摻偽：如細(xì)辛地上部分未除去；用檀香的邊材冒充心材或邊材未除盡。5、形似摻偽：如月季花冒充玫瑰花；其他蟲(chóng)草冒充冬蟲(chóng)夏草等。6、成分摻偽：將某些成分提出來(lái)，涂到偽品上，避開(kāi)定性檢驗(yàn)，或摻入其它成分增加重量。如：小檗汁浸入黃皮樹(shù)、柳樹(shù)、楊樹(shù)充黃柏。7、染色摻偽：如用白芍的根莖部分染色加工成川烏、草烏。8、純加工品摻偽：選擇適當(dāng)?shù)牟牧霞羽ず蟿┠撼尚?，冒充正品飲片。用土豆片模壓染色制成白附片；用紅薯染色加工成制首烏；用薄紙、海帶切細(xì)絲染色摻雜于西紅花中；用淀粉壓

11、模制成冬蟲(chóng)夏草；用山藥的珠芽（零余子）染色加工成延胡索及制川烏；用其他木材制成檀香或沉香，用細(xì)砂制成海金沙等等。18二常用貴重中藥材鑒別常用貴重藥材人參、冬蟲(chóng)夏草、靈芝、西紅花、沉香等。19二常用貴重中藥材鑒別-冬蟲(chóng)夏草 冬蟲(chóng)夏草，是麥角菌科真菌冬蟲(chóng)夏草Cordyceps sinensis（Berk.）Sacc.。寄生在蝙蝠蛾科昆蟲(chóng)幼蟲(chóng)上的子座及幼蟲(chóng)尸體的復(fù)合體，是一種傳統(tǒng)的名貴滋補(bǔ)中藥材，有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)功能、抗腫瘤、抗疲勞等多種功效。 冬蟲(chóng)夏草和蟲(chóng)草的區(qū)分 蟲(chóng)草是指包括冬蟲(chóng)夏草在內(nèi)的廣義的蟲(chóng)草屬真菌的總稱。蟲(chóng)草的種類基本上是以其有性世代的形態(tài)特征、寄 主、地名、人名而取名的，所以蟲(chóng)草屬的各個(gè)

12、種名就是各單一蟲(chóng)草真菌的名稱，目前已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的蟲(chóng)草有400多種。而“冬蟲(chóng)夏草”就是特指以青藏高原為主產(chǎn)地、中國(guó)特有的冬蟲(chóng)夏草Cordyceps sinensis（Berk.）Sacc.。 【產(chǎn)地】主產(chǎn)于四川、青海、西藏等省區(qū)，甘肅、云南、貴州等省亦產(chǎn)。20冬蟲(chóng)夏草的商品規(guī)格四川蟲(chóng)草 蟲(chóng)體較細(xì)，大小不均勻，表面 色澤較暗，黃褐色子座較長(zhǎng)。青海蟲(chóng)草蟲(chóng)體較粗，表面色澤金黃色，子座較短。西藏蟲(chóng)草蟲(chóng)體最粗，表面色澤黃凈，子座較短。 性狀鑒別 冬蟲(chóng)夏草是由子座和蟲(chóng)體二部分相連組成，蟲(chóng)體長(zhǎng)46 C，表面黃色或黃棕色，近頭部環(huán)紋較細(xì)，共有2030條環(huán)紋21冬蟲(chóng)夏草的鑒別蟲(chóng)體似蠶，長(zhǎng)35cm，直徑38mm；外表黃

13、棕色至土黃色，粗糙，環(huán)紋明顯。頭部紅棕色，長(zhǎng)有子座；胸腹部深黃色至黃棕色，腹部有足8對(duì)，中部4對(duì)明顯；表面有環(huán)節(jié)2030個(gè)；質(zhì)脆，斷面淡黃白色。子座細(xì)長(zhǎng)圓柱形，長(zhǎng)4-7cm,直徑約0.3cm,頭部膨大，表面深棕色至棕褐色，折斷面類白色。柄部有細(xì)皺紋，灰褐色，質(zhì)柔韌。氣微腥，味微酸。22全身有足8對(duì)，近頭部3對(duì)，腹部4對(duì)，尾部1對(duì)，其中腹部的4對(duì)較為明顯。頭部黃紅色，尾如蠶。質(zhì)脆，易折斷，斷面略平坦，白色略發(fā)黃子座深棕色至棕褐色，細(xì)長(zhǎng)，圓柱形，表面有細(xì)小縱向皺紋，頂部稍膨大。質(zhì)柔韌，折斷面纖維狀，黃白色。23二常用貴重中藥材鑒別-冬蟲(chóng)夏草1、【看顏色】正品的冬蟲(chóng)夏草分成“蟲(chóng)”和“草”兩部分， “

14、蟲(chóng)”體表面呈深黃到淺黃棕色，在蟲(chóng)和草的結(jié)合部位，大多數(shù)蟲(chóng)體的顏色會(huì)發(fā)生一定程度的變化?！安荨钡牟糠旨醋幼?，則呈現(xiàn)枯樹(shù)枝的顏色，色澤較深。2、【看外形】正品的冬蟲(chóng)夏草腹面有足8對(duì)，位于蟲(chóng)體中部的4對(duì)非常明顯。子座自蟲(chóng)體頭部生出，上部稍膨大。長(zhǎng)可達(dá)4-7厘米，徑約0.3厘米。3、【看斷面】正品的冬蟲(chóng)夏草掰開(kāi)后有明顯的紋路，蟲(chóng)草中間有一個(gè)類似“V”形的黑芯，有些也可能是一個(gè)黑點(diǎn)。這黑芯其實(shí)就是蟲(chóng)的消化線。4、【聞氣味】正品的冬蟲(chóng)夏草稍帶有干燥腐爛蟲(chóng)體的腥臊味和摻雜有草菇的香氣，這是冬蟲(chóng)夏草特有的味道。 鑒別要點(diǎn)24二常用貴重中藥材鑒別-番紅花 番紅花又稱藏紅花、西紅花，鳶尾科番紅花屬番紅花Crocu

15、s sativus ，柱頭入藥。是一種名貴的中藥材，具有強(qiáng)大的生理活性，其柱頭在亞洲和歐洲作為藥用，有鎮(zhèn)靜、祛痰、解 痙作用，用于胃病、調(diào)經(jīng)、麻疹、發(fā)熱、黃膽、肝脾腫大等的治療。 完整的柱頭呈線形，柱頭3分裂，常斷裂，長(zhǎng)約2.5cm，紫紅色或暗紅色。上部較寬而扁平，頂端邊緣顯不整齊的齒狀，內(nèi)側(cè)有一裂隙，下端有時(shí)殘留一小段黃色花柱。體輕，質(zhì)松軟，干燥后質(zhì)脆易斷。將柱頭投入水中則膨脹，可見(jiàn)橙黃色成直線下降，并逐漸擴(kuò)散，水被染成黃色。氣特異，微有刺激性，味微苦。以身長(zhǎng)，色紫紅，滋潤(rùn)而有光澤，黃色花柱少，味辛涼者為佳。 在許多時(shí)期，番紅花貴于同重量的黃金，今天仍是世界上最貴重的香料?，F(xiàn)主要種植于西班牙

16、、法國(guó)、西西里島、意大利亞平寧山脈以及伊朗和克什米爾。 25摻雜其他植物的花絲、花冠狹條，或紙漿條片等染色后充偽的，可在顯微鏡下檢識(shí)。摻有合成染料或其他色素充偽的，可用水試法檢識(shí)。其水溶液常呈紅色或橙紅色，而非黃色。摻有淀粉及糊精充偽的，可用理化方法檢識(shí)，如加碘試液，呈現(xiàn)藍(lán)色或紫紅色，水浸后加熱，偽品呈糊爛片狀。摻雜礦物或植物油，可用濾紙(或吸水紙)擠壓，在紙上會(huì)留有油痕。摻雜石灰粉或其他不揮發(fā)性鹽類的，浸入水中，有粉狀沉淀。一般均可取樣少許浸入水中，水面不應(yīng)有油狀物漂浮，水被染成黃色，不顯紅色，無(wú)沉淀，用棒攪動(dòng)不易碎斷，否則就是偽品 西紅花摻偽品：久儲(chǔ)西紅花（1-2年）、玉米須、摻入柱頭的西

17、紅花、紅花、玉蜀黍須、紙漿偽制品。26二常用貴重中藥材鑒別-沉香27二常用貴重中藥材鑒別-沉香【來(lái) 源】為雙子葉植物藥瑞香科喬木植物沉香Aquilaria agallocha 或白木香A. sinensis 在受到自然界的傷害，（如雷擊，風(fēng)折，蟲(chóng)蛀等）或受到人為破壞以后在自我修復(fù)的過(guò)程中分泌出的油脂受到真菌的感染，所凝結(jié)成的分泌物就是沉香。 【沉香產(chǎn)地】國(guó)產(chǎn)沉香 (白木香) 主產(chǎn)于海南，廣西省、福建省亦產(chǎn)；進(jìn)口沉香 (沉香) 主產(chǎn)于印度尼西亞、馬來(lái)西亞、越南等地。 28進(jìn)口沉香：為植物沉香的含有樹(shù)脂的木材，多呈呈圓柱狀或不規(guī)則棒狀、片狀、盔帽狀，刀劈加工而成，外形極不規(guī)則，長(zhǎng)720厘米，直徑1

18、。56厘米。表面褐色，常有黑色與黃色交錯(cuò)的紋理，平滑光潤(rùn)。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，沉重，難折斷，用刀劈開(kāi)，破開(kāi)面呈灰褐色。能沉于水或半沉半浮。有特殊香氣，味苦。燃燒時(shí)有油滲出，香氣濃烈。主產(chǎn)印度、馬來(lái)西亞等地。國(guó)產(chǎn)沉香：又名：海南沉香。為植物白木香的含有樹(shù)脂的木材，多呈不規(guī)則塊狀或片狀，長(zhǎng)315厘米，直徑36厘米。表面凹凸不平，有加工的刀痕?？梢?jiàn)黑褐色的含樹(shù)脂部分與黃色的木部柏間，形成斑紋，其孔洞及凹窩的表面呈朽木狀。質(zhì)較輕，折斷面刺狀，棕色。大多不能沉水。有特殊香氣，味苦，燃燒時(shí)有油滲出，發(fā)濃煙，香氣濃烈。主產(chǎn)廣東海南島，廣西亦產(chǎn)。沉香中油性足、體質(zhì)重而性糯者，經(jīng)精選加工后即為伽南香，參見(jiàn)“伽南香”條。均以

19、色黑質(zhì)重，油足，香氣濃者為佳。 二常用貴重中藥材鑒別-沉香292、紅花摻雜品一是摻入一些極細(xì)的泥沙、糖粉或面粉：用手握之松開(kāi)后，手上留有少量花粉及一層灰黃色細(xì)粉樣物，捻之有粗糙感。二是將染色的絲線或染色的紙漿切成細(xì)絲狀或絲線，拌入紅糖摻入紅花中：鑒別時(shí)可取少許紅花放入水中攪拌，紙漿絲即破碎。三是將菊花的舌狀花染色冒充：仔細(xì)觀察可見(jiàn)舌狀花花瓣，用水浸泡紅色即退，水液被染成紅色。四是紅花摻假加重：用清油（菜籽油、芥籽油）混合重金屬粉、色素到紅花中，目的是增加重量。紅花：Carthamus tinctorius L 菊科紅花屬植物。管狀花長(zhǎng)1520mm，橙紅色或紅色，筒狀部呈細(xì)長(zhǎng)管狀，其下半部往往在

20、采集時(shí)已斷去，先端5裂，裂片線形，頂端漸尖，色略淺。雄蕊5枚，花藥聚合成管狀，黃色或微棕黃色。柱頭長(zhǎng)圓柱形露出花藥筒外，頂端微分叉。氣微香，味微苦。 以質(zhì)干、形長(zhǎng)、色紅艷、質(zhì)柔軟、無(wú)枝刺者為佳。303、蒲黃：為香蒲科植物水燭香蒲Typha angustifolia L.、東方香蒲T.orientalis Presl或同屬植物的干燥花粉 。黃色粉末，質(zhì)輕，入水飄浮水面，手捻之滑潤(rùn)感，易附于手指上。氣微，味淡。 以粉細(xì)、體輕、色鮮黃、滑潤(rùn)感強(qiáng)者為佳。 顯微鑒別 花粉粒：商品一般為類圓形或橢圓形，稀三角錐形，長(zhǎng)軸1530m。表面有排列緊密的顆粒狀突起，成網(wǎng)紋狀，有時(shí)可見(jiàn)一萌發(fā)孔。 摻雜品一種是將玉米

21、面、黃土面摻入，鑒別時(shí)用手捻之有滑膩感，用力捻之則頂手。若取少許放入水中，部分沉入水底（正品水試全部浮于水面）。另一種是將蒲棒粉碎后摻入，視之呈淡黃色，手捻之有抵手感，并有纖維狀物，置水中多漂浮于水面，置放大鏡下可見(jiàn)大量纖維狀物。31國(guó)食藥監(jiān)注2004379號(hào)） 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 為保證人民群眾用藥安全，根據(jù)對(duì)含馬兜鈴酸藥材及其制劑不良反應(yīng)的報(bào)道以及毒副作用研究和結(jié)果的分析，決定加強(qiáng)對(duì)含馬兜鈴酸藥材及其制劑的監(jiān)督管理，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下： 一、取消廣防己（馬兜鈴科植物廣防己Aristolochia fangchi Y.C.Wu ex L.D.Chou

22、 et S.M.Hwang的干燥根）藥用標(biāo)準(zhǔn)，凡國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)處方中含有廣防己的中成藥品種應(yīng)于2004年9月30日前將處方中的廣防己替換為中國(guó)藥典2000年版一部收載的防己（防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根）。 粉防己3233福建歸真堂藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，注冊(cè)資本為人民幣6000萬(wàn)元，是一家以稀有名貴中藥的綜合性高科技中藥制藥企業(yè)。公司形成了熊膽系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)體系，擁有獨(dú)立的品牌、技術(shù)和完善的銷售網(wǎng)絡(luò)，目前已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的熊膽系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)之一。343536熊膽、羚羊角3738熊膽替代品從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的角度來(lái)看

23、，熊膽曾經(jīng)是一種較為罕見(jiàn)的動(dòng)物性藥材。它起到作用并不是無(wú)可取代的。事實(shí)上，熊膽只是一味普通的中藥。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的實(shí)際操作中，因癥施藥的情況下它能被許多中草藥所取代使用。黃帝內(nèi)經(jīng)、傷寒論等四大中醫(yī)經(jīng)典中所提到的病癥中一些可以用其他中草藥取代熊膽的藥方，都會(huì)用到中草藥來(lái)取代熊膽，這是古代社會(huì)對(duì)野生熊類資源的一種保護(hù)性舉措。 草藥中華國(guó)醫(yī)醫(yī)藥協(xié)會(huì)香港地球仁協(xié)會(huì)的一份報(bào)告顯示：目前至少有54種草藥具有與熊膽相似的功效，包括：常春藤、蒲公英、菊花、鼠尾草、大黃等。這些草藥作為熊膽替代品，既便宜又有效。 “我做中醫(yī)已經(jīng)有40多年了，從來(lái)沒(méi)用過(guò)熊膽。現(xiàn)在我們有50多種中草藥及人工合成藥品可以替代熊膽，效果一

24、樣。再?zèng)]有這個(gè)必要讓黑熊遭罪了?！?穿著特制馬甲的熊中國(guó)四川，劉正才教授“棄用熊膽，使用草藥替代品” 39中藥飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象變異現(xiàn)象原因舉例蟲(chóng)蛀 含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)等成分，有利于害蟲(chóng)生長(zhǎng)繁殖白瓜、北沙參、婆羅子、前胡、大黃、桑螵蛸等霉變 飲片受潮后在適宜溫度條件下，引發(fā)寄生在其表面或內(nèi)部的霉菌大量繁殖，導(dǎo)致發(fā)霉車前草、馬齒莧、獨(dú)活、紫菀等 泛油 指因飲片中所含揮發(fā)油、油脂、糖類等，在受熱、受潮、或貯藏保管不善時(shí)其表面返軟、發(fā)黏、顏色變渾、呈現(xiàn)油狀物質(zhì)并發(fā)出油敗氣味的。含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香等含脂肪油 ：柏子仁、桃仁、杏仁等含糖量多 ：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精等 40中藥飲

25、片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象變異現(xiàn)象原因舉例變色 由于所含色素受到外界影響（如酶作用、發(fā)熱、霉變等）使飲片失去了其原有的色澤，從而使不少中藥變質(zhì)失效，不能再供藥用 顏色由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉等 深變淺：如黃芪、黃柏等 鮮艷變暗淡，如紅花、菊花、金銀花、臘梅花等 氣味散失 飲片固有的氣味在外界因素的影響下，或貯藏日久氣味散失或變淡薄 含揮發(fā)油：肉桂、沉香等 豆蔻、砂仁粉碎后 風(fēng)化 某些含結(jié)晶水的無(wú)機(jī)鹽類藥物，經(jīng)與干燥空氣接觸，日久逐漸失去結(jié)晶水，變?yōu)榉墙Y(jié)晶狀的無(wú)水物質(zhì)，從而變?yōu)榉勰?，其質(zhì)量和藥性也隨之發(fā)生了改變 膽礬、硼砂、芒硝等 41中藥飲片貯存中常見(jiàn)的質(zhì)量變異現(xiàn)象變異現(xiàn)象原因舉例

26、潮解 指固體飲片吸收潮濕空氣中的水分，表面逐漸濕潤(rùn)并慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象 青鹽、咸秋石、芒硝等 粘連 指有些固體飲片，由于熔點(diǎn)較低，遇熱則發(fā)黏而粘結(jié)在一起，使原來(lái)形態(tài)發(fā)生改變的現(xiàn)象 蘆薈、沒(méi)藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠等 腐爛 指某些新鮮的藥材或飲片，因受溫度和空氣中微生物的影響，引起悶熱，有利于微生物繁殖和活動(dòng)而導(dǎo)致腐爛敗壞的現(xiàn)象 鮮生姜、鮮生地、鮮蘆根、鮮石斛等 4243第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確。藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

27、炮制；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品管理法第十二條藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)；不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制的，不得出廠。 藥品管理法第二十一條城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國(guó)務(wù)院規(guī)定。 藥品管理法第三十一條生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)；但是，生產(chǎn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種