1、第6頁共6頁2022年藥房規(guī)范化管理方案為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理，貫徹中華人民共和國藥品管理法及其實施條例和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等七部委聯(lián)合下發(fā)的_加強推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點_精神，促進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理(以下簡稱：規(guī)范藥房)，特制定本方案。一、原則切實加強醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理，在醫(yī)療機構(gòu)自愿申請，食藥監(jiān)部門的幫助指導(dǎo)下，規(guī)范藥品的采購、驗收、儲存、藥品分類等工作，確保醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。二、開展范圍縣城醫(yī)療衛(wèi)生單位(含本單位所屬門診部)及各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、各類診所、村衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)所(室)、計劃生育服務(wù)站(所)等國家、集體、個體開設(shè)的醫(yī)療衛(wèi)生

2、服務(wù)機構(gòu)。三、工作目標(biāo)結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作，抓好規(guī)范藥房建設(shè)工作，到_年_月底，獲得“規(guī)范藥房”稱號的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)達(dá)到我縣醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)(不含個體診所)的_，_年_月驗收A級單位率達(dá)到_。力爭_年底全縣_的醫(yī)療機構(gòu)完成規(guī)范藥房建設(shè)工作。四、組織機構(gòu)及職責(zé)成立全縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)組和辦公室，在縣食品藥品監(jiān)督管理局成立初審組和考評組。(一)領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)：負(fù)責(zé)全縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。(二)辦公室職責(zé)：開展建設(shè)“規(guī)范藥房”的組織協(xié)調(diào)和制定相應(yīng)的工作措施。(三)初審組職責(zé)：縣內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)“規(guī)范藥房”的宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)、受理初審、上報和日常監(jiān)督檢查。(四)考

3、評組職責(zé)：縣內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展“規(guī)范藥房”建設(shè)工作的受理評審和監(jiān)督檢查。五、實施步驟(一)學(xué)習(xí)、宣傳、動員階段(_月_日_月_日)組織縣內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人集中學(xué)習(xí)，進行廣泛宣傳動員。明確相關(guān)要求及評定標(biāo)準(zhǔn)。(二)組織實施階段(當(dāng)年_月_日_月_日)各醫(yī)療機構(gòu)按照建設(shè)規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)和要求組織開展活動。要積極開展對照檢查、自查自糾、查漏補缺。著重要完善各項藥品使用質(zhì)量管理制度并上墻，搞好藥品分類管理和藥房衛(wèi)生，按要求做好相應(yīng)的記錄，購置必要的設(shè)施、設(shè)備，參加健康體檢和從業(yè)人員培訓(xùn)。工作結(jié)束后，向縣食藥監(jiān)局申報。縣局將組織人員對申報的醫(yī)療機構(gòu)進行檢查指導(dǎo)和幫助，確保工作的順利進行。(三)檢查驗收階段(_月

4、_日_月_日)縣考評組組織對申報“規(guī)范藥房”的醫(yī)療機構(gòu)進行驗收，對驗收合格的單位授予“規(guī)范藥房”標(biāo)牌，不合格的限期整改后，再次申請驗收?？h醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將抽調(diào)人員對“規(guī)范藥房”建設(shè)工作進行抽查。年度“規(guī)范藥房”建設(shè)工作于當(dāng)年_月底結(jié)束。六、有關(guān)要求1、每年開展一次“規(guī)范藥房”驗收活動，對驗收合格的醫(yī)療機構(gòu)藥房由縣食藥監(jiān)局頒發(fā)“規(guī)范藥房”牌匾，并向社會公告。2、獲得“規(guī)范藥房”稱號的醫(yī)療機構(gòu)必須模范地遵守中華人民共和國藥品管理法及其實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。3、將“規(guī)范藥房”列入日常的監(jiān)督管理工作，對“規(guī)范藥房”實行定期或不定期的監(jiān)督檢查，實行年度審驗制度。對年度審驗不合格的

5、單位要求限期整改，整改后仍達(dá)不到要求的取消“規(guī)范藥房”稱號。4、如有使用假劣藥品行為的予以摘牌，兩年內(nèi)不得再次申報“規(guī)范藥房”。5、各級醫(yī)療機構(gòu)務(wù)必提高認(rèn)識，加強宣傳，形成共識，營造良好的創(chuàng)建工作氛圍；采取得力措施，嚴(yán)格按照驗收標(biāo)準(zhǔn)落實規(guī)范藥房創(chuàng)建，確保規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作有序進行。2022年藥房規(guī)范化管理方案（二）為加強我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理，貫徹中華人民共和國藥品管理法及其實施條例和衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等七部委聯(lián)合下發(fā)的_加強推進新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點_精神，促進醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)范化管理(以下簡稱：規(guī)范藥房)，特制定本方案。一、原則切實加強醫(yī)療機構(gòu)藥品的監(jiān)督管理，在醫(yī)療機構(gòu)自愿申請

6、，食藥監(jiān)部門的幫助指導(dǎo)下，規(guī)范藥品的采購、驗收、儲存、藥品分類等工作，確保醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全。二、開展范圍縣城醫(yī)療衛(wèi)生單位(含本單位所屬門診部)及各鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、各類診所、村衛(wèi)生所(室)、醫(yī)務(wù)所(室)、計劃生育服務(wù)站(所)等國家、集體、個體開設(shè)的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)。三、工作目標(biāo)結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療試點工作，抓好規(guī)范藥房建設(shè)工作，到_年_月底，獲得“規(guī)范藥房”稱號的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)達(dá)到我縣醫(yī)療機構(gòu)總數(shù)(不含個體診所)的_，_年_月驗收A級單位率達(dá)到_。力爭_年底全縣_的醫(yī)療機構(gòu)完成規(guī)范藥房建設(shè)工作。四、組織機構(gòu)及職責(zé)成立全縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)組和辦公室，在縣食品藥品監(jiān)

7、督管理局成立初審組和考評組。(一)領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)：負(fù)責(zé)全縣醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督。(二)辦公室職責(zé)：開展建設(shè)“規(guī)范藥房”的組織協(xié)調(diào)和制定相應(yīng)的工作措施。(三)初審組職責(zé)：縣內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)“規(guī)范藥房”的宣傳、培訓(xùn)、指導(dǎo)、受理初審、上報和日常監(jiān)督檢查。(四)考評組職責(zé)：縣內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展“規(guī)范藥房”建設(shè)工作的受理評審和監(jiān)督檢查。五、實施步驟(一)學(xué)習(xí)、宣傳、動員階段(_月_日_月_日)組織縣內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人集中學(xué)習(xí)，進行廣泛宣傳動員。明確相關(guān)要求及評定標(biāo)準(zhǔn)。(二)組織實施階段(當(dāng)年_月_日_月_日)各醫(yī)療機構(gòu)按照建設(shè)規(guī)范藥房標(biāo)準(zhǔn)和要求組織開展活動。要積極開展對照檢查、自查自糾、

8、查漏補缺。著重要完善各項藥品使用質(zhì)量管理制度并上墻，搞好藥品分類管理和藥房衛(wèi)生，按要求做好相應(yīng)的記錄，購置必要的設(shè)施、設(shè)備，參加健康體檢和從業(yè)人員培訓(xùn)。工作結(jié)束后，向縣食藥監(jiān)局申報。縣局將組織人員對申報的醫(yī)療機構(gòu)進行檢查指導(dǎo)和幫助，確保工作的順利進行。(三)檢查驗收階段(_月_日_月_日)縣考評組組織對申報“規(guī)范藥房”的醫(yī)療機構(gòu)進行驗收，對驗收合格的單位授予“規(guī)范藥房”標(biāo)牌，不合格的限期整改后，再次申請驗收?？h醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房”建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組將抽調(diào)人員對“規(guī)范藥房”建設(shè)工作進行抽查。年度“規(guī)范藥房”建設(shè)工作于當(dāng)年_月底結(jié)束。六、有關(guān)要求1、每年開展一次“規(guī)范藥房”驗收活動，對驗收合格的醫(yī)療機構(gòu)藥房由縣食藥監(jiān)局頒發(fā)“規(guī)范藥房”牌匾，并向社會公告。2、獲得“規(guī)范藥房”稱號的醫(yī)療機構(gòu)必須模范地遵守中華人民共和國藥品管理法及其實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。3、將“規(guī)范藥房”列入日常的監(jiān)督管理工作，對“規(guī)范藥房”實行定期或不定期的監(jiān)督檢查，實行年度審驗制度。對年度審驗不合格的單位要求限期整改