1、無(wú)菌試驗(yàn)室建設(shè)處理方案Aseptic laboratory constuction solution山東愛(ài)德凈化工程股份有限企業(yè) 股票代碼：302111第1頁(yè)CONTENTS01無(wú)菌試驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)及平面布局02無(wú)菌試驗(yàn)室基本要求和配置條件04無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案05無(wú)菌試驗(yàn)室管理和消毒03無(wú)菌試驗(yàn)室建設(shè)和裝修主要組成部分第2頁(yè)01無(wú)菌試驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)及平面布局 組成 內(nèi)外間要求 安全要求第3頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)及平面布局無(wú)菌試驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無(wú)菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通試驗(yàn)室六部分組成。這些房間共同特點(diǎn)是要求地板和墻壁質(zhì)地光滑堅(jiān)硬，儀器和設(shè)備陳設(shè)簡(jiǎn)練，便于清掃衛(wèi)生1.組成無(wú)菌試驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)

2、、外兩間，內(nèi)間是無(wú)菌室，外間是緩沖室。全部房間面積不宜過(guò)大，吊頂不宜過(guò)高，要便于空氣滅菌2.內(nèi)外間要求無(wú)菌試驗(yàn)室、生物安全試驗(yàn)室必須確保人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長(zhǎng)久而安全地運(yùn)行，同時(shí)還需要為試驗(yàn)室工作人員提供一個(gè)舒適而良好工作環(huán)境3.安全要求第4頁(yè)02無(wú)菌試驗(yàn)室基本要求和配置條件 準(zhǔn)備室 洗滌室 滅菌室 無(wú)菌室第5頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室基本要求和配置條件洗滌室洗滌室用于洗刷器皿等。因?yàn)槭褂眠^(guò)器皿已被微生物污染，有時(shí)還會(huì)存在病原微生物。所以，在條件允許情況下，最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋，洗刷器皿用盆、桶等，還應(yīng)有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等準(zhǔn)備室準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣

3、品處理等室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料專(zhuān)柜、電源、電爐、冰箱、試驗(yàn)臺(tái)和上下水道等第6頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室基本要求和配置條件無(wú)菌室是系統(tǒng)接種、純化菌種等無(wú)菌操作專(zhuān)用試驗(yàn)室。無(wú)菌室也稱(chēng)接種室，在微生物工作中，菌種接種移植是一項(xiàng)主要操作，這項(xiàng)操作特點(diǎn)就是要確保菌種純種，預(yù)防雜菌污染。在普通環(huán)境空氣中，因?yàn)榇嬖谠S多塵埃和雜菌，很易造成污染，對(duì)接種工作干擾很大滅菌室滅菌室主要用于培養(yǎng)基滅菌和各種器具滅菌。室內(nèi)應(yīng)備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設(shè)備及設(shè)施。第7頁(yè)03無(wú)菌試驗(yàn)室建設(shè)和裝修主要組成部分第8頁(yè)密閉良好圍房構(gòu)建易凈潔衛(wèi)生地坪處理設(shè)計(jì)合理氣壓力隔離系統(tǒng)靈敏潔凈檢測(cè)系統(tǒng)與控制系統(tǒng)優(yōu)質(zhì)空氣調(diào)整與循環(huán)凈化過(guò)濾系統(tǒng)無(wú)

4、菌試驗(yàn)室建設(shè)和裝修主要組成部分第9頁(yè)04無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案第10頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案（一）無(wú)菌試驗(yàn)室整體結(jié)構(gòu)1、無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)各項(xiàng)建筑物應(yīng)堅(jiān)固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能預(yù)防食品、食品接觸面及內(nèi)包裝材料遭受污染(如有害動(dòng)物侵入、棲息、繁殖等)結(jié)構(gòu)。2、為預(yù)防交叉污染，應(yīng)分別設(shè)置人員通道及物料運(yùn)輸通道，人員通道應(yīng)按潔凈室通道要求嚴(yán)格執(zhí)行，各通道應(yīng)裝有空氣幕(即風(fēng)幕)或雙向彈簧門(mén)及電子滅蠅(蚊)器等防蟲(chóng)設(shè)施。3、須將通向外界管路、門(mén)窗和通風(fēng)道四面空隙完全填充，全部窗戶(hù)、通風(fēng)口和風(fēng)機(jī)開(kāi)口均應(yīng)裝上防護(hù)網(wǎng)。4、無(wú)菌試驗(yàn)室高度應(yīng)能滿足工藝、衛(wèi)生要求，以及設(shè)備安裝、維護(hù)、保養(yǎng)需要。第11頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)

5、計(jì)方案（二）無(wú)菌試驗(yàn)室操作臺(tái)無(wú)菌工作區(qū)最好用無(wú)菌操作臺(tái)，或者用潔凈工作臺(tái)代替，需要放置在離門(mén)最遠(yuǎn)地方（三）無(wú)菌試驗(yàn)室地面無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)地面應(yīng)使用無(wú)毒、防滑、不滲水、不吸水、無(wú)裂隙且易于清洗消毒建筑材料鋪砌(如耐酸磚、水磨石、混凝土等)，地面應(yīng)有適當(dāng)坡度(以1.01.5%為宜)第12頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案（四）無(wú)菌試驗(yàn)室屋頂與天花板1、屋頂和天花板應(yīng)選取不吸水、表面光潔、無(wú)毒、防霉、耐腐蝕、易清潔淺色材料覆涂。2、食品及食品接觸面暴露上方不應(yīng)設(shè)有蒸氣、水、電氣等輔助管道，以預(yù)防灰塵或冷凝水等落入（五）無(wú)菌試驗(yàn)室墻壁與門(mén)窗1、無(wú)菌試驗(yàn)室墻壁應(yīng)采取無(wú)毒、不吸水、不滲水、防霉、平滑、易清洗淺色材料構(gòu)筑，

6、用此材料裝修高度應(yīng)直至屋頂。2、全部門(mén)窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采取防銹、防潮、易清洗密封框架。第13頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案（六）無(wú)菌試驗(yàn)室采光、照明設(shè)施無(wú)菌試驗(yàn)室應(yīng)有充分自然采光或人工照明，加工場(chǎng)所工作面混合照度不應(yīng)低于300LUX，配料及灌裝車(chē)間不應(yīng)低于800LUX（七）無(wú)菌試驗(yàn)室空氣處理凈化設(shè)施1、無(wú)菌試驗(yàn)室必須安裝有效通風(fēng)設(shè)備，其空氣流向應(yīng)從清潔區(qū)域流向非清潔區(qū)域，采取機(jī)械通風(fēng)時(shí)，換氣量應(yīng)大于3次/小時(shí)。2、無(wú)菌試驗(yàn)室溫度應(yīng)控制在1527之間，濕度控制在50%以下為宜。3、無(wú)菌試驗(yàn)室入口處應(yīng)分別設(shè)有些人員和物料凈化設(shè)施第14頁(yè)05無(wú)菌試驗(yàn)室管理和消毒第15頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室管理和消毒1、無(wú)菌試驗(yàn)室應(yīng)每次使用前后

7、用0.1%苯扎溴銨溶液或2%甲醛液擦拭工作臺(tái)面及可能污染死角，濕拖地面，打開(kāi)無(wú)菌空氣過(guò)濾器及超凈工作臺(tái)開(kāi)關(guān)30分鐘，紫外線殺菌燈照射1小時(shí)。2、操作人員用肥皂洗手后進(jìn)入緩沖間換拖鞋，用75%酒精棉球擦手，穿戴工作衣帽、口罩。將所需物品剝?nèi)ヅＦぜ埣巴獍b，從傳遞窗移入操作間，再用0.1%苯扎溴銨溶液泡手后進(jìn)入操作間，在酒精(或煤氣燈)火焰區(qū)(火焰高度3-5cm)操作。3、操作者不得用嘴直接吸吹吸管，預(yù)防致病菌感染操作人員及口中雜菌污染供試品第16頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室管理和消毒4、供試品表面消毒，如為安瓿先用砂輪劃痕后用2%碘酒棉球擦拭，再用75%酒精棉球擦拭、待干，也能夠用消毒液浸泡消毒。5、注射器如需回抽時(shí)，應(yīng)對(duì)著火焰吸入無(wú)菌空氣。6、在無(wú)菌操作中切勿大幅度或快速動(dòng)作、拖行，以免攪動(dòng)空氣中塵埃微粒。7、所用器材如培養(yǎng)基、稀釋劑配制后經(jīng)121濕熱滅菌30分鐘，吸管培養(yǎng)皿等均應(yīng)洗滌，干燥，包扎后經(jīng)160干熱滅菌2小時(shí)才能使用。第17頁(yè)無(wú)菌試驗(yàn)室管理和消毒8、無(wú)菌試驗(yàn)室普通設(shè)置在微生物試驗(yàn)室內(nèi)，室內(nèi)室外裝備換氣設(shè)備必須有空氣過(guò)濾裝置。在取得了無(wú)菌環(huán)境和無(wú)菌材料后，只有保持無(wú)菌狀態(tài)，才能對(duì)某種特定已知微生物進(jìn)行研究。所以控菌能力和控菌穩(wěn)定性是無(wú)菌室關(guān)鍵驗(yàn)收指標(biāo)。業(yè)內(nèi)通行驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為100級(jí)潔凈區(qū)平板雜菌數(shù)平均不得超出1個(gè)菌落，10000級(jí)潔凈