1、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇清單及管理措施TZ/QEO24101序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施實(shí)施時(shí)間評(píng)價(jià)措施（作業(yè)活動(dòng)/過程）嚴(yán)重程發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)系門/人起始-終止有效性度概率數(shù)級(jí)1客戶開發(fā)合同評(píng)審過程對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的進(jìn)展趨勢(shì)推斷失誤;客戶要求識(shí)別不完整；未能確保滿足顧客要求就簽訂合同。313低風(fēng)險(xiǎn)1.對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的進(jìn)展趨勢(shì)分析應(yīng)當(dāng)經(jīng)過反復(fù)論證；2.對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；3.在確定與客戶簽訂合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜;銷售2017。11.12018.4。1有效制程序2生產(chǎn)方案誤產(chǎn)品交付.326一般合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能；依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的 實(shí)際產(chǎn)能合理支配生產(chǎn)方案；3.支配統(tǒng)計(jì)員全程跟進(jìn)生

2、產(chǎn) 方案的實(shí)現(xiàn)過程.生產(chǎn)部2017.11.120184.1有效過程的把握程序3生產(chǎn)過程生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成方案；不良率過高；效率太低；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清428一般生產(chǎn)方案管理；過程力量提前策劃;不良率前期策劃；標(biāo)識(shí)管理要求；相關(guān)文件：生產(chǎn)部2017.11。120184。1有效生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過程的控性把握程序4產(chǎn)品交付不能按時(shí)交付；交付的產(chǎn)品不符合客戶要求428一般生產(chǎn)方案管理；生產(chǎn)過程品質(zhì)把握；成品的品質(zhì)檢驗(yàn)部2017。11。1 2018。4.1有效序；不合格品把握程序5顧客服務(wù)顧客投訴未能有效解決；流失428一般1.對(duì)所接到的客戶投訴進(jìn)行 報(bào)告形式存檔；2。確保產(chǎn)品銷售部2017.11.1 2018.

3、4。1有效定客戶.6經(jīng)營(yíng)方案管理與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手相比的優(yōu)劣勢(shì)分析失誤，導(dǎo)致業(yè)務(wù)萎縮428一般對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的調(diào)查分析應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致；加強(qiáng)公司內(nèi)部的研發(fā)力量總經(jīng)理銷售2017。11.12018.4。1有效頂尖水平7內(nèi)部審核審核人員技能不嫻熟 ,導(dǎo)致審核浮于表面；審核時(shí)發(fā)覺的不符合項(xiàng)326一般1.對(duì)內(nèi)審員實(shí)施培訓(xùn) ,經(jīng)考核內(nèi)審員時(shí)必需是取得內(nèi)審員資格證書的人員；各部門2017.11。12018.4.1有效問題長(zhǎng)期存在。2.核員持續(xù)跟進(jìn),直至不符合項(xiàng)關(guān)閉。相關(guān)文件：內(nèi)部審核把握程序不符合及訂正措施把握程序8持續(xù)改進(jìn)過程不合格識(shí)別不充分；改進(jìn)意識(shí)不到位；人員不具備改進(jìn)力量4416高風(fēng)險(xiǎn)1 明確不合格范圍;意識(shí)培訓(xùn)；

4、在組織內(nèi)實(shí)施培訓(xùn)；各部門2017.11。120184.1有效相關(guān)文件：不合格及訂正措施把握程序9組織環(huán)境及相關(guān)方管理過程組織環(huán)境識(shí)別不齊全；相關(guān)方需求識(shí)別不完整4416高風(fēng)險(xiǎn)定期進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審；實(shí)行對(duì)策總經(jīng)理2017.11.12018.4。有效110應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的過程1 風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別不齊全；風(fēng)險(xiǎn)沒有制定相應(yīng)措施；措施沒有得到有效實(shí)施5420高風(fēng)險(xiǎn)1 制定風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策相關(guān)文件：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇把握程序各部門2017.11。12018.4。1有效11領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)對(duì)管理體系不重視，沒有履行足夠的承諾，未能配置足夠的資源428一般在管理體系中重點(diǎn)體現(xiàn)總經(jīng)理的作用,確保總經(jīng)理能夠履行承諾；通過對(duì)體系的監(jiān)視和測(cè)量，配

5、置足夠的資源.相關(guān)文件：管理手冊(cè)總經(jīng)理2017.11。120184。1有效12管理評(píng)審1.輸入項(xiàng)目不全；4416高風(fēng)險(xiǎn)1.管理評(píng)審方案要反復(fù)確認(rèn)，總經(jīng)理2017。11。有效2.輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部各部門1至門;2.總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審；2018.4.13.輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去以確保管理評(píng)審輸出得到有效落實(shí)；4.每年的管理評(píng)審必需評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行狀況；管理評(píng)審把握程序13數(shù)據(jù)分析的結(jié)論不合理428一般1.要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù);2.公司品管部負(fù)責(zé)對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)各部門2017.11.120184.1有效督和驗(yàn)證；數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)把握程序14管理體系策劃的

6、要求;策劃的把握措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求5420高風(fēng)險(xiǎn)1.業(yè)特定要求；各部門2017。11。1至2018.4。1有效的把握。2.各項(xiàng)要求的把握措施要經(jīng)以確保把握措施的有效性；3.策劃各過程的把握要求必PDCA 過程方法開放。15信息溝通溝通對(duì)象不明確；溝通方法不當(dāng)；溝通未能保證最終結(jié)果224低風(fēng)險(xiǎn)1 建立有效的溝通機(jī)制，確保信息溝通能夠順暢；2.配置適宜的信息溝通設(shè)施 ,如網(wǎng)絡(luò)、電話、傳真等；各部門2017.11。120184.1有效3.必要的信息在溝通過程中要做好記錄并跟進(jìn)溝通結(jié)果。溝通和信息溝通把握程序16文件管理1 別不全,導(dǎo)致消滅不符合要求的狀況；2.引發(fā)不良后果。5420高風(fēng)

7、險(xiǎn)1 建立外來文件清單，將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理。2。失效文件準(zhǔn)時(shí)回收銷文件，僅供參考字樣。文件把握程序行政辦2017.11.120184.1有效記錄把握程序17人力資源管理1.人員不足；428一般行政辦2017。11。有效2.力量不足；12.力量不足；1至3.溝通不暢2018.4.1員等.人力資源及培訓(xùn)把握程序1.設(shè)備力量不足；428一般1.設(shè)備保養(yǎng)及備品備件；設(shè)備部2017。11。2.2.建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急1至進(jìn)度暢2018.4。13.設(shè)備管理把握程序19選購管理供應(yīng)商不協(xié)作選購材料不符合要求交貨不準(zhǔn)時(shí)價(jià)格成本高4416高風(fēng)險(xiǎn)1 供應(yīng)商定期評(píng)審開發(fā)建立備用供應(yīng)商供應(yīng)商選擇和評(píng)價(jià)

8、把握程序選購把握程序銷售2017。11。1 2018。4。1有效20倉庫管理1 物資放置環(huán)境不符合要求，導(dǎo)致影響其質(zhì)量2,導(dǎo)致用錯(cuò)材料515低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行環(huán)境的先期策劃和定期更新；做好標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性把握程倉庫2017.11。120184。1有效序21來料與成品檢驗(yàn)1 原材料批量不良未檢出不良品流出到客戶不良品未準(zhǔn)時(shí)標(biāo)識(shí)和把握5210一般制定抽樣方案設(shè)置待檢區(qū)域建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí)品管部2017。11.12018.4.1有效4 不合格成品不入庫產(chǎn)品和服務(wù)放行把握程序22儀器校準(zhǔn)管理精確326一般建立儀器清單，制定年度校準(zhǔn)方案,按方案實(shí)施校準(zhǔn)使用的儀器必需持有檢定報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證.監(jiān)視和測(cè)量資源把握程序品管部2017。11.12018.4.1有效23工程變更管理工程變更未能準(zhǔn)時(shí)通知到相關(guān)部門致變更后消滅不符合4416高風(fēng)險(xiǎn)全部工程變更需要準(zhǔn)時(shí)下部門全部重大變更需要得到驗(yàn)證生產(chǎn)部2017.11。12018.4.1有效24不合格品管理用；未準(zhǔn)時(shí)實(shí)行有效改進(jìn)措施，導(dǎo)致不合格持續(xù)發(fā)生5315高風(fēng)險(xiǎn)全部消滅的不合格需要準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止非預(yù)期使用消滅不合格應(yīng)準(zhǔn)時(shí)分析原生產(chǎn)部倉庫2017.11。120184。1有效不合格把握程序不符合及訂正措施把握程序25工作環(huán)