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文檔簡介
1、講師:22致力于推廣現(xiàn)代管理理念和技術(shù),為您找到輕松打開企業(yè)經(jīng)營管理之門的“金鑰匙”! TS體系五大工具之PPAP介紹PPAP概述 PPAP的目的重要的生產(chǎn)過程 PPAP的要求PPAP與供應商質(zhì)量管理2小時2課程目標到本課程結(jié)束時,學員應能確定以下問題:何時要求提交生產(chǎn)件批準程序(PPAP)生產(chǎn)件批準的要求提交等級和保留要求要求的定義零件提交狀態(tài)哪些項目?時機?情形?時機?情形?狀態(tài)?結(jié)果?什么是PPAP?PPAP中文全稱是生產(chǎn)件批準程序它規(guī)定了包括生產(chǎn)和散裝材料在內(nèi)的生產(chǎn)件批準的一般要求。確定供應商是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求,以及其生產(chǎn)過程是否具有潛在能力,在實際生產(chǎn)
2、過程中按規(guī)定的生產(chǎn)節(jié)拍滿足顧客要求的產(chǎn)品。做PPAP的目的 從事標準產(chǎn)品制作或服務性行業(yè)的供應商應履行PPAP認可程序,除非客戶正式放棄;在作業(yè)期間,應保證一直有工具支持其作業(yè)。PPAP的適用范圍PPAP的適用范圍 散裝材料生產(chǎn)材料生產(chǎn)件維修零件適用于提供 的內(nèi)部和外部供應商現(xiàn)場對于散裝材料,除非顧客要求,PPAP可不作要求。適用范圍(一) 在以下情況下,除非客戶讓步,否則在首批產(chǎn)品出貨前,供應商必須提交PPAP以取得認可。如有必要,不管客戶是否要求提交,供應商必須復審和更新PPAP文件中反映生產(chǎn)流程的項目。PPAP文件要包含授權(quán)人的姓名和日期。1、新的產(chǎn)品。一個新產(chǎn)品(初始的版本)或先期認可
3、的產(chǎn)品被賦予新的或修正的產(chǎn)品編號,都有必須提交PPAP。2、對以前出貨的產(chǎn)品的偏差進行糾正。包括:產(chǎn)品性能不符合客戶要求,尺寸或大小不符;外發(fā)商問題;產(chǎn)品的完全認可替代部分認可;測試(包括材料,性能)3、產(chǎn)品更改工程設計記錄、技術(shù)規(guī)范,或更改生產(chǎn)物料。適用范圍(二) 當下列描述的任何一種設計和流程更改出現(xiàn)時,供應商應通知客戶,由客戶決定是否需要提交PPAP。 1、已經(jīng)被客戶認可的產(chǎn)品使用另一種原材料;2、產(chǎn)品使用新的或改造的工具(易損工具除外)、模具、圖樣等,包括使用附加或替代工具。此項要求僅適用于具有獨特的形狀或功能的工具,其更改將影響產(chǎn)品內(nèi)在的完整性。3、現(xiàn)有的工具和設備重新整修(增加產(chǎn)能
4、、改進性能或改變其現(xiàn)有功能)和重新調(diào)整(產(chǎn)品/流程的改變),除了更換或整修易損工具。4、當工具和設備遷移時(遷至另一廠或從另一廠遷來)5、當提供外發(fā)產(chǎn)品,原材料 及其它服務(如電鍍等)的外發(fā)供應商改變,導致客戶產(chǎn)品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時。6、當工具停止使用十二個月及以上,現(xiàn)再次使用時。7、當流程和制造方法發(fā)生改變(包括內(nèi)部制造或外發(fā)供應商制造),導致客戶產(chǎn)品的安裝、外型、功能、壽命、性能受影響時;8、測試/檢查方法改變時如采用新工藝(但不涉及驗收標準)適用范圍(二) 在以下情況下,供應商無須通知客戶或提交PPAP,但供應商有責任跟蹤這些變化和/或改善,并更新任何受影響的PPAP
5、文件(一旦影響到客戶在安裝、成型、功能、壽命、性能上的要求時就要通知客戶)。適用范圍(三)1、當部件級圖紙的更改(內(nèi)部制作或外部制作)不影響到客戶產(chǎn)品的設計記錄時;2、工廠內(nèi)部的工具移動(用于類似設備,但不改變生產(chǎn)流程及不拆卸工具),或工廠內(nèi)部的設備移動(相同設備,但不改變生產(chǎn)流程) 3、設備的改變(同一生產(chǎn)流程,同一基礎技術(shù)或方法)4、同一儀器的更換;5、生產(chǎn)流程不變的前提下,以操作者工作內(nèi)容的再協(xié)調(diào)。6、導致PFMEA中RPN減少的更改(不影響流程),如:增加控制因素,增大取樣大小和頻率,建立預防措施。適用范圍(三)PPAP - 何時要求提交如果對何時需要進行生產(chǎn)件批準存有任何疑問請與顧客
6、聯(lián)系并以書面形式達成協(xié)議 不論顧客是否要求正式提交,組必須在需要時對PPAP 文件中所有適用的項目進行評審和更新,以反映生產(chǎn)過程的情況。PPAP 文件必須包括簽署同意棄權(quán)的、經(jīng)授權(quán)的顧客代表的姓名和簽署日期。(關聯(lián):TS16949:2009 7.3.6.2)生產(chǎn)件(用于PPAP的產(chǎn)品必須取自有效的生產(chǎn)過程。) 一小時至八小時的生產(chǎn) 且至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的部件,除非顧客授權(quán)的質(zhì)量 代表另有規(guī)定 使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操 作工進行生產(chǎn) 每一獨立生產(chǎn)過程制造的零件,如相同的裝配線和 或工作單元、多腔沖模、鑄模、工裝及仿形模的每一 腔位的零件都必須進行測量,并對代表性的零件進
7、行 試驗所謂有效的生產(chǎn)過程PPAP過程要求PPAP要求1 23任何不符合要求的檢測結(jié)果都會成為供應商不得提交零件、文件和或記錄的理由。PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室完成。所使用的商業(yè)性獨立的實驗室必須是獲得認可的實驗室機構(gòu)。 PPAP過程要求供應商必須滿足所有規(guī)定要求,如設計記錄、規(guī)范,對于散裝材料,還需要有散裝材料要求的審核清單。PPAP要求4任何不符合要求的檢測結(jié)果都會成為供應商不得提交零件、文件和或記錄的理由。5無論零件的提交等級如何,供應商必須對每個零件或同族零件保存相應的記錄。這些記錄必須在零件的PPAP文件中列出,或在該類文件中有所說明,并隨時備查。6 PPAP過程要求供
8、應商委托商業(yè)性實驗室做試驗時,必須用帶有實驗室名稱的報告格式或是采用正規(guī)的實驗室報告提交試驗結(jié)果。報告中必須填寫清楚實驗室名稱、試驗日期、試驗所采用的標準。對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)性地描述其符合性是不可接受的。設計記錄供應商必須具備所有的 可銷售產(chǎn)品的設計記錄。注:無論誰負責設計,任何可售 產(chǎn)品、零件或部件將只有一份 設計記錄,設計記錄可以引用 其它文件,并使之成為設計 記錄中的一部分。PPAP過程要求PPAP過程要求授權(quán)工程更改文件針對未在設計記錄上體現(xiàn),但已在產(chǎn)品零件或工裝上體現(xiàn)的一切更改,供應必須獲得授權(quán)工程更改文件。在設計記錄有規(guī)定時,供應商必須具有顧客工程批準的證據(jù)要求的工程批準設計失效
9、模式及后果分析(設計FMEA)如果供應商負責設計,應進行設計失效模式及后果分析(DFMEA)。過程流程圖供應商必須以特定格式設計一份過程流程圖,并能清晰地描繪出生產(chǎn)工藝步驟和順序,且滿足特定顧客的需求和期望。PPAP過程要求過程失效模式及后果分析(過程FMEA)供應商必須遵循TS16949 要求進行過程FMEA的分析。PPAP過程要求PPAP過程要求尺寸檢驗結(jié)果提供尺寸驗證已經(jīng)完成,以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)標明設計記錄的日期、更改等級和全尺寸結(jié)果清單、經(jīng)批準的工程更改文件改在所測量的零件中指定一件為標準樣件在所有的輔助文件上記錄更改的等級、繪圖日期、供應商名稱和零件編號供應商必須提供每
10、個獨立的加工過程尺寸結(jié)果供應商必須保存設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料性能試驗結(jié)果記錄PPAP過程要求材料性能試驗結(jié)果記錄材料試驗結(jié)果設計記錄或控制計劃規(guī)定有化學、物理、金相要求時,供應商必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗材料試驗報告必須標明PPAP過程要求l 試驗零件的設計記錄更 改級別、編號、日期和 試驗技術(shù)規(guī)范的更改 級別l 進行試驗日期l 材料分供商的名稱,以 及當顧客提出要求時, 注明他們在顧客批準的 分供商名單上的材料供 方代碼號性能試驗結(jié)果當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時,供應商必須對所有零件或產(chǎn)品材料進行試驗試驗報告必須標明:試驗零件的設計記錄更改級別、編號、日期、試驗
11、零件依據(jù)的技術(shù)規(guī)范更改級別還未體現(xiàn)在設計記錄的授權(quán)工程更改文件進行試驗的日期PPAP過程要求PPAP過程要求總則初始過程研究對于顧客或供應商指定的所有特殊特性,必須在提交之前確定其初始工序能力或性能是可接受的供應商必須進行系統(tǒng)分析來了解測量誤差對研究測量結(jié)果的影響+3s-3s質(zhì)量指數(shù) 如果適用,初始工序研究應該采用能力或性能指 數(shù)來最終體現(xiàn) 初始過程研究的目的是了解過程變差,而不是達 到一個規(guī)定的指數(shù)值PPAP過程要求CPK-穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(R-bar/d2或S-bar/C4)PPK性能指數(shù)。根據(jù)總變差估計值(所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標準偏差(均方根等式),“
12、S”)PPAP過程要求供應商必須采用下面接收準則評價穩(wěn)定過程初始過程研究結(jié)果:初 始 研 究 接 收 準 則不穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),不穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。PPAP供應商必須進行鑒定和評價,盡可能在提交PPAP前消除引起波動的明顯原因供應商必須通知顧客不穩(wěn)定過程的情況,必須在提交PPAP前提供一份糾正措施計劃。動態(tài)文件PPAP過程要求單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)公差或非正態(tài)分布的過程,供應商必須和顧客共同確定接收準則。PPAP過程要求不符合接收準則時的對策如果過程不能改進,供應商必須與顧客取得聯(lián)系如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達到接受準則,那么供應商必須向顧客提交一份
13、糾正措施計劃、一份通常包含100檢驗的修改的控制計劃。持續(xù)進行減少變差的努力,直到PPK或CPK達到1.33或更大時,或直到從顧客那里獲得了完全批準為止。PPAP過程要求 合格試驗室的文件證明合格試驗室必須符合TS16949 7.6的要求。外部試驗室必須得到ISO 導則25或等效標準的認可。如果由一個獨立試驗室進行試驗,供方應以印有試驗室抬頭的專用信紙或標準的試驗室報告格式來提交所進行的試驗。應標明完成試驗的試驗室名稱、進行試驗的日期、以及所用的標準。不可籠統(tǒng)說明合格與否。PPAP過程要求測量系統(tǒng)分析研究供應商必須對所有用于生產(chǎn)的新量具、修正量具、試驗設備進行適當測量系統(tǒng)分析研究,如量具的雙性
14、、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究等。零件提交保證書 (PSW) 圓滿完成了所有要求的測量和試驗后,供應商必須填寫零件提交保證書(PSW)對于每一個零件編號都必須完成一份單獨的PSW,除非顧客同意采用其他的形式如果生產(chǎn)零件是采用多模腔、鑄模、工裝、沖模或仿形?;蛏a(chǎn)工藝(例如,生產(chǎn)線或加工單元)加工出來的,供應商必須對每個零件進行完整的尺寸評價。供應商必須在保證書或附件中的“鑄模型腔生產(chǎn)工藝”欄中注明提交零件的特定型腔、鑄模和生產(chǎn)線等。PPAP過程要求控制計劃供應商必須制訂一份控制計劃來規(guī)定所有過程控制內(nèi)容,此控制計劃必須遵循TS16949要求PPAP過程要求零件重量(質(zhì)量)供應商必須在PSW上記錄要發(fā)
15、運的零件重量,除非顧客另有規(guī)定,否則一律用千克(kg)表示,并精確到小數(shù)點后4位(0.0000)。重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料。為了確定零件重量,供應商必須隨機選擇10個零件分別稱重,然后計算并報告平均重量。用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔、模具、生產(chǎn)線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重。 外觀批準報告(AAR)如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求,則必須完成該產(chǎn)品零件一份單獨的外觀批準報告(AAR)。散裝材料要求檢查清單(僅適用于散裝材料的PPAP)對于散裝材料,散裝材料要求檢查清單必須經(jīng)顧客和供應商達成一致。所有規(guī)定的要求必須滿足,除非在檢查清單上特別指明“沒
16、有要求”(NR)。生產(chǎn)件樣品供應商必須按照顧客的要求和提交要求規(guī)定內(nèi)容提供零件樣品PPAP過程要求PPAP過程要求檢查輔具 標準樣品如果顧客提出要求,供應商必須在提交PPAP時同時提交零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。供應商必須確定檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時,供應必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件。供應商必須在零件壽命期內(nèi),對任何檢查輔具提供預防性維護。必須按照顧客要求進行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的雙性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。供應商必須保存一件標準樣品與生產(chǎn)件批準記錄保存時間相同。PPAP過程要求顧客的特殊要求供應商必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝
17、材料,在散裝材料要求檢查清單上必須對所有的顧客特殊要求形成文件。顧客通知和提交要求和以前批準的零件或產(chǎn)品相比,使用了其它不同的制造或材料;使用新的或改進的工裝(不包括易損工裝)、模具、鑄模、模型等, 包括附加的或替換用的工裝;在對現(xiàn)有的工裝設備進行翻新或重新布置之后進行生產(chǎn);生產(chǎn)是在工裝和設備轉(zhuǎn)移到不同的工廠或在一個新增的廠址進行的;分供應商對零件、非等效材料、或服務(如:熱處理、電鍍)的 更改,從而影響顧客的裝配、成型、功能、耐久性或性能的要求;在工裝停止批量生產(chǎn)達到或超過12個月以后重新啟用而生產(chǎn)的產(chǎn)品;涉及由內(nèi)部制造的,或由供應商制造的生產(chǎn)件的產(chǎn)品和過程更改。 這些部件會影響到適銷產(chǎn)品的
18、裝配性、 成型、功能、性能和 或耐 久性;顧客通知顧客通知和提交要求僅適用于散裝材料 新的或現(xiàn)有的分供應商提供的具有特殊特性的原材料 的新貨源; 在沒有外觀規(guī)范的情況下,產(chǎn)品外觀屬性的更改; 在相同的過程中變更了參數(shù)(屬已批準的產(chǎn)品的 PFMEA參數(shù)以外部分,包括包裝); 已批準產(chǎn)品的DFMEA(產(chǎn)品組成、成分等級)以外 部分的更改。試驗/檢驗方法更改、新技術(shù)采用(不影響接 受準則)。 顧客通知在下列情況下,供應商必須在首批產(chǎn)品發(fā)運前提交PPAP批準,除非負責產(chǎn)品批準部門放棄了該要求。不論顧客是否要求正式提交,供應商必須在需要時對PPAP文件中所有適用的項目進行評審和更新,以反應生產(chǎn)過程的情況
19、。新的零件或產(chǎn)品(例如:以前未曾提供給某顧客 的一種特定的零件、材料、或顏色);對以前提交零件的不符合進行糾正;關于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號的設計記錄、技術(shù)規(guī)范、或材料方面的工程更改; 只對散裝材料:對于供應商來講,在產(chǎn)品 上采用了以前未曾用過的新的過程技術(shù)。顧客提交要求 顧客不要求通知的情況 對部件及圖紙的更改,內(nèi)部制造或由分供應 商制造,不影響到提供給顧客產(chǎn)品的設計記錄; 工裝在同一工廠內(nèi)移動(用于等效的設備,過程 流程不改變,不拆卸工裝),或設備在同一工廠 內(nèi)移動(相同的設備、過程流程不改變); 設備方面的更改(具有相同的基本技術(shù)或方法的 相同的過程流程); 同樣的量具更換; 重新平衡操作工的
20、作業(yè)含量,對過程流程不引起更改; 導致減少PFMEA的RPN值的更改(過程流程沒有更改);在下列情況下不要求通知顧客和提交(如:PSW)。供應商有責任跟蹤更改和或改進,并更新任何受到影響的PPAP文件。 顧客不要求通知的情況 只對散裝材料:l 對批準產(chǎn)品DFMEA(配方范圍、包裝設計)更改;l對PFMEA(過程參數(shù))的更改;l不會嚴重影響到特殊特性(包括在批準的規(guī)范限值內(nèi)改變目標值點)的更改;l對批準的商品成分的更改(在化學提純服務(CAS)系列中CAS數(shù)字沒有改變);l生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材料的分供應商生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生變化;l不涉及特殊特性的原材料的新貨源;l 加嚴的顧客/銷售接受容差限值。注
21、:任何情況下,一旦影響顧客產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和或耐久性,便要求通知顧客。提交等級:供應商必須按照顧客要求的等級,提交該等級規(guī)定的項目和或記錄;顧客提交要求證明的等級等級1 只向顧客提交保證書(對指定的外觀項目,還應提供一份外觀批準報告);等級2 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持數(shù)據(jù);等級3 向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持數(shù)據(jù);等級4 提交保證書和顧客規(guī)定的其它要求等級5在供應商制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持性數(shù)據(jù)以供評審。保存/提交要求表S供應商必須向指定的顧客產(chǎn)品批準部門提交,并在適當?shù)膱鏊?,包括制造場所,保留一份記錄或文件項目的復印件R供應商必須在適當?shù)膱?/p>
22、所保存,顧客代表有要求時應易于得到。供應商必須在適當?shù)膱鏊4?,并在有要求時向顧客提交。提交等級如果顧客負責產(chǎn)品批準部門沒有其它的規(guī)定,則供應商必須使用等級3作為默認等級,進行全部提交。只供應散裝材料的供應商必須使用等級1作為默認等級,提交所有散裝材料的PPAP文件,除非顧客負責產(chǎn)品批準部門另有規(guī)定。零件提交狀態(tài)總則: 顧客必須通知供應商關于提交的審批結(jié)果。獲得生產(chǎn)件批準后,供應商必須保證將來生產(chǎn)繼續(xù)滿足顧客的要求。顧客PPAP狀態(tài)完全批準是指零件滿足顧客的所有技術(shù)規(guī)范和要求。因此,供應商要根據(jù)顧客計劃部門定貨計劃按量發(fā)運零件。臨時批準允許按限定時間或零件數(shù)量運送生產(chǎn)需要的材料。供應商只有在下
23、列情況,才給予臨時批準 已明確了影響生產(chǎn)批準 不合格的根本原因; 已準備了一份顧客同意的 臨時批準措施計劃。為獲得 “完全批準”需再次提交。拒收是指從生產(chǎn)批次中選取用于提交的樣品和文件不符合顧客要求。必須提交更改的產(chǎn)品和文件,并獲得批準后,才能批量發(fā)運。獲得臨時批準的材料,若到使用截止期或授權(quán)發(fā)貨數(shù)量已滿時,仍未滿足 即定改進措施計劃,則拒收。如果沒有 同意延長臨時批準,則不允許再次發(fā)運。散裝零件,供應商必須使用“散裝材料臨時批準”表格。51PPAP - 零件提交狀態(tài)供方在接到顧客批準前, 決不能 發(fā)運產(chǎn)品。不得采用口頭批準方式。無論按哪種等級提交,生產(chǎn)零件批準的記錄必須保存的時間是零件在用時間再加一個日歷年。記錄保存Prepared by PE- 53 -PPAP 流程圖APQP 程序確
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