1、中國血液制品行業(yè)主要產(chǎn)品批簽發(fā)量及其市場規(guī)模分析圖 一、血液制品概念 血液制品是指從人體血漿中分離提取的各種人血漿蛋白制品。人體血液分為血漿、紅細(xì)胞、白細(xì)胞和血小板四部分，其中血漿僅占50%，而血漿又分為水、糖類電解質(zhì)和蛋白質(zhì)，其中蛋白質(zhì)僅占7%。血液制品則是從這7%的蛋白質(zhì)中分離提純而出的，主要包括人血白蛋白，免疫球蛋白，凝血因子和其他蛋白成分。 在血漿蛋白中，白蛋白是最為主要的成分，占比60%，免疫球蛋白占比約為15%，凝血因子占比為1%。由于血漿中各種成分差異顯著，因此主要產(chǎn)品的產(chǎn)量與批簽發(fā)量也具有顯著的差異。常見的血液制品及其具體產(chǎn)品種類產(chǎn)品名稱1、白蛋白人血白蛋白2、免疫球蛋白人免疫

2、球蛋白靜注人免疫球蛋白凍干靜注人免疫球蛋白乙型肝炎人免疫球蛋白靜注乙型肝炎人免疫球蛋白狂犬病免疫球蛋白破傷風(fēng)人免疫球蛋白3、凝血因子類人凝血酶原復(fù)合物人纖維蛋白原人凝血因子 二、血液制品主要產(chǎn)品市場分析 1、人血白蛋白 白蛋白占健康人血漿蛋白總量的60%左右，占血漿總膠體滲透壓的70%80%，在調(diào)節(jié)組織與血管之間的水分動(dòng)態(tài)平衡方面，有著不可替代的作用。 血制品中批簽發(fā)量最多的品種：白蛋白在臨床上應(yīng)用較為廣泛，是所有產(chǎn)品中批簽發(fā)量最大一種，同時(shí)也是唯一批準(zhǔn)進(jìn)口的血液制品，近幾年行業(yè)批簽發(fā)量保持穩(wěn)定的增長，根據(jù)中檢所數(shù)據(jù)，2018年我國人血白蛋白產(chǎn)品的批簽發(fā)量達(dá)到了4573.76萬瓶（折算成10g

3、/瓶）。 從行業(yè)批發(fā)價(jià)格來看，隨著行業(yè)市場逐漸規(guī)范，行業(yè)集中度逐漸提升，國產(chǎn)產(chǎn)品與進(jìn)口比例保持著相對穩(wěn)定，行業(yè)市場價(jià)格也有所上升。經(jīng)過2015-2016年的提升之后，目前基本穩(wěn)定在440元10g左右。由于行業(yè)價(jià)格與批簽發(fā)量的增長，行業(yè)市場規(guī)模增長也較為穩(wěn)定。2018年達(dá)到了219.73億元。近幾年我國人血白蛋白行業(yè)市場規(guī)模走勢如下圖所示： 2、免疫球蛋白 免疫球蛋白(Ig) 是人體血漿中主要抗體物質(zhì)，主要由漿細(xì)胞分泌，其主要作用是與特定的抗原決定簇結(jié)合，阻斷或消除各種病原體復(fù)制與傳播，降低或消滅其對人體的致病作用。 免疫球蛋白種類眾多，統(tǒng)一種蛋白質(zhì)根據(jù)產(chǎn)品注射方式，制作工藝不同也被分為不同類型

4、的產(chǎn)品，隨著生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制能力的不斷提高，免疫球蛋白逐漸從肌肉注射發(fā)展為靜脈注射和皮下注射型，目前我國尚未有皮下注射型免疫球蛋白上市。 此外，可以根據(jù)原料血漿的特性和制品的功能效應(yīng)，Ig可以分為正常人免疫球蛋白和針對不同病原/抗原的各種特異性免疫球蛋白。對于單品種免疫球蛋白，也包括凍干劑型和常規(guī)劑型兩種。 總的來看，靜注人免疫球蛋白（PH4）是最為主要的品種，狂犬病人免疫球蛋白、破傷風(fēng)免疫球蛋白以及乙型肝炎的人免疫球蛋白占比也較大，近幾年我國血液制品中免疫球蛋白各類主要產(chǎn)品批簽發(fā)量走勢如下圖所示： 簽發(fā)量較小的品種主要是凍干靜注人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、靜注乙型肝炎人免疫球蛋白。近幾

5、年這些產(chǎn)品的批發(fā)量走勢如下圖所示： 從其規(guī)模來看，免疫球蛋白市場總體保持相對平穩(wěn)的增長，但由于部分主要品種受政策，行業(yè)突發(fā)事件擾動(dòng)，藥品安全事件影響，行業(yè)的市場規(guī)模存在一定的波動(dòng)性，2018年我國免疫球蛋白市場規(guī)模達(dá)到了100.06億元，近幾年我國免疫球蛋白市場規(guī)模走勢如下圖所示： 3、凝血因子類 由于凝血因子類物質(zhì)在人體血漿中含量相對較少，因此凝血因子類物質(zhì)的生產(chǎn)與提純的成本較高，純度控制也要求較高，批簽量總體占比小，但價(jià)格也相對較高，具有規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)往往也具有成本優(yōu)勢，在定價(jià)上自主空間更大，因此近幾年行業(yè)市場集中度也呈現(xiàn)出明顯的上升態(tài)勢。 且相對于其他產(chǎn)品，行業(yè)的增長更為顯著，2018年我國凝血因子類產(chǎn)品中人凝血酶原復(fù)合物批簽發(fā)量達(dá)到了97.89萬瓶（折200IU/瓶）；人凝血因子達(dá)到了166.69萬瓶（折200IU/瓶），2018年人纖維蛋白原的批簽發(fā)量有所下降，達(dá)到87.96萬瓶（折0.5g/瓶）。 HYPERLINK /research/201706/537235.html 智研咨詢發(fā)布的2020-2026年中國血液制品行業(yè)運(yùn)營態(tài)勢及發(fā)展趨勢研究報(bào)告指出：相比于國外發(fā)達(dá)國家，中國的血液制品行業(yè)無論是在制漿量，采漿量上的規(guī)模都相對較小，這既有政策限制性因素，也因素行業(yè)起步較晚，市場集中度低等等因素。未來隨著我國對藥品安全尤其