1、中國(guó)13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗發(fā)展格局及肺炎疫苗發(fā)展趨勢(shì)分析圖 肺炎球菌感染可引發(fā)腦膜炎、菌血癥、肺炎等嚴(yán)重疾病，也可誘發(fā)一些相對(duì)輕微但更常見(jiàn)的疾病，如鼻竇炎和中耳炎。嬰幼兒是肺炎球菌的主要宿主，2008年，全球約有880萬(wàn)名5歲以下兒童死亡；根據(jù)世衛(wèi)組織估算，其中約47.6萬(wàn)名死于肺炎球菌感染。鑒于肺炎球菌對(duì)于兒童健康的威脅，世界衛(wèi)生組織（WHO）已將在全球接種預(yù)防肺炎球菌疾病列為優(yōu)先任務(wù)。目前，13價(jià)肺炎疫苗是我國(guó)目前唯一用于2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結(jié)合疫苗。 13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在國(guó)內(nèi)適用于6周齡至15月齡嬰幼兒接種，可以預(yù)防由13種肺炎球菌血清引起的侵襲性疾?。òňY性肺炎、腦膜炎、

2、敗血癥和菌血癥等），覆蓋率高達(dá)73%，在7價(jià)肺炎疫苗基礎(chǔ)上新增1、3、5、6A、7F和19A型，是WHO優(yōu)先推薦使用的疫苗，該疫苗目前唯一一種獲FDA和歐盟批準(zhǔn)用于全年齡段（從嬰兒期至成年期）的肺炎鏈球菌疫苗，在中國(guó)被批準(zhǔn)用于6周齡至15月齡嬰幼兒。2018年全球銷售額58.02億美元，是全世界單個(gè)最暢銷疫苗。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理 目前國(guó)內(nèi)共6家企業(yè)進(jìn)行13價(jià)肺炎球菌疫苗研發(fā)，其中玉溪沃森生物進(jìn)展最快，于18年1月III期臨床揭盲，并申報(bào)生產(chǎn)。國(guó)內(nèi)13價(jià)/15價(jià)肺炎疫苗研發(fā)進(jìn)展受理號(hào)藥品名稱企業(yè)名稱辦理狀態(tài)最新進(jìn)展CXSL180004913價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗武漢博沃生

3、物在審評(píng)審批中-CXSS180000313價(jià)肺炎球菌多 糖結(jié)合疫苗玉溪沃森生物在審評(píng)審批 中優(yōu)先審評(píng)，預(yù)計(jì)2019年下半 年獲批CXSL160001413價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗(多價(jià)結(jié)合 體)成都安特金生物制證完畢已 發(fā)批件獲批臨床CXSL130002313價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗蘭州生物制品研 究所制證完畢已 發(fā)批件期臨床CXSL110001613價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗北京科興中維生 物制證完畢已 發(fā)批件CXSL130012415價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗北京智飛綠竹生 物制證完畢已 發(fā)批件I期臨床CXSL190000613價(jià)肺炎球菌多 糖結(jié)合疫苗 （CRM197，TT載 體）康希諾生物獲批臨床 （201

4、90330）I期臨床CXSL090004113價(jià)肺炎球菌結(jié) 合疫苗北京民海生物制證完畢 已發(fā)批件準(zhǔn)備申報(bào)上市數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理 國(guó)產(chǎn)涵蓋的年齡段更廣泛，市場(chǎng)空間進(jìn)一步增大。進(jìn)口產(chǎn)品均為4針，國(guó)產(chǎn)方面，2月齡-6月齡接種4針，7月齡-11月齡接種3針，12月齡-23月齡接種2針，24-71月齡接種1針。目前輝瑞13價(jià)肺炎球菌疫苗適用于6周-15月齡嬰幼兒。數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理13價(jià)肺炎疫苗銷售預(yù)測(cè)年齡段人口數(shù)量 （萬(wàn)）接種針數(shù)滲透率市占率單價(jià)（元）對(duì)應(yīng)收入 （億）對(duì)應(yīng)利潤(rùn) （億）增量市場(chǎng)-2月齡-6月齡750450%30%600278.17月齡-11月齡750350%30%60020.36.1合計(jì)-47.314.2存量市場(chǎng)-12月齡-23月 齡1500230%50%600278.124-71月齡3000120%50%600185.4合計(jì)-4513.5數(shù)據(jù)來(lái)源：公開資料整理 HYPERLINK /resear