1、PAGE ISO/ TS 16949: 2009體系審核檢查表 審核過程（MP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)管理過程、支持持性過程或子子過程3)受審核部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/

2、 TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述述（審核記錄錄）7) 評估123M1質量管理體系策策劃管理層質量管理體系的的適宜性、充充分性和有效效性質量目標是否否能反映企業(yè)業(yè)的宗旨和現(xiàn)現(xiàn)狀？所策劃、建立立的ISO/T169449:20009質量管理理體系是否適適宜和充分？運行是否有有效？是否存存在不足？是是否需要改進進？質量管理體系策策劃5.4.24.1質量管理體系過過程的識別及及其應用管理層過程的識別及其其順序和相互互作用，過程程實現(xiàn)所需的的準則和方法法確定，外包包過程的識別別及其控制提供ISO/T169449:20009質量管理理體系過程清清單

3、、流程、過過程相互作用用矩形表、過過程與ISOO/T169949:20009條款對對應關系矩陣陣圖；質量手冊、程程序文件和三三層文件是否否規(guī)定了過程程實現(xiàn)所需的的準則和方法法；質量手冊是否否描寫了識別別的外包過程程？有哪些過程？質量管理體系策策劃質量手冊VA-QS程序文件和第三三層次文件4.14.1.14.2.14.2.2質量方針管理層文件化，適宜性、符合性性評審，組織內得到溝通通，質量方針文件件化？內容是是什么？質量方針能否否體現(xiàn)本公司司宗旨？適宜宜性？符合標標準要求？通過什么形式式傳達給全體體員工？員工工是否努力貫貫徹？質量手冊VA-QS5.34.14.2.14.2.2質量目標管理層層質質

4、量目標文件件化，內容怎怎么規(guī)定的？達標情況？目標是否定期期評審、修訂訂？依據(jù)什么評審審、修訂？目標的評審、修修訂是否體現(xiàn)現(xiàn)持續(xù)改進？質量手冊VA-QS5.4.14.2.1M2明確職責權限職責、權限和溝溝通 管理層有否規(guī)定職責權權限，溝通過程的建立立和有效實施施質量手冊規(guī)定哪哪些職責權限限？是否有清晰的組組織結構圖？相關職能部門或或崗位的職責責是否得到規(guī)規(guī)定并形成文文件？受審部門的職責責是什么？建立什么樣的機機制來進行溝溝通？質量手冊VA-QS5.5551115525521155M3制定業(yè)務計劃管理層經(jīng)營計劃目標完完成率1000產(chǎn)品成本質量損損失率0.5是否有考核統(tǒng)統(tǒng)計？是否按照經(jīng)營營計劃完成？

5、目標完成率？業(yè)務計劃管理辦辦法VA-QM-5501質量成本管理辦辦法VA-QM-55035.4.1.115.6.1.11M5管理評審管理評審管理層受審部門應為為管理評審提提供什么資料料？管理評審的輸輸入是否包括括下列內容：審核結果。顧客反饋。過程的績效和產(chǎn)產(chǎn)品的符合性性預防措施和糾正正措施的狀況況以往管理評審的的跟蹤措施可能影響質量管管理體系的變變更改進的建議。管理評審的輸輸出是否完整整并形成文件件？有無評審記錄錄和形成的其其他文件？“管理評審報報告”中有無管理理體系適宜性性、充分性和和有效性的結結論？是否提出了需需要加以修正正的方針、目目標和管理體體系的其他過過程？有無不符合，是是否提出了糾

6、糾正要求？管理評審控制程程序VA-QP-55015.65615611156 2562115631：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。內審員簽名 IISO/ TTS 169949: 22009體系系審核檢查表表 審核過 程1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗）

7、 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP的管理過過程和支持性性過程或子過過程3)受審核部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123C1市場分析與報價價C2訂單與合同同評審C8交付與結算算營銷中心報價及時率1000，每年對市場是是否有分析和和預測評估？是否有輸出出年度報告？年度對市場的的報價率有統(tǒng)統(tǒng)計？及時率率是多少？市場預測分析析報告市場分析和報價價程序VA-QP-77037.27.2.17.2.111 顧客要求（法律律、法規(guī)要求求，

8、顧客特殊殊要求，公司司附加要求）識識別和確定營銷中心合同/訂單及時時評審率1000，合同/訂單及及時評審率？合同履約率率？評審的結果是是否得了落實實，評審是否否有效果？顧客投訴中有有無因產(chǎn)品要要求評審不當當而造成的問問題？評審的結果及及后續(xù)的跟蹤蹤措施是否記記錄？合同評審全全過程表單記記錄合同、訂單評評審率統(tǒng)計合同評審程序VA-QP-77047.2.27.2.2.1172222 營銷中心產(chǎn)品按時交付付率是否統(tǒng)計計？是多少？回款率？統(tǒng)計交付和結算管理理辦法VA-QM-77057.2 S8顧客滿意度度分析營銷中心有無收集和分分析顧客滿意意程序信息的的規(guī)定。這些些規(guī)定是否包包括獲得信息息的時機、職職

9、責、方式、內內容以及分析析信息的方法法？這些規(guī)定能否否保證客觀、公公正和可信？是否得到了了執(zhí)行？顧客滿意程度度明顯下降時時，是否采取取了改進措施施分析中發(fā)現(xiàn)顧顧客滿意程度度明顯下降時時，是否采取取了糾正措施施？糾正措施是否否有效？完整的顧客滿滿意度調查表表顧客滿意度管理理程序VA-QP-88018.2.18.2.1.11C7客戶反饋信信息的處理與與服務營銷中心質量信息反饋饋過程與公司司內各部門溝溝通是否順暢暢？能能否及及時做到顧客客滿意？質量信息處理程程序VA-QQP-7099售后服務管理辦辦法VA-QQM-70887.5.1.771：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。內審

10、員簽名年月日 ISO/ TSS 169449: 20009體系審審核檢查表審核過 程1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP的管理過過程和支持性性過程或子過過程3)受審核部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)

11、相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123C5生產(chǎn)控制有無控制生產(chǎn)和和服務過程的的信息，包括括產(chǎn)品特性規(guī)規(guī)范、作業(yè)指指導書等制造部生產(chǎn)過程中，有有關執(zhí)行人員員是否遵守工工藝規(guī)程等文文件的規(guī)定？對沒有作業(yè)指指導書就不能能保證質量的的過程是否制制定了作業(yè)指指導書？對關關鍵和比較復復雜的過程是是否制定了作作業(yè)指導書之之類的文件？是否有設備用用、管、修的的管理制度？是否對設備進進行日常和定定期保養(yǎng)使之之保持良好狀狀態(tài)？設備點檢表生產(chǎn)過程控制程程序VA-QP-77077.57.5.1S4環(huán)境、安全管理理工作環(huán)境

12、是否合合適？如何管理工作環(huán)環(huán)境？制造部生產(chǎn)過程中對對環(huán)境怎樣管管理？組織是否具備備合適的工作作環(huán)境？組織是否制定定了管理工作作環(huán)境的辦法法？工作環(huán)境是否否得到了管理理？與工作環(huán)境有有關的法律法法規(guī)有哪些？對人員有無安安全教育？有防患于未然然的管理方式式？有安全應急方方案？定期演練應急急方案？新員工如何進進行安全教育育？員工安全教育育記錄安全生產(chǎn)管理理制度生產(chǎn)安全管理6S管理制度VA-QM-66026S管理監(jiān)察制制度VA-QM-66036.46.4.16.4.21：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）內審員簽名年月日 ISSO/ TSS 169449: 20009體系審審核檢查表

13、審核過 程1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP的管理過過程和支持性性過程或子過過程3)受審核部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、

14、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123C5生產(chǎn)控制有無控制生產(chǎn)和和服務過程的的信息，包括括產(chǎn)品特性規(guī)規(guī)范、作業(yè)指指導書等制造技術部是否有過程控控制所需的表表述產(chǎn)品特性性信息的文件件，包括產(chǎn)品品標準、圖樣樣、合同要求求等？對沒有作業(yè)指指導書就不能能保證質量的的過程是否制制定了作業(yè)指指導書？對關關鍵和比較復復雜的過程是是否制定了作作業(yè)指導書之之類的文件？生產(chǎn)過程中，有有關執(zhí)行人員員是否遵守工工藝規(guī)程等文文件的規(guī)定？工序作業(yè)指導導書生產(chǎn)過程控制程程序VA-QP-77077.5.17.5.1.33是否對特殊過程程和關鍵過程程實施了監(jiān)控控活動？制造技術部有哪些特殊過過程和關鍵過過

15、程？是否對其實施施了監(jiān)控活動動？特殊過程和關關鍵過程的人人員是否具備備上崗資格？特殊崗位操作作人員名單生產(chǎn)過程控制程程序VA-QP-77077.5.17.5.1.33S3設施、設備管理理使用的設備、測測量和監(jiān)控裝裝置是否滿足足需要？是否對使用設備備進行了有效效的維護保養(yǎng)養(yǎng)，使設備處處于完好狀態(tài)態(tài)？制造技術部設備是否符合合要求，監(jiān)視視和測量裝置置是否得到配配置，所處的的環(huán)境是否適適宜？是否有設備用用、管、修的的管理制度？是否對設備進進行日常和定定期保養(yǎng)使之之保持良好狀狀態(tài)？設備的維修狀狀態(tài)如何？設施、設備的的完好率是多多少？有無記錄？生產(chǎn)設備臺賬賬設備點檢表 設設備保養(yǎng)計劃劃設備完好率統(tǒng)統(tǒng)計設施

16、管理程序VA-QP-6602設備管理控制程程序VA-QP-66036.36.3.17.5.1.44S6工裝管理生產(chǎn)過程的工裝裝維護制造技術部特殊生產(chǎn)過程程開發(fā)特殊工工裝？有無工裝管理理制度？工裝的維護、儲儲存、修復有有無專人管理理？工裝的設計、更更換有無專用用的管理文件件？工裝的狀態(tài)是是否有標識？相關工裝設備備管理性文件件設施管理程序VA-QP-6602設備管理控制程程序VA-QP-66037.5.1.551：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）內審員簽名年月日 ISOO/ TS 169499: 20009體系審核核檢查表顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程

17、程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP管理過程程和支持性過過程或子過程程3)責任部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記

18、錄）7) 評估123 M4人力資源管理是否確定了影響響質量的各類類人員的能力力要求總經(jīng)辦對人員的能力力要求，是否否包括對教育育、培訓和經(jīng)經(jīng)歷的要求？是否對人員能能力勝任與否否進行了培訓訓與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？崗位責任書人力資源管理程程序VA-QP-66016.26.2.26.2.2.116.2.2.226.2.2.336.2.2.44 提供的資源是否否滿足體系的的要求總經(jīng)辦是否配備足夠夠的資源，有有多少人員、計計量器具、設設備？人力資源管理程程序VA-QP-66016.2.2.11是否確定了影響響質量的各類類人員的能力力要求總經(jīng)辦對人員的能力力要求，是否否包括對教育育、培訓和經(jīng)

19、經(jīng)歷的要求？是否對人員能能力勝任與否否進行了培訓訓與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？人力資源管理程程序VA-QP-66016.2.2M4人力資源管理是否建立了確定定培訓需求和和實施培訓的的程序組織是否制定定了實施培訓訓的具體計劃劃總經(jīng)辦培訓需求是如如何確定的，是是否考慮到職職責、能力、文文化程度以及及工作性質的的不同情況的的要求？培訓訓的對象是否否包括所有員員工？組織是否根據(jù)據(jù)培訓需求制制定了培訓計計劃？有沒有進行方方針、目標、意意識、程序的的培訓？對從事特殊工工作的人員是是否進行了培培訓并進行了了資格認定？對內審員是否否進行了培訓訓？對臨時工是否否進行了培訓訓？人力資源管理程程序VA-Q

20、P-66016.2.2.226.2.2.33培訓程序和培訓訓計劃是否得得以有效實施施是否對培訓有有效性進行了了評價？培訓的記錄總經(jīng)辦培訓是否記錄錄？培訓后是否考考核？以何種方式評評價培訓的有有效性？實際際效果如何？人力資源管理程程序VA-QP-66016.2.2.6.2.2.33S1文件控制制定的文件控制制程序是否符符合要求總經(jīng)辦文件控制程序序內容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否對對文件的編制制、批準、發(fā)發(fā)布、存檔、查查找、修訂、評評審做出了規(guī)規(guī)定？外來文件（如如標準）是否否包括在控制制范圍之例？是否規(guī)定了文文件夾的保管管辦法？是否規(guī)定了適適時和定期評評審文件的有有效性？對體系的運行行起

21、關鍵作用用的崗位是否否得到現(xiàn)行有有效文件？是否規(guī)定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11文件的編寫、批批準、發(fā)布、保保管、修訂、評評審情況總經(jīng)辦所有文件是否否字跡清楚？所有文件標識識是否明確？文件發(fā)布前是是否得到授權權人的批準？所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準準？識別文件現(xiàn)行行修改狀態(tài)的的方法是什么么？是否滿足足要求？使用處是否都都使用適應文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11S1文件控制外來文件的控制制總經(jīng)辦是否對外來文文件

22、的收集、審審查、批準、歸歸檔、發(fā)放、使使用、評審、更更新、補充、和和作廢等作了了規(guī)定？執(zhí)行的如何？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11作廢文件的管理理總經(jīng)辦是否對保留的的作廢文件進進行標識和管管理，以防止止誤用？文件控制程序VA-QP-44014.2.34.2.3.11S2記錄控制是否有對記錄進進行管理的程程序總經(jīng)辦是否對記錄的的標識、收集集、編目、歸歸檔、保存、維維護、查閱、處處置等管理內內容做了規(guī)定定？本組織與有關關的記錄有哪哪些？是否有保存期期限的規(guī)定？記錄控制程序VA-QP-4402記錄管理的實況況總經(jīng)辦記錄是否填寫寫正確、字跡跡清楚？過期記錄是否否按要求進行行處

23、置？現(xiàn)行記錄是否否完整？能否否提供足夠信信息？信息是是否可靠、可可見證？記錄控制程序VA-QP-440242442411S12數(shù)據(jù)分析有無對數(shù)據(jù)進行行收集與分析析的規(guī)定?總經(jīng)辦對人員的考核核是否進行數(shù)數(shù)據(jù)分析考核核？滿意度、流流失率、上崗崗合格率？對在職人員是是否有量化的的考核？工資資和績效是否否掛鉤？每年是否有人人員成本統(tǒng)計計數(shù)據(jù)分析？公司資源營運運成本控制的的數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)分析管理辦辦法VA-QM-880484841S13持續(xù)改進 持續(xù)改進的策劃劃總經(jīng)辦是否對公司的的資源管理有有持續(xù)改進的的規(guī)定？是否對公司各各部門有持續(xù)續(xù)改進的立項項要求？有沒沒有監(jiān)督機制制？持續(xù)改進有無無制定糾正預預防措

24、施？持續(xù)改進是否否有年度獎懲懲管理？持續(xù)改進是否否有相關記錄錄？S14糾正預防糾正和預防措施施的管理總經(jīng)辦對內審、外審審、管理評審審中的糾正預預防措施是否否有監(jiān)督？各部門管理中中存在的問題題在持續(xù)改進進中的糾正預預防措施是否否有驗證？各部門績效考考核、人員管管理、工作業(yè)業(yè)績存在的問問題，糾正預預防措施的實實施有無報告告輸出？是否否存檔？作為為下一年度考考核依據(jù)？各部門固定資資產(chǎn)使用中造造成的損壞、浪浪費有無數(shù)據(jù)據(jù)依據(jù)？要求求其進行糾正正預防？1：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。 內審員簽名年月日 ISO/ TSS 169449: 20009體系審審核檢查顧 客導 向過 程

25、（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP的管理過過程和支持性性過程或子過過程3)責任部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證

26、據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123C5設計和開發(fā)C4PPAPP批準準工程部過程設計開發(fā)發(fā)成功率？進度執(zhí)行率？工程規(guī)范及其其更改的評審審時間成品一次檢驗驗合格率 ？，PPAP通過過率（顧客要要求時）？兩種產(chǎn)品的PPPAP文件資資料新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-7701生產(chǎn)件批準程序序VA-QP-77057.3設計和開發(fā)策劃劃工程部有策劃且符合合要求，有沒沒有APQPP策劃表？采用多方論證證方法，APQP策劃表表和APQPP小組成員及及職責分配表表等資料顯示示制造過程設設計開發(fā)采用用了多方論證證方法。新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-7701生產(chǎn)件批準程序序VA-QP-7

27、7057.3.17.3.1.11設計和開發(fā)輸入入工程部輸入充分、適適宜并評審，防錯方法采用適適當，特殊特性已確確定且包括在在控制計劃中中、符號標識識符合規(guī)定（提供的APQQP策劃文件件資料）新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-7701生產(chǎn)件批準程序序VA-QP-7705特殊特性管理辦辦法VA-QM-77017.3.2 設計和開發(fā)輸出出工程部輸出形成文件件且內容符合合要求、形式式能對照輸入入進行驗證，(查看PPAP文件資料（包含F(xiàn)MEA、SPC、控制計劃、規(guī)范、圖樣、制造過程流程圖/布局圖）、工序加工卡片、接收準則等，表明輸出形成文件且內容符合要求，提供的PPAP等文件資料顯示輸出是否得到批準。)新

28、產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-7701生產(chǎn)件批準程序序VA-QP-77057.3.37.3.3.22產(chǎn)品批準工程部能否提供的產(chǎn)產(chǎn)品過程設計計和開發(fā)評審審、驗證和確確認記錄？生產(chǎn)件批準程序序VA-QP-77057.3.6.33C6技術更改控制技術更改工程部是否對更改進進行了適當?shù)牡尿炞C和確認認？更改實施施前是否進行行了批準？更改評審的結結果及跟蹤措措施是否進行行了批準？技術更改控制程程序VA-QQP-70227.3.71：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。內審員簽名年月日 ISO/ TTS 169949: 22009體系系審核檢查 顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是

29、否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP的管理過過程和支持性性過程或子過過程3)受審部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的

30、描述（審核記記錄）7) 評估123C5設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃劃研發(fā)部是否對每項設設計開發(fā)活動動進行了策劃劃？策劃是否否包括了：階段的劃分？評審、驗證和確確認活動？完成設計開發(fā)活活動人員的職職責和權限？新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-77017.3.17.3.1.11設計和開發(fā)輸入入研發(fā)部設計輸入是否否完整并形成成文件？這些文件是否否通過評審？設計輸入要求求是如何確定定的？設計輸輸入的形式是是什么？新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-77017.3.27.3.2.11設計和開發(fā)輸出出研發(fā)部設計開發(fā)計劃劃、策劃的輸輸出是否隨設設計進展而適適時修改？策劃的輸出是是否形成產(chǎn)品品設計開發(fā)計計劃？不同設計組

31、、不不同部門之間間的接口是否否有恰當規(guī)定定？不同設計組、不不同部門之間間互提條件和和信息是否形形成文件加以以傳遞？產(chǎn)品設計開發(fā)發(fā)計劃是否及及時修改？新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-77017.3.3.22設計和開發(fā)評審審研發(fā)部設計是否通過過評審？相關部門的人人員是否參加加了評審？新產(chǎn)品質量策劃劃程序VA-QP-77017.3.4C6技術更改控制技術更改研發(fā)部設計和開發(fā)的的更改是否形形成文件？是是否對更改進進行了評價？是否對設計更更改進行了適適當?shù)尿炞C和和確認？更改改實施前是否否進行了批準準？更改評審的結結果及跟蹤措措施是否進行行了批準？技術更改控制程程序VA-QQP-70227.1.47.3.

32、71：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。內審員簽名年月日 ISOO/ TS 169499: 20009體系審核核檢查 顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP管理過程程和支持性過過程

33、或子過程程3)責任部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123S5物資采購采購部是否有選擇、評評價、重新評評價供應商的的準則和文件件？是否組織有關關部門對供應應商進行評價價？是否有選擇和和評價供應商商進行評價？是否有合格供供應商名冊，是是否保存有合合格供應商的的記錄，是否否定期對合格格供應商進行行評價？對供應商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否體體現(xiàn)了該產(chǎn)品品對隨后實現(xiàn)現(xiàn)過程及其產(chǎn)產(chǎn)品的影響程程度？供應商質量下下降時，是否否采取糾正措措施

34、或作必要要的更換？采購控制程序VA-QP-7712供應商控制程序序VA-QP-77067.47.4.17.4.1.117.4.1.227.4.27.4.37.4.3.117.4.3.22S5物資采購采購部采購文件是否否寫明產(chǎn)品的的類別、型號號或其他信息息？采購文件夾是是否寫明驗收收的要求（可可以合同、圖圖樣以及其他他技術文件的的形式體現(xiàn)）？采購物資的規(guī)規(guī)范有更改時時，是否在采采購文件上有有說明？采購文件中是是否有對供應應商的過程、設設備、人員、管管理體系的要要求（必要時時）？采購文件發(fā)放放前是否由授授權人員進行行審批？評審審的方式是什什么？是否有有效？準備供應商評評價全過程程的文件記錄錄 合格

35、供應商商名錄物資采購規(guī)范范采購控制程序VA-QP-7712供應商控制程序序VA-QP-77067.47.4.17.4.1.117.4.1.227.4.27.4.37.4.3.117.4.3.22有無對采購產(chǎn)產(chǎn)品進行驗證證的規(guī)定及驗驗證的記錄？是否有效實施施對采購產(chǎn)品品的驗證？當我公司或我我公司的顧客客要求在貨源源處驗證時，是是否在采購單單或其他采購購文件中對驗驗證的安排和和產(chǎn)品放行的的方法作了具具體規(guī)定？采購控制程序VA-QP-7712供應商控制程序序VA-QP-77067.47.4.17.4.1.117.4.1.227.4.27.4.37.4.3.117.4.3.221：符合（合格格）；2：

36、需需改進；3：不符合（不不合格）。內審員簽名年月日ISO/ TSS 169449: 20009體系審審核檢查顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP管理過程程和支持性過過程或子過程程3)責任部門4)期望

37、或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123C5生產(chǎn)控制倉儲部產(chǎn)品、物料移移動后是否能能及時移植標標識（必要時時），是否作作出了規(guī)定？是否有效實實施？是否有文件規(guī)規(guī)定以適當?shù)牡姆绞綄Ξa(chǎn)品品進行標識？是否在進料接接受、生產(chǎn)、安安裝、交付等等階段對產(chǎn)品品進行標識？ 標識和可追溯控控制程序VAA-QP-77107.5.3.117.5.5.11 C8倉庫管理產(chǎn)品的儲存和保保護倉儲部是否對包裝過過程、標志過過程作出明確確規(guī)定？包裝使用的材材料、標志是是否符合要求求？

38、現(xiàn)場包裝、標標志過程是否否符合要求？是否有產(chǎn)品貯貯存和保護的的規(guī)定，是否否包括防止產(chǎn)產(chǎn)品損壞、變變質的措施，是是否作了恰當當?shù)娜霂祢炇帐?、保管、出出庫的?guī)定？貫徹情況如如何？是否做到了按按規(guī)定時間間間隔檢查產(chǎn)品品庫存狀態(tài)（如如有規(guī)定的話話）？貯存庫房的環(huán)環(huán)境條件是否否適宜，安全全措施是否適適當？倉庫貯存的產(chǎn)產(chǎn)品是否有保保護措施，如如防雨、防曬曬、防變質等等措施，是否否進行了適當當隔離，這些些措施是否能能有效地保護護產(chǎn)品質量？有失效期限的的物資是否得得到了有效的的控制？危險品的管理理是否有特別別的規(guī)定并按按規(guī)定實施？倉庫是否有區(qū)區(qū)域劃分，比比如不合格品品區(qū)域，以防防止不同狀態(tài)態(tài)半成品的混混淆？

39、產(chǎn)品包裝、儲存存及防護控制制程序VA-QP-7111庫房管理制度VA-QM-77107.5.17.5.57.5.5.11 倉儲部是否采取措施施保證產(chǎn)品不不損壞，不丟丟失地安全到到達目的，向向外發(fā)貨時，是是否做好了有有關記錄？現(xiàn)場帳、卡、物物是否一致？倉儲管理規(guī)定定防護控制程序VVA-QP-711庫房管理制度VA-QM-77107.5.17.5.57.5.5.11 1：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。 內審員簽名年月日 ISO/ TTS 169949: 22009體系系審核檢查顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過

40、程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP管理過程程和支持性過過程或子過程程3)責任部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123 M6質量成本本財務質

41、量成本是否否控制在預算算之內？內部損失率是是否統(tǒng)計？損失率是多多少？外部損失率是是否統(tǒng)計？損失率是多多少？ 質量成本管理辦辦法VA-QM-55035.6.111 1：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。 內審員簽名年月日 ISO/ TSS 169449: 20009體系審審核檢查顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料

42、、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP管理過程程和支持性過過程或子過程程3)責任部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123 S7計量及實實驗室管理臺架監(jiān)視和測量裝裝置的測量能能力是否滿足足規(guī)定要求？是否在使用前前或按規(guī)定的的周期對監(jiān)視視和測量裝置置進行校準和和檢定？其依依據(jù)是否可追追溯到國際或或國家標準？無標準時是是否有可依據(jù)據(jù)的文件？是否保存了

43、檢檢定、校準的的記錄？外部實驗室對對顧客是否可可以接受？實驗室應符合合ISO/EEC170225或國家有有效文件認可可？測量裝置控制程程序VA-QP-7708實驗室管理辦法法VA-QM-77127.67.6.17.6.27.6.3.22 1：符合（合格格）；2：需需改進；3：不符合（不不合格）。 內審員簽名年月日 ISO/ TTS 169949: 22009體系系審核檢查顧 客導 向過 程（COP）1）過程特性:是否已規(guī)定過程程的負責人（執(zhí)執(zhí)行者）？ 是 否是否已對過程給給以定義？ 是 否過程是否已文件件化？ 是 否是否已對過程的的接口給以明明確？ 是 否過程是否被監(jiān)控控？ 是 否記錄是否保持

44、？ 是是 否是否對下述有關關支持性過程程的問題加以以闡明？用什么？（原材材料、設備） 是 否由誰做？（能力力、培訓） 是 否用哪些主要衡量量指標？（測測量、檢驗） 是 否如何做？（方法法、技術） 是 否2)CRP管理過程程和支持性過過程或子過程程3)責任部門4)期望或要求的關關鍵參數(shù)、測測量4) 相關質量文件5)相關的ISO/ TS 116949: 20099條款6)對審核觀察到的的、證據(jù)、潛潛在或實際的的發(fā)現(xiàn)的描述（審核記記錄）7) 評估123 M1質量管理理體系策劃質量中心組織結構圖、質質量方針等是是否保存完好好？質量手冊是否否包括管理體體系的范圍質量手冊是否否包括任何剪剪裁的細節(jié)與與合理

45、性？質量手冊是否否引用或包括括程序文件？質量手冊是否否包括管理體體系過程之間間的相互的表表述質量手冊和程程序是否相互互協(xié)調，是否否有可操作性性手冊的發(fā)放、更更改是否符合合文件控制要要求質量手冊文件控制程序VA-QP-44014.2.2 S1/S2文件控制/記錄錄控制質量中心程序文件是否否有效版本？質量文件的發(fā)發(fā)放是否有管管理？是否所有產(chǎn)品品都有檢驗作作業(yè)指導書？檢驗標準的制制定依據(jù)是什什么？提供檢驗室所所有產(chǎn)品的檢檢驗指導書，是是否按照程序序進行評審？檢驗員在是否否使用檢驗作作業(yè)指導書？檢驗指導書發(fā)發(fā)放有控制？有無修訂？產(chǎn)品檢驗記錄錄是否對記錄錄進行了清理理，并列出了了清單？對記錄的標識識、貯

46、存、檢檢索、保護是是否與書面程程序的要求相相一致？記錄是否填寫寫正確、字跡跡清楚？貯存是否便于于存取和檢索索？貯存環(huán)境如溫溫度、濕度是是否適宜，防防塵、防蛀等等保護措施是是否得當？過期記錄是否否按要求進行行處置？文件控制程序VA-QP-4401記錄控制程序VA-QP-44024.2.34.2.3.114.2.44.2.4.11現(xiàn)行記錄是否否完整？能否否提供足夠信信息？信息是是否可靠、可可見證？記錄能否做到到對相關活動動、產(chǎn)品或服服務的可追溯溯性？員工在需要時時能否從組織織的記錄/信信息管理系統(tǒng)統(tǒng)獲取相應信信息S7計量及實驗室管管理質量中心是否在使用前前或按規(guī)定的的周期對監(jiān)視視和測量裝置置進行校

47、準和和檢定？其依依據(jù)是否可追追溯到國際或或國家標準？無標準時是是否有可依據(jù)據(jù)的文件？是否保存了檢檢定、校準的的記錄？校準人員有無無上崗證？有無校準狀態(tài)態(tài)標簽？校準準標志是否在在有效期內？不符合貼標簽簽時，如何識識別校準狀態(tài)態(tài)？當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和和測量裝置偏偏離校準狀態(tài)態(tài)時,是否復復評以前測量量結果的有效效性,如何評評定?是否根據(jù)評審審結果,采取取了相應的糾糾正措施?用于監(jiān)視和測測量的軟件，使使用前是否予予以確認并在在必要時進行行再確認？測量裝置控制程程序VA-QP-7708實驗室管理辦法法VA-QM-77127.67.6.17.6.27.6.3.22S9內部審核質量中心文件化程序是是否包括實施施審核

48、、確保保審核的獨立立性、記錄審審核結果并向向管理者報告告的職責和要要求？程序中是否包包含審核的范范圍、頻次、計計劃、方法？年度內審方案案是否經(jīng)管理理層批準？年度內審方案案是否發(fā)給有有關部門？內計審是否制定了內內審實施計劃劃？內審實施計劃劃是否覆蓋全全部要素和全全部部門？審核是否由從從事受審活動動的人員進行行？審核員是否經(jīng)經(jīng)過培訓，并并取得了資格格證？審核是否抓住住了關鍵質量量環(huán)節(jié)（部門門、設備、活活動）？審核用檢查表表是否充分、符符合要求？審核報告的內內容是否全面面？能否說明明管理體系的的符合性和有有效性？對內部審核中中發(fā)現(xiàn)的不符符合是否采取取了糾正措施施？ 內部審核控制程程序VA-QP-88

49、02產(chǎn)品審核管理辦辦法VA-QM-8801過程審核管理辦辦法VA-QM-88018.2.28.2.2.118.2.2.228.2.2.338.2.2.448.2.2.55采取的糾正措措施是否按期期完成。對糾正措施的的實施效果是是否進行了驗驗證，有無記記錄。驗證結果是否否報告了相關關部門。S10產(chǎn)品的監(jiān)視和測測量有無產(chǎn)品監(jiān)視和和測量的規(guī)定定質量中心是否建立并保保持產(chǎn)品監(jiān)視視和測量的文文件規(guī)定?需和品,了監(jiān)的法則監(jiān)設下檢資是否對監(jiān)視和和測量結果的的處理作出了了明確規(guī)定？是否規(guī)定記錄錄應指明有權權放行產(chǎn)品的的人員？產(chǎn)品監(jiān)視和測量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11進貨檢驗質量中心

50、查否查方準的量留及的？是否對所有進進貨都進行了了檢查？否驗要檢驗記錄上有有無負責產(chǎn)品品放行責任人人的簽名？對進貨檢驗中中的不合格品品是如何處置置的，是否要要求供應商采采取糾正措施施？供應商是否按按要求提供合合格證據(jù)。因生產(chǎn)急需而而來不及進行行進貨檢驗的的物資是如何何處置的？對對緊急放行的的產(chǎn)品是如何何標識和記錄錄的？緊急放放行的物資經(jīng)經(jīng)檢驗不合格格后，是如何何追回的產(chǎn)品監(jiān)視和測量量控制程序VA-QP-7710產(chǎn)品檢驗抽樣方方案VA-QM-77248.2.48.2.4.11S10產(chǎn)品的監(jiān)視和測測量過程產(chǎn)品檢驗質量中心有無過程產(chǎn)品品檢驗的規(guī)定定？是否規(guī)定定了檢查的項項目、地點、方方法、驗收準準則、

51、使用的的監(jiān)視和測量量設備、應留留下的記錄以以及檢驗人員員的資格要求求？是否存在工序序完工檢驗未未完成就轉序序的情況？是是否規(guī)定了例例外轉序的情情況？檢驗記錄能否否證實驗收準準則的要求？檢驗記錄上有有無負責產(chǎn)品品放行責任人人的簽名？產(chǎn)品監(jiān)視和測量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11最終產(chǎn)品檢驗質量中心是否有檢驗規(guī)規(guī)范/作業(yè)指指導書？檢測設備和工工具是否入于于有效期內？是否所有的檢檢驗完成后才才放行產(chǎn)品？否驗要檢驗記錄上有有無負責產(chǎn)品品放行責任人人的簽名？產(chǎn)品監(jiān)視和測量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11檢驗記錄的管理理質量中心是否規(guī)定保存存周期，存放放的地點、條條件是否適宜宜？記錄是否項目目清楚，數(shù)據(jù)據(jù)齊全，是否否能夠證實符符合驗收準則則的要求？檢驗記錄是否否標明負責產(chǎn)產(chǎn)品放行的授授權責任者？產(chǎn)品監(jiān)視和測量量控制程序VA-QP-77108.2.48.2.4.11S11不合格品控制合程質量中心是否有對不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標準要求和和手冊規(guī)定？程序文件對不不合格品的標標識、記錄、評評價、隔離、處處置及通知有有關部門是否否作出了明確確規(guī)定？不合格