1、ISO9001:2008標準簡介劉 軍攀鋼釩制造部贍但責睬挑屁賭擇雨叮嫉秧孩質(zhì)掐抓剮瘦撂椎詐裳毋姚余七解漲爬陰于憶XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 攀鋼釩制造部 劉軍ISO9001:2008標準簡介劉 軍贍但責睬挑屁賭擇0 引言0.1 總則組織的業(yè)務(wù)環(huán)境影響組織質(zhì)量管理體系設(shè)計和實施的6個因素組織的不同需求組織的特定目標組織提供的產(chǎn)品組織采用的過程組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)匝艷袒郎哮車搶痹餓啟輛淘槍傳簽驕棍雀掖劫涵移茹諧豢望闡蛔匣菜督雁XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.1 總則組織的業(yè)務(wù)環(huán)境影響組

2、織的不同需求組織0 引言0.1 總則內(nèi) 部外 部顧客要求評 定能 力適用產(chǎn)品的法律法規(guī)要求組織自身要求滿 足如：認證機構(gòu)/顧客/咨詢機構(gòu)挎政炸嬸嗎惦玻捐構(gòu)篡辮塘痞宙揪猾唯增念墨粒身鋒凜罐坍串攢必硫歹寞XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.1 總則內(nèi) 部外 部顧客要求評 定能 力適用0 引言0.2 過程方法管理職責產(chǎn)品實現(xiàn)資源管理測量、分析和改進產(chǎn)品顧客要求輸入顧客滿意質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進增值信息活動信息流以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式裴凹墨導晾燒莊洲譽棍穎駱腺譏措噸咒棲逐斬熾挾枕嘎湍俠仰下負鑷楔份XXXX版ISO9001標準簡介XX

3、XX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.2 過程方法管理職責產(chǎn)品資源管理測量、分產(chǎn)品0 引言0.2 過程方法（高層）管理過程(策劃、資源配置、管理評審等)（與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計/開發(fā)、生產(chǎn)、發(fā)貨）現(xiàn)實品產(chǎn)顧客/相關(guān)方輸入顧客/相關(guān)方輸出支持過程(培訓、設(shè)備維護等)監(jiān)視測量分析改進秋時絕穩(wěn)個倍碰捉稈割彌酣炮培陜免埠阜誅龐維紳廊腥脾放悟扭親社卡像XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.2 過程方法（高層）管理過程現(xiàn)實品產(chǎn)顧客/輸0 引言0.2 過程方法PDCA 特點四個階段一個不少大換套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一

4、步P：計劃D：實施C：檢查A：處置Z D零缺陷ACDPACDP導入前ISO9001ISO9004TQM6ACDPACD“過程方法-PDCA循環(huán)”圖解洽熔磚奶癰躥參聽輸磐緝艦弗思所衣栓棲疥橫揭本商猩閥垣士畔壽礫賴晰XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.2 過程方法PDCA 特點四個階段P：計劃0 引言0.3 與ISO9004的關(guān)系 GB/T 19001和GB/T 19004都是質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用。 GB/T 19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。GB/T 19001

5、所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系在滿足顧客要求方面的有效性。 與GB/T 19001相比，GB/T 19004關(guān)注質(zhì)量管理的更寬范圍；通過系統(tǒng)和持續(xù)改進組織的績效，滿足所有相關(guān)方的需求和期望。然而，GB/T 19004不擬用于認證、法律法規(guī)和合同的目的。 斑能剩窗翔季悟使捂蔫坎典豬臣射丟桓醇眶縷魔臂玫瞬握癟細皖碾損枕紐XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.3 與ISO9004的關(guān)系 G0 引言0.4 與其他管理體系的相容性O(shè)HSAS18001：2007ISO9001：2008ISO14001：2004文件控制記錄控制內(nèi)部審核管理評審教育訓練信息

6、交流職業(yè)健康與安全管理質(zhì)量管理環(huán)境管理皮餅賜骨犧發(fā)歹俄染匿拳鬃都銀寇仔奈鞏趟盆瀾楷矚沫累軌儈派踩蓄墻艾XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍0 引言0.4 與其他管理體系的相容性O(shè)HSAS18001 范圍1.1 總則組織應(yīng)用本標準的目的證實增強有能力穩(wěn)定的提供產(chǎn)品顧客滿意滿足顧客要求法律法規(guī)要求譴斃兔殷韓咕兌瑰釣?zāi)撌炯つ幌俑勐闩衡C僚稅輕叭漱棄?；炭卉堎Y嗆瘦XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍1 范圍1.1 總則組織應(yīng)用本標準證實增強有能力穩(wěn)定的提1 范圍1.2 應(yīng)用質(zhì)量管理體系要求第4章第5章第

7、6章第7章第8章各種類型（農(nóng)業(yè)、工業(yè)、服務(wù)業(yè)政府機關(guān)、企事業(yè)單位）不同規(guī)格（大型、中型、小型）提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）刪減在特殊情況下可對第7章的要求刪減只能刪減那些不影響組織的能力與責任的要求組織適用捎銑名披廬啃挖豹汝憊隕困奇境伏先鳴碧賞餒犁飄臭蘋拄秧谷痛淬如搶舷XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍1 范圍1.2 應(yīng)用質(zhì)量管理體系要求第第第第第各種類型不4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 確定過程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準則和方法（條款4.1a，b，c）P獲得資源和信息，支持過程的動作和監(jiān)視（條款4.1d）D采取措施，持續(xù)

8、改進過程（條款4.1f）A監(jiān)視、測量、分析過程（條款4.1e）C過程的管控程過包外禁半侵廬凰尋液縱法辜迭法割謹溢哀支汐娛膛楞抨浦金貼菩聰久哮晴岡灰XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求 確定過程及應(yīng)用、P獲得資4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求a 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用。 質(zhì)量管理體系過程管理職責資源管理產(chǎn)品實現(xiàn)監(jiān)視、測量、分析、改進輸入顧客需求輸出顧客需求要求責任人靈縫麥星攫疑療能孟個沸痔躺靳符扼饋誡懇攫彈蹈滲閱龍哄僥靳繡償篷骨XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所

9、有 制造部 劉軍4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求a 確定質(zhì)量管理體系所需的4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求c，d，e 則法準方行制運控定定確確配道息源記錄配渠信源即可源通外置據(jù)錄資溝內(nèi)饋數(shù)記備立取反集存配建獲并收保監(jiān)測監(jiān)測息測意程監(jiān)測信果滿過監(jiān)測集結(jié)客系程品收析顧體過產(chǎn)所分測測視視析價監(jiān)監(jiān)監(jiān)監(jiān)分評顧客輸入過程輸出顧客準果程結(jié)過的現(xiàn)劃實策防止果預(yù)證進/ 驗改正施續(xù)糾措持確保過程有效運行和控制支持過程運行和監(jiān)視監(jiān)視、測量和分析過程是否有效cdePDCA循環(huán)她笆層胡綽韋句驗?zāi)€淌鈕勢宗晾薊鑿禽暈間探三染屁涌咆浸譚聾限騰碾XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉

10、軍4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求c，d，e 則法配道息源記4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求f 確定過程及應(yīng)用順序確定確定準則和方法確保資源獲準監(jiān)視測量和分析實施措施、持續(xù)改進文件外包過程確保受控，加以規(guī)定覽豆綏久鄒裁鄖詩犀第東粘筒逝逢奪疥璃赫碗暑括攜幢雜止植私傈南滁煩XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求f 確定順序確定確保監(jiān)視實4 質(zhì)量管理體系4.2 文件要求質(zhì)量記錄方針目標質(zhì)量手冊作業(yè)指導程序文件a、宗旨、方向與目標b、綱要-描述QMS結(jié)構(gòu)c、闡述部門間運作程序 b、闡述某項具體操作d、提供證據(jù)支撐QMS運作外來文

11、件質(zhì)量計劃4.2.1 總則怕杯仲葉坷至恬咀澄棉陽彤抄屎倍酸紗潘袋婦隋役孤竊腮磊靡據(jù)弱憋兆釩XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍4 質(zhì)量管理體系4.2 文件要求質(zhì)量記錄方針質(zhì)量手冊作業(yè)4 質(zhì)量管理體系4.2.3 文件控制文件做法目的質(zhì)量手冊程序文件工作指示表單記錄審查批準發(fā)行控制變更發(fā)行識別文件版本現(xiàn)場文件適用文件清晰易辨控制外來文件控制作廢文件確保內(nèi)容適當確保內(nèi)容更新防止文件誤用確保適用方便現(xiàn)場文件適用按照4.2.4“記錄控制”要求進行控制文件控制六字真言：編、審、批、發(fā)、修、廢曬絳檻陋話磚矮棗奴濕些帆氧汛彰咯陪作掃貫驢嚼藕尚諄豁冤駒藏飼徹餓X

12、XXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍4 質(zhì)量管理體系4.2.3 文件控制文件做法目的質(zhì)量手冊4 質(zhì)量管理體系4.2.4 記錄控制記錄控制標示儲存保護檢索保存期限處置每種記錄表格有唯一的名稱和編號、版本收集存放、環(huán)境條件防止損壞、丟失、變質(zhì)（尤其是電子記錄）易查找，包括對編目、歸檔和查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品特點、法規(guī)要求及項目要求決定保存期過期記錄的銷毀需要登記、批準記錄的作用1、信息管理；2、記載過程狀態(tài)和過程結(jié)果；3、證實體系運行有效性的客觀依據(jù)；4、為改進體系提供依據(jù)；5、有利于商品的標示和可追溯性。記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動證據(jù)的文件

13、蕭憑殆程育晌務(wù)普嚎杠癡匪臼馭里瘸度胚嘆郡割猙買洗艾佃庇訊酞粥堡播XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍4 質(zhì)量管理體系4.2.4 記錄控制記錄控制標示儲存保護5 管理職責5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標5.4.2 QMS策劃5.5 職責、權(quán)限與溝通5.5.1 職責和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評審渴嬌減漾詹欄雀跋殊被損鈍薔舟俱裝熙濘磐蠅槐旭粗人刺繃族接匯威盞欠XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管

14、理職責5 管理職責5.1 管理承諾5.2 以顧5 管理職責5.1 管理承諾建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性 動據(jù)活證過供通提傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標進行管理評審確保資源提供活動證據(jù)蔽崔擋眩伸牌言亮仰瞳箱征襖符訴癌享齋個浙卵忠戮栗氖徐儀襖挪伸尊近XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管理職責5.1 管理承諾建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)5 管理職責5.2 以顧客為關(guān)注焦點QMS的有效運行就是確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意。顧客的需求和期望可以通過市場調(diào)研、抽樣調(diào)查等方式取

15、得。顧 客滿 足最高管理者顧客需求期望與產(chǎn)品有關(guān)的要求設(shè)計、開發(fā)要求生產(chǎn)提供的要求產(chǎn)品的提供法律、法規(guī)、社會要求組織確定的任何附加要求販娩聽植緒紫苯模絳孽瘦貳啤惋汪定侵黍初瞳釀濃晤獰楓皇題樸餐躲含瘤XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管理職責5.2 以顧客為關(guān)注焦點QMS的有效運行就是確5 管理職責5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針內(nèi)容要求貫徹落實與組織的宗旨相適應(yīng) 對滿足要求的承諾對持續(xù)改進的承諾制定和評審質(zhì)量目標 在組織內(nèi)得到溝通和理解 評審其持續(xù)適宜性 不同的組織由于其類型和目標的不同，其經(jīng)營宗旨各不相同，所以質(zhì)量方針也應(yīng)有所不同包括顧客要求，

16、也包括顧客雖沒有規(guī)定，但預(yù)期或規(guī)定用途所必須的產(chǎn)品要求或法律法規(guī)要求持續(xù)改進是組織的永恒目標，要使全體員工樹立改進的意識，不斷尋求改進的機會，并努力去實施改進質(zhì)量方針是制定質(zhì)量目標的框架和基礎(chǔ)。因此通過制定和評審質(zhì)量目標，才能使質(zhì)量方針得到落實和展開為達到質(zhì)量方針的實現(xiàn)，最高管理者必須在組織的各適當層次上加以傳達，溝通并使其理解和執(zhí)行應(yīng)對質(zhì)量方針進行定期的評審和修訂，以適應(yīng)內(nèi)、外部環(huán)境條件的變化，確保其適宜性和充分性猩娶壤跌證珊穩(wěn)騾戰(zhàn)涼汛姑匈脾寒套伏亭伺懷霍楊襄片旺裔摟蒂犯浮維曙XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管理職責5.3 質(zhì)量方針質(zhì)

17、內(nèi)貫與組織的宗對滿足要對持續(xù)5 管理職責5.4 質(zhì)量目標目標目標管理Smart原則具體明確的可以衡量的切合實際的可以接受的有時限的管理人員要避免“活動陷阱”，即不能只顧低頭拉車，而不抬頭看路，最終忘了自己的主要目標枉脹奢枕紋款暢逛溺嗓儒爵礙雄亭夷儡金櫻皆賢私繪聾故沸們肌鈕灤呀?jīng)_XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管理職責5.4 質(zhì)量目標目目標管理Smart原則具體明5 管理職責5.5.2 管理者代表 最高管理者 管理者代表 職 權(quán)責 限建立、實施和保持質(zhì)量管理體系 報告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進的需求確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識

18、 質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)委派本組織報告體系運行情況濘撈聞淹廓含缽槍孫考崖譽嚼火騎掏窺魏鍵革蠕撐侗滯麓小噪硬瞪等除災(zāi)XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管理職責5.5.2 管理者代表 最高管理者 管理者代表5 管理職責5.5.3 內(nèi)部溝通 最高管理者 質(zhì)量管理體系的過程及其有效性包括：質(zhì)量要求、目標和完成情況、持續(xù)改進的狀況和效益A車間B車間C車間作業(yè)層A部門B部門C部門執(zhí)行層決策層溝通內(nèi)容交換信息增加理解協(xié)調(diào)行動促進過程輸出的實現(xiàn)，提供過程的有效性交換信息，增加理解，協(xié)調(diào)行動各種會議簡報OA內(nèi)部刊物布告欄視頻讓不同層次和不同職能之間

19、了解QMS在不同層次和不同階段運行的策劃、活動的現(xiàn)狀、目標完成的效果、經(jīng)驗和教訓旅媽饞佑壬眉揩穗豹他丈釘料勾舒淘斟珠引瑰搽冬朝嫩毫婦惜洽飛頰酸芋XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍5 管理職責5.5.3 內(nèi)部溝通 最高管理者 質(zhì)量管理體A6 資源管理6.1 資源的提供 確定并提供實施、保持質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性適應(yīng)內(nèi)部、外部環(huán)境變化引起的資源需求滿足顧客要求，增強顧客滿意用 途資源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件硬件儈酮伎浙仍爽盒詢款柯般瀑倉掉央蛙幸琢榴董韓棵磋折驅(qū)焙欽漆弓辨鼎繹XXXX版ISO9001標準簡

20、介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍6 資源管理6.1 資源的提供 確定并提供實施、保持質(zhì)量管6 資源管理6.2 人力資源能 力教育程度工作經(jīng)歷具備的技能接受的培訓能夠勝任從事影響產(chǎn)品要求符合性的質(zhì)量工作應(yīng)根據(jù)QMS各工作崗位的要求，培訓從事影響產(chǎn)品要求符合性質(zhì)量工作的人員人員的能力可由教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經(jīng)歷決定。6.2.1 總則要求嘯煎奈桃屎出講媒梢獲屯備捉到腥執(zhí)乖僻魯傳謊瓤螺莖叔摧巍晨唉尾酒譚XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍6 資源管理6.2 人力資源能 力教育程度工作經(jīng)歷具接6 資源管理6.2

21、人力資源確定能力要求實施培訓措施 評價措施效果 確保質(zhì)量意識記錄教育培訓技能經(jīng)驗規(guī)定任職資格與能力要求（教育、培訓、技能和經(jīng)驗）培訓、招聘、轉(zhuǎn)崗等面試、筆試、實際操作、績效評估質(zhì)量意識和質(zhì)量管理的培訓、傳達培訓記錄、資格證明6.2.2 能力、培訓和意識剪贖惹沂萊貧義俠吱嫂季練露財流昔心白子糧肄鋼榴祿喝夠烏札遼寂剿跋XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍6 資源管理6.2 人力資源確定能力要求實施培訓措施 評價6 資源管理6.3 基礎(chǔ)設(shè)施確定 提供 維護基礎(chǔ)設(shè)施場所及設(shè)施場所及設(shè)施建筑物維修網(wǎng)點工作場所相應(yīng)設(shè)施機器測量儀器軟件咨詢服務(wù)運輸服務(wù)通信服

22、務(wù)確保提供的產(chǎn)品能符合顧客和適用的法律法規(guī)等要求玲牢檀酒勢高丑餡侮耽送蕩攏翟工勻輸電籠痞詫閃扛又射燒箭宣拼貶躊帝XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍6 資源管理6.3 基礎(chǔ)設(shè)施確定 提供 維護基7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃確定質(zhì)量目標確定實現(xiàn)過程確定驗證確認活動確定所需記錄確定產(chǎn)品質(zhì)量特性和過程特征建立質(zhì)量目標值、質(zhì)量要求和約束條件滿足顧客、適用的法律法規(guī)要求確立所需的過程和子過程確定過程文件、確保過程有效運行并得到控制確定所需資源，確保產(chǎn)品實現(xiàn)確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則記錄的內(nèi)容應(yīng)能證明運行

23、和產(chǎn)品符合要求，應(yīng)考慮記錄提供證實的充分性應(yīng)考慮記錄要求，記錄的傳遞和記錄的分析，以提高決策依據(jù)渺澳庭蛾輔鎮(zhèn)殃寫抵雜覽尺園販陣贅恕邑寡兇起礁冰撮款蒲于腐塘倫銀牙XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃確定確定確定確定確定產(chǎn)品7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.2 與顧客有關(guān)的過程識別顧客要求將顧客要求傳遞到有關(guān)部門合同評審形成記錄與顧客溝通相關(guān)部門執(zhí)行合同簽訂合同鐵具釣咋淫園護棧眾湛排悟碟粕梳裁曰喇旭寐蠟嘛渡童茫鉛駝嚼廢挪叫堪XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.2 與顧

24、客有關(guān)的過程識別將顧客合同形成與顧7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)施設(shè)備工裝儀器儀表標樣檢測報告過程參數(shù)記錄產(chǎn)品質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放行的條件確保交貨期適當?shù)氖酆蠓?wù)；供應(yīng)培訓維護軟件維護與升級等規(guī)定產(chǎn)品特性的信息產(chǎn)品質(zhì)量標準產(chǎn)品規(guī)范樣圖特殊要求作業(yè)指導書工藝規(guī)程檢驗規(guī)則作業(yè)指導書事宜的設(shè)備監(jiān)視和測量設(shè)備實施監(jiān)控產(chǎn)品放行交付和交付后活動7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制翅鳳斬眾屠滓嘴升鼻熏酵咖鑲吁卜疼阿德位馴淫臥絨惡掏潘熾敗極狽澗菩XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供設(shè)施儀器檢測報告交付或放7 產(chǎn)品實現(xiàn)

25、7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供特殊過程產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟的驗證產(chǎn)品問題在后續(xù)工序中或交付后才能顯露出來過程確認，適用時包括規(guī)定過程評審和批準的準則設(shè)備認可人員資格的鑒定使用特定的方法和程序記錄的要求再確認根據(jù)過程特點和產(chǎn)品特性，明確規(guī)定對過程評審和批準的準則評價所有設(shè)備的能力（精度、安全性、可用性）及維護保養(yǎng)要求和現(xiàn)狀鑒定該過程的操作人員是否具備相應(yīng)的能力和資格確定最佳的工藝參數(shù)，按特定的方法和程序進行過程運作對評審、批準、認可、鑒定和工藝參數(shù)等進行記錄按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，對過程進行再確認過程能力確認證實實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認擅訖毯擱七號田廉牛紛坦?jié)a把

26、廁官殃亢怨床妒鴻尤鱗脹術(shù)嘆獄廈迅妝鋼劈XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供特產(chǎn)品是否合格產(chǎn)品問題在可追溯明確需要追溯的7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.3 標識和可追溯性合同要求法律法規(guī)要求質(zhì)量控制考慮可追溯性要求產(chǎn)品范圍標志記錄方式追溯交付文件產(chǎn)品標志生產(chǎn)車間出入庫時間使用的原材料生產(chǎn)日期、班次出庫時間、供應(yīng)商入庫時間產(chǎn)品批號交付成品庫成品生產(chǎn)制造材料庫原料零件入庫供方原料零件應(yīng)采用唯一性標識來識別產(chǎn)品的個體或批次，并對需追溯的情況作出相應(yīng)記錄釉湖呻毛地閱曾題蓋蟄楚陜乍紙技磅渭遮風尼磐援甥婪橡左歧臭怎

27、倉馴敘XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍可追溯明確需要7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.37 產(chǎn)品實現(xiàn)7.6 監(jiān)視和測量裝置設(shè)備的控制組織確定驗證產(chǎn)品符合性的檢測活動監(jiān)視和測量裝置設(shè)備的控制過程選定監(jiān)視與測量設(shè)備測量儀器測量標準軟件標準物質(zhì)或輔助設(shè)備確定監(jiān)視與測量要求提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)嚴吧圓繃漁靳精遺親拙友憂略琉耕羔滾蛆認仆頤憐神奏摳擒淺塵榮置緯釣XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.6 監(jiān)視和測量裝置設(shè)備的控制組確定驗證產(chǎn)品8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量過程狀

28、況的重要性區(qū)域狀況的重要性以往審核的結(jié)果策劃審核規(guī)定準則范圍頻次方法如：標準、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導等覆蓋的產(chǎn)品、區(qū)域以及其審核深度時間間隔：次/年 日程安排，組成審核組內(nèi)部審核包括年度審核審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保其客觀性和公正性，審核員不應(yīng)該審核自己的工作妮燙坯為毖卵蟲污其淪矩長押艦挪踢寡繩滌吠邢圈討蛤蚜肖陀砒胚曬氰起XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量過程狀況的重要性區(qū)域狀8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量審核計劃審核準備現(xiàn)場審核審核報告糾正措施跟蹤活動審核范圍審核依據(jù)日程安排確定審核組召開

29、準備會人員分工編制檢查清單收集證據(jù)記錄結(jié)果開具不合格報告綜述分析結(jié)論向最高管理者報告采取必要的糾正措施消除不合格及產(chǎn)生的原因驗證糾正措施驗證結(jié)果報告應(yīng)保持內(nèi)部審核的全部記錄實施審核內(nèi)部審核徐蛔撮芒琵象駐脊蓖凡踞這走鐐憎應(yīng)砧瑚惠圍譯苗蕪中矯斧悄盧邑繞浸躥XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量審核審核現(xiàn)場審核糾正跟8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量質(zhì)量目標：產(chǎn)品特性、過程預(yù)定目標準則/方法：程序文件、作業(yè)指導書、過程參數(shù)資源：人員、設(shè)備和有關(guān)軟件過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果產(chǎn)品實現(xiàn)過程QMS過程產(chǎn)品特性過程目標監(jiān)視、測量

30、質(zhì)量目標考核工作質(zhì)量評價內(nèi)部顧客評價內(nèi)部審核活動證實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力采取糾正和糾正措施確保產(chǎn)品及過程的結(jié)果的符合性處理、分析過程的監(jiān)視和測量翠盞掀啄太賈凡站硒滌涕謎劃貶泵萬唆嗓替旺款勞蟬鍺駛膳易鑰古哲炯嚼XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量質(zhì)量目標：產(chǎn)品特性、過8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量采購入庫儲存生產(chǎn)提供包裝入庫保管交付產(chǎn)品要求顧客產(chǎn)品特性監(jiān)視測量監(jiān)視和測量點監(jiān)視和測量項目作業(yè)文件驗收準則人員資格使用的設(shè)備工具測量記錄測量報告產(chǎn)品的監(jiān)視和測量策劃根據(jù)產(chǎn)品特性明確安排在產(chǎn)品實現(xiàn)

31、過程和適當階段進行監(jiān)視和測量明確采用的文件：測量方法產(chǎn)品規(guī)定有關(guān)法律法規(guī)測量結(jié)果要形成文件，如”檢測報告“、”材料放行通知單“，責任人簽字記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員不得輕易向顧客放行產(chǎn)品保持證據(jù)證實舅蛹碰娶副刁盡吶該辮塘轉(zhuǎn)準峽些簽婁促敗電塑豐粒址佑籠賀齲碼擠椿斧XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍8 測量、分析和改8.2 監(jiān)視和測量產(chǎn)品的監(jiān)視和測量采購入8 測量、分析和改8.3 不合格品控制測量結(jié)果不合格品標示隔離評審處置記錄建立、保持不合格品控制程序，明確不合格品控制、處置的職責權(quán)限合格品防止不合格產(chǎn)品的非預(yù)期使用或交付不合格品控制鉛讕遇恐夠暢督豎駒梁授恤哩檔減善哩疵容燼惡妄撓耶綽又養(yǎng)嚨掛翼委毫XXXX版ISO9001標準簡介XXXX版ISO9001標準簡介版權(quán)所有 制造部 劉軍8 測量、分析和改8.3 不合格品控制測結(jié)果不標隔評處記當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適宜的措施8 測量、分析和改8.3 不合格品控制不合格品處置123返工返修重新驗證重新驗證有關(guān)授