1、零售藥店計算機系統(tǒng)管理制度起草人：XXX審核人：XXX批準(zhǔn)人：XXX批準(zhǔn)日期：2019年04月15日生效日期：2019年04月20日版本號： VI第一條為確保企業(yè)的經(jīng)營信息化管理符合GSP附錄的要 求，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一百三十八 條、第一百四十九條的規(guī)定和相關(guān)附錄的要求，特 制定本制度。第二條本制度適用于計算機系統(tǒng)的管理。第三條我單位相關(guān)工作人員執(zhí)行本制度所列的相關(guān)規(guī)定。第四條 計算機系統(tǒng)管理，執(zhí)行下行規(guī)定：(-)配置相應(yīng)的硬件，包括計算機主機、顯示屏、打印機，支持銷售小票打印。(二)安裝專用的管理軟件，軟件符合附錄2有關(guān)零售企業(yè)銷售管理的要求：.支持建立包括供貨企業(yè)、經(jīng)營品種等相關(guān)

2、內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)內(nèi)容.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，自動識別處方藥、專門管理類藥品;.具有拒絕國家專門管理類藥品的超數(shù)量銷售功能；.支持對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)功能，并自動生成銷售記錄；.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制;.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，定期自動生成陳列藥品檢查計劃；.支持依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預(yù)警提示，超過有效期的自動鎖定和停銷。.支持權(quán)限管理，經(jīng)營過程有效控制、系統(tǒng)日期和操作記錄自動生成。.支持?jǐn)?shù)據(jù)備份。（三）編制計算機管理系統(tǒng)操作規(guī)程，規(guī)范各崗位、各流程的操作。（四）嚴(yán)格按照管理制

3、度和操作規(guī)程進行系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證各項記錄的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。.各操作崗位通過輸入用戶名、密碼等身份確認(rèn)方式 登錄系統(tǒng)，并在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng) 批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息。.修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi) 提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改， 修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。.系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，根據(jù)專有用戶 名及密碼自動生成，不得采用手編輯錄入。.系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時間由系統(tǒng)自動生成, 不得采用手工編輯、菜單選擇等方式錄入。（五）系統(tǒng)各項記錄和數(shù)據(jù)進行安全管理：.采用安全、可靠的方式存儲、備份。.按日備份數(shù)據(jù)。.

4、備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所，防止與服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。.記錄和數(shù)據(jù)的保存時限至少保存5年。（六）計算機信息系統(tǒng)日常維護管理.定期對計算機的硬件進行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒 進行檢測和清理。.定期檢查計算機信息系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫安全性，一旦發(fā) 現(xiàn)有不安全的現(xiàn)象時應(yīng)立即清除，并對當(dāng)事人嚴(yán)肅 處理。.定期檢測系統(tǒng)硬件設(shè)備和系統(tǒng)優(yōu)化清理，保證系統(tǒng) 進行正常運行并做好記錄。（七）計算機系統(tǒng)的異常處理.計算機及相應(yīng)外設(shè)設(shè)備異常時應(yīng)及時處理。.軟件發(fā)生異常應(yīng)先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否 正常。如果是硬件故障應(yīng)及時進行硬件修理和更換。（A ）定期對各操作人員進行培訓(xùn)I ,使計算機系統(tǒng)操作規(guī) 范