1、有限公司沙棘籽油軟膠囊生產工藝流程圖及其說明生產工藝流程圖退貨原料采買不合格脫原料查收包入庫確定混料工藝消合格毒過200目藥液區(qū)存放過濾乳化罐稱量入庫明膠采買抽真空化膠稱量脫合格原料查收不合格包退貨甘油采買過120目消不合格化驗合格過濾靜置毒入庫白臘油查收白臘油采買打膠泵合格壓丸傳輸帶轉籠循環(huán)泵合格合格不合格測定水分排盤干躁拋光選丸不合格報廢鋁塑包裝脫包消毒內包檢驗合格退貨入庫不合格合格脫拋光帶采買拋光帶查收打碼外包裝包產品查收消包裝物查收包裝物采買毒不合格合格入庫藥用PVC、鋁箔入庫退貨注：號為CCP點表示潔凈區(qū)表示一般工序表示潔凈加工工序生產工藝流程描述2.1原料的采買采買計劃初步擬定：由

2、銷售部依照市場需要和產品庫存擬定生產計劃，并確認原輔料庫存，若原輔料庫存數(shù)量不能夠滿足生產需要時，應及時通知采買人員進行采買。2.2原料查收：庫管員及時通知質量部取樣，質量部依照原輔料檢驗標準進行檢測，庫管員憑質量部出具的檢驗報告單，辦理入庫手續(xù)，不合格則通知采買員作退貨辦理。2.3組織生產：由銷售部向質量手下達生產、包裝指令，質量部依照產品工藝配方向生產手下達生產指令，由生產工藝員再次確認工藝配方，爾后向生產各工序下達分解指令。混料：工序接到生產指令后，依照指令領取物料，在進入潔凈區(qū)前進行脫包滅菌（用紫外燈或臭氧發(fā)生器進行滅菌），稱量放入乳化罐混勻，乳化好后用200目的篩網(wǎng)過濾，將其中可能存

3、在的雜質過濾除去，混好料液儲藏于料液罐中置于藥液區(qū)存放待生產。溶膠：溶膠工序操作人員接到指令領取明膠、甘油等，第一在進入潔凈區(qū)前進行脫包滅菌，滅菌后按工藝要求將明膠、甘油、純化水按比率稱量入罐溶膠，溶好的膠液抽真空后對其黏度檢測（2-4OE）放膠。放膠時要用120目的篩網(wǎng)過濾將其中可能存在的雜質濾除，在溶膠過程中因溶膠溫度在76-80，此溫度足能夠殺死原料中可能存在的細菌。將溶好的膠液放置在膠罐中保溫靜置待用。壓丸：壓丸工序依照指令選擇模具，安裝調試后，把混好的料液和備好的膠液進行上機操作，上機時要注意膠皮的厚度、內容物的裝量等，同時要隨時監(jiān)察膠丸的丸形、裝量，防范膠丸漏夜。定型干燥：膠囊壓丸

4、后進入轉籠內經過一準時間風吹干燥，失去部分水分，使膠丸定形，定形時間：3小時，轉籠轉速：40-50r/min。排盤干燥：將在干燥籠中初步干燥后的軟膠囊，放在必然尺寸的干燥盤上使其分布均勻，再在風室中經過必然的溫度、濕度，進行干燥，使軟膠囊的水分達到要求（膠皮水分14%）。風室溫度：20-27、相對濕度：50%選丸：干燥后的軟膠囊對其外觀進行優(yōu)選，將出弊端的膠囊剔除，同時將其表面可能存在的雜質去除。拋光：擦去膠丸表面的油脂，使膠丸表面圓滑有光彩。上工序辦理好的軟膠囊質量部對其進行取樣檢測，若合格交下工序包裝；不合格交上工序辦理。（微生物不合格由上工序用酒精沖刷，沖刷后由質量部重新取樣檢測，合格后

5、進入下工序；理化指標不合格則應回收重新生產）。內包：鋁塑包裝：依照指令進行要求對生產的沙棘籽油進行鋁塑包裝，包裝規(guī)格為12粒/板。壓板時檢查膠丸表面可否有油脂、纖維、毛發(fā)等雜質被壓在鋁塑中，使產品與空氣充分開斷，可杜絕產品與外界接觸，防范了生物、物理、化學危害。內包裝資料（藥用PVC、鋁箔）在進入潔凈區(qū)時要進行脫包消毒辦理，省得對產品造成生物危害。外包：將內包送出的產品進行包裝。包裝分為兩層包裝，第一層為鋁箔袋，規(guī)格為12粒/袋，第二層為紙盒包裝，每盒為108粒。有限公司大豆異黃酮軟膠囊生產工藝流程圖及其說明生產工藝流程圖退貨脫原輔料采買原輔料查收不合格依照物料性質確定包消合格入庫確定混料工藝

6、毒合適溫度、時間藥液區(qū)存放過濾膠體磨乳化罐稱量剪切機80目濾布入庫明膠采買抽真空化膠稱量脫合格原料查收包甘油采買不合格退貨過120目消不合格化驗過濾配色毒入庫白臘油查收白臘油采買合格合格保溫攪拌靜置打膠泵壓丸傳輸帶轉籠常溫攪拌循環(huán)泵合格合格不合格內包檢驗瓶裝拋光選丸測定水分排盤干燥不合格報廢脫包消毒包裝物查收包裝物采買脫包消毒合格打碼外包裝合格不合格退貨入庫不合格入庫退貨不合格合格產品查收拋光帶采買拋光帶查收合格合格不合格入庫干燥劑查收干燥劑采買：注：號為CCP點表示潔凈區(qū)表示一般工序表示潔凈加工工序生產工藝流程說明1.原料的采買采買計劃初步擬定：由銷售部依照市場需要和產品庫存擬定生產計劃，并

7、確認原輔料庫存，若原輔料庫存數(shù)量不能夠滿足生產需要時，應及時通知采買人員進行采買。原料查收：庫管員及時通知質量部取樣，質量部依照原輔料檢驗標準進行檢測，庫管員品憑質量部出具的檢驗報告單，辦理入庫手續(xù)，不合格則通知采買員作退貨辦理。組織生產：3.1由銷售部向質量手下達生產、包裝指令，質量部依照產品工藝配方向生產手下達生產指令，由生產工藝員再次確認工藝配方，爾后向生產各工序下達分解指令。3.2混料：工序接到生產指令后，依照指令領取物料在進入潔凈區(qū)前進行脫包滅菌（用紫外燈或臭氧發(fā)生器進行滅菌），稱量放入乳化罐混勻，乳化好后用目的篩網(wǎng)過濾，將其中可能存在的雜質過濾除去，儲藏于料液罐中置于藥液區(qū)存放待生

8、產。3.3溶膠：溶膠工序操作人員接到指令領取明膠、甘油等，第一在進入潔凈區(qū)前進行脫包滅菌，滅菌后按工藝要求將明膠、甘油、純化水按比率稱量入罐溶膠，溶好的膠液抽真空后對其黏度檢測放膠。放膠時要用120目的篩網(wǎng)過濾將其中可能存在的雜質濾除，在溶膠過程中因溶膠溫度在76-80，此溫度足能夠殺死原料中可能存在的細菌。將溶好的膠液放置在膠罐中保溫靜置待用。3.4配色：依照生產指令中膠囊顏色的要求對溶好的膠液進行配色。配色時加入的食用色素的量要依照國家相關食用色素的增加量標準稱量增加。防范食用色素中的化學物質造成的化學方面的危害。3.5壓丸：依照指令選擇模具安裝調試后，把混好的料液和備好的膠液進行上機操作

9、，上機時要注意膠皮的厚度、內容物的裝量等，同時要隨時監(jiān)察膠丸的丸形、裝量，防范膠丸漏夜。3.6定型干燥：膠囊壓丸后進入轉籠內經過一準時間風吹干燥，失去部分水分，使膠丸定形，定形時間：3小時，轉籠轉速：40-50r/min。3.7排盤干燥：將在干燥籠中初步干燥后的軟膠囊，放在必然尺寸的干燥盤上使其分布均勻，再在風室中經過必然的溫度、濕度，進行干燥，使軟膠囊的水分達到要求（膠皮水分14%）。風室溫度：20-27、相對濕度：50%3.8選丸：干燥后的軟膠囊對其外觀進行優(yōu)選，將出弊端的膠囊除去，同時將其表面可能存在的雜質去除。3.9拋光：擦去膠丸表面的油脂，使膠丸表面圓滑有光彩。3.10上工序辦理好的

10、軟膠囊質量部對其進行取樣檢測，若合格交下工序包裝；不合格交上工序辦理。（微生物不合格由上工序用酒精沖刷，沖刷后由質量部重新取樣檢測，合格后進入下工序；理化指標不合格則應回收重新生產）。3.11內包：瓶裝：依照指令進行要求對生產的大豆異黃酮軟膠囊進行瓶裝，包裝規(guī)格為100粒/瓶。包裝時檢查膠丸表面可否有油脂、纖維、毛發(fā)等雜質，將膠丸裝在藥用聚氯乙烯瓶中，使產品與空氣等間隔，杜絕了產品與外界接觸，防范了生物、物理、化學危害。內包裝資料（藥用聚氯乙烯瓶）、干燥劑在進入潔凈區(qū)時要進行脫包消毒辦理，省得對產品造成生物危害。3.12外包：將內包送出的產品進行打碼、貼標簽裝箱。有限公司代加工軟膠囊產品生產工

11、藝流程圖及其說明生產工藝流程圖原輔料代購原輔料查收微生物檢測原料自帶原料解析過濾膠體磨藥液區(qū)存放目濾布200或80過濾抽真空化膠稱量不合格過120目化驗過濾配色合格保溫攪拌靜置打膠泵按藥液性質而定常溫攪拌循環(huán)泵退貨不合格依照物料性質確定脫小試包合格入確定混料工藝庫消不合格毒通知客戶輻照合適溫度、時間乳化罐稱量剪切機入庫明膠采買脫合格原料查收包退貨甘油采買消不合格毒入庫白臘油查收白臘油采買合格壓丸傳輸帶轉籠選擇相應模具不合格合格合格拋光選丸測定水分排盤干躁不合格報廢脫包消毒瓶裝鋁塑包裝袋裝退貨入庫不合格內包檢驗不合格合格不合格拋光帶采買拋光帶查收合格脫包包裝物查收包裝物采買打碼外包裝消不合格不合

12、格毒合格產品查收入庫退貨合格合格不合格入庫干燥劑查收干燥劑采買注：號為CCP點表示潔凈區(qū)表示一般工序表示潔凈加工工序生產工藝流程圖說明1原輔料的代購（自帶）：1.1原料代購：訂單初步擬定由銷售人員和客戶溝通初步擬定訂單，加工方法不論是客戶供應配方或由我公司代其擬定配方，都必定由銷售內勤出具小樣試驗通知單交給試驗人員，由試驗人員經過試驗后或會同相關人員研究后確認此訂單可否可接，如能夠接受則由試驗人員確定配方再由銷售部確認訂單，銷售部確認后交給采買人員推行采買。1.2原料自帶：由訂單人員與客戶溝通好，并列出原輔料清單，交給接貨人員，由接貨人員辦理入庫手續(xù)。原輔料的查收及解析：2.1原輔料查收：原料

13、入庫后，庫管員及時（2小時內）通知化驗員取樣化驗，再依照采買員供應的采買合同和對方所作的原料解析檢測報告作出原料可否合格的判斷，合格或可接受則通知庫房正式入庫入賬，不合格則通知采買員作退貨辦理。2.2原輔料解析：原料入庫后，庫管員及時通知化驗員取樣作微生物檢測，檢測結果為不合格則通知銷售部，由銷售部通知客戶，協(xié)調輻照事宜，輻照時由辦理輻照人員在庫房的登記薄上登記原料出庫輻照。組織生產：3.1由銷售部向質量手下達生產、包裝指令，質量部依照產品工藝配方向生產手下達生產指令，由生產工藝員再次確認工藝配方，爾后向生產各工序下達分解指令。3.2混料：工序接到生產指令后，依照指令領取物料在進入潔凈區(qū)前進行

14、脫包滅菌（用紫外燈或臭氧發(fā)生器進行滅菌），稱量放入乳化罐混勻，乳化好后用200目或80目的篩網(wǎng)過濾，將其中可能存在的雜質過濾除去，儲藏于料液罐中置于藥液區(qū)存放待生產。3.3溶膠：溶膠工序操作人員接到指令領取明膠、甘油等，第一在進入潔凈區(qū)前進行脫包滅菌，滅菌后按工藝要求將明膠、甘油、純化水按比率稱量入罐溶膠，溶好的膠液抽真空后對其黏度檢測放膠。放膠時要用120目的篩網(wǎng)過濾將其中可能存在的雜質濾除，在溶膠過程中因溶膠溫度在76-80，此溫度足能夠殺死原料中可能存在的細菌。將溶好的膠液放置在膠罐中保溫靜置待用。3.4配色：依照生產指令中膠囊顏色的要求對溶好的膠液進行配色。配色時加入的食用色素的量要依

15、照國家相關食用色素的增加量標準稱量增加。防范食用色素中的化學物質造成的化學方面的危害。3.5壓丸：依照指令選擇模具安裝調試后，把混好的料液和備好的膠液進行上機操作，上機時要注意膠皮的厚度、內容物的裝量等，同時要隨時監(jiān)察膠丸的丸形、裝量，防范膠丸漏夜。3.6定型干燥：膠囊壓丸后進入轉籠內經過一準時間風吹干燥，失去部分水分，使膠丸定形，定形時間：3小時，轉籠轉速：40-50r/min。3.7排盤干燥：將在干燥籠中初步干燥后的軟膠囊，放在必然尺寸的干燥盤上使其分布均勻，再在風室中經過必然的溫度、濕度，進行干燥，使軟膠囊的水分達到要求（膠皮水分14%）。風室溫度：20-27、相對濕度：50%3.8選丸：干燥后的軟膠囊對其外觀進行優(yōu)選，將出弊端的膠囊除去，同時將其表面可能存在的雜質去除。3.9拋光：擦去膠丸表面的油脂，