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1、泓域/醫(yī)藥研發(fā)服務公司治理總結(jié)醫(yī)藥研發(fā)服務公司治理總結(jié)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115167872 一、 公司簡介 PAGEREF _Toc115167872 h 3 HYPERLINK l _Toc115167873 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc115167873 h 4 HYPERLINK l _Toc115167874 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc115167874 h 4 HYPERLINK l _Toc115167875 二、 內(nèi)部控制評價工作底稿與報告 PAGEREF _Toc115167875

2、 h 5 HYPERLINK l _Toc115167876 三、 內(nèi)部控制缺陷的認定 PAGEREF _Toc115167876 h 6 HYPERLINK l _Toc115167877 四、 評價控制缺陷與報告 PAGEREF _Toc115167877 h 8 HYPERLINK l _Toc115167878 五、 審計范圍與審計目標 PAGEREF _Toc115167878 h 12 HYPERLINK l _Toc115167879 六、 專門委員會 PAGEREF _Toc115167879 h 14 HYPERLINK l _Toc115167880 七、 獨立董事及其職責

3、 PAGEREF _Toc115167880 h 20 HYPERLINK l _Toc115167881 八、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc115167881 h 25 HYPERLINK l _Toc115167882 九、 監(jiān)事會 PAGEREF _Toc115167882 h 28 HYPERLINK l _Toc115167883 十、 股東大會決議 PAGEREF _Toc115167883 h 31 HYPERLINK l _Toc115167884 十一、 股東大會的召集及議事程序 PAGEREF _Toc115167884 h 32 HYPERLINK l _Toc1151

4、67885 十二、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115167885 h 33 HYPERLINK l _Toc115167886 十三、 全球醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115167886 h 34 HYPERLINK l _Toc115167887 十四、 必要性分析 PAGEREF _Toc115167887 h 38 HYPERLINK l _Toc115167888 十五、 發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc115167888 h 38 HYPERLINK l _Toc115167889 十六、 項目風險分析 PAGEREF _Toc115167889

5、h 45 HYPERLINK l _Toc115167890 十七、 項目風險對策 PAGEREF _Toc115167890 h 48公司簡介(一)基本信息1、公司名稱:xx集團有限公司2、法定代表人:黃xx3、注冊資本:750萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2011-8-37、營業(yè)期限:2011-8-3至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡介公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策

6、、重大事項的合規(guī)論證審查,加強合規(guī)風險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點領域合規(guī)管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強,合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強規(guī)劃引導,推動智慧集群建設,帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制,承擔社會責任,營造和諧發(fā)展環(huán)境。(三)公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目20

7、20年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額4312.063449.653234.05負債總額2301.661841.331726.24股東權(quán)益合計2010.401608.321507.80公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入18937.8015150.2414203.35營業(yè)利潤4325.463460.373244.10利潤總額3868.763095.012901.57凈利潤2901.572263.222089.13歸屬于母公司所有者的凈利潤2901.572263.222089.13內(nèi)部控制評價工作底稿與報告(一)內(nèi)部控制評價工作底稿根據(jù)企業(yè)內(nèi)部控制

8、評價指引第十一條的要求,內(nèi)部控制評價工作應當形成工作底稿,詳細記錄企業(yè)執(zhí)行評價工作的內(nèi)容,包括評價要素、主要風險點、采取的控制措施、有關證據(jù)資料以及認定結(jié)果等。評價工作底稿應當設計合理、證據(jù)充分、簡便易行、便于操作。(二)內(nèi)部控制評價報告根據(jù)企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范企業(yè)內(nèi)部控制評價指引的相關規(guī)定,企業(yè)應當結(jié)合內(nèi)部監(jiān)督情況,定期對內(nèi)部控制的有效性進行自我評價,出具內(nèi)部控制自我評價報告。1、內(nèi)部控制評價報告的內(nèi)容根據(jù)企業(yè)內(nèi)部控制評價指引第二十二條的規(guī)定,內(nèi)部控制評價報告至少應當披露下列內(nèi)容:(1)董事會對內(nèi)部控制報告真實性的聲明;(2)內(nèi)部控制評價工作的總體情況;(3)內(nèi)部控制評價的依據(jù);(4)內(nèi)部控

9、制評價的范圍:(5)內(nèi)部控制評價的程序和方法;(6)內(nèi)部控制缺陷及其認定情況;(7)內(nèi)部控制的整改情況及對重大缺陷擬采取的整改措施;(8)內(nèi)部控制有效性的結(jié)論。2、報告時間及要求內(nèi)部控制評價報告應當報經(jīng)董事會或類似權(quán)力機構(gòu)批準后與審計報告一起對外披露。企業(yè)應當以12月31日作為年度內(nèi)部控制評價報告的基準日,內(nèi)部控制評價報告應當在基準日后4個月內(nèi)報出。企業(yè)內(nèi)部控制評價部門應當關注自內(nèi)部控制評價報告基準日至內(nèi)部控制評價報告發(fā)出日之間是否發(fā)生影響內(nèi)部控制有效性的因素,并根據(jù)其性質(zhì)和影響程度對評價結(jié)論進行相應調(diào)整。內(nèi)部控制缺陷的認定1、內(nèi)部控制缺陷的分類對于內(nèi)部控制缺陷的分類,在第一節(jié)“內(nèi)部監(jiān)督”中已

10、做相關闡述,這里不再贅述。需要強調(diào)的是,企業(yè)對內(nèi)部控制缺陷的認定,應當以日常監(jiān)督和專項監(jiān)督為基礎,結(jié)合年度內(nèi)部控制評價,由內(nèi)部控制評價部門或機構(gòu)進行綜合分析后提出認定意見,按照規(guī)定的權(quán)限和程序進行審核后予以最終認定。對于按嚴重程度分類的內(nèi)部控制,內(nèi)部控制評價部門或機構(gòu)和管理層應當合理確定相關目標發(fā)生偏差的可容忍水平,從而對嚴重偏離的情形予以確定。2、內(nèi)部控制認定程序與整改如果評價工作人員在實施測試中發(fā)現(xiàn)控制差異,應分析差異是否屬于控制缺陷并評價其嚴重程度。如果審查了解控制差異的起因和結(jié)果后,斷定控制目標未能達到。同時,評價工作組人員不能通過增加其他測試程序證明已發(fā)現(xiàn)的差異不能代表所有內(nèi)控的情況

11、,將形成缺陷的結(jié)論。管理層應評價其嚴重程度并在其年度自我評價報告中披露,同時,有責任對有關控制缺陷進行整改,做出補救措施。由于控制缺陷可以分為設計缺陷和執(zhí)行缺陷,因此,整改方案應根據(jù)缺陷的不同類別制定不同的整改方法。對于需整改的內(nèi)控設計缺陷,企業(yè)需在已有的內(nèi)控管理制度體系中補充相關規(guī)定或修改原有規(guī)定,按照企業(yè)既定的管理制度報批程序?qū)ψ龀龅难a充或修改進行審批。對于需整改的內(nèi)控執(zhí)行缺陷,企業(yè)需加強內(nèi)控的執(zhí)行力度,要求控制執(zhí)行人嚴格按照相關規(guī)定執(zhí)行。對于重大缺陷和重要缺陷的整改方案,應向董事會(審計委員會)、監(jiān)事會或經(jīng)理層報告,并由董事會、監(jiān)事會或經(jīng)理層審定。如果出現(xiàn)不適合向經(jīng)理層報告的情形,例如,

12、存在與管理層舞弊相關的內(nèi)部控制缺陷,內(nèi)部控制評價組應當直接向董事會(審計委員會)、監(jiān)事會報告。重要缺陷并不影響企業(yè)內(nèi)部控制的整體有效性,但是應當引起董事會和管理層的重視。對于一般缺陷,可以向企業(yè)管理層報告,并視情況考慮是否需要向董事會(審計委員會)、監(jiān)事會報告。評價控制缺陷與報告(一)評價控制缺陷注冊會計師需要評價其注意到的各項控制缺陷的嚴重程度,以確定這些缺陷單獨或組合起來,是否構(gòu)成重大缺陷。但是,在計劃和實施審計工作時,不要求注冊會計師尋找單獨或組合起來不構(gòu)成重大缺陷的控制缺陷。企業(yè)內(nèi)部控制可能存在重大缺陷情形有:(1)注冊會計師發(fā)現(xiàn)董事、監(jiān)事和高級管理人員舞弊;(2)企業(yè)更正已經(jīng)公布的財

13、務報表;(3)注冊會計師發(fā)現(xiàn)當期財務報表存在重大錯報,而內(nèi)部控制在運行過程中未能發(fā)現(xiàn)該錯報;(4)企業(yè)審計委員會和內(nèi)部審計機構(gòu)對內(nèi)部控制的監(jiān)督無效。財務報告內(nèi)部控制缺陷的嚴重程度取決于:控制缺陷導致賬戶余額或列報錯報的可能性;因一個或多個控制缺陷的組合導致潛在錯報的金額大小??刂迫毕莸膰乐爻潭扰c賬戶余額或列報是否發(fā)生錯報無必然對應關系,而取決于控制缺陷是否可能導致錯報。評價控制缺陷時,注冊會計師需要根據(jù)財務報表審計中確定的重要性水平,支持對財務報告控制缺陷重要性的評價。注冊會計師需要運用職業(yè)判斷,考慮并衡量定量和定性因素,同時要對整個思考判斷過程進行記錄,尤其是詳細記錄關鍵判斷和得出結(jié)論的理由

14、。而且,對于“可能性”和“重大錯報”的判斷,在評價控制缺陷嚴重性的記錄中,注冊會計師需要給予明確的考量和陳述。(二)內(nèi)部控制缺陷的報告1、對內(nèi)報告內(nèi)部控制缺陷報告應當采取書面形式。對于一般缺陷和重要缺陷,通常向企業(yè)經(jīng)理層報告,并視情況考慮是否需要向董事會及其審計委員會、監(jiān)事會報告;對于重大缺陷,應當及時向董事會及其審計委員會、監(jiān)事會和經(jīng)理層報告。如果出現(xiàn)不適合向經(jīng)理層報告的情形,如存在與經(jīng)理層舞弊相關的內(nèi)部控制缺陷,或存在經(jīng)理層凌駕于內(nèi)部控制之上的情形等,應當直接向董事會及其審計委員會、監(jiān)事會報告。企業(yè)應根據(jù)內(nèi)部控制缺陷的影響程度合理確定內(nèi)部控制缺陷報告的時限,一般缺陷、重要缺陷應定期報告,重

15、大缺陷即時報告。2、對外報告我國企業(yè)內(nèi)部控制審計指引第四條規(guī)定:注冊會計師應當對財務報告內(nèi)部控制的有效性發(fā)表審計意見,并對內(nèi)部控制審計過程中注意到的非財務報告內(nèi)部控制的重大缺陷,在內(nèi)部控制審計報告中增加“非財務報告內(nèi)部控制重大缺陷描述段”予以披露。內(nèi)部控制信息披露服務于投資者的權(quán)益保護以及投資者對企業(yè)投資回報的預期。財務報告之所以是投資決策的重要依據(jù),原因在于它有助于投資者評估企業(yè)未來產(chǎn)生現(xiàn)金流量的金額、時間和不確定性從而服務于投資決策。但是,依據(jù)財務數(shù)據(jù)對企業(yè)前景的預期能否成為現(xiàn)實、差異的波動方向取決于對未來不確定因素的管控。內(nèi)部控制的有效性以及缺陷的嚴重程度決定著它管控未來風險的能力以及預

16、期變?yōu)楝F(xiàn)實的可靠程度。對外披露內(nèi)控缺陷信息是企業(yè)必須承擔的義務。但是,無論從法律賦予管理層的義務層面講,還是受托者對委托者承擔的道義責任層面講,并不是所有的內(nèi)部控制缺陷都必須對外披露。對外披露的缺陷應該是對投資者制定投資決策、修正以往投資決策產(chǎn)生影響的缺陷信息。缺陷的披露實際上起風險提示的作用,只有較大可能偏離目標且危害程度較嚴重的缺陷才有必要對外披露。3、注冊會計師內(nèi)部控制審計意見類型企業(yè)內(nèi)部控制審計意見包括無保留意見、否定意見和無法表示意見三種類型。具體又可分為無保留意見、帶強調(diào)段的無保留意見、否定意見和無法表示意見四種類型。(1)無保留審計意見。發(fā)表無保留審計意見必須同時符合兩個條件:企

17、業(yè)按照內(nèi)部控制有關法律法規(guī)以及企業(yè)內(nèi)部控制制度要求,在所有重大方面建立并實施有效的內(nèi)部控制;注冊會計師按照有關內(nèi)部控制審計準則的要求計劃和實施審計工作,在審計過程未受到限制。(2)帶強調(diào)段的無保留意見。注冊會計師認為財務報告內(nèi)部控制雖不存在重大缺陷,但仍有一項或者多項重大事項需要提請審計報告使用者注意的,應在審計報告中增加強調(diào)事項段予以說明。該段內(nèi)容僅用于提醒內(nèi)部控制審計報告使用者關注,并不影響對財務報告內(nèi)部控制發(fā)表的審計意見。(3)否定意見。注冊會計師認為財務報告內(nèi)部控制存在一項或多項重大缺陷的,除非審計范圍受到限制,否則應對財務報告內(nèi)部控制發(fā)表否定意見。注冊會計師出具否定意見的內(nèi)部控制審計

18、報告中需包括重大缺陷的定義、重大缺陷的性質(zhì)及其對財務報告內(nèi)部控制的影響程度等內(nèi)容。(4)無法表示意見。注冊會計師審計范圍受到限制的,應當解除業(yè)務約定或出具無法表示意見的內(nèi)部控制審計報告,在報告中指明審計范圍受到限制,無法對內(nèi)部控制有效性發(fā)表意見。注冊會計師在已執(zhí)行的有效程序中發(fā)現(xiàn)內(nèi)部控制存在重大缺陷的,應當在“無法表示意見”的審計報告中對已發(fā)現(xiàn)的重大缺陷做出詳細說明。審計范圍與審計目標內(nèi)部控制作為企業(yè)中一項重要的管理活動,用來促進提高經(jīng)營的效率效果,實現(xiàn)企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略。一些國家和地區(qū),如美國、日本、歐盟等對內(nèi)部控制審計已提出強制性要求。同樣,我國企業(yè)內(nèi)部控制基本規(guī)范中除了要求企業(yè)為其內(nèi)部控制的

19、設計與運行情況進行全面的評價、披露年度自我評價報告外,在第十條中明確指出:上市公司和非上市大中型企業(yè)聘請符合資格的會計師事務所,根據(jù)規(guī)范及配套辦法和相關執(zhí)業(yè)準則,對企業(yè)財務報告內(nèi)部控制的有效性進行審計并出具審計報告。會計師事務所及其簽字的從業(yè)人員應當對發(fā)布的內(nèi)部控制審計意見負責。為企業(yè)內(nèi)部控制提供咨詢的會計師事務所,不得同時為同一企業(yè)提供內(nèi)部控制審計服務。(一)內(nèi)部控制審計的定義內(nèi)部控制審計是通過對被審計單位的內(nèi)控制度的審查、分析測試、評價,確定其可信程度,從而對內(nèi)部控制是否有效做出鑒定的一種現(xiàn)代審計方法。內(nèi)部控制審計是內(nèi)部控制的再控制,它是企業(yè)改善經(jīng)營管理、提高經(jīng)濟效益的自我需要。一般地,企

20、業(yè)內(nèi)部審計部門負責內(nèi)部控制審計,也可以委托不負責年審的會計師事務所開展內(nèi)部控制審計。(二)內(nèi)部控制審計的范圍內(nèi)部控制審計的范圍限于特定日期與財務報表相關的內(nèi)部控制。通常,注冊會計師對某特定日期的內(nèi)部控制進行審核。特定日期可以是會計年度結(jié)束日,也可以是某中期結(jié)束日。注冊會計師對某特定日期的內(nèi)部控制審核時,應在接近于此日期之前的一段時間內(nèi)對內(nèi)部控制進行了解和測試,并對該日期的內(nèi)部控制有效性發(fā)表審核意見。(三)內(nèi)部控制審計的目標1、內(nèi)控審計目標的具體界定內(nèi)部控制審計的目標是檢查并評價內(nèi)部控制的合法性、充分性、有效性及適宜性。內(nèi)部控制的合法性、充分性、有效性及適宜性,具體表現(xiàn)為其能夠保障資產(chǎn)、資金的安

21、全,即保障資產(chǎn)、資金的存在、完整、為我所有、金額正確、處于增值狀態(tài)。2、內(nèi)控審計目標與財務報表審計目標的聯(lián)系與區(qū)別(1)兩者的聯(lián)系。內(nèi)部控制審計的前四個目標實際就是財務報表審計的具體目標。企業(yè)管理層對外提供的資產(chǎn)負債表,表上反映有多少資產(chǎn),其明示或暗示了這樣幾個聲明:資產(chǎn)負債表上反映的資產(chǎn)是存在的、是完整的、是屬于自身的、金額是正確的。相應地,外部財務報表審計的具體目標也就是鑒證企業(yè)管理層的這些聲明是否屬實。(2)兩者的區(qū)別。財務報表審計直接評價的是財務報表,或者說直接評價資產(chǎn)、資金本身的安全狀態(tài),其目標對象是資產(chǎn)、資金本身,而內(nèi)部控制審計直接評價的是內(nèi)部控制能否保障資產(chǎn)、資金的安全,其目標對

22、象是內(nèi)部控制,而資產(chǎn)、資金只是作為中間的觀察對象而存在。財務報表審計主要評價財務報表所反映的存量資產(chǎn)、資金的“靜的安全”,一般不評價資產(chǎn)、資金的“動的安全”,即不評價資產(chǎn)、資金在流轉(zhuǎn)中的增值性;而由于內(nèi)部控制既要保障資產(chǎn)、資金“靜的安全”,又要保障其“動的安全”,所以內(nèi)部控制審計既檢查資產(chǎn)、資金的“靜的安全”,又檢查資產(chǎn)、資金的“動的安全”。專門委員會隨著董事會規(guī)模的不斷擴大,為提高運作的獨立性和有效性,專門委員會制度便應運而生。專門委員會是董事會按照股東大會決議設立的專門工作機構(gòu),由董事會設立,以協(xié)助董事會行使其職權(quán),一般包括薪酬委員會、審計委員會、提名委員會和戰(zhàn)略發(fā)展委員會等。董事會薪酬委

23、員會主要負責制定公司董事及經(jīng)理人員的考核標準并進行考核;負責制定、審查公司董事及經(jīng)理人員的薪酬政策與方案,對董事會負責。審計委員會是處理有關公司財務和會計監(jiān)督等專門事項的內(nèi)部職能機構(gòu),它并非公司的常設機構(gòu),公司可以根據(jù)其實際情況決定設置與否。提名委員會主要負責對公司董事和經(jīng)理人員的人選、選擇標準和程序進行選擇并提出建議。戰(zhàn)略發(fā)展委員會主要負責對公司長期發(fā)展戰(zhàn)略和重大投資決策進行研究并提出建議。董事會專門委員會一般不參與公司日常的管理,且并非公司的常設機構(gòu),公司可以根據(jù)其實際情況決定設置與否。(一)專門委員會的產(chǎn)生1、委員會組成及人數(shù)董事會專門委員會成員必須全部由董事組成,且不得超過19人(董事

24、會最高人數(shù)),建議其委員會最低人數(shù)為3人且最好為奇數(shù)。其中,獨立董事應占二分之一以上。除以上要求外,審計委員會成員中至少應有一人是專業(yè)會計人士。2、委員任期各專門委員會委員與董事會任期一致,即每屆任期3年,自聘任之日起至下屆董事會成立之日止。委員任期屆滿,可以連選連任。3、委員選任和退任各專門委員會委員的選任經(jīng)董事長、二分之一以上的獨立董事或全體董事的三分之一提名,由董事會選舉產(chǎn)生。其中,委員會主任委員在委員內(nèi)的獨立董事中選舉,并報請董事會批準產(chǎn)生;但是,如果董事長為戰(zhàn)略發(fā)展委員會成員,則董事長為主任委員。若在任職期間委員不再擔任公司董事,則其自動失去委員資格,委員會要補足人數(shù)。(二)專門委員

25、會會議1、會議分類與召集專門委員會會議可分為例會和臨時會議。專門委員會的例會每年至少召開4次,每季度召開一次,其中,戰(zhàn)略發(fā)展委員會例會每年至少召開2次。對于臨時會議,必要時由各專門委員會提議召開。專門委員會會議由主任委員召集和主持,主任委員不能履行職務或者不履行職務的,可以指定一名其他委員單人召集權(quán)人,但該委員必須是獨立董事。主任委員應于會議召開7日以前通知全體委員及時參加委員會會議。2、會議出席專門委員會的會議應有三分之二以上的委員出席方可召開,必要時可邀請公司董事、監(jiān)事及其他高級管理人員列席會議。其中,審計工作組的成員可以列席審計委員會會議,投資評審小組的組長、副組長可以列席戰(zhàn)略發(fā)展委員會

26、會議。出席會議的委員對會議所議事項有保密義務,不得擅自披露有關信息。3、會議決議每一名委員有一票表決權(quán),表決方式為舉手表決或投票表決。會議決議需全體與會委員的半數(shù)通過,也即須經(jīng)全體委員的三分之一通過。4、會議記錄專門委員會的會議應當有記錄,出席會議的委員應當在記錄上簽名。會議記錄由公司董事會秘書保存。(三)專門委員會權(quán)限1、薪酬委員會權(quán)限和主要職責薪酬委員會的權(quán)限包括:薪酬委員會擁有對董事、監(jiān)事、經(jīng)理及其他高管人員的基本工資、獎金和股權(quán)激勵的提案權(quán);對董事、監(jiān)事全部薪酬計劃必須報董事會審查決定,由股東大會最后批準;對經(jīng)理及其他高管人員的基本工資、獎金的提案由董事會做出特別決議;對經(jīng)理及其他高管

27、人員的股權(quán)激勵的提案由董事會審核、股東大會批準。薪酬委員會的主要職責包括:制定本委員會的組織和行為章程明確目標,規(guī)定責任;按照章程定期召開會議;定期向董事會匯報工作;在涉及股權(quán)等重大事項方面,需要及時與股東大會、董事會進行妥善溝通;通常與外部專家一起設計合理的報酬方案;建立對經(jīng)營者業(yè)績評估和考核制度;評估、決定主管人員的薪酬水平;評估董事薪酬,評價首席執(zhí)行官的工作表現(xiàn);執(zhí)行主管人員的薪酬計劃,負責高管人員股票期權(quán)和與股票有關的員工薪酬計劃;負責主要高管人員的薪酬公開和信息披露。2、審計委員會權(quán)限審計委員會權(quán)限包括:提議聘請或更換外部審計機構(gòu):監(jiān)督公司的內(nèi)部審計制度及其實施;負責內(nèi)部審計與外部審

28、計之間的溝通;審核公司的財務信息及其披露;審查公司內(nèi)控制度,對重大關聯(lián)交易進行審計以及公司董事會授予的其他事宜等。3、提名委員會權(quán)限提名委員會的權(quán)限包括:根據(jù)公司經(jīng)營活動的情況、資產(chǎn)規(guī)模和股權(quán)結(jié)構(gòu)對董事會的規(guī)模和構(gòu)成向董事會提出建議;研究董事、經(jīng)理人員的選擇標準和程序,并向董事會提出建議;廣泛搜尋合格的董事和經(jīng)理人選;對董事候選人和經(jīng)理人選進行審查并提出建議;對需提請董事會聘任的其他高級管理人員進行審查并提出建議;董事會授權(quán)的其他事項。公司提名委員會對由職工代表擔任的董事沒有選人提名權(quán),職工董事由職工民主選舉產(chǎn)生。提名委員會的工作方式包括:與有關人員協(xié)商,并形成書面材料;提出關于選任董事的條件

29、、程序、任職期限的議案;制定嚴格的董事候選人的預審制度;向董事會提交選任董事的名單;由董事會審議決定后,提交股東大會通過。4、戰(zhàn)略發(fā)展委員會權(quán)限戰(zhàn)略發(fā)展委員會權(quán)限包括:對公司長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃進行研究并提出建議;對公司章程規(guī)定須經(jīng)過董事會批準的重大投資融資方案進行研究并提出建議;對公司章程規(guī)定須經(jīng)董事會批準的重大資本運作、資產(chǎn)經(jīng)營項目進行研究并提出建議;對其他影響公司發(fā)展的重大事項進行研究并提出建議;對以上事項的實施進行檢查;董事會授權(quán)的其他事宜。戰(zhàn)略發(fā)展委員會可以設立投資評審小組,負責做好戰(zhàn)略發(fā)展委員會決策前的準備工作,并提供有關方面的資料。由公司有關部門或控股(參股)負責人報告重大投資融資、

30、資本運作、資產(chǎn)經(jīng)營項目的意向、初步可行性報告及合作方的基本情況等資料;投資評審小組進行初審,簽發(fā)意見書,報戰(zhàn)略發(fā)展委員會備案;公司有關部門或控股(參股)企業(yè)對外進行協(xié)議、合同、章程及可行性報告等洽談并上報投資評審小組;投資評審小組進行評審,簽發(fā)書面意見,并向戰(zhàn)略發(fā)展委員會提交正式議案;戰(zhàn)略發(fā)展委員會根據(jù)投資評審小組的提案召開會議,進行討論,將討論結(jié)果交給董事會,同時反饋意見給投資評審小組。獨立董事及其職責(一)獨立董事制度獨立董事制度是指在董事會中設立獨立董事,以形成權(quán)力制衡與監(jiān)督的一種制度。獨立董事只擁有董事身份和在董事會中的角色,不在公司內(nèi)擔任其他職務,并且在公司內(nèi)沒有其他實質(zhì)性利益關系,

31、即與其受聘的公司和股東不存在可能妨礙其進行獨立判斷的關系。我國證監(jiān)會在關于在上市公司建立獨立董事制度的指導意見中認為上市公司獨立董事是指不在上市公司擔任除董事外的其他職務,并與其所受聘的上市公司及其主要股東不存在可能妨礙其進行獨立客觀判斷關系的董事。上市公司應當保證獨立董事享有與其他董事同等的知情權(quán)。凡須經(jīng)董事會決策的事項,上市公司必須按法定的時間提前通知獨立董事并同時提供足夠的資料,獨立董事認為資料不充分的,可以要求補充。當2名或2名以上獨立董事認為資料不充分或論證不明確時,可聯(lián)名書面向董事會提出延期召開董事會會議或延期審議該事項,董事會應予以采納。上市公司向獨立董事提供的資料,上市公司及獨

32、立董事本人應當至少保存5年。上市公司應提供獨立董事履行職責所必需的工作條件。上市公司董事會秘書應積極為獨立董事履行職責提供協(xié)助,如介紹情況、提供材料等。獨立董事發(fā)表的獨立意見、提案及書面說明應當公告的,董事會秘書應及時到證券交易所辦理公告事宜。獨立董事行使職權(quán)時,上市公司有關人員應當積極配合,不得拒絕、阻礙或隱瞞,不得干預其獨立行使職權(quán)。獨立董事聘請中介機構(gòu)的費用及其他行使職權(quán)時所需的費用由上市公司承擔。上市公司應當給予獨立董事適當?shù)慕蛸N。津貼的標準應當由董事會制訂預案,股東大會審議通過,并在公司年報中進行披露。除上述津貼外,獨立董事不應從該上市公司及其主要股東或有利害關系的機構(gòu)和人員取得額外

33、的、未予披露的其他利益。上市公司可以建立必要的獨立董事責任保險制度,以降低獨立董事正常履行職責可能引致的風險。(二)獨立董事的任期與資格獨立董事每屆任期與該上市公司其他董事任期相同;任期屆滿可連選連任,但連任時間不得超過6年。對于公司獨立董事人數(shù)的設置一般沒有限制性要求。但對于上市公司來說,在2003年6月30日前,董事會成員中至少應包括2名獨立董事;在2003年6月30日后,董事會成員中至少應包括三分之一的獨立董事。獨立董事的資格包括積極與消極兩方面。獨立董事的積極資格包括具有所要求的獨立性;具備一定的業(yè)務素質(zhì)水平,具備相關的知識和經(jīng)驗,對上市公司來說,具備上市公司運作的基礎知識,熟悉相關法

34、律、行政法規(guī)、規(guī)章及規(guī)則,具備5年以上法律、經(jīng)濟或者其他履行獨立董事職責所必需的工作經(jīng)驗;公司章程規(guī)定的其他條件。獨立董事的消極資格包括:之前規(guī)定的不能擔任公司董事的條件適用于獨立董事;在公司或其附屬企業(yè)任職的;與公司有雇傭關系的人員的直系親屬(配偶、父母、子女)和主要社會關系成員(兄弟姐妹、岳父母、兒媳女婿、兄弟姐妹的配偶、配偶的兄弟姐妹);直接或間接持有公司已發(fā)行股份1%以上或是公司前十名股東中的自然人股東及其直系親屬;在直接或間接持有公司已發(fā)行股份5%以上的股東單位或在公司前五名股東單位任職的人員及其直系親屬;最近一年內(nèi)曾經(jīng)具有前三項所列舉的情形;為公司或其附屬企業(yè)提供財務、法律、咨詢等

35、服務的人員;公司章程規(guī)定的其他人員;對上市公司來說,我國證監(jiān)會認定的其他人員。(三)獨立董事的選任和退任1、獨立董事的選任獨立董事的選任由股東大會執(zhí)行,以普通決議形式進行,一般采用累積投票制。獨立董事采取差額選舉制的,可采取第一大股東回避的方式。對不符合資格的被提名人,可按照規(guī)定提出異議。對我國證監(jiān)會持有異議的被提名人,可作為公司的董事候選人,但不可作為獨立董事的候選人。對提名委員會提出的候選人,擁有董事席位的股東只有在理由充分或擁有可靠證據(jù)的前提下,才能否決提名并重新進行獨立董事提名和選舉。2、獨立董事的退任獨立董事的退任由下列兩種情形引起。(1)免職。獨立董事連續(xù)3次未親自出席董事會會議的

36、,由董事會提請股東大會予以撤換。除上述情況不得擔任獨立董事的事由發(fā)生外,獨立董事任期屆滿前不得無故撤換。(2)辭職。獨立董事辭職時,應向董事會提交書面辭職報告,對任何與辭職有關或其認為有必要引起公司股東和債權(quán)人注意的情況進行說明。若獨立董事辭職導致董事會中獨立董事比例低于章程中規(guī)定的最低要求時,該董事的辭職報告在下任獨立董事替補其缺額后生效。(四)獨立董事的權(quán)限獨立董事除了具有一般董事所擁有的權(quán)限外,還具有以下權(quán)限。1、獨立董事的特別職權(quán)(1)對于重大關聯(lián)交易應由獨立董事認可后,提交董事會討論。所謂重大關聯(lián)交易指(上市)公司擬與關聯(lián)人達成的總額高于300萬元或高于最近審計后公司凈資產(chǎn)5%的關聯(lián)

37、交易。(2)向董事會提議聘用或解聘會計師事務所。(3)向董事會提請召開臨時股東大會。(4)獨立聘請外部審計機構(gòu)和咨詢機構(gòu)。(5)可在股東大會召開之前公開向股東征集投票權(quán)。2、獨立董事對重大事項的獨立意見所謂重大事項是指下列事項:提名、任免董事;聘請或解聘高級管理人員;公司董事、高級管理人員的薪酬;重要關聯(lián)人的資金往來;獨立董事認為可能損害中小股東權(quán)益的事項;公司章程規(guī)定的其他事項。對于重大事項,獨立董事可以發(fā)表的獨立意見的類型主要有以下幾種:同意、保留意見及理由、反對意見及理由和無法表示意見及其理由。3、獨立董事與關聯(lián)交易根據(jù)公司法等法律、行政法規(guī)的規(guī)定及中國證監(jiān)會、交易所或其他監(jiān)管部門的規(guī)定

38、,獨立董事除依法行使一般董事的職權(quán)外,還應對以關聯(lián)交易為主的交易事項發(fā)表獨立意見。監(jiān)事(一)監(jiān)事的定義監(jiān)事是股份公司中常設的監(jiān)察機關的成員,亦稱“監(jiān)察人”,主要監(jiān)察股份公司業(yè)務執(zhí)行情況。由監(jiān)事組成的監(jiān)督機構(gòu)稱為監(jiān)事會或監(jiān)察委員會,是公司必備的法定的監(jiān)督機關。由于公司股東分散,專業(yè)知識和能力差別很大,為了防止董事會、經(jīng)理濫用職權(quán),損害公司和股東利益,就需要在股東大會上選出這種專門監(jiān)督機關,代表股東大會行使監(jiān)督職能。(二)監(jiān)事的人數(shù)、任期及資格1、監(jiān)事的人數(shù)股份有限公司設監(jiān)事會,其成員不得少于3人。監(jiān)事會應當包括股東代表和適當比例的公司職工代表,其中職工代表的比例不得低于三分之一,具體比例由公司章

39、程規(guī)定。監(jiān)事會中的職工代表由公司職工通過職工代表大會、職工大會或者其他形式民主選舉產(chǎn)生。2、監(jiān)事的任期監(jiān)事的任期每屆為3年。監(jiān)事任期屆滿,連選可以連任。監(jiān)事任期屆滿未及時改選,或者監(jiān)事在任期內(nèi)辭職導致監(jiān)事會成員低于法定人數(shù)的,在改選出的監(jiān)事就任前,原監(jiān)事仍應當依照法律、行政法規(guī)和公司章程的規(guī)定,履行監(jiān)事職務。3、監(jiān)事的任職資格(1)積極資格。監(jiān)事可以是股東,也可以不是股東;監(jiān)事可以是自然人,也可以是法人(必須指派自然人代表其行使職務,可隨時改派);監(jiān)事可以具有本國國籍,也可以沒有本國國籍;監(jiān)事會中至少有一人在國內(nèi)有住所。(2)消極資格。有下列情形之一的,不得擔任公司的監(jiān)事無民事行為能力或者限制

40、民事行為能力;因犯有貪污、賄賂、侵占財產(chǎn)、挪用財產(chǎn)罪或者破壞社會經(jīng)濟秩序罪,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾五年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;擔任因經(jīng)營不善破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理,并對該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負有個人責任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;擔任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照的公司、企業(yè)的法定代表人,并負有個人責任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;個人所負數(shù)額較大的債務到期未清償。國家公務員、軍人、公證人、律師等不得兼任公司的監(jiān)事。董事、經(jīng)理人和其他高級管理人,員不能兼任同一公司的監(jiān)事。(三)監(jiān)事的權(quán)限1、監(jiān)督權(quán)(1)業(yè)務執(zhí)行監(jiān)督權(quán)。監(jiān)事可以隨時

41、調(diào)查公司業(yè)務及財務狀況,查核簿冊和文件,并有權(quán)請求董事會提出報告。(2)公司會計審核權(quán)。有權(quán)對董事會于每個營業(yè)年度終了時所造具的各種會計表冊(營業(yè)報告書、資產(chǎn)負債表、財產(chǎn)目錄、損益表)進行核對賬簿,調(diào)查實際情況,將其意見做成報告書向股東大會提出報告。(3)董事會停止違法行為的請求權(quán)。當董事會執(zhí)行業(yè)務有違反法律或章程的行為,或經(jīng)營登記范圍以外的業(yè)務時,有權(quán)通知董事會停止其行為。(4)其他監(jiān)督權(quán)??烧{(diào)查公司設立經(jīng)過,審查清算人就任時所造具的會計表冊、審查普通清算人在清算完結(jié)時所造具的清算期內(nèi)的會計表冊。2、公司代表權(quán)監(jiān)事一般不能代表公司的權(quán)限,但在特殊情況下有權(quán)代表公司,監(jiān)事可代表的內(nèi)容包括:代表

42、公司向政府主管機關申請進行設立、修改章程,發(fā)行新股、發(fā)行公司債,變更、合并、解散等各項登記的權(quán)限;與董事進行訴訟(若法院另外沒有規(guī)定,股東大會也沒有另選他人);與董事進行交易(董事為自己或他人與公司發(fā)生交易時);在監(jiān)督業(yè)務執(zhí)行和審核公司會計中可代表公司委托律師、會計師審核。3、股東大會召集權(quán)監(jiān)事認為有必要或受法院命令而召集股東大會。4、監(jiān)事的權(quán)利監(jiān)事的權(quán)利包括:向公司請求預付處理委任事務必要費用的權(quán)利;向公司請求償還因處理委任事務所支出的費用及自支出時起的利息的權(quán)利;向公司請求代其清償因處理委任事務所負擔的必要債務,未至清償期的,請求公司提供擔保的權(quán)利;向公司請求賠償其處理委任事務時,因非可歸

43、責于自己的事由所導致的損害的權(quán)利。監(jiān)事會(一)監(jiān)事會的定義監(jiān)事會是由股東(大)會選舉的監(jiān)事以及由公司職工民主選舉的監(jiān)事組成的,對公司的業(yè)務活動進行監(jiān)督和檢查的法定必設和常設機構(gòu)。監(jiān)事會,也稱公司監(jiān)察委員會,是股份公司法定的必備監(jiān)督機關,是在股東大會領導下,與董事會并列設置,對董事會和總經(jīng)理行政管理系統(tǒng)行使監(jiān)督的內(nèi)部組織。監(jiān)事會是股份有限公司實行監(jiān)督的內(nèi)部機構(gòu),對內(nèi)不能參與公司的經(jīng)營決策與管理,一般情況下無權(quán)對外代表公司。(二)監(jiān)事會會議1、會議召集次數(shù)有限責任公司的監(jiān)事會每年度至少召開一次會議:股份有限公司的監(jiān)事會每6個月至少召開一次會議。監(jiān)事可以提議召開臨時監(jiān)事會會議。2、會議召集權(quán)人監(jiān)事會

44、會議必須由有召集主持權(quán)的人召集和主持,否則,監(jiān)事會會議不能召開;即使召開,其決議也不產(chǎn)生效力。股份有限公司監(jiān)事會由監(jiān)事會主席召集和主持;監(jiān)事會主席不能履行職務或者不履行職務的,由監(jiān)事會副主席召集和主持監(jiān)事會會議;監(jiān)事會副主席不能履行職務或者不履行職務的,由半數(shù)以上監(jiān)事共同推舉一名監(jiān)事召集和主持監(jiān)事會會議。3、會議出席監(jiān)事會會議應由監(jiān)事本人出席,監(jiān)事因故不能出席時,可以書面形式委托其他監(jiān)事代為出席,代為出席會議的人員應當在授權(quán)范圍內(nèi)行使被代理監(jiān)事的權(quán)利。委托書應載明:代理人姓名、代理事項、權(quán)限和有效期限,并由委托人簽名蓋章。監(jiān)事無故缺席且不提交書面意見或書面表決的,視為放棄在該次會議上的表決權(quán)。

45、監(jiān)事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他監(jiān)事出席監(jiān)事會會議,視為不能履行職責,監(jiān)事會應當建議股東大會予以撤換。(三)監(jiān)事會權(quán)限監(jiān)事會權(quán)限包括:(1)檢查公司的財務,并有權(quán)要求執(zhí)行公司業(yè)務的董事和經(jīng)理報告公司的業(yè)務情況;(2)對董事、經(jīng)理和其他高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、法規(guī)或者章程的行為進行監(jiān)督(3)當董事、經(jīng)理和其他高級管理人員的行為損害公司的利益時,要求其予以糾正,必要時向股東大會或國家有關主管機關報告;(4)提議召開臨時股東大會;(5)列席董事會會議;(6)公司章程規(guī)定或股東大會授予的其他職權(quán);(7)監(jiān)事會行使職權(quán)時,必要時可以聘請律師事務所、會計師事務所等專業(yè)性機構(gòu)給予幫助,由此

46、發(fā)生的費用由公司承擔。(四)監(jiān)事會決議1、表決權(quán)數(shù)每一個監(jiān)事平等地享有一票表決權(quán)。2、表決權(quán)行使(1)行使方式:監(jiān)事出席監(jiān)事會,在監(jiān)事會上行使表決權(quán)。(2)表決方式:記名、無記名投票,如有兩名以上監(jiān)事要求無記名投票方式,則采用無記名投票方式;舉手表決方式。3、表決方法由三分之二的監(jiān)事出席會議并由出席會議的監(jiān)事過半數(shù)同意方可通過。換句話說監(jiān)事會決議至少需要公司監(jiān)事的三分之一以上同意。股東大會決議股東大會決議是指公司股東大會依職權(quán)對所議事項做出的決議。一般情況下,股東大會會議做出決議時,采取“資本多數(shù)決”原則,即由股東按照出資比例行使表決權(quán)。股東出席股東大會會議,所持每一股份有一表決權(quán)。但是,公司

47、持有的本公司股份沒有表決權(quán)。因此可以看出,我國股東大會投票的基本原則是一股一票原則,也稱為股票平等原則,即股東原則上以其持有的股份數(shù)享有與其股份數(shù)同等的投票權(quán)。一股一票原則是股東平等原則的具體體現(xiàn),已成為當今世界各國公司立法的通例。除公司法有規(guī)定外,由公司章程規(guī)定。股東大會的決議方法,也因決議事項的不同而不同,按其內(nèi)容的不同可分為普通事項決議和特別事項決議。一般來說,關于普通事項的決議必須要得到出席大會有表決權(quán)的股東半數(shù)以上投票同意時,此決議方能生效;而特別事項決議必須經(jīng)出席會議的股東所持表決權(quán)的三分之二以上通過。以下事項之一適用特別事項決議:增加或減少注冊資本;公司合并、分立:公司解散、清算

48、;變更公司形式;修改公司章程;公司章程規(guī)定的其他特別決議。股東大會的召集及議事程序(一)股東大會會議的召集股東大會會議由董事會召集,董事長主持;董事長不能履行職務或者不履行職務的,由副董事長主持;副董事長不能履行職務或者不履行職務的,由半數(shù)以上董事共同推舉一名董事主持。董事會不能履行或者不履行召集股東大會會議職責的,監(jiān)事會應當及時召集和主持;監(jiān)事會不召集和主持的,連續(xù)90日以上單獨或者合計持有公司10%以上股份的股東可以自行召集和主持。(二)股東大會的議事程序1、會議召開前必須通知各股東許多國家的公司法都明確規(guī)定股東大會召開前,必須通知股東會議的議程與應審議的事項。如果股東大會就通知中未列明的

49、事項形成決議,股東可以提請法院撤銷此決議。召開股東大會會議,應當將會議召開的時間、地點和審議的事項于會議召開20日前通知各股東;臨時股東大會應當于會議召開15日前通知各股東;發(fā)行無記名股票的,應當于會議召開30日前公告會議召開的時間、地點和審議事項。2、與會的股東必須達到法定人數(shù)參加股東大會的股東必須達到法定人數(shù)才能視為合法,通過的決議才能有效。股東大會決議一般采用多數(shù)通過的議事原則,但針對不同的決議事項,法律規(guī)定了不同的多數(shù)標準。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析當前全球新科技革命和產(chǎn)業(yè)變革不斷取得新突破,國際經(jīng)濟貿(mào)易格局、產(chǎn)業(yè)分工格局、能源資源版圖等正在發(fā)生重大變化,預計“十三五”時期,以新一代信息技術(shù)、生物技

50、術(shù)、新能源等新興產(chǎn)業(yè)為代表的新生產(chǎn)力發(fā)展格局將初步形成,新興產(chǎn)業(yè)將成為國際貿(mào)易的主導力量。在我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要戰(zhàn)略機遇期,國家、省將繼續(xù)實施加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決策方針,抓住新常態(tài)下的發(fā)展機遇,把握國際競爭主動權(quán),打造經(jīng)濟發(fā)展的新活力、新引擎。改革開放以來,我市經(jīng)濟社會建設取得優(yōu)異成績,憑借先進的制造業(yè)基礎,經(jīng)濟總量始終位列省經(jīng)濟發(fā)展前列。但隨著國際經(jīng)濟復蘇緩慢,外需拉動效應明顯減弱,而國家工業(yè)化城鎮(zhèn)化進程加速,國內(nèi)資源環(huán)境約束達到上限,以傳統(tǒng)外向型、粗放式發(fā)展為主的東莞面臨巨大壓力,亟需經(jīng)濟發(fā)展方式轉(zhuǎn)變及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級。在經(jīng)濟社會三期疊加的關鍵期,東莞應抓住新一輪科技革命和產(chǎn)

51、業(yè)變革的重大機遇,堅持以推進經(jīng)濟結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整為主攻方向,加快培育發(fā)展知識技術(shù)密集、物質(zhì)資源消耗少,成長潛力大、綜合效益好的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),充分發(fā)揮創(chuàng)新引領作用,在更高起點上形成新的經(jīng)濟增長點,真正走向創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展之路。全球醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、全球醫(yī)藥市場概況隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長以及社會老齡化程度的提高,全球藥品需求呈上升趨勢,藥品市場保持持續(xù)較快增長,其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售最主要的市場。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2020年全球藥品支出規(guī)模達到了12,650億美元,預計到2025年,全球藥品支出總額將達到約1.6萬億美元,未來五年將以3%-6%

52、的年復合增長率保持增長。與發(fā)達國家和地區(qū)醫(yī)藥市場相比,目前新興市場在全球醫(yī)藥市場規(guī)模中占比較小,但隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長、發(fā)達國家市場專利保護紛紛到期等因素的推動,未來新興市場將迎來良好的發(fā)展機遇,其中,中國市場將成為醫(yī)藥新興市場的發(fā)展主力。由于新興國家許多地方醫(yī)療設施缺乏,醫(yī)療保障體系不夠健全,患者需要自行承擔絕大部分藥品費用。但隨著政府對醫(yī)療基礎設施投入的增加以及政府或者私人保險覆蓋率的擴大,醫(yī)藥可及性在逐漸擴大,新興市場的醫(yī)藥品使用量也大幅增加。受新興市場需求的推動,藥品需求量在全球?qū)崿F(xiàn)大幅增長,根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù),2016-2020年,新興市場的藥品支

53、出復合增長率達7.4%,遠高于同時期全球平均水平,預計到2025年,以中國為代表的新興市場將以7%-10%的CAGR保持增長,藥品銷售額將達到4,150-4,450億美元。2、全球醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)發(fā)展概況(1)全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增長由于已有藥品專利陸續(xù)到期以及研發(fā)產(chǎn)品線的后期成果稀缺,全球各大制藥公司為避免未來業(yè)務發(fā)展的困境,一直在藥品研發(fā)中投入大量的資金。2008年全球金融危機之后,全球范圍內(nèi)主要化學制藥和生物制藥公司依然在研發(fā)領域投入了較大規(guī)模的資金。隨著經(jīng)濟發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識增強等多因素影響,全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫,根據(jù)EvaluatePharma的預測,預計到2

54、026年,全球藥物研發(fā)投入將達到2,330億美元。美國不僅是全球第一大醫(yī)藥市場,就研發(fā)實力來看,美國的醫(yī)藥研發(fā)水平也走在世界前列。2020年,美國前十大制藥企業(yè)研發(fā)支出合計高達622.72億美元,占合計營業(yè)收入的比重為20.81%。(2)專利藥持續(xù)到期,仿制藥持續(xù)強勢增長21世紀以來,醫(yī)藥史上經(jīng)歷了專利到期的高峰時段,一些大型跨國制藥公司陸續(xù)有多款藥品專利到期,一大批“重磅炸彈”藥品專利保護期也已屆滿,專利到期后,隨著仿制藥企業(yè)的進入,專利藥物面臨巨大的價格壓力,醫(yī)藥公司盈利也將受到較大影響。根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù),預計2022年全球?qū)@幍狡诘氖袌鲆?guī)模在390億美元左右,20

55、25年將達到560億美元,原研藥企業(yè)可能選擇退出市場或降低產(chǎn)量,仿制藥將迎來快速占據(jù)市場的機會。同時,全球老齡化加劇,專利藥昂貴,為減輕醫(yī)保支付壓力,多國政府積極鼓勵仿制藥,仿制藥有望保持持續(xù)強勢增長。面對仿制藥的嚴峻挑戰(zhàn),制藥企業(yè)需要不斷加大新藥的投入,早日完成各期臨床試驗以應對專利懸崖的挑戰(zhàn),這為CRO的繁榮奠定了基礎。(3)在研新藥數(shù)量持續(xù)增長,藥物評審速度加快作為具有剛性需求的行業(yè),全球整體對藥品的需求十分強勁。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動因素,21世紀以來,制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。從研發(fā)數(shù)量來看,全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長態(tài)勢,尤其是2013年以來,全球在研新

56、藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢頭。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的在研藥品信息,2014年以來全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過8.0%,截止2020年1月,全球在研發(fā)藥物數(shù)量為17,737個,同比增長9.62%。從國內(nèi)藥物審批情況來看,根據(jù)CDE數(shù)據(jù),2020年,藥審中心審評通過批準IND申請1,435件,較2019年增長54.97%;審評通過NDA208件,較2019年增長26.83%;審評通過ANDA918件;審評通過批準一致性評價申請577件,較2019年增長121.92%;通過創(chuàng)新藥NDA20個品種、境外生產(chǎn)原研藥品NDA72個品種(含新增適應癥品種)。隨著研發(fā)投入的不斷增加,近幾年F

57、DA批準新藥數(shù)量不斷提升,根據(jù)FDA數(shù)據(jù),2020年FDA批準新藥數(shù)量達53個,批準的新藥數(shù)僅次于2018年,更多新藥的獲批上市促進醫(yī)藥市場不斷擴容。近年來FDA加快藥物評審速度,使得制藥企業(yè)有望更快享受到藥品上市后的回報,促進醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資與回報的良性循環(huán)發(fā)展。(4)藥物研發(fā)成本的提升和研發(fā)外包滲透率提升推動全球CRO行業(yè)快速增長新藥研發(fā)的資金及時間成本投入巨大,根據(jù)德勤的研究3,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2019年的19.81億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。德勤對12家大型醫(yī)藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下

58、降至2019年的1.80%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元下降至2019年的3.76億美元。隨著藥物開發(fā)的成本不斷提升和生物科技公司的崛起,CRO滲透率在不斷提升。根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的統(tǒng)計測算,2018年CRO行業(yè)滲透率較2013年前提升了5.1個百分點。全球CRO行業(yè)滲透率未來5年有望繼續(xù)實現(xiàn)每年2個百分點左右的增長,在2022年達到37.50%。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計及預測,2014年全球臨床研究階段外包服務市場規(guī)模為260億美元,2018年增長至379億美元,臨床前外包服務市場規(guī)模則由2014年的63億美元

59、增長到2018年的84億美元。預計至2023年,全球臨床研究階段及臨床前研究階段CRO市場規(guī)模將分別增長至625億美元和135億美元。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu),補充流動資金將提高公司應對短期流動性壓力的能力,降低公司財務費用水平,提升公司盈利能力,促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持,提高公司核心競爭力。發(fā)展規(guī)劃(一)公司發(fā)展規(guī)劃1、公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念,貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀,為客戶提供高性能、高品

60、質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務,致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領先的供應商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡的建設進一步鞏固公司在相關領域的領先地位,擴大市場份額;另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別,加大研發(fā)推廣力度,進一步提升公司綜合實力以及市場地位。2、擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展,公司在相關領域領域積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢,隨著公司業(yè)務規(guī)模逐年增長,產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此,產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托,提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率,滿足不斷增長的客戶需求,鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢,提高市場占

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