1、.實(shí)用文檔.名稱：文件管理操作規(guī)程起草部門：行政辦公室 起草人：宋茂樺版本：2021A01起草日期：2021 12 25 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部編號(hào)：ZK-(QX)GC-001審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日共 2 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：的作用以及使得質(zhì)量管理體系有效地運(yùn)行，完成公司制定的質(zhì)量方針目標(biāo)。依據(jù)：?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)?醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例?械流通法律、行政規(guī)章。范圍：適用于本公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理文件以及活動(dòng)的管理。職責(zé)：質(zhì)量管理體系文件的編制、審核、修訂、換版、解

2、釋、培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢批準(zhǔn)行政文件的執(zhí)行。行政辦公室負(fù)責(zé)各類文件的分發(fā)、回收及銷毀工作。內(nèi)容：質(zhì)量管理體系文件編制方案：編寫(xiě)內(nèi)容、編寫(xiě)依據(jù)、完成進(jìn)度，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)至各編寫(xiě)部門。案進(jìn)行討論、起草、修改并定稿。質(zhì)量管理體系文件的經(jīng)質(zhì)量管理部審核的質(zhì)量管理體系文件，由質(zhì)量負(fù)人對(duì)修改稿進(jìn)行審核。質(zhì)量管理體系文件的批準(zhǔn)執(zhí)行：審閱結(jié)束后，由總經(jīng)理簽署發(fā)布執(zhí)行。效的文件清單，規(guī)定發(fā)放的數(shù)量和范圍，領(lǐng)用人辦理簽收手續(xù)。質(zhì)量管理體系文件的回收：作廢的文件，行政辦公室應(yīng)進(jìn)行登記并回收，防止作廢的文件繼續(xù)留在工作現(xiàn)場(chǎng)。質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行監(jiān)督與檢查：每年質(zhì)量管理部通過(guò)日常的管理和組織正和預(yù)防措施。文件、人員任免

3、文件、法人委托書(shū)等。行。收部門進(jìn)行收件簽字。名名稱：采購(gòu)操作規(guī)程起草部門：采購(gòu)部版本：2021 A01起草人：鄭曉波起草日期：2021 12 25 日編號(hào)：ZK-(QX)GC-002審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、采購(gòu)部共：3 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。職責(zé)：采購(gòu)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。內(nèi)容：采購(gòu)方案的制

4、定程序采購(gòu)部門方案員根據(jù)實(shí)際庫(kù)存消耗制定年度、季度或月份進(jìn)貨采購(gòu)方案。修改、審定。能力進(jìn)行審核,采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人審批后交各類別采購(gòu)人員具體執(zhí)行。14 條。用、儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)中的信息和存在的問(wèn)題，以便及時(shí)調(diào)整購(gòu)進(jìn)方案。合格供貨單位的選擇程序采購(gòu)部門應(yīng)協(xié)助質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)建立、健全和更新“合格供貨方資料檔案。首營(yíng)企業(yè)按有關(guān)管理制度辦理審批手續(xù)。能力和履行合同的能力。質(zhì)管機(jī)構(gòu)的紅色印章，進(jìn)口醫(yī)療器械必須要有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽。根據(jù)購(gòu)貨方案表，以“貨單位。相同品名、規(guī)格的產(chǎn)品應(yīng)擇廠、擇優(yōu)、就近進(jìn)貨。采購(gòu)合同的簽訂程序各類別采購(gòu)員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度。合規(guī)定的證書(shū)和文件，購(gòu)銷協(xié)議要明確質(zhì)量責(zé)任和售后效勞

5、責(zé)任。購(gòu)記錄，對(duì)所訂產(chǎn)品的質(zhì)量有簡(jiǎn)明約定。期、負(fù)責(zé)期、包裝標(biāo)志、包裝要求等合同條款。?簽訂一般合同條款。首次經(jīng)營(yíng)品種的審批程序出申請(qǐng)，收集首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種資料從醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供貨需收集“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)備身份證明。從醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)供貨需要收集：經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)復(fù)印件；法人授權(quán)委托書(shū)；業(yè)務(wù)代表身份證明。 認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告；一類器械收集醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；所有的器械都應(yīng)收集說(shuō)明書(shū)、 以上資料需蓋該供貨單位的紅色印章。機(jī)構(gòu)審核。質(zhì)管機(jī)構(gòu)審核必要時(shí)去現(xiàn)場(chǎng)考察，簽署意見(jiàn)。報(bào)分管質(zhì)量經(jīng)理審批、簽字，再報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量記錄表格記錄

6、編碼：ZK-QR028首營(yíng)品種申請(qǐng)表ZK-QR029首營(yíng)企業(yè)審批表ZK-QR177供貨單位質(zhì)量檔ZK-QR074合格供貨方單位目錄ZK-QR018采購(gòu)?fù)嘶赝ㄖ獑蚊Q：驗(yàn)收操作規(guī)程起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：范繼中版本：2021 A01起草日期：2021 12 25 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部編號(hào)：ZK-(QX)GC-003審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日共 1 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：入庫(kù)驗(yàn)收制度的執(zhí)行。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：醫(yī)療器械質(zhì)量檢查驗(yàn)收崗位。職責(zé)：采

7、購(gòu)員、驗(yàn)收員、質(zhì)管及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。內(nèi)容：對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械逐批按?醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度?和有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，首先清點(diǎn)大件，要求到貨與入庫(kù)憑證相符，然后對(duì)照入庫(kù)憑證所列工療器械的滅菌批號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、合格證等。按抽樣規(guī)定進(jìn)行抽樣，并對(duì)抽樣品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查。庫(kù)驗(yàn)收記錄，做到完整、準(zhǔn)確、字跡清楚。腦打出入庫(kù)單，并簽名負(fù)責(zé)。如遇不符合要求的醫(yī)療器械或?qū)ζ滟|(zhì)量有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，堅(jiān)決實(shí)行質(zhì)量否決退貨處理。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：ZK-QR151驗(yàn)收入庫(kù)單ZK-QR150拒收?qǐng)?bào)告單名名稱：儲(chǔ)存保管操作規(guī)程起草部門：倉(cāng)儲(chǔ)部版本：2021 A01起草人：田紅梅起草日期：

8、2021 12 25 日編號(hào)：ZK-(QX)GC-004審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部1 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存保管的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。職責(zé)：保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。內(nèi)容：保管員憑運(yùn)輸組的運(yùn)輸憑證收貨，醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū)，立即通知驗(yàn)收員。保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行工程、數(shù)量的核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后在電腦上簽財(cái)務(wù)部門，醫(yī)療器械進(jìn)

9、行入庫(kù)儲(chǔ)存。醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求專庫(kù)、分類存放。按溫、濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。按產(chǎn)品類別分區(qū)存放，分批號(hào)按效期的遠(yuǎn)近分開(kāi)堆垛。30 厘米，與庫(kù)房散熱或供暖管道的間距不小30 10 制堆放高度。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：ZK-QR057營(yíng)業(yè)場(chǎng)所維修保養(yǎng)記錄ZK-QR058倉(cāng)庫(kù)及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施檢查記ZK-QR062溫濕度超標(biāo)報(bào)警處理記ZK-QR063庫(kù)房溫濕度設(shè)備記錄情況記錄名名稱：養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程起草部門：質(zhì)管部版本：2021 A01起草人：范繼中起草日期：2021 12 25 日編號(hào)：ZK-(QX)GC-005審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部2 頁(yè)批準(zhǔn)人：張

10、海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：護(hù)規(guī)定的執(zhí)行。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：所有在庫(kù)醫(yī)療器械。職責(zé)：保管員、養(yǎng)護(hù)員、質(zhì)管員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。內(nèi)容：流程圖實(shí)物與醫(yī)療器械入庫(kù)單保管員復(fù)核后上貨架依規(guī)定養(yǎng)護(hù)員實(shí)施在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量養(yǎng)護(hù)建立完整在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。庫(kù)房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄。庫(kù)三個(gè)月的醫(yī)療器械按“檢查，并做好記錄。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)人員對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的醫(yī)療器械、易變質(zhì)醫(yī)療器械、已

11、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題醫(yī)療器械、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的醫(yī)療器械，應(yīng)抽樣送檢。知單通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理。5 間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。器具的管理工作。防熱、防毒、防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：ZK-QR086養(yǎng)護(hù)用設(shè)備使用記ZK-QR091庫(kù)存產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)記錄ZK-QR093在庫(kù)養(yǎng)護(hù)方案ZK-QR154重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種確定表名名稱：出庫(kù)復(fù)核操作規(guī)程起草部門：儲(chǔ)運(yùn)部版本：2021 A01起草人：田紅梅起草日期：2021 12 25 日編號(hào)：ZK-(QX)GC-006審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部1 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7

12、 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：目的:建立一個(gè)商品出庫(kù)復(fù)核崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：所有即將出庫(kù)的商品。職責(zé)：保管員、養(yǎng)護(hù)員、發(fā)貨員，復(fù)核員、配送中心負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。內(nèi)容：醫(yī)療器械出庫(kù)遵循“先產(chǎn)先出、“發(fā)貨員依照業(yè)務(wù)部門開(kāi)具的銷售出庫(kù)單準(zhǔn)備相應(yīng)的貨物。發(fā)貨員按配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、工程的核對(duì)，發(fā)貨完畢應(yīng)在配1醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；3包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4醫(yī)療器械已超出有效期。復(fù)核員按配送憑證上所列工程逐項(xiàng)復(fù)核商品品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、批號(hào)

13、、標(biāo)志清楚。醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核完畢，復(fù)核員應(yīng)在配送憑證上簽名，并立即建立出庫(kù)復(fù)核記 生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等工程。復(fù)核完畢醫(yī)療器械應(yīng)放在發(fā)貨區(qū)待發(fā)。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)隨貨附符合規(guī)定的蓋配送中心原印章的進(jìn)口審批文件復(fù)印件。質(zhì)量記錄表格記錄編碼：ZK-QR153出庫(kù)復(fù)核清單名稱：銷售操作規(guī)程起草部門：質(zhì)量管理部 起草人：詹麗版本：2021 A01起草日期：2021 12 25 分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部，銷售部變更記錄：編號(hào)：ZK-(QX)GC-007審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日變更原因：共 2 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：

14、2021 年 1 月 8 日目的：為有效地管理醫(yī)療器械銷售的過(guò)程，特制定本規(guī)程。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：適用于醫(yī)療器械銷售過(guò)程的管理。財(cái)務(wù)部。內(nèi)容：銷售委托：期限和規(guī)定的區(qū)域單位內(nèi)被委托銷售醫(yī)療器械。選擇合格購(gòu)貨單位： 銷售開(kāi)票：寫(xiě)完畢打印保存。銷售結(jié)算：入財(cái)務(wù)-財(cái)務(wù)功能-發(fā)票收付-財(cái)務(wù)功能-財(cái)務(wù)報(bào)表功能中提取相關(guān)的財(cái)務(wù)報(bào)表； 進(jìn)入財(cái)務(wù)-財(cái)務(wù)功能-發(fā)票收付-批發(fā)發(fā)票支付取消功能中提取銷售退回單據(jù)信息進(jìn)行退貨處理發(fā)貨：銷售單據(jù)結(jié)算后，儲(chǔ)運(yùn)部可打印醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核單進(jìn)行揀貨復(fù)核作業(yè)。銷售退回“銷售的“銷售功能下的“銷售退回申請(qǐng)單填制，在“客戶名稱字段里的選擇存 ；交予銷售部

15、負(fù)責(zé)人審核，再交質(zhì)量部經(jīng)理審核，審核無(wú)誤，質(zhì)量管理?交儲(chǔ)運(yùn)部收貨員。銷售部與客戶單位落實(shí)退回運(yùn)輸方式。收貨員根據(jù)?銷售退回清單?核對(duì)實(shí)物進(jìn)行收貨，收貨完畢交驗(yàn)收員進(jìn)入驗(yàn)收程序。名稱名稱不合格醫(yī)療器械確認(rèn)及處理操作規(guī)程起草部門：質(zhì)量管理部版本：2021 A01起草人：鄭曉波起草日期：2021 12 25 日編號(hào)：ZK-(QX)GC-008審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部，采購(gòu)部，銷售部、儲(chǔ)運(yùn)部3 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：目的：為了使不合格醫(yī)療器械在本企業(yè)得到有效地控

16、制，特制訂本規(guī)程。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：適用于質(zhì)量疑問(wèn)醫(yī)療器械的鎖定管理以及不合格醫(yī)療器械的管理。職責(zé)：采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、財(cái)務(wù)部、養(yǎng)護(hù)員。內(nèi)容：5.1.1. 鎖定及停售對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行鎖定停售后，醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員打印?醫(yī)療器械停售通知單?，將鎖定停售的醫(yī)療器械，在保管員的配合下將醫(yī)療器械從合格品區(qū)移至待處理區(qū)。質(zhì)量管理員對(duì)存在質(zhì)量疑心的醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查：出處理意見(jiàn)；“GSP倉(cāng)庫(kù)里的“疑心停售對(duì)鎖定的醫(yī)療器械進(jìn)行解除鎖定工作；復(fù)查不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫(kù)?！癎SP 管理中心里的“GSP 倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)擊進(jìn)入“?采購(gòu)部、質(zhì)量管理部財(cái)務(wù)部簽署

17、意見(jiàn)后報(bào)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人對(duì)養(yǎng)護(hù)員申報(bào)的報(bào)損不合格醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)審核后登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)入“GSP 管理中心里的“GSP 倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)擊“登記進(jìn)入“不合格醫(yī)療器械登記審核操作頁(yè)面提取不合格醫(yī)療器械進(jìn)行審核確認(rèn)，經(jīng)審核批準(zhǔn)后交財(cái)務(wù)部核算進(jìn)行下賬處理。不合格醫(yī)療器械的銷毀?“GSP 倉(cāng)庫(kù)里的“印報(bào)損銷毀申請(qǐng)單據(jù)向儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人申報(bào)。儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人根據(jù)養(yǎng)護(hù)員的銷毀申報(bào)進(jìn)行審核確認(rèn)，登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)入“GSP 倉(cāng)庫(kù)里的“不合格商品銷毀登記，簽署意見(jiàn)。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷毀醫(yī)療器械的清點(diǎn)出庫(kù)與現(xiàn)場(chǎng)銷毀的全過(guò)程，登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)入“GSP 倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)擊“見(jiàn)，進(jìn)行審核。在質(zhì)量管理部現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷毀后，財(cái)務(wù)部對(duì)銷

18、毀的醫(yī)療器械進(jìn)行下賬處理，財(cái)務(wù)部主辦會(huì)計(jì)登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)入“GSP點(diǎn)擊“意見(jiàn)，進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的下賬處理。5.3.5 質(zhì)量管理部向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，報(bào)告批準(zhǔn)后在其監(jiān)督中由質(zhì)管部組織進(jìn)行銷毀每年年底進(jìn)行一次，經(jīng)銷毀人員和監(jiān)銷人員簽字后存檔備查，銷毀藥品應(yīng)符合環(huán)保要求。不合格醫(yī)療器械分析、處理質(zhì)量管理部每年年底進(jìn)行一次不合格醫(yī)療器械處理情況的匯總分析，匯總主要是統(tǒng)計(jì)處理，分析主要是查找不合格的深層次原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。?5 年備查。名名稱：售后效勞操作規(guī)程起草部門：銷售部版本：2021 A01起草人：鄭曉波起草日期：2021 12 25 日編號(hào)：ZK-(QX)GC-009審核人：李加平審核日期：2021 年 1 月 7 日分發(fā)執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、銷售部2 頁(yè)批準(zhǔn)人：張海英批準(zhǔn)日期：2021 年 1 月 7 日?qǐng)?zhí)行日期：2021 年 1 月 8 日變更記錄：變更原因：目的：為能給客戶提供優(yōu)康的售后服備，特制訂本規(guī)程。依據(jù)：?等相關(guān)醫(yī)療器械流通法律、行政規(guī)章。范圍：適用于產(chǎn)品售出后所提供的效勞。職責(zé)：采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人內(nèi)容：訪問(wèn)工作，重視用戶對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量的