1、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司質(zhì)量檢驗(yàn)方案xx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115176046 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115176046 h 3 HYPERLINK l _Toc115176047 二、 CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢 PAGEREF _Toc115176047 h 5 HYPERLINK l _Toc115176048 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc115176048 h 8 HYPERLINK l _Toc115176049 四、 公司概況 PAGEREF _Toc115176049 h 9 HYPERLINK l

2、 _Toc115176050 公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc115176050 h 10 HYPERLINK l _Toc115176051 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc115176051 h 10 HYPERLINK l _Toc115176052 五、 質(zhì)量檢驗(yàn)的目的 PAGEREF _Toc115176052 h 11 HYPERLINK l _Toc115176053 六、 質(zhì)量檢驗(yàn)的含義 PAGEREF _Toc115176053 h 12 HYPERLINK l _Toc115176054 七、 質(zhì)量檢驗(yàn)制度 PAGEREF _Toc115

3、176054 h 18 HYPERLINK l _Toc115176055 八、 質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc115176055 h 20 HYPERLINK l _Toc115176056 九、 全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn) PAGEREF _Toc115176056 h 33 HYPERLINK l _Toc115176057 十、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc115176057 h 36 HYPERLINK l _Toc115176058 十一、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc115176058 h 39 HYPERLINK l _Toc1151

4、76059 十二、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc115176059 h 48 HYPERLINK l _Toc115176060 十三、 計(jì)量工作 PAGEREF _Toc115176060 h 53 HYPERLINK l _Toc115176061 十四、 質(zhì)量教育與培訓(xùn) PAGEREF _Toc115176061 h 60 HYPERLINK l _Toc115176062 十五、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc115176062 h 64 HYPERLINK l _Toc115176063 十六、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc115176063 h 74

5、HYPERLINK l _Toc115176064 十七、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc115176064 h 77 HYPERLINK l _Toc115176065 十八、 SWOT分析 PAGEREF _Toc115176065 h 79產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析制造業(yè)是長沙經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)支撐，也是長沙參與區(qū)域競爭的比較優(yōu)勢。制造強(qiáng)則長沙強(qiáng)?！笆濉逼陂g，長沙要搶抓工業(yè)4.0發(fā)展機(jī)遇，以智能制造為統(tǒng)領(lǐng)，堅(jiān)持產(chǎn)品裝備智能化和工藝流程智能化齊頭并進(jìn)，進(jìn)一步筑強(qiáng)制造業(yè)“骨骼”、壯實(shí)制造業(yè)“肌肉”，推動“長沙制造”向“長沙智造”升級，實(shí)現(xiàn)制造業(yè)由大變強(qiáng)的新跨越。著力實(shí)施新型工業(yè)化“13518”工程，構(gòu)

6、建一個(gè)現(xiàn)代工業(yè)新體系，形成三個(gè)梯次發(fā)展層級，圍繞五大發(fā)展目標(biāo)，完善一個(gè)政策支撐體系，制定八大專項(xiàng)行動計(jì)劃，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，加快邁入全國制造強(qiáng)市先進(jìn)行列。到2020年，全部工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到1.8萬億元，規(guī)模工業(yè)增加值達(dá)到5000億元以上。1、打造具有國際競爭力的先進(jìn)制造業(yè)基地。全面對接“中國制造2025”，引導(dǎo)制造業(yè)朝分工細(xì)化、協(xié)作緊密方向發(fā)展。大力實(shí)施制造業(yè)強(qiáng)基工程，支持企業(yè)在核心基礎(chǔ)零部件(元器件)、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料、產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)等“四基”領(lǐng)域加強(qiáng)突破，進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)核心競爭力。支持互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù)在企業(yè)全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合集成應(yīng)用，著力提高工藝流程的穩(wěn)定性

7、，促進(jìn)工業(yè)設(shè)計(jì)的自動化，推動產(chǎn)品質(zhì)量的大提升。推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈細(xì)分，實(shí)現(xiàn)制造業(yè)企業(yè)由加工制造環(huán)節(jié)向研發(fā)設(shè)計(jì)、品牌營銷等上下游延伸。健全國產(chǎn)首臺(套)重大技術(shù)裝備市場應(yīng)用機(jī)制，支持企業(yè)研發(fā)和推廣應(yīng)用重大創(chuàng)新產(chǎn)品。到2020年，制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域智能化水平顯著提升，試點(diǎn)示范項(xiàng)目運(yùn)營成本降低30%以上，產(chǎn)品生產(chǎn)周期縮短30%，形成先進(jìn)裝備制造、汽車及零部件、食品加工、煙草工業(yè)、智能家電等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，培育30家制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、30個(gè)具有較強(qiáng)影響力的制造業(yè)知名品牌。2、打造全國重要的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地。把培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)作為我市產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、提升經(jīng)濟(jì)長遠(yuǎn)競爭力的關(guān)鍵抓手，集中力量發(fā)展壯大新材料、電子信息、

8、新能源與節(jié)能環(huán)保、生物產(chǎn)業(yè)、移動互聯(lián)網(wǎng)等基礎(chǔ)好、潛力大、帶動強(qiáng)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加快推動產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集群式發(fā)展。大力優(yōu)化新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，依托國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)區(qū)域集聚發(fā)展試點(diǎn)優(yōu)勢，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向作用和產(chǎn)業(yè)投資基金作用，創(chuàng)新財(cái)政資金支持方式，構(gòu)建符合戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的信貸制度，加大對新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、重大項(xiàng)目建設(shè)、收購兼并等方面的支持力度。推進(jìn)重點(diǎn)園區(qū)硬件設(shè)施和服務(wù)體系的專業(yè)化升級，突出抓好移動互聯(lián)網(wǎng)、節(jié)能環(huán)保、生物醫(yī)藥、電子信息等省級特色“園中園”建設(shè)，顯著提升集聚戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的能力。到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重達(dá)20%。3、打造中部地區(qū)未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展

9、的先行區(qū)。瞄準(zhǔn)未來科技革命和市場需求，著眼有質(zhì)量的穩(wěn)定增長和可持續(xù)的全面發(fā)展，著力發(fā)展北斗導(dǎo)航、航空航天裝備、3D打印、機(jī)器人等一批有優(yōu)勢、有潛力的未來產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建梯次發(fā)展的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和新一輪產(chǎn)業(yè)競爭的先發(fā)優(yōu)勢。大力支持未來產(chǎn)業(yè)強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力，加快突破關(guān)鍵核心技術(shù)。支持組建未來產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，鼓勵提供公共技術(shù)研發(fā)、檢測認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)與標(biāo)準(zhǔn)化等服務(wù)，積極推動未來產(chǎn)業(yè)新技術(shù)、新產(chǎn)品的示范應(yīng)用，鼓勵有條件的企業(yè)積極向未來產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域轉(zhuǎn)型發(fā)展。“十三五”期間，未來產(chǎn)業(yè)增加值年均增速達(dá)20%。4、提升傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)市場競爭力。以品牌建設(shè)為重點(diǎn)，大力推動技術(shù)進(jìn)步、聯(lián)合重組和特色發(fā)展，讓符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、有生命力的傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)“

10、老樹發(fā)新芽”，形成新的市場競爭力。支持煙花爆竹產(chǎn)業(yè)向安全、優(yōu)質(zhì)、環(huán)保方向發(fā)展，鼓勵新工藝、新技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，建立較為完整的機(jī)械化、自動化標(biāo)準(zhǔn)體系，創(chuàng)建國家級出口煙花爆竹質(zhì)量安全示范區(qū)。推動建材化工產(chǎn)業(yè)大力發(fā)展符合綠色建筑要求的新型建材及制品。支持服裝家紡產(chǎn)業(yè)瞄準(zhǔn)國內(nèi)中高檔市場和國外新興市場，大力拓展高端設(shè)計(jì)、個(gè)性化訂制等領(lǐng)域，進(jìn)一步拉長產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)中部地區(qū)重要的服裝家紡制造和貿(mào)易基地。CRO產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢1、從“單一外包”逐漸向長期合作模式轉(zhuǎn)變隨著CRO企業(yè)滲透率的不斷提升，制藥企業(yè)與CRO企業(yè)間合作關(guān)系持續(xù)改變，在研發(fā)過程中，藥企與CRO企業(yè)不斷深入地合作與探討，建立了較為良好的互信關(guān)系，

11、雙方互相滲透互相影響，職能邊緣變得模糊。CRO企業(yè)實(shí)現(xiàn)了與藥企的深度綁定，大型CRO企業(yè)開始嘗試風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式，該模式使得CRO企業(yè)可以在總體風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下大大提高收入，可以在藥品上市后獲得一定比例的銷售收入或者利潤分成。2、仿制藥一致性評價(jià)常態(tài)化2020年5月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作的公告，指出“已上市的化學(xué)藥品注射劑仿制藥，未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的品種均需開展一致性評價(jià)。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄選擇參比制劑，并開展一致性評價(jià)研發(fā)申報(bào)”，注射劑一致性評價(jià)開始提速，未來我國仿制藥一致

12、性評價(jià)將逐步進(jìn)入常態(tài)化。一致性評價(jià)政策加速落地后，一方面，仿制藥一致性評價(jià)需求將進(jìn)一步增長，CRO行業(yè)有望加強(qiáng)高端仿制藥研發(fā)服務(wù)，借助特色化、差異化服務(wù)進(jìn)一步提高市場份額；另一方面，在“帶量采購”政策的催化下，創(chuàng)新藥研發(fā)的需求將進(jìn)一步提升，CRO企業(yè)將加快向創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)布局，并進(jìn)一步向綜合型CRO服務(wù)商轉(zhuǎn)變。3、業(yè)務(wù)縱向一體化新藥研發(fā)是一個(gè)系統(tǒng)化工程，對應(yīng)的CRO服務(wù)類型覆蓋了化學(xué)結(jié)構(gòu)分析、化合物活性篩選、藥理學(xué)、藥效學(xué)、藥代動力學(xué)、藥物安全性評價(jià)、藥物配方、藥物基因組學(xué)、原料藥及制劑研究、I至IV期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、生物等效性試驗(yàn)研究者和試驗(yàn)單位的選擇、監(jiān)查、稽查、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析以及注冊

13、申報(bào)等工作等多個(gè)環(huán)節(jié)，不同環(huán)節(jié)對應(yīng)的技術(shù)難度不同，可獲得的附加值也有所差異。目前，國內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)通常專注于某一或部分細(xì)分領(lǐng)域，提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式CRO服務(wù)的企業(yè)較少，而在歐美發(fā)達(dá)國家，大型跨國CRO企業(yè)通過不斷并購與合作拓展核心業(yè)務(wù)，積極往一站式CRO服務(wù)發(fā)展，其服務(wù)基本可涵蓋醫(yī)藥研發(fā)整個(gè)階段。隨著藥企對研發(fā)外包的需求不斷提升，追求一站式服務(wù)的需求加大，CRO企業(yè)實(shí)行縱向一體化發(fā)展成為構(gòu)建自身競爭力、提升盈利能力的有效途徑。相比于業(yè)務(wù)單一的CRO企業(yè)，高標(biāo)準(zhǔn)、業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的CRO企業(yè)更能滿足制藥企業(yè)多方面的需求，通過與現(xiàn)有客戶的緊密合作關(guān)系，進(jìn)一步承接與客戶現(xiàn)有項(xiàng)目相關(guān)的其他研

14、究與外包工作，從而打開產(chǎn)業(yè)鏈某單一階段市場的天花板，并與客戶進(jìn)入到更深層次的合作中，進(jìn)一步提升客戶忠誠度。未來，通過在CRO行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域內(nèi)拓展業(yè)務(wù)范圍從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游延伸與縱向一體化，將成為CRO行業(yè)新的發(fā)展趨勢，CRO企業(yè)將逐步打造完整的產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈，滿足客戶整體研發(fā)外包需求。4、臨床數(shù)據(jù)管理信息化臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)采集和管理會直接影響臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。信息化水平的提升可以有效減少藥物研發(fā)的時(shí)間，縮短新藥上市的流程，目前多數(shù)CRO企業(yè)使用的是TMF模式對臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行管理，即使用紙質(zhì)形式對臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行提交或簡單的文件傳輸，限制了操作人員對試驗(yàn)進(jìn)行實(shí)時(shí)的訪問。近年來，CRO逐步由傳統(tǒng)的紙質(zhì)化的

15、臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理模式轉(zhuǎn)向電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理。隨著大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)及智能可穿戴設(shè)備的發(fā)展，CRO企業(yè)開始嘗試通過可穿戴設(shè)備、醫(yī)療器械裝備等進(jìn)行患者招募、遠(yuǎn)程收集參與者的臨床數(shù)據(jù)、活動數(shù)據(jù)和關(guān)鍵的生物指標(biāo)，減少隨訪及跟蹤次數(shù)，結(jié)合電子化的臨床數(shù)據(jù)采集和數(shù)據(jù)管理可大大而提升效率，降低臨床試驗(yàn)成本。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理

16、等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xx投資管理公司2、法定代表人：李xx3、注冊資本：1410萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：x

17、xxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-6-67、營業(yè)期限：2014-6-6至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx（二）公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額3187.192549.752390.39負(fù)債總額1069.42855.54802.07股東權(quán)益合計(jì)2117.771694.221588.33公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入14320.1211456.1010740.09營業(yè)利潤3224.092579.272418.07利潤總額2791.96

18、2233.572093.97凈利潤2093.971633.301507.66歸屬于母公司所有者的凈利潤2093.971633.301507.66質(zhì)量檢驗(yàn)的目的1、質(zhì)量檢驗(yàn)的目的（1）判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。（2）確定產(chǎn)品質(zhì)量等級或產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重性程度，為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。（3）了解生產(chǎn)工人貫徹標(biāo)準(zhǔn)和工藝的情況，督促和檢查工藝紀(jì)律，監(jiān)督工序質(zhì)量。（4）收集質(zhì)量數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和計(jì)算，提供產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)考核指標(biāo)完成的情況，為質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量管理活動提供依據(jù)。（5）當(dāng)供需雙方因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生糾紛時(shí)，實(shí)行仲裁檢驗(yàn)，以判定質(zhì)量責(zé)任。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的重要意義（1）通過進(jìn)貨質(zhì)量檢驗(yàn)，企業(yè)可以獲得合格的

19、原材料、外購件及外協(xié)件，這對保證企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量特別重要。此外，通過進(jìn)貨檢驗(yàn)還可以為企業(yè)的索賠提供依據(jù)。（2）通過過程檢驗(yàn)不僅可以使工藝過程處于受控狀態(tài)，而且還可以確保生產(chǎn)出合格的零部件。（3）通過最終檢驗(yàn)可以確保向用戶提供合格的產(chǎn)品，不僅可以減少用戶的索賠、換貨等損失，而且可以得到用戶的信賴，不斷擴(kuò)大自己的市場份額。3、質(zhì)量檢驗(yàn)的主要職責(zé)（1）按質(zhì)量策劃的結(jié)果（如質(zhì)量計(jì)劃、進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書、國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）實(shí)施檢驗(yàn)；（2）做好記錄并保存好檢驗(yàn)結(jié)果；（3）做好產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識；（4）進(jìn)行不合格品統(tǒng)計(jì)和控制；（5）異常信息反饋。總之，加強(qiáng)質(zhì)量檢驗(yàn)可以確保不合格原材料不投產(chǎn)，不合格半成品不轉(zhuǎn)序，不合格零

20、部件不裝配，不合格產(chǎn)品不出廠，避免由于不合格品的使用給用戶、企業(yè)和社會帶來損失。另外，在質(zhì)量成本中，檢驗(yàn)成本往往占很大的份額，通過合理確定檢驗(yàn)工作量，對降低質(zhì)量成本具有很重要的意義。質(zhì)量檢驗(yàn)的含義1、質(zhì)量檢驗(yàn)定義朱蘭認(rèn)為：“所謂檢驗(yàn)，就是這樣的業(yè)務(wù)活動，決定產(chǎn)品是否在下道工序使用時(shí)適合要求，或是在出廠檢驗(yàn)場合，決定能否向消費(fèi)者提供。”英國標(biāo)準(zhǔn)（BS）將“檢驗(yàn)”定義為：“按使用要求來測量、檢查、試驗(yàn)、計(jì)量或比較一個(gè)項(xiàng)目的一種或多種特性的過程?！眹H標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語（ISO9000：2005）中，將檢驗(yàn)定義為“通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)?！保?）檢驗(yàn)就是通過觀

21、察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。對產(chǎn)品而言，是指根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀察，適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測量或試驗(yàn)，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。（2）質(zhì)量檢驗(yàn)就是對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量，試驗(yàn)，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。質(zhì)量檢驗(yàn)是要對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性，通過物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀察、試驗(yàn)、測量，取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計(jì)量檢測器具、儀器儀表、試驗(yàn)設(shè)備，等等，并且對其實(shí)施有效

22、控制，保持所需的準(zhǔn)確度和精密度。質(zhì)量檢驗(yàn)的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程（工藝）文件或檢驗(yàn)規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行對比，確定每項(xiàng)質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品、成批產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量狀態(tài)進(jìn)行判定。2、質(zhì)量檢驗(yàn)過程從質(zhì)量檢驗(yàn)的定義可以看出，質(zhì)量檢驗(yàn)的整個(gè)過程如下。（1）檢驗(yàn)的準(zhǔn)備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗(yàn)方法，制定檢驗(yàn)規(guī)范。首先要熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測量的項(xiàng)目和量值。為此，有時(shí)需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量；有時(shí)則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗(yàn)需要的量值。有時(shí)則需要有標(biāo)準(zhǔn)實(shí)物樣品（樣板）作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗(yàn)方法，選擇精密度、準(zhǔn)確度

23、適合檢驗(yàn)要求的計(jì)量器具和測試、試驗(yàn)及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗(yàn)的條件，確定檢驗(yàn)實(shí)物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程（細(xì)則）、檢驗(yàn)指導(dǎo)書，或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、工序檢驗(yàn)卡等。在檢驗(yàn)的準(zhǔn)備階段，必要時(shí)要對檢驗(yàn)人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)和考核，確認(rèn)能否適應(yīng)檢驗(yàn)工作的需要。（2）測量或試驗(yàn)。按已確定的檢驗(yàn)方法和方案，對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀察、測量、試驗(yàn)，得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗(yàn)前后，檢驗(yàn)人員要確認(rèn)檢驗(yàn)儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效。（3）記錄。對測量的條件

24、、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗(yàn)記錄是證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)因此數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí)，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理，質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗(yàn)日期、班次，由檢驗(yàn)人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責(zé)任。（4）比較和判定。由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行對照比較，確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從面判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。（5）確認(rèn)和處置。檢驗(yàn)有關(guān)人員對檢驗(yàn)的記錄和判定的結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。對產(chǎn)品（單件或批）是否可以“接收”、“放行”作出處置。對合格品準(zhǔn)予放行，并及時(shí)轉(zhuǎn)入

25、下一作業(yè)過程（工序）或準(zhǔn)予入庫、交付（銷售、使用）。對不合格品，按其程度分別情況作出返修、返工、讓步接收或報(bào)廢處置。對批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗(yàn)判定結(jié)果分別作出接收、拒收、復(fù)檢處置。各個(gè)過程中把測量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算和分析，按一定的程序和方法，向領(lǐng)導(dǎo)和部門反饋質(zhì)量信息，作為今后改進(jìn)質(zhì)量，提高質(zhì)量制定措施的依據(jù)。3、質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品圖樣，制造工藝、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)技術(shù)文件。外購、外協(xié)件及有特殊要求的產(chǎn)品需根據(jù)訂貨合同中的規(guī)定及技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)收。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量檢驗(yàn)比較與判斷的依據(jù)。不同水平的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對同一批產(chǎn)品，可能作出不同的判斷。實(shí)際

26、上，質(zhì)量檢驗(yàn)的過程就是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的過程。質(zhì)量檢驗(yàn)主要依據(jù)有以下幾類標(biāo)準(zhǔn)。（1）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是指為保證產(chǎn)品的適用性，對產(chǎn)品必須達(dá)到的某些或全部要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。通常，包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、規(guī)格、質(zhì)量和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定。是在一定時(shí)期和一定范圍內(nèi)具有約束力的技術(shù)準(zhǔn)則，包括對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能等質(zhì)量方面的要求，以及對生產(chǎn)過程有關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)、包裝、儲存和運(yùn)輸?shù)确矫娴囊?。所以，在一定意義上說，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也是生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、使用中維護(hù)、合作貿(mào)易和質(zhì)量仲裁的技術(shù)依據(jù)。基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)是指在一定范圍內(nèi)作為其他標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，具有通用性和廣泛指導(dǎo)意義的標(biāo)準(zhǔn)，例如，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中，基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)包括通用技術(shù)語

27、言標(biāo)準(zhǔn)，即技術(shù)文件、圖紙等所用的術(shù)語和符號等。也包括精度和互換性標(biāo)準(zhǔn)，例如，公差配合，還包括計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境條件標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)通則標(biāo)準(zhǔn)等。安全、衛(wèi)生與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。包括環(huán)境條件、衛(wèi)生安全和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。（2）檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)主要包括檢驗(yàn)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)卡、驗(yàn)收抽樣標(biāo)準(zhǔn)等。例如，檢驗(yàn)指導(dǎo)書的格式可以根據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品類型和生產(chǎn)過程的復(fù)雜程度來制定。（3）管理標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn)就是指企業(yè)為了保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量，完成質(zhì)量計(jì)劃和達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，企業(yè)員工共同遵守的準(zhǔn)則。管理標(biāo)準(zhǔn)主要包括：質(zhì)量手冊和檢驗(yàn)人員工作守則；檢驗(yàn)工作流程中的規(guī)則和制度；檢驗(yàn)設(shè)備和工具的使用、維護(hù)制度；有關(guān)工序控制的管理制度和管理標(biāo)準(zhǔn)；

28、有關(guān)不合格品的管理制度；有關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)的信息管理制度，等等。質(zhì)量檢驗(yàn)制度企業(yè)在長期的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，積累總結(jié)了一些有效的質(zhì)量檢驗(yàn)管理原則和制度，使各項(xiàng)質(zhì)量檢驗(yàn)活動標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和科學(xué)化，同時(shí)，也提高了質(zhì)量檢驗(yàn)的工作質(zhì)量和工作效率。以下介紹幾項(xiàng)主要的常用質(zhì)量檢驗(yàn)制度。三檢制，就是實(shí)行操作者的自檢、操作者之間的互檢和專職檢驗(yàn)人員的專檢相結(jié)合的一種檢驗(yàn)制度。（1）自檢。就是生產(chǎn)者對自己所生產(chǎn)的產(chǎn)品，按照圖紙、工藝或合同中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，并作出是否合格的判斷。（2）互檢。就是操作者相互之間進(jìn)行檢驗(yàn)?；z主要有：下道工序?qū)ι系拦ば蛄鬓D(zhuǎn)過來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢；同一機(jī)床、同一工序輪班交接時(shí)進(jìn)行的相

29、互檢驗(yàn)；小組質(zhì)量員或班組長對本小組成員加工出來的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢等。（3）專檢。就是由專業(yè)檢驗(yàn)人員進(jìn)行的檢驗(yàn)，專業(yè)檢驗(yàn)是現(xiàn)代化大生產(chǎn)勞動分工的客觀要求，它是互檢和自檢不能取代的。三檢制必須以專業(yè)檢驗(yàn)為主導(dǎo)，這是由于現(xiàn)代生產(chǎn)中，檢驗(yàn)已成為專門的工種和技術(shù)，專職檢驗(yàn)人員無論對產(chǎn)品的技術(shù)要求、工藝知識和檢驗(yàn)技能，都比操作者精通，所用檢測量儀也比較精密，檢驗(yàn)結(jié)果通常更可靠，檢驗(yàn)效率也相對較高；另外，由于有時(shí)操作者有嚴(yán)格的生產(chǎn)定額，所以容易產(chǎn)生錯(cuò)檢和漏檢。（4）重點(diǎn)工序雙崗制。重點(diǎn)工序是指關(guān)鍵零部件或關(guān)鍵部位的工序，也可能是服務(wù)顧客的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對這些工序?qū)嵭须p崗制，是指操作者在進(jìn)行重點(diǎn)工序加工時(shí)，還同時(shí)應(yīng)有

30、檢驗(yàn)人員在場，必要時(shí)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人或用戶的驗(yàn)收代表在場，監(jiān)視工序必須按規(guī)定的程序和要求進(jìn)行。例如，使用正確的工夾量具、正確的安裝定位、正確的操作順序和加工用量。工序完成后，操作者、檢驗(yàn)員或技術(shù)負(fù)責(zé)人和用戶驗(yàn)收代表，應(yīng)立即在工藝文件上簽名，并盡可能將情況記錄存檔，以示負(fù)責(zé)和以后查詢。（5）留名制與追溯制。留名制是一種重要的技術(shù)責(zé)任制，是指在生產(chǎn)過程中，從原材料進(jìn)廠到成品入庫和出廠，每完成一道工序，改變產(chǎn)品的一種狀態(tài)，包括進(jìn)行檢驗(yàn)和交接、存放和運(yùn)輸，責(zé)任者都應(yīng)該在工藝文件上簽名，以示負(fù)責(zé)。特別是在成品出廠檢驗(yàn)單上，檢驗(yàn)員必須簽名或加蓋印章。操作者簽名表示按規(guī)定要求完成了這套工序；檢驗(yàn)者簽名，表示該

31、工序達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。簽名后的記錄文件應(yīng)妥善保存，以便以后參考。在生產(chǎn)過程中，每完成一道工序或一項(xiàng)工作，都要記錄其檢驗(yàn)結(jié)果及存在的問題，記錄操作者及檢驗(yàn)者的姓名、時(shí)間、地點(diǎn)和情況分析，在適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品部位作出相應(yīng)的質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)志。這些記錄與帶標(biāo)志的產(chǎn)品同步流轉(zhuǎn)。產(chǎn)品標(biāo)志和留名制都是可追溯性的依據(jù)，在必要時(shí)，都能查清責(zé)任者的姓名、時(shí)間和地點(diǎn)。職責(zé)分明，查處有據(jù)，可以大大加強(qiáng)員工的責(zé)任感。產(chǎn)品出廠時(shí)還同時(shí)附有跟蹤卡，隨產(chǎn)品一起流通，以便用戶把產(chǎn)品在使用時(shí)所出現(xiàn)的問題，及時(shí)反饋給生產(chǎn)廠商，這是企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)的重要依據(jù)。（6）管理點(diǎn)檢驗(yàn)制。在質(zhì)量檢驗(yàn)中，將比較重要的質(zhì)量特性值設(shè)置為管理點(diǎn)。在管理點(diǎn)上，

32、必須準(zhǔn)備管理點(diǎn)檢驗(yàn)明細(xì)表，這個(gè)明細(xì)表要詳細(xì)標(biāo)明管理點(diǎn)的工序號、技術(shù)要求、檢測方式、檢測工具、檢測頻次、質(zhì)量特性分級等內(nèi)容，作為自檢與專檢的依據(jù)。質(zhì)量檢驗(yàn)的計(jì)劃與實(shí)施1、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃就是對檢驗(yàn)涉及的活動、過程和資源及相互關(guān)系作出的規(guī)范化的書面（文件）規(guī)定，用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。檢驗(yàn)計(jì)劃是產(chǎn)品生產(chǎn)者對整個(gè)檢驗(yàn)和試驗(yàn)工作進(jìn)行的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果，確定檢驗(yàn)工作何時(shí)、何地、何人（部門）做什么，如何做的技術(shù)和管理活動，一般以文字或圖表形式明確地規(guī)定檢驗(yàn)站（組）的設(shè)置，資源的配備（包括人員、設(shè)備、儀器、量具和檢具）選擇檢驗(yàn)和試驗(yàn)方式、方法和確定工作量，它是指導(dǎo)各檢驗(yàn)站（組

33、）和檢驗(yàn)人員工作的依據(jù)，是產(chǎn)品生產(chǎn)者質(zhì)量管理體系中質(zhì)量計(jì)劃的一個(gè)重要組成部分，為檢驗(yàn)工作的技術(shù)管理和作業(yè)指導(dǎo)提供依據(jù)。檢驗(yàn)計(jì)劃通過對檢驗(yàn)活動的統(tǒng)籌安排，可使檢驗(yàn)工作逐步條理化、科學(xué)化和標(biāo)準(zhǔn)化；對檢驗(yàn)資源的配置分清主次，把握重點(diǎn)，進(jìn)行統(tǒng)籌安排，并防止出現(xiàn)漏檢和重復(fù)檢驗(yàn)等現(xiàn)象的發(fā)生，可以節(jié)省鑒定費(fèi)用，降低生產(chǎn)成本；對檢驗(yàn)作業(yè)提供具體指導(dǎo)，有利于充分發(fā)揮質(zhì)量檢驗(yàn)的“把關(guān)”、“預(yù)防”、“鑒別”、“報(bào)告”和“監(jiān)督”等職能。（1）檢驗(yàn)計(jì)劃的基本內(nèi)容。質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃一般應(yīng)包括下列內(nèi)容：制定檢驗(yàn)流程圖，即用流程圖的方式說明檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)站的設(shè)置、采用的檢驗(yàn)方式等。制定質(zhì)量缺陷嚴(yán)重程度分級表，制定檢驗(yàn)指導(dǎo)書，確定

34、資源配置計(jì)劃，確定人員培訓(xùn)和資格認(rèn)證計(jì)劃等。上述內(nèi)容最終形成質(zhì)量檢驗(yàn)文件。（2）檢驗(yàn)流程圖。檢驗(yàn)流程圖的基礎(chǔ)和依據(jù)是作業(yè)（工藝）流程圖。檢驗(yàn)流程圖是用圖形符號，簡潔明了地表示檢驗(yàn)計(jì)劃中確定的特定產(chǎn)品的檢驗(yàn)流程（過程、路線）、檢驗(yàn)站（組）設(shè)置和選定的檢驗(yàn)方式、方法，相互的順序和程序的圖紙。它是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動的依據(jù)。檢驗(yàn)流程圖和其他檢驗(yàn)指導(dǎo)書等一起，構(gòu)成完整的檢驗(yàn)文件。較為簡單的產(chǎn)品可以直接采用作業(yè)流程（工藝路線）圖，并在需要質(zhì)量控制和檢驗(yàn)的部位、處所，連接表示檢驗(yàn)的圖形和文字，必要時(shí)標(biāo)明檢驗(yàn)的具體內(nèi)容、方法，同樣起到檢驗(yàn)流程圖的作用和效果。生產(chǎn)過程流程圖描述了產(chǎn)品形成的全過程，從原材料投入

35、后生產(chǎn)的各個(gè)加工過程中，關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的設(shè)置，以及包裝和存儲等一系列過程。對于比較復(fù)雜的產(chǎn)品，單靠工藝流程（路線）圖往往還不夠，還需要在工藝流程（路線）圖基礎(chǔ)上編制檢驗(yàn)流程圖，以明確檢驗(yàn)的要求和內(nèi)容及其與各工序之間的清晰、準(zhǔn)確的銜接關(guān)系。檢驗(yàn)流程圖對于不同的行業(yè)、不同的生產(chǎn)者、不同的產(chǎn)品會有不同的形式和表示方法，不能千篇一律。但是一個(gè)生產(chǎn)組織內(nèi)部的流程圖表達(dá)方式、圖形符號要規(guī)范、統(tǒng)一，便于準(zhǔn)確理解和執(zhí)行。（3）檢驗(yàn)站的設(shè)置。檢驗(yàn)站是檢驗(yàn)人員進(jìn)行檢驗(yàn)活動的場所，合理設(shè)置檢驗(yàn)站可以更好地保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，提高檢驗(yàn)效率。檢驗(yàn)站是根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)分布（工藝布置）及檢驗(yàn)流程設(shè)計(jì)確定的作業(yè)過程中最小的

36、檢驗(yàn)實(shí)體。其作用是通過對產(chǎn)品的檢測，履行產(chǎn)品檢驗(yàn)和監(jiān)督的職能，防止所轄區(qū)域不合格品流入下一作業(yè)過程或交付（銷售、使用）。按產(chǎn)品類別設(shè)置的方式就是同類產(chǎn)品在同一檢驗(yàn)站檢驗(yàn)，不同類別產(chǎn)品分別設(shè)置不同的檢驗(yàn)站。其優(yōu)點(diǎn)是檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品的組成、結(jié)構(gòu)和性能容易熟悉和掌握，有利于提高檢驗(yàn)的效率和質(zhì)量，便于交流經(jīng)驗(yàn)和安排工作，它適合于產(chǎn)品的作業(yè)（工藝）流程簡單，但每種產(chǎn)品的生產(chǎn)批量又很大的情況。按生產(chǎn)作業(yè)組織設(shè)置的方式。如一車間檢驗(yàn)站；二車間檢驗(yàn)站；三車間檢驗(yàn)站；熱處理車間檢驗(yàn)站；鑄鍛車間檢驗(yàn)站；裝配車間檢驗(yàn)站；大件工段檢驗(yàn)站、小件工段檢驗(yàn)站、精磨檢驗(yàn)站等。按工藝流程順序設(shè)置的方式。如進(jìn)貨檢驗(yàn)站（組）。負(fù)責(zé)對

37、外購原材料、輔助材料、產(chǎn)品組成部分及其他物料等的進(jìn)廠檢驗(yàn)和試驗(yàn)；過程檢驗(yàn)站（組）。在作業(yè)組織各生產(chǎn)過程（工序）設(shè)置；完工檢驗(yàn)站（組）。在作業(yè)組織對各作業(yè)（工序）已全部完成的產(chǎn)品組成部分進(jìn)行檢驗(yàn)，其中包括零件庫檢驗(yàn)站；成品檢驗(yàn)站（組）。專門負(fù)責(zé)成品落成質(zhì)量和防護(hù)包裝質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。（4）檢驗(yàn)指導(dǎo)書。檢驗(yàn)指導(dǎo)書是具體規(guī)定檢驗(yàn)操作要求的技術(shù)文件，又稱檢驗(yàn)規(guī)程或檢驗(yàn)卡片。它是產(chǎn)品形成過程中，用以指導(dǎo)檢驗(yàn)人員規(guī)范、正確地實(shí)施產(chǎn)品和過程完成的檢查、測量、試驗(yàn)的技術(shù)文件。它是產(chǎn)品檢驗(yàn)計(jì)劃的一個(gè)重要部分，其目的是為重要產(chǎn)品及組成部分和關(guān)鍵作業(yè)過程的檢驗(yàn)活動提供具體操作指導(dǎo)。它是質(zhì)量管理體系文件中的一種技術(shù)作業(yè)

38、指導(dǎo)性文件，又可作為檢驗(yàn)手冊中的技術(shù)性文件。其特點(diǎn)是技術(shù)性、專業(yè)性、可操作性很強(qiáng)，要求文字表述明確、準(zhǔn)確，操作方法說明清楚、易于理解，過程簡便易行；其作用是使檢驗(yàn)操作達(dá)到統(tǒng)一、規(guī)范。由于產(chǎn)品形成過程中具體作業(yè)特點(diǎn)、性質(zhì)的不同，檢驗(yàn)指導(dǎo)書的形式、內(nèi)容也不相同。其格式通常根據(jù)企業(yè)的不同生產(chǎn)類型、不同檢驗(yàn)流程等具體情況進(jìn)行設(shè)計(jì)。通常對于質(zhì)量控制點(diǎn)的質(zhì)量特性的檢驗(yàn)作業(yè)活動，以及關(guān)于新產(chǎn)品特有的、過去沒有類似先例的檢驗(yàn)作業(yè)活動都必須編制檢驗(yàn)指導(dǎo)書。檢驗(yàn)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容如下。檢驗(yàn)對象。受檢物品的名稱、圖號及在檢驗(yàn)流程圖上的流程編號。質(zhì)量特性。規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目、需鑒別的質(zhì)量特性、規(guī)范要求、質(zhì)量特性的重要性級別

39、、所涉及的質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性級別。檢驗(yàn)方法。檢驗(yàn)基準(zhǔn)、檢測程序與方法、檢驗(yàn)中所用到的有關(guān)計(jì)算方法、檢驗(yàn)頻次、抽樣檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定及數(shù)據(jù)等。檢測手段。檢驗(yàn)使用的工具、設(shè)備及計(jì)量器具，它們的精度及使用中的注意事項(xiàng)等。檢驗(yàn)判斷。明確指出對判斷標(biāo)準(zhǔn)的理解、判斷比較的方法、判定的原則與注意事項(xiàng)、不合格的處理程序及權(quán)限。記錄和報(bào)告。指明需要記錄的事項(xiàng)、記錄的方法和記錄表的格式，規(guī)定要求報(bào)告的內(nèi)容與方式、報(bào)告的程序和時(shí)間要求等。對于復(fù)雜的檢驗(yàn)項(xiàng)目還應(yīng)給出必要的示意圖表，并提供有關(guān)的說明資料。（5）不合格的嚴(yán)重性分級。ISO9000族質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對不合格的定義為：“未滿足要求”。不合格包括產(chǎn)品、過程和體系沒有滿足要求，

40、所以不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。其中，凡成品、半成品、原材料、外購件和協(xié)作件對照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合（未滿足）規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。不合格是質(zhì)量偏離規(guī)定要求的表現(xiàn)，而這種偏離因其質(zhì)量特性的重要程度不同和偏離規(guī)定的程度不同，對產(chǎn)品適用性的影響也就不同。不合格嚴(yán)重性分級，就是將產(chǎn)品質(zhì)量可能出現(xiàn)的不合格，按其對產(chǎn)品適用性影響的不同進(jìn)行分級，列出具體的分級表，據(jù)此實(shí)施管理。我國某些行業(yè)將不合格分為三級，其代號分別為A、B、C.某些行業(yè)則分為四級。A類不合格。單位產(chǎn)品的極重要的質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性極嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為A類

41、不合格。B類不合格，單位產(chǎn)品的重要質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性嚴(yán)重不符合規(guī)定，稱為B類不合格。C類不合格。單位產(chǎn)品的一般質(zhì)量特性不符合規(guī)定，或單位產(chǎn)品的質(zhì)量特性輕微不符合規(guī)定，稱為C類不合格。由美國貝爾電話公司提出的質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性分級，是根據(jù)缺陷后果的嚴(yán)重性予以分級。致命缺陷（A類缺陷）。對使用、維護(hù)產(chǎn)品或與此有關(guān)的人員可能造成危害或不安全狀況的缺陷；或可能損壞重要產(chǎn)品功能的缺陷叫作致命缺陷。重缺陷（B類缺陷）。不同于致命缺陷，但能引起失效或顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷叫作重缺陷。輕缺陷（C類缺陷）。不會顯著降低產(chǎn)品預(yù)期性能的缺陷，或偏離標(biāo)準(zhǔn)差但只輕微影響產(chǎn)品的有效使用或操作的缺陷

42、。2、質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)施生產(chǎn)過程質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括進(jìn)貨檢驗(yàn)（IQC）、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)（IPQC）、成品檢驗(yàn)（OQC）、不合格品的處理與標(biāo)識。（1）進(jìn)貨檢驗(yàn)的實(shí)施。進(jìn)貨檢驗(yàn)是工廠制止不合格物料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首要控制點(diǎn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)又稱驗(yàn)收檢驗(yàn)，是指企業(yè)購進(jìn)的原材料、外購配套件和外協(xié)件人廠時(shí)的檢驗(yàn)，這是保證生產(chǎn)正常進(jìn)行和確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施，檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)通常有兩種形式，一是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的本組織檢驗(yàn)，這是較普遍的形式。物料進(jìn)廠后由進(jìn)貨檢驗(yàn)站根據(jù)規(guī)定進(jìn)行接收檢驗(yàn)，合格品接收入庫，不合格品退回供貨單位或另作處理。二是在供貨單位進(jìn)行檢驗(yàn)，這對某些產(chǎn)品是非常合適的，像重型產(chǎn)品，運(yùn)輸比較困難，一旦檢查發(fā)現(xiàn)不

43、合格，生產(chǎn)者可以就地返工返修，采購方可以就地和供貨方協(xié)商處理。所進(jìn)的物料，又因供料廠商的品質(zhì)信賴度及物料的數(shù)量、單價(jià)、體積等，加以策劃為全檢、抽檢、免檢。進(jìn)貨檢驗(yàn)依據(jù)的是本企業(yè)的原材料、外購件技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序的標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄。進(jìn)貨檢驗(yàn)的嚴(yán)格程度應(yīng)根據(jù)外購、外協(xié)件的重要程度、復(fù)雜性、供方的質(zhì)量控制情況和有關(guān)質(zhì)量信息等制訂詳細(xì)的進(jìn)貨檢驗(yàn)計(jì)劃。一般采用全檢，如果只能使用抽樣檢驗(yàn)，應(yīng)根據(jù)外購物資的質(zhì)量要求、檢驗(yàn)費(fèi)用和評判風(fēng)險(xiǎn)等，選擇合適的合格質(zhì)量水平、檢驗(yàn)水平和批量，使用恰當(dāng)?shù)某闃臃桨?。檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)接收、拒收（即退貨）、讓步接收、全檢（挑出不合格品退貨）和返工后重檢等

44、方式處理。（2）過程檢驗(yàn)的實(shí)施。生產(chǎn)過程檢驗(yàn)（IPQC）一般是指零部件或產(chǎn)品在加工過程中的檢驗(yàn)，其目的是防止產(chǎn)生批量的不合格品，防止不合格品流入下道工序。首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)也稱為“首檢制”，長期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，首檢制是一項(xiàng)盡早發(fā)現(xiàn)問題、防止產(chǎn)品成批報(bào)廢的有效措施。通過首件檢驗(yàn)，可以發(fā)現(xiàn)諸如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯(cuò)誤、測量儀器精度變差、看錯(cuò)圖紙、投料或配方錯(cuò)誤等系統(tǒng)性原因存在，從而采取糾正或改進(jìn)措施，以防止批次性不合格品發(fā)生。首件檢驗(yàn)采取自檢、互檢、專檢相結(jié)合的方式。對大批大量生產(chǎn)的產(chǎn)品而言，“首件”并不限于一件，而是要檢驗(yàn)一定數(shù)量的樣品。特別是以工裝為主導(dǎo)影響因素（如沖壓）的工序，首件檢驗(yàn)更為

45、重要，模具的定位精度必須反復(fù)校正。美國開展無缺陷運(yùn)動也是采用了這種方法。步步高公司對IPQC的首件檢查非常重視，新品生產(chǎn)和轉(zhuǎn)位時(shí)的首件檢查，能夠避免物料、工藝等方面的許多質(zhì)量問題，做到預(yù)防與控制結(jié)合。巡回檢驗(yàn)。巡回檢驗(yàn)就是檢驗(yàn)工人按一定的時(shí)間間隔和路線，依次到工作地或生產(chǎn)現(xiàn)場，用抽查的形式，檢查剛加工出來的產(chǎn)品是否符合圖紙、工藝或檢驗(yàn)指導(dǎo)書中所規(guī)定的要求。在大批大量生產(chǎn)時(shí)，巡回檢驗(yàn)一般與使用工序控制圖相結(jié)合，是對生產(chǎn)過程發(fā)生異常狀態(tài)實(shí)行報(bào)警，防止成批出現(xiàn)廢品的重要措施。當(dāng)巡回檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)工序有問題時(shí)，應(yīng)進(jìn)行兩項(xiàng)工作。一是尋找工序不正常的原因，并采取有效的糾正措施，以恢復(fù)其正常狀態(tài)；二是對上次巡檢后

46、到本次巡檢前所生產(chǎn)的產(chǎn)品，全部進(jìn)行重檢和篩選，以防不合格品流入下道工序（或用戶）。末件檢驗(yàn)。依靠生產(chǎn)程序和依靠模具或裝置來保證質(zhì)量的生產(chǎn)加工工序，建立“末件檢驗(yàn)制度”是很重要的。即一批產(chǎn)品加工完畢后，全面檢查最后一個(gè)加工產(chǎn)品，如果發(fā)現(xiàn)有缺陷，可在下批投產(chǎn)前把模具或裝置修理好，以免下批投產(chǎn)后發(fā)現(xiàn)不合格品。生產(chǎn)過程檢驗(yàn)依據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書、工序檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果由檢驗(yàn)人員填入檢驗(yàn)記錄，進(jìn)行首件檢驗(yàn)、抽檢和巡回檢驗(yàn)。過程檢驗(yàn)不僅要檢驗(yàn)產(chǎn)品，還要檢定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要工序要素（如4MIE）。實(shí)際上，在正常生產(chǎn)成熟產(chǎn)品的過程中，任何質(zhì)量問題都可以歸結(jié)為4MIE中的一個(gè)或多個(gè)要素出現(xiàn)變異導(dǎo)致，因此，過程檢驗(yàn)可

47、起到兩種作用：一是根據(jù)檢測結(jié)果對產(chǎn)品作出判定，即產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)格和標(biāo)準(zhǔn)的要求；二是根據(jù)檢測結(jié)果對工序作出判定，即過程中各個(gè)要素是否處于正常的穩(wěn)定狀態(tài)，從而決定工序是否應(yīng)該繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)，為了達(dá)到這一目的，過程檢驗(yàn)中常常與使用控制圖相結(jié)合。因此，過程檢驗(yàn)是保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。過程檢驗(yàn)的作用不是單純的把關(guān)，而是要同工序控制密切地結(jié)合起來，判定生產(chǎn)過程是否正常。通常要把首檢、巡檢同控制圖的使用有效地配合起來。把檢驗(yàn)結(jié)果變成改進(jìn)質(zhì)量的信息，從而采取質(zhì)量改進(jìn)的行動。必須指出，在任何情況下，過程檢驗(yàn)都不是單純地剔除不合格品，而是要同工序控制和質(zhì)量改進(jìn)緊密結(jié)合起來。對于確定為工序管理點(diǎn)的工序，應(yīng)作為過

48、程檢驗(yàn)的重點(diǎn)，檢驗(yàn)人員除了應(yīng)檢查監(jiān)督操作工人嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程及工序管理點(diǎn)的規(guī)定外，還應(yīng)通過巡回檢查，檢定質(zhì)量管理點(diǎn)的質(zhì)量特性的變化及其影響的主導(dǎo)性因素，核對操作工人的檢查和記錄及打點(diǎn)是否正確協(xié)助操作工人進(jìn)行分析和采取改正的措施。（3）成品檢驗(yàn)的實(shí)施。成品檢驗(yàn)也稱最終檢驗(yàn)控制即成品出貨檢驗(yàn)。成品檢驗(yàn)是對完工后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查與試驗(yàn)。其目的是預(yù)防不合格品進(jìn)入流通領(lǐng)域，對顧客和社會造成危害，是企業(yè)發(fā)現(xiàn)不合格品，保護(hù)用戶權(quán)益，避免損失維護(hù)信譽(yù)的重要屏障。對于制成成品后立即出廠的產(chǎn)品，成品檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn)；對于制成成品后不立即出廠，而需要入庫儲存的產(chǎn)品，在出庫發(fā)貨以前，尚需再進(jìn)行“出廠檢查”。

49、成品檢驗(yàn)的內(nèi)容包括：產(chǎn)品性能、精度、安全性和外觀。只有成品檢驗(yàn)合格后，才允許對產(chǎn)品進(jìn)行包裝。3、不合格品的管理不合格品管理是質(zhì)量檢驗(yàn)以至整個(gè)質(zhì)量管理過程中的重要環(huán)節(jié)。不合格品不同于廢品，不合格品（或不良品）包括廢品、返修品和回用品三類。在不合格品管理的實(shí)踐中，企業(yè)積累總結(jié)了以下主要經(jīng)驗(yàn)。（1）“三不放過”的原則。一旦出現(xiàn)不合格品，則應(yīng)：不查清不合格的原因不放過；不查清責(zé)任不放過：不落實(shí)改進(jìn)的措施不放過。（2）兩種“判別”職能。符合性判別。符合性判別是指判別生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即是否合格，這種判別的職能是由檢驗(yàn)員或檢驗(yàn)部門來承擔(dān)。適用性判別。適用性和符合性有密切聯(lián)系，但不能等同。符合

50、性是相對于質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)來說的，具有比較的性質(zhì)；而適用性是指適合顧客要求。不合格品不等同于廢品，它可以判定為返修后再用，或者直接回用。這類判別稱為適用性判別。（3）不合格品的分類處理。報(bào)廢。對于不能使用，如影響人身財(cái)產(chǎn)安全或經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p失的不合格品，應(yīng)予以報(bào)廢處理。返工。返工是一個(gè)程序，它可以完全消除不合格品，并使質(zhì)量特性完全符合要求。通常，檢驗(yàn)人員就有權(quán)作出返工的決定，而不必提交“不合格品審理委員會”審查。返修。返修與返工的區(qū)別在于返修不能完全消除不合格品，而只能減輕不合格的程度，使部分不合格品能達(dá)到基本滿足使用要求。讓步使用。讓步使用也稱為直接回用，就是不加以返工和返修，直接交給顧客。這種

51、情況必須有嚴(yán)格的申請和審批制度，特別是要將實(shí)際情況如實(shí)告訴顧客，得到顧客的認(rèn)可。（4）不合格品的現(xiàn)場管理。不合格品的現(xiàn)場管理主要包括以下幾個(gè)方面。不合格品的標(biāo)記。凡是經(jīng)檢驗(yàn)判斷為不合格品的產(chǎn)品、半成品或零部件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不合格品的類別，分別涂以不同的顏色或作出特殊的標(biāo)志。例如，在廢品的致廢部位涂上紅漆。在返修品上涂上黃漆，在回用品上打上“回用”的印章等辦法，以示區(qū)別。不合格品的隔離。對各種不合格品在涂上（或打上）標(biāo)記后應(yīng)立即分區(qū)進(jìn)行隔離存放，避免在生產(chǎn)中發(fā)生混亂。在填寫廢品單后，應(yīng)及時(shí)放于廢品箱或廢品庫中，嚴(yán)加保管和監(jiān)視。隔離區(qū)的廢品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)保管，定期處理銷毀。全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)從196

52、1年菲根堡姆的定義到1994年ISO9000標(biāo)準(zhǔn)定義，以及1998年日本戴明質(zhì)量獎評審委員的定義，可見全面質(zhì)量管理理論隨時(shí)代發(fā)展而與時(shí)俱進(jìn)，結(jié)合質(zhì)量管理大師對全面質(zhì)量管理的觀點(diǎn)，可以將全面質(zhì)量管理的核心觀點(diǎn)歸結(jié)為以下幾點(diǎn)。1、滿足顧客需求，使所有相關(guān)方獲益組織應(yīng)關(guān)注、識別、滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，包括當(dāng)時(shí)的、潛在的和未來的需求，確保使所有各相關(guān)方均能獲益。這不僅是指消費(fèi)者，而是各種各樣的顧客，包括組織的所有者、組織內(nèi)的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關(guān)團(tuán)體和社會等所有相關(guān)方。（1）滿足顧客需求。一個(gè)企業(yè)沒有顧客，就意味著失敗。這是市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中的基本常識。因此，企業(yè)經(jīng)營活動的基

53、本準(zhǔn)則是使顧客滿意，顧客是當(dāng)今企業(yè)參與競爭的重要因素。一個(gè)成功的企業(yè)，一定有一個(gè)令顧客滿意的運(yùn)作體系。這個(gè)體系始終約束著企業(yè)的經(jīng)營活動要以顧客滿意為宗旨，從顧客角度、以顧客的觀點(diǎn)來分析和思考問題。（2）廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā)，顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客，組成了企業(yè)的顧客結(jié)構(gòu)。內(nèi)部顧客是指作為企業(yè)的組成部分，同時(shí)又直接受企業(yè)經(jīng)營活動影響的個(gè)人和組織（部門、小組等）。內(nèi)部顧客是一個(gè)廣義的概念，包括企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員，如基層員工，部門主管，經(jīng)理；也包括股東。內(nèi)部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個(gè)類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，生產(chǎn)和服務(wù)流程的各個(gè)環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的

54、關(guān)系，上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業(yè)內(nèi)部，縱向上下級互為顧客的關(guān)系。外部顧客是指非企業(yè)（組織）的組成部分，但是直接或間接受到企業(yè)經(jīng)營活動影響的個(gè)人和組織。在企業(yè)外部市場環(huán)境中，與企業(yè)有產(chǎn)品、服務(wù)和貨幣交換關(guān)系的組織（群體）或個(gè)人。主要包括：消費(fèi)顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之，對于一個(gè)企業(yè)來講，顧客導(dǎo)向就是將顧客放在經(jīng)營運(yùn)作的中心位置，讓顧客的需求引導(dǎo)企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成功企業(yè)將顧客導(dǎo)向的要點(diǎn)共同歸納總結(jié)的幾個(gè)方面，也成為追求卓越的質(zhì)量經(jīng)營型企業(yè)的核心價(jià)值觀的主要特征。2、強(qiáng)調(diào)全員參與，追求全面質(zhì)量狹

55、義的質(zhì)量是滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品性能質(zhì)量。由于全面質(zhì)量管理講的是對組織的管理，因此，將“質(zhì)量”概念擴(kuò)充為全部管理目標(biāo)，即“全面質(zhì)量”，可包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、工作質(zhì)量。而工作質(zhì)量需要全員參與不斷改進(jìn)。因?yàn)椋珕T參與是企業(yè)實(shí)施全面質(zhì)量管理，持續(xù)達(dá)到顧客完全滿意的支柱之一，通過提高全面質(zhì)量，超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率，還需注重實(shí)效，縮短周期（如生產(chǎn)周期、物資儲備周期），降低生產(chǎn)成本等。3、不斷改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)長期成功企業(yè)的經(jīng)營活動猶如逆水行舟，不進(jìn)則退。全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)一個(gè)組織的長期成功，而不是短期的效益或市場效應(yīng)。為實(shí)現(xiàn)長期的成功，需要持續(xù)地尋求改進(jìn)。不僅是在原有基礎(chǔ)上的改進(jìn)，還

56、需致力于質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新，致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質(zhì)量管理的思想，必須以質(zhì)量為中心來開展活動，其他管理職能不可能取代質(zhì)量管理的中心地位；全面質(zhì)量管理必須以全員參與為基礎(chǔ)，通過對組織活動全過程的管理，建立質(zhì)量管理體系，培育并不斷發(fā)揚(yáng)其企業(yè)的質(zhì)量文化，以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質(zhì)量管理是從組織領(lǐng)導(dǎo)人的頭腦中開始的，組織的全面質(zhì)量管理都需要有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)。有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)能夠理解全面質(zhì)量管理對于組織的長遠(yuǎn)發(fā)展其真正意義所在，并能幫助和帶領(lǐng)全體員工獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質(zhì)量管理的夢想家與驅(qū)動者。為了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)者能夠帶動員工并讓他們產(chǎn)生使命感。能極大程度地向員

57、工授權(quán)，充分發(fā)揮員工具有的靈活性，鼓勵員工充分地進(jìn)行創(chuàng)意性嘗試和有助于實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量目標(biāo)的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價(jià)值觀和意識指導(dǎo)下的，領(lǐng)導(dǎo)者是企業(yè)質(zhì)量文化的創(chuàng)造者，企業(yè)質(zhì)量文化的確立，只有在高層管理者的主動參與和實(shí)踐的情況下才會成功。員工的價(jià)值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來決定。因此，企業(yè)的最高決策者要樹立正確的質(zhì)量價(jià)值觀，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，帶領(lǐng)全體員工創(chuàng)造良好的質(zhì)量文化并成為質(zhì)量文化的保護(hù)者。全面質(zhì)量管理的基本要求全面質(zhì)量管理是從過去的事后檢驗(yàn)、以把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、改進(jìn)為主；從“管結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮芤蛩亍?，即提出影響質(zhì)量的各種因素，抓住主要矛盾，發(fā)動各部門全員參加，

58、運(yùn)用科學(xué)管理方法和程序，使企業(yè)經(jīng)營所有活動均處于受控制狀態(tài)之中；在工作中將過去的以分工為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詤f(xié)調(diào)為主，使企業(yè)聯(lián)系成為一個(gè)緊密的系統(tǒng)。在推行全面質(zhì)量管理時(shí)，要求做到“三全一多”，即全面的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理、全員參加的質(zhì)量管理及全面運(yùn)用適宜的科學(xué)方法。1、全面的質(zhì)量管理全面質(zhì)量是相對于廣義的質(zhì)量概念而言的，它不僅要對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行管理，也要對工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和過程質(zhì)量進(jìn)行管理，產(chǎn)品是由人設(shè)計(jì)、制造出來的，如果產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程的質(zhì)量和企業(yè)職工的工作質(zhì)量不提高，很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來。因此，全面質(zhì)量管理強(qiáng)調(diào)以過程質(zhì)量和工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量，強(qiáng)調(diào)提高過程質(zhì)量和工作質(zhì)量的重要性。此

59、外，不僅要對產(chǎn)品性能進(jìn)行管理，也要對產(chǎn)品的可靠性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、時(shí)效性和適應(yīng)性進(jìn)行管理，即在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時(shí)，還要進(jìn)行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理，保證低消耗、低成本和按期交貨，提高企業(yè)經(jīng)營管理的服務(wù)質(zhì)量。不僅要對物進(jìn)行管理，也要對人進(jìn)行管理，對各個(gè)方面的質(zhì)量進(jìn)行全方位管理。2、全過程的質(zhì)量管理所謂“全過程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實(shí)現(xiàn)的整個(gè)過程，包括市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、檢驗(yàn)、包裝、儲運(yùn)、銷售和售后服務(wù)，直到產(chǎn)品使用壽命結(jié)束為止的全過程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品，并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價(jià)值，不僅要對產(chǎn)品的形成過程進(jìn)行質(zhì)量管理，還要對形成以后的過程乃至使用過程進(jìn)行

60、質(zhì)量管理，即把產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)全面地管理起來，不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，還要搞好設(shè)計(jì)過程和使用過程的質(zhì)量管理，形成一個(gè)綜合性的質(zhì)量管理工作體系，做到以防為主，防檢結(jié)合，重在提高。3、全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造過程各環(huán)節(jié)和各項(xiàng)管理工作的綜合反映，與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量，需要企業(yè)各個(gè)崗位上的全體職工共同努力，使企業(yè)的每一個(gè)職工都參加到質(zhì)量管理中來。全面質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗(yàn)部門的事，不僅是設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、服務(wù)過程中有關(guān)人員的事，而且也是企業(yè)中各部門所有人員的事。因?yàn)槠髽I(yè)中各項(xiàng)