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1、管理職責(zé)4.1問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.質(zhì)量方針是是否在整個(gè)組組織內(nèi)得到交交流、理解并保持?(1.4.1.11)2.對(duì)影響質(zhì)量量人員的職責(zé)責(zé)和權(quán)限有沒(méi)沒(méi)有明文規(guī)定定?(1.44.1.2)3.是否授權(quán)員員工以:防止不符合合要求事件的的再發(fā)生?確認(rèn)并記錄錄質(zhì)量問(wèn)題?采取并驗(yàn)證證糾正措施?控制進(jìn)一步步加工?(1.4.1.2)4.在設(shè)計(jì)過(guò)程程中是否有采采用多方論證證方法來(lái)進(jìn)行行決策?(11.4.1.2)5.是否有適當(dāng)當(dāng)記錄證明高高層管理人員員定期評(píng)審質(zhì)質(zhì)量體系效果果?(1.44.1.3)6.在設(shè)計(jì)、生生產(chǎn)過(guò)程、成成品和維修服服務(wù)方面是否否有合格的專專業(yè)技術(shù)人員員?(1.44.1.2.2)7.是否明確指
2、指定了管理者者代表,并賦賦予他職責(zé)與與權(quán)限保證QQS-90000運(yùn)行?(11.4.1.2.3)8.是否有根據(jù)據(jù)QS-90000要求制制定成文的業(yè)業(yè)務(wù)計(jì)劃,包包括如下內(nèi)容容:競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品分分析同類廠家比比較研究與開發(fā)發(fā)計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量運(yùn)運(yùn)行狀況的衡衡量(1.44.1.4)9.有關(guān)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)對(duì)手和同類廠廠家比較方面面的資料是否否用于提高產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、生生產(chǎn)率及運(yùn)行行效率?(11.4.1.5)10.是否有形形成文件和客客觀的過(guò)程來(lái)來(lái)衡量顧客滿滿意程序?如如針對(duì)顧客不不滿意因素的的長(zhǎng)期或短期期計(jì)劃?(11.4.1.6)11.是否有橫橫向協(xié)調(diào)小組組參與質(zhì)量策策劃過(guò)程?(11.4.2.1)是否有其它質(zhì)量量體系要求需需要
3、在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?質(zhì)量體系4.2問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果制定的質(zhì)量手冊(cè)冊(cè)是否滿足QQS-90000要求,包包括如下內(nèi)容容:(1.44.2.1)(本問(wèn)題概括了了QSA的基基本內(nèi)容)質(zhì)量手冊(cè)是否充充分?質(zhì)量策劃過(guò)程是是否與質(zhì)量體體系要素相一一致,它表明明:產(chǎn)品項(xiàng)目計(jì)計(jì)劃的準(zhǔn)備確定并獲取取適當(dāng)?shù)馁Y源源進(jìn)行設(shè)計(jì)和和過(guò)程一致性性研究更新并保持持所有質(zhì)量控控制及檢驗(yàn)方方法明確在適當(dāng)當(dāng)?shù)碾A段要進(jìn)進(jìn)行必要的驗(yàn)驗(yàn)證控制計(jì)劃、失失效模式及后后果分析的準(zhǔn)準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范范評(píng)審(1.4.2.33)是否進(jìn)行可行性性評(píng)審以確認(rèn)認(rèn)設(shè)計(jì)與制造造過(guò)程的一致致性,包括生生產(chǎn)能力的策策劃與利用?(1.4.2.3)工程要求是否與與統(tǒng)計(jì)過(guò)
4、程能能力相符?(1.4.2.3)是否制定了子系系統(tǒng)的零部件件、材料等方方面的控制計(jì)計(jì)劃?(1.4.2.33)控制計(jì)劃是否指指明并包括了了所有的特殊殊特性、相關(guān)關(guān)過(guò)程和參數(shù)數(shù)?(1.44.2.3)當(dāng)產(chǎn)品及過(guò)程更更改,或當(dāng)發(fā)發(fā)現(xiàn)過(guò)程不穩(wěn)穩(wěn)定或失效時(shí)時(shí),是否對(duì)控控制計(jì)劃進(jìn)行行修改?(11.4.2.3)除非顧客沒(méi)有要要求,控制計(jì)計(jì)劃是否包括括了下述三個(gè)個(gè)階段:樣件件、試生產(chǎn)、生生產(chǎn)?(1.4.2.3)過(guò)程FMEA是是否考慮了所所有的特殊特特性?質(zhì)量手冊(cè)中的每每一條款是否否均有足夠的的支持性程序序?(1.44.2.2)控制計(jì)劃中是否否確定和包括括了所有的特特殊特性?(11.4.2.3.a)總結(jié)性問(wèn)題12
5、. 是否建建立并實(shí)施了了內(nèi)容全面的的(適用產(chǎn)品品生產(chǎn)的)質(zhì)質(zhì)量體系(11.4.2.1)是否有其他供方方質(zhì)量體系要要求需進(jìn)行現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證?合同評(píng)審4.3問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.合同評(píng)審各各項(xiàng)活動(dòng)是否否適當(dāng)形成文文件并加以保保持,以保證證能夠了解訂訂單要求,并并保證在接受受訂單之前,供供方確認(rèn)自身身能力能滿足足該訂單要求求?(1.44.3.2)2.是否在質(zhì)量量體系中包括括了QS-99000標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)和顧客合同同的要求?(11.4.3.2)3.合同更改后后,是否對(duì)報(bào)報(bào)告有關(guān)部門門的文件形式式有所規(guī)定?(1.4.3.3)4.合同評(píng)審記記錄是否保存存?(1.44.3.4)是否有其它供方方質(zhì)量體系要要求需要在
6、現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?設(shè)計(jì)控制4.4問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.是否每個(gè)項(xiàng)項(xiàng)目均制定了了設(shè)計(jì)計(jì)劃,且且有明確分工工?(1.44.4.2)2.負(fù)責(zé)人員是是否有所需的的技能或適當(dāng)當(dāng)?shù)墓ぷ髂芰α???.44.4.2)3.是否明確了了適用的法令令及法規(guī)性要要求?(1.4.4.44)4.是否有適當(dāng)當(dāng)?shù)娜藛T和設(shè)設(shè)備進(jìn)行計(jì)算算機(jī)輔助設(shè)計(jì)計(jì)、工程和分分析?如果CAD/CCAE分包給給他人,供方方是否提供了了技術(shù)指導(dǎo)?(1.4.4.6)5.是否按設(shè)計(jì)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行了了正式的文件件化的評(píng)審?(1.4.4.6)6.設(shè)計(jì)輸出是是否形成文件件并表明可以以驗(yàn)證的要求求?(1.44.4.5)7.設(shè)計(jì)輸出是是否(1.44.4.5)滿足
7、設(shè)計(jì)輸輸入要求?包括或參考考驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)?在設(shè)計(jì)輸出出文件發(fā)放前前是否進(jìn)行評(píng)評(píng)審?8.設(shè)計(jì)輸出是是否是下列過(guò)過(guò)程的結(jié)果:(1.4.4.5)是否采用設(shè)設(shè)計(jì)技巧和替替代方案?(11.4.4.2)幾何尺寸公公差(GDTT)成本/性能能/風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡衡分析?試驗(yàn)、生產(chǎn)產(chǎn)和試驗(yàn)場(chǎng)的的反饋?設(shè)計(jì)失效模模式及后果分分析(DFMMEA)9.是否對(duì)性能能試驗(yàn)(壽命命、可靠性、耐耐久性)進(jìn)行行跟蹤來(lái)了解解其是否按時(shí)時(shí)完成和符合合要求的程度度?(1.44.4.7)10.供方是否否有全面的樣樣件計(jì)劃(除除非顧客放棄棄此要求或由由于所提供的的產(chǎn)品的通用用性而使此計(jì)計(jì)劃無(wú)必要)?(1.4.4.7)11.設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)是否按規(guī)定定的頻
8、次執(zhí)行行,其結(jié)果是是否有記錄,問(wèn)問(wèn)題是否得以以明確?(11.4.4.8)12.設(shè)計(jì)更改改在實(shí)施前是是否經(jīng)授權(quán)人人員的批準(zhǔn),設(shè)設(shè)計(jì)更改是否否形成文件?(1.4.4.9)13.設(shè)計(jì)更改改在生產(chǎn)中執(zhí)執(zhí)行前是否有有顧客書面的的批準(zhǔn)或放棄棄?(1.44.4.9)是否有其它供方方質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?文件和資料控制制4.5問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.新文件和修修改的文件在在發(fā)布前是否否經(jīng)過(guò)授權(quán)人人的審閱和批批準(zhǔn)?(1.4.5.22)2.是否具有說(shuō)說(shuō)明文件修改改情況的匯總總表(或能起起到同樣作用用的材料)?(1.4.5.2)3.是否及時(shí)評(píng)評(píng)審、分發(fā)和和實(shí)施顧客的的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范和更改改?(1.
9、44.5.2)4.現(xiàn)場(chǎng)有無(wú)所所有參考文件件?(1.44.5.1)5.有關(guān)特殊特特性的符號(hào)或或注釋是否在在過(guò)程控制計(jì)計(jì)劃和類似的的文件中標(biāo)明明?(1.44.5.1)6.如果文件和和資料貯存在在軟件上,是是否有適當(dāng)?shù)牡氖侄慰刂聘鞲鞣N改動(dòng)?(11.4.5.14.55.3)是否有其它供方方質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?采 購(gòu)4.6問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.對(duì)分承包方方的評(píng)價(jià)和選選擇是否以他他們滿足質(zhì)量量體系和質(zhì)量量保證要求的的能力為依據(jù)據(jù)?(1.44.6.2.a)2.供方是否具具有適當(dāng)控制制分承包方的的程序?(11.4.6.2.b)3.供方是否保保存有最新的的分承包方質(zhì)質(zhì)量記錄,用用以評(píng)價(jià)其質(zhì)
10、質(zhì)量狀況?(11.4.6.2.c)4.公承包方的的開發(fā)是否以以QS-90000(第一一部分和第二二部分)作為為基本的質(zhì)量量體系要求來(lái)來(lái)進(jìn)行?(11.4.6.2)5.采購(gòu)文件中中是否清楚地地描述了所訂訂購(gòu)的產(chǎn)品或或服務(wù)內(nèi)容?(1.4.6.3)6.如適用,是是否有顧客(或或代表)在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證分承承包方質(zhì)量的的規(guī)定?(11.4.6.4.2)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?顧客提供產(chǎn)品的的控制4.7問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.物料在接收收時(shí),是否按按清單檢查數(shù)數(shù)量,貨物各各類種類及運(yùn)運(yùn)輸中有無(wú)損損壞?(1.4.7)2.是否進(jìn)行定定期檢查。以以便發(fā)現(xiàn)材料料有無(wú)損壞跡跡象、狀態(tài)情情況及貯存期
11、期限?(1.4.7)3.對(duì)于丟失、損損壞或不能使使用的產(chǎn)品,是是否有記錄?是否向顧客客提供報(bào)告?(1.4.7)是否有其它質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追追溯性4.8問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.如果適用,是是否在所有的的生產(chǎn)階段都都對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行行了標(biāo)識(shí)?(11.4.8)2.是否按顧客客要求保持了了可追溯性記記錄?(1.4.8)是否有其它質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?過(guò)程控制4.9問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.是否制定了了形成文件的的作業(yè)指導(dǎo)書書,并:(11.4.9)在工位上是是否得到?將要求傳達(dá)達(dá)到所有在此此過(guò)程操作的的員工?包括作業(yè)準(zhǔn)準(zhǔn)備的驗(yàn)證和和工裝更換周周期?規(guī)定對(duì)特殊
12、殊特性的監(jiān)控控?列出對(duì)檢驗(yàn)驗(yàn)、試驗(yàn)、測(cè)測(cè)量和記錄結(jié)結(jié)果的要求?包括樣本容容量及檢驗(yàn)頻頻次?制定批準(zhǔn)及及拒收標(biāo)準(zhǔn)?列出所要求求的工具和按按規(guī)定頻次校校準(zhǔn)的量具?制定出不合合格材料的標(biāo)標(biāo)識(shí)及處理的的成文規(guī)定?規(guī)定適當(dāng)?shù)牡耐ㄖ凹m正正措施(包括括對(duì)不穩(wěn)定/能力不足的的過(guò)程計(jì)劃)?是否規(guī)定控控制計(jì)劃所需需的統(tǒng)計(jì)方法法的應(yīng)用?標(biāo)明有關(guān)的的工程和生產(chǎn)產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)及最新新的對(duì)指導(dǎo)書書有影響的工工程更改?適當(dāng)?shù)呐鷾?zhǔn)準(zhǔn)和日期?操作名稱和和編號(hào)?相對(duì)過(guò)程流流程圖的關(guān)鍵鍵點(diǎn)?零件名稱和和編號(hào)?指導(dǎo)書的更更改日期?目視控制?2.員工是否按按指導(dǎo)書進(jìn)行行操作/檢驗(yàn)驗(yàn)?3.是否符合過(guò)過(guò)程控制要求求?是否滿足顧顧客對(duì)初始過(guò)過(guò)程能
13、力的要要求?(1.4.9.22)是否滿足顧顧客對(duì)現(xiàn)行過(guò)過(guò)程能力的要要求?(1.4.9.33)是否調(diào)查變變差產(chǎn)生的特特殊原因并采采取適當(dāng)?shù)奶幪幚泶胧???1.4.9.3)控制圖中是是否對(duì)重要的的過(guò)程事件加加以標(biāo)注?(11.4.9.3)是否保存和和評(píng)審控制圖圖、優(yōu)先考慮慮特殊特性?(1.4.9.3)過(guò)程控制4.9(續(xù))問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果4.是否有一個(gè)個(gè)有效的有計(jì)計(jì)劃的預(yù)防性性保養(yǎng)體系,:(1.4.9.g)一個(gè)指明具具體責(zé)任者的的保養(yǎng)計(jì)劃?為提高過(guò)程程能力對(duì)保養(yǎng)養(yǎng)進(jìn)行的評(píng)價(jià)價(jià)?為縮短機(jī)器器/過(guò)程停工工期進(jìn)行的評(píng)評(píng)價(jià)?按規(guī)定的頻頻次對(duì)所有設(shè)設(shè)備進(jìn)行的保保養(yǎng)?具有主要生生產(chǎn)設(shè)備的零零備件?預(yù)防性的保
14、保養(yǎng)方法?5.供方是否有有一個(gè)程序標(biāo)標(biāo)出所有適用用的政府對(duì)安安全和環(huán)境方方面的規(guī)定,包包括有關(guān)危險(xiǎn)險(xiǎn)材料的搬運(yùn)運(yùn)、回收、消消除及處理?(1.4.9.b)6.供方是否有有相應(yīng)的官方方證書,表明明其符合確定定的有關(guān)法規(guī)規(guī)?(1.44.9.b)7.工作環(huán)境是是否清潔且布布局安排有序序?(1.44.9.b)8.如果供方生生產(chǎn)顧客指定定為“外觀項(xiàng)目”的產(chǎn)品:在鑒定區(qū)域域內(nèi)是否有適適宜的照明?是否可獲得得所有標(biāo)準(zhǔn)輔輔具?標(biāo)準(zhǔn)樣件及及鑒定設(shè)備是是否進(jìn)行了足足夠的保養(yǎng)?是否能證實(shí)實(shí)進(jìn)行外觀檢檢驗(yàn)的人員是是有資格的?(1.4.9.7)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?檢驗(yàn)和試驗(yàn)4.10問(wèn) 題審核員
15、意見結(jié) 果進(jìn)貨零件和材料料及購(gòu)買的服服務(wù)(1.44.10.22)采購(gòu)的物料料在用于生產(chǎn)產(chǎn)前是否按選選擇的穖進(jìn)行行控制和驗(yàn)證證?對(duì)于沒(méi)經(jīng)過(guò)過(guò)驗(yàn)證而在生生產(chǎn)中使用的的材料是否有有明確的標(biāo)識(shí)識(shí)?在控制方法法上有特殊規(guī)規(guī)定的地方,供供方是否按要要求提供統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)?過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)(1.4.10.3)供方是否:按程序文件件的要求對(duì)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)?一直存放產(chǎn)產(chǎn)品到完成所所要求的檢驗(yàn)驗(yàn)和試驗(yàn)為止止?采用預(yù)防缺缺陷發(fā)生的方方法,如統(tǒng)計(jì)計(jì)過(guò)程控制、缺缺陷預(yù)防、目目視控制、而而不僅僅是找找出缺陷?最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)驗(yàn)(1.4.10.4)供方是否:按程序文件件進(jìn)行最終檢檢驗(yàn)和試驗(yàn)?保證程序文文件中規(guī)定的的所有項(xiàng)
16、目均均圓滿完成后后方可發(fā)運(yùn)產(chǎn)產(chǎn)品?顧客要求時(shí),供供方是否采用用被認(rèn)可的試試驗(yàn)室設(shè)施?(1.4.10.1,22.1)全尺寸檢驗(yàn)和功功能試驗(yàn)(11.4.100.4)全尺寸檢驗(yàn)驗(yàn)是否按控制制計(jì)劃進(jìn)行?功能試驗(yàn)是是否按控制計(jì)計(jì)劃進(jìn)行?供方是否按要求求保存了檢驗(yàn)驗(yàn)與試驗(yàn)的記記錄?(1.4.10.5)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?檢驗(yàn)、測(cè)量和試試驗(yàn)設(shè)備的控控制4.11問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果是否提供了具有有所要求準(zhǔn)確確度和精密度度的檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)設(shè)備?(適當(dāng)當(dāng)時(shí),包括軟軟件)(1.4.111.2.a)所要求的準(zhǔn)確度度/精密度是是否被確定?(1.4.11.2.a)是否對(duì)控制計(jì)劃劃中規(guī)定
17、的甩甩有量具、測(cè)測(cè)量及試驗(yàn)設(shè)設(shè)備進(jìn)行了測(cè)測(cè)量穖分析(所所用量具的重重復(fù)性及再現(xiàn)現(xiàn)性測(cè)量)?(1.4.11.4)是否采用了適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)(按按測(cè)量穖分析析手冊(cè))對(duì)測(cè)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行行了驗(yàn)證?(11.4.111.4)在采用試驗(yàn)軟件件、硬件或比比較參照物時(shí)時(shí),是否在使使用前對(duì)其能能力及穩(wěn)定性性進(jìn)行了驗(yàn)證證(必要時(shí)包包括線性度及及準(zhǔn)確度)?(1.4.11.2)每臺(tái)檢驗(yàn)、測(cè)量量和試驗(yàn)用設(shè)設(shè)備是否用特特有的標(biāo)記進(jìn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)(包包括雇員自有有設(shè)備)?(11.4.111.3)是否按規(guī)定的周周期在進(jìn)行正正確的環(huán)境條條件下對(duì)每臺(tái)臺(tái)設(shè)備進(jìn)行了了校準(zhǔn)(包括括雇員自有設(shè)設(shè)備)?(11.4.111.2.b)在重新校準(zhǔn)之前前,是
18、否記錄錄了量具的狀狀態(tài)及實(shí)際讀讀數(shù)?(1.4.11.2.e)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)設(shè)備失準(zhǔn)時(shí),是是否在產(chǎn)品和和過(guò)程方面采采取了包括通通知顧客等方方法在內(nèi)的適適當(dāng)措施?(11.4.111.2.f)檢驗(yàn)、測(cè)量或試試驗(yàn)設(shè)備是否否得到適當(dāng)?shù)牡陌徇\(yùn)、保管管和貯存以保保持準(zhǔn)確度,滿滿足使用要求求?(1.44.11.22.h)檢驗(yàn)、測(cè)量或試試驗(yàn)設(shè)備(適適當(dāng)時(shí),含軟軟件)是否得得到安全防護(hù)護(hù),以確保校校準(zhǔn)狀態(tài)不被被破壞?(11.4.111.2.i)是否保存工程更更改后對(duì)零件件專用量具等等重新校準(zhǔn)的的記錄?(11.4.111.3)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)態(tài)4.12問(wèn) 題
19、審核員意見結(jié) 果1.在整個(gè)生產(chǎn)產(chǎn)過(guò)程中,檢檢驗(yàn)和/或試試驗(yàn)狀態(tài)是否否得到適當(dāng)?shù)牡臉?biāo)識(shí)?(11.4.122.1)2.如果顧客要要求,新產(chǎn)品品的投產(chǎn)是否否滿足附加的的驗(yàn)證要求?(1.4.12.2)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?不合格品的控制制4.13問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.對(duì)不合格品品及可疑產(chǎn)品品是否進(jìn)行了了標(biāo)識(shí)、記錄錄、隔離(如如可能)到規(guī)規(guī)定的區(qū)域和和處置?(11.4.133.1)2.對(duì)不合格和和可疑產(chǎn)品的的評(píng)審和處置置職責(zé)是否有有明確的規(guī)定定?3.是否按規(guī)定定的程序,對(duì)對(duì)不合格及可可疑產(chǎn)品進(jìn)行行了評(píng)審?(11.4.133.2)4.對(duì)不合格及及可疑零件是是否進(jìn)行了:按規(guī)定要
20、求求的評(píng)審?按顧客批準(zhǔn)準(zhǔn)的讓步條件件驗(yàn)收(EAAPA)?返工以達(dá)到到認(rèn)可的修理理標(biāo)準(zhǔn)?降級(jí),改作作它用?拒收或報(bào)廢廢?(1.44.13.22)5.過(guò)程中是否否有規(guī)定 :只有通過(guò)檢檢驗(yàn)和/或試試驗(yàn)的材料方方可提供給顧顧客?(1.4.13.2)6.不合格現(xiàn)象象是否被記錄錄下來(lái),以便便進(jìn)行缺陷分分析?(1.4.13.3)7.返工后的產(chǎn)產(chǎn)品是否按控控制計(jì)劃重新新進(jìn)行了檢驗(yàn)驗(yàn)/攻/或試試驗(yàn)?(1.4.13.2)8.返修/返工工指導(dǎo)書是否否易于查找并并由有關(guān)的人人員所使用?(1.4.13.3)9.如適用,可可見到返工痕痕跡的產(chǎn)品應(yīng)應(yīng)用于服務(wù)之之前是否得到到批準(zhǔn)?(11.4.133.3)10.供方是否否保證
21、在發(fā)運(yùn)運(yùn)不合格物料料之前收到了了顧客的認(rèn)可可書?(1.4.13.4)11.供方是否否存有經(jīng)顧客客工程更改批批準(zhǔn)的授權(quán)(EEAPA)限限期、限量記記錄?(1.4.13.4)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?糾正和預(yù)防措施施4.14問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.是否制定了了適當(dāng)?shù)募m正正措施,以消消除產(chǎn)生不合合格的原因?(1.4.14.2cc)2.供方是否采采用了有效的的解決問(wèn)題的的方法?(11.4.144.1)3.顧客的報(bào)怨怨和有關(guān)不合合格的報(bào)告是是否得到有效效處理?(11.4.144.2a)4.是否調(diào)查了了不合格的原原因并將結(jié)果果記錄成文?(1.4.14.2bb)5.糾正措施的的有效性
22、是否否被驗(yàn)證?(11.4.144.2d)6.顧客退回的的零件是否得得到分析,是是否采取了適適當(dāng)?shù)募m正措措施?(1.4.14.2)7.是否利用不不合格報(bào)告,如如:產(chǎn)品質(zhì)量量、偏差、審審核結(jié)果、質(zhì)質(zhì)量記錄等來(lái)來(lái)制定預(yù)防措措施?(1.4.14.3a)8.有關(guān)措施方方面的信息,包包括程序文件件的更改,是是否提交給管管理層進(jìn)行審審核?(1.4.14.3d)是否有其他質(zhì)量量體系要求需需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)進(jìn)行驗(yàn)證?搬運(yùn)、貯存、包包裝、防護(hù)和和交付4.15問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.供方的物料料搬運(yùn)方法能能否防止產(chǎn)品品損壞和變質(zhì)質(zhì)?(1.44.15.22)2.貯存場(chǎng)所是是否適合于防防止產(chǎn)品損壞壞或變質(zhì)?(11.4.15
23、5.3)3.根據(jù)產(chǎn)品屬屬性要求,是是否定期對(duì)貯貯存產(chǎn)品的善善進(jìn)行檢查,以以了解是否有有損傷或變質(zhì)質(zhì)?(1.44.15.33)4.供方是否對(duì)對(duì)裝箱、包裝裝及標(biāo)識(shí)等過(guò)過(guò)程進(jìn)行必要要的控制,以以保證產(chǎn)品符符合規(guī)范要求求?(1.44.15.44)5.是否有適用用的顧客包裝裝標(biāo)準(zhǔn)?(11.4.155.4)6.顧客包裝標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)是否被遵遵守?(1.4.15.4)7.產(chǎn)品的保管管和隔離方法法是否得當(dāng)?(1.4.15.5)8.當(dāng)合同要求求,在發(fā)運(yùn)到到目的地期間間,供方是否否對(duì)產(chǎn)品保護(hù)護(hù)作出安排?(1.4.15.6)9.若供方的交交付能力沒(méi)有有100的的按計(jì)劃實(shí)行行,是否有適適當(dāng)?shù)胤治龊秃图m正措施?(1.4.15.
24、6)10.是否有庫(kù)庫(kù)存管理體系系。使庫(kù)存周周轉(zhuǎn)及貨物周周轉(zhuǎn)達(dá)到最優(yōu)優(yōu)?(1.44.15.33)是否有其他供方方質(zhì)量體系要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?質(zhì)量記錄的控制制4.16問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.是否有表明明質(zhì)量體系有有效運(yùn)行的記記錄,包括相相關(guān)的分承包包方的質(zhì)量記記錄?(1.4.16)2.是否所有的的質(zhì)量記錄都都易讀和易于于查找?(11.4.166)3.是否這些記記錄(硬拷貝貝或電子)都都存放在適當(dāng)當(dāng)?shù)沫h(huán)境中,以以防其變質(zhì)、損損壞或丟失?(1.4.16)4.質(zhì)量記錄是是否按程序的的規(guī)定及指定定的期限于以以保留?(11.4.166)生產(chǎn)件批準(zhǔn)準(zhǔn)記錄控制圖內(nèi)部質(zhì)量審審核失效模式及及后果分析5.
25、當(dāng)顧客要求求進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)時(shí),能否獲得得這些記錄?(1.4.16)6.供方是否履履行保留、控控制和及時(shí)處處置記錄的職職責(zé)?(1.4.16)是否有其它供方方質(zhì)量系統(tǒng)要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證??jī)?nèi)部質(zhì)量審核4.17問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.供方是否按按計(jì)劃實(shí)行內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量體系系審核?(11.4.177)2.進(jìn)行審核的的人員是否獨(dú)獨(dú)立于被審核核的部門?(11.4.177)3.審核是否按按工作情況和和重要性?(11.4.177)4.審核結(jié)果是是否形成文件件并引起負(fù)責(zé)責(zé)人員的重視視?(1.44.17)5.糾正措施是是否及時(shí),是是否被記錄下下來(lái),并且對(duì)對(duì)其有效性進(jìn)進(jìn)行了評(píng)價(jià)?(1.4.17)是否有其它供方方質(zhì)
26、量系統(tǒng)要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?培 訓(xùn)4.18問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生生影響的工作作人員是否都都達(dá)到了培訓(xùn)訓(xùn)要求?(11.4.188)2.有資格從事事對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生生影響的工作作是否包括適適當(dāng)?shù)慕逃?、培培?xùn)及工作經(jīng)經(jīng)驗(yàn)?(1.4.18)3.是否保存培培訓(xùn)記錄?(11.4.188)4.是否定期對(duì)對(duì)培訓(xùn)的效果果進(jìn)行評(píng)價(jià)?(1.4.18)是否有其它供方方質(zhì)量系統(tǒng)要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?服 務(wù)4.19問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.是否有文件件證明服務(wù)滿滿足了規(guī)定的的要求?(11.4.199)2.是否建立了了報(bào)告和驗(yàn)證證體系,使服服務(wù)部門與供供方制造、工工程及設(shè)計(jì)部部門之間可以以互相溝通信
27、信息?(1.4.19)是否有其它供方方質(zhì)量系統(tǒng)要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?統(tǒng)計(jì)技術(shù)4.20問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.是否確定用用以建立、控控制及驗(yàn)證過(guò)過(guò)程能力參數(shù)數(shù)及產(chǎn)品特性性的統(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)的需要?(11.4.200)2.是否建立并并保持實(shí)施和和控制統(tǒng)計(jì)技技術(shù)應(yīng)用的程程序?(1.4.20.2)3.是否應(yīng)用質(zhì)質(zhì)量先期策劃劃來(lái)確定適當(dāng)當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)術(shù)?(1.44.20.22)4.整個(gè)組織內(nèi)內(nèi)部是否了解解變差、控制制(穩(wěn)定性)、能力和過(guò)度控制制這些概念?(1.4.20.2)是否有其它供方方質(zhì)量系統(tǒng)要要求需要在現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證證?生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序序.1問(wèn) 題審核員意見結(jié) 果1.供方所有提提交批準(zhǔn)的生生產(chǎn)件是否有有一套完整的的支持資料?2.支持資料(包包括更改通知知)是否符合合顧客所有要要求?(.4.9.
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