1、 規(guī)范性文件合法性審核及政策措施公平競爭審查工作管理辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范醫(yī)療保障規(guī)范性文件合法性審核XX策措施公平競爭審查工作，維護法制統(tǒng)一，確保依法行政， 根據(jù)反壟斷法和反不正當競爭法等法律法規(guī)和國務院關于在市場體系建設中建立公平競爭審查制度的意見（國發(fā)201634號）、省政府辦公廳關于全面推行行政規(guī)范性文件合法性審核機制的實施意見（X政辦發(fā)201925號）等規(guī)定，結合本局實際情況，制定本辦法。第二條 本辦法適用于XX省醫(yī)療保障局制發(fā)的規(guī)范性文件合法性審核工作及XX省醫(yī)療保障局出X的政策措施公平競爭審查工作。第三條 出X規(guī)范性文件XX策措施，應當遵循法制統(tǒng)一、依法行政、職權與責任

2、相統(tǒng)一、公開透明、公平公正、精簡效能的原則，切實保障公民、法人和其他組織合法權益。第四條 規(guī)范性文件合法性審核和醫(yī)療保障政策措施公平競爭審查工作實行歸口管理，分工負責。局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處統(tǒng)籌組織、協(xié)調出X規(guī)范性文件合法性審核工作和醫(yī)療保障政策措施公平競爭審查工作。各處室單位按照職責，負責做好業(yè)務范圍內規(guī)范性文件合法性自我審核、管理工作和醫(yī)療保障政策措施公平競爭審查工作。第二章 規(guī)范性文件合法性審核第五條 規(guī)范性文件是指依據(jù)法定職責權限，按照規(guī)定程序制定的，涉及公民、法人或其他組織的權利義務，公開發(fā)布并反復適用，具有普遍約束力的文件。內部工作制度、管理制度、人事任免決定、技術操作規(guī)程以及對具

3、體事項作出的行政處理決定，不屬于規(guī)范性文件范疇。第六條 處室是規(guī)范性文件合法性審核的第一責任人；聯(lián)合起草的，牽頭處室是第一責任人。各處室單位應當嚴格依法起草規(guī)范性文件，對文件起草的必要性、可行性、可操作性及內容的合法性、合理性、與相關文件的協(xié)調性等進行調研、論證，廣泛聽取意見，開展風險評估，必要時還應當進行成本效益分析，切實控制發(fā)文數(shù)量，確保內容合法合規(guī)，提高文件質量。第七條 規(guī)范性文件不得設定下列事項：（一） 行政處罰；（二） 行政強制；（三） 行政許可；（四） 行政事業(yè)性收費；（五） 其他應當由法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的事項。除前款規(guī)定外，規(guī)范性文件不得違法增加公民、法人和其他組織的義務，不得

4、限制法律、法規(guī)、規(guī)章賦予公民、法人和其他組織的權利。第八條 規(guī)范性文件草案起草工作完成后，責任處室要先開展合法性的自我審核， 形成書面審核意見（附件）， 連同草案一并送交局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處進行合法性復核，并附送起草說明、制定依據(jù)等有關材料。第九條 局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處主要從以下方面對規(guī)范性文件草案合法性審核工作進行復核：（一）制定主體是否合法；（二）是否超越制定機關法定職權；（三）內容制定的必要性、可行性和可操作性，內容是否符合憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章和國家政策規(guī)定；（四）是否違法設立行政許可、行政處罰、行政強制、行政征收、行政收費等事項；（五）是否違法增加辦理行政許可事項的條件，規(guī)定出具

5、循環(huán)證明、重復證明、無謂證明的內容；（六）是否存在沒有法律、法規(guī)依據(jù)作出減損公民、法人和其他組織合法權益或者增加其義務的情形；（七）是否存在沒有法律、法規(guī)依據(jù)作出增加本單位權力或者減少本單位法定職責的情形；（八）是否存在違法制定含有排除或者限制公平競爭內容的措施，違法干預或者影響市場主體正常生產(chǎn)經(jīng)營活動，違法設置市場準入和退出條件；（九）是否違反規(guī)范性文件制定程序。審核機構要根據(jù)不同情形提出合法、不合法、應當予以修改的書面審核意見。第十條 處室單位自我審核意見與局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處復核意見不一致的，由局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處與承辦處室單位協(xié)調解決；協(xié)調達不成一致意見的，由局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處

6、提請局領導解決。第十一條 規(guī)范性文件簽署后應予公布。未經(jīng)公布的規(guī)范性文件，不得作為行政管理依據(jù)。第十二條 局建立規(guī)范性文件定期清理制度，一般每隔年清理一次。起草文件的處室單位應當按照以下要求進行清理：（） 是否符合經(jīng)濟社會發(fā)展要求；（） 是否符合醫(yī)療保障事業(yè)改革發(fā)展需要；（） 是否與法律法規(guī)相抵觸、不一致或者不協(xié)調；（） 其他需要清理的事項。起草文件的各處室單位應當將清理結果報局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處，由局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處統(tǒng)一向社會公布。第三章 政策措施公平競爭審查 第十三條 各處室單位是公平競爭審查的第一責任人， 負責本處室單位擬出X政策措施的公平競爭自我審查工作， 在起草過程中嚴格對照國

7、務院關于在市場體系建設中建立公平競爭審查制度的意見（國發(fā)201634號）及配套文件明確的審查對象、標準和要求開展自我審查，形成書面自我審查意見。處室單位聯(lián)合起草的文件，牽頭處室單位是公平競爭審查第一責任人，由牽頭處室單位負責公平競爭自我審查工作， 其他處室單位在各自職責范圍內參與審查。局機關授權的具有公共管理事務職能的直屬聯(lián)系單位起草的文件，由被授權的直屬聯(lián)系單位負責公平競爭自我審查工作，相關業(yè)務聯(lián)系處室參與審查。第十四條 我局起草或牽頭起草的涉及市場準入、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、招商引資、招標投標、政府采購、經(jīng)營行為規(guī)范、資質標準等涉及市場主體經(jīng)濟的下列文件或政策措施，應當進行公平競爭審查。（一） 省人大

8、委托我局牽頭起草或代擬的地方性法規(guī)草案、省政府委托我局起草或代擬的地方政府規(guī)章相關文件草案；（二） 我局起草或牽頭起草的相關文件；（三） 我局起草的醫(yī)療保障籌資和待遇政策；（四） 我局起草的醫(yī)保支付方式改革政策；（五） 我局起草的制訂和調整醫(yī)保目錄及支付標準的規(guī)則；（六） 我局起草的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務價格管理政策措施；（七） 我局起草的藥品、醫(yī)用耗材招標采購政策措施；（八） 我局起草的定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理辦法；（九） 我局和市場主體簽訂的合同、協(xié)議、備忘錄，“一事一議”形式的批復、其他涉及市場主體經(jīng)濟活動的規(guī)定和做法；（十） 其他需要進行公平競爭審查的規(guī)范性文件XX策措施。第十五條 部分

9、醫(yī)療保障政策雖然具有一定的限制競爭效果，但屬于國家規(guī)定的例外情形，在同時符合以下條件的情況下可以實施：（一） 對實現(xiàn)政策目的不可或缺；（二） 不會完全排除或者嚴重限制市場競爭；（三） 有明確的實施期限。適用例外規(guī)定情形的，各處室單位應當在填寫自我審查表時予以詳細說明。第十六條 開展公平競爭審查，應當遵循審查基本流程（附件），對照公平競爭審查標準（附件），形成明確的書面審查結論（附件）。第十七條 出X政策措施，除涉及國家秘密外，應當征求利害關系人意見或者向社會公開征求意見；可以征求專家學者、法律顧問、專業(yè)機構的意見。征求上述方面意見的，應當在書面審查結論中說明有關情況。第十八條 各處室單位將需要

10、開展公平競爭審查的政策措施，連同公平競爭自我審查意見，一并送局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處復核。局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處依據(jù)反壟斷法關于禁止濫用行政權力排除、限制競爭的規(guī)定和意見以及配套文件明確的公平競爭審查標準，對各處室單位公平競爭審查意見進行復核，提出意見。處室單位自我審查意見與局法制部門復核意見不一致的，由局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處與承辦處室單位協(xié)調解決；達不成一致的，由局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處提請局領導協(xié)調解決。第十九條 需同時進行合法性審核和公平競爭審查的文件，各處室單位在提交局法制部門進行合法性審核時， 一并提交公平競爭自我審查意見。局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處在合法性審核時，對相關文件是否已履行公平競

11、爭審查程序、公平競爭自我審查意見一并進行復核。第四章 附 則第二十條 局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處在局辦公室發(fā)文初審前對擬提交局長辦公會或局黨組會審議的政策措施，以局或局辦公室名義印發(fā)的文件是否為規(guī)范性文件進行認定。局辦公室在發(fā)文初審環(huán)節(jié)對是否已履行合法性審核和公平競爭審查程序進行審核把關，對未按規(guī)定程序開展審核（查）的，起草處室單位不得提請審議或送局領導審簽。第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行，由局規(guī)劃財務XX策法規(guī)處負責解釋。附件1公平競爭審查基本流程附件2公平競爭審查標準一、市場準入和退出標準（一）不得設置不合理和歧視性的準入和退出條件，包括但不限于：設置明顯不必要或者超出實際需要的準入和退出

12、條件，排斥或者限制經(jīng)營者參與市場競爭；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，對不同所有制、 地區(qū)、組織形式的經(jīng)營者實施差別化待遇，設置不平等的市場準入和退出條件；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，以備案、登記、注冊、名錄、年檢、監(jiān)制、認定、認證、審定、指定、配號、換證、要求設立分支機構等形式，設定或者變相設定市場準入障礙；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，設置消除或者減少經(jīng)營者之間競爭的市場準入或者退出條件。（二）未經(jīng)公平競爭不得授予經(jīng)營者特許經(jīng)營權，包括但不限于：在一般競爭性領域實施特許經(jīng)營或者以特許經(jīng)營為名增設行政許可；未明確特許經(jīng)營權期限或者未經(jīng)法定程序XX特許經(jīng)營權期限；未采取招標投標、競爭性談

13、判等競爭方式，直接將特許經(jīng)營權授予特定經(jīng)營者；設置歧視性條件，使經(jīng)營者無法公平參與特許經(jīng)營權競爭。（三）不得限定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務，包括但不限于：以明確要求、暗示、拒絕或者拖延行政審批、重復檢查、不予接入平X或者網(wǎng)絡等方式，限定或者變相限定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務；在招標投標中限定投標人所在地、所有制、組織形式，排斥或者限制潛在投標人參與招標投標活動；沒有法律法規(guī)依據(jù)，通過設置項目庫、名錄庫等方式，排斥或者限制潛在經(jīng)營者提供商品和服務。（四）不得設置沒有法律法規(guī)依據(jù)的審批或者具有行政審批性質的事前備案程序，包括但不限于：沒有法律法規(guī)依據(jù)增設行政審批事項

14、，增加行政審批環(huán)節(jié)、條件和程序；沒有法律法規(guī)依據(jù)設置具有行政審批性質的前置性備案程序。（五）不得對市場準入負面清單以外的行業(yè)、領域、業(yè)務等設置審批程序，主要是指沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國家決定授權，采取禁止進入、限制市場主體資質、限制股權比例、限制經(jīng)營范圍和商業(yè)模式等方式，直接或者變相限制市場準入。二、商品和要素自由流動標準（一）不得對外地和進口商品、服務實行歧視性價格和歧視性補貼政策，包括但不限于：制定政府定價或者政府指導價時，對外地或進口同類商品、服務制定歧視性價格；對相關商品、服務進行補貼時，對外地同類商品、服務和進口同類商品不予補貼或者給予較低補貼。（二） 不得限制外地和進口商品、服務進入

15、本地市場或者阻礙本地商品運出、服務輸出，包括但不限于：對外地商品、服務規(guī)定與本地同類商品、服務不同的技術要求、檢驗標準，或者采取重復檢驗、重復認證等歧視性技術措施；對進口商品規(guī)定與本地同類商品不同的技術要求、檢驗標準，或者采取重復檢驗、重復認證等歧視性技術措施；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國家相關規(guī)定，對進口服務規(guī)定與本地同類服務不同的技術要求、檢驗標準，或者采取重復檢驗、重復認證等歧視性技術措施；沒有法律法規(guī)依據(jù)，設置專門針對外地和進口商品、服務的專營、專賣、審批、許可；沒有法律法規(guī)依據(jù)，在道路、車站、港口、航空X或者本行政區(qū)域邊界設置關卡，阻礙外地和進口商品、服務進入本地市場或者本地商品運出和服務

16、輸出；沒有法律法規(guī)依據(jù)，通過軟件或者互聯(lián)網(wǎng)設置屏蔽以及采取其他手段，阻礙外地及進口商品、服務進入本地市場或者本地商品運出和服務輸出。（三）不得排斥或者限制外地經(jīng)營者參加本地招標投標活動，包括但不限于：不依法及時有效地發(fā)布招標信息；直接明確外地經(jīng)營者不能參與本地特定的招標投標活動；對外地經(jīng)營者設定明顯高于本地經(jīng)營者的資質要求或者評審標準；通過設定與招標項目的具體特點和實際需要不相適應或者與合同履行無關的資格、技術和商務條件，變相限制外地經(jīng)營者參加本地招標投標活動。（四）不得排斥、限制或者強制外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構，包括但不限于：直接拒絕外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構；沒有法律

17、法規(guī)依據(jù)或者國家相關規(guī)定授權，對外地經(jīng)營者在本地投資的規(guī)模、方式以及設立分支機構的地址、模式等進行限制；沒有法律法規(guī)依據(jù)，直接強制外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構；沒有法律法規(guī)依據(jù)，將在本地投資或者設立分支機構作為參與本地招標投標、享受補貼和優(yōu)惠政策等的必要條件，變相強制外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構。（五）不得對外地經(jīng)營者在本地的投資或者設立的分支機構實行歧視性待遇，包括但不限于：對外地經(jīng)營者在本地的投資不給予與本地經(jīng)營者同等的政策待遇；對外地經(jīng)營者在本地設立的分支機構在經(jīng)營規(guī)模、經(jīng)營方式、稅費繳納等方面規(guī)定與本地經(jīng)營者不同的要求；在節(jié)能環(huán)保、安全生產(chǎn)、健康衛(wèi)生、工程質量、市場監(jiān)管

18、等方面，對外地經(jīng)營者在本地設立的分支機構規(guī)定歧視性監(jiān)管標準和要求。三、影響生產(chǎn)經(jīng)營成本標準（一）不得違法給予特定經(jīng)營者優(yōu)惠政策，包括但不限于：沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，給予特定經(jīng)營者財政獎勵和補貼；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者未經(jīng)國務院批準，減免特定經(jīng)營者應當繳納的稅款；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，以優(yōu)惠價格或者零地價向特定經(jīng)營者出讓土地，或者以劃撥、作價出資方式向特定經(jīng)營者供應土地；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，在環(huán)保標準、排污權限等方面給予特定經(jīng)營者特殊待遇；沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，對特定經(jīng)營者減免、緩征或停征行政事業(yè)性收費、政府性基金、住房公積金等。（二）安排財政支出一般不得

19、與企業(yè)繳納的稅收或非稅收入掛鉤，主要指根據(jù)企業(yè)繳納的稅收或者非稅收入情況，采取列收列支或者違法違規(guī)采取先征后返、即征即退等形式，對企業(yè)進行返還，或者給予企業(yè)財政獎勵或補貼、減免土地出讓收入等優(yōu)惠政策。（三）不得違法違規(guī)減免或者緩征特定經(jīng)營者應當繳納的社會保險費用，主要指沒有法律法規(guī)依據(jù)或者國務院規(guī)定，根據(jù)經(jīng)營者規(guī)模、所有制形式、組織形式、地區(qū)等因素，減免或者緩征特定經(jīng)營者需要繳納的基本養(yǎng)老保險費、基本醫(yī)療保險費、失業(yè)保險費、工傷保險費、生育保險費等。（四）不得在法律規(guī)定之外要求經(jīng)營者提供或扣留經(jīng)營者各類保證金，包括但不限于：沒有法律法規(guī)或者國務院規(guī)定，要求經(jīng)營者交納各類保證金；在經(jīng)營者履行相關

20、程序或者完成相關事項后，不及時退還經(jīng)營者交納的保證金。四、影響生產(chǎn)經(jīng)營行為標準（一）不得強制經(jīng)營者從事中華人民共和國反壟斷法 規(guī)定的壟斷行為，主要指以行政命令、行政授權、行政指導或者通過行業(yè)協(xié)會等方式，強制、組織或者引導經(jīng)營者達成、 實施壟斷協(xié)議或者實施濫用市場支配地位行為。（二）不得違法披露或者違法要求經(jīng)營者披露生產(chǎn)經(jīng)營敏感信息，為經(jīng)營者實施壟斷行為提供便利條件。生產(chǎn)經(jīng)營敏感信息是指除依據(jù)法律法規(guī)或者國務院規(guī)定需要公開之外，生產(chǎn)經(jīng)營者未主動公開，通過公開渠道無法采集的生產(chǎn)經(jīng)營數(shù)據(jù)。主要包括：擬定價格、成本、生產(chǎn)數(shù)量、銷售數(shù)量、生產(chǎn)銷售計劃、經(jīng)銷商信息、終X客戶信息等。（三）不得超越定價權限進

21、行政府定價，包括但不限于：對實行政府指導價的商品、服務進行政府定價；對不屬于本級政府定價目錄范圍內的商品、服務制定政府定價或者政府指導價；違反中華人民共和國價格法等法律法規(guī)采取價格干預措施。（四）不得違法干預實行市場調節(jié)價的商品和服務的價格水平，包括但不限于：制定公布商品和服務的統(tǒng)一執(zhí)行價、參考價；規(guī)定商品和服務的最高或者最低限價；干預影響商品和服務價格水平的手續(xù)費、折扣或者其他費用。五、兜底條款沒有法律法規(guī)依據(jù)，減損市場主體合法權益或者增加其義務；違反反壟斷法，制定含有排除、限制競爭內容的政策措施。六、例外規(guī)定政策制定機關對政策措施進行公平競爭審查時，認為雖然具有一定限制競爭的效果，但屬于為

22、維護國家經(jīng)濟安全、文化安全、涉及國防建設，為實現(xiàn)扶貧開發(fā)、救災救助等社會保障目的，為實現(xiàn)節(jié)約能源XX、保護生態(tài)環(huán)境等社會公共利益以及法律、行政法規(guī)規(guī)定的例外情形，在同時符合以下條件的情況下可以實施：（一）對實現(xiàn)政策目的不可或缺，即為實現(xiàn)相關目標必須實施此項政策措施；（二）不會嚴重排除和限制市場競爭；（三）明確實施期限。附件3公平競爭審查表年 月 日 編號：政策措施名稱涉及行業(yè)領域文件性質法律草案 行政法規(guī)草案 部門規(guī)章規(guī)范性文件 其他政策措施起草處室單位處室單位名稱主辦件人電話征求意見情況征求利害關系人意見 向社會公開征求意見具體情況（時間、對象、意見反饋和采納情況）：（附相關報告）專家咨詢意

23、見（可選）（可附專家意見書）競爭影響評估是否違反市場 準入與退出標準設置不合理和歧視性準入和退出條件 是 否未經(jīng)公平競爭授予經(jīng)營者特許經(jīng)營權 是 否既定經(jīng)營、購買、使用特定經(jīng)營者提供的商品和服務 是 否設置沒有法律法規(guī)依據(jù)的審批或者具有行政審批性質的事前備案程序 是 否對市場準入負面清單以外的行業(yè)、領域、業(yè)務設置審批程序 是 否 是否違反商品要素自由流動標準對外地和進口商品、服務被告歧視性價格或補貼政策 是 否限制外地和進口商品、服務進入本地市場或阻礙本地商品運出是 否 排斥或限制外地經(jīng)營者參加本地招標投標活動 是 否排斥、限制或強制外地經(jīng)營者在本地投資或者設立分支機構 是 否 對外地經(jīng)營者在本地投資或設立的分支機構實行歧視性待遇 是 否 是否違反影響生產(chǎn)經(jīng)營成本標準違法給予特定經(jīng)營者優(yōu)惠政策 是 否將財政支出安排與企業(yè)繳納的