1、新版 CMA 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件如何編寫2016 1 1 最直接問題就是“”如何編寫、質(zhì)量手冊(cè)如何換版和修改。今天這篇文章，或許對(duì)你有幫助。如何編制程序文件新版的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件，下面為大家分享如何編制程序文件。新版的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則實(shí)施后大家一定關(guān)心如何編制程序文件，下面為大家分享如何編制程序文件。1、程序文件的格式程序文件一般整套成冊(cè)，它的格式包括：封面、人員說明、修改頁、文頭、內(nèi)容和文尾等部分組成。封面：包括如下信息，文件名稱、實(shí)驗(yàn)室名稱標(biāo)志、文件編號(hào)、發(fā)放編號(hào)、持有人、版次含修訂次數(shù)、受控狀態(tài)、發(fā)布日期、實(shí)施日期等。人員說明：包括編寫人員、審核人、批準(zhǔn)

2、人和批準(zhǔn)日期。修改頁：包括序號(hào)、修改號(hào)文件編號(hào)和章節(jié)條號(hào)、修改內(nèi)容、審批人等。求，以保證程序文件的標(biāo)準(zhǔn)化、內(nèi)容的標(biāo)準(zhǔn)化。版面采用 A4 紙；頁碼、頒布日期等；內(nèi)容：內(nèi)容：可以有不同的形式表達(dá)，包括文字和圖表等；程序內(nèi)容解釋人員等。2、程序文件編寫的要求檢查性。并保證和其他程序文件的協(xié)調(diào)一致。6 個(gè)大條款、64 5 個(gè)小條款可能一個(gè)程序或制度對(duì)應(yīng)一個(gè)要素，也有可能對(duì)應(yīng)幾個(gè)要素，也有可能對(duì)應(yīng)一個(gè)要素的一部分。一般不涉及純技術(shù)的細(xì)節(jié)。應(yīng)簡(jiǎn)練、準(zhǔn)確，具有很強(qiáng)的可操作性的要求。3、程序文件編寫前的準(zhǔn)備1收集和整理實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行的管理規(guī)定。2確定并完善各部門的職責(zé)和權(quán)限，包括現(xiàn)有部門的職責(zé)和權(quán)限調(diào)查，列出需要

3、調(diào)整或補(bǔ)充的職責(zé)和權(quán)限的清單。3落實(shí)程序文件編寫小組，特別要明確具體人員，所選擇的人員應(yīng)具備以下條件：A、應(yīng)該是本部門能勝任的代表人，程序文件的編寫，原則上是自己的部門編寫程序文件難以得到實(shí)施，其重要的原因就是因?yàn)闆]有得到實(shí)施部門的認(rèn)可。序文件在定稿之前，必須經(jīng)過本部門的討論通過和認(rèn)可。B、熟悉所編寫程序的質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容和要求程序文件的編寫人員只有非常熟悉所編程序質(zhì)量活動(dòng)的編寫內(nèi)容和要求，編寫出的文件才能正確、全面，具有可操作性。相反，文件編寫人員假設(shè)不熟悉質(zhì)量活動(dòng)，所編寫出來的文件盡 管在文字上、邏輯上都很好，卻往往由于不符合具體活動(dòng)的實(shí)際情況，很難指導(dǎo)實(shí)施。C、具備一定的文字能力活動(dòng)的途徑

4、清楚地表達(dá)出來。4、程序內(nèi)容核心部分目的：目的：說明該程序所控制的活動(dòng)和控制的目的。范圍：該程序所涉及的相關(guān)部門和人員的各類工作和活動(dòng)。職責(zé)管理、執(zhí)行、協(xié)助、驗(yàn)證：1規(guī)定負(fù)責(zé)實(shí)施該程序的部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。2規(guī)定與該程序?qū)嵤┧嚓P(guān)的，部門或人員及職責(zé)和權(quán)限。引用文件：1在該程序所實(shí)施過程中所涉及的其他程序文件的名稱和編號(hào)。2涉及的其他管理性文件包括實(shí)驗(yàn)室作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等工作程序：1按具體工作要求所決定的工作順序?qū)懗雒總€(gè)細(xì)節(jié)；2在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確應(yīng)該做什么工作；3在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作由誰去做，誰負(fù)責(zé)檢查評(píng)價(jià)；4在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工作在哪兒做；在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確該項(xiàng)工

5、作；在每個(gè)細(xì)節(jié)工作中明確怎么去做；78每個(gè)細(xì)節(jié)工作完成后所產(chǎn)生的記錄管理；9每個(gè)細(xì)節(jié)工作完成過程中控制和評(píng)價(jià)；10在每個(gè)程序?qū)嵤┻^程中所遇到的特殊情況處理方法如何編制質(zhì)量手冊(cè)CMA 順序編寫的質(zhì)量手冊(cè)模板放上，供大家參考學(xué)習(xí)。章 節(jié)標(biāo)題目錄批準(zhǔn)令公正性聲明評(píng)審準(zhǔn)則和管理體系條款對(duì)照表修訂頁概述質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾質(zhì)量手冊(cè)的管理評(píng)審要求組織法律實(shí)體法律地位遵紀(jì)守法、遵循公平公正、老實(shí)信原則組織機(jī)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)關(guān)系識(shí)別潛在利益沖突技術(shù)委員會(huì)人員人員錄用、培訓(xùn)和管理確保結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確保密義務(wù)人員培訓(xùn)和人員監(jiān)督人員資格確認(rèn)和持證上崗人員勞動(dòng)關(guān)系授權(quán)簽字人工作場(chǎng)所和環(huán)境

6、 場(chǎng)所和設(shè)施環(huán)境條件保證環(huán)境條件監(jiān)控、控制和記錄區(qū)域控制與內(nèi)務(wù)儀器設(shè)備與設(shè)施設(shè)備管理程序儀器設(shè)備配置和校準(zhǔn)儀器設(shè)備記錄儀器設(shè)備故障儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)儀器設(shè)備期間核查、校準(zhǔn)因子和儀器保護(hù)儀器設(shè)備量值溯源標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理體系管理體系質(zhì)量手冊(cè)公正性和保密性文件控制合同評(píng)審分包服務(wù)和供給晶的采購(gòu)服務(wù)客戶投訴糾正措施檢驗(yàn)檢測(cè)方法確認(rèn)程序作業(yè)指導(dǎo)書和方法偏離方法的選擇非標(biāo)方法方法確認(rèn)不確定度和數(shù)據(jù)控制抽樣樣品管理質(zhì)量控制能力驗(yàn)證檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的解釋 分包的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果標(biāo)示檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的修改檢驗(yàn)檢測(cè)檔案的保存期限風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制年度上報(bào)變更特殊要求5附件法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組