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1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度藥品購(gòu)進(jìn)管理制度一、為加強(qiáng)藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購(gòu)進(jìn)藥品的合法 性和質(zhì)量,依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以 及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行 按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)的原則購(gòu)進(jìn)藥品。三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)程序,認(rèn)真審查供貨單位的法定資 格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)符合規(guī)定要 求和質(zhì)量可靠的藥品。四、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)盡可能簽訂含有規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同; 如購(gòu)貨合同不是以書面形式確立時(shí),應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證 協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。五、嚴(yán)格執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度,配合質(zhì)量 管理部門或人員做好首營(yíng)企業(yè)和
2、首營(yíng)品種的審核工作,向供貨單 位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、標(biāo) 簽、說(shuō)明書、物價(jià)批文等資料,經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄,并 做到票、帳、貨相符。藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一 年,但不得少于三年。藥品驗(yàn)收管理制度一、為把好藥品質(zhì)量關(guān),保證購(gòu)進(jìn)藥品數(shù)量準(zhǔn)確、外觀性狀 和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品和假劣藥品進(jìn)入本藥 店,依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān) 法律法規(guī)制定本制度。二、藥品驗(yàn)收必須執(zhí)行制定的藥品驗(yàn)收操作規(guī)程,由驗(yàn)收人 員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及憑證 等,對(duì)所購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐
3、批驗(yàn)收。三、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo) 簽、說(shuō)明書及標(biāo)識(shí)的檢查。四、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格 報(bào)告書。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn) 口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性 生物制品、血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn) 口藥材應(yīng)審核其進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供 貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。六、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥 品有效期一年,但不得少于三年。七、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)予 以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。一、為確保所儲(chǔ)存藥品數(shù)量準(zhǔn)確、避免藥品發(fā)
4、生差錯(cuò),依據(jù) 藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。二、藥品儲(chǔ)存的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存,收發(fā)迅速,避免事故。三、藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準(zhǔn)確,帳、貨相符。四、應(yīng)每日上午10 : 00,下午15 : 00做好溫濕度記錄,發(fā) 現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。五、藥品上柜臺(tái)前應(yīng)做好交接,并進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)以下 情況時(shí),不得上柜臺(tái)銷售:(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p 壞等現(xiàn)象。(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。(四)藥品已超出有效期。(五)中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。藥品養(yǎng)護(hù)管理制度一、為確保所儲(chǔ)存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題, 依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及有關(guān)法律 法規(guī)制定本制度。二、藥品養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是:安全儲(chǔ)存,降低損耗,科學(xué)養(yǎng) 護(hù),保證質(zhì)量,避免事故。三、根據(jù)陳列藥品的流轉(zhuǎn)情況,進(jìn)行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對(duì)養(yǎng) 護(hù)品種的養(yǎng)護(hù)應(yīng)建立檔案;做好養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)等 儀器的管理。四、在藥品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)撤下柜臺(tái)并暫停上柜 臺(tái),盡快通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查。五、近效期藥品應(yīng)填報(bào)效期催銷表藥品處方管理制度一、為加強(qiáng)藥品處方的管理,確保企業(yè)處方銷售的合法性和 準(zhǔn)確性,依據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及
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