1、益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜概要益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜概要益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜概要 什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞 ？ 視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retinal vein occlusion，RVO）是導(dǎo)致視力嚴(yán)重受損的常見的視網(wǎng)膜血管病之一，其特點(diǎn)是靜脈擴(kuò)張迂曲，沿靜脈分布區(qū)域的視網(wǎng)膜有出血、水腫和滲出 病程緩慢，晚期最常見的并發(fā)癥是黃斑囊樣水腫和新生血管形成 也是導(dǎo)致本病視力明顯下降的主要原因。部分病人可因嚴(yán)重并發(fā)癥而失明。2021/4/272益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜概要益脈康滴丸在治療視網(wǎng)膜概要益脈康滴 什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞 ？ 視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retinal vein occlusion，RVO）是導(dǎo)致視力嚴(yán)重

2、受損的常見的視網(wǎng)膜血管病之一，其特點(diǎn)是靜脈擴(kuò)張迂曲，沿靜脈分布區(qū)域的視網(wǎng)膜有出血、水腫和滲出 病程緩慢，晚期最常見的并發(fā)癥是黃斑囊樣水腫和新生血管形成 也是導(dǎo)致本病視力明顯下降的主要原因。部分病人可因嚴(yán)重并發(fā)癥而失明。2021/4/272 什么是視網(wǎng)膜靜脈阻塞 ？ 視網(wǎng)膜靜脈阻塞（retin RVO如何分類？根據(jù)阻塞部位可分為總干、分支及半側(cè)阻塞三種 按阻塞程度可分成完全和不完全阻塞兩種 根據(jù)缺血情況或病情輕重或滲漏情況可分為缺血型與非缺血型 2021/4/273 RVO如何分類？根據(jù)阻塞部位可分為總干、分支及半側(cè)阻塞 RVO的發(fā)病機(jī)制視網(wǎng)膜靜脈阻塞的病因比較復(fù)雜，常由多種因素造成。與高血壓、

3、動(dòng)脈硬化、高血脂、血液高粘度和血流動(dòng)力學(xué)均有密切關(guān)系。2021/4/274 RVO的發(fā)病機(jī)制2021/4/274血液流變性的改變：近年來發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是其粘稠性的改變與本病的發(fā)生有關(guān)。 血流動(dòng)力學(xué)的改變：眼壓增高在本病占有一定地位。同時(shí)合并原發(fā)性開角型青光眼者約占 1020,甚至更高。 血管壁的改變：視網(wǎng)膜動(dòng)脈硬化在本病中占重要地位，發(fā)病率約為70.999。這種改變在視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈交叉處也可發(fā)生，故分支阻塞總是發(fā)生在視網(wǎng)膜動(dòng)靜脈交叉處。若同時(shí)有高血壓、糖尿病或血液病時(shí)更易加重這種變化。 2021/4/275血液流變性的改變：近年來發(fā)現(xiàn)血液成分的改變，特別是其粘稠性的治療RVO有哪些方法

4、？ 本病治療比較困難，對某些療法也存在爭論。正是因?yàn)槿绱?，出現(xiàn)了許多試驗(yàn)性的治療方法。 激光治療 手術(shù)治療（手術(shù)減壓、內(nèi)界膜手術(shù) ） 玻璃體腔內(nèi)注射曲安奈德曲安奈德 藥物治療 激光及外科治療適應(yīng)范圍狹窄且多不能恢復(fù)理想視力,預(yù)后較差, 因此藥物治療仍是主流。2021/4/276治療RVO有哪些方法？ 本病治療比較困難，對某些療法國內(nèi)獨(dú)家劑型 國家中藥保護(hù)品種九惠益脈康滴丸OTC治療各種視網(wǎng)膜靜脈阻塞與心腦血管疾病的常規(guī)用藥 九惠益脈康滴丸 2021/4/277國內(nèi)獨(dú)家劑型 九惠 九惠益脈康滴丸2021/4/ 著名傳統(tǒng)中藥方劑 九惠益脈康滴丸 主要成分為燈盞細(xì)辛浸膏，由九惠制藥股份有限公司經(jīng)過與

5、現(xiàn)代滴丸技術(shù)相結(jié)合，研制而成的國家級新藥。是國家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶持項(xiàng)目。2021/4/278 著名傳統(tǒng)中藥方劑 2021/4/278選用道地藥材 嚴(yán)格質(zhì)量檢測指標(biāo)采用道地藥材，利用先進(jìn)的藥物提取技術(shù)，從燈盞細(xì)辛中，高純度的提取多種藥物有效成分，并使用HPLC法控制野黃芩苷的含量，提高了新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，較普通劑型采用UV法測定總黃酮的質(zhì)量更加的可控。 本品不僅有嚴(yán)格的質(zhì)量檢測指標(biāo)，而且體現(xiàn)了中醫(yī)用藥特點(diǎn)，衛(wèi)生部組織了新藥審評委員，藥典委員及有關(guān)單位進(jìn)行審評，認(rèn)為該研究具有療效確切、工藝合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更加完善等優(yōu)點(diǎn)。 。2021/4/279選用道地藥材 嚴(yán)格質(zhì)量檢測指標(biāo)采用道地藥材，利用先進(jìn)

6、的藥物提主要成分 為菊科植物短葶飛蓬 Erigeron breViscaPus(Vant Hand Mazz)的全草，生長于高原地帶。 經(jīng)中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院眼科專家吳振中、蔣幼芹教授等歷經(jīng)12年的研究，發(fā)現(xiàn)它對經(jīng)藥物或手術(shù)治療后眼壓已控制的青光眼，具有擴(kuò)大及保存視野，保護(hù)視神經(jīng)及阻止視神經(jīng)損傷的作用。燈盞細(xì)辛燈盞細(xì)辛2021/4/2710主要成分燈盞細(xì)辛燈盞細(xì)辛2021/4/2710 (1)性味甘溫，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消積、祛風(fēng)除濕的功效。 (2)具有抗血栓,抗缺血,腦缺血再灌注神經(jīng)損傷保護(hù)作用 。主要成分的性質(zhì)及功效：燈盞細(xì)辛 (3)防止急性心肌梗死再灌注損傷,保護(hù)微血管內(nèi)皮細(xì)胞

7、。 (4)改善血液流變學(xué)及高眼壓的影響 。 (5)抗肝纖維化和保護(hù)肝細(xì)胞,抗頰囊癌作用等廣泛的藥理作用 。2021/4/2711 (1)性味甘溫，具有散寒解表、活血化瘀、止痛消積、祛風(fēng)九惠益脈康滴丸藥理作用（1）改善血液流變學(xué)作用，增加腦血流量，有效抗血栓明顯降低全血粘膜、血漿粘度、纖維蛋白及膽固醇和甘油三酯等作用，還可明顯降低紅細(xì)胞壓積血小板聚集率，擴(kuò)張腦部微小血管，降低外周血管阻力，改善微型環(huán)及紅細(xì)胞變形，提高紅細(xì)胞的濾過率，增強(qiáng)血液流動(dòng)性。升高血組織纖維酶原激活物、抗凝血因子（p0.05）的濃度等，從而增高尿激酶對急性冠脈血栓溶栓治療的再通率。 （2）保護(hù)腦缺血、缺血再灌注損傷防止再灌注

8、期間局部腦血流量降低、抑制再灌注PKC的激活及鈣超載。減少自由基和興奮氨基酸的釋放，并可通過以上機(jī)制間接或直接降低神經(jīng)毒性，炎癥細(xì)胞因子而達(dá)到腦保護(hù)作用。 2021/4/2712九惠益脈康滴丸藥理作用（1）改善血液流變學(xué)作用，增加腦血流（3）調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣燈盞細(xì)辛能使急性腦梗死患者的ET-1，TNF-a水平明顯下降，減少ET-1，TNF-a對腦組織的損害，阻止腦梗死的進(jìn)一步發(fā)展，還可降低血漿內(nèi)皮素（ET）的水平，增加降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）表達(dá)水平，從而緩解缺血區(qū)域血管痙攣，改善周圍側(cè)支循環(huán)血管功能，增加血液灌流量，改善缺氧，減輕腦組織損傷。 （4）轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，抗心肌缺血、

9、心率失常燈盞花素改善自發(fā)性高血壓大鼠（SHR）左心室肥厚，逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，而且能阻斷心肌細(xì)胞的鈣離子通道，減少鈣離子內(nèi)流，心肌收縮力減弱，心肌耗氧量減少。并能降低心肌細(xì)胞自律性，具抗心率失常作用。 2021/4/2713（3）調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮功能，緩解血管痙攣（4）轉(zhuǎn)心室重構(gòu)，抗心?。?）保護(hù)視神經(jīng)提高鼠急性高眼壓下RGC5細(xì)胞色素氧化酶，從而改善細(xì)胞RGC5的活性，并具有恢復(fù)軸漿運(yùn)輸?shù)淖饔?。燈盞細(xì)辛黃酮類成分對壓力誘導(dǎo)的視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞凋亡起到保護(hù)作用 提示：在術(shù)后眼壓穩(wěn)定的青光眼患者，長期口服益脈康滴丸具有擴(kuò)大視野，提高視敏度，改善視功能的作用。 （6）提高血腦屏障通透性對心腦有明顯保護(hù)作用，改

10、善腦組織缺血缺氧狀態(tài)。 2021/4/2714（5）保護(hù)視神經(jīng)（6）提高血腦屏障通透性2021/4/271九惠益脈康滴丸安全性評價(jià)根據(jù)云南省中醫(yī)中藥研究所，研究益脈康對健康人服藥觀察情況采用服藥前檢測每人的血壓、心率、心律、心電圖、血常規(guī)、三脂、肝腎功八項(xiàng)指標(biāo)作為正常值對照, 服藥后又做上述檢測作為服藥后對比觀察; 服藥受試者劑量均與二期臨床治療劑量相同，200mg/次/人, 每天3 次, 連續(xù)服用10 天;2021/4/2715九惠益脈康滴丸安全性評價(jià)根據(jù)云南省中醫(yī)中藥研究所，研究益脈結(jié)果：健康人連續(xù)服藥10 天后, 經(jīng)檢測的八項(xiàng)指標(biāo)觀察結(jié)果表明： 血壓波動(dòng)在1.33kpa以內(nèi), 即對血壓無

11、明顯影響。心率、心律及心電圖無改變; 甘油三脂、膽固醇總量下降40mg/dl 左右, 血清-脂旦白上升4mg% ; 肝腎功能無改變,紅血球、白血球、淋巴及分節(jié)等血液有形成份無明顯變化; 受試者自覺癥狀良好未發(fā)現(xiàn)明顯毒副反應(yīng);此外在長毒實(shí)驗(yàn)時(shí)，前中后期均檢測了動(dòng)物的肝腎功能和血常規(guī)，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)處死動(dòng)物取主要臟器心、肝、脾、肺、腎腎上腺、腸、胃等器官做病理組織學(xué)切片觀察，均未發(fā)現(xiàn)明顯改變。 根據(jù)上述實(shí)驗(yàn)觀察“益脈康” 對正常的健康人無不良反應(yīng), 以供臨床參考。2021/4/2716結(jié)果：健康人連續(xù)服藥10 天后, 經(jīng)檢測的八2021/4/2九惠益脈康滴丸臨床應(yīng)用現(xiàn)狀心血管疾病的治療 用于缺血性心臟

12、病；冠心??；高脂血癥；急性心肌梗死再灌注損傷。 結(jié)果表明：能夠有效改善冠心病及心絞痛 （P0.05）2021/4/2717九惠益脈康滴丸臨床應(yīng)用現(xiàn)狀心血管疾病的治療 結(jié)果表明：腦血管疾病的治療 用于腦血栓形成、腦栓塞等缺血性腦血管?。荒X外傷所致的癱瘓；腦出血恢復(fù)期，腦血管意外所致的癱瘓；老年動(dòng)脈硬化性腦梗塞。 結(jié)果表明：有效治療缺血性腦血管病恢復(fù)期后遺癥（P0.001）2021/4/2718腦血管疾病的治療 結(jié)果表明：有效治療缺血性腦血管病恢復(fù)期風(fēng)濕病 用于風(fēng)濕性及類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎；改善關(guān)節(jié)腫脹；晨僵等癥狀。老年偏頭痛 血管性皮膚病 2021/4/2719風(fēng)濕病老年偏頭痛血管性皮膚病2021/4

13、/2719治療糖尿病多發(fā)性末梢神經(jīng)病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變治療糖尿病末梢周圍神經(jīng)病變（DPN）的比較研究年份有效率對照組治療方法治療組對照組1200395.9258.33低分子右旋糖酐2200382.5051.28維生素B13200490.0037.50維生素B14200583.3355.55維生素B1、B12、復(fù)方丹參5200582.6145.45常規(guī)降糖治療6200694.2371.70甲鈷胺7200691.1862.50維生素B1、B6、B12、2021/4/2720治療糖尿病多發(fā)性末梢神經(jīng)病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變治療糖尿病末眼科疾病重點(diǎn) 眼底視網(wǎng)膜靜脈阻塞 ；缺血性視神經(jīng)病變；行小梁切

14、除術(shù)后跟壓已控制的晚期青光眼視眼縮小癥。 2021/4/2721眼科疾病重點(diǎn)2021/4/2721益脈康治療視野缺損的療效 目的: 比較青光眼患者口服益脈康前后視野變化, 評估益脈康對青光眼視野改善的作用。方法:篩選有視野缺損、眼壓控制在16 mmHg 以下的青光眼患者。開角型青光眼24 例, 閉角型32 例, 作為治療組( 56 例) ; 開角型青光眼18 例, 閉角型28 例為對照組( 46例) 。治療組口服益脈康, 對照組口服維生素E 1、B1 及肌苷, 3 個(gè)月、6 個(gè)月后, 用全自動(dòng)APS-6000B 型視野計(jì)進(jìn)行視野檢查。2021/4/2722益脈康治療視野缺損的療效目的: 比較青

15、光眼患者口服益脈康前后益脈康治療視野缺損的療效 國家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶持項(xiàng)目，由湘雅醫(yī)學(xué)院附屬二醫(yī)院吳振中、蔣幼芹教授主持三代人研制成功，其原料燈盞細(xì)辛治療青光眼視功能下降獲國家專利，專利權(quán)二十年。 全國八家眼科中心開展了半年多的益脈康 “多中心臨床研究”，觀察中草藥燈盞細(xì)辛對眼壓已控制后的青光眼是否具有視神經(jīng)保護(hù)作用?！岸嘀行呐R床研究”采用多中心、前瞻性、隨機(jī)、雙盲對照臨床研究，根據(jù)臨床觀察數(shù)據(jù)顯示，益脈康為一安全性高、對心腦血管和全身無毒副作用的中成藥，具有降低眼動(dòng)脈阻力指數(shù)、改善微循環(huán)、改善早期和中晚期青光眼視野缺損及提高視功能的作用，可作為視神經(jīng)保護(hù)劑用于治療眼壓已控制的青光眼，

16、療效確切。研究發(fā)現(xiàn)，益脈康對眼壓已控制的青光眼可提高其視網(wǎng)膜光敏感度，并部分恢復(fù)原有視野缺損。 2021/4/2723益脈康治療視野缺損的療效 國家眼科用中成藥重點(diǎn)研究與扶兩組病例治療前后視野計(jì)百分值比較(x s)治療前3 個(gè)月治療后6 個(gè)P值治療組56列50.2827.1464.2120.1268.2129.110.202021/4/2724兩組病例治療前后視野計(jì)百分值比較(x s)治療前3 個(gè)月治療后3個(gè)月視敏度比較（P0.001）2021/4/2725治療后3個(gè)月視敏度比較（P0.001）2021/4/272治療后6個(gè)月屈光度比較（P0.001）2021/4/2726治療后6個(gè)月屈光度比

17、較（P0.001）2021/4/272本組長期( 36 個(gè)月) 服用益脈康, 對于眼壓控制相對平穩(wěn)的青光眼患者所致的視野缺損均有改善。其中視野計(jì)百分值兩組相比P 0. 001. 視敏度治療組92%以上的患者有明顯改善,對照組18%患者有所改善。因此我們認(rèn)為益脈康在青光眼患者術(shù)后眼壓穩(wěn)定的情況下, 長期口服具有擴(kuò)大視野, 提高視敏度,改善視功能的作用。青光眼是眼科常見病, 被認(rèn)為是世界上第二大致盲眼病。眾所周知, 進(jìn)行性青光眼視野損害最終導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的致盲， 因此不但要更好的控制眼壓, 還要采取一些積極治療, 阻止視野損傷的發(fā)展, 減少青光眼性致盲益脈康是一種對視神經(jīng)有高度親和力, 能促進(jìn)視神經(jīng)

18、再生的藥物。益脈康中含有內(nèi)酯、氨基酸、多糖、總黃酮等, 通過清除有害氧自由基, 改善眼底血液循環(huán)與細(xì)胞代謝, 以促進(jìn)神經(jīng)細(xì)胞的恢復(fù), 擴(kuò)張血管, 降低血管阻力, 促進(jìn)局部血液循環(huán), 恢復(fù)神經(jīng)功能, 改善細(xì)胞缺血缺氧狀態(tài), 目前國內(nèi)外尚無一肯定的藥物治療眼壓已控制的青光眼性視神經(jīng)病變, 保護(hù)與提高患者視功能。2021/4/2727本組長期( 36 個(gè)月) 服用益脈康, 對于眼壓控制相對平益脈康聯(lián)合療法對視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的療效評價(jià)目的: 評價(jià)益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的臨床療效。方法: 選擇在我院就治的72 例( 眼) 視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞患者, 分為實(shí)驗(yàn)組和對照組。

19、實(shí)驗(yàn)組采用益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療; 對照組采用復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療, 對治療效果進(jìn)行分析, 評價(jià)益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘治療網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的臨床療效。2021/4/2728益脈康聯(lián)合療法對視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞的療效評價(jià)目的: 評價(jià)益脈結(jié)果:治療前后視力構(gòu)成情況見表1 視力0.10.20.40.60.81.0對照組治療前1511100治療后411165實(shí)驗(yàn)組治療前141390治療后7121432021/4/2729結(jié)果:治療前后視力構(gòu)成情況見表1 視力0.10.20.4結(jié)果:治療前后眼底出血面積吸收變化情況見表2 組別n吸收面積+吸收面積+無吸收或吸收很少出血面

20、積增加n%n%n%n%對照組361027.81541.61027.812.8實(shí)驗(yàn)組361227.82266.725.5002021/4/2730結(jié)果:治療前后眼底出血面積吸收變化情況見表2 組別n吸收面積結(jié)果:治療前后總的療效對比情況見表3組別n顯效有效無效惡化n%n%n%n%對照組369251644.41027.812.8實(shí)驗(yàn)組361227.82266.725.500注: (x2= 7.945, P0.01) 。 從表3 可知, 實(shí)驗(yàn)組總有效率為94.5%, 對照組總有效率為69.4%, 兩組之間的差異具有顯著性(x2=7.945, P0.01) 。2021/4/2731結(jié)果:治療前后總的療

21、效對比情況見表3組別n顯效有效無效惡化n因此, 我們將益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘應(yīng)用于CRVO 的治療。本文中實(shí)驗(yàn)組36 例病人有效人數(shù)36 人, 總有效率94. 5%; 而對照組有效人數(shù)25 人, 總有效率為69. 4%, 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理, 有顯著性差異。通過加用益脈康治療,本實(shí)驗(yàn)收到了良好效果, 說明中西醫(yī)結(jié)合治療, 對縮短病程、提高治愈率、改善患者的視功能具有一定的臨床意義。 益脈康為純中藥制劑, 主要成份為燈盞細(xì)辛。它有較強(qiáng)的抑制內(nèi)凝血功能和促進(jìn)纖維蛋白活性的作用, 能改善腦血循環(huán), 增加腦、心血流量, 對靜脈阻塞有抑制作用, 能改善局部組織血流量, 擴(kuò)張外周血管, 改善微循環(huán),

22、 改善視網(wǎng)膜靜脈阻塞的血液粘滯狀態(tài), 從而起到消除血栓、增加視網(wǎng)膜血流量、加速黃斑側(cè)區(qū)側(cè)支引流的建立、改善視網(wǎng)膜的微循環(huán)、降低血管的通透性等作用。2021/4/2732因此, 我們將益脈康聯(lián)合復(fù)方丹參、尿激酶、安妥碘應(yīng)用于CRV眼科常用中成藥應(yīng)用分析 隨著中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化，新品種、新劑型不斷開發(fā)上市，其服用方便、快捷、毒副作用小、療效確切等優(yōu)點(diǎn)越來越受到人們的歡迎，市場份額越來越大 。 2021/4/2733眼科常用中成藥應(yīng)用分析 隨著中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化，新品種、新根據(jù)中山大學(xué)眼科醫(yī)院統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，復(fù)方血栓通膠囊、益脈康膠囊、復(fù)明片、復(fù)方丹參片、銀杏葉片在2003年、2004年約定日劑量 （

23、 DDDs）排序中均排列前5位，表明療效肯定、副作用小、價(jià)格適中的藥品始終為廣大醫(yī)生、患者接受。其中復(fù)方血栓通膠囊、益脈康膠囊、復(fù)方丹參片、天保寧片屬于活血化瘀藥，主要用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞等眼底疾病，說明眼底病的發(fā)病率高，而且多數(shù)以藥物治療為主，故該類藥物用藥頻度較大。 2021/4/2734根據(jù)中山大學(xué)眼科醫(yī)院統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，復(fù)方血栓通膠囊、益脈康膠九惠益脈康滴丸與其它劑型的比較普通劑型 滴丸劑 滴丸劑具有獨(dú)特優(yōu)勢生物利用度低 生物利用度高起效慢 溶出度高、起效快質(zhì)量不可控性 提高了新藥質(zhì)量標(biāo) 準(zhǔn)（建立了有效成 分野黃芩苷HPLC含 量測定方法 益脈康滴丸優(yōu)勢更具明顯 與普通劑型相比2021/4/2735九惠益脈康滴丸與其它劑型的比較普通