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文檔簡介

1、 TOC o 1-5 h z 關(guān)鍵過程控制程序1 HYPERLINK l bookmark9 o Current Document 關(guān)鍵特殊工序控制程序5關(guān)鍵特殊工序控制程序9特殊和關(guān)鍵過程控制程序11關(guān)鍵過程控制程序1范圍本程序適用于公司所有確定產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵過程、特殊過程的控制。目的本標(biāo)準規(guī)定了對生產(chǎn)中的關(guān)鍵過程,特殊過程有效運用看板管理進行實施檢測和 控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足客戶規(guī)定要求。應(yīng)用本標(biāo)準適用于公司的小xx、xx、xx等關(guān)鍵和特殊工序的質(zhì)量控制。(由技術(shù)開 發(fā)部明確)2規(guī)范性引用文件文件中的球通過本標(biāo)準中的引用而成為本標(biāo)準的條款。其隨后所有的修訂程序 文件(不包括勘誤的內(nèi)容

2、)或修訂版在相關(guān)部門的確認后均適用于本標(biāo)準。質(zhì)量手冊過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序特殊過程(工序)和關(guān)鍵工序制度檢驗和試驗控制程序不合格品的控制程序?qū)嵱梦臋n3術(shù)語本標(biāo)準涉及的質(zhì)量方面的術(shù)語,均采用GB/T19000和GB/T19001-2008中規(guī) 定的定義。4職責(zé)技術(shù)開發(fā)部負責(zé)關(guān)鍵工序、特殊工序工藝規(guī)程的編制和指導(dǎo)實施,并對關(guān)鍵、特 殊工序?qū)嵤┐_認和標(biāo)識。品質(zhì)保證部負責(zé)對關(guān)鍵過程的監(jiān)視和測量,并負責(zé)關(guān)鍵、特殊工序作業(yè)條件的檢 查認可,并監(jiān)督檢查特殊工序作業(yè)條件的保持。品質(zhì)保證部負責(zé)對產(chǎn)品檢驗和工藝參數(shù)的檢查,并負責(zé)關(guān)鍵過程操作、檢驗和試 驗人員的培訓(xùn)和資格確認。生產(chǎn)運營部及車間負責(zé)關(guān)鍵、特殊

3、過程標(biāo)識牌的記錄及使用設(shè)備、工藝裝備及人 員的管理。車間操作人員負責(zé)按各臺設(shè)備相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定要求進行操作及負責(zé)工藝參的連續(xù)監(jiān)控和記錄。動力設(shè)備部負責(zé)設(shè)置關(guān)鍵工序標(biāo)識牌并檢查設(shè)備運行情況和性能發(fā)揮情況以及糾正處置的不符合情況。糾正處置的不符合情況。5要求關(guān)鍵過程的確定對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的過程為關(guān)鍵過程,包括形成關(guān)鍵.重要特性的過 程和加工難度大、質(zhì)量不穩(wěn)定以及易造成重大損失的過程等。技術(shù)開發(fā)部在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)輸出時在產(chǎn)品設(shè)計文件和圖樣上標(biāo)出關(guān)鍵特 性和重要特性,并組織工藝人員對設(shè)計文件中所確定的關(guān)鍵特性進行特性分析、標(biāo)識。技術(shù)開發(fā)部依據(jù)分析結(jié)果確定關(guān)鍵、特殊過程,編制關(guān)鍵、特殊過程明細表

4、, 明確與過程有關(guān)的過程及特性,并提供給生產(chǎn)運營部、品質(zhì)保證部及動力設(shè)備部作為重 實用文檔點控制的依據(jù)。關(guān)鍵過程的標(biāo)識關(guān)鍵過程應(yīng)在工藝文件及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書做出標(biāo)識。根據(jù)設(shè)計文件所確定的“關(guān)鍵件、“重要件”,編制關(guān)鍵、重要件清單, 并在工藝文件首頁、目錄和工藝文件相關(guān)內(nèi)容上加蓋“關(guān)鍵件、重要件”印章進行標(biāo) 識。關(guān)鍵和特殊設(shè)備需標(biāo)注操作指導(dǎo)書,以及操作注意事項等安全規(guī)定。關(guān)鍵過程的評審對關(guān)鍵過程應(yīng)分級、分階段進行工藝評審,具體依據(jù)管理評審控制程序和質(zhì) 量控制點控制程序。6控制人員控制凡從事如xx、xx、xx、xx等關(guān)鍵和特殊工序的操作、檢驗人員,必須經(jīng)過崗位 培訓(xùn),考試合格后方可上崗工作,檢驗人員

5、應(yīng)具備本過程的適用性判斷能力。設(shè)備的控制對特殊工序使用的設(shè)備、工藝裝備、儀器、儀表及監(jiān)控裝置等應(yīng)滿足工藝要求, 經(jīng)鑒定合格后方可投入使用,使用過程中進行定期檢定。材料的控制關(guān)鍵、特殊工序使用的材料,必須按產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序和產(chǎn)品標(biāo) 識和可追溯性控制程序進行檢驗、標(biāo)識,合格者方可使用。工藝文件的控制品質(zhì)保證部確保使用的工藝、程序文件審簽手續(xù)齊全,現(xiàn)行有效。技術(shù)開發(fā)部編制關(guān)鍵、特殊工序的工藝文件時對影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝參數(shù)明 確控制要求。實用文檔環(huán)境條件的控制對進行關(guān)鍵、特殊工序的廠房和作業(yè)車間的環(huán)境條件,安全性、溫度、濕度和清 潔度等要求,品質(zhì)保證部應(yīng)按設(shè)計要求、產(chǎn)品特性要求及工藝規(guī)程的要求

6、予以認可,如 不符合規(guī)定的要求,由相關(guān)部門負責(zé)組織對不符合項目采取措施,達到規(guī)定要求。7工作程序技術(shù)開發(fā)部編制關(guān)鍵、特殊工序工藝文件和工藝規(guī)范,由品質(zhì)保證部、生產(chǎn)運營 部、動力設(shè)備部參加進行評審,研究其對生產(chǎn)過程的符合性。關(guān)鍵、特殊工序操作人員在作業(yè)前應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn),達到合格及消化、熟悉工藝 規(guī)程方能作業(yè);檢查作業(yè)條件帽符合規(guī)定要求并進行記錄對不符合作業(yè)條件的情況, 應(yīng)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告進行處理。操作人員按工藝規(guī)程的要求進行作業(yè),作好工藝參數(shù)連續(xù)監(jiān)控記錄,并按工藝規(guī) 定的要求進行首件和專檢檢查,經(jīng)檢驗合格并經(jīng)品質(zhì)部確認后方可防隨后生產(chǎn)。品質(zhì)保證部檢驗員隨班檢查過程的工藝參數(shù)及作業(yè)記錄。在材料變更.

7、產(chǎn)品參數(shù)變更.設(shè)備大修等情況下,對工藝過程進行再次確認。8不合格品的控制檢驗出的不合格品按不合格品的控制程序及不符合、糾正和預(yù)防措施控制 程序規(guī)章執(zhí)行。9記錄有關(guān)記錄按品質(zhì)保證部記錄控制程序和技術(shù)開發(fā)部技術(shù)文件、資料管理制 度執(zhí)行。附加說明:本標(biāo)準由生產(chǎn)運營部提出,品質(zhì)保證部、技術(shù)開發(fā)部、動力設(shè)備部及其他相關(guān)部 門全力協(xié)同管理。實用文檔本標(biāo)準旨在規(guī)范生產(chǎn)運營中關(guān)鍵特殊工序指導(dǎo)規(guī)范,并有效執(zhí)行看板管理制度;各部門協(xié)同嚴格標(biāo)準執(zhí)行。關(guān)鍵特殊工序控制程序1目的和范圍為了使關(guān)鍵、特殊工序處于受控狀態(tài),特制定本程序。本程序規(guī)定了關(guān)鍵、特殊工序的確定、控制內(nèi)容、方法等要求。本程序適用于本公司關(guān)鍵和特殊工序

8、的控制。2術(shù)語本程序引用ISO/TS16949 : 2002標(biāo)準相關(guān)術(shù)語。3職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部是本程序的歸口管理部門;負責(zé)確定關(guān)鍵、特殊工序,編制關(guān)鍵、特殊工序質(zhì)量控制文件。生產(chǎn)采購部實施關(guān)鍵和特殊工序的具體控制活動。實用文檔公司辦公室負責(zé)關(guān)鍵、特殊工序人員的培訓(xùn)和資格鑒定。4工作程序關(guān)鍵、特殊工序確定原則關(guān)鍵工序的確定原則:a)影響產(chǎn)品重要質(zhì)量特性的工序;b)操作復(fù)雜,技術(shù)含量較高的工序;c)容易出現(xiàn)質(zhì)量事故,或?qū)ο碌拦ば蛸|(zhì)量影響較大的工序。特殊工序的確定原則a)產(chǎn)品質(zhì)量特性無法檢驗或無法經(jīng)濟檢驗的工序;b)產(chǎn)品質(zhì)量特性需經(jīng)使用后才能暴露出來的工序;c)產(chǎn)品質(zhì)量特性需經(jīng)破壞性試驗才能暴露出來的工

9、序。根據(jù)以上原則,技術(shù)質(zhì)量部在新產(chǎn)品開發(fā)的第三階段(過程設(shè)計和開發(fā)) 確定關(guān)鍵、特殊工序,編制關(guān)鍵特殊工序明細表。根據(jù)以上原則,本公司沒有特殊工序。實用文檔以后新增工序是否確定為關(guān)鍵、特殊工序可按第4.1.1條和第4.1.2條予以 界定。關(guān)鍵、特殊工序的過程控制技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)編制關(guān)鍵、特殊工序作業(yè)指導(dǎo)書,指導(dǎo)書上應(yīng)明確工序過程 參數(shù)內(nèi)容,監(jiān)控頻次及判定標(biāo)準,使操作者有章可循。生產(chǎn)采購部對關(guān)鍵、特殊工序的過程參數(shù),要按規(guī)定進行連續(xù)監(jiān)控,填寫連 續(xù)監(jiān)控記錄,出現(xiàn)過程參數(shù)異常時應(yīng)立即停機,并將異常情況報技術(shù)質(zhì)量部,由 技術(shù)質(zhì)量部進行處理。關(guān)鍵、特殊工序的設(shè)備及人員關(guān)鍵、特殊工序設(shè)備的認可技術(shù)生產(chǎn)部組

10、織對新購關(guān)鍵、特殊工序的設(shè)備進行認可,具體的認可辦法 按照設(shè)備及設(shè)施管理程序執(zhí)行。關(guān)鍵、特殊工序設(shè)備的點檢,具體執(zhí)行設(shè)備及設(shè)施管理程序。關(guān)鍵、特殊工序操作人員上崗前需經(jīng)培訓(xùn)、考核,并取得上崗資格才能持證 上崗。具體執(zhí)行人力資源管理程序。實用文檔5相關(guān)記錄Q/DM70901關(guān)鍵特殊工序明細表Q/DM70902連續(xù)監(jiān)控記錄附錄一:關(guān)鍵特殊工序控制流程圖責(zé)任部門輸入流程輸出接收部門技術(shù)質(zhì)量部技術(shù)質(zhì)量部辦公室生產(chǎn)采購部年度職工培訓(xùn)計劃關(guān)鍵、特殊工序 明細表作業(yè)指導(dǎo)書職工培訓(xùn)辦班臺帳連續(xù)監(jiān)控記錄生產(chǎn)采購部生產(chǎn)采購部生實用文檔產(chǎn)采購部辦公室生產(chǎn)采購部關(guān)鍵特殊工序控制程序1目的和范圍為了使關(guān)鍵、特殊工序處于

11、受控狀態(tài),特制定本程序。本程序規(guī)定了關(guān)鍵、 特殊工序的確定、控制內(nèi)容、方法等要求。本程序適用于本公司關(guān)鍵和特殊工序的控制。2職責(zé)技術(shù)質(zhì)量部是本程序的歸口管理部門;負責(zé)確定關(guān)鍵、特殊工序,編制關(guān)鍵、 特殊工序質(zhì)量控制文件。生產(chǎn)部實施關(guān)鍵和特殊工序的具體控制活動。公司辦公室負責(zé)關(guān)鍵、特殊工序人員的培訓(xùn)和資格鑒定。3工作程序關(guān)鍵、特殊工序確定原則關(guān)鍵工序的確定原則:a)影響產(chǎn)品重要質(zhì)量特性的工序;b)操作復(fù)雜,技術(shù)含量較高的工序;c)容易出現(xiàn)質(zhì)量事故,或?qū)ο碌拦ば蛸|(zhì)量影響較大的工序。實用文檔特殊工序的確定原則a)產(chǎn)品質(zhì)量特性無法檢驗或無法經(jīng)濟檢驗的工序;b)產(chǎn)品質(zhì)量特性需經(jīng)使用后才能暴露出來的工序;

12、c)產(chǎn)品質(zhì)量特性需經(jīng)破壞性試驗才能暴露出來的工序。根據(jù)以上原則,技術(shù)質(zhì)量部在新產(chǎn)品開發(fā)時確定關(guān)鍵、特殊工序,編制關(guān)鍵特 殊工序明細表。關(guān)鍵、特殊工序的過程控制技術(shù)質(zhì)量部負責(zé)編制關(guān)鍵、特殊工序作業(yè)指導(dǎo)書,指導(dǎo)書上應(yīng)明確工序過程參數(shù) 內(nèi)容,監(jiān)控頻次及判定標(biāo)準,使操作者有章可循。生產(chǎn)部對關(guān)鍵、特殊工序的過程參數(shù),要按規(guī)定進行連續(xù)監(jiān)控,填寫監(jiān)控記錄, 出現(xiàn)過程參數(shù)異常時應(yīng)立即停機,并將異常情況報技術(shù)、質(zhì)量部,由技術(shù)、質(zhì)量部進行 處理。關(guān)鍵、特殊工序的設(shè)備及人員關(guān)鍵、特殊工序 設(shè)備的認可技術(shù)、生產(chǎn)部組織對新購關(guān)鍵、特殊工序的設(shè)備進行認可,具體的認可辦法按 照設(shè)備及設(shè)施管理程序執(zhí)行。實用文檔關(guān)鍵、特殊工序

13、設(shè)備的點檢,具體執(zhí)行設(shè)備及設(shè)施管理程序。關(guān)鍵、特殊工序操作人員上崗前需經(jīng)培訓(xùn)、考核,并取得上崗資格才能持證上 崗。具體執(zhí)行人力資源管理程序。4相關(guān)記錄:監(jiān)控記錄附錄一:關(guān)鍵特殊工序控制流程圖特殊和關(guān)鍵過程控制程序1、目的對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵;特殊工序進行控制,確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2、適用范圍適用于本公司產(chǎn)品在生產(chǎn)、裝配過程中的關(guān)鍵/特殊工序和特殊過程的控制。3、定義特殊工序:產(chǎn)品特性不易測量或不能經(jīng)濟測量的過程;操作和保養(yǎng)需要特殊技能的 過程;輸出的結(jié)果不能通過其后的監(jiān)控和測量驗證的過程。關(guān)鍵工序:加工出產(chǎn)品特殊特性的工序及對產(chǎn)品特殊特性影響較大的工序。4、職責(zé)實用文檔工作和職責(zé)責(zé)任部門負責(zé)對

14、產(chǎn)品關(guān)鍵/重要特性及關(guān)鍵/特殊工序采取控制措施。項目小組負責(zé)對產(chǎn)品關(guān)鍵/重要特性及關(guān)鍵/特殊工序制定相應(yīng)的控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)標(biāo)準。生產(chǎn)部負責(zé)監(jiān)督產(chǎn)品關(guān)鍵/重要特性及關(guān)鍵/特殊工序的控制。質(zhì)量部負責(zé)工序檢驗及工序控制。質(zhì)量部5、程序細則關(guān)鍵/特殊工序的確定生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品特殊特性清單及產(chǎn)品形成過程中各工序的作用、影 響及其控制要求而初步確定生產(chǎn)、裝配作業(yè)中的關(guān)鍵工序,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng) 理批準后,此工序即被正式確定為關(guān)鍵工序。經(jīng)正式確定的關(guān)鍵工序, 在過程流程圖中以符號大寫字母”予以標(biāo)識。特殊工序的確定由生產(chǎn)部根據(jù)過程流程及工序本身的特殊性進行初步確 定,經(jīng)生產(chǎn)部經(jīng)理批準后即被正式確定為特殊工序。

15、經(jīng)正式確定的特殊 工序,在過程流程圖中以符號大寫字母”予以標(biāo)識。關(guān)鍵/特殊工序,生產(chǎn)現(xiàn)場須用紅色四角牌進行特殊性標(biāo)識,用以讓所有實用文檔員工明確關(guān)鍵;特殊工序及相應(yīng)的控制要求。關(guān)鍵/特殊工序至少應(yīng)包括所有與客戶指定的特殊特性項目的形成直接 相關(guān)聯(lián)的工序。關(guān)鍵/特殊工序的控制生產(chǎn)部須按規(guī)定的標(biāo)準、規(guī)范要求,確定配備生產(chǎn)、裝配作業(yè)中的設(shè)普 工裝和人員并制訂相應(yīng)的文件,包括:控制計劃b)作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定工裝模具管理辦法控制計劃的編制參見VQO002009控制計劃編制指導(dǎo)書,關(guān)鍵/特殊 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容及QC巡查標(biāo)準按控制計劃進行編制。設(shè)備、工裝的操作、保養(yǎng)、維護。參見VQP07009

16、設(shè)備管理控制程序、VQP07010工裝管理程序。實用文檔關(guān)鍵/特殊工序人員的培訓(xùn),參見VQP06001培訓(xùn)控制程序,關(guān)鍵/ 特殊工序人員必須是經(jīng)培訓(xùn)考核合格后方可上崗操作。各部門須按照規(guī)定的標(biāo)準、規(guī)范要求及必要的方法(如首件產(chǎn)品檢驗、 初始能力研究、QC定時抽查),對關(guān)鍵/特殊工序的過程、設(shè)備和人員相 應(yīng)進行鑒定、確認并保存鑒定、確認合格的記錄。關(guān)中鍵特殊工序的過程 能力應(yīng)達到客戶指定的要求(客戶不指定時,如果適用,應(yīng)保證CPK應(yīng) 大于1.33)。生產(chǎn)作業(yè)過程中,質(zhì)量部檢驗員按照控制計劃/巡查表中要求的控制方法 及頻次、生產(chǎn)部操作員按照控制計劃/作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的控制方法(如 適用的統(tǒng)計過程控制圖、100%檢查、定時抽查)對關(guān)鍵/特殊工序進行 連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制,以確保滿足規(guī)定要求。當(dāng)從控制圖和性能測試中得到的數(shù)據(jù)表明工序能力

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