1、最詳細(xì)的CE介紹，對(duì)最初進(jìn)入認(rèn)證行業(yè)的信任應(yīng)該有幫助!CE認(rèn)證介紹“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo) 志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員 國范圍內(nèi)的自由流通。在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生 產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼TCE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟技術(shù)協(xié)調(diào) 與標(biāo)準(zhǔn)化新方法指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE兩字，是從法語“Communate Europpene”縮寫而成，是歐洲共同體的意思。歐洲

2、共同體 后來演變成了歐洲聯(lián)盟（簡稱歐盟）。近年來，在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（歐洲聯(lián)盟、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)成員國，瑞士除外）市場上銷售的商 品中，CE標(biāo)志的使用越來越多，CE標(biāo)志加貼的商品表示其符合安全、衛(wèi)生、環(huán)保和消費(fèi)者保護(hù) 等一系列歐洲指令所要表達(dá)的要求。在過去，歐共體國家對(duì)進(jìn)口和銷售的產(chǎn)品要求各異，根據(jù)一國標(biāo)準(zhǔn)制造的商品到別國極可能 不能上市，作為消除貿(mào)易壁壘之努力的一部分，CE應(yīng)運(yùn)而生。因此，CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事實(shí)上，CE還是歐共體許多國家語種中的歐共體這一詞組 的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COM

3、MUNATE EUROPEIA，意大利文為 COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙 文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當(dāng)然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合歐洲（要求）。CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號(hào)表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的 主要要求（Essential Requirements），并用以證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評(píng)定程序和/或制 造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo) 志的工業(yè)產(chǎn)品，沒

4、有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合 安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟 市場或被迫退出市場。CE認(rèn)證適用產(chǎn)品CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開始實(shí)施？截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日CE認(rèn)證適用產(chǎn)品CE標(biāo)志適用于哪些產(chǎn)品？何時(shí)開始實(shí)施？截止1997年12月，歐共體發(fā)布的實(shí)行CE標(biāo)志的指令如下，現(xiàn)將適用產(chǎn)品、指令文號(hào)、發(fā)布日期、施行日期等分別列表：Directive Title名稱 CE Ref.主要指令編號(hào)開始日和強(qiáng)制日Simple Pressure-vess

5、els簡單壓力容器指令87/404/EECToys玩具指令88/378/EECConstruction Products建筑產(chǎn)品89/106/EECElectromagnetic Compatibility電磁兼容指令89/336/EECEntry Into Force1.7.19921.1.199027.6.19911.1.1992Machines 機(jī)械指令89/392/EECas amendedPersonal Protective Equipment個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令90/686/EECas amended1.1.19961.1.19931.1.19951.7.1995Non-automa

6、tic Weighing Machines非自動(dòng)稱量儀器指令90/384/EEC1.1.1993Active Implantable Medical Devices可移植醫(yī)療器械指令90/385/EEC1.1.19931.1.1995Medical Devices-general普通醫(yī)療器械指令93/42/EEC1.1.199515.6.1998/4/3Gas Appliances燃具爐具指令90/396/EEC1.1.19921.1.1996Telecommunications Terminal Equipement 電信終端設(shè)備指令91/263/EEC6.11.1992Boilers1.1

7、.19981.1.19951.1.2003鍋爐指令1.1.19981.1.19951.1.2003Explosives 爆破器材指令 93/15/EECLow Voltage Electrical Products低電壓指令73/23/EECmidified by 93/68/EEC1.1.19951.1.1997Satellite Earth Station for Telecommunications通訊衛(wèi)星地面站指令93/97/EEC1.5.19951.5.1997Lifts 升降設(shè)備 Proposal: COM(92)35 COM(93)240ComPos.25/941.1.19981

8、.1.2000Equipment for Use in Explosive Atmospheres用于爆炸性氣體設(shè)備指令94/9/EC1.3.19961.7.2003Recreational Craft (Boats)娛樂用船只指令94/25/EC16.6.199616.6.1998Non-simple Pressure Vessels非簡單壓力容器Proposal:COM(93)319 1.7.19961.1.1999CE認(rèn)證的模式目前，歐盟認(rèn)可的使用CE標(biāo)志的模式有如下八種：（一）工廠自我控制和認(rèn)證。Module A （內(nèi)部生產(chǎn)控制）：用于簡單的、大批量的、無危害產(chǎn)品，僅適用應(yīng)用歐洲標(biāo)準(zhǔn)生

9、產(chǎn)的廠家。工廠自我進(jìn)行合格評(píng)審，自我聲明。技術(shù)文件提交國家機(jī)構(gòu)保存十年，在此基礎(chǔ)上，可用評(píng)審和檢查來確定產(chǎn)品是否符合 指令，生產(chǎn)者甚至要提供產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和組裝過程供檢查。不需要聲明其生產(chǎn)過程能始終保證產(chǎn)品符合要求。Module Ab：廠家未按歐洲標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。測試機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的特殊零部件作隨機(jī)測試。（二）由測試機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審。Module B （EC型式評(píng)審）：工廠送樣品和技術(shù)文件到它選擇的測試機(jī)構(gòu)供評(píng)審，測試機(jī)構(gòu)出具證書。注：僅有B不足于構(gòu)成CE的使用。Module C （與型式樣品一致）+B：工廠作一致性聲明（與通過認(rèn)證的型式一致），聲明保存十年。Module D （生產(chǎn)過程質(zhì)量控制）+B：本

10、模式關(guān)注生產(chǎn)過程和最終產(chǎn)品控制，工廠按照測試機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的方法（質(zhì)量體系，EN29003） 進(jìn)行生產(chǎn)，在此基礎(chǔ)上聲明其產(chǎn)品與認(rèn)證型式一致（一致性聲明）。Module E （產(chǎn)品質(zhì)量控制）+B：本模式僅關(guān)注最終產(chǎn)品控制（EN29003），其余同Module D。Module F （產(chǎn)品測試）+B：工廠保證其生產(chǎn)過程能確保產(chǎn)品滿足要求后，作一致性聲明。認(rèn)可的測試機(jī)構(gòu)通過全檢或 抽樣檢查來驗(yàn)證其產(chǎn)品的符合性。測試機(jī)構(gòu)頒發(fā)證書。Module G （逐個(gè)測試）：工廠聲明符合指令要求，并向測試機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)，測試機(jī)構(gòu)逐個(gè)檢查產(chǎn)品后頒發(fā) 證書。Module H （綜合質(zhì)量控制）：本模式關(guān)注設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程和

11、最終產(chǎn)品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。 其中，模式F+B，模式G適用于危險(xiǎn)度特別高的產(chǎn)品。CE認(rèn)證申請程序制造商相關(guān)實(shí)驗(yàn)室（以下簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請。申請人填寫CE-marking申請表，將申請表產(chǎn)品使用說明書和技術(shù)文件一并寄給實(shí)驗(yàn)室（必 要時(shí)還要求申請公司提供一臺(tái)樣機(jī)）。實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價(jià)。申請人確認(rèn)報(bào)價(jià)，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。申請人提供技術(shù)文件。實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知，申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對(duì)技術(shù)文件進(jìn)行審閱。技術(shù)文件審閱包括：a .文件是否完善。b .文件是否按歐共體官

12、方語言（英語、德語或法語）書寫。如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。如果試驗(yàn)不合格，實(shí)驗(yàn)室將及時(shí)通知申請人，允許申請人對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)。如此，直到試驗(yàn) 合格。申請人應(yīng)對(duì)原申請中的技術(shù)資料進(jìn) 行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。本頁第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室將向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付整改費(fèi)用。實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)示。使用CE標(biāo)志需經(jīng)過的合法程序廠商可按下列主要步驟操作：根據(jù)指令關(guān)于使用CE標(biāo)志應(yīng)通過何種合格評(píng)定模式的要求、合格評(píng)定的原則和 93/465/EEC號(hào)理事會(huì)指令，在八種認(rèn)證模式中選取合適的模式。根據(jù)指令要求采取自我評(píng)定或申請第三方評(píng)定或強(qiáng)制申請歐共體通知程序認(rèn)可認(rèn)證機(jī) 構(gòu)評(píng)定后，編制制造商自我評(píng)定的一致性聲明和（或）認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE證書，作為可以或準(zhǔn) 許使用CE標(biāo)志的前提條件。由制造商按有關(guān)指令規(guī)定在通過規(guī)定模式的合格評(píng)定后，自行制作或加附CE標(biāo)志及 有關(guān)指令規(guī)定的附加信息。有關(guān)指令規(guī)定應(yīng)在CE標(biāo)志部位，接著加附認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)的識(shí)別編號(hào)時(shí)，應(yīng)由執(zhí)行合 格評(píng)定的認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)自行加附，或授權(quán)制造商或其在歐共體的代理商負(fù)責(zé)加附。對(duì)特別危險(xiǎn) 的產(chǎn)品，